KR102588884B1 - 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스 - Google Patents

의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스 Download PDF

Info

Publication number
KR102588884B1
KR102588884B1 KR1020207025093A KR20207025093A KR102588884B1 KR 102588884 B1 KR102588884 B1 KR 102588884B1 KR 1020207025093 A KR1020207025093 A KR 1020207025093A KR 20207025093 A KR20207025093 A KR 20207025093A KR 102588884 B1 KR102588884 B1 KR 102588884B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
piston rod
spring
braking member
injection device
medical container
Prior art date
Application number
KR1020207025093A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20200118095A (ko
Inventor
프랑크 까렐
Original Assignee
벡톤 디킨슨 프랑스
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 벡톤 디킨슨 프랑스 filed Critical 벡톤 디킨슨 프랑스
Publication of KR20200118095A publication Critical patent/KR20200118095A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102588884B1 publication Critical patent/KR102588884B1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31571Means preventing accidental administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2403Ampoule inserted into the ampoule holder
    • A61M2005/2407Ampoule inserted into the ampoule holder from the rear
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2433Ampoule fixed to ampoule holder
    • A61M2005/2437Ampoule fixed to ampoule holder by clamping means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2485Ampoule holder connected to rest of syringe
    • A61M2005/2492Ampoule holder connected to rest of syringe via snap connection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M2005/3151Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston by friction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/276General characteristics of the apparatus preventing use preventing unwanted use

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

본 발명은 의료 용기(60) 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스(1)에 관한 것으로, 본체(2)로서, 의료 용기(60)를 본체에 대해 고정된 위치에서 수용하도록 구성되는, 본체, 근위 휴지 위치와, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)가 의료 용기(60)의 스토퍼(64)와 맞물리는 원위 작동 위치 사이에서 스프링 축(A)을 따라 본체(2) 내에서 병진 이동 가능한 스프링 하중식 피스톤 로드(3), 제동 부재(10)를 포함하는 선택적 차단 메커니즘을 포함하고, 제동 부재는, ○ 제동 부재가 피스톤 로드(3)에 충돌하여 브레이싱 효과에 의해 원위 방향으로의 스프링 하중식 피스톤 로드(3)의 임의의 병진 이동을 방지하는 차단 위치와, ○ 제동 부재가 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어 피스톤 로드(3)가 스프링 힘 하에 원위 작동 위치를 향해 이동하게 하는 해제 위치 사이에서 피스톤 로드(3)에 대해 선택적으로 틸팅 가능하다.

