TWI629482B - Immunological lateral flow chromatography quantitative test piece for improving measurement accuracy - Google Patents

Immunological lateral flow chromatography quantitative test piece for improving measurement accuracy Download PDF

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Abstract

一種可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，包含一滴入區、一標示區，及一反應區。標示區設置有可溶出分散於檢體液中之第一標示物與第二標示物。反應區包括相間隔之T反應線與C反應線。藉由在標示區設置不同之第一標示物與第二標示物，且使T反應線僅能與待測物標示複合體產生免疫鍵結，以及C反應線僅能與第二標示物免疫鍵結的設計，可使T反應線與C反應線的呈色表現互為獨立，所以C反應線之呈色表現可供用來換算取得環境影響參數，並藉此對應校正T反應線的檢測結果，進而可大幅提升免疫側流層析定量試片的定量精確性。

Description

可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片
本發明是有關於一種側流層析試片，特別是指一種用於定量之側流層析試片。
免疫側流層析試片已被大量應用於檢體中之特定待測物質之定性檢測或定量檢測，傳統的免疫側流層析試片包括一個殼體，及設置於該殼體中之試片本體。
該試片本體是由多層可吸收輸送檢體之物質所構成，例如吸水棉、硝化纖維素等，類型眾多。該試片本體大致會具有一個外露的滴入區、一個緊鄰該滴入區之標示區，及一個緊鄰該標示區之外露的反應區。該標示區會設置有可溶出於檢體液中的抗体-膠體金，該抗体-膠體金會與待測物產生特異性免疫鍵結，以形成一個待測物標示複合體，該反應區設置有一條T反應線與一條C反應線，T反應線設置有可與該待測物標示複合體之該待測物產生免疫鍵結而產生呈色表現的第一反應抗体，該C反應線設置有可和其餘抗体-膠體金免疫鍵結反應而產生呈色表現的第二反應抗体。不論是在定性型或定量型的免疫側流層析試片，該C反應線的呈色表現僅在於供判斷該次檢測是否正確完成。
定量型之免疫側流層析試片進行定量時，會將該免疫側流層析試片插入一台判讀儀中，由該判讀儀擷取該T反應線的影像並進行顏色分析比對，而由預設軟體程式換算出對應之待測物濃度。但這種免疫側流層析試片使用時，待測物與T反應線之第一反應抗体間的免疫鍵結反應很容易會受待測環境之溫度與濕度的影響，若該免疫側流層析試片未於規定之環境條件下使用時，T反應線的呈色表現會受影響，以致於影響該判讀儀判斷結果。
因此，本發明的目的，即在提供一種可改善先前技術之至少一個缺點的免疫側流層析定量試片。
於是，本發明可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，可供用於定量檢測一個檢體液中之待測物濃度。該免疫側流層析定量試片包含一個可供滴入所述檢體液的滴入區、一個可吸收輸送來自該滴入區之該檢體液的標示區，及一個可吸收輸送來自該標示區之檢體液的反應區。該標示區設置有可溶出分散於該檢體液中之多個第一標示物與多個第二標示物，且僅該等第一標示物會分別與該檢體液中之待測物反應而分別形成一個待測物標示複合體。該反應區包括相間隔之一個T反應線與一個C反應線，該T反應線設置有多個可分別與該等待測物標示複合體鍵結反應而產生呈色表現之第一反應物，該C反應線設置有多個僅會與該等第二標示物鍵結反應而產生呈色表現之第二反應物。
本發明的功效在於：藉由在該標示區設置不同之第一標示物與第二標示物，且使該T反應線僅能與該等待測物標示複合體產生免疫鍵結，以及該C反應線僅能與該等第二標示物免疫鍵結而產生呈色表現的設計，可使該T反應線與該C反應線的呈色表現互為獨立，所以該C反應線之呈色表現可供用來換算取得環境影響參數，並藉此對應校正該T反應線的檢測結果，進而可大幅提升免疫側流層析定量試片的定量精確性。
本發明將就下面的實施例來做進一步說明，但應瞭解的是，該實施例僅是供例示說明用，而不應被解釋為本發明的實施上的限制，且類似的元件是以相同的編號來表示。
參圖1、2，本發明可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片3，適用於搭配一台判讀儀（圖未示）以定量檢測一個檢體液900中之待測物901的濃度。該免疫側流層析定量試片3包含一個殼體4，及一個設置於該殼體4中的試片本體5。該殼體4具有沿該試片本體5長向間隔設置的一個檢體滴入窗口40，及一個反應顯示窗口41。該試片本體5可自該檢體滴入窗口40往該反應顯示窗口41方向輸送檢體液900，由於該試片本體5可輸送檢體液900的結構類眾多，且非發明改良重點，因此不再詳述。
該試片本體5具有一個外露於該檢體滴入窗口40的滴入區50、一個緊鄰該滴入區50的標示區51，及一個緊鄰該標示區51且外露於該反應顯示窗口41的反應區55。該滴入區50可吸收自該檢體滴入窗口40滴入之檢體液900，並往該反應區55方向輸送該檢體液900。
