BR112019012727B1

BR112019012727B1 - Inalador de pó seco

Info

Publication number: BR112019012727B1
Application number: BR112019012727-5A
Authority: BR
Inventors: Victor Esteve
Original assignee: Emphasys Importadora Exportadora E Distribuidora Ltda
Priority date: 2016-12-20
Filing date: 2016-12-20
Publication date: 2022-11-16
Also published as: BR112019012727A2; KR102637174B1; CN110234382B; RU2730961C1; CN110234382A; TW201829011A; WO2018115915A1; KR20190095290A; PH12019501322A1; US11517686B2; TWI752128B; US20190344025A1

Abstract

Trata-se de um inalador de pó seco para uma cápsula que contém pó seco, sendo que o inalador compreende um alojamento que tem um receptáculo de cápsula, dois botões atuadores dispostos em lados opostos do alojamento e duas agulhas de perfuração, sendo que cada agulha é conectada de modo fixo a um botão atuador e móvel em relação ao alojamento, uma em direção à outra, de uma posição normal para uma posição de perfuração ao longo de uma direção de atuação para perfurar uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula, em que uma primeira extremidade de cada botão atuador é conectada ao alojamento em uma porção inferior do alojamento, e em que uma segunda extremidade livre de cada botão atuador pode ser movida para a posição de perfuração, de modo que a agulha de perfuração possa ser movida ao longo de uma linha circular.

Description

Relatório Descritivo

[0001] A invenção se refere a um inalador de pó seco para uma cápsula que contém pó seco, sendo que o inalador compreende um alojamento que tem um receptáculo de cápsula, dois botões atuadores dispostos em lados opostos do alojamento e duas agulhas de perfuração, sendo que cada agulha é conectada de modo fixo a um botão atuador e móvel em relação ao alojamento, uma em direção à outra, de uma posição normal para uma posição de perfuração ao longo de uma direção de atuação para perfurar uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula. A invenção também se refere a um inalador de pó seco para uma cápsula que contém pó seco, sendo que o inalador compreende um alojamento que tem um corpo de base com uma câmara de cápsula e um corpo de cobertura conectado ao corpo de base, e que compreende um bocal que cobre a câmara de cápsula e operável para sugar ar através da câmara de cápsula.

[0002] Tal inalador de pó seco é conhecido, por exemplo, a partir do documento EP 1 270 034 A1 ou a partir do documento US 2003/0000523. Esses inaladores de pó seco são tipicamente inaladores não pressurizados. Uma cápsula que é disposta no receptáculo de cápsula do inalador de pó seco pode ser furada pelas agulhas. Quando o ar é sugado por um paciente através de um bocal, a cápsula é elevada do receptáculo de cápsula para dentro de uma câmara de cápsula e gira na câmara de cápsula. Após o giro da cápsula, o pó seco contido na cápsula é disperso por forças centrífugas durante o giro e misturado com o ar, de modo que possa ser inalado por um paciente.

[0003] A fim de dispersar o pó seco contido na cápsula, a cápsula precisa ser perfurada pelas agulhas. No entanto, a técnica de perfuração nos inaladores da técnica anterior é complicada de fabricar ou precisa muito de partes móveis, o que torna os inaladores difíceis de montar e mais caros.

[0004] Além disso, um problema dos inaladores de pó seco conhecidos é que a dosagem de pó seco é limitada. Quando se fura a cápsula diretamente em suas extremidades hemisféricas, a quantidade de pó a ser dispersa durante a inalação é limitada porque o fluxo do pó seco para fora das aberturas furadas é obstruído durante o movimento giratório da cápsula devido à disposição das aberturas. A obstrução pode ser causada por porções recortadas da carcaça da cápsula que são cortadas pelas agulhas ao furar a cápsula e dobradas para dentro da carcaça da cápsula. Ademais, os inaladores de pó seco conhecidos são limitados na dosagem máxima de pó seco. Em determinadas áreas de aplicação, uma dosagem alta na faixa de cerca de 25 a cerca de 200 mg de pó seco é necessária para tratamentos ou testes clínicos para o tratamento de fibrose cística, tuberculose, hipertensão arterial pulmonar, distúrbios neurológicos e congênitos, Parkinson, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) etc.

[0005] Ademais, os inaladores conhecidos frequentemente têm o problema de que uma grande variação na resistência à inalação pode ocorrer dependendo da capacidade pulmonar de um usuário ou paciente, em que uma alta resistência à inalação em uma capacidade pulmonar típica abaixo de cerca de 60 l/min deve ser evitada.

[0006] Portanto, é um objetivo da presente invenção fornecer um inalador de pó seco econômico para a dispersão de pó seco que permita fácil manuseio e entrega eficaz de dosagens de pó seco sem a necessidade de alta resistência à inalação.

[0007] Esse objetivo é alcançado com um inalador de pó seco de acordo com os recursos da reivindicação 1. Tal inalador de pó seco é caracterizado pelo fato de que uma primeira extremidade de cada botão atuador é conectada ao alojamento em uma porção inferior do alojamento, e em que uma segunda extremidade livre de cada botão atuador pode ser movida para a posição de perfuração, de modo que a agulha de perfuração possa ser movida ao longo de uma linha circular. Preferencialmente, o alojamento é composto de duas partes, em que o alojamento compreende um corpo de base com uma câmara de cápsula e um corpo de cobertura conectado ao corpo de base. Com esse inalador de pó seco, pode ser fornecida uma construção simples e econômica que realize a perfuração de uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula fácil de se alcançar. Ao dispor dois botões atuadores em lados opostos do alojamento e conectar cada botão atuador ao alojamento em uma porção inferior do alojamento, em que uma agulha de perfuração é disposta em uma segunda extremidade livre do botão atuador, os botões atuadores podem ser pré-acionados na posição normal com o uso de apenas um elemento de mola disposto entre os botões atuadores. Portanto, uma construção simples e econômica pode ser alcançada. O receptáculo de cápsula pode ser disposto em um ângulo em relação à direção de atuação. No entanto, também é possível que o receptáculo de cápsula seja disposto paralelamente à direção de atuação.