Description

의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스
본 발명은 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 보조 주사 디바이스에 관한 것이다. 주사 디바이스는 사용자가 주사를 선택적으로 허용 또는 중지함으로써 주사를 제어하게 하고, 조성물, 특히 고점도 조성물을 주사하는 데에 적은 노력을 제공해야 하는 사용자에게 주사를 더 용이하게 한다.
미리 충전된 주사 디바이스는 환자에게 약물이나 백신을 전달하기 위한 일반적인 용기이며 주사기, 카트리지 및 자기 주사기(autoinjector) 등을 포함한다. 이들 주사 디바이스는 일반적으로 용기 내로 활주식 맞물리는 밀봉 스토퍼를 포함하며, 용기는 환자가 즉시 사용 가능한 주사 디바이스를 의료 종사자에게 제공하도록 약학적 조성물로 채워진다.
용기는 실질적으로 원통형 형상을 갖고 밀봉 스토퍼에 의해 폐쇄될 수 있는 근위 단부, 약학적 조성물이 용기로부터 배출되는 원위 단부, 및 용기의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 측벽을 포함한다. 실제로, 밀봉 스토퍼는, 피스톤 로드에 의해 압력이 가해질 때, 용기의 근위 단부로부터 용기의 원위 단부를 향해 이동함으로써, 용기 내에 수용된 약물을 배출하는 것을 목표로 한다.
환자의 신체에 주사하기 직전에 바이알-보관된 약학적 조성물로 채워지는 빈 주사 디바이스와 비교할 때, 미리 충전된 주사 디바이스를 사용하면 몇 가지 이점이 초래된다. 특히, 주사 전 준비를 제한함으로써, 미리 충전된 주사 디바이스는 의료 투약 오류의 감소, 세균 오염 위험의 최소화 및 의료 종사자의 사용 편의성의 개선을 제공한다. 더욱이, 그러한 미리 충전된 용기는 환자에 의한 자가 투여를 장려하고 단순화하여 치료 비용을 감소시키고 환자 순응도(patient adherence)를 증가시킬 수 있다. 마지막으로, 미리 충전된 주사 디바이스는 약학적 조성물이 바이알로부터 미리 충전되지 않은 주사 디바이스로 전달될 때 일반적으로 발생하는 귀중한 약학적 조성물의 손실을 감소시킨다. 이는 약학적 조성물의 주어진 제조 배치에 대해 더 많은 가능한 주사를 초래하여 구매 및 공급망 비용을 감소시킨다.
특정 경우에, 용기 내에 수용된 약학적 조성물을 주사기와 같은 수동 주사 디바이스로 주사하는 것은 조성물을 배출하기 위해 피스톤 로드에 가해야 하는 힘으로 인해 수행하기 어려울 수 있다. 이는, 예를 들어 약학적 조성물의 점도가 높을 때, 및/또는 손가락으로 피스톤 로드를 충분히 강하게 누를 수 없는 사용자에 의해 주사가 수동으로 수행될 때, 예를 들어 류마티스 관절염 또는 사용자의 손이나 손가락에 영향을 미치는 임의의 유형의 질병을 앓고 있는 경우에 발생한다. 주사는 자가 주사일 수 있거나, 의료 전문가와 같은 사용자에 의해 다른 사람에게 수행될 수 있다. 환자에게 점성의 약물을 반복적으로 주사하는 의료 전문가의 경우, 주사하기 위해 플런저 로드에 가해지는 강한 힘을 필요로 하는 동일한 몸동작의 반복은 반복적인 염좌 부상을 유발할 수 있다.
자기 주사기는 사용자가 약학적 조성물의 자동 주사를 수행하는 데에 도움을 줄 수 있다. 자기 주사기는 일반적으로 주사를 시작하기 위해 사용자가 눌러야 하는 주사 버튼을 포함한다.
자기 주사기로 수행되는 주사는 자동이고, 이는 사용자가 주사 버튼을 눌러 피스톤을 이동시키면 주사가 시작되고 약학적 조성물 전체가 주사될 때까지 계속 진행된다는 것을 의미한다.
결과적으로, 사용자가 버튼을 눌러 주사를 트리거하면, 주사는 중지했다가 다시 재시작될 수 없다. 특히, 2개의 연속적인 시퀀스 사이의 주사를 중지하면서 약학적 조성물의 분율의 다중 주사 시퀀스를 수행하는 것 또한 가능하지 않다.
이러한 주사 제어 결여는 사용자에게 통증과 불안을 발생시킬 수 있으며, 사용자가 주사를 올바르게 수행하지 못하게 할 수 있다.
더욱이, 수동 주사 디바이스와 유사하게, 자기 주사기는, 주로 주사 메커니즘에 의해 피스톤에 가해지는 힘이 불충분하기 때문에, 점도가 높은 약학적 조성물을 주사하는 데에 어려움을 겪을 수 있다. 그러므로, 약학적 조성물은 용기로부터 배출되지 않거나, 기껏해야 매우 낮은 속도로 배출된다.
종래 기술의 주사 디바이스는 예를 들어, 특허출원 US 2017/0224928 A1, US 2013/0035634 A1, 및 US 2006/0069350 A1에 설명되어있다.
US 2017/0224928 A1 (2017.08.10) US 2013/0035634 A1 (2013.02.07) US 2006/0069350 A1 (2006.03.30)
전술한 관점에서, 본 발명의 목적은 공지된 디바이스의 단점을 극복하는, 의료 용기 내에 수용된 약학적 조성물을 주사하기 위한 보조 주사 디바이스를 제공하는 것이다.
본 발명은 사용자가 주사를 제어하게 하는, 특히 주사를 중지한 다음 다시 시작하고 주사를 수행하는 동안 주사 속도를 조절하게 있는 주사 디바이스를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 또한, 특히 약학적 조성물의 점도가 높을 때 및/또는 사용자가 감소된 물리적 강도를 가질 때, 기존의 주사 디바이스에 비해 약학적 조성물의 더 용이한 주사를 허용하는 그러한 디바이스를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 하나의 목적은 다음을 포함하는, 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스이며, 주사 디바이스는:
- 본체로서, 의료 용기를 본체에 대해 고정된 위치에서 수용하도록 구성되는, 본체,
- 근위 휴지 위치와, 스프링 하중식 피스톤 로드가 의료 용기의 스토퍼와 맞물리는 원위 작동 위치 사이에서 스프링 축을 따라 본체 내에서 병진 이동 가능한 스프링 하중식 피스톤 로드,
- 제동 부재를 포함하는 선택적 차단 메커니즘을 포함하고, 제동 부재는,
○ 제동 부재가 피스톤 로드에 충돌하여 브레이싱 효과(bracing effect)에 의해 원위 방향으로의 스프링 하중식 피스톤 로드의 임의의 병진 이동을 방지하는 차단 위치와
○ 제동 부재가 피스톤 로드로부터 맞물림 해제되어 피스톤 로드가 스프링 힘 하에 원위 작동 위치를 향해 이동하게 하는 해제 위치 사이에서 피스톤 로드에 대해 선택적으로 틸팅 가능하다.
주어진 틸팅된 위치에 있는 제동 부재에 의한 피스톤 로드의 차단은 브레이싱 효과에 의존한다.
본 명세서에서 "브레이싱 효과"는, 축방향으로 제1 부분에 힘이 가해지더라도, 마찰로 인해 축을 따라 제2 부분과 활주 맞물리는 제1 부분의 차단을 의미한다. 본 경우에, 제1 부분은 피스톤 로드이고 제2 부분은 차단 위치에서 틸팅될 때 상기 브레이싱 효과를 생성하기에 충분한 마찰력을 피스톤 로드에 가하는 제동 부재이다.
브레이싱 효과는 바람직하게는 스프링 축에 수직인 축에 대해 제동 부재를 회전 압박하는 토크에 기인한다. 이는 제동 부재가 플런저 로드의 적어도 2개의 정반대 지점에서 플런저 로드에 맞닿게 한다.
본 출원에서, "원위 방향"은 본 발명의 디바이스가 장착될 의료 용기와 관련하여 주사 방향을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 원위 방향은 주사 동안 피스톤 로드의 이동 방향에 해당하며, 의료 용기 내에 처음에 수용된 약학적 조성물은 상기 의료 용기로부터 배출된다. "근위 방향"은 상기 주사 방향과 반대 방향을 의미하는 것으로 이해되어야 한다.
본 출원에서, "직교"라는 용어는 직각으로 교차하는 각 축에 평행한 2개의 축 - 3차원 공간에서 연장됨 - 을 나타낸다. 상기 직교 축은 동일한 평면에 속하고 이에 따라 교차할 수도 있다(이 경우, 축들은 수직이다).
본 출원에서 "선택적 차단 메커니즘"은 주사 디바이스를 사용하는 동안 차단 위치로부터 사용자에 의해 작동 위치로 또는 반대로 이동되어 주사를 진행하거나 주사를 중지할 수 있는 메커니즘을 지칭한다. 따라서, 선택적 차단 메커니즘을 선택적으로 작동 또는 차단함으로써, 사용자는 주사 중 언제든지 의료 용기 내에 수용된 조성물의 주사를 시작하거나 중지할 수 있다.
