TWI547296B

TWI547296B - 注射裝置

Info

Publication number: TWI547296B
Application number: TW104119397A
Authority: TW
Inventors: 安德斯包斯通; 艾琳蓋伯利森
Original assignee: 瑞健集團股份有限公司
Priority date: 2011-08-31
Filing date: 2012-08-30
Publication date: 2016-09-01
Also published as: CN103889484A; JP2014525315A; JP2015166017A; EP2750738B1; WO2013032389A1; DK2750738T3; CN104667387B; KR20150038607A; TWI498138B; PL2750738T3; AU2012302281B2; KR20140050753A; AU2012302281A1; MX2014002337A; CN104667387A; BR112014005036A2; CA2846491C; JP6138129B2; US20170182250A1; US10933193B2

Description

注射裝置

本發明有關具有數個自動功能、諸如自動穿刺、自動注射、及用於防止意外針刺的自動安全機制之注射裝置，且特別有關用完即丟、單次使用之注射裝置，而具有以可靠及節省空間之方式提供所有這些功能並可被使用於自動注射的機件。

本發明有關用於經過針注射呈流體形式之藥物或藥用物質、諸如胰島素或賀爾蒙的注射裝置。

自動注射器、或筆式注射器在市場上已存在很多年。第一種自動注射器的其中一者被開發用於戰爭時代，且藉由將該注射器壓抵抗一本體部份所作動。最關切的問題係使該藥物盡可能快速地注射，而未過多關切該病人或處理安全方面。於近年來期間，必需被該病人本身所注射的一些藥物已被開發。因此，視藥物之意欲使用及型式而定，具有變化程度之自動功能的注射裝置已被開發，以對於病人且甚至對於受訓練過的人員；例如內科醫生、護士用可靠及安全之方式促進藥物的注射。

具有穿刺功能之自動注射器裝置通常包括外殼、承載具有針及柱塞桿之藥物容器的容器夾具、以及螺旋狀捲繞之壓縮彈簧。當該等裝置被作動時，可於該外殼中滑動之容器夾具及柱塞桿藉由壓縮彈簧的力量被共同地驅動朝該病人之皮膚。藉此，該針之穿刺被施行。通常地，該等裝置係藉由該使用者按一可運動的按鈕所作動。該可運動按鈕之作動可被禁止，直至該裝置被定位在一輸送部位，且一由該外殼突出之可運動針蓋被推抵靠著病人之皮膚。然而，一旦該裝置被定位在該輸送部位，很多病人及開業醫生較喜好穿刺為自動的。

另具有自動注射功能之自動注射裝置通常包括作用於該柱塞桿上之額外的螺旋狀捲繞之壓縮彈簧，該柱塞桿依序作用於藥物容器內側之塞子上，用於經過該針射出藥物。一旦該容器夾具及該柱塞桿被共同地移至一預定位置，該藥物通常在穿刺之後被注射。

一些自動注射器裝置可具有自動安全功能，用於當該裝置係由該病人之皮膚縮回時，藉由以針蓋覆蓋該針來防止意外針刺。

通常，自動注射裝置未提供所有想要之自動功能及/或需要具有多數個別可運動零件的數個機件，包含設有複雜形狀的小構件及零件，以便達成該等自動功能。然而，這可導致未提供被該病人所想要之所有該等功能之裝置，且再者導致比需要者較大及包括更多零組件的裝置，並難以製造及組裝。

US 7 361 160揭示一包含用於活性物質之容置部的注射裝置，其被連接至注射針，且被容納在一滑動套筒內側，該滑動套筒能在外殼內藉著驅動力量被位移。套筒形針保護裝置係可在該外殼內藉著彈簧位移，使得當該注射針係由身體組織縮回時，該針保護裝置於軸向方向中向前移動及延伸通過該注射針。一鎖定件防止該針保護裝置被手動地向後推。當滑動套筒係回至其縮回位置時，該裝置可被作動。然而，該裝置當被定位在該輸送部位時不會自動地施行穿刺，且係亦難以製造及組裝，假使用於提供該穿刺、注射及安全功能的數個獨立之可運動及不可運動部份係需要的。

US 2006/0224124揭示用於給予一可注射產品之裝置，包含用於在給予方向中驅動一驅動器構件之驅動器單元、一用於釋放該驅動器單元之釋放機件、及一鎖定機件，當該鎖定機件被鎖定時，防止該釋放機件操作。該鎖定機件係可由被鎖定位置沿著該裝置之縱向軸線位移至開啟位置，且當該鎖定機件係在該被鎖定位置中時，用於釋放目的，該釋放機件可相對於該縱向軸線被徑向地運動。然而，當被定位在一輸送部位時，此裝置亦不會提供自動穿刺。再者，數個個別之零件被需要，以便提供該等前述之功能。