[0008] De acordo com uma primeira modalidade vantajosa do inalador, a primeira extremidade de cada botão atuador é presa de modo pivotável ao alojamento.

[0009] É particularmente preferencial que a primeira extremidade de cada botão atuador seja conectada ao alojamento por meio de uma conexão de encaixe com articulação de esfera que pivote ao redor de um eixo geométrico de pivô. Ao fornecer uma conexão de encaixe com articulação de esfera, os botões atuadores podem ser presos à porção inferior do alojamento engatando-se à conexão de encaixe com articulação de esfera.

[0010] Vantajosamente, os botões atuadores são pivotáveis ao redor de um ângulo de pivotação de cerca de 5 a 15°, preferencialmente de cerca de 10°.

[0011] Em outra modalidade preferida do inalador, a conexão de encaixe com articulação de esfera compreende protuberâncias hemisféricas dispostas no alojamento e reentrâncias hemisféricas dispostas nos botões atuadores complementares às protuberâncias hemisféricas, em que as protuberâncias e reentrâncias se estendem ao longo do eixo geométrico de pivô. A fim de se engatar à conexão de encaixe com articulação de esfera, as protuberâncias hemisféricas são preferencialmente dispostas no alojamento, de modo que possam ser elasticamente empurradas para uma posição de liberação ao longo da direção do eixo geométrico de pivô. Na posição de liberação, as reentrâncias dos botões atuadores e as protuberâncias do alojamento podem ser sobrepostas, de modo que as protuberâncias possam se engatar às reentrâncias e se mover elasticamente de volta para uma posição de engate da conexão de encaixe com articulação de esfera.

[0012] É particularmente preferencial que as agulhas de perfuração sejam dispostas em uma área da segunda extremidade livre de cada botão atuador separada da primeira extremidade do botão atuador. Preferencialmente, as agulhas de perfuração são dispostas nas superfícies internas dos botões atuadores voltadas uma para a outra. Ao dispor as agulhas de perfuração em uma área da segunda extremidade livre de cada botão atuador, uma grande amplitude de movimento pode ser fornecida apesar da conexão de uma primeira extremidade de cada botão atuador ao alojamento.

[0013] Em uma modalidade particularmente preferida, o inalador de pó seco compreende um elemento de mola que age sobre os botões atuadores, de modo que os botões atuadores fiquem pré-acionados na posição normal. Preferencialmente, o elemento de mola é uma mola helicoidal.

[0014] Em outra modalidade preferida do inalador de pó seco, o alojamento compreende duas aberturas configuradas para receber os botões atuadores, de modo que uma superfície externa do alojamento e os botões atuadores fiquem substancialmente alinhados quando os botões atuadores estiverem na posição normal. É particularmente preferencial que os botões atuadores fechem as aberturas no alojamento na posição normal de uma maneira substancialmente hermética, de modo que nenhum ou substancialmente nenhum ar possa passar entre os botões atuadores e as bordas das aberturas.

[0015] O objetivo da presente invenção também é alcançado com um inalador de pó seco de acordo com os recursos da reivindicação 9. Tal inalador de pó seco é caracterizado pelo fato de que o receptáculo de cápsula é disposto em um ângulo inclinado na faixa de cerca de 40° a cerca de 50° em relação à direção de atuação. Dispor o receptáculo de cápsula dessa maneira inclinada em relação à direção de atuação proporciona a vantagem de que uma cápsula que pode ser disposta no receptáculo de cápsula pode ser furada em uma área de transição das extremidades hemisféricas e a seção medial tubular da cápsula. Preferencialmente, o receptáculo de cápsula é disposto de modo que uma cápsula possa ser furada em uma posição que permita que o pó seja disperso durante o movimento rotacional em um processo de inalação, ao passo que fornece pouca ou quase nenhuma obstrução ao fluxo de pó no caminho para fora.

[0016] De acordo com uma modalidade particularmente preferida do inalador de pó seco, as agulhas são dispostas paralelamente à direção de atuação e separadas de um plano medial do corpo de base. O plano medial é um plano paralelo a um eixo geométrico longitudinal do corpo de base que divide o corpo de base em duas partes substancialmente do mesmo tamanho. Ao dispor as agulhas paralelamente à direção de atuação e separadas do plano medial do corpo de base, uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula pode ser furada em um ângulo, de modo que uma porção recortada da cápsula possa ser dobrada para dentro da cápsula, de modo que não obstrua o fluxo de pó seco durante a inalação. Preferencialmente, as agulhas são dispostas em lados opostos do plano medial. Portanto, após furar uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula, as porções recortadas podem ser dobradas para dentro da cápsula de uma maneira similar a aba.

[0017] De acordo com outra modalidade preferida, o receptáculo de cápsula é disposto perpendicularmente a um eixo geométrico longitudinal do inalador.

[0018] É particularmente preferencial que o corpo de base compreenda duas seções ocas de guia de agulha configuradas para guiar as agulhas, sendo que as seções de guia de agulha são dispostas perpendicularmente a um eixo geométrico longitudinal do inalador e terminam no receptáculo de cápsula. Ao fornecer tais seções de guia de agulha, as agulhas podem ser guiadas e apoiadas durante a atuação dos botões atuadores, de modo que uma cápsula inserida no receptáculo de cápsula seja sempre furada substancialmente na mesma posição.

[0019] De acordo com outra modalidade vantajosa, o corpo de base tem uma câmara de cápsula para a rotação de uma cápsula. Fornecer tal câmara de cápsula tem a vantagem de que uma cápsula pode ser elevada para dentro da câmara de cápsula ao sugar o ar através de um bocal do inalador de pó seco e girar na câmara de cápsula devido ao fluxo de ar gerado na câmara de cápsula durante a inalação.

[0020] Portanto, é particularmente preferencial que o receptáculo de cápsula seja disposto na câmara de cápsula e conectado à câmara de cápsula.

