KR101946682B1 - 주사 장치 - Google Patents

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KR101946682B1
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앤더스 보스트롬
엘린 가브리엘슨
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에스에이치엘 그룹 에이비
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Abstract

주사 장치에 있어서, 하우징; 상기 하우징 내에 배열된 용기 홀더로서, 상기 용기 홀더는 약물 용기를 수용하도록 구성되며, 약물 용기는 약물 용기의 하나의 단부에 부착된 니들, 및 약물 용기의 다른 단부에서 상기 약물 용기 내부에 밀봉식 및 슬라이딩식으로 배열된 스토퍼를 갖는, 상기 용기 홀더; 주사 장치의 하우징의 내부에 배열되고 에너지를 축적 및 저장하도록 구성된 제 1 에너지 축적 부재 및 제 2 에너지 축적 부재; 하우징에 관하여 슬라이딩식으로 배열된 슬리브; 용기 홀더에 연결가능하도록 배열된 플런저 홀더로서, 상기 플런저 홀더는 상기 제 1 에너지 축적 부재와 작동상 관련되어, 상기 제 1 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 플런저 홀더 및 용기 홀더가 최초 위치로부터 니들 침투 후의 위치로 주사 장치의 근위 단부를 향해 미리결정된 거리만큼 하우징에 관하여 축방향으로 이동가능한, 상기 플런저 홀더; 및 플런저 로드로서, 플런저 로드는 플런저 로드의 근위 단부가 상기 스토퍼와 접촉가능한 상태로 배열되고, 플런저 홀더 및 용기 홀더에 관하여 슬라이딩식으로 배열되며, 상기 플런저 로드는 상기 제 2 에너지 축적 부재와 작동상 관련되어, 상기 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 플런저 로드는 로킹된 위치로부터 약물 주사 후의 위치로 주사 장치의 근위 단부를 향해 용기 홀더에 관하여 축방향으로 이동가능한, 상기 플런저 로드를 포함하며, 플런저 홀더의 최초 위치에서, 주사 장치의 근위 단부를 향한 플런저 홀더의 이동은 플런저 홀더와 상호작용하는 적어도 하나의 제 1 편향 부재에 의해 실질적으로 억제되며, 제 1 편향 부재는 슬리브의 개구 및/또는 리세스에 의해 중첩될 때 반동되어, 플런저 홀더가 해제되는 주사 장치.

Description

주사 장치{INJECTION DEVICE}
본 발명은 자동 침투, 자동 주사(injection), 및 우연한 니들(needle) 찌름을 방지하기 위한 자동 안전 수단과 같은 몇몇 자동 기능을 갖는 주사 장치에 관한 것이며, 특히 이들 기능 모두를 신뢰할 수 있고 공간-절약 방식으로 제공하는, 그리고 자동-주사에 사용될 수 있는 기구를 갖는 일회용의 단일 사용 주사 장치에 관한 것이다.
본 발명은 유체 형태의, 인슐린 또는 호르몬과 같은, 약물 또는 약제를 니들을 통해 주사하기 위한 주사 장치에 관한 것이다.
자동-주사기(auto-injector), 또는 펜-주사기(pen-injector)가 여러 해 동안 시중에 나와 있다. 최초의 자동-주사기 중 하나는 전시 동안 개발되었으며, 주사기를 신체 부분에 맞대어 가압함으로써 활성화되었다. 주된 관심사는 환자에 대한 또는 취급 안전 측면에 대한 많은 우려 없이 약물이 가능한 한 빨리 주사되게 하는 것이었다. 최근 몇 해 동안에, 환자 자신에 의해 주사되어야 하는 일부 약물이 개발되었다. 따라서, 약물의 의도된 사용 및 유형에 따라, 환자에 대해 그리고 심지어는 숙련된 인원, 예를 들어 의사, 간호사에 대해 신뢰할 수 있고 안전한 방식으로 약물의 주사를 용이하게 하기 위해 다양한 정도의 자동 기능을 갖는 주사 장치가 개발되었다.
침투 기능을 갖는 자동-주사기 장치는 종종 하우징, 니들을 갖는 약물 용기를 수용하는 용기 홀더, 및 플런저 로드(plunger rod)뿐만 아니라 나선형으로 권취된 압축 스프링을 포함한다. 장치가 작동되면, 하우징 내에서 슬라이딩식 용기 홀더 및 플런저 로드는 압축 스프링의 힘에 의해 환자의 피부를 향해 함께 구동된다. 이에 의해, 니들의 침투가 수행된다. 보통, 장치는 가동형(movable) 버튼을 누르는 사용자에 의해 작동된다. 가동형 버튼의 작동은, 장치가 전달 부위에 위치설정되고 하우징으로부터 돌출하는 가동형 니들 커버가 환자의 피부를 맞대어 밀어내질 때까지 억제될 수 있다. 그러나, 많은 환자 및 의사는 일단 장치가 전달 부위에 위치설정되면 침투가 자동으로 되는 것을 선호한다.
자동 주사 기능을 추가로 갖는 자동-주사 장치는 종종 니들을 통해 약물을 방출시키기 위해 플런저 로드에 작용하는 추가의 나선형으로 권취된 압축 스프링 - 이는 결국 약물 용기 내부의 스토퍼(stopper)에 작용함 - 을 포함한다. 약물은 종종, 일단 용기 홀더 및 플런저 로드가 미리결정된 위치로 함께 이동되면, 침투에 이어서 주사된다.
일부 자동-주사기 장치는 장치가 환자의 피부로부터 빼내어질 때 니들 커버로 니들을 덮음으로써 우연한 니들 찌름을 방지하기 위한 자동 안전 기능을 가질 수 있다.
보통, 자동-주사 장치는 요망되는 자동 기능 모두를 제공하지는 않거나, 그렇게 하기 위해 복잡한 형상을 갖는 소형 부재 및 부품을 비롯한 다수의 개별 가동형 부품을 갖는 몇몇 기구를 필요로 한다. 그러나, 이는 환자에 의해 요망되는 기능 모두를 제공하지는 않는 장치, 및 게다가 더 크고 필요한 것보다 더 많은 부품을 포함하며 제조 및 조립이 어려운 장치로 이어질 수 있다.
미국 특허 제 7,361,160 호는 활성 물질을 위한 용기를 포함하는 주사 장치를 개시하고 있으며, 이 용기는 주사 니들에 연결되고, 구동력에 의해 하우징 내에서 변위될 수 있는 슬라이딩 슬리브(sliding sleeve) 내부에 수용된다. 슬리브-형상의 니들-보호 장치가 스프링에 의해 하우징 내에서 변위가능하여, 주사 니들이 신체 조직으로부터 빼내어질 때 상기 니들-보호 장치는 전방으로 이동하고 축방향으로 주사 니들을 지나 연장된다. 로크(lock)는 니들-보호 장치가 손으로 후방으로 밀어내지는 것을 방지한다. 장치는 슬라이딩 슬리브가 다시 그것의 후퇴된 위치에 있을 때 활성화될 수 있다. 그러나, 장치는 전달 부위에 위치설정된 때 침투를 자동으로 수행하지 않으며, 또한 침투 기능, 주사 기능 및 안전 기능을 제공하기 위해서는 몇 개의 독립된 가동형 부품 및 비-가동형 부품이 필요하다는 것을 고려하면 제조 및 조립이 어렵다.