US 4 642 099揭示一瘤胃注射器，具有一本體、一互相作用之活塞、及一安裝在該本體內之圓筒、及一固定至該圓筒之針。該圓筒係可由停靠位置運動至旋塞位置，且該活塞係可在該圓筒內由停靠位置運動至旋塞位置，以致在該注射器之使用中，該圓筒首先被釋放，以造成該針之插入，且接著該活塞被釋放，以造成一劑量之注射進入該動物的瘤胃。雖然該圓筒當安裝在該本體的前方端部之屏蔽板係壓抵靠著該動物皮膚時被釋放，該裝置尤其不提供所需之安全功能，用於在該裝置被使用之後防止意外的針刺。

為了克服該等前述問題之一或數個問題，根據申請專利範圍獨立項之注射裝置被提供。

另外態樣、改良、及變化被揭示在該等申請專利範圍附屬項、圖面及敘述中。

在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量輸送部位之方向。當該“遠側部分/端部”被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最遠離該劑量輸送部位。對應地，當該“近側”一詞被使用時，這意指指向該劑量輸送部位的方向。當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最接近該劑量輸送部位。

本發明之注射裝置包括外殼及被配置在該外殼內之容器夾具。該容器夾具被建構成用於容納一藥物容器。該藥物容器可為一般使用之藥物容器，具有附著至其一端之針及在其另一端部密封地及可滑動地配置在該藥物容器內側的塞子。然而，根據本發明之實施例，該針亦可被附著至該藥物容器夾具，且係可流體地連接至一被插入該夾具之藥物容器。

熟諳此技藝者將注意該藥物容器係該注射裝置之選擇性零組件，其中該藥物容器可被該使用者插入該注射裝置、譬如藉由在使用該注射裝置之後替換空的藥物容器。再者，該注射裝置不須在其完全組裝狀態中被輸送、亦即於該注射裝置之輸送時使該藥物容器業已被容納在該注射裝置中。

該容器夾具可包括用於固持該藥物容器的一或多個結構。譬如，該容器夾具可包括一朝外偏向之撓性軸環，當該容器被插入及隨後咬回時，包圍及固持該容器。

最初，該藥物容器較佳地係包含待注射之物質、諸如藥物、胰島素或賀爾蒙的經界定之劑量。最初，該塞子較佳地係被配置在該藥物容器之遠側端。

該外殼可包括外部本體、後蓋及窗口。在該注射裝置之組裝狀態中，該後蓋可關閉該外部本體之遠側開口。該外部本體及該後蓋可形成該注射裝置的外部表面或外觀。然而，本發明亦涵括組構，在此該外殼包括更少或額外的外殼零件。

該外殼零件可具有大致上圓柱形之組構或具有稜柱的一般形狀，並可具有垂直於該裝置之縱向軸線的圓形、橢圓、正方、或實質上正方形橫截面。可移除的前蓋可關閉該外殼之近側開口。

於一較佳實施例中，該後蓋係同軸向地連接至該外部本體。該後蓋的外表面可為設有咬扣嚙合結構，其提供一裝配朝向該外部本體的形狀。然而，該後蓋及該外部本體亦可彼此扣合。該連接能釋放或不釋放。

該窗口可為被插入或覆蓋該外部本體之開口的透明或半透明元件。

本發明之注射裝置另包括至少一套筒，其係可滑動地配置在該外殼中；及一柱塞夾具，其被配置用於可連接至該容器夾具，例如藉由與設在該柱塞夾具及/或該容器夾具上之鉤子咬扣連接。該柱塞夾具係與至少一第一蓄能構件在操作上相關聯，使得由於來自該第一蓄能構件之輸出軸向力，該柱塞夾具及該容器夾具係可關於該外殼軸向地運動一預定距離朝該注射裝置之近側端。該第一蓄能構件可被局部地配置繞著該柱塞夾具。

該柱塞夾具可具有中空圓筒的一般形狀。再者，該柱塞夾具可包括開口及/或圓周地延伸之肋條及/或其他止動結構，其功能性將在下面被進一步詳述。

較佳地係，當本發明之注射裝置係於最初位置中時，該第一蓄能構件被偏向及將該柱塞夾具推向該裝置之近側端。然而，該柱塞夾具之運動被禁止，使得當該容器夾具被釋放時，該柱塞夾具及該容器夾具係軸向地運動。於此位置中，該柱塞夾具朝該裝置之近側端的運動實質上係藉由與該柱塞夾具互相作用之至少一個第一可偏向的構件所禁止。較佳地係，該第一可偏向的構件被該套筒所重疊，且如此未能偏向及/或彈回，直至被該套筒中所提供之第一開口及/或第一凹部所重疊。