[0021] Preferencialmente, a câmara de cápsula tem uma seção cilíndrica circular e uma seção cônica, em que o receptáculo de cápsula é disposto na seção cônica.

[0022] Em uma modalidade preferida, a seção cilíndrica circular da câmara de cápsula tem um diâmetro que é maior do que um comprimento do receptáculo de cápsula. O diâmetro é preferencialmente escolhido de modo que uma cápsula possa ser elevada para dentro da câmara de cápsula durante a inalação e gire na câmara de cápsula.

[0023] A fim de permitir um movimento rotacional da cápsula durante a inalação, é particularmente preferencial que o corpo de base tenha pelo menos duas entradas de ar conectadas à câmara de cápsula e termine tangencialmente na câmara de cápsula. Vantajosamente, as entradas de ar terminam dentro das câmaras de cápsula perpendicularmente a um plano medial do corpo de base. Preferencialmente, as entradas de ar terminam na seção cilíndrica circular da câmara de cápsula. Quando o ar é sugado através de um bocal do inalador de pó seco que está em comunicação fluida com a câmara de cápsula, o ar ambiente pode ser sugado para dentro da câmara de cápsula através das entradas de ar, de modo que uma cápsula seja elevada e gire na câmara de cápsula.

[0024] A fim de conduzir o ar ambiente para as entradas de ar do corpo de base, é particularmente preferencial que o inalador de pó seco compreenda um bocal disposto no topo do corpo de base, em que o bocal compreenda pelo menos uma, vantajosamente duas entradas de ar, conectadas de modo fluido às entradas de ar do corpo de base. Preferencialmente, essas entradas de ar do bocal são dispostas em uma lateral do bocal. Vantajosamente, o corpo de inalador funciona como uma área de tampão de ar, em que o ar é sugado para dentro da câmara de cápsula durante a inalação através das entradas de ar do corpo de base por meio das entradas de ar do bocal.

[0025] De acordo com uma modalidade preferida, o receptáculo de cápsula é configurado para receber uma cápsula com um volume na faixa de cerca de 400 a cerca de 500 mm3. Vantajosamente, tal cápsula tem um volume de 437 mm3. Preferencialmente, o tamanho do receptáculo de cápsula corresponde ao tamanho da cápsula, de modo que o receptáculo de cápsula seja apenas ligeiramente maior do que a cápsula para garantir que a cápsula seja retida no receptáculo de cápsula ao pressionar os botões atuadores e furar a cápsula com as agulhas.

[0026] É particularmente preferencial que a câmara de cápsula tenha um volume de cerca de 2.500 a cerca de 3.000 mm3. Ao dotar uma câmara de cápsula de tal volume, pode-se garantir que a cápsula possa girar de modo eficaz durante a inalação.

[0027] É particularmente preferencial que o tamanho da cápsula esteja em uma proporção para o tamanho da câmara de cápsula em uma faixa de 1:5 a 1:6.

[0028] Vantajosamente, as agulhas têm um diâmetro de agulha de cerca de 1,35 a cerca de 1,85 mm. Com tal diâmetro de agulha, a liberação de alta dosagem de pó seco pode ser assegurada.

[0029] De acordo com outra modalidade preferida do inalador de pó seco, as agulhas têm uma ponta de corte com um ângulo de ponta de corte em relação a um eixo geométrico longitudinal da agulha na faixa de cerca de 20 a cerca de 35°. Tal ângulo de ponta de corte pode permitir um corte preciso de uma carcaça de uma cápsula ao furar a cápsula sem destacar a porção cortada da carcaça de cápsula. Portanto, a porção recortada pode ser dobrada para dentro de um modo articulado.

[0030] É particularmente preferencial que as agulhas tenham bordas laterais de corte que sejam dispostas em um ângulo na faixa de cerca de 25 a 35° em relação a um eixo geométrico perpendicular ao eixo geométrico longitudinal e situadas em um plano paralelo ao eixo geométrico longitudinal.

[0031] Vantajosamente, as agulhas são simétricas a um plano medial.

[0032] Além disso, o objetivo da presente invenção é alcançado com um inalador de pó seco de acordo com os recursos da reivindicação 25. Tal inalador de pó seco é caracterizado pelo fato de que uma câmara de ar intermediária é formada entre o corpo de base e o corpo de cobertura, em que o bocal tem uma entrada de inalação conectada de modo fluido à câmara de cápsula e pelo menos uma entrada de ar de bocal disposta em uma lateral do lado de fora do bocal e conectada de modo fluido à câmara de ar intermediária, e em que o corpo de base tem pelo menos uma entrada de ar de corpo de base que é conectada de modo fluido à câmara de cápsula e à câmara de ar intermediária e termina na câmara de cápsula.

[0033] Preferencialmente, o corpo de base é conectado ao corpo de cobertura, de modo que nenhum ou substancialmente nenhum ar possa ser sugado para fora da câmara de cápsula na superfície de articulação entre o corpo de base e o corpo de cobertura. É particularmente preferencial que dois botões atuadores sejam fornecidos em lados opostos do corpo de cobertura que pode ser movido entre uma posição normal e uma posição de perfuração. Vantajosamente, os botões atuadores estão fechando o corpo de cobertura na posição normal de uma maneira substancialmente hermética, de modo que nenhum ou substancialmente nenhum ar possa passar entre os botões atuadores e as bordas de abertura das aberturas que são configuradas para receber os botões atuadores. Portanto, é particularmente preferencial que substancialmente nenhum ar possa ser sugado entre o corpo de cobertura e os botões atuadores quando os botões atuadores estiverem na posição normal. Em uma modalidade preferida do inalador de pó seco, a pelo menos uma entrada de ar de corpo de base termina tangencialmente dentro da câmara de cápsula. Preferencialmente, duas entradas de ar de corpo de base são fornecidas.

[0034] Quando um paciente ou usuário está usando o inalador de pó seco, uma cápsula disposta na câmara de cápsula pode ser furada ao mover os botões atuadores da posição normal para a posição de perfuração ao longo de uma direção de atuação.