該標示區51設置有可溶出分散於檢體液900中的多個第一標示物52與多個第二標示物53。每一第一標示物52具有一個顯色物質521，及一個鍵結固定於該顯色物質521且可與檢體液900中之待測物901產生特異性免疫鍵結的第一免疫物質522，該第一標示物52可與待測物901鍵結形成一個待測物標示複合體54。每一第二標示物53具有一個顯色物質531，及一個鍵結固定於該顯色物質531且不會與待測物901產生免疫鍵結之第二免疫物質532。
在本實施例中，所述顯色物質521、531為膠體金，但實施時，在本發明之其它實施態樣中，所述顯色物質521、531也可改為特定色彩之乳膠微球或螢光微球等，且不以上述種類為限。
在本實施例中，該第一免疫物質522與該第二免疫物質532是來自不同種類之動物體，所述動物體可以是鼠、羊、山羊、兔、豬、鴨或驢等，且不以上述種類為限。
該反應區55設置有相間隔之一個T反應線551與一個C反應線553。該T反應線551相對鄰近該標示區51，並固定有多個可分別與分散於檢體液900中之該等待測物標示複合體54的該待測物901產生免疫鍵結，而產生呈色表現的第一反應物552。該C反應線553固定有多個可分別與該等第二標示物53產生免疫鍵結而產生呈色表現的第二反應物554。本發明主要是要利用C反應線553之呈色表現，來供判讀儀校正T反應線551之呈色表現，進而判讀出正確的待測物901濃度。
該第一反應物552與該第一免疫物質522是來自同一種類之動物體，例如其來源都是鼠。該第二反應物554與該第二免疫物質532是來自不同種類之動物體，例如其來源分別為羊、兔。
為方便說明，在以下實驗例中，所述檢體液900為經適當程序處理過之尿液檢體，所述待測物901為檢體液900中之hCG（人類絨毛膜性腺刺激素，human chronic gonadotropin）。該等第一標示物52之第一免疫物質522為來自老鼠的抗hCG抗体，所以該等第一標示物52分別為「鼠抗hCG抗体-膠體金」，該等待測物標示複合體54為「hCG-鼠抗hCG抗体-膠體金」。該等第二標示物53之第二免疫物質532為來自羊的抗体，該等第二標示物53為「羊抗體-膠體金」。該T反應線551之該等第一反應物552為來自鼠的抗hCG抗体，可分別與該等待測物標示複合體54之該hCG免疫鍵結，而抓住該等待測物標示複合體54。該C反應線553之該等第二反應物554為來自兔之抗羊IgG抗体，可分別與該等第二標示物53之羊抗體產生免疫鍵結，而抓住該等第二標示物53。
為驗證本發明之定量準確性，以及說明本發明技術無法由現有免疫側流層析試片簡單轉用，在本實施例之實驗中，會以傳統用以檢測hCG之免疫側流層析試片（圖未示）進行相關比對。傳統免疫側流層析試片同樣具有一個滴入區、一個標示區與一個反應區，該標示區設置有「鼠抗hCG抗体-膠體金」，該反應區之一個T反應線設置有「鼠抗hCG抗体」，該反應區之一個C反應線設置有「羊抗鼠IgG」。
以多個上述傳統免疫側流層析試片檢測檢體液900中的hCG，並以該判讀儀將C反應線553產生之呈色表現轉換成一個檢測數值。檢測環境為25℃，濕度為40%。於各個傳統免疫側流層析試片之滴入區50分別滴入120 μl的檢體液900，檢體液900中的hCG濃度分別為250 mIU、1000 mIU、4000 mIU與16000 mIU，各個濃度分別檢測五次，取五次之檢測數值進行分析。
如表1所示之傳統免疫側流層析試片測試結果，在固定之檢測環境條件下，當檢體液中之hCG濃度逐漸提升時，由於與hCG免疫鍵結之鼠抗hCG抗体-膠體金數量變多，以致於未與hCG免疫鍵結之剩餘的鼠抗hCG抗体-膠體金數量越來越少，當hCG濃度提升至一定程度時，就會使C反應線的呈色表現出現不穩定現象。也就是說，由於傳統免疫側流層析試片之T反應線是在C反應線之前，且都是以同一種抗体-膠體金進行呈色表現反應，所以C反應線的呈色表現會因為檢體中之待測物質濃度變化而不穩定，以致於傳統免疫側流層析試片之C反應線僅能用以供判斷該次檢驗是否正確完成，而無法用以校正T反應線之檢測數值。 <TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表1 </td></tr><tr><td><b>傳統免疫側流層析試片</b></td></tr><tr><td> hCG濃度：250 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.4 </td><td> 51.1 </td><td> 50.6 </td><td> 49.9 </td><td> 50.7 </td><td> 50.5 </td><td> 0.44 </td><td> 0.87 </td></tr><tr><td> hCG濃度：1000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.6 </td><td> 50.7 </td><td> 50.9 </td><td> 50.1 </td><td> 50.5 </td><td> 50.6 </td><td> 0.30 </td><td> 0.554 </td></tr><tr><td> hCG濃度：4000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 49.6 </td><td> 50.2 </td><td> 50.7 </td><td> 50.2 </td><td> 49.5 </td><td> 50.0 </td><td> 0.50 </td><td> 0.99 </td></tr><tr><td> hCG濃度：16000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 41.5 </td><td> 39.7 </td><td> 41.6 </td><td> 39.9 </td><td> 41.6 </td><td> 40.8 </td><td> 0.98 </td><td> 2.41 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度40% </td></tr></TBODY></TABLE>