미국 특허 공개 제 2006/0224124 호는 구동 부재를 투여 방향으로 구동시키기 위한 구동 유닛, 구동 유닛을 해제시키기 위한 해제 기구, 및 로킹된 때 해제 기구가 작동되는 것을 방지하는 로킹 기구를 포함하는, 주사가능한 제품을 투여하기 위한 장치를 개시하고 있다. 로킹 기구는 장치의 종축을 따라 로킹된 위치로부터 비-로킹된 위치로 변위가능하고, 해제 기구는 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있을 때 해제 목적을 위해 종축에 대해 반경방향으로 이동될 수 있다. 그러나, 또한 이 장치는 전달 부위에 위치설정된 때 자동 침투를 제공하지 않는다. 더욱이, 상기에 언급된 기능을 제공하기 위해서는 몇 개의 개별 부품이 필요하다.
미국 특허 제 4,642,099 호는 몸체, 몸체 내에 장착된 상호작용하는 피스톤 및 실린더, 및 실린더에 고정된 니들을 갖는 루멘 주사기(rumen injector)를 개시하고 있다. 실린더는 휴지 위치(rest position)로부터 코킹된 위치(cocked position)로 이동가능하고 피스톤은 실린더 내에서 휴지 위치로부터 코킹된 위치로 이동가능하여, 주사기의 사용 시, 실린더가 먼저 해제되어 니들의 삽입을 야기하고 이어서 피스톤이 해제되어 동물의 루멘 내로의 투여량(dose)의 주사를 야기한다. 몸체의 전방 단부 상에 장착된 차폐물이 동물 피부에 맞대어 가압될 때 실린더가 해제되지만, 장치는 무엇보다도 장치가 사용된 후에 우연한 니들 찌름을 방지하기 위해 요구되는 안전 기능을 제공하지 않는다.
상기에 언급된 문제 중 하나 또는 몇 개를 극복하기 위해, 독립항 제 1항에 따른 주사 장치가 제공된다.
추가의 태양, 개선 및 변형이 종속항, 도면 및 상세한 설명에 개시된다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 떨어져 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다. 이에 상응하여, 용어 "근위(proximal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위에 가장 가까이 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다.
본 발명의 주사 장치는 하우징, 및 하우징 내에 배열된 용기 홀더(container holder)를 포함한다. 용기 홀더는 약물 용기(medicament container)를 수용하도록 구성된다. 약물 용기는 그것의 하나의 단부에 부착된 니들, 및 그것의 다른 단부에서 상기 약물 용기 내부에 밀봉식 및 슬라이딩식으로 배열된 스토퍼(stopper)를 갖는 보통 사용되는 약물 용기일 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예에 따르면, 니들은 또한 약물 용기 홀더에 부착될 수 있으며, 상기 홀더 내로 삽입된 약물 용기에 유동적으로 연결가능할 수 있다.
약물 용기는 그것이 예를 들어 주사 장치의 사용 후에 빈 약물 용기를 교체함으로써 사용자에 의해 주사 장치 내로 삽입가능할 수 있다는 점에서 주사 장치의 선택적 구성요소임을 당업자는 인지할 것이다. 더욱이, 주사 장치는 반드시 그것의 완전히 조립된 상태로 전달 - 즉, 주사 장치의 전달 시 약물 용기가 이미 주사 장치 내에 수용됨 - 되지는 않는다.
용기 홀더는 약물 용기를 유지하기 위한 하나 이상의 구조물을 포함할 수 있다. 예를 들어, 용기 홀더는, 용기가 삽입될 때 외향으로 편향되고 그 후에 다시 닫혀, 용기를 둘러싸서 유지하는 가요성 칼라(collar)를 포함할 수 있다.
최초에, 약물 용기는 바람직하게는 약물, 인슐린 또는 호르몬과 같은 주사될 물질의 한정된 투여량을 수용한다. 최초에, 스토퍼는 바람직하게는 약물 용기의 원위 단부에 배열된다.
하우징은 외측 몸체, 후방 캡, 및 윈도우(window)를 포함할 수 있다. 주사 장치의 조립된 상태에서, 후방 캡은 외측 몸체의 원위 개구를 폐쇄할 수 있다. 외측 몸체와 후방 캡은 주사 장치의 외측 표면 또는 외관을 형성할 수 있다. 그러나, 본 발명은 또한 하우징이 더 적은 또는 추가의 하우징 부품을 포함하는 구성을 망라한다.
하우징 부품은 대체로 원통형인 구성을 갖거나 프리즘의 전체적인 형상을 가질 수 있으며, 장치의 종축에 수직인 원형, 타원형, 정사각형, 또는 실질적으로 정사각형인 단면을 가질 수 있다. 제거가능한 전방 캡이 하우징의 근위 개구를 폐쇄할 수 있다.
바람직한 실시예에서, 후방 캡은 외측 몸체에 동축으로(coaxially) 연결된다. 후방 캡의 외측 표면에는, 외측 몸체를 향해 끼워맞춤되는 형상을 제공하는 정합 맞물림 구조물이 제공될 수 있다. 그러나, 후방 캡과 외측 몸체는 또한 서로 스냅-끼워맞춤될 수 있다. 이 연결은 해제가능하거나 그렇지 않을 수 있다.
윈도우는 외측 몸체의 개구 내로 삽입되거나 그것을 덮는 투명 또는 반투명 요소일 수 있다.
본 발명의 주사 장치는 하우징 내에 슬라이딩식으로 배열된 적어도 하나의 슬리브(sleeve), 및 예를 들어 플런저 홀더(plunger holder) 상에 그리고/또는 용기 홀더 상에 제공된 후크(hook)와의 스냅 연결에 의해, 용기 홀더에 연결가능하도록 배열된 플런저 홀더를 추가로 포함한다. 플런저 홀더는 적어도 하나의 제 1 에너지 축적 부재와 작동상 관련되어, 상기 제 1 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 플런저 홀더 및 용기 홀더는 주사 장치의 근위 단부를 향해 미리결정된 거리만큼 하우징에 관하여 축방향으로 이동가능하다. 제 1 에너지 축적 부재는 플런저 홀더 둘레에 부분적으로 배열될 수 있다.
플런저 홀더는 중공형 실린더의 전체적인 형상을 가질 수 있다. 더욱이, 플런저 홀더는 개구 및/또는 원주방향으로 연장되는 리브(rib) 및/또는 다른 정지 구조물을 포함할 수 있으며, 이들의 기능은 하기에 추가로 상세히 기술될 것이다.
바람직하게는, 본 발명의 주사 장치가 최초 위치에 있을 때, 제 1 에너지 축적 부재는 편향되어 장치의 근위 단부를 향해 플런저 홀더를 밀어낸다. 그러나, 플런저 홀더의 이동은 억제되어, 용기 홀더가 해제된 때 플런저 홀더 및 용기 홀더는 축방향으로 이동된다. 이 위치에서, 장치의 근위 단부를 향한 플런저 홀더의 이동은 플런저 홀더와 상호작용하는 적어도 하나의 제 1 편향(biasable) 부재에 의해 실질적으로 억제된다. 바람직하게는, 제 1 편향 부재는 슬리브에 의해 중첩되며, 이에 따라 상기 슬리브 내에 제공된 제 1 개구 및/또는 제 1 리세스(recess)에 의해 중첩될 때까지 편향되고/편향되거나 반동될 수 없다.