該最初位置可為該裝置在取走該可移除的蓋子之後被傳送至該病人的位置。於該最初位置中，該容器夾具較佳地係位在該外部本體內。更佳地係，該容器夾具係位在該外部本體內，使得該針被該外部本體所覆蓋及/或縮回進入該外部本體。根據本發明之實施例，當該柱塞夾具被釋放時，針穿刺可藉由在該近側方向中由該最初位置運動該柱塞夾具及該容器夾具至針穿刺之後的一位置而被施行。

該外部本體可具有一階梯狀組構，以在該最後之穿刺深度止動該容器夾具。然而，另一選擇係，該外部本體不能具有一階梯狀組構，反之在其近側端與遠側端具有相同的截面尺寸及形狀。於此案例中，如果必需，該止動部可被其他零件、諸如額外的外殼零件或止動肋條所提供。

再者，該外部本體可包括肋條及/或凹部，以導引該套筒及/或與該套筒在操作上有關聯的針蓋之運動。該套筒及/或該針蓋依序可包括肋條及/或凹部，以導引該容器夾具之運動。

該至少一個第一可偏向的構件可包括至少一個可偏向的槓桿、較佳地係具有鉤子之可偏向的槓桿。於實施例中，本發明之注射裝置包括實質上關於該外殼固定地被配置的內部本體。該至少一個第一偏向構件可為與該內部本體一體成形，且更佳地係，與至少局部地被設置於該柱塞夾具及該套筒之間的內部本體之管狀部份一體成形。該內部本體可為能釋放地連接至該外部本體、較佳地係扣合至該外部本體。

根據本發明之實施例，當該柱塞夾具係在該最初位置中時，互相作用以便禁止該柱塞夾具於該近側方向中之運動的該至少一個第一可偏向構件之表面及/或該柱塞夾具的表面係逐漸變細及/或偏成某個角度，使得當該可偏向的構件係因為被該套筒之第一開口及/或第一凹部所重疊而能夠彈回時，該可偏向的構件被該柱塞夾具所偏斜，而該柱塞夾具被來自該第一蓄能構件之輸出軸向力推動於該近側方向中。較佳地係，該至少一個第一可偏向的構件係在徑向往外方向中偏斜，亦即，遠離該注射裝置之縱向軸線。另一選擇係，當組裝該裝置時，該可偏向的構件可被偏向，且當被該套筒之開口或凹部所重疊時自發地彈回，使得該錐形表面不被需要。

本發明之注射裝置另包括柱塞桿，其被配置成使得其近側端能接觸該藥物容器之塞子。該柱塞桿係可相對於該柱塞夾具滑動及可相對於該容器夾具滑動。再者，該柱塞桿係在操作上與第二蓄能構件相關聯，使得由於來自該第二蓄能構件之輸出軸向力，該柱塞桿係可關於該容器夾具軸向地運動朝該注射裝置之近側端。該柱塞夾具可被配置繞著該柱塞桿及/或該柱塞桿可被配置繞著該第二蓄能構件。

於該注射裝置之最初位置中，該柱塞桿較佳地係於鎖定位置中。於該鎖定位置中，該柱塞桿相對該容器夾具朝該注射裝置之近側端的運動較佳地係實質上被該柱塞夾具之至少一可偏向的構件所禁止、亦即與該柱塞桿互相作用之第二可偏向的構件。當該柱塞夾具抵達該最後穿刺深度，使得該柱塞桿藉由來自該第二蓄能構件之輸出軸向力被釋放及移向該注射裝置之近側端時，該第二可偏向的構件可被建構成彈回及/或將偏斜，並由一鎖定位置運動至一在注射該藥物之後的位置，且藉此注射該藥物容器中所裝盛之藥物。

於一實施例中，該容器夾具可被建構成導引該柱塞桿進入該藥物容器及/或於藥物注射期間。額外地或另一選擇係，當該正確之劑量已被輸送時，該容器夾具亦可被建構成止動該柱塞桿。該容器夾具可為設有用於上面目的之任一者的適當結構或止動部。再者，該容器夾具可包括凸緣，其與該外部本體之階梯狀部或止動結構互相作用，以當該最後之穿刺深度被抵達時限制該容器夾具之運動。

