WO2007026488A1 - 口腔関連圧力測定用プローブおよびこれを用いた口腔関連圧力測定装置、並びに口腔機能回復訓練用用具 - Google Patents

Abstract

　本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、バルーン１と、第１開口部３ｂと第２開口部３ｃとを備え、第１開口部３ｂがバルーン１の内部と連通するように前記バルーンに接続された中空管３と、前記第２開口部３ｃを塞ぐように前記中空管３に接続された、弁１３を含むポート部材２０とを含むことを特徴とする。本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、バルーン１のうちの、膨張部と取付部の間に位置する部分に装着された硬質リング８をさらに備えていると好ましい。弁１３は、例えば、挿入孔１３ａが形成されたディスク状の弁であってもよい。

Description

明 細 書

口腔関連圧力測定用プローブおよびこれを用いた口腔関連圧力測定装 置、並びに口腔機能回復訓練用用具

技術分野

[0001] 本発明は、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頰圧力などの口腔関連圧力の測定の際に使 用する口腔関連圧力測定用プローブおよびこれを用いた口腔関連圧力測定装置に 関する。また、本発明は、患者の口腔機能回復のために用いられる訓練用用具に関 する。

背景技術

[0002] 近年、高齢者の QOL (Quality of Life)向上のために、摂食'嚥下機能の維持'回 復が求められており、その機能の解明が必要になってきている。摂食 '嚥下機能には 舌の動きが深く関与しており、食塊の形成及び咽頭への送り込みには所定の舌圧が 必要となる。このため、舌圧の測定とその解析が重要な意味を持つ。

[0003] 舌圧測定方法としては、例えば、バルーン式プローブを用いる方法が知られて！/、る

(例えば、特許文献 1および特許文献 2参照)。特許文献 1に開示された測定装置で は、バルーンをプローブとして用いている。口腔内にバルーンが挿入され舌でバル 一ンが押圧されると、バルーンと連通した変換部においてバルーン内の空気圧変化 が検出される。この空気圧変化が電気信号に変換されて、舌圧が測定される。特許 文献 2に開示された測定装置は、図 11に示すように、使い捨てのプローブ 110と、プ ローブ 110と連通する加圧部 112と、バルーン 111内の空気圧を検出する圧力検知 部 117などを備えて 、る。これらの測定装置を用いて患者の舌圧などを測定すれば 、患者に応じた食事の提供が可能となり、これにより、患者が例えば誤嚥性肺炎など を引起こすことを抑制できる。

特許文献 1 :米国特許第 5609161号明細書

特許文献 2：特開 2001— 275994号公報

[0004] 高齢者などの QOLの向上のためには、患者に適切な食事を与える一方で、例えば 舌機能などの口腔機能の回復を積極的に行うことが望ましい。そこで、本発明者らは 、上記ノ レーン内の空気圧が舌機能の回復に使用できると考えた。しかし、特許文 献 2に記載のプローブ 110は、例えば、エアーポンプなどの加圧部 112との接続が 断たれると、バルーン 111を膨らんだ状態に保つことができない。したがって、患者が 舌機能の回復のためのリハビリテーションを行うためには、プローブ 110を常に加圧 部 112などに接続しておかなければならず、不便である。また、費用もかかるので、 上記プローブ 110を用いたリハビリテーションを自宅で行うことは事実上困難であつ た。

[0005] 本発明は、口腔機能の回復のためのリハビリテーション用用具としても、簡便に使 用可能な、口腔関連圧力測定用プローブを提供する。

発明の開示

[0006] 本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、バルーンと、第 1開口部と第 2開口部と を備え、前記第 1開口部が前記バルーンの内部と連通するように前記バルーンに接 続された中空管と、前記第 2開口部を塞ぐように前記中空管に接続された、弁を含む ポート部材とを含むことを特徴とする。

[0007] 本発明の口腔関連圧力測定装置は、本発明の口腔関連圧力測定用プローブと、 前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを含むことを特 徴とする。

[0008] 本発明の口腔機能回復訓練用用具は、バルーンと、第 1開口部と第 2開口部とを備 え、前記第 1開口部が前記バルーンの内部と連通するように前記バルーンに接続さ れた中空管と、前記第 2開口部を塞ぐように前記中空管に接続された、弁を含むポー ト部材とを含むことを特徴とする。

図面の簡単な説明

[0009] [図 1]実施形態 1の口腔関連圧力測定用プローブの一例の斜視図である。

[図 2]図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブの他の斜視図である。

[図 3]図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブの I I断面図である。

[図 4A]図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブを構成するポート部材を説明する 拡大断面図である。