최초 위치는 제거가능한 캡을 벗긴 후에 장치가 환자로 전달되는 위치일 수 있다. 최초 위치에서, 용기 홀더는 바람직하게는 외측 몸체 내에 위치된다. 보다 바람직하게는, 용기 홀더는 외측 몸체 내에 위치되어, 니들이 외측 몸체에 의해 덮이고/덮이거나 그것 내로 후퇴된다. 본 발명의 실시예에 따르면, 니들 침투는 플런저 홀더가 해제된 때 플런저 홀더 및 용기 홀더를 근위 방향으로 최초 위치로부터 니들 침투 후의 위치로 이동시킴으로써 수행될 수 있다.
외측 몸체는 용기 홀더를 최종 침투 깊이에서 정지시키기 위해 계단형 구성을 가질 수 있다. 그러나, 대안적으로, 외측 몸체는 계단형 구성을 갖는 것이 아니라 오히려 그것의 근위 단부 원위 단부에서 동일한 단면 크기 및 형상을 가질 수 있다. 그러한 경우에, 상기 정지부는, 필요하다면, 추가의 하우징 부품 또는 정지 리브와 같은 다른 부품에 의해 제공될 수 있다.
또한, 외측 몸체는 슬리브의 이동을 안내하기 위한 리브 및/또는 리세스, 및/또는 상기 슬리브와 작동상 관련된 니들 커버를 포함할 수 있다. 슬리브 및/또는 니들 커버는 차례로 용기 홀더의 이동을 안내하기 위한 리브 및/또는 리세스를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 제 1 편향 부재는 적어도 하나의 편향 레버(lever), 바람직하게는 후크를 갖는 편향 레버를 포함할 수 있다. 실시예에서, 본 발명의 주사 장치는 하우징에 관하여 실질적으로 고정식으로 배열된 내측 몸체를 포함한다. 적어도 하나의 제 1 편향 부재는 상기 내측 몸체와 일체로 형성될 수 있으며, 보다 바람직하게는 플런저 홀더와 슬리브 사이에 적어도 부분적으로 배치되는 내측 몸체의 관형 부분과 일체로 형성된다. 내측 몸체는 외측 몸체에 해제가능하게 연결될 수 있으며, 바람직하게는 외측 몸체에 스냅 끼워맞춤될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 플런저 홀더가 최초 위치에 있을 때 근위 방향으로의 플런저 홀더의 이동을 억제하기 위해 상호작용하는 적어도 하나의 제 1 편향 부재의 표면 및/또는 플런저 홀더의 표면은 테이퍼 형성되고/되거나 경사져서, 편향 부재가 슬리브의 제 1 개구 및/또는 제 1 리세스에 의해 중첩됨으로 인해 반동될 수 있을 때, 편향 부재는 제 1 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘에 의해 근위 방향으로 밀어내지는 플런저 홀더에 의해 편향된다. 바람직하게는, 적어도 하나의 제 1 편향 부재는 반경방향 외향 방향으로, 즉 주사 장치의 종축으로부터 멀어지는 쪽으로 편향된다. 대안적으로, 편향 부재는 장치를 조리할 때 편향될 수 있고 슬리브의 개구 또는 리세스에 의해 중첩될 때 자발적으로 반동될 수 있어, 테이퍼 형성된 표면이 필요하지 않다.
본 발명의 주사 장치는 근위 단부가 약물 용기의 스토퍼와 접촉할 수 있도록 배열된 플런저 로드를 추가로 포함한다. 플런저 로드는 플런저 홀더에 대해 슬라이딩가능하고, 용기 홀더에 대해 슬라이딩가능하다. 더욱이, 플런저 로드는 제 2 에너지 축적 부재와 작동상 관련되어, 상기 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 플런저 로드는 주사 장치의 근위 단부를 향해 용기 홀더에 관하여 축방향으로 이동가능하다. 플런저 홀더는 플런저 로드 둘레에 배열될 수 있고/있거나 플런저 로드는 제 2 에너지 축적 부재 둘레에 배열될 수 있다.
주사 장치의 최초 위치에서, 플런저 로드는 바람직하게는 로킹된 위치에 있다. 상기 로킹된 위치에서, 주사 장치의 근위 단부를 향하는 용기 홀더에 대한 플런저 로드의 이동은 플런저 로드와 상호작용하는 플런저 홀더의 적어도 하나의 편향 부재, 즉 제 2 편향 부재에 의해 실질적으로 억제된다. 제 2 편향 부재는 플런저 홀더가 최종 침투 깊이에 도달하는 경우 반동되고/반동되거나 편향되도록 구성될 수 있어, 플런저 로드는 해제되고, 상기 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘에 의해 주사 장치의 근위 단부를 향해 이동되어, 로킹된 위치로부터 약물 주사 후의 위치로 이동하고, 이에 의해 약물 용기 내에 수용된 약물을 주사한다.
실시예에서, 용기 홀더는 약물 용기 내로 그리고/또는 약물 주사 동안에 플런저 로드를 안내하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 용기 홀더는 또한 정확한 투여량이 전달되었을 때 플런저 로드를 정지시키도록 구성될 수 있다. 용기 홀더에는 상기의 목적 중 임의의 것을 위한 적절한 구조물 또는 정지부가 제공될 수 있다. 더욱이, 용기 홀더는 최종 침투 깊이에 도달하는 경우 용기 홀더의 이동을 제한하도록 외측 몸체의 계단부 또는 정지 구조물과 상호작용하는 플랜지를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 적어도 하나의 제 2 편향 부재의 되튐 및/또는 편향은 플런지 홀더가 최종 침투 깊이에 도달할 때까지 편향 부재에 맞닿는 내측 몸체에 의해 억제된다. 예를 들어, 적어도 하나의 제 2 편향 부재는 내측 몸체의 관형 부분에 맞닿을 수 있다. 보다 바람직하게는, 플런저 홀더가 주사 장치의 근위 단부를 향해 이동하고 최종 침투 깊이에 도달하는 경우, 적어도 하나의 제 2 편향 부재는 내측 몸체의 관형 부분의 근위 단부를 지나 이동하며, 이에 따라 반동될 수 있고/있거나 편향될 수 있다. 그러나, 적어도 하나의 제 2 편향 부재의 되튐 및/또는 편향은 또한 장치의 다른 구성요소, 예를 들어 슬리브 또는 외측 몸체에 의해 억제될 수 있다. 더욱이, 적어도 하나의 제 2 편향 부재는 임의의 그러한 구성요소의 근위 단부를 지나 이동할 필요가 없을 수 있으며, 각각의 구성요소 내에 제공된 개구 또는 리세스에 도달하는 경우 또한 반동되고/반동되거나 편향될 수 있다.
제 2 편향 부재는 플런저 로드 내에 제공된 슬롯과 상호작용할 수 있다. 특히, 적어도 하나의 제 2 편향 부재는 적어도 하나의 편향 레버, 바람직하게는 후크를 갖는 적어도 하나의 편향 레버를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 플런저 로드가 로킹된 위치에 있을 때 근위 방향으로의 플런저 로드의 이동을 억제하기 위해 상호작용하는 적어도 하나의 제 2 편향 부재의 표면 및/또는 플런저 로드의 표면은 테이퍼 형성되고/되거나 경사져, 편향 부재가 반동될 수 있을 때, 편향 부재는 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘에 의해 근위 방향으로 밀어내지는 플런저 로드에 의해 편향된다. 바람직하게는, 적어도 하나의 제 2 편향 부재는 반경방향 외향 방향으로, 주사 장치의 종축으로부터 멀어지는 쪽으로 편향된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 주사 장치는 제 3 에너지 축적 부재를 추가로 포함한다. 슬리브는 상기 제 3 에너지 축적 부재와 작동상 관련될 수 있어, 슬리브는 상기 제 3 에너지 축적 부재로부터의 축방향 힘에 대항하여 시작 위치로부터 후퇴된 위치로 주사 장치의 원위 단부를 향해 하우징에 관하여 축방향으로 이동가능하고/하거나, 슬리브는 후퇴된 위치로부터 최종 위치로 상기 제 3 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해 주사 장치의 근위 단부를 향해 미리결정된 거리만큼 하우징에 관하여 축방향으로 이동가능하다.
