RU2711313C2 - Порошковый ингалятор, обеспечивающий доставку части дозы сухого порошка - Google Patents

Abstract

Ингалятор сухого порошка выдает, когда пользователь производит один вдох, только часть полной дозы порошка, помещенного в камеру для сухого порошка. В некоторых вариантах эта камера представляет собой капсулу с сухим порошком, которая может поворачиваться внутри камеры, снабженной выступом, ограничивающим поворот капсулы. В некоторых вариантах, чтобы осуществлять выдачу частичных доз порошкообразного медикамента, капсула движется со скольжением, в проксимальном и дистальном направлениях. В корпусе ингалятора могут быть предусмотрены входные отверстия для воздуха, сообщающиеся с окружающей средой и служащие для обеспечения пользователю возможности плавного вдоха и для облегчения функционирования механизмов выдачи частичной дозы. В других вариантах в качестве механизма для выдачи частичной дозы порошкообразного медикамента в процессе одного вдоха используется перебрасываемый компонент, поступательно движущийся компонент, поворотный компонент, подпружиненный компонент, клапан, активируемый давлением, камера для сухого порошка с паттерном мелких отверстий или комбинация этих компонентов. 5 н. и 15 з.п. ф-лы, 37 ил.

Description

Ссылка на связанную заявку

[1] Датой приоритета для данной заявки является 15.04.2015 (дата подачи предварительной патентной заявки США №62/147,798, содержание которой полностью включено в данное описание посредством ссылки).

Уровень техники

[2] Ингаляция порошка никотина стала эффективным и популярным способом доставки никотина в систему кровообращения при уменьшении нежелательных эффектов курения. Неприятные запахи и опасные для здоровья побочные эффекты вторичного табачного дыма - вот только некоторые проблемы, которых можно избежать, используя, вместо традиционной сигареты, ингалятор сухого порошка (порошковый ингалятор). Ингаляторы сухого порошка позволяют пользователям вдыхать порошок никотина через ингалятор таким образом, что аэрозолированный порошок осаждается на поверхностях легких и попадает в кровоток. Одно такое устройство описано в патенте США №6234169, содержание которого полностью включено в данное описание посредством ссылки.

[3]Хотя разработаны многочисленные конструкции ингаляторов для эффективной доставки в легкие сухих порошковых композиций, все такие системы рассчитаны для доставки всей отмеренной дозы порошкообразного медикамента в единственном вдохе. Однако по целому ряду причин для пользователей может оказаться желательным осуществлять при каждом вдохе ингаляцию не полностью всей отмеренной дозы порошка. Например, многие пользователи ингалятором сухого порошка хотят имитировать процесс курения традиционной сигареты. В отличие от известных ингаляторов, сразу использующих отмеренную дозу, при курении традиционной сигареты до того, как она будет полностью выкурена, производится несколько затяжек (вдыханий). При каждой затяжке дым, содержащий никотин, попадает в рот, откуда он затем вдыхается таким образом, что никотин достигает легких для поступления в кровоток. Соответственно, пользователи ингалятором сухого порошка могут хотеть получать при каждом вдохе меньше, чем всю отмеренную дозу, так что медикамент будет полностью использован, аналогично традиционной сигарете, после неоднократного (например, варьируемого) количества вдохов. Далее, пользователям ингаляторов сухого порошка может представляться желательным, чтобы полная доза никотина воздействовала на них постепенным образом, в процессе неоднократных вдохов в течение варьируемого периода.

[4] Другая проблема с известными устройствами, рассчитанными на единственный вдох, состоит в том, что им свойственна недодозировка или передозировка порошка вследствие ошибки пользователя. Например, многие ингаляторы требуют особой техники ингаляции, которая может быть специфичной именно для данной конструкции ингалятора. В качестве примера, некоторые модели ингаляторов требуют, чтобы, для оптимальной доставки порошка в верхнюю дыхательную систему, пользователь удерживал устройство в определенной горизонтальной или наклонной ориентации. Техника ингаляции может также требовать от пользователей следования специальной последовательности дыхательных операций, например выполнения, перед глубоким вдохом, глубокого выдоха из легких. Если пользователь держит ингалятор в неправильной ориентации или не координирует требуемым образом свои дыхательные движения в процессе дозированной выдачи (диспенсирования) порошка, это может непреднамеренно привести к тому, что медикамент будет осаждаться в области рта, не достигая верхней дыхательной системы и легких. В этом случае пользователи вынуждены гадать, какая доля полной дозы не попала в их верхний дыхательный тракт и не следует ли им принять дополнительную дозу, чтобы компенсировать допущенную ошибку. В зависимости от того, какое решение принимает пользователь, возникает риск недодозировки, передозировки или бесполезного расходования порошка.

[5] К сожалению, поскольку известные ингаляторы сухого порошка неспособны доставлять при каждом вдохе части отмеренной дозы, становится невозможным имитировать желательные физические действия, традиционно ассоциированные с курением обычных сигарет. Кроме того, поскольку эти устройства не могут обеспечить механизм для приема только части полной или варьируемой дозы порошка, сохраняется риск ошибки пользователя при каждом приеме частичной дозы.

[6] Таким образом, существует потребность в устройстве, способном обеспечивать выдачу частичной или варьируемой дозы сухого порошка (порошкообразного медикамента) при каждом вдохе пользователя, так что пользователь сможет самостоятельно произвести эффективное доведение принимаемой дозы до желательного уровня. Как следствие, не потребуется вдыхать сразу полную дозу, если этого не пожелает сам пользователь.

Раскрытие изобретения

[7] Предложен ингалятор сухого порошка. Ингалятор содержит корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец и камера. При этом в корпусе выполнено по меньшей мере одно отверстие, сообщающееся по текучей среде с камерой, а у камеры имеется по меньшей мере один выступ, сконфигурированный с возможностью ограничения движения капсулы для сухого порошка при прохождении воздуха через камеру и обеспечения тем самым выведения из указанной капсулы в поток вдыхаемого воздуха только части сухого порошка. В одном варианте по меньшей мере часть камеры выполнена сужающейся в дистальном направлении. В другом варианте камера имеет круглое поперечное сечение. Еще в одном варианте выступ сконфигурирован таким образом, что продольная ось капсулы для сухого порошка, находящейся внутри камеры, расположена под углом к продольной оси камеры. В следующем варианте по меньшей мере одно отверстие камеры расположено под углом к ее оси. В некоторых вариантах указанное движение является поворотом или скользящим движением.