[0035] Após furar a cápsula, os botões atuadores são movidos de volta para a posição normal. Quando um paciente ou usuário está sugando ar através da entrada de inalação do bocal, um vácuo parcial na câmara de cápsula pode ser gerado, em que o ar é sugado através da câmara de cápsula através da pelo menos uma entrada de ar de corpo de base gerando um fluxo de ar que eleva a cápsula na câmara de cápsula e gira a cápsula na câmara de cápsula, de modo que o pó seco contido na câmara de cápsula possa ser disperso.

[0036] Vantajosamente, o ar sugado através da câmara de cápsula através da pelo menos uma entrada de ar de corpo de base pode ser direcionado da entrada de ar de bocal e através da câmara de ar intermediária. Ao direcionar o fluxo de ar através da câmara de ar intermediária, pode ser fornecido um inalador de pó seco que ofereça menos resistência em taxas de fluxo inferiores e comparativamente mais resistência em taxas de fluxo superiores em contrapartida a um inalador de pó seco que não tenha tal câmara de ar intermediária.

[0037] De acordo com uma modalidade preferida do inalador de pó seco, a câmara de cápsula é cilíndrica e circular e compreende uma seção de extremidade hemisférica que tem um receptáculo de cápsula. O receptáculo de cápsula pode ser disposto em um ângulo em relação a uma direção de atuação dos botões atuadores. No entanto, também é possível que o receptáculo de cápsula seja disposto paralelamente à direção de atuação.

[0038] Preferencialmente, o bocal compreende uma protuberância cilíndrica configurada para se estender pelo menos parcialmente para dentro da câmara de cápsula.

[0039] Em uma modalidade particularmente preferida do inalador de pó seco, a protuberância cilíndrica do bocal se estende para dentro da câmara de cápsula, em que uma superfície lateral da protuberância cilíndrica é configurada para se apoiar de modo vedante em uma superfície interna da câmara de cápsula.

[0040] Preferencialmente, a protuberância cilíndrica se apoia na superfície interna da câmara de cápsula de modo que substancialmente nenhum ar possa ser sugado para fora da câmara de cápsula entre a superfície interna da câmara de cápsula e a superfície lateral da protuberância cilíndrica.

[0041] Em outra modalidade preferida do inalador de pó seco, o corpo de base compreende pelo menos um duto de corpo de base sobreposto e em conexão fluida com a entrada de ar de bocal, em que o duto de corpo de base é conectado de modo fluido à câmara de ar intermediária e termina na câmara de ar intermediária. Preferencialmente, o duto de corpo de base é uma abertura no corpo de base sobreposta à entrada de ar de bocal.

[0042] Preferencialmente, o corpo de base compreende um ombro cilíndrico que é preferencialmente oval, e uma placa de corpo de base que é preferencialmente oval e disposta perpendicularmente ao ombro cilíndrico. Preferencialmente, a placa de corpo de base define uma parede externa da câmara de ar intermediária. Vantajosamente, o pelo menos um duto de corpo de base é uma abertura na placa de corpo de base sobreposta à entrada de ar de bocal, de modo que a câmara de ar intermediária seja conectada de modo fluido à entrada de ar de bocal.

[0043] Em uma modalidade preferida do inalador de pó seco, a câmara de cápsula é presa à placa de corpo de base e se abre para dentro da placa de corpo de base.

[0044] Outros detalhes e vantagens da invenção podem ser obtidos a partir da seguinte descrição, com base na qual as modalidades da invenção, que são representadas nas Figuras, são descritas e explicadas em mais detalhes.

[0045] As respectivas figuras estão mostrando:

[0046] a Figura 1 é uma vista lateral de um inalador de pó seco de acordo com a invenção;

[0047] a Figura 2 é uma vista em perspectiva do inalador de pó seco da Figura 1;

[0048] a Figura 3 é uma vista em corte de uma parte do inalador de pó seco das Figuras 1 e 2;

[0049] a Figura 4 é uma vista em perspectiva que mostra partes do inalador de pó seco das Figuras 1 a 3;

[0050] a Figura 5 é uma vista em perspectiva de um corpo de base do inalador de pó seco das Figuras 1 a 4;

[0051] a Figura 6 é uma vista de topo em perspectiva do corpo de base da Figura

[0052] a Figura 7 é 5; uma vista em perspectiva de topo de um inalador de pó seco das Figuras 1 a 4 em uma posição aberta;

[0053] a Figura 8 é uma vista de topo do corpo de base das Figuras 5 e 6;

[0054] a Figura 9 é uma cápsula e duas agulhas em uma posição de furação;

[0055] a Figura 10 é uma vista lateral de uma agulha do inalador de pó seco das Figuras 1 a 4:

[0056] a Figura 11 é uma vista de topo da agulha da Figura 10;

[0057] a Figura 12 é uma vista frontal da agulha das Figuras 10 e 11; e;

[0058] a Figura 13 é uma vista esquemática de uma cápsula furada durante a inalação.

[0059] As Figuras 1 a 12 mostram um inalador de pó seco 10 para uma cápsula que contém pó seco (mostrada na Figura 13). O inalador de pó seco 10 compreende um alojamento 12 que tem um corpo de base 14 e um corpo de cobertura 16. O inalador de pó seco 10, além disso, compreende um bocal 18. O bocal 18 tem uma porção bucal 20 que tem uma abertura central 22 para a inalação de ar que se mistura com o pó seco contido em uma cápsula disposta no inalador de pó seco 10.

[0060] O inalador de pó seco 10 compreende dois botões atuadores 24 dispostos em lados opostos do alojamento 12 que são móveis em relação ao alojamento 12, um em direção ao outro, ao longo de uma direção de atuação que é indicada pelas setas 26 de uma posição normal para uma posição de perfuração para perfurar uma cápsula disposta no inalador de pó seco 10. O alojamento 12 compreende duas aberturas 23 configuradas para receber os botões atuadores 24, de modo que uma superfície externa 25 do alojamento 12 e os botões atuadores 24 fiquem substancialmente alinhados quando os botões atuadores 24 estiverem na posição normal.