슬리브의 시작 위치는 슬리브의 최초 위치, 즉 전방 캡이 장치로부터 제거된 후 및 장치가 전달 부위에 위치되기 전의 슬리브의 위치일 수 있다. 이 위치에서, 슬리브는 예를 들어 전방 캡이 제거된 때 장치의 근위 방향으로 외측 몸체를 지나 연장되거나 상기 외측 몸체로부터 돌출할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 니들 커버는 상기 슬리브와 작동상 관련되고, 장치의 근위 방향으로 외측 몸체 밖으로 연장되거나 그것으로부터 돌출할 수 있다. 슬리브 및/또는 니들 커버는 침투가 수행되기 전에 니들을 덮을 수 있다.
슬리브의 후퇴된 위치는 장치가 전달 부위에 위치설정되고 환자의 피부에 맞대어 밀어내질 때의 슬리브의 위치일 수 있다. 슬리브 또는 대안적으로 니들 커버가 외측 몸체의 근위 단부로부터 돌출한 때, 슬리브는 장치를 전달 부위에 맞대어 밀어냄으로써 제 3 에너지 축적 부재로부터의 축방향 힘에 대항하여 출발 위치로부터 후퇴된 위치로 주사 장치의 원위 단부를 향해 이동될 수 있다. 덧붙여 말하자면, 슬리브가 주사 장치의 원위 단부를 향해 이동되며, 슬리브의 적어도 하나의 제 1 개구 및/또는 적어도 하나의 제 1 리세스가 적어도 하나의 제 1 편향 부재와 중첩되어, 상기에 기술된 바와 같이 침투 및 주사를 촉발시킬 것이다.
약물 주사 후에, 장치가 전달 부위로부터 후퇴될 때, 슬리브는 후퇴된 위치로부터 최종 위치로 제 3 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해 주사 장치의 근위 단부를 향해 미리결정된 거리만큼 하우징에 관하여 축방향으로 이동될 수 있다. 최종 위치에 도달하면, 주사 장치의 원위 단부를 향하는 하우징에 대한 슬리브의 이동은 반동되어 슬리브와 상호작용하는 적어도 하나의 제 3 편향 부재에 의해 실질적으로 억제될 수 있다.
적어도 하나의 제 3 편향 부재는 적어도 하나의 편향 레버를 포함할 수 있다. 실시예에서, 적어도 하나의 제 3 편향 부재는 내측 몸체와 일체로 형성되며, 보다 바람직하게는 플런저 홀더와 슬리브 사이에 적어도 부분적으로 배치되는 내측 몸체의 관형 부분과 일체로 형성된다. 따라서, 슬리브는 내측 몸체 둘레에 부분적으로 배열될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 플런저 홀더는 슬리브와 상호작용하여, 플런저 홀더가 최초 위치에 있을 때 시작 위치로부터 최종 위치로의 주사 장치의 근위 단부를 향한 슬리브의 이동을 실질적으로 억제한다. 예를 들어, 플런저 홀더에는 장치의 근위 방향으로의 슬리브의 이동을 제한하는 정지 구조물이 제공될 수 있다. 이 경우에, 슬리브는 일단 플런저 홀더가 최초 위치로부터 니들 침투 후의 위치로 이동되면 주사 장치의 근위 단부를 향해 더 멀리 이동할 수 있을 것이며, 이에 따라 슬리브는 니들 침투가 수행된 후에만 그것의 최종 위치에 도달할 수 있을 것이다. 용기 홀더가 주사 장치의 근위 단부를 향해 이동되었기 때문에 니들 침투 후에 외측 몸체로부터 돌출하는 니들은, 바람직하게는 슬리브가 최종 위치에 도달하는 경우 슬리브 및/또는 니들 커버에 의해 덮인다.
바람직하게는, 적어도 하나의 제 3 편향 부재, 예를 들어 내측 몸체의 대응하는 레버는 슬리브가 시작 위치에 있을 때 완화된 상태에 있다. 이러한 목적을 위해, 슬리브에는 시작 위치에서 그리고 후퇴된 위치에서 상기 제 3 편향 부재와 중첩되는 적어도 하나의 제 2 개구 및/또는 적어도 하나의 제 2 리세스가 제공될 수 있다. 제 3 편향 부재는, 슬리브가 후퇴된 위치로부터 최종 위치로 주사 장치의 근위 단부를 향해 이동될 때 편향되고, 그 후에 슬리브의 적어도 하나의 개구 및/또는 적어도 하나의 리세스에 의해 중첩될 때 반동되도록 배열될 수 있다. 제 3 편향 부재는 주사 장치의 원위 단부를 향한 슬리브의 이동이 그 후에 억제되도록 배열될 수 있다. 예를 들어, 제 3 편향 부재는 테이퍼 형성되고/되거나 경사진 구성을 가질 수 있어, 제 3 편향 부재는 상기 슬리브가 주사 장치의 근위 단부를 향해 이동할 때에만 슬리브에 의해 편향될 수 있다.
제 1 에너지 축적 부재, 제 2 에너지 축적 부재, 및 제 3 에너지 축적 부재는 주사 장치의 하우징의 내부에 배열될 수 있고, 에너지를 축적 및 저장하도록 구성될 수 있다. 제 1, 제 2 및 제 3 에너지 축적 부재는 나선형으로 권취된 압축 스프링일 수 있다. 실시예에서, 제 1 에너지 축적 부재는 내측 몸체의 관형 부분 내로 끼워맞춤되고, 플런저 홀더와 내측 몸체 사이에 배치된다. 제 2 에너지 축적 부재는 플런저 로드 내로 끼워맞춤되고, 플런저 로드의 근위 하단부와 플런저 홀더의 원위 단부 사이에서 압축될 수 있다. 제 3 에너지 축적 부재는 슬리브와 내측 몸체 사이에 끼워맞춤될 수 있다.
제 1 및 제 2 에너지 축적 부재는 장치의 최초 위치에서 적어도 부분적으로 압축될 수 있다.
본 발명에 따르면, 주사 장치는 스프링 가이드 로드(spring guide rod)를 추가로 포함할 수 있다. 스프링 가이드 로드는 제 2 에너지 축적 부재를 안내하기 위해 플런저 로드 내에 위치설정되고 플런저 홀더에 맞닿을 수 있다. 또한, 슬리브 가이드(sleeve guide)가 제공될 수 있다. 슬리브 가이드는 내측 몸체에 의해 고정식으로 지지되고/되거나 후방 캡에 일체형일 수 있으며, 슬리브가 주사 장치의 원위 단부를 향해 이동될 때 슬리브의 이동을 안내할 수 있다.