[図 4B]図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブを構成する挿入孔に挿入体を揷 入した様子を説明する拡大断面図である。

[図 5]図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブの弁側側面図である。

圆 6]実施形態 1の口腔関連圧力測定用プローブの別の例の斜視図である。

圆 7]実施形態 1の口腔関連圧力測定用プローブのさらに別の例の斜視図である。 圆 8]実施形態 1の口腔関連圧力測定用プローブのさらに別の例の斜視図である。 圆 9]実施形態 2の口腔関連圧力測定装置の一例を示す概念図である。

圆 10]図 9の口腔関連圧力測定装置を構成する口腔関連圧力測定用プローブの使 用状態を示す概念図である。

圆 11]従来の口腔関連圧力測定装置の一例を示す概念図である。

符号の説明

1 バルーン

la 膨張部

lb 取付け部

3 中空管

3b 第 1開口部

3c 第 2開口部

4 第 1接続部

5 第 2接続部

6 本体チューブ

7 圧力検知部

8 硬質リング

9 表示部

10 口腔関連圧力

11 切替え弁

13 弁

13a 挿入孔 (スリット)

14 バンパー

14a 貫通孔 16a 突出部

16b 嵌合孔

16c 環状鉤部

100 口腔関連圧力測定装置

発明を実施するための最良の形態

[0011] 本発明の口腔関連圧力測定用プローブ (以下「プローブ」と略する場合もある）の一 例では、弁は、例えば、ゴム栓などであってもよいが、スリットが形成された弁であって もよい。弁の形状は、例えばディスク状である。弁のスリットにはォスルアーが挿入可 能であると好ましい。ここで、ォスルアーとは、先端へ向かって径が徐々に細くなつた 挿入体のことであるが、国際標準規格 (IS0594— 1)に準拠するものであると好まし い。

[0012] 本発明のプローブの一例では、中空管は例えば L字状に屈曲していてもよい。

[0013] 本発明のプローブの一例では、バルーンは、膨張部と、中空管への取付部とを含 み、バルーンのうちの、膨張部と取付部の間に位置する部分に硬質リングが装着され ていると好ましい。

[0014] 本発明のプローブの一例では、硬質リングをその内腔内が見えるように長手方向に 沿って見た場合に見える、硬質リングの外形形状が、偏平形状、例えば楕円形であ ると好まし ヽ。

[0015] 本発明のプローブの一例では、バルーンが膨らんだ時の膨張部の形状は、例えば 球状であってもよいが、偏平状であると好ましい。

[0016] 本発明のプローブの一例では、バルーンの膨張部よりも中空管側に配置されたバ ンパーをさらに備えていると好ましい。このバンパーは、例えば中空管または硬質リン グの外周上に配置される。本願において、バンパーとは、プローブが口腔内に入り込 みすぎることを防ぐために設けられたストッパーである。

[0017] 本発明のプローブの一例では、バンパーは、その厚み方向（プローブの長手方向と 同方向）に貫通する貫通孔を有していると好ましい。バンパーは、口腔関連圧力測定 用プローブの長手方向にスライド可能であってもよい。 [0018] バンパーは、唇などが押し当てられることもあるので、弾性材料または可撓性材料 力 形成されていると好ましい。同様の理由から、バンパーは、バルーン側力 加わ る圧力によって屈曲可能であると好ま 、。

[0019] 本発明のプローブの一例では、プローブのバルーン側先端からの距離を示す目盛 りが、例えば中空管表示されていてもよい。

[0020] 本発明のプローブの一例を用いて、口腔関連圧力測定装置を提供することもでき る。この口腔関連圧力測定装置は、本発明のプローブの一例と、バルーンの内部と 連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを備えている。上記口腔関連圧力測 定装置の一例は、一端が圧力検知部と接続され、他端が口腔関連圧力測定用プロ ーブと接続されて、バルーン内部と圧力検知部とを連通させる本体チューブとを備え ている。圧力検知部と本体チューブの接続は、直接または間接的におこなわれる。 口腔関連圧力測定用プローブの中空管および本体チューブのそれぞれは、互いに 着脱自在に接続可能な接続部を有して 、る。プローブと本体チューブとの接続方式 は、気密な接続を容易に行うことが可能な、例えば、ルアーロック方式であると好まし い。