[0061] A Figura 3 mostra uma vista em corte de uma parte do inalador de pó seco 10 das Figuras 1 e 2. Cada botão atuador 24 é preso ao corpo de cobertura 16, isto é, o alojamento 12, em que uma agulha de perfuração 28 é fornecida estando conectada de modo fixo a um botão atuador 24. A Figura 3 mostra apenas uma agulha de perfuração 28 devido ao fato de que as agulhas 28 são dispostas com um desvio em relação ao plano de corte da Figura 3.

[0062] Uma primeira extremidade 30 de cada botão atuador 24 é conectada ao alojamento 12, isto é, o corpo de cobertura 16, em uma porção inferior do alojamento 12. As agulhas de perfuração 28 são dispostas em uma área de uma segunda extremidade livre 32 dos botões atuadores 24. Essa segunda extremidade livre 32 é separada da primeira extremidade 30. A segunda extremidade livre 32 dos botões atuadores 24 é móvel da posição normal para a posição de perfuração mostrada na Figura 3, de modo que uma ponta da agulha de perfuração 28 seja movida ao longo de uma linha circular.

[0063] A primeira extremidade 30 de cada botão atuador 24 é presa de modo pivotável ao alojamento 12 com o uso de uma conexão de encaixe com articulação de esfera 34 que pivota ao redor de um eixo geométrico de pivô, em que o botão atuador é pivotável ao redor de um ângulo de pivotação 36 de cerca de 5° a 15°, preferencialmente de cerca de 10°. Consequentemente, as agulhas de perfuração 28 são inclinadas em relação a um plano 38 que é perpendicular a um eixo geométrico longitudinal 40 do inalador de pó seco 10 em um ângulo de perfuração 42 de cerca de 5° a 15°, preferencialmente de cerca de 10° quando os botões atuadores 24 estão na posição de perfuração.

[0064] A conexão de encaixe com articulação de esfera 34 compreende protuberâncias hemisféricas (não mostradas nos desenhos) dispostas no alojamento 12 e reentrâncias hemisféricas 44 (mostradas na Figura 4) dispostas nos botões atuadores 24, em que as protuberâncias e reentrâncias se estendem ao longo do eixo geométrico de pivô, e em que as protuberâncias se engatam às reentrâncias.

[0065] Ao dispor os dois botões atuadores 24 em lados opostos do alojamento 12 e conectar cada botão atuador 24 ao alojamento 12 em uma porção inferior do alojamento 12, os botões atuadores 24 podem ficar pré-acionados na posição normal com o uso de apenas um elemento de mola.

[0066] Tal elemento de mola é mostrado na Figura 4, que mostra uma vista em perspectiva com partes do inalador de pó seco. O inalador de pó seco 10 compreende uma mola helicoidal 46 disposta em membros de guia de mola similares a carcaça 48 do corpo de base 12 e que agem sobre os botões atuadores 24, de modo que os botões atuadores 24 fiquem pré-acionados na posição normal contra a direção ilustrada pelas setas 26.

[0067] O corpo de base 14 do inalador de pó seco 10 que é composto de uma peça é mostrado em mais detalhes nas Figuras 5 e 6. A Figura 8, além disso, mostra uma vista de topo do corpo de base 14 das Figuras 5 e 6. O corpo de base 14 tem uma placa de corpo de base elíptica ou oval 50 e um ombro cilíndrico oval 52 que se estende perpendicularmente à placa de corpo de base 50 e conectado à placa de corpo de base 50. O corpo de base 14 tem uma câmara de cápsula 54 que tem um receptáculo de cápsula 56 para receber uma cápsula de pó seco e dois membros de placa que se estendem para baixo 58 que são substancialmente paralelos um ao outro. Os membros de guia de mola 48 são dispostos coaxialmente à direção de atuação 26, em que os membros de placa 58 são dispostos perpendicularmente à direção de atuação 26.

[0068] Em uma extremidade livre dos membros de placa 58, são fornecidas seções de suporte 60 para os botões atuadores 24.

[0069] A câmara de cápsula 54 é aberta na direção de uma porção de extremidade superior 62 do corpo de base 14. A câmara de cápsula 54 tem uma seção cilíndrica circular 64 e uma seção de extremidade hemisférica ou cônica 66, em que o receptáculo de cápsula 56 é disposto na seção de extremidade hemisférica 66 da câmara de cápsula 54. A câmara de cápsula 54 tem um volume de cerca de 2.500 a cerca de 3.000 mm3. O receptáculo de cápsula 56 é disposto perpendicularmente ao eixo geométrico longitudinal 40 do inalador de pó seco 10.

[0070] O receptáculo de cápsula 56 é, além disso, disposto em um ângulo inclinado 68 na faixa de 40° a 50° em relação à direção de atuação 26. O corpo de base 14 compreende duas seções ocas de guia de agulha 70 configuradas para guiar as agulhas 28 e são dispostas perpendicularmente ao eixo geométrico longitudinal 40 do inalador 10 e terminam no receptáculo de cápsula 56. Essas seções de guia de agulha 70 e as agulhas 28 são dispostas paralelamente à direção de atuação 26 e separadas de um plano medial 72 do corpo de base 14 em uma distância 74. As agulhas 28 são dispostas em lados opostos do plano medial 72.

[0071] De acordo com outra modalidade não mostrada nos desenhos, o receptáculo de cápsula 56 não é disposto em um ângulo inclinado em relação à direção de atuação 26, mas é paralelo à direção de atuação 26. Nesse caso, as seções de guia de agulha 70 e as agulhas 28 são dispostas paralelamente à direção de atuação 26, mas não são separadas do plano medial 72 do corpo de base 14. Com essa modalidade, uma cápsula disposta no receptáculo de cápsula 56 pode ser furada diretamente na seção de extremidade hemisférica da cápsula.

