TWI589270B - Oral pressure measurement device and pressure measurement probe - Google Patents

Description

口腔關聯壓力測定裝置及壓力測定探針

本發明係關於為了進行舌壓、舌下筋壓、口唇壓、頰壓力等口腔關連壓力之測定而使用之口腔關連壓力測定裝置與使用於該裝置之壓力測定探針。

以口腔關連壓力測定裝置進行之測定係以診斷舌、舌下筋肉、唇、頰等之功能之目的使用。此等診斷，係做為用以維持、回復高齡者之攝食、吞嚥功能之治療的一環，為解析攝食、吞嚥功能而進行。為了攝食、吞嚥，舌之動作密切關連，為形成食塊與送入咽喉，舌壓是必須的。因此，舌壓之測定與其解析具有重要意義。為進行適當之診斷，除此以外之舌下筋壓、口唇壓、頰壓力等口腔關連壓力之測定亦非常重要。

圖10係顯示以往例之口腔關連壓力測定裝置之一例，顯示揭示於專利文獻1之裝置之構成。在此構成例係使用以氣球做為按壓部之壓力測定探針。藉由將氣球插入口腔內並以舌按壓，以與氣球連通之轉換部檢測空氣壓並轉換為電氣信號，可獲得口腔關連壓力之測定結果。

於圖10顯示之口腔關連壓力測定裝置係藉由壓力測定探針20與本體裝置21之本體管22連接之狀態而發揮功能。本體管22具備用來傳遞空氣壓之適度之壁厚與柔軟性，透過閥23連接於壓力檢知部24。壓力檢知部24包含將空氣壓轉換為電氣信號之壓力轉換器，其輸出係供應至例如由數位面板構成之顯示部25。於本體管22與壓力檢知部24之間係透過閥23連接有加壓部26。

壓力測定探針20包含橡膠製之氣球27，氣球27具有使用壓緊環28連接於硬質塑膠製之探針管29之構造。藉由壓緊環28，氣球27對探針管29固定為氣密。於氣球27之對探針管29之安裝部與膨脹部之間裝著有硬質環30。

於探針管29設有雄嵌合部31，藉由使與設於本體管22之雌嵌合部32嵌合，探針管29與本體管22連接。公嵌合部31與母嵌合部32係形成為路爾錐(Luer taper)，嵌合為可裝卸，因此，壓力測定探針20對本體裝置21可裝卸。如此，只要提供僅壓力測定探針20之部分為經包裝、殺菌，此部分為用後即丟，於每次舌壓等之測定後即予更換，則口含部分皆可使用清潔者。裝著於氣球27之硬質環30具有2個功能，第1功能係防止氣球27之根部因門牙壓等施加不要之壓迫，迴避對口腔測定之不良影響。第2功能係在將氣球27放入口腔內時，藉由將硬質環30對唇或齒定位即能獲得穩定之測定。

於測定口腔關連壓力時係先將閥23打開並以加壓部26加壓至氣球27內成為既定壓力。其次，將加壓後之氣球27含入口中並以舌壓迫，測定最大舌壓或嚥下舌壓等。氣球27內之壓力係調整為例如10～30kPa程度。

於測定口腔關連壓力時係如圖11所示，定位為硬質環30位於唇或齒33之位置並將氣球27含入口中。在該狀態下只要以舌34以最大壓力壓迫氣球27即可測定最大舌壓。此外，只要在將液體含入口中之狀態下含氣球27，連續監視進行嚥下動作時之壓力變化，可測定嚥下舌壓。如上述操作，藉由測定進行各種動作時之壓力，可解析患者之舌之功能。

揭示於專利文獻1之壓力測定探針20做為實際之製品係以例如於圖12顯示之壓力測定探針20a之形態製作。於此圖中，關於與於圖10顯示之構造之要素構件實質上相同之要素構件係賦予相同之參照符號並將說明省略。在圖12係到雌嵌合部32為止做為壓力測定探針20a顯示。

於此壓力測定探針20a之製造時係分別製作如於圖12顯示之各要素構件，將此等要素構件結合而形成做為壓力測定探針20a之構造。亦即，於壓力測定探針20a係硬質環30、壓緊環28、探針管29、雌嵌合部32做為為了保持氣球27之零件使用。氣球27係如圖13所示具有形成閉鎖狀空間之受壓部27a、連通於受壓部27a之內部之氣球管狀部27b，以氣球管狀部27b與探針管29結合。