較佳地係，該至少一個第二可偏向的構件之彈回及/或偏斜被禁止，直至該柱塞夾具藉由鄰接該可偏向構件的內部本體抵達該最後之穿刺深度。譬如，該至少一個第二可偏向的構件可抵靠著該內部本體之管狀部份。更佳地係，當該柱塞夾具移向該注射裝置之近側端及抵達該最後穿刺深度時，該至少一個第二可偏向的構件運動通過該內部本體之管狀部份的近側端，且因此係能夠彈回及/或可被偏斜。然而，該至少一個第二可偏向的構件之彈回及/或偏斜亦可被該裝置之其他零組件所禁止，例如該套筒或該外部本體。再者，該至少一個第二可偏向的構件不能必需運動通過任何此零組件之近側端，但當抵達該個別零組件中所提供之開口或凹部時亦可彈回及/或偏斜。

該第二可偏向的構件可與該柱塞桿中所提供之凹槽互相作用。特別地是，該至少一個第二可偏向的構件可包括至少一個可偏向的槓桿、較佳地係具有鉤子之至少一個可偏向的槓桿。根據本發明之實施例，當該柱塞桿係在該被鎖定位置中時，該至少一個第二可偏向的構件之表面及/或該柱塞桿之互相作用以便禁止該柱塞桿於該近側方向中之運動的表面係逐漸變細及/或偏成某個角度，使得當該可偏向的構件係能夠彈回時，該可偏向的構件被該柱塞夾具所偏斜，而該柱塞夾具被來自該第二蓄能構件之輸出軸向力推動於該近側方向中。較佳地係，該至少一個第二可偏向的構件在徑向地往外之方向中偏斜、遠離該注射裝置之縱向軸線。

根據本發明之實施例，該注射裝置另包括第三蓄能構件。該套筒可為在操作上該第三蓄能構件與相關聯，使得該套筒係可抵抗來自該第三蓄能構件的軸向力關於該外殼由開始位置軸向地運動朝該注射裝置之遠側端至縮回位置、及/或使得由於來自該第三蓄能構件的輸出軸向力，該套筒係可關於該外殼由該縮回位置朝該注射裝置之近側端軸向地運動一預定距離至最後位置。

該套筒之開始位置可為該套筒之最初位置、亦即該套筒在該前蓋已被由該裝置移去之後及該裝置已位於該輸送部位之前的位置。於此位置中，該套筒可延伸通過該外部本體或由該外部本體於該裝置之近側方向中突出，例如當該前蓋被移去時。另一選擇係或另外，該針蓋可為在操作上與該套筒有相關聯，且由該外部本體於該裝置之近側方向中延伸出或突出。該套筒及/或該針蓋可在穿刺被施行之前覆蓋該針。

該套筒之縮回位置可為該套筒當該裝置被定位在該輸送部位及推抵靠著病人之皮膚時的位置。當該套筒或另一選擇係、該針蓋由該外部本體之近側端突出時，藉由推動該裝置抵靠著該輸送部位，該套筒可抵抗來自該第三蓄能構件之軸向力被由該開始位置移向該注射裝置的遠側端至該縮回位置。順便一提，當該套筒被移向該注射裝置之遠側端時，該套筒之至少一個第一開口及/或該至少一個第一凹部將重疊該至少一個第一可偏向的構件，如上面所述地引發穿刺及注射。

在藥物注射之後，當該裝置係由該輸送部位縮回時，由於來自該第三蓄能構件之輸出軸向力，該套筒可由該縮回位置關於該外殼被軸向地運動一預定距離朝該注射裝置之近側端至該最後位置。當抵達該最後位置時，該套筒相對該外殼朝該注射裝置之遠側端的運動可實質上被彈回及與該套筒互相作用之至少一個第三可偏向的構件所禁止。

該至少一個第三可偏向的構件可包括至少一個可偏向的槓桿。於實施例中，該至少一個第三可偏向的構件係與該內部本體一體成形，且更佳地係，與該內部本體之管狀部份一體成形，該內部本體係至少局部地設置於該柱塞夾具及該套筒之間。該套筒可如此被局部地配置繞著該內部本體。

根據本發明之實施例，當該柱塞夾具係於該最初位置中時，該柱塞夾具與該套筒互相作用，以實質上禁止該套筒由該開始位置朝該注射裝置之近側端的運動進入該最後位置。譬如，該柱塞夾具可為設有一止動結構，其限制該套筒於該裝置的近側方向中之運動。於此案例中，一旦該柱塞夾具已由該最初位置運動至隨後針穿刺的位置，該套筒將能夠進一步運動朝該注射裝置之近側端，且如此，該套筒將僅只能夠在針穿刺被施行之後抵達其最後位置。在針穿刺之後，因為該容器夾具已被移向該注射裝置之近側端，當該套筒抵達該最後位置時，由該外部本體突出的針較佳地係被該套筒及/或該針蓋所覆蓋。