[8] Согласно другому предложенному варианту ингалятор сухого порошка содержит корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, камера для сухого порошка и воздушная камера, у которой имеются проксимальное отверстие и торцевое дистальное отверстие. Ингалятор содержит также клапан, активируемый давлением и перекрывающий дистальное отверстие, и откидной элемент, шарнирно связанный с корпусом и по меньшей мере частично перекрывающий проксимальную часть воздушной камеры с обеспечением выведения из камеры для сухого порошка в поток вдыхаемого воздуха только части сухого порошка. В одном варианте откидной элемент сконфигурирован для по меньшей мере частичного перекрывания воздушной камеры в своем первом положении, чувствительном к первому давлению, меньшему, чем пороговое давление. В другом варианте откидной элемент сконфигурирован с возможностью перебрасывания, в качестве реакции на второе давление, превышающее пороговое давление, во второе положение, соответствующее по меньшей мере частичному перекрыванию отверстия камеры для сухого порошка.

[9] Согласно еще одному предложенному варианту ингалятор сухого порошка содержит корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, воздушная камера, камера для сухого порошка, вход для воздуха, обеспечивающий сообщение по текучей среде между камерой для сухого порошка и окружающей средой, и проксимальное отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой. При этом открытая дистальная часть корпуса содержит подвижный элемент, сконфигурированный для перемещения, со скольжением, в проксимальном и дистальном направлениях в зависимости от давления в воздушной камере.

[10] Согласно следующему предложенному варианту ингалятор сухого порошка содержит корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, воздушная камера, камера для сухого порошка и проксимальное отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой, при этом у камеры для сухого порошка имеется отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой и герметично перекрытое первым клапаном, активируемым давлением и сконфигурированным для открывания при первом пороговом давлении.

[11] Предложен также способ доставки заданной дозы сухого порошкообразного никотиносодержащего препарата посредством варьируемого количества вдохов, включающий следующие операции: загружают полную дозу сухого порошкообразного никотиносодержащего препарата в камеру ингалятора сухого порошка; производят вдох через мундштук ингалятора и предотвращают выведение полной дозы указанного сухого вещества во время первого вдоха, так что для приема полной дозы необходимы по меньшей мере два вдоха. В одном варианте способа указанный сухой препарат помещают в капсулу. Кроме того, операция предотвращения выведения включает ограничение движения капсулы в камере. Указанное ограничение может осуществляться посредством имеющегося в камере выступа. В других вариантах указанное ограничение движения осуществляют посредством сужающейся части камеры, посредством шарнирно установленной панели или созданием трения путем приложения усилия к части корпуса ингалятора сухого порошка.

Краткое описание чертежей

[12] Изобретение станет более понятным из рассмотрения нижеследующего подробного описания предпочтительных вариантов изобретения совместно с прилагаемыми чертежами. На чертежах представлены, в иллюстративных целях, варианты изобретения, представлявшиеся предпочтительными на дату подачи первой заявки. Должно быть, однако, понятно, что изобретение не ограничивается только признаками вариантов, представленных на чертежах.

[13] На фиг. 1 представлен, в продольном разрезе, ингалятор сухого порошка, снабженный выступом, ограничивающим движение капсулы согласно одному из вариантов изобретения.

[14] На фиг. 2А представлен, в поперечном сечении, другой вариант ингалятора сухого порошка с выступом, ограничивающим вращение капсулы. На фиг. 2В ингалятор по фиг. 2А представлен в перспективном изображении.

[15] На фиг. 3А представлен, в поперечном сечении, ингалятор сухого порошка с выступом, ограничивающим вращение капсулы согласно еще одному варианту изобретения. На фиг. 3В ингалятор по фиг. 3А представлен в сечении плоскостью В-В'.

[16] На фиг. 4А-4С представлены схемы, иллюстрирующие воздушный поток в варианте корпуса ингалятора сухого порошка с механизмом перемещения капсулы согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 4А капсула и воздушный поток показаны в начале ингаляции. На фиг. 4В иллюстрируется проксимальное движение капсулы под действием отрицательного давления в камере. На фиг. 4С иллюстрируется проксимальное движение аэрозолированного порошка через мундштук.

[17] На фиг. 5А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с механизмом на основе откидной панели (откидной заслонки) согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 5В ингалятор по фиг. 5А показан в продольном сечении. На фиг. 5С показана, в увеличенном масштабе, панель в своем нижнем положении, при котором камера для порошка открыта. На фиг. 5D показана, в увеличенном масштабе, панель в своем верхнем положении, при котором камера для порошка закрыта.

[18] На фиг. 6А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с механизмом на основе подвижной пластины согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 6В ингалятор по фиг. 6А показан в перспективном изображении, в продольном разрезе. На фиг.6С ингалятор по фиг.6А показан в другом перспективном изображении.

[19] На фиг. 7А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка, имеющий камеру для порошкового препарата с обратным клапаном согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 7В ингалятор по фиг. 7А показан в перспективном изображении, в продольном разрезе. На фиг. 7С ингалятор по фиг. 7А показан в другом перспективном изображении. На фиг. 7D показана, в увеличенном масштабе, камера для порошкового препарата, имеющаяся в ингаляторе по фиг. 7А.

[20] На фиг. 8А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с механизмом на основе скользящей заглушки согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 8В показана, в увеличенном масштабе, область вблизи обратного клапана в ингаляторе по фиг. 8А. На фиг. 8С ингалятор по фиг. 8А показан в перспективном изображении, в продольном разрезе. На фиг. 8D ингалятор по фиг. 8А показан в другом перспективном изображении. На фиг. 8Е показано, в увеличенном масштабе, отверстие для выведения порошка в ингаляторе по фиг. 8А.

[21] На фиг. 9А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с резервуаром для сухого порошка, снабженным паттерном мелких отверстий согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 9В ингалятор по фиг. 9А показан в другом перспективном изображении. На фиг. 9С ингалятор по фиг. 9А показан в перспективном изображении, в продольном разрезе.

[22] На фиг. 10А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с механизмом на основе подвижной заглушки согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 10 В ингалятор по фиг. 10А показан в другом перспективном изображении. На фиг. 10С ингалятор по фиг. 10А показан в перспективном изображении, в продольном разрезе.

[23] На фиг. 11А представлен, в перспективном изображении, ингалятор сухого порошка с механизмом на основе подвижной пластины согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 11В ингалятор по фиг. 11А показан в другом перспективном изображении. На фиг. 11С и 11D ингалятор по фиг. 11А показан в альтернативных перспективных изображениях, в продольном разрезе.