專利文獻1：日本特開2001-275994號公報

然而，揭示於專利文獻1之壓力測定探針20為了安定確保測定精度，如下有改良之餘地。

亦即，為了安定進行精度高之測定，如圖11所示將氣球27插入口腔內時，必須將氣球27載置為前後方向之位置對舌成為適切之範圍。因為於以舌將氣球27壓潰時，按壓氣球27之中央部較理想。相對於此，在在口腔內之淺位置將氣球27載置於舌之上之場合係按壓前端部，獲得良好之測定精度變困難。

然而，於如於圖12顯示之構造，沒有賦予用來調整相對於舌之氣球27之前後方向之位置並載置之功能。因此，將氣球27之載置位置適切調整並安定獲得良好之側定精度為困難。

考慮上述問題，本發明係以使用使用扁平形狀之氣球之壓力測定探針，可將氣球於適切之狀態插入口腔內並安定確保良好之測定精度之口腔關連壓力測定裝置為目的。

本發明之口腔關連壓力測定裝置係一種口腔關連壓力測定裝置，具備使氣球基材保持以彈性材料形成之氣球而構成之壓力測定探針、具有透過前述氣球基材與前述氣球之內部連通並傳遞其空氣壓之內腔之連通構件、與前述連通構件之後端連接並檢測傳遞之空氣壓之壓力檢知部，前述氣球具備形成閉鎖狀空間之受壓部與連通於前述受壓部之內部之氣球管狀部並以前述氣球管狀部結合於前述氣球基材之前端部。為了解決上述課題，前述氣球基材係沿前述氣球側之前端部之外周方向設有往外方隆起之肋部。

本發明之壓力測定探針係一種壓力測定探針，具備以彈性材料形成之氣球、保持前述氣球之氣球基材，前述氣球具備形成閉鎖狀空間之受壓部與連通於前述受壓部之內部之氣球管狀部並以前述氣球管狀部結合於前述氣球基材之前端部。為了解決上述課題，前述氣球基材係沿前述氣球側之前端部之外周方向設有往外方隆起之肋部。

利用上述構成，將氣球插入口腔內時，藉由設於氣球基材之肋部，可使在口腔內之氣球之定位為容易。亦即，只要使肋部抵接齒便可迴避在口腔內之氣球之變為過淺，可將氣球之適切之位置壓潰，獲得良好之測定精度。

本發明之口腔關連壓力測定裝置係以上述構成為基本，可採取如以下之態樣。

亦即，前述連通構件具備於前端部可裝卸地連接有前述氣球基材且於其後部設有把持部之探針裝著構件、將前述探針裝著構件之後端與前述壓力檢知部連接之連結管較理想。藉此，壓力測定探針係氣球以一個要素之氣球基材保持，具有可從探針裝著構件切離之簡素之構造，可廉價地製造。

此外，可於前述氣球基材之後端部設有探針連接器，於前述探針裝著構件之前端部設有可與前述探針連接器可裝卸地連接之裝著部連接器，藉此，前述壓力測定探針對包含前述壓力檢知部之本體側成為可裝卸。藉此，提供僅將壓力測定探針之部分包裝、殺菌者，容易每次舌壓等之測定都交換。

此外，前述氣球係前述受壓部中之正交於前述氣球管狀部之軸方向之橫剖面之外周形狀具有長軸方向與短軸方向之扁平形狀，於前述探針裝著構件設有使繞其內腔之軸之一定之旋動角度方向為可辨識之角度標示部，在連接有前述氣球基材與前述探針裝著構件之狀態下，前述氣球之扁平形狀之長軸方向與前述角度標示部顯示之前述旋動角度方向形成之角度在一定之範圍內較理想。藉此，前述氣球之扁平形狀之長軸方向與前述角度標示部顯示之前述旋動角度方向形成之角度控制在前述一定之範圍內，故將氣球以適切之狀態插入口腔內為容易，可安定確保良好之測定精度

此外，前述把持部係構成為可進行手握為接觸前述角度標示部並將前述氣球插入口腔內之操作，前述角度標示部可藉由以手接觸而辨識前述旋動角度方向。藉此，不需要以目視進行之確認，操作性提升。

此外，前述把持部具有外形於包含前述管狀部之管軸方向之平面之方向擴張之平坦形狀，前述把持部係做為前述角度標示部發揮功能。藉由抓住把持部，容易以繞探針裝著構件之軸旋動角度成為一定之方式操作。