較佳地係，當該套筒係於該開始位置中時，該至少一個第三可偏向的構件、例如該內部本體之對應槓桿係於一鬆弛之狀態中。用於此目的，該套筒可為於該開始位置及在該縮回位置中設有與該第三可偏向的構件重疊之至少一個第二開口及/或至少一個第二凹部。該第三可偏向的構件可被配置，使得其係當該套筒由該縮回位置至該最後位置被移向該注射裝置之近側端時偏斜，且隨後當藉由該套筒之至少一個開口及/或至少一個凹部所重疊時彈回。該第三可偏向的構件能被配置，使得該套筒朝該注射裝置之遠側端的運動此後被禁止。譬如，該第三可偏向的構件可具有錐形及/或成某一角度之組構，使得其僅只當該套筒移向該注射裝置之近側端時可被該套筒所偏斜。

該第一蓄能構件、該第二蓄能構件、及該第三蓄能構件可被配置在該注射裝置之外殼的內部中，並可被設計成適於蓄積及儲存能量。該第一、第二及第三蓄能構件可為螺旋狀捲繞壓縮彈簧。於實施例中，該第一蓄能構件被裝入該內部本體之管狀部份，且被設置在該柱塞夾具及該內部本體之間。該第二蓄能構件可被裝入該柱塞桿及壓縮於該柱塞桿之近側底部與該柱塞夾具的遠側端之間。該第三蓄能構件可裝在該套筒及該內部本體之間。

該第一及第二蓄能構件可被至少局部地壓縮在該裝置之最初位置中。

根據本發明，該注射裝置可另包括彈簧導桿。該彈簧導桿可被定位在該柱塞桿中及抵靠著該柱塞夾具，以便導引該第二蓄能構件。再者，套筒導引件可被提供。該套筒導引件可被該內部本體所固定地支撐及/或與該後蓋一體成形，並可當該套筒被移向該注射裝置之遠側端時引導該套筒之運動。

於實施例中，該窗口可被建構成允許該藥物在使用之前的檢查。再者，該窗口可被建構成允許評定該裝置是否已被使用或未被使用及/或允許評定一劑量是否已被完全注射。譬如，該窗口可在使用之前給與該藥物容器的清楚視野，且此後給與設置在該藥物容器內之柱塞桿的清楚視野。當被配置繞著該容器夾具時，該套筒及/或該針蓋可包括開口，以便允許該藥物容器之檢查。

1‧‧‧注射裝置

2‧‧‧外部本體

3‧‧‧後蓋

6‧‧‧窗口

10‧‧‧容器夾具

11‧‧‧藥物容器

12‧‧‧針

13‧‧‧塞子

14‧‧‧前蓋

16‧‧‧縱向軸線

18‧‧‧軸環

19‧‧‧容器夾具導引件

20‧‧‧柱塞

25‧‧‧導桿

35‧‧‧柱塞夾具

36‧‧‧槓桿

37‧‧‧檢查開口

38‧‧‧鉤子

39‧‧‧止動結構

45‧‧‧套筒

46‧‧‧開口

47‧‧‧開口

48‧‧‧開口

49‧‧‧舌片

50‧‧‧內部本體

51‧‧‧槓桿

52‧‧‧槓桿

53‧‧‧管狀部份

54‧‧‧凹槽

55‧‧‧鉤子

60‧‧‧針蓋

61‧‧‧凹槽

62‧‧‧突出部份

65‧‧‧第一蓄能構件

70‧‧‧第二蓄能構件

75‧‧‧第三蓄能構件

以下圖面僅只用於說明之目的在下面揭示本發明之實施例。特別地是，在該等圖面內之揭示內容係不意欲限制本發明之保護範圍。所示實施例可在許多方面於該等申請專利之範圍內被修改。

圖1顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置之立體圖；圖2顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之第一分解圖；圖3顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之容器夾具及藥物容器的立體圖；圖4顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之套筒的立體圖；圖5顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之柱塞夾具的立體圖；圖6顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之內部本體的立體圖；圖7顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之針蓋的立體圖；圖8顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面圖，該剖面係垂直於該裝置之縱向軸線；圖9顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置於該最初位置中之截面圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線；圖10顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置於該最初位置中之另一截面圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線；圖11顯示圖10之截面圖的細部；圖12顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線，且該套筒係在該縮回位置中；圖13顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之另一截面圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線，且該套筒係在該縮回位置中；圖14顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面圖，而隨後以該柱塞桿之針穿刺係在該鎖定位置中，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線；圖15顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面圖，而隨後以藥物注射，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線；圖16顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面圖，使該套筒位在該最後位置中，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線；及圖17顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之遠側部份於該最初位置中之截面圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線。