[0021] 次に、本発明の一例を、図面を用いてより詳細に説明する。

[0022] (実施形態 1)

実施形態 1では、本発明の口腔関連圧力測定用プローブの一例について説明す る。図 1および図 2は、本実施形態の口腔関連圧力測定用プローブの一例を示す斜 視図であり、図 3は、図 1に示した口腔関連圧力測定用プローブの I I断面図である 。図 2では、硬質リング 8が見え易くなるように、バルーン 1の一部を切り欠いている。 図 3では、図 1および図 2におけるバンパー 14を省略している。

[0023] 図 1および図 2に示すように、プローブ 10は、バルーン 1と、中空管 3と、ポート部材 20とを備えている。中空管 3の一方の開口部（第 1開口部 3b、図 3参照）には、バル ーン 1の内部と中空管 3とが連通するようにバルーン 1が接続されている。中空管 3の バルーン 1側とは反対側の開口部（第 2開口部 3c、図 3参照）にはポート部材 20が接 続されている。これにより、プローブ 10内には密閉空間が存在している。ポート部材 2 0は弁 13を備えており、プローブ 10内への気体の出入は弁 13を介してのみ可能とな つている。

[0024] 本実施形態のプローブ 10では、図 3に示すように、バルーン 1が中空管 3に直接接 続された構造をしており、バルーン 1の取付け部 lbは、中空管 3に対して気密に固定 されている。バルーン 1の取付け部 lbは熱収縮チューブ 12の収縮によって中空管 3 に締め付けられており、この熱収縮チューブ 12の収縮によって、バルーン 1と中空管 3とが気密に接続されている。

[0025] 本実施形態のプローブ 10を用いて舌圧を測定するにあたっては、図 9に示すように 、口腔関連圧力測定用装置 100の切替え弁 11を開けて、バルーン 1内が所定の圧 力になるように加圧部 12によりバルーン 1内に空気などを供給する。加圧されて膨ら んだバルーン 1を口に含ませて最大舌圧や嚥下舌圧などを測定する。図 1および図 2 に示すように、本実施形態のプローブ 10は、弁 13を備えているので、加圧部 12 (図 9参照)などとの接続を断っても、容易にバルーン 1を膨らんだ状態に保つことができ る。バルーン 1が膨らんだ状態に保たれたプローブ 10は、舌圧を高めるための訓練 に用いることができる。したがって、プローブ 10は、舌圧測定に用いられるプローブと してみならず、舌機能などの回復のための口腔機能回復訓練用用具としても用いる ことができる。

[0026] 図 4Aに示すように、弁 13は、例えば、中心部に揷入孔 13a (図 1参照）が形成され たディスク状の弁であると好ましい。弁 13が、例えば、ディスク状の弁 13であると、例 えば、針なし注射器の先端部 (ォスルアー 19) (図 4B参照）を挿入孔 13aに挿入すれ ば、バルーン 1内外への空気の出し入れが行える。

[0027] 図 4Aに示した例では、ポート部材 20は、弁 13と、台座 17と、カバー 16とを備えて いる。弁 13は、弁 13の裏面と接して弁 13を担持する台座 17を介して中空管 3に固 定されている。台座 17は、揷入孔 13a (図 1参照）に挿入体 19 (例えば、ォスルアー、 図 4B参照）が挿入された時に、挿入体の内腔と中空管 3の内腔とを連通可能とする 孔 17aを有している。弁 13は、弁 13を拘持するカバー 16によって、その外表面の周 縁および側面が覆われて 、る。

[0028] 弁 13の平面形状は、例えば、円形状、或いは楕円状であると好ましい。挿入孔 13a は、例えば、一本の直線力もなるスリット状のものであっても良いし、中心で交わる 3 本の直線の切れ込みであっても良いが、図 5に示すように、揷入孔 13aがー本の直 線状のスリットであると簡便であり好ましい。挿入体 19 (図 4B参照）が一般的なォスル ァーであれば、スリット 13aの長さ Lは，弁 13の挿入性ゃ液密性の点から 3. 0〜4. 5

0

mmが好ましい。

[0029] 図 5に示すように、弁 13の外径 Dとスリットの長さ Lについての比率は、後述するよ

2 0

うな理由で 1. 1≤D /L≤4であるのが好ましい。

2 0

[0030] 図 4Aに示すように、弁 13の厚み Lは、逆止効果、経済性等の点から l〜2mmで

1

あるのが好ま 、。弁 13を構成する材質としてはゴム状の弾性材料であれば良 、が 、より限定するなら硬¾IS— Aにおいて、 20〜55のものが好ましい。具体的な材料 として、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、および-トリルゴム等の合成ゴム、あるい は熱可塑性エラストマ一等が挙げられる。