此外，於前述氣球基材設有於與前述探針裝著構件之連接側之端部成為大徑之凸緣狀之遮蔽部較理想。藉由設遮蔽部，即使壓力測定探針換為較小型者，亦可防止測定時不慎吞下之事故之發生。此外，遮斷從壓力測定探針之側往探針裝著構件之側之唾液之流動，亦可獲得將探針裝著構件維持為衛生之效果。

此外，前述氣球基材係以將前述氣球管狀部之端部埋入之插入成型來製作，藉此前述氣球前述氣球基材互相結合較理想。藉由插入成型，可獲得氣球與氣球基材互相結合之狀態，故不使用接著劑便固定氣球，可使對人體之安全性提升。

本發明之壓力測定探針係以上述構成為基本，可採取如以下之態樣。

此外，於前述氣球基材設有於與前述探針裝著構件之連接側之端部成為大徑之凸緣狀之遮蔽部較理想。藉由設遮蔽部，即使壓力測定探針換為較小型者，亦可防止測定時不慎吞下之事故之發生。此外，亦可獲得將從壓力測定探針之側往探針裝著構件之側之唾液之流動遮斷之效果。

此外，前述氣球基材係以將前述氣球管狀部之端部埋入之插入成型來製作，藉此前述氣球前述氣球基材互相結合較理想。藉由插入成型，可獲得氣球與氣球基材互相結合之狀態，故不使用接著劑便固定氣球，可使對人體之安全性提升。

以下，針對本發明之實施形態中之口腔關連壓力測定裝置，參照圖面具體地說明。

<實施之形態>

圖1係顯示本發明之一實施形態之口腔關連壓力測定裝置之概略構成之立體圖。本實施之形態中之口腔關連壓力測定裝置之基本之構成係與於圖10顯示之以往例之裝置相同。本實施之形態之特徵係首先壓力測定探針之構造與以往例相異。進而，於與氣球之內部連通並用來將其空氣壓往壓力檢知部傳遞之連通構件(探針裝著構件)之構成亦具有與以往例相異之特徵。

於圖1顯示之口腔關連壓力測定裝置係藉由壓力測定探針1與本體裝置2之探針裝著構件3之前端部連接之狀態而發揮功能。壓力測定探針1具有氣球4保持於氣球基材5之構成。氣球基材5之開口端係可與探針裝著構件3之前端部可裝卸地連接。

將氣球基材5與探針裝著構件3連接之狀態於圖2顯示。藉由此連接狀態，形成壓力測定探針1裝著於探針裝著構件3之測定用前端部。若從口腔關連壓力測定裝置之全體構造觀察，探針裝著構件3係構成用來將壓力測定探針1對口腔關連壓力測定裝置知本體可裝卸地樁著之要素。

如圖1所示，探針裝著構件3之後端係以管連接器6a與連結管6之前端連接。連結管6具備用來傳遞空氣壓之適度之壁厚與柔軟性，其後端係透過閥7連接壓力檢知部8。藉由探針裝著構件3與連結管6之連結體，構成附屬於本體裝置2之連通構件。此連通構件之內腔與氣球4之內部連通，氣球4之空氣壓往壓力檢知部8傳遞。

壓力檢知部8包含將空氣壓轉換為電氣信號之壓力轉換器，其輸出係往由例如數位面板構成之顯示部9供給。於連結管6與壓力檢知部8之間透過閥7連接有加壓部10。

針對壓力測定探針1之構造參照圖3A～3C說明。

圖3A係顯示壓力測定探針1之立體圖。圖3B係於圖3A顯示之壓力測定探針之縱剖面圖。氣球4係以彈性材料形成，具備形成閉鎖狀空間之受壓部4a、連通於前述受壓部4a之內部之氣球管狀部4b。受壓部4a之橫剖面形狀係顯示於圖3C。此受壓部4a之橫剖面係對沿圖3B之X-X線之剖面亦即氣球管狀部4b之管軸方向正交之剖面。如由圖3C得知，受壓部4a之橫剖面係具有長軸A方向與短軸B方向之扁平形狀。

氣球基材5係由硬質材料構成，前端部形成氣球保持部5a，與氣球管狀部4b結合。於氣球基材5之後端部形成有成為大徑之凸緣狀之遮蔽部5b。於氣球基材5之內腔之後部開口端部係做為一例而設有由雌螺絲構成之探針連接器11。另外，於氣球保持部5a之前端(氣球4側)係沿外周方向設有往外方隆起之肋部。