圖1顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之立體圖。該注射裝置1具有一外殼，其包括外部本體2及後蓋3。在另一實施例中，該外殼可另外包括內部本體50。

如圖1所示，該外部本體2包括至少一窗口6。此一窗口允許該使用者觀看該注射之狀態、亦即該注射裝置1是否仍然於其使該藥物尚未注射之最初階段中、或該藥物容器是否業已被排空。經過窗口6，該使用者可看見被容納在該外部本體2內側之藥物容器。

再者，圖1顯示前蓋14，其封閉該外部本體2之近側開口，直至該注射裝置1被使用。

圖2顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置1之第一分解圖。於圖2之此分解圖中，該外部本體2、該後蓋3、該窗口6以及該前蓋14被顯示為由該注射裝置1“移除”。於該注射裝置之組裝狀態中，該後蓋可關閉該外部本體之遠側開口。如圖2所示，該後蓋3可為設有嚙合結構、諸如周圍之溝槽-肋條結構，用於使該後蓋貼身至該外部本體。再者，如圖13中所最佳看見，該後蓋3包括有凹槽，該內部本體50設有鉤子55，該鉤子55嚙合該凹槽，以便固定式將該後蓋3固持至該外部本體2。然而，該後蓋亦可包括凹槽及/或鉤子，用於被直接地嚙合至該外部本體2。再者，該連接可為能釋放的。於此案例中，該外部本體2及該後蓋3可被輕易地斷開，以致該裝置的內部零組件能被拔出該外部本體2，且藥物容器能被插入該注射裝置1或由該注射裝置1移去。再者，於該後蓋3及該內部本體之間定位有可被該內部本體一體地支撐及/或與該後蓋一體成形之套筒導引件(未示出)。

如圖2中進一步顯示，根據圖1之較佳實施例的注射裝置亦包括被配置在該外部本體2內之藥物容器夾具10。該容器夾具10被建構成用於容納藥物容器11。如圖2所示，該藥物容器11可為一般使用之藥物容器，具有附著至其一端之針12及在其另一端部密封地及可滑動地配置在該藥物容器11內側的塞子13。然而，根據本發明之其他實施例，該針亦可被附著至該容器夾具10，且當此一容器被插入該容器夾具10時被可流體地連接至藥物容器11。較佳地係，該藥物容器裝盛一界定劑量之待注射物質、諸如藥物、胰島素或賀爾蒙。

於該注射裝置1之完全組裝狀態中，該藥物容器夾具10係至少使其近側端位在該外部本體2內。這將在下面參考圖9更詳細地敘述。於圖2所示之較佳實施例中，該藥物容器夾具10包括至少一容器夾具導引件19。

亦如在圖2所示，根據圖1之較佳實施例的注射裝置另包括套筒45，其可為在操作上與第三蓄能構件75(第三壓縮彈簧75)相關聯；及柱塞夾具35，其在操作上被與第一蓄能構件65(第一壓縮彈簧65)相關聯。再者，在操作上與位在其中的第二蓄能構件70(第二壓縮彈簧70)相關聯之柱塞桿20、及一內部本體50被提供。雖然該第一、第二及第三蓄能構件較佳地係螺旋狀捲繞之壓縮彈簧，能夠儲存所需數量之能量的其他結構亦可在本發明之範圍內被提供。

根據該較佳實施例，該注射裝置亦包括位於該外部本體2中之針蓋60。然而，應注意的是該針蓋60可被併入套筒45、亦即該針蓋60及套筒45可被一體成形及構成單一元件。

如於圖3中最佳地看見，該容器夾具可另包括撓性軸環18。當該藥物容器11被插入該容器夾具10時，該撓性軸環18係彎曲打開及隨後咬回、包圍及固持該容器11。

圖4顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置1之套筒45的立體圖。如所示，套筒45可具有中空圓筒的一般形狀。然而，任何另一合適之形狀可被使用，且譬如，該套筒亦可具有中空稜柱之形狀。

根據該較佳實施例，該套筒45具有在該套筒之相反側面於其縱向中延伸朝該注射裝置之遠側端的舌片49。如另在圖4所示，根據該較佳實施例，該套筒45包括可被提供於舌片49中之第一對開口46、第二對開口47、及第三對開口48。這些對開口之每一對的開口可被設在該套筒45之相向兩側。如圖1及4所示，該套筒45可包括用於支撐該第三蓄能構件75之圓周肋條或其他支撐結構。

圖5顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置1之柱塞夾具35的立體圖。該柱塞夾具35亦被顯示具有中空圓筒的一般形狀。然而，該柱塞夾具35亦可具有任何另一合適之形狀，且譬如可具有中空稜柱之形狀。