[0031] 台座 17には、孔 17aの周縁部に沿って環状に形成された環状リブ 17bが設けられ ていると好ましい。環状リブ 17bは、台座 17の表面のうちの弁 13と接する面に形成さ れている。このように台座 17が環状リブ 17bを備えていると、挿入体 19 (図 4B参照） を弁 13のスリット 13a内に挿入させて、挿入体と中空管 3とを連通させたときに、弁 13 が変形しても、弁 13と台座 17との間の液漏れを防止できる。

[0032] スリット 13a内に挿入された挿入体 19 (図 4B参照）は、例えば、カバー 16の中央に 形成された嵌合孔 16bに嵌合させることで、カバー 16に係止させることができる。この 場合、簡易な構成により、挿入体 19をプローブ 10に係止させることができる。

[0033] 挿入体 19が、国際標準規格 (IS0594— 1)に規定の 100分の 6テーパー面を有す るォスルアーである場合、嵌合孔 16bの径は 3. 9〜4. 4mmであると好ましぐ深さ L

2 は 0. 3〜1. Ommであると好ましい。

[0034] カバー 16は、嵌合孔 16bに挿入体 19をしつかりと嵌合させても、カバー 16が割れ ないように充分な強度を有していると好ましい。よって、カバー 16の材料は例えば、 ポリアセタール、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン テレフタレート等が好まし 、。

[0035] 弁 13は、その外側表面に環状の切欠き部 13cを有していると好ましい。切欠き部 1 3cとカバー 16の環状鉤部 16cとが係合し、環状鉤部 16cと環状リブ 17bとで弁 13を しつ力りと挟み込むことで、弁 13は伸長される部分と圧縮された部分とに分割される。 すなわち、挿入体 19 (図 4B参照）が挿入孔 13aに挿入された場合に、弁 13の切欠き 部 13cよりも内側の部分のみが伸長し、それよりも外側の部分 (圧縮された部分）は、 カバー 16と台座 17との間の気密性を保持する。また、弁 13のうちの伸長された部分 は、挿入孔 13aから挿入体 19が抜去されると、容易に元の状態に戻ることができる。 さら〖こ、挿入体を挿入孔 13aに挿入する際に、挿入体を環状鉤部 16cでガイドしなが ら挿入できる。よって、挿入体の挿入容易性と嵌合性の両方を向上させることが可能 となる。

[0036] カバー 16は、嵌合孔 16bに向かって緩やかなテーパー (傾斜）を有していてもよい 。カバー 16はその外側部に少なくとも 2つの切欠き部 16dを有しており、台座 17に設 けられた突起部 17cと係合可能としてもょ 、。

[0037] 図 5に示すように、嵌合孔 16bの径を D、弁 13の外径を D、揷入孔 13aであるスリ

1 2

ットの長さを Lとする。このとき、挿入孔 13aに対する挿入体の挿入し易さや逆止効果

0

等の観点から、 1. 1≤D /L≤ 4が満たされていると好ましい。揷入孔 13aの長さ L

2 0 0 が大きすぎる場合、即ち D /Lが 1. 1より小さくなると、挿入体の挿入孔 13aへの挿

2 0

入によって弁の変形'破損 (裂け)が懸念される。また、挿入孔 13aに対して弁周縁部 の (挿入体を挿入孔に挿入したときの）変形可能部分が小さくなつて、挿入孔 13aへ の挿入体の挿入がしづらくなる。一方、 D /Lが 4より大きくなると弁に挿入体を挿入

2 0

し易くなるが、その反面、弁およびカバー 16等が大型化してコストアップになる。

[0038] 揷入孔 13aであるスリットの長さ Lと挿入体 19 (図 4Aおよび図 4B参照）との関係に

0

ついて述べる。挿入体が嵌合孔 16bに係止された状態のときに、挿入体 19のうちの 弁 13に埋接した部分における最大径を揷入部径 Dとする。この場合、スリットの長さ