[0072] A seção cilíndrica circular 64 tem um diâmetro 76 que é maior do que o comprimento do receptáculo de cápsula 56. O tamanho do receptáculo de cápsula 56 corresponde ao tamanho da cápsula, de modo que o receptáculo de cápsula 56 seja apenas ligeiramente maior do que a cápsula para garantir que a cápsula seja retida no receptáculo de cápsula 56 ao se pressionarem os botões atuadores 24 e ao furar a cápsula com as agulhas 28. Preferencialmente, o receptáculo de cápsula 56 é configurado para receber uma cápsula com um volume na faixa de cerca de 400 a cerca de 500 mm3. No entanto, cápsulas menores na faixa de cerca de 150 a 400 mm3 também são possíveis. Em todo caso, é preferencial que as cápsulas tenham um volume em uma proporção para o volume da câmara de cápsula em uma faixa de 1:5 a 1:6.

[0073] O corpo de base 14, além disso, tem duas entradas de ar de corpo de base 78 na área do ombro cilíndrico 52 que estão terminando tangencialmente dentro da câmara de cápsula 54 e são dispostas perpendicularmente ao plano medial 72 do corpo de base 14. O bocal 18 é preso ao corpo de base 14 por meio de uma articulação. Uma parte inferior da articulação é ilustrada na Figura 6 e tem a referência numérica 80. O corpo de base 14 também compreende dois dutos de corpo de base 82.

[0074] Ent re o corpo de base 14 e o corpo de cobertura 16 do alojamento 12, uma câmara de ar intermediária 81 é formada. A abertura central 22 do bocal 18 funciona como uma entrada de inalação e é conectada de modo fluido à câmara de cápsula 54 por meio de uma placa perfurada 83, conforme mostrado na Figura 7. O bocal 18 tem duas entradas de ar de bocal 85 em uma lateral externa do bocal que são conectadas de modo fluido à câmara de ar intermediária 81.

[0075] As entradas de ar de corpo de base 78 também são conectadas de modo fluido à câmara de ar intermediária 81 e à câmara de cápsula 54. O corpo de base compreende dois dutos de corpo de base 87 sobrepostos e em conexão fluida com as entradas de ar de bocal 85. Os dutos de corpo de base 87 também são conectados de modo fluido à câmara de ar intermediária 81 e terminam na câmara de ar intermediária 81.

[0076] No lado voltado na direção oposta à porção bucal 20, o bocal 18 compreende uma protuberância cilíndrica 91 configurada para se estender pelo menos parcialmente para dentro da câmara de cápsula 54. A placa perfurada 83 é disposta em uma seção de extremidade da protuberância cilíndrica 91. Uma superfície lateral 93 da protuberância cilíndrica 91 é configurada para se apoiar de modo vedante em uma superfície interna 95 da câmara de cápsula 54, de modo que substancialmente nenhum ar possa passar entre a superfície interna 95 da câmara de cápsula 54 e a superfície lateral 93 da protuberância cilíndrica.

[0077] A Figura 8 mostra uma vista de topo do corpo de base 14 da Figura 6 quando visualizada na direção da seta 84 na Figura 6. O receptáculo de cápsula 56 tem um eixo geométrico longitudinal 86 que é disposto em um ângulo inclinado 68 na faixa de cerca de 40° a cerca de 50° em relação à direção de atuação 26 ou ao plano medial 72. As agulhas 28 estão furando uma cápsula que pode ser disposta no receptáculo de cápsula 56 em um ângulo 88 em relação ao eixo geométrico longitudinal 86 do receptáculo de cápsula 56 ou à cápsula.

[0078] Tal cápsula 90 é mostrada na Figura 9. O eixo geométrico longitudinal 86 da cápsula 90 é disposto em um eixo geométrico longitudinal 92 das agulhas 28 no ângulo 88.

[0079] A Figura 10 ilustra uma vista lateral de uma das agulhas 28 do inalador de pó seco 10. As agulhas 28 têm um comprimento 92, um diâmetro de agulha 94 e um ângulo de ponta de corte 96. O diâmetro de agulha 94 está na faixa de cerca de 1,35 a cerca de 1,85 mm, em que o ângulo de ponta de corte 96 está na faixa de cerca de 20° a 40°.

[0080] A Figura 11 mostra uma vista de topo da agulha 28 da Figura 10 quando observada na direção da seta 98 na Figura 10.

[0081] A Figura 12 mostra um corte transversal parcial A-A da agulha 28 das Figuras 10 e 11 em uma vista frontal quando observada na direção da seta 100 na Figura 11.

[0082] As agulhas 28 têm bordas laterais de corte 102 que são dispostas em um ângulo 104 na faixa de cerca de 25 a 35° em relação a um eixo geométrico 106 perpendicular ao eixo geométrico longitudinal 92 da agulha 28 e situadas em um plano 108 paralelo ao eixo geométrico longitudinal 92. As agulhas 28 são simétricas a um plano medial 110.

[0083] O inalador de pó seco 10 funciona como a seguir:

[0084] A fim de inserir uma cápsula de pó seco 90 no receptáculo de cápsula 56 do corpo de base 14, o bocal 18 pode ser pivotado para uma posição de abertura por meio da articulação 80, conforme mostrado na Figura 7. Após a inserção da cápsula 90, o bocal 18 é pivotado de volta para uma posição fechada conforme ilustrado nas Figuras 1 e 2. A fim de furar a cápsula 90, os botões atuadores 24 são pressionados contra a força da mola helicoidal 46 na direção de atuação 26.

[0085] O ângulo de ponta de corte 96, as bordas laterais de corte 102 e a disposição do receptáculo de cápsula 56 e das agulhas 28 permitem um corte preciso de uma carcaça da cápsula 90 ao furar a cápsula 90 sem destacar a porção recortada da carcaça de cápsula.

[0086] A Figura 13 ilustra uma vista esquemática de uma cápsula furada 90 durante a inalação. As porções recortadas 112 podem ser dobradas para o interior da cápsula 90 de uma maneira articulada ou similar a aba.