실시예에서, 윈도우는 사용 전에 약물의 검사를 허용하도록 구성될 수 있다. 더욱이, 윈도우는 장치가 사용되었는지 여부의 평가를 허용하도록 그리고/또는 투여량이 완전히 주사되었는지의 평가를 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 윈도우는 사용 전에는 약물 용기의 선명한 관찰을, 그리고 그 후에는 약물 용기 내에 배치된 플런저 로드의 선명한 관찰을 제공할 수 있다. 용기 홀더 둘레에 배열될 때, 슬리브 및/또는 니들 커버는 약물 용기의 검사를 허용하기 위해 개구를 포함할 수 있다.
하기의 도면은 단지 예시 목적을 위해 본 발명의 실시예를 개시한다. 특히, 도면 내의 개시내용은 본 발명의 보호 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 도시된 실시예는 특허청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 변경될 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 사시도,
도 2는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 제 1 분해도,
도 3은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 용기 홀더 및 약물 용기의 사시도,
도 4는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 슬리브의 사시도,
도 5는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 플런저 홀더의 사시도,
도 6은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 내측 몸체의 사시도,
도 7은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 니들 커버의 사시도,
도 8은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 수직인, 주사 장치의 단면도,
도 9는 최초 위치에 있는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 단면도,
도 10은 최초 위치에 있는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 추가 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 추가 단면도,
도 11은 도 10의 단면도의 상세사항을 보여주는 도면,
도 12는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행하고 슬리브는 후퇴된 위치에 있는, 주사 장치의 단면도,
도 13은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 추가 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행하고 슬리브는 후퇴된 위치에 있는, 주사 장치의 단면도,
도 14는 니들 침투 후의 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 플런저 로드는 로킹된 위치에 있으며, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 단면도,
도 15는 약물 주사 후의 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 단면도,
도 16은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 슬리브는 최종 위치에 있으며, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 단면도,
도 17은 최초 위치에 있는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 원위 부분의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행한, 주사 장치의 원위 부분의 단면도,
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 사시도이다. 주사 장치(1)는 외측 몸체(2) 및 후방 캡(cap)(3)을 포함하는 하우징을 갖는다.
도 1에 도시된 바와 같이, 외측 몸체(2)는 적어도 하나의 윈도우(window)(6)를 포함한다. 그러한 윈도우는 사용자가 주사의 상태를, 즉 약물이 아직 주사되지 않은 상태로 주사 장치(1)가 여전히 그것의 최초 위치에 있는지, 또는 약물 용기가 이미 비워졌는지를 보게 한다. 윈도우(6)를 통해, 사용자는 외측 몸체(2) 내부에 수용된 약물 용기를 볼 수 있다.
또한, 도 1은 주사 장치(1)가 사용될 때까지 외측 몸체(2)의 근위 개구를 폐쇄하는 전방 캡(14)을 도시하고 있다.
도 2는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치(1)의 제 1 분해도이다. 도 2의 이러한 분해도에서, 외측 몸체(2), 후방 캡(3), 윈도우(6)뿐만 아니라 전방 캡(14)이 주사 장치(1)로부터 "제거된" 상태로 도시되어 있다. 주사 장치의 조립된 상태에서, 후방 캡은 외측 몸체의 원위 개구를 폐쇄할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 후방 캡(3)에는 후방 캡을 외측 몸체에 꼭 맞게 하기 위한 원주방향 홈-리브(rib)-구조물과 같은 맞물림 구조물이 제공될 수 있다. 또한, 도 13에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 후방 캡(3)은 후방 캡(3)을 외측 몸체(2)에 고정식으로 유지하기 위해 내측 몸체(50)의 후크(hook)에 의해 맞물리는 슬롯을 포함한다. 그러나, 후방 캡은 또한 외측 몸체(2)에 직접 맞물리기 위한 슬롯 및/또는 후크를 포함할 수 있다. 또한, 이 연결은 해제가능할 수 있다. 이러한 경우에, 외측 몸체(2)와 후방 캡(3)은 용이하게 연결해제될 수 있어, 장치의 내측 구성요소가 외측 몸체(2) 밖으로 당겨질 수 있고, 약물 용기가 주사 장치(1) 내로 삽입되거나 그것으로부터 제거될 수 있다. 또한, 후방 캡(3)과 내측 몸체 사이에는, 내측 몸체에 의해 고정식으로 지지되고/되거나 후방 캡에 일체형일 수 있는 슬리브 가이드(sleeve guide)(도시되지 않음)가 위치될 수 있다.
도 2에 추가로 도시된 바와 같이, 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치는 또한 외측 몸체(2) 내에 배열된 약물 용기 홀더(10)를 포함한다. 용기 홀더(10)는 약물 용기(11)를 수용하도록 구성된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 약물 용기(11)는 그것의 하나의 단부에 부착된 니들(12), 및 그것의 다른 단부에서 상기 약물 용기(11) 내부에 밀봉식 및 슬라이딩식으로 배열된 스토퍼(stopper)(13)를 갖는 보통 사용되는 약물 용기일 수 있다. 그러나, 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 니들이 또한 용기 홀더(10)에 부착될 수 있으며, 그러한 용기가 용기 홀더(10) 내로 삽입될 때 약물 용기(11)에 유동적으로 연결가능할 수 있다. 바람직하게는, 약물 용기는 약물, 인슐린 또는 호르몬과 같은 주사될 물질의 한정된 투여량을 수용한다.
주사 장치(1)의 완전히 조립된 상태에서, 약물 용기 홀더(10)는 최소한 그것의 근위 단부가 외측 몸체(2) 내에 위치된 상태로 있다. 이는 도 9를 참조하여 하기에 보다 상세히 기술될 것이다. 도 2에 도시된 바람직한 실시예에서, 약물 용기 홀더(10)는 적어도 하나의 용기 홀더 가이드(19)를 포함한다.
도 2에 또한 도시된 바와 같이, 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치는 제 3 에너지 축적 부재(75)(제 3 압축 스프링(75))와 작동상 관련될 수 있는 슬리브(sleeve)(45), 및 제 1 에너지 축적 부재(65)(제 1 압축 스프링(65))와 작동상 관련될 수 있는 플런저 홀더(plunger holder)(35)를 추가로 포함한다. 또한, 내부에 위치된 제 2 에너지 축적 부재(70)(제 2 압축 스프링(70))와 작동상 관련되는 플런저 로드(plunger rod)(20), 및 내측 몸체(50)가 제공된다. 제 1, 제 2 및 제 3 에너지 축적 부재는 바람직하게는 나선형으로 권취된 압축 스프링이지만, 또한 요구되는 양의 에너지를 저장할 수 있는 다른 구조물이 본 발명의 범위 내에서 제공될 수 있다.
바람직한 실시예에 따르면, 주사 장치는 또한 외측 몸체(2) 내에 위치된 니들 커버(needle cover)(60)를 포함한다. 그러나, 니들 커버(60)가 슬리브(45)에 포함될 수 있음을, 즉 니들 커버(60)와 슬리브(45)가 일체로 형성되어 단일 요소를 구성할 수 있음을 유의해야 한다.
도 3에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 용기 홀더는 가요성 칼라(collar)(18)를 추가로 포함할 수 있다. 가요성 칼라(18)는 약물 용기(11)가 용기 홀더(10) 내로 삽입될 때 개방되고 그 후에 다시 닫혀 용기(11)를 둘러싸서 유지하는 벤드(bend)이다.