3

Lは揷入部径 Dの 0. 7倍以上で、かつ 1. 1倍以下であると好ましい。 Lがこの範囲

0 3 0 より小さいと、挿入体が挿入し難くなり、大きいと挿入孔 13aから挿入体 19を抜去した ときに挿入孔から空気が漏れ易くなる。

[0039] 中空管 3の材質は、バルーン 1を口にくわえる際に保持しやすいことから、硬質材料 が好ましい。特に好ましいのは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートなど の硬質プラスチックである。 [0040] 中空管 3には、プローブ 10のバルーン 1側先端からの距離を示す目盛り（図示せず )が表示されていてもよい。また、中空管 3には、図 1および図 2に示すように、ノ、ンドリ ング性を向上させるために、凸凹 3aが形成されて ヽてもよ ヽ。

[0041] 本実施形態のプローブ 10では、図 3に示すように、バルーン 1のうちの膨張部 laと 取付部 lbの間に位置する部分 lcに硬質リング 8が装着されている。この硬質リング 8 の存在により、バルーン 1を口腔中に挿入した際、口唇圧や切歯圧などによってバル ーン 1が圧迫され、圧力測定の結果に悪影響がおよぶことを防ぐことができる。また、 バルーン 1を口腔内に入れる際に、硬質リング 8が唇または歯によって挟まれるように 位置決めすることによって、安定した圧力測定および安定したリハビリテーションが可 能になる。硬質リング 8のプローブ 10における配置位置、長さなどは、以上のような効 果が十分に得られる位置または長さとなるように調整することが望ましい。硬質リング 8の硬さにつ!/、ては、切歯圧などによって変形しな!、程度であればよ！、。

[0042] 図 2に示すように、硬質リング 8の内腔内が見えるように、硬質リング 8を長手方向に 沿って見た場合にみえる硬質リング 8の外形形状は、偏平形状であると好ましぐ例 えば楕円形であると好ましい。硬質リング 8が偏平であると、例えば硬質リング 8がほ ぼ真円筒などである場合よりも、プローブ 10を安定して歯などにより保持できる。よつ て、安定した圧力測定が行え、リハビリテーションも行い易くなる。

[0043] 硬質リング 8の材料について特に制限はないが、一例としては、ポリカーボネート、 ポリプロピレン、ポリエチレンなどが好ましい。

[0044] ノ レーン 1の材料としては、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴムなどの弹 性材料が好ましいが、軟質プラスチックなどの可撓性材料を使用することもできる。バ ルーン 1の材料が弾性材料である場合には、弾性材料を医療用バルーンや風船と同 様の成形技術で所定の形状に加工すればよい。また、バルーン 1の材料が可撓性材 料である場合には、可撓性材料カゝらなるフィルムを袋状に成形してもよ 、。

[0045] 図 1および図 2に示すようにバルーン 1を膨らませた状態の時の膨張部 laの形状は 、例えば、ほぼ球状であってもよいが、図 6に示すように、偏平状であってもよい。ノ ルーン 1の膨張部の形状が球状であると、バルーン 1が舌上で安定しづらい。そのた め、例えば、舌の一部を切除した患者の舌圧の測定に、膨張部 laが球状のバル一 ン 1を用いると、圧力測定の結果に精度低下などの悪影響がおよぶおそれがある。 一方、バルーン 1の膨張部の形状が偏平状であると、舌上におけるバルーンの安定 性が向上するので、より安定した圧力測定が行え、リハビリテーションも行い易くなる。

[0046] また、バルーン 1は、その表面に梨地力卩ェなどの滑り止め加工が施されていてもよ い。

[0047] 図 1および図 2に示すように、プローブ 10は、中空管 3の外周上に配置されたバン パー 14をさらに備えていると好ましい。バンパー 14の存在により、プローブ 10の口腔 内への過剰挿入を防ぐごとができ、使用時の安全性を高めることができる。また、バン パー 14は、舌圧を測定する際の位置決めを助けるように機能させることもできる。

[0048] バンパー 14の形状について特に制限はないが、例えば、リング状であり、硬質リン グ 8やプローブ 10の長手方向と直交する平面を含んでいると好ましい。例えば、圧力 測定中に、バンパー 14の上記平面に唇などを押し当てておけば、圧力測定中のバ ルーン 1の配置位置の変動を抑制できる力 である。また、バンパー 14は、その厚み 方向に貫通する貫通孔 14aを有して 、ると好ま 、。万が一患者がバンパー 14を口 腔に入れ、喉に詰まらせるようなことがあった場合に、気道を確保する必要があるから である。したがって、貫通孔 14aは複数あると好ましい。

[0049] バンパー 14は、唇などが押し当てられることもあるので、弾性材料または可撓性材 料から形成されていると好ましい。同様の理由から、バンパー 14は、バルーン 1側か ら加わる圧力によって屈曲可能であると好ま 、。