본 발명의 디바이스의 다른 임의적인 특징에 따르면:
- 선택적 차단 메커니즘은:
- 스프링 축에 직교하는 피봇 축을 중심으로 피봇 가능하게 본체에 장착되고, 피봇 축으로부터 제1 거리에 작동 구역을 포함하는 레버,
- 피봇 축으로부터 제2 거리에서 피봇 축에 대해 작동 구역 반대쪽의 피봇 축에 의해 레버에 결합된 제1 단부, 및 제동 부재에 결합된 제2 단부를 포함하는 연결 로드를 더 포함하고,
레버는 연결 로드가 차단 위치에서 제동 부재를 구속하는 휴지 위치와, 연결 로드가 제동 부재를 해제 위치로 해제하는 작동 위치 사이에서 피봇 가능하다.
이에 의해, 선택적 차단 메커니즘은 고점도 조성물의 주사를 용이하게 하고 및/또는 사용자가 주사를 수행하는 데에 필요한 힘을 감소시키는 레버 효과를 제공한다. 사용자는 각각 레버를 밀거나 레버를 해제함으로써 언제든지 조성물을 주사하거나 주사를 중지할 수 있다.
- 레버는 스프링 힘이 레버를 휴지 위치로 압박하도록 스프링 하중식 피스톤 로드에 결합된다. 따라서, 스프링 하중식 피스톤 로드의 스프링 힘이 피스톤 로드의 이동 및 차단 모두에 사용되어 주사를 각각 시작 및 중지시킨다.
- 제1 거리는 유리하게는 제2 거리보다 크고, 바람직하게는 제1 거리보다 적어도 2배 더 크다.
- 선택적 차단 메커니즘은 차단 위치에서 제동 부재를 구속하기 위해 제동 부재에 스프링 힘을 가하도록 구성된 스프링 부재를 더 포함한다. 따라서, 스프링 하중식 피스톤 로드의 스프링 힘은 피스톤 로드를 이동시키는 데에만 사용된다.
- 스프링 부재는 본체 및 연결 로드에 연결된다.
- 스프링 부재는 본체 및 제동 부재에 연결된다.
- 제동 부재는 제동 부재를 차단 위치로부터 해제 위치로 이동시키도록 구성된 작동 구역을 포함하고, 선택적 차단 메커니즘은 제동 부재를 차단 위치로 압박하는 스프링 부재를 더 포함한다.
- 스프링 부재는 피스톤 로드 둘레에 배치되어 제동 부재와 직접 접촉한다.
- 제동 부재는 바람직하게는 관통 구멍이 제공된 판이고, 스프링 하중식 피스톤 로드는 상기 구멍을 통해 연장되며, 구멍의 내부 표면은 판이 차단 위치에 있을 때 피스톤 로드에 충돌하도록 구성된다.
- 관통 구멍은 피스톤 로드보다 큰 치수를 갖고, 상기 치수는 제동 부재가 차단 위치에서 틸팅될 때 관통 구멍의 원주의 적어도 일부가 피스톤 로드의 외벽과 접촉하도록 구성된다.
- 해제 위치에서, 판은 스프링 축에 직교한다.
- 본체는 의료 용기의 적어도 일부를 수용하고 스프링 하중식 피스톤 로드의 이동 방향과 정렬된 의료 용기를 유지하도록 구성된 용기 홀더 시스템을 포함하여, 근위 휴지 위치로부터 원위 작동 위치로 이동할 때, 스프링 하중식 피스톤 로드는 의료 용기의 스토퍼와 맞물려 의료 용기의 스토퍼를 밀어서 조성물을 주사한다.
- 용기 홀더 시스템은:
- 본체의 원위 벽에 제공되고, 스프링 하중식 피스톤 로드의 이동 방향과 정렬된 위치에서 의료 용기의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 하우징으로 이어지는 개구,
- 본체의 외벽에 제공되고 하우징으로 이어지는 슬롯,
- 슬롯 내에 삽입되어 의료 용기와 접촉하고 의료 용기를 하우징 내의 고정된 위치에 유지하도록 구성된 인서트를 포함한다.
- 용기 홀더 시스템은:
- 본체의 외벽에 제공되고 하우징으로 이어지며, 의료 용기의 적어도 일부를 수용하고 스프링 하중식 피스톤 로드의 이동 방향과 정렬된 고정된 위치에서 의료 용기를 유지하도록 구성된 슬롯,
- 본체의 원위 벽에 제공되고 슬롯과 연속하며 슬롯으로부터 원위 벽에서 연장되는 관통 홈을 포함하고, 관통 홈은 슬롯을 통해 삽입된 의료 용기를 하우징으로 안내하도록 구성된다.
- 주사 디바이스는 유리하게는 핸드헬드식으로 구성된다.
본 발명의 추가 특징 및 이점은 첨부 도면을 참조하여 다음의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명의 주사 디바이스의 제1 실시예의 측면도이고;
도 2는 도 1에 예시된 주사 디바이스의 구성요소의 분해 사시도이며;
도 2a는 용기 홀더 시스템의 실시예의 사시도이고;
도 3a 및 도 3b는 도 1에 예시된 디바이스의 제1 측면으로부터의 측단면도로서, 선택적 차단 메커니즘은 피스톤 로드의 이동을 각각 차단하고 허용하며;
도 4a는 본 발명의 주사 디바이스의 제2 실시예의 측단면도로서, 스프링 부재는 실시예에 따른 제1 구성에 있고;
도 4b는 본 발명의 주사 디바이스의 제2 실시예의 측단면도로서, 스프링 부재는 도 4a와 다른 실시예에 따른 제1 구성에 있고;
도 4c는 본 발명의 주사 디바이스의 제2 실시예의 측단면도로서, 스프링 부재는 제2 구성에 있고;
도 5는 본 발명의 주사 디바이스의 제2 실시예의 사시도로서, 스프링 부재는 제4 구성에 있고;
도 6은 도 5에 예시된 주사 디바이스의 구성요소의 분해 사시도이며;
도 7a 및 도 7b는 도 5에 예시된 디바이스의 제1 측면으로부터의 측단면도로서, 선택적 차단 메커니즘은 피스톤 로드의 이동을 각각 차단하고 허용한다.
본 발명은 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스를 제안한다.
주사 전에, 의료 용기는 주사되도록 의도된 조성물이 채워지고, 내부에 삽입되는 스토퍼에 의해 폐쇄된다. 이어서, 폐쇄된 의료 용기는 디바이스 상에 장착되고, 조성물의 주사가 수행될 수 있다.
주사 디바이스의 제1 실시예가 도 1, 도 2 및 도 3a 내지 도 3b에 도시되어 있다. 이 실시예에 따르면, 주사 디바이스(1)는 사용자의 손에 의해 유지되도록 구성된 본체(2)를 포함한다. 이를 위해, 본체(2)는 그 취급을 용이하게 하도록 원통형 형상을 갖는 것이 바람직하고, 사용자의 손을 본체에 밀착시키는 그립 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 그러한 방식으로, 사용자는 조성물의 주사 전체에 걸쳐 디바이스를 견고하게 취급할 수 있다.
디바이스의 본체(2)는 주사를 수행하는 동안 의료 용기(60)를 고정된 위치에 수용하고 유지하도록 구성된 용기 홀더 시스템(70)을 더 포함한다.
의료 용기(60)는 바람직하게는 플랜지가 제공된 근위 단부(62), 및 팁(63) 및 팁으로부터 연장되는 바늘(64)을 갖는 원위 단부를 포함하는 본체(61)를 포함한다. 바늘(64)은 사용 전에 취급될 때 임의의 부상을 방지하기 위해 캡(도시되지 않음)에 의해 덮일 수 있다.
도 1 및 도 2에 예시된 제1 실시예에 따르면, 용기 홀더 시스템(70)은 본체(2)의 원위 단부에 제공된 개구(71)를 포함하고, 개구는 의료 용기(60)의 근위 단부(62)를 수용하도록 구성된 하우징(72)으로 이어진다. 용기 홀더 시스템은, 본체(2)의 외벽에 제공되어 하우징과 연통하는 슬롯(73), 및 의료 용기의 근위 단부(62)와 접촉할 때까지 슬롯(73) 내에 삽입되어 의료 용기를 하우징(72) 내에 고정하도록 구성된 인서트(74)를 더 포함한다. 인서트(74)는 유리하게는 사이에 삽입된 용기의 본체(61)를 파지하기 위해 2개의 갈래를 갖는 포크 형태이다. 이어서, 용기의 근위 단부는 인서트와 맞닿음으로써 용기가 디바이스로부터 떨어지는 것을 방지한다.
실질적인 방식에서, 용기(60)의 근위 단부는 개구(71)를 통해 삽입되고 하우징 내(72)에 위치 설정될 때까지 근위 방향으로 이동된 다음, 인서트(74)가 슬롯(73) 내에 반경방향으로 삽입되어 의료 용기(60)를 본체(2)에 대해 고정된 위치에 고정시킨다.
이 실시예는 용기의 근위 단부가 인서트에 맞닿도록 구성된 플랜지이기 때문에 용기가 주사기 등일 때 특히 유용하다.
대안적으로, 용기가 실린더 등(근위 플랜지가 없음)인 경우, 제1 실시예의 용기 홀더 시스템의 구성은 그에 따라 조절될 수 있다. 바람직한 실시예(도시되지 않음)에 따르면, 하우징은 디바이스 본체의 일부에서 원위 방향으로 연장되고, 의료 용기의 본체 전체를 수용하도록 구성된다. 유리하게는, 이 상황에서, 의료 용기의 팁과 바늘 만이 디바이스의 본체에서 원위 방향으로 돌출된다. 물론, 이 바람직한 실시예는 또한 의료 용기가 주사기 등일 때 적절할 수 있으며, 하우징은 이에 따라 의료 용기의 플랜지를 수용하도록 조절된다.