氣球基材5係使用例如硬質之樹脂材料以埋入氣球管狀部4b之端部之插入成型製作。藉由插入成形，可獲得氣球4與氣球基材5互相結合之狀態。藉此，不使用接著劑便固定氣球4，可使對人體之安全性提升。

如圖1所示，探針裝著構件3之中間部分係形成剖面為圓形之管狀部3a。於管狀部3a之前端側設有裝著部連接器12。於管狀部3a之後部係設有具有平坦之形狀之用來以手握持之把持部3b。於圖4僅將探針裝著構件3以立體圖顯示。如同圖所表現，裝著部連接器12係做為一例而由與探針連接器11螺合之雄螺絲構成。此外，於探針裝著構件3之後端設有與管連接器6a(參照圖1、2)結合之管結合部3c。

把持部3b係做為全體具有平坦之構造，該平坦構造係形成外形於包含前述管狀部3a之管軸方向之平面之方向擴張之形態。另外，於裝著部連接器12、管狀部3a、把持部3b、管結合部3c形成有將探針裝著構件3縱貫通之內腔。

藉由探針連接器11與裝著部連接器12之接合，如於圖2顯示，氣球基材5與探針裝著構件3可裝卸地連接，構成測定用前端部。在此結合狀態下，藉由將把持部3b以手握持操作，可將氣球4插入口腔內並適切實施測定舌壓之測定。

利用如以上之口腔關連壓力測定裝置之構造，提供僅將壓力測定探針1之部分包裝、殺菌者，容易每次舌壓等之測定都交換。藉此，可將口含部分之清潔度持續維持。此外，保持氣球4之氣球基材5係僅以一體之樹脂材料形成之簡素之構造。

亦即，在本實施之形態之壓力測定探針1係於圖12顯示之以往例之壓力測定探針20a之構成要素之中，硬質環30、壓緊環28集中於氣球基材5而成為一體之要素。另外，探針管29係做為從壓力測定探針1切離之探針裝著構件3而構成本體側之連通構件之一部分。藉此，壓力測定探針1係與於圖12顯示之以往例相比為極簡素，可做為用後即丟之交換要素而使為容易使用之廉價者。

但根據本實施之形態之上述改良之結果，壓力測定探針1係成為由氣球4與氣球基材5構成之小型者，故有於測定之際不慎吞下之事故發生之危險。氣球保持部5a之後端之遮蔽部5b係使具有防止此種壓力測定探針1之吞下之功能之要素。此外，藉由設遮蔽部5b，亦可獲得將從壓力測定探針1之側往探針裝著構件3之側之唾液之流動遮斷之效果。

另一方面，設於氣球保持部5a之肋部5c係使具有於將氣球4插入口腔內之際使抵接於齒以使在口腔內之氣球4之定位容易之功能之要素。為了獲得良好之測定精度，氣球4必須載置為前後方向之位置對舌成為適切之範圍。因為於以舌將氣球4壓潰時，按壓氣球4之受壓部4a之中央部較理想。相對於此，在在口腔內之淺位置將氣球4載置於舌之上之場合係按壓受壓部4a之前端部，獲得良好之測定精度變困難。因此，設肋部5c使可定位為氣球4之位置不會過淺係為了獲得良好之測定精度而為有效。

為了使定位之功能充分發揮，將從氣球保持部5a之表面之肋部5c之隆起高度h(參照圖3B)設定為0.2～5mm之範圍較理想。但上限值係在沒有實用上之影響之範圍適當決定者，並非對定位之效果給予實質影響者。此外，氣球4之受壓部4a之中心與肋部5c之軸方向之間隔L設定為10～25mm較理想。另外，設肋部5c之位置係不限制於氣球保持部5a之前端，如圖3D所示，將肋部5d設於從前端若干後退之位置亦可。重點是對應於氣球4之受壓部4a或氣球保持部5a之構造等之關係適當調整即可。

此外，圖示之肋部5c雖係於氣球保持部5a之外周方向連續形成，但亦可使為有不連續之部分存在之形狀。亦即，只要能確保使抵接齒以使在口腔內之氣球4之定位容易之功能，採用何種隆起形狀皆可。

另外，因設氣球保持部5a之肋部5c而產生之上述之效果並非限定於氣球4之受壓部4a為扁平形狀。亦即，即使受壓部4a為圓形等其他之形狀，使在口腔內之氣球4之位置為可適切調整之效果同樣可獲得。此外，由肋部5c產生之上述之效果並非限定於裝著於壓力測定探針1具有把持部3b之探針裝著構件3之構成。亦即，即使為壓力測定探針1之氣球基材5直接裝著於連結管6之構成，上述效果亦可相應獲得。或者，即使氣球基材5具有充分之長度而為可把持之構成，上述效果亦可相應獲得。