[0087] Devido ao diâmetro de agulha comparativamente amplo 94, aberturas comparativamente grandes 114 podem ser furadas na cápsula 90 em uma área de transição das extremidades hemisféricas 116 e da seção medial tubular da cápsula 90.

[0088] Quando um paciente ou usuário está usando o inalador de pó seco 10, uma cápsula 90 disposta no receptáculo de cápsula 56 pode ser furada ao mover os botões atuadores 24 da posição normal para a posição de perfuração. Após furar a cápsula 90, os botões atuadores 24 são movidos de volta para a posição normal. Quando um paciente ou usuário está sugando ar através da entrada de inalação 22 do bocal 18, um vácuo parcial na câmara de cápsula 54 pode ser gerado, em que o ar é sugado para dentro da câmara de cápsula 54 através da pelo menos uma entrada de ar de corpo de base 78 gerando um fluxo de ar que eleva a cápsula 90 do receptáculo de cápsula 56 para dentro da câmara de cápsula 54 e gira a cápsula 90 na câmara de cápsula 54 na direção da seta 118, conforme mostrado na Figura 13, de modo que o pó seco contido na cápsula 90 possa ser disperso.

[0089] Ao sugar o ar na entrada de inalação 22 através da câmara de cápsula 54, o ar é direcionado das entradas de ar de bocal 85 por meio dos dutos de corpo de base 87 e através da câmara de ar intermediária 81 para dentro da câmara de cápsula 54 por meio das entradas de ar de corpo de base 78.

[0090] A Tabela 1 e a Tabela 2 mostradas abaixo mostram testes comparativos de resistências de fluxo de um inalador de pó seco 10 que tem uma câmara de ar intermediária 81 e resistências de fluxo de um inalador de pó seco sem uma câmara de ar intermediária 81. Tabela 1: resistência de fluxo em fluxo de ar diferente

Tabela 2: resistência de fluxo em fluxo de ar diferente

[0091] Ao direcionar o fluxo de ar através da câmara de ar intermediária 81, pode ser fornecido um inalador de pó seco 10 que tenha menos resistência em taxas de fluxo inferiores e mais resistência em taxas de fluxo superiores em contrapartida a um inalador de pó seco que não tenha câmara de ar intermediária 81.

[0092] No geral, pode ser fornecido um inalador 10 com uma câmara de ar intermediária 81 que tenha menos resistência de fluxo em capacidades pulmonares típicas. Quando um usuário ou paciente tem menos capacidade pulmonar, abaixo de cerca de 60 l/min, um inalador de pó seco 10 pode ser dotado de resistência de fluxo significativamente menor em comparação com inaladores de pó seco sem tal câmara de ar intermediária 81.

[0093] Devido à disposição do receptáculo de cápsula 56 e das agulhas 28, a cápsula 90 pode ser furada em uma posição que permita que o pó seja disperso de modo eficaz durante o movimento rotacional em um processo de inalação, ao passo que fornece pouca ou quase nenhuma obstrução ao fluxo de pó.

[0094] Em suma, é fornecido um inalador de pó seco 10 que permite uma inalação altamente eficiente, especialmente para inalação de dosagem alta, mas também ser pode usado para inalação de dosagem baixa.

Claims

1. Inalador de pó seco (10) para uma cápsula (90) que contém pó seco, sendo que o inalador (10) compreende um alojamento (12) que tem um receptáculo de cápsula (56), dois botões atuadores (24) dispostos em lados opostos do alojamento (12) e duas agulhas de perfuração (28), sendo que cada agulha (28) é conectada de modo fixo a um botão atuador (24) e móvel em relação ao alojamento (12), uma em direção à outra, de uma posição normal para uma posição de perfuração ao longo de uma direção de atuação para perfurar uma cápsula (90) disposta no receptáculo de cápsula (56), caracterizado pelo fato de que uma primeira extremidade (30) de cada botão atuador (24) é conectada ao alojamento (12) em uma porção inferior do alojamento (12), e em que uma segunda extremidade livre (32) de cada botão atuador (24) pode ser movida para a posição de perfuração, de modo que a agulha de perfuração (28) seja movida ao longo de uma linha circular.

2. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade (30) de cada botão atuador é presa de modo pivotável ao alojamento (12).

3. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade (30) de cada botão atuador é conectada ao alojamento (12) por meio de uma conexão de encaixe com articulação de esfera (34) que pivota ao redor de um eixo geométrico de pivô.

4. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os botões atuadores (24) são pivotáveis ao redor de um ângulo de pivotação (36) de cerca de 5 a 15°, preferencialmente de cerca de 10°.

5. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que a conexão de encaixe com articulação de esfera (34) compreende protuberâncias hemisféricas dispostas no alojamento (12) e reentrâncias hemisféricas dispostas nos botões atuadores (24) complementares às protuberâncias hemisféricas, em que as protuberâncias e reentrâncias se estendem ao longo do eixo geométrico de pivô.

6. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as agulhas de perfuração (28) são dispostas em uma área da segunda extremidade livre (32) de cada botão atuador (24) separada da primeira extremidade (30) do botão atuador (24).

7. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores, sendo que o inalador de pó seco (10) é caracterizado por compreender um elemento de mola (46) que age sobre os botões atuadores (24), de modo que os botões atuadores (24) fiquem pré-acionados na posição normal.

8. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento (12) compreende duas aberturas (23) configuradas para receber os botões atuadores (24), de modo que uma superfície exterior (25) do alojamento (12) e os botões atuadores (24) fiquem substancialmente alinhados quando os botões atuadores (24) estiverem na posição normal.