參閱圖2、3與表2，以本發明免疫側流層析定量試片3進行檢體液900之hCG濃度檢測時，同樣是於該滴入區50滴入120 μl的檢體液900，由於本發明是於該標示區51設置兩種不同之標示物，且其中之第二標示物53僅會與C反應線553之第二反應物554產生特異性免疫鍵結，所以第二標示物53的濃度不會受到T反應線551與第一標示物52濃度的影響，而可產生穩定之呈色表現。 <TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表2 </td></tr><tr><td> hCG濃度：250 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.3 </td><td> 50.6 </td><td> 51.0 </td><td> 50.2 </td><td> 50.5 </td><td> 50.5 </td><td> 0.4 </td><td> 0.62 </td></tr><tr><td> hCG濃度：1000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.8 </td><td> 50.1 </td><td> 50.8 </td><td> 50.5 </td><td> 51.0 </td><td> 50.6 </td><td> 0.35 </td><td> 0.70 </td></tr><tr><td> hCG濃度：4000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.6 </td><td> 50.3 </td><td> 50.9 </td><td> 50.4 </td><td> 50.8 </td><td> 50.6 </td><td> 0.25 </td><td> 0.48 </td></tr><tr><td> hCG濃度：16000 mIU </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STDEV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.8 </td><td> 50.2 </td><td> 51.2 </td><td> 50.7 </td><td> 50.2 </td><td> 50.6 </td><td> 0.38 </td><td> 0.76 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度40% </td></tr></TBODY></TABLE>
進一步探討本發明免疫側流層析定量試片3於不同檢測環境下，C反應線553與T反應線551之呈色表現。
由表3、4可知，在不同溫度與濕度之檢測環境下， T反應線551與C反應線553之呈色表現的檢測數值都會產生明顯的差異，兩者之CV%都大於15%，由此可證實溫度與濕度對於免疫測流層析的檢測穩定性影響甚鉅。 <TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表3 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> T反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 10 </td><td> 10.5 </td><td> 9.8 </td><td> 9.8 </td><td> 10.2 </td><td> 10.0 </td><td> 0.39 </td><td> 3.81 </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 50.4 </td><td> 51.1 </td><td> 50.6 </td><td> 49.9 </td><td> 50.7 </td><td> 50.5 </td><td> 0.44 </td><td> 0.87 </td></tr><tr><td> 檢測環境：8℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> T反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 8.2 </td><td> 8.8 </td><td> 8.8 </td><td> 8.4 </td><td> 8.5 </td><td> 8.5 </td><td> 0.26 </td><td> 3.05 </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 40.6 </td><td> 