[24] На фиг. 12А показан, в сечении, ингалятор сухого порошка согласно одному из вариантов изобретения. На фиг. 12 В ингалятор по фиг. 12А показан на виде сбоку. На фиг. 12С ингалятор по фиг. 12А представлен в перспективном изображении.

Осуществление изобретения

[25] Изобретение станет более понятным при изучении подробного описания с включенными в него конкретными примерами и с рассмотрением прилагаемых чертежей. На чертежах (необязательно выполненных с соблюдением масштаба) проиллюстрированы предпочтительные варианты, не ограничивающие объема изобретения. Представленное описание также должно рассматриваться как иллюстрирующее принципы изобретения, не ограничивая его объем. Квалифицированный специалист легко поймет, что описываемые далее устройства и способы служат только примерами, в которые, не выходя за границы идеи и объема изобретения, могут вноситься различные изменения. Должно быть также понятно, что используемая далее терминология служит для описания конкретных рассматриваемых вариантов и не имеет ограничительного характера.

[26] Как это подробно проиллюстрировано на чертежах, на которых идентичные или схожие части или элементы различных вариантов имеют одинаковые обозначения, предлагается ингалятор сухого порошка, обеспечивающий выдачу частичной или варьируемой дозы в расчете на один вдох.

[27] На фиг. 1 представлен ингалятор сухого порошка согласно варианту изобретения, содержащий корпус 18, у которого имеются проксимальный конец 12 и дистальный конец 14. На проксимальном конце 12 ингалятора 10 имеется мундштук 11 с круглым отверстием. Мундштук 11 может быть выполнен либо как съемный компонент, либо как интегральная часть корпуса 18 ингалятора. У корпуса 18 имеются стенки, прикрепленные одна к другой или сформованные как одна непрерывная стенка, которая определяет контуры наружной поверхности ингалятора 10. Корпус 18 может также определять геометрию мундштука 11 и воздушной камеры 16 ингалятора. Воздушная камера 16 сообщается по текучей среде с мундштуком 11. Соответственно, когда пользователь осуществляет ингаляцию через мундштук 11, в воздушной камере 16 создается отрицательное давление (вакуум). Имеется также ограничитель или фильтр 19 с отверстиями, обеспечивающий возможность течения воздуха между воздушной камерой 16 и проксимальным концом 12, а также предотвращающий забивание мундштука 11 капсулой 30. Дистально по отношению к камере 16, но проксимально по отношению к дистальному концу 14 расположены под углом входы 22 для воздуха, выполненные так, чтобы облегчить создание в воздушной камере 16 эффекта "завихренного" потока. Если входы 22 для воздуха наклонены, по существу, в одном направлении (например, по часовой или против часовой стрелки), то, когда пользователь осуществляет ингаляцию через мундштук 11, воздух из окружающей среды 5 поступает в воздушную камеру 16. Поток воздуха будет проходить из окружающей среды 5 в воздушную камеру 16 через входы 22 для воздуха, выходить из отверстия на проксимальном конце 12 и поступать в рот пользователя. Уменьшение площади поперечного сечения воздушной камеры 16 в проксимальном направлении повышает давление воздуха, что приводит к скачкообразному возникновению вторичного потока воздуха, окружающего капсулу 30, и к созданию эффекта завихрений. Возникающий завихренный поток заставляет капсулу 30 быстро повернуться в воздушной камере 16. Поскольку в капсуле имеются мелкие отверстия, при ее вращении в воздушной камере 16 из нее в основную (первичную) струю воздуха будет поступать порошок, вдыхаемый пользователем. В определенных вариантах некоторые из входных отверстий для воздуха наклонены в одном направлении, тогда как другие отверстия не имеют наклона или наклонены в противоположном направлении, чтобы ограничить вращение капсулы во время единственного вдоха.

[28] Как это иллюстрируется фиг. 1, капсула 30 расположена в воздушной камере 16 под углом к ее оси. Наклонное положение капсулы 30 задано выступом 20, который является внутренним элементом корпуса 18, выступающим в полость воздушной камеры. Когда завихренный поток воздуха заставляет капсулу 30 поворачиваться, выступ 20 действует как ограничитель, ограничивающий длительность поворота капсулы 30, наклоненной с небольшим рассогласованием относительно оси завихрения и продольной оси ингалятора 10 сухого порошка. В дополнение, выступ создает ограничивающий эффект также за счет того, что влияет на общее пространство для свободного перемещения капсулы 30 в воздушной камере 16. Оба этих ограничивающих эффекта направлены на минимизацию поворота капсулы 30 и ее остановку. В результате в ходе единственного вдоха выдается только часть полной дозы порошка. Канализирование воздуха, обеспечиваемое входами 22 для воздуха, создает пользователю условия для легкого и полного вдоха за счет подачи воздуха в мундштук 11 из окружающей среды 5, несмотря на ограничения движения воздуха через камеру 16. Таким образом, диспенсирование всей дозы порошка из капсулы требует от пользователя неоднократных вдохов. Используемые выступы могут быть не только прямоугольными. Эти выступы могут иметь самые различные геометрии, включая (но, не ограничиваясь ими) круглые, треугольные, криволинейные, прямолинейные геометрии или любые их комбинации. Чтобы ограничивать движение капсулы, могут использоваться камеры, снабженные ребрами и плоскими пружинами, а также некруглые камеры. Например, применима камера в форме сердца или иная камера с криволинейными стенками. Можно использовать также более одного выступа, причем выступы могут иметь различные формы и длины и располагаться неэквидистантно по отношению друг к другу. Согласно некоторым вариантам выступ расположен в ингаляторе таким образом, чтобы капсула с высокой вероятностью останавливалась в положении, в котором к мундштуку была обращена ее перфорированная часть. В других вариантах выступ позиционирован в устройстве таким образом, чтобы при остановке капсулы эта ее часть была ориентирована перпендикулярно мундштуку или обращена от него. Критерии позиционирования и конструирования выступов могут основываться на конструкции ингалятора сухого порошка и на желательной дозе в расчете на один вдох.