도 4는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치(1)의 슬리브(45)의 사시도이다. 도시된 바와 같이, 슬리브(45)는 중공형 실린더의 전체적인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 임의의 다른 적합한 형상이 사용될 수 있으며, 예를 들어 슬리브는 또한 중공형 프리즘의 형상을 가질 수 있다.
바람직한 실시예에 따르면, 슬리브(45)는 슬리브의 양 측부에서 주사 장치의 원위 단부를 향해 슬리브의 종방향으로 연장되는 텅(tongue)(49)을 갖는다. 도 4에 추가로 도시된 바와 같이, 바람직한 실시예에 따르면, 슬리브(45)는 텅(49) 내에 제공될 수 있는 제 1 쌍의 개구(46), 제 2 쌍의 개구(47), 및 제 3 쌍의 개구(48)를 포함한다. 이들 쌍 각각의 개구는 슬리브(45)의 양 측부에 제공될 수 있다. 도 1 및 도 4에 도시된 바와 같이, 슬리브(45)는 제 3 에너지 축적 부재(75)를 지지하기 위한 원주방향 리브 또는 다른 지지 구조물을 포함할 수 있다.
도 5는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치(1)의 플런저 홀더(35)의 사시도이다. 중공형 실린더의 전체적인 형상을 갖는 플런저 홀더(35)가 또한 도시되어 있다. 그러나, 또한 플런저 홀더(35)는 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있으며, 예를 들어 중공형 프리즘의 형상을 가질 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 바람직한 실시예에 따른 주사 장치(1)의 플런저 홀더는, 제 2 레버(lever)(36)로서 제공되는 제 2 편향(biasable) 부재(36)를 포함한다. 바람직하게는, 제 2 레버(36)는 플런저 홀더(35)와 일체로 형성된다. 플런저 홀더(35)에는 장치를 조립할 때 플런저 로드가 제위치에 있는지를 검사하기 위한, 제 2 쌍의 개구(47)와 정렬되는 검사 개구(37)가 추가로 제공된다.
바람직한 실시예에 따르면, 플런저 홀더(35)는 플런저 홀더(35)의 근위 단부에 제공된 스냅 연결부에 의해 용기 홀더에 연결가능하도록, 그리고 맞물림 가능한 후크(38)를 제공하도록 배열된다. 상기 후크(38)는 용기 홀더(10)에 제공된 슬롯, 리세스(recess) 또는 돌출부와 상호작용할 수 있다. 장치가 최초 위치에 있을 때, 정지 구조물(39) - 이는 하기에서 도 11을 참조해 보다 상세히 기술됨 - 이 슬리브(45)가 주사 장치(1)의 근위 단부를 향해 밀어내지는 것을 방지한다.
도 6은 내측 몸체(50)의 사시도이다. 바람직한 실시예에 따르면, 2개의 제 1 편향 부재가 제 1 레버(51)(도 6에 도시되지 않음)로서 제공되고 2개의 제 3 편향 부재가 제 2 레버(52)로서 제공되며, 제 1 레버(51)와 제 2 레버(52)는 내측 몸체(50)의 관형 부분(53)과 일체로 형성된다. 또한, 내측 몸체(50)는 외측 몸체(2)와의 스냅 끼워맞춤을 위한 슬롯(54), 및 후방 캡(3)을 유지하기 위한 후크(55)를 포함한다.
도 7은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치(1)의 니들 커버(60)의 사시도이다. 도시된 바와 같이, 니들 커버(60)는 외측 몸체(2) 내에 제공된 리브를 따라 니들 커버(60)를 안내하기 위한 슬롯을 갖는 돌출부(62)를 포함할 수 있다.
도 8에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 용기 홀더(10)는 용기 홀더의 양 측부에 배열되고 그것의 종방향으로 연장되는 몇 개의 용기 홀더 가이드(19)를 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에 따르면, 용기 홀더 가이드(19)는 니들 커버(60)의 내측 표면에 제공된 대응하는 가이드 슬롯(61) 내에 수용될 수 있다.
도 9는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행하다. 장치는 최초 위치에 있는 것으로, 즉 그것이 환자에게 전달될 수 있는 바와 같은 것으로 도시되어 있다. 장치는 전방 캡(14) 없이 도시되어 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 용기 홀더(10)는 바람직하게는 외측 몸체(2) 내에 위치되어, 니들(12)이 상기 외측 몸체에 의해 덮인다. 제 1 압축 스프링(65)이 플런저 홀더(35)와 내측 몸체(50) 사이에서 압축되어, 플런저 홀더가 장치(1)의 근위 단부를 향해 밀어내진다. 그러나, 제 1 레버(51)의 단부에 제공된 후크가 플런저 홀더(35) 내에 제공된 노치(notch)와 상호작용하며, 이에 의해 종축(16)을 따라 장치(1)의 근위 단부를 향하는 플런저 홀더(35)의 이동을 억제한다. 예를 들어 도 9에 도시된 바와 같이, 제 1 레버(51)는 내측 몸체(50)와 일체로 형성될 수 있다.
도 9와 유사하게, 또한 도 10은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 주사 장치의 단면도로서, 단면 평면은 장치의 종축에 평행하다. 그러나, 장치의 위치는 90°만큼 회전된다.
바람직한 실시예에 따르면, 주사 장치(1)는 근위 단부가 약물 용기(11)의 스토퍼(13)와 접촉하도록 배열된 플런저 로드(20)를 포함한다. 플런저 로드(20)는 플런저 홀더(35)에 대해 슬라이딩가능하고, 용기 홀더(10)에 대해 슬라이딩가능하다. 또한, 플런저 홀더(35)는 제 2 압축 스프링(70)과 작동상 관련되어, 상기 제 2 압축 스프링(70)으로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 플런저 로드(20)가 주사 장치(1)의 근위 단부를 향해 용기 홀더(10)에 대해 축방향으로 이동된다. 플런저 홀더(35)는 플런저 로드(20) 둘레에 배열될 수 있고/있거나 플런저 로드(20)는 제 2 압축 스프링(70) 둘레에 배열될 수 있다.
장치(1)가 최초 위치에 있을 때, 제 2 압축 스프링(70)은 바람직하게는 플런저 로드(20)의 근위 하단부와 플런저 홀더의 원위 단부 사이에서 압축되어, 플런저 로드는 장치(1)의 근위 단부를 향해 밀어내진다. 그러나, 도 10에 도시된 바람직한 실시예에 따르면, 제 2 레버(36)의 단부에 제공된 후크는 플런저 로드(20) 상에 제공된 리브와 상호작용하며, 이에 의해 장치(1)의 근위 단부를 향한 플런저 로드(20)의 이동을 억제한다. 따라서, 플런저 로드(20)는 로킹된 위치에 있다. 리브 대신에, 플런저 로드(20)에는 리세스가 제공될 수 있음이 당업자에게 분명할 것이다.
주사 장치(1)는 제 2 압축 스프링(70)을 안내하기 위해 스프링 가이드 로드(25)를 포함할 수 있다.
도 9 및 도 10에 추가로 도시된 바와 같이, 바람직한 실시예에서, 주사 장치(1)는 슬리브(45)에 부착된 니들 커버(60)를 포함한다. 또한, 장치(1)는, 슬리브(45)와 작동상 관련되며 슬리브(45) 및 니들 커버(60)를 장치의 근위 단부를 향해 밀어내는 제 3 압축 스프링(75)을 포함한다. 도 11의 상세사항에 도시된 바와 같이, 주사 장치의 근위 단부를 향한 슬리브(45) 및 니들 커버(60)의 이동은 플런저 홀더(35)의 정지 구조물(39)에 맞닿는 슬리브(45)에 의해 제한된다. 니들 커버(60)는 장치(1)가 최초 위치에 있을 때 장치의 근위 방향으로 외측 몸체(2)로부터 부분적으로 돌출한다.