其次，針對本實施之形態中之藉由使設於探針裝著構件3之把持部3b為平坦之形狀而能獲得之功能參照圖5說明。圖5中之前部面Pf係表示包含氣球4之受壓部4a之長軸A方向之面。後部面Pr係表示平行於把持部3b之平面之方向之面。中間面pm係表示平行於氣球基材5之管軸之特定之面。亦即，中間面Pm係對氣球基材5之姿勢具有一定之關係之面。

如上述，氣球4之受壓部4a之橫剖面形狀係具有長軸A方向與短軸B方向之扁平形狀。藉此，可獲得使負荷荷重與檢知壓之關係之直線性提升並改善測定精度之效果。此外，與橫剖面為圓形之場合相比在口腔內容易安定，以舌壓潰時壓潰方式之個人差不易發生，故可使測定精度安定。但為了安定進行精度高之測定，於將氣球4插入口腔內時，以受壓部4a之長軸A方向亦即前部面Pf成為平行於舌之面之方式載置於舌之上較理想。

為了上述原因，在本實施之形態係有控制壓力測定探針1與探針裝著構件3之相互之方向性之必要。其原因在於由於氣球基材5與探針裝著構件3為可裝卸，故隨氣球基材5之裝著狀態，關於繞插入口腔內之氣球4之軸之旋動角度之姿勢會變化。亦即，氣球4之受壓部4a之長軸A方向係若不事先做好對策便不一定相對於探針裝著構件3之旋動角度成為一定。

於為了測定舌壓而將氣球4插入口腔內時係被測定者握持探針裝著構件3操作。在此，藉由握持設於探針裝著構件3之把持部3b，容易操作為繞探針裝著構件3之軸之旋動角度成為一定亦即後部面Pr朝向一定之方向。

另外，探針連接器11與裝著部連接器12係連接構造設定為於相互連接之狀態中繞軸之旋動角度之相互關係成為一定。因此，當然，針對探針裝著構件3與氣球基材5之連接狀態中之繞軸之旋動角度之相互關係亦確保一定之狀態。因此，只要將中間面Pm相對於後部面Pr設定為平行，於探針裝著構件3與氣球基材5之連接狀態後部面Pr與中間面Pm係隨時平行。在本實施之形態係將探針連接器11與裝著部連接器12以雌螺紋與雄螺紋構成，藉由將螺紋之開始位置形成為一定來獲得此種狀態。但，為了獲得同樣之效果之構造並不限於此，可從周知之構造容易地選擇。

在此，只要氣球基材5與氣球4之長軸A方向之繞軸之旋動角度之相互關係為一定，亦即中間面Pm與前部面Pf隨時平行，前部面Pf與後部面Pr便會平行。亦即，受壓部4a之長軸A方向與探針裝著構件3之把持部3b之平面之方向成為平行。因此，只要握持探針裝著構件3並操作，於將氣球4插入口腔內時，以其長軸A方向成為平行於舌之面之方式操做為容易。

但，如後述，於將氣球管狀部4b之端部埋入以將氣球基材5插入成形時，使繞軸之旋動角度之相互關係為一定，亦即安定獲得中間面Pm與前部面Pf之平行狀態為困難。因此，調整為角度關係之誤差在實用上沒有影響範圍內較理想。

如上述，為了控制壓力測定探針1與探針裝著構件3之旋動角度之相互關係，於探針裝著構件3設使繞軸之旋動角度之一定之方向為可辨識之角度標示部為必要。把持部3b係角度標示部之一例，可使其平面之方向為一定之旋動角度方向而辨識。此外，構成為在連接有前述氣球基材5與前述探針裝著構件3之狀態下，前述氣球4之扁平形狀之長軸A方向與前述角度標示部顯示之前述旋動角度方向形成之角度在一定之範圍內。

角度標示部係使為可藉由以手接觸而辨識旋動角度方向之構成較理想。藉此，於握持探針裝著構件3並操作時接觸角度標示部並辨識探針裝著構件3之旋動角度方向，調整受壓部4a之長軸A方向成為容易。但即使為可藉由例如視認來辨識旋動角度方向之構成，亦可獲得相應之效果。