[29] Альтернативные варианты ингалятора сухого порошка с выступом для ограничения вращения капсулы и с выдачей частичной дозы порошка представлены на фиг, 2А и 2В. Согласно альтернативному варианту по фиг. 2А у ингалятора 40 сухого порошка имеются проксимальный конец 42, дистальный конец 44 и корпус 48, в котором образована камера 46 для приема капсулы 30 с сухим порошком. На наружных поверхностях ингалятора 40 имеются защитные пластинки 47, 49, благодаря которым конфигурация ингалятора лучше соответствует полости рта пользователя при ингаляции. Вблизи мундштука 54 и камеры 46 имеются одно или более входных отверстий 52 для воздуха. Они размещены и наклонены таким образом, чтобы обеспечить поступление воздуха из окружающей среды 5 в камеру 46 и в мундштук 54, создающее в камере 46 круговой воздушный поток для приведения капсулы 30 во вращение. В результате поворота капсулы 30 в камере 46 порошок поступает в первичный воздушный поток, движущийся в проксимальном направлении через мундштук 54, и попадает, в процессе ингаляции, в рот пользователя. В камеру 46 выступает выступ 50, прикрепленный к корпусу 48 или сформованный заодно с ним. При отсутствии ограничивающего выступа 50 капсула 30 могла бы вращаться таким образом, что вся доза медикамента выдавалась (диспенсировалась) за время единственного вдоха. Выступ 50 сконфигурирован так, чтобы ограничивать поворот капсулы 30 таким образом, что за один вдох пользователя в первичный воздушный поток выдается только часть дозы порошка. Этот выступ не только физически ограничивает движение капсулы 30, но и подавляет аэродинамику завихрений, приводя к ограниченному движению воздуха в камере 46.

[30] Другой альтернативный вариант ингалятора сухого порошка, снабженный выступом, показан на фиг. 3А и 3В. Ингалятор 60 имеет корпус 68 с проксимальным концом 62 и дистальным концом 64. В корпусе 68 образована камера 66, в которой находится капсула 30. На проксимальном конце 62 ингалятора 60 имеется мундштук 74, вставляемый в рот пользователя. Входные отверстия 72 для воздуха, находящиеся вокруг краев камеры 66, расположены в корпусе 68 под углом таким образом, что, когда пользователь осуществляет ингаляцию через мундштук 74, воздух, всасываемый из окружающей среды 5, формирует в камере 66 завихренный воздушный поток. Этот поток приводит капсулу 30 во вращение в камере 66; однако, выступ 70 ограничивает это вращение, ограничивая пространство и угол, в пределах которых капсула может поворачиваться без помех. Кроме того, выступ 70 создает в камере 66 такие помехи для динамики воздушного потока, что в результате частичного блокирования потока воздуха выступом 70 создаваемые завихрения не являются оптимальными

[31] В определенных вариантах порошок из перфорированной капсулы диспенсируется в мундштук в результате не вращательного, а скользящего движения капсулы. Как показано на фиг. 4А-4С, у ингалятора 80 сухого порошка имеются корпус 88 устройства с дистальным концом 84, проксимальным концом 82 и с находящимся на проксимальном конце 82 мундштуком 81 для проведения ингаляции пользователем. Как это иллюстрируется фиг. 4А, когда пользователь осуществляет ингаляцию через мундштук 81, внутри корпуса 88 создается отрицательное давление, приводящее к движению воздуха в проксимальном направлении через камеру 86 и мундштук 81. В результате быстрого нарастания в корпусе 88 отрицательного давления капсула 30 начинает ускоренно перемещаться, со скольжением, в проксимальном направлении, совпадающем с направлением потока воздуха. Выступы 90, входящие во внутренние полости корпуса 88, формируют часть камеры 86, диаметр которой меньше, чем диаметр капсулы 30, перфорированной на своем проксимальном конце. Как это иллюстрируется фиг. 4В, выступы 90 останавливают скользящее движение капсулы 30 в проксимальном направлении. Взаимодействие капсулы 30 с выступами 90 на дистальном конце камеры 86 выполняет функцию обратного клапана: столкновение капсулы с выступами инициирует выбрасывание частичной дозы порошка под действием инерции. Как показано на фиг. 4С и аналогично рассмотренным вариантам, воздух продолжает поступать через входные отверстия 92 для воздуха даже после того, как выход из камеры 86 будет перекрыт капсулой 30, которая прекращает свое движение в камере 86 в момент инерционного выбрасывания порошка. При этом поступающий воздух способствует аэрозолизации порошка, одновременно создавая пользователю условия для плавного и полного вдоха. В некоторых вариантах входные отверстия 92 для воздуха наклонены таким образом, что в полость корпуса поступает завихренный воздушный поток.

[32] Ингаляторы сухого порошка согласно этому и другим рассматриваемым вариантам могут быть сконструированы таким образом, что пользователи смогут имитировать приемы, характерные для курения обычной сигареты. Например, применительно к варианту, представленному на фиг. 4А-4С, когда пользователь осуществляет ингаляцию, капсула быстро ускоряется в проксимальном направлении в сторону сужающейся (за счет выступов) дистальной части камеры. Если угол, под которым происходит сужение, достаточно малый, капсула может временно застрять между сужающимися стенками, так что пользователю придется постучать по ингалятору или встряхнуть его, чтобы капсула дошла до его дистального конца. Такой вариант может оказаться предпочтительным для некоторых пользователей, которым нравится имитировать традиционный прием "стряхивания пепла" с обычной сигареты. В процессе горения обычной сигареты ее часть, которая уже была выкурена, удерживается на дистальном конце в виде тонкого серого пепла. Часто пепел не падает с сигареты без выполнения стряхивающего движения (например, постукивания по концу сигареты одним или более пальцами). Следовательно, конструкции, которые позволяют остановить двигавшуюся капсулу к сужающейся области и требуют встряхивания устройства, чтобы освободить капсулу для дальнейшего движения, могут предусматривать действия, совпадающие с действиями при курении традиционной сигареты. Кроме того, "тушение " сигареты, которое состоит, по существу, в прижатии ее конца к какой-либо поверхности с целью безопасно завершить пользование ею, - это еще одно действие, которое может имитироваться с целью освобождения капсулы для дальнейшего движения.