[0050] 貫通孔 14aの形状にっ 、て特に制限はな 、が、バルーン 1側からカ卩わる圧力によ つて屈曲し易いように、例えば、円弧状であると好ましい。

[0051] バンパー 14は、例えば硬質リング 8または中空管 3に一体ィ匕されていてもよいし、硬 質リング 8および中空管 3とは独立した部品であってもよい。バンパー 14が硬質リング 8および中空管 3から独立した部品である場合、バンパー 14は、例えば、硬質リング 8 および中空管 3を挿入可能な貫通孔を有し、この貫通孔に硬質リング 8や中空管 3が 挿通されることにより、バンパー 14が硬質リング 8や中空管 3の外周上に設けられる。

[0052] バンパー 14は、硬質リング 8または中空管 3に移動不能に固定されていてもよいし 、プローブ 10の長手方向にスライド可能に設けられて 、てもよ 、。 [0053] ノ レーン 1と中空管 3とを気密に接続するためには、収縮チューブ 12 (図 3参照）に よる収縮を利用する方法以外に、例えば、接着剤で接着する方法、バンパー 14によ りバルーン 1を締め付ける方法、硬質材料力 なる嵌合部材を用いてバルーンを締 め付ける方法等を用いてもよい。硬質材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエ チレン、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックが挙げられる。嵌合部材は、独立し た部品であってもよいが、硬質リング 8と一体成形されていてもよい。また、バルーン 1 の中空管 3への固定は、中空管 3の内表面または外表面のいずれに対して行っても よい。

[0054] 図 7に示すように、中空管 3は L字状に屈曲していてもよい。中空管が L字状である と、口腔関連圧力測定用プローブの口腔内への過剰挿入を防ぐごとができ、使用時 の安全性を高めることができる。

[0055] 図 1および図 2を用いて説明したプローブ 10の一例は、バンパー 14を備えている 力 本実施形態のプローブ 10はこれに限定されず、図 8に示すようにバンパー 14を 備えていなくてもよい。

[0056] また、図 1および図 2を用いて説明した本実施形態のプローブ 10では、中空管 3と して、長手方向の両端に開口部 (第 1開口部および第 2開口部）を有した円筒体を用 いている力 中空管 3の形態はこれに限定されない。中空管 3は、例えば、バルーン 1 の内部と連通するようにバルーン 1に接続される第 1開口部と、弁を固定するための 第 2開口部を外周部に備えた、有底円筒体であってもよい。

[0057] (実施形態 2)

実施形態 2では、本実施形態の口腔関連圧力測定装置の一例について説明する 。図 9は、本実施形態の口腔関連圧力測定装置の一例の概念図を示している。本実 施形態では、口腔関連圧力測定用プローブとして、実施形態 1のプローブを用いて いる。

[0058] 図 9において、 10はプローブであり、プローブ 10は、本体チューブ 6を介して圧力 検知部 7と接続されている。プローブ 10は第 1接続部 4 (接続部)を有し、この第 1接 続部 4と本体チューブ 6の第 2接続部 5 (接続部）とが接続されること〖こより、プローブ 1 0と本体チューブ 6とが接続される。本体チューブ 6と圧力検出部 7との間には、切替 え弁 11が設けられ、切替え弁 11を介して加圧部 12が本体チューブ 6に接続されて いる。なお、切替え弁 11は、加圧部 12の構造によっては、必須ではなぐ加圧部 12 を本体チューブ 6に直結した構造も可能である。

[0059] 上記の構造により、バルーン 1の内部は、硬質リング 8、中空管 3および本体チュー ブ 6を通じて圧力検知部 7と連通している。圧力検知部 7は、空気圧を電気信号に変 換する圧力変換器及びその電気信号を増幅するアンプを含み、その出力は表示部 9に供給される。

[0060] 第 1接続部 4は、例えば、ディスク状の弁 13の周縁上部を覆って弁 13を拘持する力 バー 16 (図 1参照）を含んでいる。カバー 16は、その径方向に突き出た突出部 16a ( 図 1,図 5参照）を備え、中央部に嵌合孔 16b (図 1参照）を有している。一方、図 9に 示す本体チューブ 6の第 2接続部 5は、例えば、雄部材 (ォスルアー）と雄部材を囲い 内面に上記突出部 16aと螺合可能な螺旋溝が形成されたキャップ部材とを備えてい る。第 1接続部 4と第 2接続部 5は、カバーの嵌合孔 16bに雄部材を圧入することによ り生じる摩擦力、および、突出部 16aと螺旋溝との螺旋止めにより気密に接続される。