為了獲得如以上之效果，形成角度標示部之探針裝著構件3之把持部3b係不限於如上述之平坦形狀，可採取各種態樣。例如，亦可使為如於圖6顯示之構成。於同圖顯示之探針裝著構件13係把持部14由中軸部14a、配置於其兩側部之側枝部14b構成，做為全體形成平坦之構造。另外，於中軸部14a係形成有將探針裝著構件13縱貫通之內腔。把持部係可使為其他橢圓形、圓形、四角形等之平坦形狀。只要為平坦，採用何種形狀皆可。此外，若為把持部與管狀部3a同厚度會更容易握持故較理想。

其次，針對插入成形之氣球基材5中之包含探針連接器11與受壓部4a之長軸A方向之面形成之角度亦即中間面Pm與前部面Pf形成之角度，針對實用地檢討為了獲得充分之舌壓測定精度之範圍之結果說明。

如上述，氣球基材5與探針裝著構件3之間之二面角亦即中間面Pm與後部面Pr之間之角度係藉由設計而可藉由例如將探針連接器11與裝著部連接器12之螺紋之開始位置適切設定而可控制。然而，氣球4與氣球基材5之間之二面角亦即前部面Pf與中間面Pm之間之角度係因於插入成形時偏移之可能性高而難以藉由設計迴避偏移。此角度偏移顯著之場合，有於測定時氣球不在適切之方向壓潰之可能性。

在此，為了檢驗氣球4之壓潰方向之差異對做為口腔關連壓力測定裝置之壓力應答性之影響，針對相異之各種之壓潰方向(角度)進行壓力應答性測試，求得氣球4與氣球基材5之間之二面角之偏移，亦即氣球4與探針裝著構件3之把持部3b之角度偏移之容許範圍。

<測試方法>

如圖7所示，將壓力測定探針1、連結管6、數位舌壓計15連接，加壓為氣球4之內壓成為19.6kPa。其次，以拉伸測試機16控制荷重並將壓力測定探針1之氣球4壓潰，記錄相對於各荷重顯示於數位舌壓計15之最大壓。

荷重係5、10、15、20、30、40、50、60N共8組，使測試檢體數n=5。壓潰速度係使為20mm/min。剛各測試檢體之氣球之態樣於圖8顯示。壓潰方向係相對於做為「氣球之示意圖」顯示之各氣球之受壓部之上下方向。於「氣球之示意圖」係顯示有受壓部之長軸A方向。壓潰角度係各氣球之受壓部之長軸A方向相對於水平方向形成之角度。

<測試結果>

將測試結果之資料顯示於圖9之表。於同表中，最大壓之資料中之Ave.係測試檢體數n=5之平均值，±3σ係資料之誤差。若觀察圖9之數值資料，認為隨壓潰角度變大而有以下之3點之傾向。

(1)資料之誤差(±3σ)變大(於表中顯示高密度點之區域之資料)。

(2)有處於平均值變小之傾向之區域(於表中顯示低密度點之區域之斜字資料)。

(3)有處於平均值變大之傾向之區域(於表中顯示低密度點之區域之資料)。

如上述，證實氣球之壓潰角度係對做為口腔關連壓力測定裝置之性能，亦即測定精度及壓力應答性能產生影響。為了應對此點，針對氣球4與氣球基材5之間之二面角之偏移設定容許誤差較理想。

<基於測試結果之角度偏移容許範圍之設定>

根據於圖9之表顯示之結果，做為於各荷重顯示之最大壓之平均值之誤差，評價±3σ。評價基準係選擇「最大壓之平均值之誤差最(±3σ)為2kPa以內」。其結果，發現滿足此點之氣球4與氣球基材5之間之二面角之偏移係使為15度以下較理想。亦即，為了獲得精度良好之測定結果，前述氣球4之扁平形狀之長軸方向與前述探針裝著構件3之把持部3b(角度標示部)顯示之前述旋動角度方向形成之角度為0度～15度之範圍內較理想。

但即使為不滿足此容許範圍之條件之場合，隨實用上之狀況亦可能獲得適切之測定結果。

為了構成如上述之本實施之形態中之口腔關連壓力測定裝置，做為氣球4之材質之例雖係天然橡膠、合成橡膠、矽橡膠等彈性材料較理想，但使用軟質塑膠等可撓性材料亦可。於彈性材料之場合，將材料以與醫療用氣球或一般氣球同樣之成形技術製造即可。此外，於可撓性材料之場合，可藉由將薄膜成形為袋狀來製造。