[33] На фиг. 5A-5D иллюстрируются варианты изобретения, использующие заслонку в виде откидной панели, чтобы выдавать за один вздох только частичную дозу. Ингалятор 100 сухого порошка содержит корпус 114, у которого имеются проксимальный конец 102 и дистальный конец 104. Корпус 114 имеет, по существу, цилиндрический внешний профиль с круглым отверстием на каждом конце ингалятора 100. В корпусе 114 сформированы верхняя камера 106, служащая камерой для порошкового препарата, и нижняя камера 108, служащая воздушной камерой. Камера 106 сконфигурирована для помещения в нее медикамента в виде сухого порошка, тогда как нижняя, воздушная камера 108 предназначена для создания канала для воздушного потока между ртом пользователя, камерой 106 для порошкового медикамента и окружающей средой 5. Камеры 106 и 108 совмещены одна с другой в средней части ингалятора 100. Изнутри к корпусу 114 шарнирно прикреплена откидная заслонка 110. Как более наглядно показано в увеличенном масштабе на фиг. 5С и 5D, откидная заслонка 110 может свободно поворачиваться в полости корпуса 114 и перекрывать проксимальное отверстие камеры 106 для порошкового препарата, будучи развернутой в вертикальное положение. Возвращаясь к фиг. 5А и 5В, на дистальном конце корпуса 114 имеется обратный клапан 112, который открывается, когда давление в воздушной камере 108 превышает пороговое значение. Откидная заслонка 110, имеющая, по существу, полукруглую или D-образную форму, может быть изготовлена из любого подходящего материала, известного из уровня техники, включая эластомеры, например силикон и некоторые пластики, разрешенные для применения в медицине. Клапан 112 также может быть изготовлен из материала, известного из уровня техники, например из эластомерного силикона. В этом и в других рассматриваемых вариантах клапану 112 придана форма купола с множеством пересекающихся щелей, чувствительных к пороговому давлению. В альтернативном варианте этот клапан может быть, например, дисковым клапаном, клапаном с качающимся рычагом или другим известным клапаном. Эластомерные клапаны могут иметь единственную щель или пересекающиеся или непересекающиеся щели.

[34] Как показано на фиг. 5A-5D, откидная заслонка 110 может находиться вблизи отверстия на проксимальном конце 102 ингалятора 100, а обратный клапан 112 - на его противоположном (дистальном) конце 104. Когда на проксимальном конце 102 пользователь начинает производить вдох и создает отрицательное давление в корпусе 114, он вдыхает небольшое количество порошка из камеры 106 для порошкового препарата. Как более наглядно показано на фиг. 5С, сначала (когда пользователь только начинает вдыхать) откидная заслонка 110 находится в нижнем положении. При достижении в процессе вдоха определенного уровня порогового давления, реагирующий на это давление клапан 112 откроется, заставив откидную заслонку откинуться вверх в процессе поступления в воздушную камеру 108 воздуха из окружающей среды 5. Как более наглядно показано на фиг. 5D, находясь в верхнем положении, откидная заслонка 110 закрывает камеру 106. Как результат, воздух, захватываемый из окружающей среды 5, поступает в первичную струю воздуха через воздушную камеру 108, и пользователь может завершить свой вдох. При этом во время одного вдоха пользователь получает только часть полного количества порошка, помещенного в камеру 106 для порошкового препарата.

[35] Альтернативный вариант ингалятора сухого порошка, обеспечивающий выдачу пользователю части полной дозы порошка за один вдох, показан на фиг. 6А-6С. У ингалятора 120 сухого порошка имеется цилиндрический корпус 134 с проксимальным концом 122 и дистальным концом 124. Внутри части корпуса 134 образован узкий цилиндрический канал 128, проходящий вдоль оси ингалятора 120. Соосно с каналом 128 расположена камера 126 для порошкового препарата, в которую помещают порошковый медикамент. Входные отверстия 132 для воздуха сообщаются по текучей среде с камерой 126 для порошкового препарата, чтобы обеспечить поток воздуха, поступающий из окружающей среды 5 в полость корпуса 134. В корпусе 134, на его дистальном конце 124, находится подвижная пластина 130, представляющая собой, по существу, круглый диск, диаметр которого немного меньше, чем диаметр полости на дистальном конце 124 корпуса 134. Толщина подвижной пластины 130 выбрана такой, чтобы элемент в форме диска был сопряжен с внутренней стенкой корпуса 134 без возможности наклона или изгибания. Как это проиллюстрировано на фиг. 6С, подвижная пластина 130 может скользить в проксимальном или дистальном направлении вдоль продольной оси ингалятора 120. Выступ на дистальном конце 124 корпуса 134 предотвращает продвижение подвижной пластины 130 дистально за конец корпуса 134.

[36] При проведении ингаляции пользователь генерирует отрицательное давление на проксимальном конце 122 ингалятора 120. Подвижная пластина 130, которая может свободно перемещаться, со скольжением, на дистальном конце 124 ингалятора 120 в обоих направлениях, начнет двигаться, с ускорением, в проксимальном направлении вместе с потоком воздуха, пока не дойдет до имеющихся на дистальном конце 124 отверстий камеры 126 для порошкового препарата и узкого канала 128. Поскольку размеры подвижной пластины 130 выбраны такими, чтобы перекрывать полость на дистальном конце 124 корпуса 134, эта пластина эффективно закрывает выходы камеры 126 для порошкового препарата и узкого канала 128. Тем не менее пользователь сможет продолжить вдыхание частичной дозы порошка, поскольку небольшое количество порошка уже попало в первичный воздушный поток и в узкий канал 128 до того, как указанные выходы были закрыты подвижной пластиной 130. При достижении в ходе ингаляции пикового давления, происходит аэрозолизация порошка, который затем поступает в верхний дыхательный тракт и в легкие пользователя. Когда пользователь завершит вдох, подвижная пластина снова придет в свободное состояние, так что небольшое количество порошка снова попадет в узкий канал 128, делая устройство готовым для следующего вдоха. Как правило, сила тяжести и силы, создаваемые вдохом, будут адекватны для вбрасывания небольших количеств порошка в первичный воздушный поток и в узкий канал. Описанные выше действия типа "стряхивания пепла" или "гашения сигареты" также могут быть использованы для ввода небольших количеств порошка в узкий канал между вдохами.

[37] Еще один вариант ингалятора сухого порошка, содержащего небольшой обратный клапан на камере для сухого порошка и второй обратный клапан, закрывающий воздушную камеру, представлен на фиг. 7A-7D. У ингалятора 140 сухого порошка имеется корпус 154 с проксимальным концом 142 и дистальным концом 144. Наружная поверхность корпуса 154 является, по существу, цилиндрической. Пользователь, вдыхая через проксимальный конец 142 ингалятора, генерирует отрицательное давление в воздушной камере 146. Эта камера примыкает к камере 148 для порошкового препарата, которая служит резервуаром для помещения в него полного количества порошкообразного медикамента. Небольшой обратный клапан 150 герметизирует отверстие в камеру 148 для порошкового препарата таким образом, что порошок не может проходить в воздушную камеру 146, пока не будет открыт обратный клапан 150. Этот клапан 150 может представлять собой известный или описанный выше эластомерный клапан, активируемый давлением, такой как силиконовый щелевой клапан. Данный клапан 150 сконфигурирован для открывания при создании отрицательного давления в воздушной камере 146. Воздушная камера 146 имеет протяженность от отверстия на дистальном конце 144 корпуса 154 до отверстия на его проксимальном конце 142. Больший обратный клапан 152, перекрывающий отверстия на дистальном конце 144 корпуса, сконфигурирован для срабатывания в качестве отклика на второе пороговое давление. Это давление, требуемое для срабатывания большего обратного клапана 152, выше, чем первое пороговое давление, требуемое для срабатывания меньшего обратного клапана 150.