[0061] このように、プローブ 10と本体チューブ 6との接続方式として、摩擦力および螺旋止 めにより接続するルアーロック方式を採用すれば、プローブ 10を圧力検知部 7に対し て簡単に着脱できる。また、プローブ 10と本体チューブ 6とを着脱自在に接続できる ので、プローブ 10については使い捨てにして舌圧測定の都度交換することができる 。よって、舌圧測定に際して、口にくわえる部分は常に新しいものを使用でき、衛生 的である。

[0062] なお、本実施形態では、本体チューブ 6とプローブ 10とを直接接続して 、るが、他 のチューブなどを介して間接接続してもよい。また、プローブ 10と本体チューブ 6との 接続方式は、ルアーロック方式に限定されず、例えば、摩擦力にのみに依存した接 続方式や、摩擦力および嵌合により接続する方式であってもよい。

[0063] 摩擦力および嵌合による接続は、例えば、下記のようにして行える。例えば、本体 チューブ 6の第 2接続部 5が、スリットに挿入可能な雄部材 (例えば、ォスルアー）と、 上記雄部材を囲い内面にカバー 16の突出部 16aを嵌合可能な切り欠き部が形成さ れたキャップ部材とを備える。嵌合孔 16bに上記雄部材を圧入した後、上記キャップ 部材を回転させることにより、上記突出部 16aを切り欠き部に嵌め合わせれば、本体 チューブ 6とプローブ 10とを強固に接続できる。

[0064] 第 2接続部 5の材料は硬質プラスチックが好ましいが、本体チューブ 6の第 2接続部 5以外の部分は軟質ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、軟質ポリプロピレン、軟質ポリ エチレン、エチレン一酢酸ビュル共重合体などの軟質プラスチックで形成されて 、る ことが、操作性の点で好ましい。しかし、あまりに柔軟で肉薄であると正確な圧力測定 が困難になるので、本体チューブ 6は、適度の柔軟性と肉厚を備えたチューブが好ま しい。

[0065] 圧力検知部 7は、例えば、圧力導入型ひずみゲージ式圧力変換器を用いて、空気 圧を電気信号に変換するように構成する。圧力検知部 7は、表示部 9に出力する前 に信号を増幅するためのアンプを含んでも良い。圧力変 としては、他のどのよう なタイプのものを用いてもよい。また、圧力検知部 7を構成するために、専用の圧力 検知器を設計'製作して使用に供することもできるが、血圧測定などの目的で医療用 に使用される圧力検知器をそのまま使用することもできる。

[0066] 表示部 9は、圧力検知部 7で検出されるバルーン 1内部の圧力を、モニターに表示 するだけでもよいが、連続的に記録する機能を備えることが好ましい。表示部 9には、 例えば、デジタルオシロレコーダを用いればよ!、。

[0067] 舌圧を測定する際には、図 10に示すように、硬質リング 8が唇または歯 21により挟 まれるように位置決めしてバルーン 1を口にくわえる。この状態で舌 22によりバルーン 1を最大圧力で圧迫すれば、最大舌圧を測定できる。また、液体を口に含んだ状態 でノ レーン 1をくわえ、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターすれば 、嚥下舌圧を測定できる。このようにして、種々の動作を行ったときの圧力を測定する ことにより、患者の舌機能を解析することができる。そして、舌圧と摂食 '嚥下機能との 関係を解明することにより、摂食'嚥下機能を評価することができる。なお、バルーン 1 内の圧力はとくに限定されないが、例えば、 10〜30kPaが適当である。

[0068] また、摂食 '嚥下機能が低下した患者に対して、プローブ 10のみを単独で使用して 舌圧を高める訓練を繰り返し行うことにより、摂食 *嚥下機能を回復できる可能性があ る。 [0069] 実施形態 1および実施形態 2では、口腔機能回復訓練用用具としても用いることが できる口腔関連圧力測定用プローブについて説明した力 このプローブ 10は、専ら 口腔機能回復訓練用用具として用いてもよい。プローブ 10は、例えば、針なし注射 器を用いてバルーン内外への空気の出し入れが行えるので、患者が自宅などにお いて舌圧を高める訓練を簡便に行うことができる。