此外，氣球基材5之材質係因將氣球4含入口中時容易保持而硬質材料較理想。特別理想的是PP、PE、聚碳酸酯等硬質塑膠。此外，關於連結管6係以軟質PVC、聚丁二烯、軟質PP、軟質PE、乙烯-醋酸乙烯共聚物等軟質塑膠形成，在操作性方面較理想。但由於若為過度柔軟且薄壁則正確之壓力測定會變困難，故具備適度之柔軟性與壁厚之管較理想。

壓力檢知部8係構成為使用例如壓力導入型應變計式壓力轉換器將空氣壓轉換為電氣信號。包含為了於往顯示部9輸出之前將信號增幅之增幅器亦可。做為壓力轉換器，使用其他任何類型者皆可。另外，閥7係根據加壓部10之構造而並非必須，為將加壓部10對連結管6直接連結之構造亦可。

另外，在上述之實施之形態雖係針對舌壓之側定說明，但可使用同樣之構成測定舌下筋壓、口唇鴨、頰壓等口腔內關連之壓力。在此場合，對應於目的改變氣球之大小、管之粗細、形狀等，使用合於目的者較理想。

[產業上之可利用性]

利用本發明之口腔關連壓力測定裝置，容易將氣球以適切之姿勢插入口腔內，可安定確保良好之測定精度，故做為進行進行舌壓、舌下筋壓、口唇壓、頰壓力等口腔關連壓力之測定之裝置為有用。

1、20、20a．．．壓力測定探針

2、21．．．本體裝置

3、13．．．探針裝著構件

3a．．．管狀部

3b、14．．．把持部

3c．．．管結合部

4、27．．．氣球

4a、27a．．．受壓部

4b、27b．．．氣球管狀部

5．．．氣球基材

5a．．．氣球保持部

5b．．．遮蔽部

5c、5d．．．肋部

6．．．連結管

6a．．．管連接器

7、23．．．閥

8、24．．．壓力檢知部

9、25．．．顯示部

10、26．．．加壓部

11．．．探針連接器

12．．．裝著部連接器

14a．．．中軸部

14b．．．側枝部

22．．．本體管

28．．．壓緊環

29．．．探針管

30．．．硬質環

31．．．雄嵌合部

32．．．雌嵌合部

33．．．齒部

34．．．舌部

A．．．長軸

B．．．短軸

Pf．．．前部面

Pm．．．中間面

Pr．．．後部面

圖1係顯示本發明之一實施形態之口腔關連壓力測定裝置之概略構成之立體圖。

圖2係顯示構成同口腔關連壓力測定裝置之測定用前端部之結合有壓力測定探針與把持部之構造之立體圖。

圖3A係顯示用於同口腔關連壓力測定裝置之壓力測定探針之立體圖。

圖3B係於圖3A顯示之壓力測定探針之縱剖面圖。

圖3C係沿圖3B之X-X線之氣球之橫剖面圖。

圖3D係顯示用於同口腔關連壓力測定裝置之壓力測定探針之其他之形態之立體圖。

圖4係顯示同口腔關連壓力測定裝置之探針裝著構件之立體圖。

圖5係用來說明以於圖2顯示之測定用前端部之構成達成之功能及作用效果之立體圖。

圖6係顯示同口腔關連壓力測定裝置之探針裝著構件之其他之形態之立體圖。

圖7係顯示針對壓力測定探針之不同之壓潰方向(角度)進行之壓力應答性測試之方法之前視圖。

圖8係顯示於同壓力應答性測試使用之測試檢體之氣球之態樣之前視圖。

圖9係顯示同壓力應答性測試之結果之表。

圖10係顯示以往例之口腔關連壓力測定裝置之概略構成之前視圖。

圖11係顯示正在使用構成同口腔關連壓力測定裝置之一部分之壓力測定探針之狀態之剖面圖。

圖12係顯示包含同壓力測定探針之測定用前端部之構造之立體圖。

圖13係為同壓力測定探針之要素之氣球之立體圖。

1．．．壓力測定探針

4．．．氣球

4a．．．受壓部

4b．．．氣球管狀部

5．．．氣球基材

5a．．．氣球保持部

5b．．．遮蔽部

5c．．．肋部

11．．．探針連接器

Claims (13)