[38] Когда пользователь начинает осуществлять ингаляцию через отверстие на проксимальном конце 142 ингалятора 140, в воздушной камере 146 генерируется отрицательное давление. Поскольку пороговое аэродинамическое сопротивление небольшого обратного клапана 150 меньше, чем аналогичное сопротивление большего обратного клапана 152, при росте отрицательного давления обратный клапан 150 откроется первым, и часть полного количества порошкового препарата поступит в воздушную камеру, чтобы пользователь мог вдохнуть его. При дальнейшем росте отрицательного давления в воздушной камере 146 откроется больший обратный клапан 152. Это, по существу, уменьшит отрицательное давление в воздушной камере 146 и приведет к закрыванию небольшого обратного клапана 150, чтобы предотвратить дальнейшую выдачу порошкового препарата. Ингаляторы 140 сухого порошка согласно этому варианту способны диспенсировать частичную дозу порошка за один вдох, обеспечивая при этом плавный вдох всасываемого воздуха для удобной подачи аэрозолированного порошка в верхний дыхательный тракт и в легкие.

[39] Как показано на фиг. 8А-8Е, для диспенсирования частичного количества порошка во вдыхаемый первичный воздушный поток некоторые варианты изобретения используют пружинный механизм. Ингалятор 160 сухого порошка содержит корпус 174, имеющий проксимальный конец 162 и дистальный конец 164. Корпус 174 содержит воздушную камеру 166 и камеру 168 для порошкового препарата (см. фиг. 8С и 8Е), в которую помещают сухой порошок, например никотиновый порошок. На проксимальном конце 162 камеры 168 для порошкового препарата закреплен первый обратный клапан 170, а на ее дистальном конце 164 - заглушка 179. К дистальному концу воздушной камеры 166 прикреплен второй обратный клапан 172. Как показано на фиг. 8В, у первого обратного клапана 170 имеются три прорези (щели), сходящиеся к центру эластомерного клапанного элемента. Как это иллюстрируется фиг. 8С, пружина 178, охватывающая стержень 177, прикладывает к заглушке 179 небольшое усилие, отжимая ее к дистальному концу 164 корпуса 174. Если заглушка 179 смещается в проксимальном направлении, наличие прорезей в первом обратном клапане 170 приведет к его открыванию. Как показано в увеличенном масштабе на фиг. 8Е, маленькое центральное отверстие 176 на проксимальном конце камеры 168 для порошкового препарата согласовано с центром первого обратного клапана 170. Это маленькое отверстие 176 сконфигурировано для диспенсирования частичных доз порошка при перемещении заглушки 179 в проксимальном направлении, а также для продвижения порошка проксимально и проталкивания его через маленькое отверстие 176 и щели в первом обратном клапане 170. Когда пользователь начинает ингаляцию через проксимальный конец 162 воздушной камеры 166, в полости этой камеры начинает нарастать отрицательное давление. Это давление создается в пространстве от отверстия на проксимальном конце 162 до второго обратного клапана 172 на дистальном конце 164 корпуса 174. Когда отрицательное давление достигнет порогового уровня, откроется второй обратный клапан 172, так что в воздушную камеру из окружающей среды 5 сможет поступать дополнительный воздух. Поступающий воздух, движущийся через корпус 174 в проксимальном направлении, будет отжимать заглушку 179, преодолевая усилие пружины 178 на стержне 177, продвигая в проксимальном направлении порошок и выталкивая, после открывания первого обратного клапана 170, частичную дозу порошка через маленькое отверстие 176. Первичный воздушный поток обеспечивает аэрозолизацию порошка, вдыхаемого пользователем. Оставшийся порошок удерживается в резервуаре до следующего вдоха пользователя.

[40] На фиг. 9А-9С представлен другой вариант изобретения, использующий резервуар сухого порошка с паттерном мелких отверстий для диспенсирования порошка в воздушную камеру. Ингалятор 180 сухого порошка содержит корпус 196, имеющий проксимальный конец 182 и дистальный конец 184. Внутри корпуса 196 имеется воздушная камера 186, ориентированная по длине ингалятора 180. Дистальный конец 184 воздушной камеры 186 перекрыт, тогда как ее проксимальный конец 182 открыт. Отверстие 192 в боковой стенке корпуса 196 уравнивает давление в воздушной камере 186 с атмосферным давлением окружающей среды 5. Внутри корпуса находится также цилиндрическая камера 188 для сухого порошка, снабженная паттерном отверстий 194, сообщающихся по текучей среде с воздушной камерой 186, (см. фиг. 9С). Отверстия 194 позволяют проходить через них в воздушную камеру 186 очень малым количествам порошка. В некоторых вариантах диаметр отверстий 194 слегка превышает размер одной частицы порошка. В других вариантах диаметры отверстий 194 в 2-5 раз превышают размер такой частицы. Диаметры отверстий 194 могут отличаться друг от друга, причем в некоторых вариантах эти диаметры постепенно изменяются в проксимальном направлении. На дистальном конце камеры 188 для сухого порошка установлен обратный клапан 190, активируемый давлением. Когда пользователь инициирует ингаляцию через проксимальный конец 182 корпуса 196, в воздушной камере 186 генерируется отрицательное давление. Воздушный поток, генерируемый отрицательным давлением, инициирует проталкивание порошка через отверстия 194 в камере 188 для сухого порошка. Переход сухого порошка из камеры 188 в воздушную камеру 186 облегчается при открывании обратного клапана 190 (при достижении порогового давления). Обратный клапан 190 позволяет сформироваться воздушному потоку, который направлен изнутри камеры 188 для сухого порошка наружу и который втягивает воздух из воздушной камеры 186, заставляя порошок поступать в первичный воздушный поток камеры 186. Частичные дозы порошка аэрозолируются в первичном воздушном потоке для ингаляции. Отверстие 192 в боковой стенке корпуса 196 связывает воздушную камеру 186 с атмосферой 5 таким образом, что происходит медленное выравнивание давлений, в результате чего прекращается выведение порошкового препарата.