9. Inalador de pó seco (10) para uma cápsula (90) que contém pó seco, sendo que o inalador (10) compreende um corpo de base (14) que tem um receptáculo de cápsula (56), dois botões atuadores (24) dispostos em lados opostos do corpo de base (14) e duas agulhas de perfuração (28), sendo que cada agulha (28) é conectada de modo fixo a um botão atuador (24) e móvel em relação ao corpo de base (14), uma em direção à outra, de uma posição normal para uma posição de perfuração ao longo de uma direção de atuação (26) para perfurar uma cápsula (90) disposta no receptáculo de cápsula (56), caracterizado pelo fato de que o receptáculo de cápsula (56) é disposto em um ângulo inclinado (68) na faixa de cerca de 40° a cerca de 50° em relação à direção de atuação (26).

10. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que as agulhas (28) são dispostas paralelamente à direção de atuação (26) e separadas de um plano medial (72) do corpo de base (14).

11. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que o receptáculo de cápsula (56) é disposto perpendicularmente a um eixo geométrico longitudinal (40) do inalador (10).

12. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado pelo fato de que o corpo de base (14) compreende duas seções ocas de guia de agulha (70) configuradas para guiar as agulhas (28), sendo que as seções de guia de agulha (70) são dispostas perpendicularmente a um eixo geométrico longitudinal (40) do inalador (10) e terminam no receptáculo de cápsula (56).

13. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de que o corpo de base (14) tem uma câmara de cápsula (54) para a rotação de uma cápsula (90).

14. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o receptáculo de cápsula (56) é disposto na câmara de cápsula (54) e conectado à câmara de cápsula (54).

15. Inalador de pó seco (10), de acordo com as reivindicações 13 ou 14, caracterizado pelo fato de que a câmara de cápsula (54) tem uma seção cilíndrica circular (64) e uma seção cônica (66), em que o receptáculo de cápsula (56) é disposto na seção cônica (66).

16. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a seção cilíndrica circular (64) tem um diâmetro (76) que é maior do que um comprimento do receptáculo de cápsula (56).

17. Inalador de pó seco (10), de acordo com uma das reivindicações 13 a 16, caracterizado pelo fato de que o corpo de base (14) tem pelo menos duas entradas de ar (78) conectadas à câmara de cápsula (54) e terminam tangencialmente na câmara de cápsula (54).

18. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o inalador de pó seco (10) compreende um bocal (18) disposto no topo do corpo de base (14), em que o bocal (18) compreende pelo menos uma, vantajosamente duas entradas de ar (85), conectadas de modo fluido às entradas de ar (78) do corpo de base (14).

19. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 18, caracterizado pelo fato de que o receptáculo de cápsula (56) é configurado para receber uma cápsula (90) com um volume na faixa de cerca de 400 a cerca de 500 mm3.

20. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 19, caracterizado pelo fato de que a câmara de cápsula (54) tem um volume de cerca de 2.500 a cerca de 3.000 mm3.

21. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 20, caracterizado pelo fato de que as agulhas (28) têm um diâmetro de agulha (94) de cerca de 1,35 a cerca de 1,85 mm.

22. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 21, caracterizado pelo fato de que as agulhas (28) têm uma ponta de corte com um ângulo de ponta de corte (96) em relação a um eixo geométrico longitudinal (92) da agulha (28) na faixa de cerca de 20 a cerca de 35°.

23. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que as agulhas (28) têm bordas laterais de corte (102) que são dispostas em um ângulo (104) na faixa de cerca de 25 a 35° em relação a um eixo geométrico (106) perpendicular ao eixo geométrico longitudinal (92) e situadas em um plano (108) paralelo ao eixo geométrico longitudinal (92).

24. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 9 a 23, caracterizado pelo fato de que as agulhas (28) são simétricas a um plano medial (110).

25. Inalador de pó seco (10) para uma cápsula (90) que contém pó seco, sendo que o inalador (10) compreende um alojamento (12) que tem um corpo de base (14) com uma câmara de cápsula (54) e um corpo de cobertura (16) conectado ao corpo de base (14), e que compreende um bocal (18) que cobre a câmara de cápsula (54) e operável para sugar ar através da câmara de cápsula (54), caracterizado pelo fato de que uma câmara de ar intermediária (81) é formada entre o corpo de base (14) e o corpo de cobertura (16), em que o bocal (18) tem uma entrada de inalação (22) conectada de modo fluido à câmara de cápsula (54) e pelo menos uma entrada de ar de bocal (85) disposta em uma lateral do lado de fora do bocal (18) e conectada de modo fluido à câmara de ar intermediária (81), e em que o corpo de base (14) tem pelo menos uma entrada de ar de corpo de base (78) que é conectada de modo fluido à câmara de cápsula (54) e à câmara de ar intermediária (81) e termina na câmara de cápsula (54).

26. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a câmara de cápsula (54) é cilíndrica e circular e compreende uma seção de extremidade hemisférica (66) que tem um receptáculo de cápsula (56).

27. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 25 ou 26, caracterizado pelo fato de que o bocal (18) compreende uma protuberância cilíndrica (91) configurada para se estender pelo menos parcialmente para dentro da câmara de cápsula (54).

28. Inalador de pó seco, de acordo com a reivindicação 26 e 27, caracterizado pelo fato de que a protuberância cilíndrica (91) do bocal (18) se estende para dentro da câmara de cápsula (54), em que uma superfície lateral (93) da protuberância cilíndrica é configurada para se apoiar de modo vedante em uma superfície interna (95) da câmara de cápsula (54).

29. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 25 a 28, caracterizado pelo fato de que o corpo de base (14) compreende pelo menos um duto de corpo de base (87) sobreposto e em conexão fluida com a entrada de ar de bocal (85), em que o duto de corpo de base (87) é conectado de modo fluido à câmara de ar intermediária (81) e termina na câmara de ar intermediária (81).

30. Inalador de pó seco (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 25 a 29, caracterizado pelo fato de que o corpo de base (14) compreende um ombro cilíndrico (52) e uma placa de corpo de base (50) disposta perpendicularmente ao ombro cilíndrico (52).

31. Inalador de pó seco (10), de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que a câmara de cápsula (54) é presa à placa de corpo de base (50) e se abre para dentro da placa de corpo de base (50).