41.1 </td><td> 40.3 </td><td> 40.2 </td><td> 40.9 </td><td> 40.6 </td><td> 0.37 </td><td> 0.91 </td></tr><tr><td> 檢測環境：35℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> T反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 11.3 </td><td> 11 </td><td> 11.2 </td><td> 10.8 </td><td> 11.4 </td><td> 11.1 </td><td> 0.24 </td><td> 2.16 </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 55.1 </td><td> 551.4 </td><td> 55.4 </td><td> 55.1 </td><td> 55.7 </td><td> 55.5 </td><td> 0.54 </td><td> 0.97 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度70%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> T反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 8 </td><td> 7.3 </td><td> 7.5 </td><td> 7.3 </td><td> 7.8 </td><td> 7.6 </td><td> 0.4 </td><td> 4.11 </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 37.9 </td><td> 38.7 </td><td> 37.8 </td><td> 37.5 </td><td> 38.5 </td><td> 38.1 </td><td> 0.52 </td><td> 1.36 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度20%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> T反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 10.9 </td><td> 11 </td><td> 11 </td><td> 10.9 </td><td> 11.3 </td><td> 11.0 </td><td> 0.16 </td><td> 1.49 </td></tr><tr><td> C反應線之檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 55.9 </td><td> 552.2 </td><td> 55.2 </td><td> 551.4 </td><td> 551.5 </td><td> 551.2 </td><td> 0.77 </td><td> 1.36 </td></tr></TBODY></TABLE><TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表4 </td></tr><tr><td> 溫度(℃) 濕度(%) </td><td> 25 40 </td><td> 8 40 </td><td> 35 40 </td><td> 25 70 </td><td> 25 20 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> T反應線 平均值 </td><td> 10 </td><td> 8.5 </td><td> 11.1 </td><td> 7.6 </td><td> 11.0 </td><td> 9.7 </td><td> 1.551 </td><td> 16.16 </td></tr><tr><td> C反應線 平均值 </td><td> 50.5 </td><td> 40.6 </td><td> 55.5 </td><td> 38.1 </td><td> 551.2 </td><td> 48.2 </td><td> 8.40 </td><td> 17.44 </td></tr></TBODY></TABLE>
因為C反應線553僅會與第二標示物53反應以產生呈色表現，所以C反應線553與T反應線551之呈色表現互為獨立事件，C反應線553之呈色表現完全不會受到檢體液900中的待測物901濃度與該第一標示物52濃度的干擾。但C反應線553受檢測環境影響的同時，T反應線551也會受同樣之檢測環境影響，也就是說，當檢測環境之環境影響參數造成C反應線553之呈色表現的檢測數值上升或下降時，T反應線551之呈色表現的檢測數值也會對應上升或下降，例如，當溫度升高時，會造成抗体抗原反應速率提高，所以當溫度升高造成C反應線553之檢測數值上升10%時，T反應線551之檢測數值同樣會受溫度升高影響而提升約10%，而造成T反應線551檢測結果不準確。