[41] Следующий вариант ингалятора сухого порошка, использующий пружину и подвижную заглушку, представлен на фиг. 10А-10С. Ингалятор 200 сухого порошка содержит цилиндрический корпус 218 с проксимальным концом 202 и дистальным концом 204. На дистальном конце 204 корпуса 218 имеются воздушная камера 206, сообщающаяся по текучей среде с отверстием на проксимальном конце 202 корпуса 218, и две противолежащие D-образные камеры. Верхняя D-образная камера является камерой 208 для сухого порошка, в которую помещают полную дозу порошкообразного медикамента. Проксимальный и дистальный концы этой камеры заглушены, тогда как в нижней стенке этой камеры имеется небольшое отверстие 214, через которое небольшие количества порошка могут переходить из камеры 208 для сухого порошка в воздушную камеру 206. В некоторых вариантах отверстие 214 перекрыто обратным клапаном, который открывается под действием отрицательного давления в воздушной камере, создаваемого после начала ингаляции, осуществляемой пользователем. Нижняя камера является наружной воздушной камерой 210, которая перекрыта на своем проксимальном конце и открыта на своем дистальном конце, сообщающемся по текучей среде с окружающей средой 5. Как показано на фиг. 10С, в верхней стенке наружной воздушной камеры имеется отверстие 213 для воздуха, позволяющее воздуху выходить в воздушную камеру 206. В альтернативных вариантах данное отверстие выполнено в проксимальной заглушке наружной воздушной камеры, причем оно может быть герметично закрыто посредством обратного клапана, открывающегося для всасываемого воздуха, когда пользователь вдыхает порошковый медикамент. Как показано на фиг. 10В и 10С, к задней стороне заглушки 211 прикреплена пружина 216, ориентированная вдоль нижней поверхности камеры 208 для сухого порошка и верхней поверхности наружной воздушной камеры 210 и контактирующая с этими поверхностями. Пружина 216, которая прикреплена к перекрытому дистальному концу воздушной камеры 206, поджимает данную заглушку к дистальному концу воздушной камеры 206. Когда пользователь осуществляет ингаляцию через проксимальное отверстие корпуса 218, в воздушной камере 206 создается отрицательное давление. Поскольку заглушка 211 в начальном состоянии находится под действием пружины 216, помещенной на дистальном конце воздушной камеры 206, отверстие 214, ведущее в камеру 208 для сухого порошка, открыто, и в воздушной камере 206 присутствует небольшое количество порошка. В процессе выполнения пользователем вдоха в наружную воздушную камеру 210 поступает воздух из окружающей среды 5, который затем через отверстие 213 всасывается в основную воздушную камеру 206. В результате создается первичный воздушный поток, направленный проксимально, т.е. ко рту пользователя. При этом отрицательное давление постепенно достигает порогового уровня, так что заглушка 211 сместится проксимально настолько, что она перекроет небольшое отверстие 214 в камере 208 для сухого порошка. В результате прекратится дальнейший выход сухого порошка из камеры 208 на весь период данного вдоха. При достижении пика интенсивности вдоха первичный воздушный поток аэрозолирует порошок, присутствующий в воздушной камере 206, таким образом, что он будет поступать в верхний дыхательный тракт и легкие пользователя. Когда пользователь завершит свой вдох, заглушка 211 сместится, со скольжением, дистально, т.е. назад, к своему исходному положению. При этом в воздушную камеру 206 упадет небольшое количество порошка для использования при следующем вдохе.

[42] На фиг. 11A-11D представлен вариант ингалятора сухого порошка, использующий подвижную пластину. У ингалятора 220 имеется воздушная камера 226 с протяженностью от проксимального конца 222 до дистального конца 224 корпуса 238 устройства. Камера 228 для сухого порошка, в которой содержится порошковый медикамент, имеет на своем дистальном конце подвижную пластину 236, а на своем проксимальном конце - откидную заслонку 230, отделенную от пластины 236 пружиной 234. Отверстия 212 обеспечивают сообщение по текучей среде между камерой для сухого порошка и окружающей средой 5 (т.е. атмосферой). Когда пользователь начинает свой вдох, в воздушной камере 226 создается отрицательное давление, которое начинает выдавливать порошок из камеры 228. Откидная заслонка 230 может перебрасываться назад и вперед. В своем положении, представленном на фиг. 11С и 11D, откидная заслонка 230 блокирует стержень 239 с пружиной 234 от перемещения. При этом во время вдоха откидная заслонка 230 выдавливает частичную дозу порошка. По завершении вдоха откидная заслонка возвращается в свободное состояние, деблокируя стержень 239.

[43] В некоторых вариантах подача частичных доз порошка в воздушную камеру обеспечивается поворотом профилированного компонента. Как показано на фиг. 12А-12С, у корпуса 260 ингалятора 240 имеется полость, соответствующая по форме помещенному в нее колесику 256, и камера 249 для медикамента. Внутри корпуса 260 находится также воздушная камера 248, заканчивающаяся отверстием на его проксимальном конце 242. В колесике 256 выполнено отверстие 252, обеспечивающее сообщение по текучей среде между находящимися внутри него поворотными камерами 250 переноса и камерой 249 для медикамента. Колесико 256 и части корпуса 260 изготовлены из полугибкого материала, например из пластика или полужесткого полимера с памятью формы. В этом варианте в колесико 256 установлен, с возможностью поворота, согласованный с ним по размерам компонент 246 в форме пятиугольника. Выступы 262 на внутренней поверхности колесика 256 взаимодействуют с компонентом 246 таким образом, что в свободном состоянии эти выступы упираются в вершины (углы) компонента 246 в форме пятиугольника и препятствуют его повороту из исходного положения. Поскольку части корпуса 260 и колесико 256 являются полугибкими, пользователь может сжать корпус 260 и колесико 256, нажимая на две или более контактные точки 258, чтобы сблизить их. Подобное нажатие на контактные точки 258 создает временное искажение профиля колесика 256 таким образом, что оно может проходить, со скольжением, за выступы 262, т.е. повернуться против часовой стрелки с переходом в следующее положение. В некоторых вариантах зоны контакта выступов 262 колесика с вершинами компонента 246 могут генерировать различимый на слух "клик" при прохождении вершины мимо выступа, указывая пользователю, что к имеющемуся в колесике выходному отверстию 254 подведена новая камера 250 переноса. В представленном варианте геометрию камеры 250 переноса определяют каждая плоская сторона компонента 246 в форме пятиугольника и соответствующий ей криволинейный участок колесика 256 между выступами 262. Когда пользователь осуществляет ингаляцию через отверстие на проксимальном конце 242 корпуса 260, в воздушной камере 248 создается отрицательное давление. Перед первым использованием ингалятора 240 в одну или более камер 250 переноса можно поместить соответственно одну или более частичных доз порошка. Например, если пользователь получает ингалятор, в котором порошок содержит только одна камера переноса, примыкающая к отверстию 252 в колесике, пользователь может быть проинструктирован повернуть компонент 246 в форме пятиугольника на четыре "клика" против часовой стрелки, чтобы подвести порошок к положению выведения через отверстие 254 в колесике. Если порошок находится за отверстием 254, пользователь может, произведя вдох через отверстие на проксимальном конце 242 корпуса 260, вдохнуть частичную дозу порошкообразного медикамента. Последующие ингаляции частичных доз порошка можно осуществить, нажимая на контактные точки 258 корпуса 260, поворачивая компонент 246 в форме пятиугольника против часовой стрелки на один клик и произведя вдох через воздушную камеру 248. В альтернативных вариантах компоненту 246 можно придать другую форму, например квадрата, треугольника, шестиугольника, семиугольника, восьмиугольника или иного правильного многоугольника. Как это будет очевидным для специалистов в соответствующей области, при этом будет необходимым образом модифицировано и колесико 256.