실질적인 방식에서, 용기는 본체의 주변 표면에 제공된 측방향 개구(도시되지 않음)를 통해 하우징 내에 삽입된다. 이를 위해, 측방향 개구의 치수는 의료 용기의 본체의 치수에 실질적으로 대응한다. 이어서, 인서트는 본체의 원위 단부와 의료 용기의 팁 사이에서 연장되는 숄더와 접촉할 때까지 슬롯 내에 삽입된다. 따라서, 숄더는 인서트에 맞닿고, 이에 의해 용기를 하우징 내의 고정된 위치에 유지한다.
도 2a에 예시된 제2 실시예에 따르면, 용기 홀더 시스템(70)은 본체(2)의 외벽에 제공된 슬롯(75)을 포함하고, 슬롯은 의료 용기(60)의 근위 단부(62)를 수용하도록 구성된 하우징(76)으로 이어진다.
용기 홀더 시스템(70)은, 본체의 원위 벽에 제공되고 슬롯(75)과 연속하며 슬롯(75)으로부터 원위 벽에서 연장되는 관통 홈(77)을 더 포함한다. 실질적인 방식에서, 용기의 근위 단부는 슬롯(75)을 통해 삽입되고, 의료 용기(60)가 본체(2)에 대해 고정된 위치에 유지되는 하우징(76)에 위치 설정될 때까지 홈(77)을 따라 반경방향으로 이동된다. 홈(77)은 의료 용기의 근위 단부가 맞닿을 수 있는 2개의 돌출부(78)를 분리시킴으로써, 용기가 홈에서 떨어지는 것을 방지한다.
이를 위해, 홈(77)의 내부 표면은 용기(60)의 본체(61)와 접촉한다. 특히, 홈(77)은, 용기가 사용자에 의해 이동되지 않는 한, 홈에 삽입된 용기(60)가 반경방향으로 이동하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 홈은 바람직하게는, 예를 들어 용기의 홈 내의 삽입을 더 용이하게 할 뿐만 아니라 용기를 주사 동안 하우징(76) 내의 고정된 위치에 유지하는 것에 기여하도록 단단한 플라스틱 또는 금속(예를 들어, 알루미늄, 스테인리스강)과 같은 단단하고 매끄러운 재료로 제조된다.
이 실시예는 용기의 근위 단부가 돌출부에 맞닿도록 구성된 플랜지이기 때문에 용기가 주사기 등일 때 특히 유용하다.
대안적으로, 용기가 실린더 등(근위 플랜지가 없음)인 경우, 제2 실시예의 용기 홀더 시스템의 구성은 그에 따라 조절될 수 있다.
주사 디바이스(1)는 스프링 축이라고 명명되는 길이방향 축(A)을 따라 본체(2) 내부에서 연장되는 스프링 하중식 피스톤 로드(3)를 더 포함한다. 피스톤 로드의 스프링(4)은 본체(2) 내에 동축으로 그리고 피스톤 로드(3)와 접촉하여 배치된다. 용기 홀더 시스템(70) 내에 유지되는 의료 용기(60)는 축(A)과 정렬된다. 이 방식으로, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)는 근위 휴지 위치와, 피스톤 로드(3)가 의료 용기(60)의 스토퍼(65)와 맞물리고 상기 스토퍼를 의료 용기(60) 내로 밀어넣는 원위 작동 위치 사이에서 축(A)을 따라 스프링(4)의 힘 하에 디바이스의 본체(2) 내에서 병진 이동 가능하다.
주사 디바이스(1)는 또한 브레이싱 효과에 기초하여 피스톤 로드(3)를 선택적으로 차단 또는 해제하기 위한 선택적 차단 메커니즘을 포함한다.
디바이스의 제1 실시예에 따르면, 선택적 차단 메커니즘은 스프링 축(A)에 직교하는 피봇 축(B)을 중심으로 본체(2)에, 바람직하게는 본체의 근위측에 피봇 가능하게 장착된 레버(30)를 포함한다. 레버(30)는 바람직하게는 레버(30)를 장착하기 위한 기계적 수단을 포함하는 디바이스의 본체(2)의 중간 피스(80)에 장착된다. 중간 피스(80)는 본체(2)에 장착되도록 구성될 수 있거나, 본체와 단일 피스로 제조될 수 있다.
작동 구역(31)은 피봇 축(B)으로부터 제1(0이 아닌) 거리에서 레버(30)에 제공된다. 작동 구역(31)은 레버(30)와 일체화되고, 사용자에 의해 원위 방향으로 밀리도록 의도된 버튼을 구성하여, 레버(30)를 휴지 위치로 명명되는 제1 위치로부터 작동 위치로 명명되는 제2 위치로 피봇 축(B)을 중심으로 한 틸팅 동작으로 이동시킨다.
선택적 차단 시스템은 피봇 축(B)으로부터 제2 거리에서 피봇 축(B)에 대해 작동 구역(31) 반대쪽의 피봇 축(C)에 따라 레버(30)에 피봇 가능하게 결합된 제1 단부(41)를 포함하는 연결 로드(40)를 더 포함한다. 피봇 축(C)은 스프링 축(A)에 직교한다. 레버(30)와 연결 로드(40)의 결합은 바람직하게는 레버(30) 또는 연결 로드(40) 중 하나에 제공된 스터드(도시되지 않음)와 다른 하나에 제공되어 스터드를 수용하도록 구성된 대응 구멍(도시되지 않음)에 의해 달성된다.
선택적 차단 메커니즘은 제동 부재(10)를 더 포함한다.
바람직한 실시예에 따르면, 그리고 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 제동 부재(10)는 반경방향으로, 즉 스프링 축(A)에 실질적으로 직교하는 방향으로 연장되는 판이다. 판(10)에는 피스톤 로드(3)를 수용하도록 구성된 구멍(11)이 제공된다. 이 방식으로, 피스톤 로드(3)는 구멍(11)을 통해 판을 가로지르고, 구멍의 내부 표면(12)은 피스톤 로드(3)를 향한다.
판은 연결 로드(40)의 제2 단부(42)에 피봇 가능하게 결합된 제1 부분(13), 및 디바이스의 본체(2)의 지지 표면(6)에 의해 지지되도록 구성된, 피스톤 로드(3)의 스프링 축(A)에 대해 제1 부분(13)의 반대쪽에 있는 제2 부분(14)을 획정한다.
판(10)은 연결 로드(40)를 차단 위치와 해제 위치 사이에서 선택적으로 이동시킴으로써 피스톤 로드(3)에 대해 선택적으로 틸팅될 수 있다. 차단 위치에서, 판(10)은 피스톤 로드(3)에 대해 틸팅되고, 판의 제1 및 제2 부분(13, 14)에서 구멍(11)의 내부 표면(12)과 피스톤 로드(3) 사이의 접촉 표면을 통해 피스톤 로드(3)에 충돌한다. 동시에, 제2 부분(14)은 지지 표면(6) 상에 지지된다. 따라서, 판(10)은 브레이싱 효과 덕분에 피스톤 로드(3)가 축(A)을 따라 원위 방향으로 병진 이동하는 것을 방지한다. 해제 위치에서, 판(10)은 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어, 판(10)과 피스톤 로드(3) 사이에 더 이상 접촉이 없다. 따라서, 피스톤 로드(3)는 스프링 힘 하에 원위 작동 위치를 향해 이동하도록 허용된다.
레버(30)의 작동 구역(31)을 선택적으로 밀거나 해제함으로써, 사용자는 의료 용기 내에 수용된 약학적 조성물의 주사를 시작하거나 중지할 수 있다.
도 3a에 예시된 바와 같이, 작동 구역(31)이 해제될 때, 레버(30)는 휴지 위치에 있다. 스프링(4)은 압축된 상태에 있고 해제된 상태로 이동하는 경향이 있으며, 이에 의해 근위 단부(5)를 통해 레버(30)를 가압한다. 스프링(4)에 의해 레버(30)에 가해지는 압력은 상기 레버를 휴지 위치에 구속한다. 레버(30)는 축(C)에 따른 연결을 통해 연결 로드(40)를 가압하고, 연결 로드(40)는 판(10)의 제1 부분(13)을 가압한다. 판(10)의 제1 부분(13)은 제2 부분(14)에 대해 길이방향으로 오프셋되어, 판(10) 자체가 피스톤 로드(3)에 대해 오프셋되게 한다. 이 상황은 스프링 축(A)에 가깝지만 직교하지 않는, 판(10)을 포함하는 평면(P)으로 도 3a에 예시되어 있다.
이 상황에서, 스프링 축(A)에 평행한 2개의 반대 힘에 의해 나타내고 판(10)의 제1 부분(13) 및 제2 부분(14)에 각각 가해질 수 있는, 반대 방향의 2개의 힘에 의해 형성된 토크는, 판(10)을 도 3a의 시트의 평면 및 스프링 축(A)에 수직인 축에 대해 회전 압박한다. 이는 판(10)이 브레이싱 효과에 의해 플런저 로드의 2개의 정반대 지점, 즉 접촉 지점(D1 및 D2)에서 플런저 로드에 맞닿게 한다.
따라서, 판(10)은 연결 로드(40)에 의해 차단 위치에서 구속되고, 판의 내부 표면(12)은 접촉 지점(D1 및 D2)을 통한 마찰에 의해 피스톤 로드(3)와 접촉하고 차단한다.