[0070] また、実施形態 1および実施形態 2では、舌圧の測定につ!、て説明した力 本発明 の口腔関連圧力測定用プローブの一例は、舌圧の他に、舌下筋圧、口唇圧、頰圧 などの圧力も測定することができる。この場合、目的に応じて、バルーンの大きさ、チ ユーブの太さ、形状などを変えて、目的に合ったものを使用することが好ましい。

[0071] 以上のとおり、本発明では、弁の存在によりバルーンを膨らんだ状態に保つことが 容易に行える。したがって、本発明によれば、舌圧測定などに用いられるプローブと してのみならず、口腔機能の回復のためのリハビリテーション用用具として、簡便に 使用可能な、口腔関連圧力測定用プローブ、および、これを用いた口腔関連圧力測 定装置を提供できる。また、患者の口腔機能回復のために用いられる訓練用用具も 提供できる。

産業上の利用可能性

[0072] 本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、口腔機能回復訓練用用具としても用 いることができるので、例えば、舌、舌下筋肉、唇、頰などの機能の測定やその解析、 舌機能などの回復に有用である。

Claims

請求の範囲

[I] バルーンと、

第 1開口部と第 2開口部とを備え、前記第 1開口部が前記バルーンの内部と連通す るように前記ノ レーンに接続された中空管と、

前記第 2開口部を塞ぐように前記中空管に接続された、弁を含むポート部材とを含 むことを特徴とする口腔関連圧力測定用プローブ。

[2] 前記弁は、スリットが形成された弁である請求項 1に記載の口腔関連圧力測定用プ ローブ ₀

[3] 前記弁は、前記スリット内にォスルアーを挿入可能とする請求項 2に記載の口腔関 連圧力測定用プローブ。

[4] 前記中空管は L字状に屈曲している請求項 1に記載の口腔関連圧力測定用プロ一 ブ。

[5] 前記バルーンは、膨張部と、前記中空管への取付部とを含み、

前記口腔関連圧力測定用プローブは、前記バルーンのうちの、前記膨張部と前記 取付部の間に位置する部分に装着された硬質リングをさらに含む請求項 1に記載の 口腔関連圧力測定用プローブ。

[6] 前記バルーンが膨らんだ時の前記膨張部の形状は、偏平状である請求項 1に記載 の口腔関連圧力測定用プローブ。

[7] 前記硬質リングをその内腔が見えるように長手方向に沿って見た場合に見える、前 記硬質リングの外形形状は、偏平状である請求項 5に記載の口腔関連圧力測定用 プローブ。

[8] 前記硬質リングの前記外形形状は、楕円形である請求項 5に記載の口腔関連圧力 測定用プローブ。

[9] 前記バルーンの膨張部よりも前記中空管側に配置されたバンパーをさらに含む請 求項 1に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。

[10] 前記バンパーは、口腔関連圧力測定用プローブの長手方向にスライド可能である 請求項 9に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。

[II] 前記バンパーは、その厚み方向に貫通する開口部を有する請求項 9に記載の口腔 関連圧力測定用プローブ。

[12] 前記バンパーは、弾性材料または可撓性材料力 形成された請求項 9に記載の口 腔関連圧力測定用プローブ。

[13] 前記バンパーは、前記バルーン側力 加わる圧力によって屈曲可能である請求項

9に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。

[14] 前記中空管には、前記口腔関連圧力測定用プローブのバルーン側先端力 の距 離を示す目盛りが表示されている請求項 1に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。

[15] 請求項 1〜14のいずれかの項に記載の口腔関連圧力測定用プローブと、前記バ ルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを含むことを特徴とす る口腔関連圧力測定装置。

[16] 一端が前記圧力検知部と接続され、他端が前記口腔関連圧力測定用プローブと 接続されて、前記バルーンの内部と前記圧力検知部とを連通させる本体チューブを さらに備え、

前記口腔関連圧力測定用プローブの前記中空管と前記本体チューブは、それぞ れ互いに着脱自在に接続可能な接続部を有する請求項 15に記載の口腔関連圧力 測定装置。

[17] 前記口腔関連圧力測定用プローブと前記本体チューブとの接続方式は、ルアー口 ック方式である請求項 16に記載の口腔関連圧力測定装置。

[18] バルーンと、

第 1開口部と第 2開口部とを備え、前記第 1開口部が前記バルーンの内部と連通す るように前記ノ レーンに接続された中空管と、

前記第 2開口部を塞ぐように接続された、弁を含むポート部材とを含むことを特徴 とする口腔機能回復訓練用用具。