此外，雖然C反應線553的呈色表現同樣也會受溫度與濕度變化的影響，但在同一溫度和濕度之檢測環境下，C反應線553的呈色表現都相當穩定。因此，可藉由軟體程式分析建立C反應線553在各種溫度與濕度條件下之呈色表現的線性變化關係，藉以得到各種溫度與濕度條件下的環境影響參數，使該判讀儀可根據當下之檢測環境的溫度與濕度，以及該C反應線553產生之呈色表現的檢測數值，分析計算出對應之環境影響參數，並根據該環境影響參數來對應校正該T反應線551之呈色表現的檢測數值。
參閱表5、6，以上述程式化內建有該等線性變化關係資料與環境影響參數的判讀儀，根據各種溫度與濕度所得到之環境影響參數，分別校正各種溫度與濕度條件下之T反應線551的檢測數值。藉由以C反應線553之呈色表現來對應校正T反應線551之檢測數值的方式，使得T反應線551在相同溫度與濕度條件下之呈色表現的校正後檢測數值趨於穩定，且在各種溫度與濕度條件下，T反應線551的校正後結果也趨於一致，其CV%小於1%。 <TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表5 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> 校正後之T反應線的檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 10 </td><td> 9.8 </td><td> 10 </td><td> 10 </td><td> 10.3 </td><td> 10.0 </td><td> 0.18 </td><td> 1.79 </td></tr><tr><td> 檢測環境：35℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> 校正後之T反應線的檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 9.8 </td><td> 10.2 </td><td> 10.1 </td><td> 10 </td><td> 10.3 </td><td> 10.1 </td><td> 0.19 </td><td> 1.91 </td></tr><tr><td> 檢測環境：8℃，濕度40%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> 校正後之T反應線的檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 10.1 </td><td> 10.1 </td><td> 10.3 </td><td> 9.8 </td><td> 9.8 </td><td> 10.0 </td><td> 0.22 </td><td> 2.16 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度70%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> 校正後之T反應線的檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 9.9 </td><td> 9.7 </td><td> 10.2 </td><td> 10.1 </td><td> 10.1 </td><td> 10.0 </td><td> 0.20 </td><td> 2.00 </td></tr><tr><td> 檢測環境：25℃，濕度20%；hCG濃度：25 mIU </td></tr><tr><td> 校正後之T反應線的檢測數值 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 9.7 </td><td> 10.2 </td><td> 9.9 </td><td> 10 </td><td> 9.8 </td><td> 9.9 </td><td> 0.19 </td><td> 1.94 </td></tr></TBODY></TABLE><TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 表6 </td></tr><tr><td> T反應線的檢測數值 </td></tr><tr><td> 溫度（℃） 濕度（%） </td><td> 25 40 </td><td> 35 40 </td><td> 8 40 </td><td> 25 70 </td><td> 25 20 </td><td> AVG </td><td> STEDV </td><td> CV% </td></tr><tr><td> 平均 </td><td> 10.0 </td><td> 10.1 </td><td> 10.0 </td><td> 10.0 </td><td> 9.9 </td><td> 10.00 </td><td> 0.0553 </td><td> 0.5526 </td></tr></TBODY></TABLE>
綜上所述，本發明藉由在免疫側流層析定量試片3之該標示區51設置不同之該等第一標示物52與該等第二標示物53，且使該T反應線551僅能與該等待測物標示複合體54產生免疫鍵結，並使該C反應線553僅能與該等第二標示物53免疫鍵結而產生呈色表現的設計，可使該T反應線551與該C反應線553的呈色表現互為獨立，確實可使該C線之呈色表現完全不受檢體液900之待測物901濃度與該等第一標示物52濃度的影響，而可在相同溫度與濕度之檢測環境下產生穩定的呈色表現，所以可供判讀儀以該C反應線553之呈色表現來換算取得當下檢測環境之環境影響參數，並以該環境影響參數對應校正該T反應線551的檢測數值，可使該T反應線551校正後的檢測數值趨於一致，而可更準確的判讀出待測物901濃度，是一種非常創新的免疫側流層析定量試片3。因此，確實可達到本發明之目的。
惟以上所述者，僅為本發明的實施例而已，當不能以此限定本發明實施的範圍，凡是依本發明申請專利範圍及專利說明書內容所作的簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本發明專利涵蓋的範圍內。
<TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 3········ 免疫側流層析定量試片 4········ 殼體 40······ 檢體滴入窗口 41······ 反應顯示窗口 5········ 試片本體 50······ 滴入區 51······ 標示區 52······ 第一標示物 521 ···· 顯色物質 522 ···· 第一免疫物質 53······ 第二標示物 </td><td> 531····· 顯色物質 532····· 第二免疫物質 54······ 待測物標示複合體 55······ 反應區 551····· T反應線 552····· 第一反應物 553····· C反應線 554····· 第二反應物 900····· 檢體液 901····· 待測物 </td></tr></TBODY></TABLE>
本發明的其他的特徵及功效，將於參照圖式的實施方式中清楚地呈現，其中： 圖1是本發明可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片的一實施例的立體圖； 圖2是該實施例的立體示意圖，示意說明一個試片本體之一個標示區與一個反應區所設置之物質；及 圖3是該實施例的側視示意圖，示意說明該實施例檢測一檢體液時，該標示區，及該反應區之一個T反應線與一個C反應線的反應流程。

Claims (8)

  1. 一種可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，可供用於定量檢測一個檢體液中之待測物濃度，並包含：一個滴入區，可供滴入所述檢體液；一個標示區，可吸收輸送來自該滴入區之該檢體液，設置有可溶出分散於該檢體液中之多個第一標示物與多個第二標示物，且僅該等第一標示物會分別與該檢體液中之待測物反應而分別形成一個待測物標示複合體，每一第一標示物具有一個顯色物質，及一個鍵結固定於該顯色物質且可與該待測物產生免疫鍵結的第一免疫物質，每一第二標示物具有一個顯色物質，及一個鍵結於該顯色物質之第二免疫物質；及一個反應區，可吸收輸送來自該標示區之檢體液，包括相間隔之一個T反應線與一個C反應線，該T反應線設置有多個第一反應物，每一第一反應物可與其中一個待測物標示複合體之該待測物產生免疫鍵結反應而產生呈色表現，該C反應線設置有多個僅會與該等第二標示物之該第二免疫物質產生免疫鍵結反應而產生呈色表現之第二反應物。
  2. 如請求項1所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，該第一免疫物質與該第二免疫物質是來自不同種類之動物體。
  3. 如請求項1所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，所述顯色物質可以是膠體金、乳膠微球或螢 光微球。
  4. 如請求項1或2所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，該第一反應物與該第一免疫物質是來自同一種類之動物體。
  5. 如請求項4所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，該第一反應物與該第一免疫物質皆為可與該待測物產生免疫鍵結之抗体。
  6. 如請求項5所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，該第二反應物與該第二免疫物質是來自不同種類之動物體。
  7. 如請求項6所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，其中，該第二反應物與該第二免疫物質為可相互免疫鍵結之抗体。
  8. 如請求項1所述的可提昇量測精確性的免疫側流層析定量試片，包含一個殼體，及一個設置於該殼體中且界定出該滴入區、該標示區與該反應區的試片本體，該殼體具有一個使該滴入區外露的檢體滴入窗口，及一個使該反應區外露的反應顯示窗口。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US20100049016A1 (en) * 1999-03-11 2010-02-25 Jack L Aronowitz Noninvasive Transdermal Systems for Detecting an Analyte in a Biological Fluid and Methods
TWM526073U (zh) * 2016-04-29 2016-07-21 zhi-hui Li 具多功能檢測數值的試片

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