도 3b에 예시된 바와 같이, 사용자가 작동 구역(31)을 원위 방향으로 밀면, 레버(30)가 피봇 축(B)을 중심으로 틸팅 동작으로 이동하고 축(C)에 따른 그 연결을 통해 연결 로드(40)를 근위 방향으로 당긴다. 근위 방향으로 이동함으로써, 연결 로드(40)는 판(10)의 제1 부분(13)을 근위 방향으로 당긴다. 제2 부분(14)은 본체(2)의 지지 표면(6)에 대해 원위 방향으로 가압된다. 이는 판(10)이 피스톤 로드(3)에 대해 틸팅 동작으로 이동하게 함으로써, 판(10)의 제1 및 제2 부분(13, 14) 사이의 오프셋을 상쇄시킨다. 이 상황은 판(10)을 포함하는 평면(P)이 스프링 축(A)에 직교하는 도 3b에 예시되어 있다.
따라서, 판(10)은 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어, 차단 위치로부터 해제 위치로 이동한다. 판(10)과 피스톤 로드(3) 사이에 더 이상 접촉이 없기 때문에, 상기 피스톤 로드는 원위 방향으로 스프링(4)의 스프링 힘에 의해, 피스톤 로드(3)가 스토퍼(64)와 맞물리고 상기 스토퍼를 의료 용기(60) 내로 밀어넣는 원위 작동 위치로 병진 이동하게 된다. 따라서, 조성물이 의료 용기로부터 배출된다. 이 위치에서, 스프링(4)은 적어도 부분적으로 해제된다.
제동 부재는 스프링 축(A)과 정렬될 수 있거나 스프링 축(A)으로부터 떨어져 있는 틸팅 지점을 중심으로 틸팅 동작으로 이동함으로써, 대응하는 틸팅 각도를 설명한다. 제1 실시예 뿐만 아니라 다음의 제2 실시예의 상황에서, 판(10)은 지지 표면(6)에 의해 부분적으로 지지되어, 틸팅 지점은 제동 판(10)의 제2 부분(14)과 지지 표면(6) 사이의 접촉 표면 근방에 위치된다.
틸팅 각도는 주로 제동 부재의 형상, 특히 피스톤 로드와 접촉하도록 구성된 제동 부재의 표면의 형상, 및 디바이스의 제동 부재의 구성에 따라 의존한다.
사용자가 작동 구역(31)을 계속 밀고 있는 한, 판(40)은 해제 위치에서 유지되고, 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되며, 피스톤 로드(3)는 스프링(4)의 해제와 함께 계속 이동하고, 주사는 계속된다.
주사 동안, 사용자가 작동 구역(31)을 해제하면, 레버(30)는 스프링(4)의 스프링 힘 덕분에 틸팅 동작으로 다시 휴지 위치로 이동하고, 판(10)은 차단 위치로 다시 이동함으로써 피스톤 로드(3)에 다시 충돌하며, 디바이스(1)는 이전에 설명된 상황으로 복귀하고, 피스톤 로드(3)는 이전보다 더 원위 위치에 있다.
이와 같이, 사용자는 특정 시간 동안 작동 구역(31)을 가압하거나 해제함으로써 간단히 주사를 시작하거나 중지할 수 있다.
전술한 바와 같이, 사용자가 작동 구역(31)을 누르면, 레버(30)가 휴지 위치로부터 작동 위치로 이동하고, 피스톤 로드(3)는 스프링(4)의 스프링 힘에 의해 이동된다. 따라서, 스프링 힘은 피스톤 로드(3)의 이동 및 차단 모두에 사용되어 주사를 각각 시작 및 중지시킨다.
브레이싱 효과는 주로 다음에 따라 달라진다:
- 차단 위치에서 제동 부재를 유지하기 위해 제동 부재에 가해지는 힘. 이 힘은 스프링 축(A)에 평행한 방향으로, 제동 부재를 향해 가해지며, 상기 힘의 세기는 피스톤 로드를 효과적으로 차단하기 위해 충분해야 한다. 제1 실시예에 따르면, 이 힘은 연결 로드(40)에 의해 판(10)의 제1 부분(13)에 가해지고, 레버(30)에 의해 연결 로드(40)로 전달되는 스프링(4)의 탄성력에 대응한다;
- 스프링 축(A)에 대한 제동 부재의 틸팅 지점의 위치. 피스톤 로드의 효과적인 차단을 달성하기 위해, 틸팅 지점은 제동 부재에 가해지는 힘이 위에서 설명한 바와 같도록 위치 설정된다. 특히, 틸팅 지점과 축(A) 사이의 거리가 클수록, 제동 부재에 가해지는 힘이 커진다;
- 제동 부재와 피스톤 로드 사이의 마찰. 그러한 마찰은 제동 부재와 피스톤 로드의 구조적 특징, 특히 예를 들어 그 형상(접촉 표면을 최대화하도록 조절될 수 있음) 및 그 구성 재료(그 마찰 계수에 따라 선택될 수 있음)와 같은 기계적 특성에 의존된다;
- 스프링 축(A)에 대한 제동 부재의 틸팅 각도. 그러한 틸팅 각도는 제동 부재의 구조적 특징에 의존된다. 제1 실시예에 따르면, 틸팅 각도는 판(10)의 구멍(11)의 직경과 피스톤 로드(3)의 직경 사이의 차이에 의존된다.
더욱이, 선택적 차단 메커니즘은 레버 효과를 제공한다. 이를 설명하기 위해, 작동 구역(31)의 위치(XAct), 피봇 축(B)의 위치(XB), 및 피봇 축(C)의 위치(XC)가 도 3a에서 레버(30)를 따라 연장되고 스프링 축(A)에 현저하게 직교하는 축(X)에 표시되어 있다. XAct 및 XC는 각각 축(X)에서 작동 구역(31)의 중앙 지점의 축(A) 및 축(C)에 평행한 방향에서의 투영이다. XB는 축(B)과 축(X)의 교차점이다.
XAct와 XB 사이의 거리(DXAct-XB)는 축(X)을 따른 XC와 XB 사이의 거리 DXC-XB보다 크다. 이는 사용자가 제동력에 비해 감소된 힘으로 작동 구역(31)을 밀 수 있게 하는 레버 효과를 유도한다.
레버 비율(LR)은 다음과 같이 정의된다:
이 공식에 따르면, 거리(DXC-XB)에 비해 거리(DXAct-XB)가 클수록, 레버 비율이 낮아지고 레버 효과가 커진다.
레버 효과는 또한 레버(30)를 통해 스프링(4)의 탄성력이 연결 로드(40)로 전달되는 경우에도 관찰된다. 실제로, 도 3a를 참조하면, 스프링(4)은 XAct와 XB 사이의 레버(30)에 연결되고, 연결 로드(40)는 XB와 XC 사이의 레버(30)에 연결된다. 따라서, 연결 로드(40)에 의해 판(10)에 가해지는 힘은 스프링(4)에 의해 레버(30)에 가해지는 힘보다 크다. 따라서, 제동력은 스프링 힘보다 크다.
이러한 레버 효과는 특히 유리한데, 그 이유는, 여전히 피스톤 로드의 차단을 보장하고 디바이스를 사용하는 데에 제한된 힘을 필요로 하면서, 높은 탄성력을 가진 스프링이 고점도 조성물의 주사를 용이하게 하는 데에 사용될 수 있기 때문이다.
디바이스의 제1 실시예를 참조하여 위에 제시된 브레이싱 효과 및 레버 효과는, 실시예들 사이의 구조적 및 기능적 차이에도 불구하고 아래 제시된 제2 실시예에도 적용된다.
제2 실시예에 따르면, 선택적 차단 메커니즘은 차단 위치에서 제동 부재를 구속하기 위해 제동 부재(10)에 스프링 힘을 가하도록 구성된 스프링 부재(50)를 포함한다. 그러한 방식으로, 피스톤(3)의 스프링(4)은 피스톤 로드(3)를 근위 휴지 위치로부터 원위 작동 위치로 밀어서 조성물의 주사를 수행하게 하는 반면, 스프링 부재(50)는 제동 부재(10)를 가압하여 차단 위치에서 상기 제동 부재(10)를 구속한다. 즉, 제1 실시예에서 이전에 설명된 것과 달리, 피스톤(3)의 스프링(4)은 더 이상 차단 위치에서 제동 부재(10)의 구속에 관여하지 않으며, 스프링 힘은 피스톤 로드(3)를 이동시키는 데에만 사용된다. 그러나, 스프링 부재(50)의 탄성력은 전술한 브레이싱 효과에 기여한다.
디바이스에서 스프링 부재(50)의 상이한 구성이 가능하며, 그 중에서 제1, 제2, 제3 및 제4 구성이 이하에서 상세히 설명된다. 이들 구성에서, 피스톤 로드(3)의 스프링(4)은 레버(30)에 연결되지 않고 디바이스의 다른 요소에 연결된다. 따라서, 스프링(4)은 레버(30)를 가압하지 않고, 판(10)이 해제 위치에 있을 때 피스톤 로드(3)를 밀어 주사를 수행한다.
제2 실시예의 제1 구성에 따르면, 스프링 부재(50)의 일단부는 디바이스의 본체(2)에 연결되고 타단부는 연결 로드(40)에 연결된다. 도 4a에 도시된 실시예에 따르면, 스프링 부재(50)는 본체의 중간 피스(80) 및 연결 로드(40)의 플랜지(43)에 연결된다. 도 4b에 도시된 실시예에 따르면, 스프링 부재(50)는 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치된 본체(2)의 중간 요소(9)의 표면, 및 연결 로드(40)에 제공된 플랜지(43)에 연결된다. 도 4b의 실시예의 이점은 감소된 길이의 스프링 부재가 사용될 수 있다는 것이다. 더욱이, 중간 요소(9)와 본체(2)의 근위 및 원위 단부 사이의 거리는 압축 상태에서 스프링 부재(50)의 길이 및 결과적인 스프링 힘을 조절하도록 구성될 수 있다.