如圖5所說明，根據該較佳實施例的注射裝置1之柱塞夾具包括第二可偏向的構件36，其被提供當作第二槓桿36。較佳地係，該第二槓桿36係與該柱塞夾具35一體成形。該柱塞夾具35係另設有一檢查開口37，該檢查開口37係與該第二對開口47對齊，用於當組裝該裝置時檢查該柱塞桿係在適當位置。

根據該較佳實施例，該柱塞夾具35被配置用於可藉由設在該柱塞夾具35之近側端的咬扣連接而連接至該容器夾具，並以可嚙合之鉤子38為其特色。該鉤子38可與被提供至該容器夾具10之凹槽、凹部或突出部份互相作用。當該裝置係於該最初位置中時，將在下面參考圖11被更詳細地敘述的止動結構39防止該套筒45被推向該注射裝置1之近側端。

圖6顯示該內部本體50之立體圖。根據該較佳實施例，二個第一可偏向的構件被提供當作第一槓桿51(於圖6中未示出)，且二個第三可偏向的構件被提供當作第三槓桿52，第一槓桿51及第三槓桿52係與該內部本體50的管狀部份53一體成形。再者，內部本體50包括用於與該外部本體2扣合的凹槽54、及用於固持該後蓋3的鉤子55。

圖7說明根據圖1之較佳實施例的注射裝置1之針蓋60的立體圖。如所示，針蓋60可包括具有凹槽的突出部份62，用於沿著該外部本體2中所提供之肋條導引該針蓋60。

如於圖8所最佳看見，該容器夾具10可包括數個容器夾具導引件19，其被配置在該容器夾具之相向兩側，且在其縱向中延伸。根據該較佳實施例，該容器夾具導引件19可被承納於設在該針蓋60的內表面之對應導引凹槽61中。

圖9顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面視圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線。該裝置被顯示在該最初位置中，亦即當其可被輸送至該病人時。該裝置亦被顯示沒有該前蓋14。

如於圖9中所說明，該容器夾具10較佳地係位在該外部本體2內，使得該針12被該外部本體所覆蓋。該第一壓縮彈簧65被壓縮於柱塞夾具35及該內部本體50之間，使得該柱塞夾具被推向該裝置1之近側端。然而，設在該第一槓桿51之端部的鉤子與設在柱塞夾具35中之刻槽互相作用，且藉此禁止該柱塞夾具35之沿著該縱向軸線16運動朝該裝置1之近側端。如所示，例如於圖9中，該第一槓桿51可為與該內部本體50一體成形。

類似於圖9，圖10亦顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之截面視圖，該剖面係平行於該裝置之縱向軸線。然而，該裝置之位置被旋轉90°。

根據該較佳實施例，該注射裝置1包括柱塞桿20，其被配置，使得其近側端接觸該藥物容器11之塞子13。該柱塞桿20係可相對於該柱塞夾具35滑動，並可相對於該容器夾具10滑動。再者，該柱塞桿20係在操作上與該第二壓縮彈簧70相關聯，使得由於來自該第二壓縮彈簧70的輸出軸向力，該柱塞桿20係關於該容器夾具10軸向地運動朝該注射裝置1之近側端。該柱塞夾具35可被配置繞著該柱塞桿20及/或該柱塞桿20可被配置繞著該第二壓縮彈簧70。

當該裝置1係於該最初位置中時，該第二壓縮彈簧70較佳地係被壓縮於該柱塞桿20之近側底部與該柱塞夾具的遠側端之間，使得該柱塞桿被推向該裝置1之近側端。然而，根據圖10所示之較佳實施例，設在該第二槓桿36之端部的鉤子與設在該柱塞桿20上之肋條互相作用，並藉此禁止該柱塞桿20之運動朝該裝置1的近側端。如此，該柱塞桿20係於一鎖定位置中。對於熟諳此技藝者將為清楚的是代替肋條，該柱塞桿20可為設有凹部。

該注射裝置1可包括彈簧導桿25，以便導引該第二壓縮彈簧70。

如在圖9及10中進一步說明，於該較佳實施例中，該注射裝置1包括被附著至該套筒45之針蓋60。再者，該裝置1包括第三壓縮彈簧75，其在操作上係與該套筒45相關聯，且推動該套筒45及該針蓋60朝該裝置之近側端。如在圖11之細部中所顯示，該套筒45及該針蓋60之運動朝該注射裝置的近側端被鄰接該柱塞夾具35的止動結構39之套筒45所限制。當該裝置1係於該最初位置中時，該針蓋60於該裝置之近側方向中局部地由該外部本體2突出。