도 9 및 도 10에 도시된 최초 위치에서, 제 1 레버(51)는 슬리브(45)에 의해 중첩되며, 이에 따라 편향되고/되거나 반동될 수 없다. 그러나, 도 12는 주사 부위에 위치되고 환자의 피부에 맞대어 밀어내지는 때의 장치를 도시하고 있다. 이 경우에, 슬리브(45)는 제 3 압축 스프링(75)으로부터의 축방향 힘에 대항하여 시작 위치로부터 후퇴된 위치로 주사 장치(1)의 원위 단부를 향해 하우징에 관하여 축방향으로 이동된다. 이어서 슬리브는 후퇴된 위치에 있으며 제 1 쌍의 개구(46)가 제 1 레버(51)와 중첩된다. 제 1 레버(51)가 반동될 수 있고/있거나 편향될 수 있기 때문에, 플런저 홀더(35) 및 용기 홀더(10)는 제 1 압축 스프링(65)으로부터의 출력 힘에 의해 주사 장치(1)의 근위 단부를 향해 이동된다. 이에 의해, 침투가 수행된다.
따라서, 도 13 내지 도 16의 연속물에 도시된 바와 같이, 니들(12)이 최종 침투 깊이에 도달하고 제 2 레버(36)가 내측 몸체(50)의 근위 단부를 지나 이동할 때까지, 제 2 레버(36)는 계속하여 상기 내측 몸체(50)에 맞닿는다(도 13 참조). 따라서, 최종 침투 깊이에 도달할 때까지 플런저 로드(20)는 로킹된 위치에 유지된다. 도 14에 도시된 바와 같이, 최종 침투 깊이에 도달하는 경우 장치(1)의 근위 단부를 향하는 용기 홀더(10) 및 플런저 홀더(35)의 이동을 제한하기 위해 용기 홀더(10)의 플랜지가 외측 몸체(2)의 계단부에 맞닿을 수 있다.
도 14에 도시된 바람직한 실시예에 따르면, 제 2 레버(36)는 최종 침투 깊이에 도달하는 경우 내측 몸체(50)의 근위 단부를 지나 이동한다. 이에 따라 제 2 레버(36)는 반동되고/반동되거나 편향되어, 플런저 로드(20)를 해제시킬 수 있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 이어서 플런저 로드가 제 2 압축 스프링(70)의 출력 축방향 힘에 의해 주사 장치(1)의 근위 단부를 향해 이동되어서, 약물 용기(11)를 따라 스토퍼(13)를 밀어내고 약물을 주사한다.
약물 주사 후에, 장치(1)가 전달 부위로부터 후퇴될 때, 슬리브(45)는 후퇴된 위치로부터 최종 위치로 제 3 압축 스프링(75)으로부터의 출력 축방향 힘으로 인해 주사 장치(1)의 근위 단부를 향해 미리결정된 거리만큼 하우징에 관하여 축방향으로 이동된다. 도 16에 도시된 바와 같이, 플런저 홀더(35)가 니들 침투 동안에 근위 방향으로 변위되었음을 고려하면, 슬리브(45)는 이제 그것의 최종 위치에 도달할 수 있다. 따라서, 슬리브(45)는 정지 구조물(39)에 도달하기 전에 주사 장치의 근위 단부를 향해 더 멀리 이동할 수 있다. 도 16에 추가로 도시된 바와 같이, 주사 장치(1)의 원위 단부를 향하는 하우징에 대한 슬리브(45)의 이동은 일단 슬리브가 그것의 최종 위치에 도달하면 반동되어서 슬리브(45) 내에 제공된 제 1 쌍의 개구(46)에 맞닿는 제 3 레버(52)에 의해 억제된다.
도 17에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 플런저 홀더가 최초 위치에 있을 때 근위 방향으로의 플런저 홀더의 이동을 억제하기 위해 맞닿는 제 1 레버(51)의 표면 및/또는 플런저 홀더(35)의 표면은 바람직한 실시예에 따라 테이퍼 형성된다. 따라서, 제 1 레버(51)가 슬리브의 제 1 개구(46)에 의해 중첩되어 반동될 수 있을 때, 레버(51)는 플런저 홀더(35)에 의해 편향되며, 이 플런저 홀더는 제 1 압축 스프링(65)으로부터의 출력 축방향 힘에 의해 근위 방향으로 밀어내진다. 도 17에 도시된 바와 같이, 그 표면은 레버(51)가 주사 장치의 종축으로부터 멀어지는 쪽으로 편향되도록 테이퍼 형성될 수 있다. 그러나, 레버는 또한 장치를 조립할 때 편향될 수 있으며, 이 경우에는 테이퍼 형성된 표면이 필요하지 않을 것이다. 유사하게, 침투가 수행될 때까지 근위 방향으로의 플런저 홀더의 이동을 억제하기 위해 맞닿는 제 2 레버(36)의 표면 및/또는 플런저 로드(20)의 표면이 또한 테이퍼 형성될 수 있다.
당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 본 발명은 신뢰할 수 있고 정확하고 안전한 약물 주사를 제공하기 위해 부품을 거의 필요로 하지 않는 주사 장치를 제공한다. 더욱이, 이 장치는 제조가 비교적 용이하며, 장치의 구성요소를 서로 위에 연속적으로 슬라이딩시킴으로써 조립될 수 있다. 따라서, 종래 기술의 몇몇 불리한 점이 극복된다.
본 발명이 도면 및 상기의 설명에 상세히 예시 및 기술되었지만, 그러한 예시 및 설명은 제한적인 것이 아니고 예증적 또는 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 상기의 설명에 기술되지 않았을지도 모르지만 도면에 개별적으로 도시된 추가의 특징 모두를 본 발명이 포함함에 유의해야 하며, 변형 및 변경이 하기의 특허청구범위의 범위 내에서 당업자에 의해 이루어질 수 있음이 이해될 것이다. 특히, 본 발명은 상기에 그리고 하기에 기술된 여러 실시예로부터의 특징의 임의의 조합을 갖는 추가의 실시예를 포함한다.