이 제1 구성에서, 스프링 부재(50)는 바람직하게는 구조를 단순화하고 스프링 부재(50)의 최적의 안정성을 달성하기 위해 연결 로드(40) 둘레에 배치된다.
이 제1 구성에서, 스프링 부재(50)는 연결 로드(40)에 스프링 힘을 가하여, 판의 제1 부분(13)을 원위 방향으로 가압함으로써, 판(10)을 차단 위치에 구속한다.
제2 실시예의 제2 구성에 따르면, 스프링 부재(50)의 일단부는 디바이스의 본체(2)에 연결되고 타단부는 제동 부재(10)에 연결된다. 실시예(도시되지 않음)에 따르면, 스프링 부재는 본체의 중간 피스(80), 및 판의 제1 부분에 연결된다. 도 4c에 예시된 실시예에 따르면, 스프링 부재(50)는 본체의 원위 단부에 가깝게 위치된 본체의 중간 요소(9), 및 판(10)의 제1 부분(13)에 연결된다. 도 4c의 실시예의 이점은 감소된 길이의 스프링 부재가 사용될 수 있다는 것이다. 더욱이, 중간 요소(9)와 본체(2)의 근위 및 원위 단부 사이의 거리는 압축 상태에서 스프링 부재(50)의 길이 및 결과적인 스프링 힘을 조절하도록 구성될 수 있다.
이 제2 구성에서, 스프링 부재(50)는, 연결 로드(40) 및 제동 부재(10)의 구조적 특징 뿐만 아니라 제동 부재에 대한 스프링 부재의 연결 지점의 원하는 위치에 따라 연결 로드(40) 둘레에 또는 연결 로드로부터 거리를 두고 배치될 수 있다.
제2 실시예의 제3 구성(도시되지 않음)에 따르면, 스프링 부재의 일단부는 축(X)을 따라 피봇 축(B)의 위치 XB로부터 거리를 두고 레버에 연결되고, 타단부는 디바이스의 본체, 특히 본체의 근위 단부에 연결된다. 이 구성에서, 스프링 부재는 레버에 스프링 힘을 가하여 레버를 휴지 위치에 구속함으로써, 판의 제1 부분을 원위 방향으로 가압하고 판을 차단 위치에 구속한다. 연결 로드에 의해 판에 가해지는 힘은 스프링 부재에 의해 레버에 가해지는 힘보다 크다. 따라서, 제동력은 스프링 부재의 스프링 힘보다 크다. 사용자가 스프링 부재의 스프링 힘에 대항하여 레버의 작동 구역을 가압하면, 연결 로드가 판을 근위 방향으로 해제 위치로 당기고 스프링이 피스톤 로드를 원위 방향으로 밀어 주사를 수행한다.
도 5 및 도 6에 예시된 제2 실시예의 제4 구성에 따르면, 스프링 부재(50)는 피스톤 로드(3)와 동축으로 제동 부재(10)에 장착된다. 이 구성에서, 제동 부재(10)는 피스톤 로드(3)를 차단 또는 해제하기 위해 제동 부재를 미는 사용자에 의해 직접 작동된다.
보다 상세하게, 제동 부재(10)는 피스톤 로드에 대해 실질적으로 반경방향으로 연장되는 판의 일반적인 형상을 갖는다. 판(10)에는 피스톤 로드(3)를 수용하도록 구성된 구멍(11)이 제공된다. 이 방식으로, 피스톤 로드(3)는 구멍(11)을 통해 판을 가로지르고, 구멍의 내부 표면(12)은 피스톤 로드(3)를 향한다.
판(10)은 디바이스의 본체(2)로부터 반경방향으로 연장되는 제1 부분(16), 및 디바이스의 본체(2)의 지지 표면(7)에 의해 지지되도록 구성된, 피스톤 로드(3)의 스프링 축(A)에 대해 제1 부분(16)의 반대쪽에 있는 제2 부분(17)을 획정한다.
스프링 부재(50)는 디바이스의 본체(2)에 장착된 일단부, 및 판(10)에 장착된 다른 단부를 포함한다. 바람직하게는, 스프링 부재(50)는 피스톤 로드(3)와 동축으로 상기 피스톤 로드 둘레에 장착되고, 스프링(50)의 제1 단부는 판의 구멍(11)을 둘러싸도록 판(10)에 장착된다. 스프링 부재(50)는 압축된 상태에 있고, 판(10)을 차단 위치로 압박하도록 구성된다.
도 5에 예시된 바와 같이, 스프링 부재(50)의 일단부는 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치된 본체(2)의 중간 요소(8)의 표면에 장착될 수 있다. 이러한 방식으로, 감소된 길이의 스프링이 사용될 수 있다. 더욱이, 본체의 요소(8)와 본체(2)의 제1 및 제2 단부 사이의 거리는 압축 상태에서 스프링(50)의 길이 및 결과적인 스프링 힘을 조절하도록 구성될 수 있다.
제1 부분(16)에는 스프링 축(A)으로부터 제1(0이 아닌) 거리에 작동 구역(32)이 제공된다. 작동 구역(32)은 판의 제1 부분(16)과 일체화되고, 차단 위치와 해제 위치 사이에서 스프링 축(A)에 대해 틸팅 동작으로 판(10)을 선택적으로 이동시키기 위해 사용자에 의해 선택적으로 밀리거나 해제되도록 의도된 버튼을 구성한다.
차단 위치에서, 판(10)은 피스톤 로드(3)에 대해 틸팅되고, 판의 제1 및 제2 부분(16, 17)에서 구멍(11)의 내부 표면(12)과 피스톤 로드(3) 사이의 접촉 표면을 통해 피스톤 로드(3)에 충돌한다. 따라서, 판(10)은 브레이싱 효과에 의해 피스톤 로드(3)가 축(A)을 따라 원위 방향으로 병진 이동하는 것을 방지한다. 해제 위치에서, 판(10)은 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어, 판(10)과 피스톤 로드(3) 사이에 더 이상 접촉이 없다. 따라서, 피스톤 로드(3)는 스프링 힘 하에 원위 작동 위치를 향해 이동하도록 허용된다.
도 5에 예시된 판(10)은 스프링 부재(50)로부터 원위 방향으로 배치된다. 이와 같이, 사용자는 판(10)을 차단 위치에서 해제 위치로 이동시키기 위해 작동 구역(32)을 근위 방향으로 밀어야 한다. 그러나, 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 판(10) 및 스프링 부재(50)의 다른 배열이 가능하다.
작동 구역(32)을 선택적으로 밀거나 해제함으로써, 사용자는 의료 용기 내에 수용된 약학적 조성물의 주사를 시작하거나 중지할 수 있다.
도 7a에 예시된 바와 같이, 작동 구역(32)이 해제될 때, 판(10)은 스프링(50)의 스프링 힘에 의해 차단 위치에서 구속된다. 판(10)의 제1 부분(16)은 제2 부분(17)에 대해 길이방향으로 오프셋되어, 판(10) 자체가 피스톤 로드(3)에 대해 오프셋되게 한다. 이 상황은 판(10)을 포함하는 평면(P)이 스프링 축(A)에 가깝지만 직교하지는 않는 도 7a에 예시되어 있다.
도 7b에 예시된 바와 같이, 사용자가 작동 구역(32)을 근위 방향으로 밀면, 판(10)의 제1 부분(16)이 근위 방향으로 이동하고, 제2 부분(17)은 본체(2)의 지지 표면(7)에 대해 원위 방향으로 가압된다. 이는 판(10)이 피스톤 로드(3)에 대해 틸팅 동작으로 이동하게 함으로써, 판(10)의 제1 및 제2 부분(16, 17) 사이의 오프셋을 상쇄시킨다. 이 상황은 판(10)을 포함하는 평면(P)이 스프링 축(A)에 직교하는 도 3b에 예시되어 있다.
따라서, 판(10)은 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어, 차단 위치로부터 해제 위치로 이동한다. 판(10)과 피스톤 로드(3) 사이에 더 이상 접촉이 없기 때문에, 상기 피스톤 로드는 원위 방향으로 스프링(4)의 스프링 힘에 의해, 피스톤 로드(3)가 스토퍼(64)와 맞물리고 상기 스토퍼를 의료 용기(60) 내로 밀어넣는 원위 작동 위치로 병진 이동하게 된다. 따라서, 조성물이 의료 용기로부터 배출된다. 이 위치에서, 스프링(4)은 적어도 부분적으로 해제된다.
사용자가 판(10)의 작동 구역(32)을 계속 밀고 있는 한, 상기 판(10)은 해제 위치에서 유지되고, 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되며, 피스톤 로드(3)는 스프링(4)의 해제와 함께 계속 이동하고, 주사는 계속된다.
주사 중에, 사용자가 작동 구역(32)을 해제하면, 판(10)은 스프링(50)의 스프링 힘 덕분에 틸팅 동작으로 다시 차단 위치로 이동함으로써, 피스톤 로드(3)에 다시 충돌하며, 디바이스(1)는 이전에 설명된 상황으로 복귀하고, 피스톤 로드(3)는 이전보다 더 원위 위치에 있다.
이와 같이, 사용자는 특정 시간 동안 작동 구역(32)을 가압하거나 해제함으로써 간단히 주사를 시작하거나 중지할 수 있다.