1. 一種口腔關連壓力測定裝置，具備使探針管保持以彈性材料形成之氣球而構成之壓力測定探針、具有透過前述探針管與前述氣球之內部連通並傳遞其空氣壓之內腔之連結管、檢測透過前述連結管傳遞之空氣壓之壓力檢知部，前述氣球具備形成閉鎖狀空間之受壓部與連通於前述受壓部之內部之氣球管狀部並以前述氣球管狀部結合於前述探針管之前端部，其特徵在於構成為：前述探針管係於前述氣球側之前端部具有沿外周方向從外周表面隆起之肋部，且設定為於將前述氣球插入口腔內並以齒咬住氣球保持部時可使前述肋部抵接於齒之內側。
2. 如申請專利範圍第1項之口腔關連壓力測定裝置，其中，前述探針管係由氣球基材與探針裝著構件構成，前述氣球基材之後端側之連結部與探針裝著構件之前端側結合，於前述氣球基材之前端側之氣球保持部裝著有前述氣球之前述氣球管狀部，前述肋部係設於前述氣球保持部之前述氣球側之前端部，前述連結部比前述氣球保持部大徑而形成有段差。
3. 如申請專利範圍第2項之口腔關連壓力測定裝置，其中，前述探針裝著構件之前端部與前述氣球基材之前述連 結部可裝卸地結合。
4. 如申請專利範圍第3項之口腔關連壓力測定裝置，其中，於前述氣球基材之後端部設有探針連接器，於前述探針裝著構件之前端部設有可與前述探針連接器可裝卸地連接之裝著部連接器，藉此，前述壓力測定探針對包含前述壓力檢知部之本體側成為可裝卸。
5. 如申請專利範圍第3或4項之口腔關連壓力測定裝置，其中，前述氣球係前述受壓部中之正交於前述氣球管狀部之軸方向之橫剖面之外周形狀具有長軸方向與短軸方向之扁平形狀，於前述探針裝著構件設有使繞其內腔之軸之一定之旋動角度方向為可辨識之角度標示部，在連接有前述氣球基材與前述探針裝著構件之狀態下，前述氣球之扁平形狀之長軸方向與前述角度標示部顯示之前述旋動角度方向形成之角度在一定之範圍內。
6. 如申請專利範圍第5項之口腔關連壓力測定裝置，其中，前述把持部係構成為可進行手握為接觸前述角度標示部並將前述氣球插入口腔內之操作，前述角度標示部可藉由以手接觸而辨識前述旋動角度方向。
7. 如申請專利範圍第5項之口腔關連壓力測定裝置，其中， 前述把持部具有外形於包含前述管狀部之管軸方向之平面之方向擴張之平坦形狀，前述把持部係做為前述角度標示部發揮功能。
8. 如申請專利範圍第3或4項之口腔關連壓力測定裝置，其中，於前述氣球基材設有於與前述探針裝著構件之連接側之端部成為大徑之凸緣狀之遮蔽部。
9. 如申請專利範圍第1至4項中任一項之口腔關連壓力測定裝置，其中，前述氣球基材係以將前述氣球管狀部之端部埋入之插入成型來製作，藉此前述氣球前述氣球基材互相結合。
10. 一種壓力測定探針，具備以彈性材料形成之氣球、於前端部保持前述氣球之探針管，構成為藉由將前述探針管之後端部與壓力檢知部連接而可檢出前述氣球內部之空氣壓，前述氣球具備形成閉鎖狀空間之受壓部與連通於前述受壓部之內部之氣球管狀部並以前述氣球管狀部結合於前述探針管之前端部，其特徵在於：前述探針管係於前述氣球側之前端部具有沿外周方向從外周表面隆起之肋部，且設定為於將前述氣球插入口腔內並以齒咬住氣球保持部時可使前述肋部抵接於齒之內側。
11. 如申請專利範圍第10項之壓力測定探針，其中，前述探針管係由氣球基材與探針裝著構件構成，前述氣球基材之後端側之連結部與探針裝著構件之前端側結 合，於前述氣球基材之前端側之氣球保持部裝著有前述氣球之前述氣球管狀部，前述肋部係設於前述氣球保持部之前述氣球側之前端部，前述連結部比前述氣球保持部大徑而形成有段差。
12. 如申請專利範圍第11項之壓力測定探針，其中，於前述氣球基材設有於與前述探針裝著構件之連接側之端部成為大徑之凸緣狀之遮蔽部。
13. 如申請專利範圍第11或12項之壓力測定探針，其中，前述氣球基材係以將前述氣球管狀部之端部埋入之插入成型來製作，藉此前述氣球與前述氣球基材互相結合。