더욱이, 특허청구범위에서, 단어 "포함하는"은 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 단수 형태, 용어 "제 1", 제 2" 등은 복수를 배제하지 않는다. 단일 유닛이 특허청구범위에 기재된 몇몇 특징부의 기능을 수행할 수 있다. 특히 속성 또는 값과 관련한 용어 "본질적으로", "약", "대략" 등은 또한 각각 그 속성을 정확하게 한정하거나 그 값을 정확하게 한정한다. 특허청구범위의 임의의 도면 부호는 범위를 제한하는 것으로서 해석되어서는 안된다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치(medicament delivery device)에 있어서,
    - 니들(needle)(12)이 배치된 약물 용기(11)의 수용을 위한 하우징(2, 3, 50)으로서, 상기 약물 용기(11)는, 상기 니들(12)이 하우징 내측에 배치되어 있는 최초 위치와, 상기 니들이 하우징 외측으로 돌출되어 있는 최종 위치 사이에서, 상기 하우징(2, 3, 50) 내측에서 이동 가능한, 상기 하우징(2, 3, 50);
    - 적어도 하나의 약물 투여량을 전달하기 위해서 상기 약물 용기(11) 내에서 이동되도록 구성된 플런저 로드(20);
    - 플런저 로드 정지부와 상호작용하도록 구성된 적어도 하나의 로킹 부재(36)를 구비하는 플런저 홀더(35)로서, 상기 플런저 로드 정지부는 상기 플런저 로드(20)를 상기 플런저 홀더(35)에 정상적으로 로크시키는, 상기 플런저 홀더(35);
    - 상기 약물 용기(11)에 힘을 가함으로써 상기 약물 용기를 최초 위치로부터 최종 위치로 이동시키도록 구성되며, 또한 상기 플런저 로드(20)와 함께 상기 플런저 홀더(35)를 최종 위치로 전진시키도록 구성된 제 1 에너지 축적 부재(65);
    - 상기 플런저 로드(20)에 힘을 가함으로써 적어도 하나의 약물 투여량을 전달하기 위해 상기 약물 용기 내에서 상기 플런저 로드를 전진시키도록 구성된 제 2 에너지 축적 부재(70); 및
    - 상기 하우징(2, 3)에 관하여 활주 가능하게 배치된 슬리브(45) 및 니들 커버(needle cover)(60)로서, 상기 니들 커버(60)는 축방향으로 이동 가능하도록 그리고 시작 위치로부터 후퇴 위치로 상기 약물 전달 장치의 원위 단부(distal end)를 향해 상기 슬리브(45)를 밀어냄으로써 상기 제 1 에너지 축적 부재(65)를 해제시키도록 구성되어 있는, 상기 슬리브(45) 및 니들 커버(60)를 포함하며;
    상기 하우징(50)은, 상기 약물 용기(11) 및 상기 플런저 홀더(35)가 최종 위치로 전진될 때, 상기 로킹 부재(36)를 언로크시키고 그리고 상기 플런저 홀더(35)로부터 상기 플런저 로드(20)를 해제하도록 구성되며, 이에 의해 상기 제 2 에너지 축적 부재(70)를 활성화시켜 적어도 하나의 약물 투여량을 전달하기 위해 상기 약물 용기(11) 내에서 상기 플런저 로드(20)를 전진시키며;
    상기 로킹 부재는 적어도 하나의 편향 부재(36)를 포함하며, 상기 하우징(50)은, 상기 약물 용기(11) 및 상기 플런저 홀더(35)가 최종 위치로 전진될 때, 상기 적어도 하나의 편향 부재(36)가 상기 플런저 로드(20)로부터 멀리 편향되는 것을 가능하게 하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 홀더(35) 및 상기 약물 용기(11)는, 상기 플런저 홀더(35)가 상기 약물 용기(11)에 대해서 종방향으로 이동될 수 없도록 그리고 이와 반대로 되도록, 상호 연결되어 있으며,
    상기 하우징(2, 3)은 상기 플런저 홀더(35)가 최종 위치로 전진될 때 상기 적어도 하나의 편향 부재(36)를 수용하도록 배치된 공간을 갖고 있는
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 편향 부재(36)는 상기 하우징(2, 3)의 공간에 들어갈 시에 편향되도록 구성되어 있는
    약물 전달 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 에너지 축적 부재(70)는 플런저 로드 스프링을 포함하며,
    상기 플런저 로드 스프링(70)의 일 단부는 상기 플런저 홀더(35)에 고정식으로 연결되어 있는
    약물 전달 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 에너지 축적 부재(70)는 상기 플런저 로드(20) 상에 직접 구동력을 가하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징(2, 3)은 상기 약물 용기(11)를 보지하기 위한 용기 홀더(10)를 더 수용하며,
    플랜지를 구비하는 상기 약물 용기(11)는 상기 용기 홀더(10)와 상기 플런저 홀더(35) 사이에 로크되어 있는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 에너지 축적 부재(70)는 상기 플런저 홀더(35) 내측에 마련되며,
    상기 제 1 에너지 축적 부재(65)는 상기 플런저 홀더(35) 외측에 마련되는
    약물 전달 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 제 3 에너지 축적 부재(75)를 더 포함하며, 상기 슬리브(45)는 상기 제 3 에너지 축적 부재(75)와 작동상 관련되고, 그 결과 상기 슬리브(45)는 상기 제 3 에너지 축적 부재(75)로부터의 축방향 힘에 대항하여 시작 위치로부터 후퇴 위치로 상기 약물 전달 장치의 원위 단부를 향해 상기 하우징(2, 3)에 관하여 축방향 이동 가능하며 및/또는 상기 제 3 에너지 축적 부재(75)로부터의 출력 축방향 힘으로 인해, 상기 슬리브(45)는 후퇴 위치로부터 최종 위치로 상기 약물 전달 장치의 근위 단부(proximal end)를 향해 미리결정된 거리만큼 상기 하우징(2, 3)에 관하여 축방향으로 이동 가능한
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    슬리브(45)가 최종 위치에 도달할 때, 상기 약물 전달 장치의 원위 단부를 향한 상기 하우징(2, 3)에 대한 상기 슬리브(45)의 이동은 상기 슬리브(45)와 반동 및 상호작용하는 적어도 하나의 제 3 편향(biasable) 부재(52)에 의해 실질적으로 억제되는
    약물 전달 장치.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 플런저 홀더(35)의 최초 위치에서, 시작 위치로부터 최종 위치로 상기 약물 전달 장치의 근위 단부를 향한 상기 슬리브(45)의 이동은 상기 슬리브(45)와 상호작용하는 상기 플런저 홀더(35)에 의해 실질적으로 억제되는
    약물 전달 장치.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 시작 위치 및/또는 상기 최종 위치에서, 상기 니들(12)은 상기 슬리브(45) 및/또는 상기 슬리브(45)와 작동상 관련된 니들 커버(60)에 의해 덮이는
    약물 전달 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 상기 하우징(2, 3)에 관하여 실질적으로 고정식으로 배치된 내측 몸체(50)를 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  13. 제 10 항에 있어서,
    내측 몸체(50)와 일체로 형성되는 적어도 하나의 제 1 편향 부재(51)를 더 포함하며,
    상기 플런저 홀더(35)의 최초 위치에서, 상기 약물 전달 장치의 근위 단부를 향한 상기 플런저 홀더(35)의 이동은 상기 플런저 홀더(35)와 상호작용하는 적어도 하나의 제 1 편향 부재(51)에 의해 실질적으로 억제되며, 상기 제 1 편향 부재(51)는 상기 슬리브(45)의 개구 및/또는 리세스(recess)에 의해 중첩될 때 반동되어, 상기 플런저 홀더(35)가 해제되는
    약물 전달 장치.
  14. 제 12 항에 있어서,
    적어도 하나의 제 1 편향 부재(51)는 상기 플런저 홀더(35)와 상기 슬리브(45) 사이에 적어도 부분적으로 배치되는 상기 내측 몸체(50)의 관형 부분과 일체로 형성되는
    약물 전달 장치.
  15. 제 12 항에 있어서,
    내측 몸체(50)와 일체로 형성되는 적어도 하나의 제 3 편향 부재(52)를 더 포함하며,
    상기 슬리브가 최종 위치에 도달할 때, 상기 약물 전달 장치의 원위 단부를 향한 상기 하우징에 대한 슬리브의 이동은 상기 슬리브와 반동 및 상호작용하는 적어도 하나의 제 3 편향 부재에 의해 실질적으로 억제되는
    약물 전달 장치.
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