Claims (15)

  1. 의료 용기(60) 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스(1)이며,
    - 본체(2)로서, 의료 용기(60)를 본체에 대해 고정된 위치에서 수용하도록 구성되는, 본체,
    - 근위 휴지 위치와, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)가 의료 용기(60)의 스토퍼(64)와 맞물리는 원위 작동 위치 사이에서, 스프링 축(A)을 따라 본체(2) 내에서 병진 이동 가능한 스프링 하중식 피스톤 로드(3),
    - 제동 부재(10)를 포함하는 선택적 차단 메커니즘을 포함하고, 상기 제동 부재는,
    ○ 제동 부재가 피스톤 로드(3)에 충돌하여 브레이싱 효과에 의해 원위 방향으로의 스프링 하중식 피스톤 로드(3)의 임의의 병진 이동을 방지하는 차단 위치와,
    ○ 제동 부재가 피스톤 로드(3)로부터 맞물림 해제되어 피스톤 로드(3)가 스프링 힘 하에 원위 작동 위치를 향해 이동하게 하는 해제 위치 사이에서 피스톤 로드(3)에 대해 선택적으로 틸팅 가능한, 주사 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 선택적 차단 메커니즘은:
    - 스프링 축(A)에 직교하는 피봇 축(B)을 중심으로 피봇 가능하게 본체(2)에 장착되고, 피봇 축(B)으로부터 제1 거리에 작동 구역(31)을 포함하는 레버(30),
    - 피봇 축(B)으로부터 제2 거리에서 피봇 축(B)에 대해 작동 구역(31) 반대쪽의 피봇 축(C)에 의해 레버(30)에 결합된 제1 단부(41), 및 제동 부재(10)에 결합된 제2 단부(42)를 포함하는 연결 로드(40)를 더 포함하고,
    상기 레버(30)는 연결 로드(40)가 차단 위치에서 제동 부재(10)를 구속하는 휴지 위치와, 연결 로드(40)가 제동 부재(10)를 해제 위치로 해제하는 작동 위치 사이에서 피봇 가능한, 주사 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 상기 레버(30)는 스프링 힘이 레버(30)를 휴지 위치로 압박하도록 스프링 하중식 피스톤 로드(3)에 결합되는, 주사 디바이스.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 제1 거리는 제2 거리보다 크거나 제1 거리보다 적어도 2배 더 큰, 주사 디바이스.
  5. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 선택적 차단 메커니즘은 차단 위치에서 제동 부재(10)를 구속하기 위해 제동 부재(10)에 스프링 힘을 가하도록 구성된 스프링 부재(50)를 더 포함하는, 주사 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 상기 스프링 부재(50)는 본체(2) 및 연결 로드(40)에 연결되거나, 본체(2) 및 제동 부재(10)에 연결되는, 주사 디바이스.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제동 부재(10)는 제동 부재(10)를 차단 위치로부터 해제 위치로 이동시키도록 구성된 작동 구역(32)을 포함하고, 선택적 차단 메커니즘은 제동 부재(10)를 차단 위치로 압박하는 스프링 부재(50)를 더 포함하는, 주사 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 상기 스프링 부재(50)는 피스톤 로드(3) 둘레에 제동 부재(10)와 직접 접촉하게 배치되는, 주사 디바이스.
  9. 제1항 내지 제3항, 제7항 또는 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제동 부재(10)는 관통 구멍(11)이 제공된 판이고, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)는 상기 구멍(11)을 통해 연장되며, 구멍(11)의 내부 표면(12)은 판(10)이 차단 위치에 있을 때 피스톤 로드(3)에 충돌하도록 구성되는, 주사 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 관통 구멍(11)은 피스톤 로드(3)보다 큰 치수를 갖고, 상기 치수는 제동 부재(10)가 차단 위치에서 틸팅될 때 관통 구멍의 원주의 적어도 일부가 피스톤 로드(3)의 외벽과 접촉하도록 구성되는, 주사 디바이스.
  11. 제9항에 있어서, 해제 위치에서, 판(10)은 스프링 축(A)에 직교하는, 주사 디바이스.
  12. 제1항 내지 제3항, 제7항 또는 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 본체(2)는 의료 용기(60)의 적어도 일부를 수용하고 스프링 하중식 피스톤 로드(3)의 이동 방향과 정렬된 의료 용기(60)를 유지하도록 구성된 용기 홀더 시스템(70)을 포함하고, 이에 따라 근위 휴지 위치로부터 원위 작동 위치로 이동할 때, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)는 의료 용기의 스토퍼(64)와 맞물려 의료 용기(60)의 스토퍼(65)를 밀어서 조성물을 주사하는, 주사 디바이스.
  13. 제12항에 있어서, 상기 용기 홀더 시스템(70)은:
    - 본체(2)의 원위 벽에 제공되고, 스프링 하중식 피스톤 로드(3)의 이동 방향과 정렬된 위치에서 의료 용기(60)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 하우징(72)으로 이어지는 개구(71),
    - 본체(2)의 외벽에 제공되고 하우징(72)으로 이어지는 슬롯(73),
    - 상기 슬롯(73) 내에 삽입되어 의료 용기(60)와 접촉하고 의료 용기(60)를 하우징(72) 내의 고정된 위치에 유지하도록 구성된 인서트(74)를 포함하는, 주사 디바이스.
  14. 제12항에 있어서, 상기 용기 홀더 시스템(70)은:
    - 본체(2)의 외벽에 제공되고 하우징(76)으로 이어지며, 의료 용기(60)의 적어도 일부를 수용하고 스프링 하중식 피스톤 로드(3)의 이동 방향과 정렬된 고정된 위치에서 의료 용기(60)를 유지하도록 구성된 슬롯(75),
    - 본체(2)의 원위 벽에 제공되고 슬롯(75)과 연속하며 슬롯(75)으로부터 원위 벽에서 연장되는 관통 홈(77)을 포함하고, 상기 관통 홈(77)은 슬롯(75)을 통해 삽입된 의료 용기(60)를 하우징(76)으로 안내하도록 구성되는, 주사 디바이스.
  15. 제1항 내지 제3항, 제7항 또는 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디바이스(1)는 핸드헬드식으로 구성되는, 주사 디바이스.
KR1020207025093A 2018-02-02 2019-01-31 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스 KR102588884B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18305109 2018-02-02
EP18305109.3 2018-02-02
PCT/EP2019/052393 WO2019149826A1 (en) 2018-02-02 2019-01-31 Injection device for injecting a composition contained in a medical container