[44] Конструкции, соответствующие вариантам изобретения, могут быть модифицированы, чтобы подобрать сопротивления потоку (аэродинамическое сопротивление) воздуха и объемные расходы, комфортные для пользователей. Клапаны, входные отверстия для воздуха, размеры камер, каналы в мундштуке, размеры корпуса и компоненты-ограничители могут быть сформированы или выбраны таким образом, что пользователь сначала втягивает воздух в течение одной секунды, что напоминает одну затяжку при курении сигареты. При этом частичные дозы перед попаданием в рот и верхний дыхательный тракт пользователя псевдоожижаются и деагломерируются. По истечении секунды всасываемый воздух может поступать при значительно пониженном сопротивлении и использоваться как первичный источник воздуха, входящий в систему. Воздух, поступающий при более высоком расходе, комфортно доставляет аэрозоль по верхнему дыхательному тракту в легкие.

[45] Содержания упоминавшихся выше патента и патентной заявки полностью включены в данное описание посредством соответствующих ссылок. Хотя изобретение было раскрыто на примерах его конкретных вариантов, должно быть понятно, что специалисты в соответствующей области будут способны предложить другие варианты и модификации изобретения, не выходящие за границы изобретательского замысла и объема изобретения. Соответственно, прилагаемая формула изобретения должна интерпретироваться как охватывающая все такие варианты и их эквиваленты.

Claims (27)

1. Ингалятор сухого порошка, содержащий корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец и камера, при этом:

в корпусе выполнено по меньшей мере одно отверстие, сообщающееся по текучей среде с камерой, а у камеры имеется по меньшей мере один выступ, сконфигурированный с возможностью ограничения движения капсулы для сухого порошка при прохождении воздуха через камеру и обеспечения, тем самым, выведения из указанной капсулы в поток вдыхаемого воздуха только части сухого порошка.

2. Ингалятор по п. 1, в котором по меньшей мере часть камеры выполнена сужающейся в дистальном направлении.

3. Ингалятор по п. 1, в котором камера имеет круглое поперечное сечение.

4. Ингалятор по п. 1, в котором выступ сконфигурирован таким образом, что продольная ось капсулы для сухого порошка, находящейся внутри камеры, расположена под углом к продольной оси камеры.

5. Ингалятор по п. 1, в котором по меньшей мере одно отверстие камеры расположено под углом к ее оси.

6. Ингалятор по п. 1, в котором указанное движение является поворотом.

7. Ингалятор по п. 1, в котором указанное движение является скользящим движением.

8. Ингалятор сухого порошка, содержащий:

корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, камера для сухого порошка и воздушная камера, у которой имеются проксимальное отверстие и торцевое дистальное отверстие;

клапан, активируемый давлением и перекрывающий дистальное отверстие, и

откидной элемент, шарнирно связанный с корпусом и по меньшей мере частично перекрывающий проксимальную часть воздушной камеры с обеспечением выведения из камеры для сухого порошка в поток вдыхаемого воздуха только части сухого порошка.

9. Ингалятор по п. 8, в котором откидной элемент сконфигурирован для по меньшей мере частичного перекрывания воздушной камеры в своем первом положении, чувствительном к первому давлению, меньшему, чем пороговое давление.

10. Ингалятор по п. 9, в котором откидной элемент сконфигурирован с возможностью перебрасывания, в качестве реакции на второе давление, превышающее пороговое давление, во второе положение, соответствующее по меньшей мере частичному перекрыванию отверстия камеры для сухого порошка.

11. Ингалятор сухого порошка, содержащий корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, воздушная камера, камера для сухого порошка, вход для воздуха, обеспечивающий сообщение по текучей среде между камерой для сухого порошка и окружающей средой, и проксимальное отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой, при этом открытая дистальная часть корпуса содержит подвижный элемент, сконфигурированный для перемещения, со скольжением, в проксимальном и дистальном направлениях в зависимости от давления в воздушной камере.

12. Ингалятор по п. 11, в котором подвижный элемент сконфигурирован для взаимодействия, в зависимости от давления в воздушной камере, с дистальным отверстием камеры для сухого порошка и с дистальным отверстием воздушной камеры.

13. Ингалятор сухого порошка, содержащий корпус, у которого имеются проксимальный конец, дистальный конец, воздушная камера, камера для сухого порошка и проксимальное отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой, при этом у камеры для сухого порошка имеется отверстие, сообщающееся по текучей среде с воздушной камерой и герметично перекрытое первым клапаном, активируемым давлением и сконфигурированным для открывания при первом пороговом давлении.

14. Способ доставки заданной дозы сухого порошкообразного никотиносодержащего препарата посредством варьируемого количества вдохов, включающий следующие операции:

загружают полную дозу сухого порошкообразного никотиносодержащего препарата в камеру ингалятора сухого порошка;

производят вдох через мундштук ингалятора и

предотвращают выведение полной дозы указанного сухого вещества во время первого вдоха, так что для приема полной дозы необходимы по меньшей мере два вдоха.

15. Способ по п. 14, в котором указанный сухой препарат помещают в капсулу.

16. Способ по п. 15, в котором указанная операция предотвращения выведения включает ограничение движения капсулы в камере.

17. Способ по п. 16, в котором указанное ограничение движения осуществляют посредством имеющегося в камере выступа.

18. Способ по п. 16, в котором указанное ограничение движения осуществляют посредством сужающейся части камеры.

19. Способ по п. 16, в котором указанное ограничение движения осуществляют посредством шарнирно установленной панели.

20. Способ по п. 16, в котором указанное ограничение движения осуществляют созданием трения путем приложения усилия к части корпуса ингалятора сухого порошка.

Images