於圖9及10所示之最初位置中，該第一槓桿51被該套筒45所重疊，且如此，不能被偏斜及/或彈回。然而，圖12顯示當位在注射部位及被推抵靠著病人之皮膚時的裝置。於此案例中，該套筒45由該開始位置關於該外殼抵抗來自該第三壓縮彈簧75的軸向力而被軸向地運動朝該注射裝置1之遠側端至縮回位置。該套筒係接著於該縮回位置中，且該第一對開口46重疊該第一槓桿51。既然該第一槓桿51係能夠彈回及/或能被偏斜，該柱塞夾具35及該容器夾具10藉由來自該第一壓縮彈簧65之輸出力量被移向該注射裝置1之近側端。藉此，穿刺被施行。

如此，如在圖13至16之順序中所說明，第二槓桿36持續抵靠著該內部本體50(看圖13)，直至該針12抵達該最後之穿刺深度，且該第二槓桿36運動通過該內部本體50之近側端。如此，該柱塞桿20被維持在該鎖定位置中，直至該最後之穿刺深度被抵達。如圖14所示，該容器夾具10之凸緣可抵靠著該外部本體2之階梯狀部份，以當抵達該最後之穿刺深度時，限制該容器夾具10及該柱塞夾具35之運動朝該裝置1之近側端。

根據圖14所示之較佳實施例，當抵達該最後之穿刺深度時，該第二槓桿36運動通過該內部本體50之近側端。該第二槓桿36係因此能夠彈回及/或將被偏斜，而釋放該柱塞桿20。

如在圖15中所示，該柱塞桿接著藉由該第二壓縮彈簧70之輸出軸向力被移向該注射裝置1之近側端，藉此沿著該藥物容器11推動該塞子13及注射該藥物。

在藥物注射之後，當該裝置1係由該輸送部位縮回時，由於來自該第三壓縮彈簧75之輸出軸向力，該套筒45係由該縮回位置關於該外殼軸向地運動一預定距離朝該注射裝置1之近側端至最後位置。如圖16所說明，該套筒45現在可抵達其已知該柱塞夾具35於針穿刺期間已在該近側方向中位移的最後位置。如此，該套筒45可在抵達該止動結構39之前進一步朝該注射裝置之近側端運動。如在圖16中所進一步顯示，一旦該套筒已抵達其最後位置，該套筒45相對該外殼朝該注射裝置1之遠側端的運動被彈回及鄰接抵靠著該套筒45中所提供之第一對開口46的第三槓桿52所禁止。

如於圖17中所最佳看見，當該柱塞夾具係於該最初位置中時，該第一槓桿51之表面及/或該柱塞夾具35的表面緊靠著，以便禁止該柱塞夾具於該近側方向中之運動，且該表面根據該較佳實施例為錐形。因此，當該第一槓桿51被該套筒的第一開口46所重疊及能夠彈回時，該等槓桿51被該柱塞夾具35所偏斜，該柱塞夾具係在該近側方向中藉由來自該第一壓縮彈簧65的輸出軸向力所推動。如圖17所示，該等表面可為錐形，使得該等槓桿51係偏斜遠離該注射裝置之縱向軸線。然而，當組裝該裝置時，該等槓桿亦可被偏向，且於此案例中，錐形表面可不被需要。相同地，該第二槓桿36之表面及/或該柱塞桿20的表面緊靠著，以便禁止該柱塞夾具於該近側方向中之運動，直至穿刺被施行，該表面亦可為錐形。

如將被那些熟諳此技藝者所認知，本發明提供一需要很少零件之注射裝置，以提供可靠、精確及安全之藥物注射。再者，該裝置係比較易於製造，並可藉由在彼此之上連續地滑動該裝置之零組件所組裝。因此，該先前技藝之數個缺點被克服。

雖然本發明已於該等圖面及該前面之敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述將被考慮為說明性或示範的且不限制之。應注意的本發明涵蓋所有分別在該等圖面中所顯示之進一步特色，雖然它們未能於該前面之敘述中被敘述，且其將了解該等變化及修改可藉由那些普通熟諳此技藝者在以下申請專利的範圍內被作成。特別地係。本發明涵蓋另外實施例，其具有來自上面與下面所敘述之不同實施例的特色之任何組合。

再者，於該等申請專利範圍中，該字詞“包括”不排除其他元件或步驟，且“一(a)”、“一(an)”、“第一”、“第二”等詞不排除複數個。單一單元可實現該等申請專利範圍中所引用之數個特色的功能。有關一屬性或一值之“本質上”、“約”、“大約”與類似者等詞亦特別分別恰好地界定該屬性或該值。在該等申請專利範圍中之任何參考符號將不被解釋為限制該範圍。