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20200118095A KR20200118095A (ko) 2020-10-14
KR102588884B1 true KR102588884B1 (ko) 2023-10-16

Family

ID=61198777

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020207025093A KR102588884B1 (ko) 2018-02-02 2019-01-31 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스

Country Status (8)

Country Link
US (1) US11911600B2 (ko)
EP (1) EP3746158A1 (ko)
JP (1) JP7296392B2 (ko)
KR (1) KR102588884B1 (ko)
CN (1) CN111683705B (ko)
AU (1) AU2019214394B2 (ko)
CA (1) CA3088613A1 (ko)
WO (1) WO2019149826A1 (ko)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000116772A (ja) 1998-10-20 2000-04-25 Omi Kk 注射器の押し出し用具
US20060069350A1 (en) 2004-09-30 2006-03-30 Buenger David R Medical syringe injector pen
US20080119796A1 (en) 2001-07-30 2008-05-22 Tecpharma Licensing Ag Reservoir module comprising a piston rod
JP2012511353A (ja) 2008-12-12 2012-05-24 エス・ホー・エル・グループ・アクチボラゲット 薬剤送達装置
US20130035634A1 (en) 2011-08-02 2013-02-07 Pharmajet, Inc. Needle-Free Injection Device
US20170224928A1 (en) 2013-10-25 2017-08-10 Carebay Europe Ltd Auto-Injector with Pivoting Trigger

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10163326A1 (de) * 2001-07-30 2003-02-27 Disetronic Licensing Ag Verabreichungsgerät mit Dosiervorrichtung
US6976976B2 (en) * 2002-03-27 2005-12-20 Safety Syringes, Inc. Syringe with needle guard injection device
DE102005052460A1 (de) * 2005-11-03 2007-05-16 Tecpharma Licensing Ag Autoinjektor - Ablaufsteuerung für Behältniswechsel
TW201121602A (en) * 2009-09-30 2011-07-01 Sanofi Aventis Deutschland Drive assembly, piston rod, drug delivery device, and use of a spring
US9656025B2 (en) * 2011-08-31 2017-05-23 Shl Group Ab Injection device
IN2014KN02883A (ko) * 2012-05-31 2015-05-08 Carebay Europe Ltd
US9539402B2 (en) * 2013-06-10 2017-01-10 Guidance Airway Solutions, Llc Combined laryngo-tracheal anesthetic and stylet device
EP3141275A1 (en) * 2015-09-14 2017-03-15 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000116772A (ja) 1998-10-20 2000-04-25 Omi Kk 注射器の押し出し用具
US20080119796A1 (en) 2001-07-30 2008-05-22 Tecpharma Licensing Ag Reservoir module comprising a piston rod
US20060069350A1 (en) 2004-09-30 2006-03-30 Buenger David R Medical syringe injector pen
JP2012511353A (ja) 2008-12-12 2012-05-24 エス・ホー・エル・グループ・アクチボラゲット 薬剤送達装置
US20130035634A1 (en) 2011-08-02 2013-02-07 Pharmajet, Inc. Needle-Free Injection Device
US20170224928A1 (en) 2013-10-25 2017-08-10 Carebay Europe Ltd Auto-Injector with Pivoting Trigger

Also Published As

Publication number Publication date
CA3088613A1 (en) 2019-08-08
AU2019214394A1 (en) 2020-08-13
EP3746158A1 (en) 2020-12-09
WO2019149826A1 (en) 2019-08-08
CN111683705A (zh) 2020-09-18
US20200360618A1 (en) 2020-11-19
CN111683705B (zh) 2022-07-26
AU2019214394B2 (en) 2024-06-06
KR20200118095A (ko) 2020-10-14
JP7296392B2 (ja) 2023-06-22
JP2021511896A (ja) 2021-05-13
US11911600B2 (en) 2024-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11612694B2 (en) Assisted injection device for injecting a composition contained in a medical container with reduced efforts
US11534549B2 (en) Assisted injection device for injecting a composition contained in a medical container
US11413396B2 (en) Assisted injection device for selectively injecting a composition contained in a medical container
KR102588884B1 (ko) 의료 용기 내에 수용된 조성물을 주사하기 위한 주사 디바이스
EP3752229B1 (en) Medical injection device for supporting a medical container filled with a pharmaceutical composition

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant