TWI489989B - 促進毛髮生長之中草藥組成物及其製備方法 - Google Patents

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促進毛髮生長之中草藥組成物及其製備方法
本發明係關於一種中草藥組成物及其製備方法，尤指一種適用於促進毛髮生長之中草藥組成物及其製備方法。
近年因工作壓力及飲食習慣改變，落髮危機已有年輕化趨勢，而其治療方法儼然成為重要話題。常見造成落髮原因包括荷爾蒙失調、壓力、皮膚病及遺傳等因素，而市面上雖已有許多產品用於改善落髮，一般用於改善落髮塗抹之藥品因個人皮膚吸收程度不同而效果不一定顯著，而西藥治療上則需注意其可能之副作用，且成效未必明顯。
一般而言，頭髮的生長需要健康的皮膚環境，更需要不斷地補充養分，所以掉髮往往是營養供應不足、生長環境不良所造成。中醫上認為頭髮可反應一個人的健康狀態，例如頭髮烏黑濃密的人，表血氣平和、腎氣充足；而血氣虛弱者，頭髮比較粗糙蒼白，髮質較脆弱且容易掉髮。
中醫常用於促進頭髮生長或美髮的藥物琳瑯滿目，包括補血藥如何首烏、當歸；活血藥如丹參、桃仁、紅花；養肝滋腎藥如地黃、桑椹、黑芝麻、旱蓮草；祛濕藥如茯苓、薏仁；祛風藥如白芷等。雖然該等促進頭髮生長之中藥已被記載及使用，然而其藥效並未特別突出有效。再則，傳統中藥係使用熱水煎煮製成湯藥進行服用，然亦有中藥濃縮技術以將中藥材加入賦形劑而造粒形成丸劑，然而， 一般中藥之煎煮液中含有許多大分子物質，其濃縮造粒後之固形物含量仍高，故日服劑量無法降低。假若欲使用有機萃取方式來萃取中藥，則可能會有藥效降低或改變複方藥性而造成毒性上升之問題，萃此外，中藥材同煎之時化合物之萃出率與單煎時往往大不相同，因而製程的變化經常會直接影響到最終產品的療效。
先前技術TW96125372、US12/318,677以及DE20 2011 108 587.6係以習知科學中藥製備方法取得減少落髮之科學濃縮中藥粉，即便使用其最佳實施例之中藥組成物，每日之服用劑量仍然會造成長期服用者的困擾(每日6克，每錠600 mg，需每日服用10錠)；再則先前技術CN201010219664.9同樣係以習知中藥製備方法進行製備，較佳為水萃法進行萃取以製備促進毛髮生長之醫藥組成物，然而根據其實施例所載，將較佳之日服劑量換算成日服藥錠，仍接近9錠；再參考先前技術TW95121638以及US11/806,540，其係以苦參及補氣藥材製成促進毛髮生長之中草藥組成物，且同樣以習知中藥製備方法製備，較佳為水萃法，參考其較佳實施例，較佳服用劑量為1.5至2g/10公斤，對一正常體重者來說，換算每日則需服用高達將近17錠，而此服用藥錠數量對於長期服用者來說實屬困擾。有鑑於以上問題，目前亟需發展一種能降低服用劑量又能有效促進毛髮生長之中草藥組成物。
本發明發現一種可以有效活化毛囊、促進毛髮生長之中草藥組成物，此外更改良其萃取方法，除了能增進藥效之外，亦能於降低藥量情況下即達到更佳的促進毛髮生長功效。
本發明之主要目的係在提供一種中藥組成物，俾能增加毛囊中的內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)表現率，促進毛髮生長，進而改善落髮的危機。
本發明之另一目的係在提供一種促進毛髮生長之中草藥組成物之製備方法，俾能有效提昇本發明促進毛髮生長之中草藥組成物之功效，降低使用者每次服用之藥量。
根據近十年來國際科學研究發現，頭髮於生長期間的生長長度主要由毛囊中的內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)所決定，其能調節毛囊附近皮膚中支血管新生，使毛髮長得更快更粗，因此，VEGF的不足在造成落髮主要原因中扮演非常中要的角色。
為達成上述目的，本發明係提供一種促進毛髮生長之中草藥組成物，包括：一第一藥材，其可包括2-40重量份之人參及0.6-28重量份之當歸；一第二藥材，其可包括0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物；以及一醫藥可接受之載體，其包括賦形劑，其中賦形劑可為任何常見之賦形劑，乳糖、玉米澱粉等各種澱粉、微晶纖維素、梭甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉、硬脂酸鎂及其他藥學或食品上習用之賦 形劑，較佳為玉米澱粉。透過該賦形劑之使用，使本發明之中草藥組成物可形成一膠囊、丸劑、片劑等劑型方便服用，甚至可提昇藥效。除此之外，本發明亦可視需要而於中草藥組成物中加入甜味劑、風味劑或色素。
較佳情況下，本發明之中草藥組成物之第一藥材為20-40重量份之人參及0.8-20重量份之當歸，而第二藥材係1-24重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物。更佳情況下，第二藥材之女貞子、旱蓮草及地黃係以1：1：1之重量比例形成該混合物。
本發明另提供一種促進毛髮生長之中草藥組成物之製備方法，其係將兩組藥材分別作不同的處理以取得最適化的療效，故本發明之製備方法有別於以往中藥合煎或分開萃取後分別造粒再予以混合之方法。本發明之製備步驟基本上包括：(A)提供一第一藥材及一第二藥材，其中，第一藥材包含2-40重量份之人參及0.6-28重量份之當歸，第二藥材包含0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物；(B)分別萃取並過濾第一類藥材及第二類藥材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液；(C)過濾第二萃取液，以得到一第三萃取液；以及(D)混合第一萃取液以及第三萃取液，以形成一促進毛髮生長之中草藥組成物。
較佳情況下，第二藥材係0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之 混合物。此外，女貞子、旱蓮草及地黃較佳係以1：1：1之重量混合比例而形成。
除了上述(A)至(D)步驟外，步驟(D)更包括一步驟(D1)：添加一賦形劑，以形成本發明之促進毛髮生長之中草藥組成物。在此，賦形劑可為一般之賦型劑，較佳係選自由：澱粉、玉米澱粉、乳糖、微晶纖維素、梭甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成之群組，亦可視需要而添加其他的醫藥可接受之載體。
一較佳情況下，第一藥材係包含20-40重量份之人參及0.8-20重量份之當歸，第二藥材係包含1-24重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。於另一較佳情況下，第一藥材包含20-40重量份之人參及1.2-28重量份之當歸，第二藥材包含0.6-16重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。更佳地，上述情況之第二藥材中，其女貞子、旱蓮草及地黃係以1：1：1之重量比例而形成混合物。
於本發明之製備方法中，步驟(B)較佳係以醇類萃取方式萃取該第一藥材。於此，醇類可為甲醇、酒精、丙醇、丁醇等，並無特別限制，較佳係酒精，於此，用於進行醇類萃取之酒精濃度可為30-80 vol%，更佳為30-70 vol%。
於本發明之製備方法中，步驟(B)之過濾方式可為一般習知過濾法，以將藥材中的大分子物質分離，可為水抽醇 沉、離心過濾、陶瓷膜過濾、酵素法或其組合，並無特別限制。
於本發明之製備方法中，步驟(B)可以水萃方式萃取該第二藥材，例如熱水煎煮，另外，可利用陶瓷膜進行過濾，以得到第三萃取液。
較佳情況下，由本發明製備方法所製成之中草藥組成物係打錠、造粒形成錠劑、丸劑而服用，而其打錠、造粒之方式並無特別限制，較佳係以噴霧乾燥或冷凍乾燥造粒而獲得。
本發明中草藥組成物之特殊組成份及組成比例，可有效達到提昇毛囊VEGF表現率、活化毛囊、促進毛囊細胞生長及促進毛髮生長之功效，此外，以本發明之製備方法所製得之中草藥組成物有別於習知中藥製法，分別將兩組不同中藥材以不同方法萃取，而以本發明之方法所得到的組成物不但能明顯提昇其藥效外，更能讓達到降低使用者之藥物使用量，有效克服先前技術之缺點，於低服用量下達到有效促進毛髮生長之功效。
以下係藉由具體實施例說明本發明之實施方式，熟習此技藝之人士可由本說明書所揭示之內容輕易地了解本發明之其他優點與功效。此外，本發明亦可藉由其他不同具體實施例加以施行或應用，在不悖離本發明之精神下進行各種修飾與變更。
實施例一
提供一促進毛髮生長之中草藥組成物8.3 g，包括：一第一藥材、一第二藥材及一賦型劑。其中，第一藥材係2-40重量份之人參以及0.8-20重量份之當歸；第二藥材係1-24重量份之當龜，2-40重量份之黃耆，以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃之重量比例為1：1：1。另外，賦型劑係玉米澱粉或纖維粉，或其他藥學及食品上可接受之賦形劑，賦形劑與第一藥材及第二藥材混合物之比例如一般中藥顆粒製劑，控製在1：1上下。
首先，將上述第一藥材以60-70 vol%之酒精萃取後，以離心過濾方式過濾第一藥材無藥性之固型物，得到一第一萃取液。而第二藥材則以熱水煎煮之水萃方式取得粗萃湯藥後，再以離心過濾方式過濾無藥性之固型物，得到一第二萃取液。接著將第二萃取液以陶瓷膜過濾方式處理，以得到一第三萃取液。
將第一萃取液以及第三萃取液混合，並加入賦型劑，透過噴霧乾燥造粒方式，形成3.6 g之促進毛髮生長之中草藥組成物。
實施例二
提供一促進毛髮生長之中草藥組成物8.3 g，包括：一第一藥材、一第二藥材及一賦型劑。其中，第一藥材係2-40重量份之人參以及1.2-28重量份之當歸；第二藥材係0.6-16重量份之當歸，2-40重量份之黃耆，以及20-96重量份之女 貞子、旱蓮草及地黃之混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃之重量比例為1：1：1。另外，賦型劑係玉米澱粉。或纖維粉，或其他藥學及食品上可接受之賦形劑，賦形劑與第一藥材及第二藥材混合物之比例如一般中藥顆粒製劑，控製在1：1上下。
首先，將上述第一藥材以30-40 vol%之酒精萃取後，以醇抽水沉方式過濾第一藥材無藥性之固型物，得到一第一萃取液。而第二藥材則以熱水煎煮之水萃方式取得粗萃湯藥後，再以離心過濾方式過濾無藥性之固型物，得到一第二萃取液。接著將第二萃取液以陶瓷膜過濾方式處理，以得到一第三萃取液。
同實施例一，將第一萃取液以及第三萃取液混合，並加入賦型劑，透過噴霧乾燥造粒方式，形成3.6 g之促進毛髮生長之中草藥組成物。
比較例一
將人參、當歸、黃耆、女貞子、旱蓮草及地黃之藥材，共8.3 g，透過習知中藥萃取方式混合並熱水煎煮後，過濾去除藥渣固型物，以得到6 g之中草藥組成物。
實驗例一
本實驗例係以除毛之C57BL/6J母鼠作為實驗對象，而於除毛時即對毛囊造成傷害而影響毛髮生長。本實驗例所使用之母鼠周齡七周，15-20公克，飼養於無菌動物架，燈光條空為12小時白天/12小時夜晚，正壓環境，溫度維持於 24±2℃，濕度維持在30%-70%。水分來源係以逆滲透水裝於高壓滅菌水瓶中經高壓滅菌後供給給水。飼料來源：以雍立公司代理之LabDiet cat#5058滅菌包裝小鼠飼料飼養母鼠，採自由攝食原則。動物進行實驗前一天予以禁食18±2小時，待給藥後第3小時開始提供飼料。
本實驗例共分為四組每組三隻C57BL/6J母鼠，分別為控制組、比較例一組、實施例一組以及實施例二組。控制組係餵食水；比較例一組係餵食23.6 mg/天之比較例一所製得之中草藥組成物；實施例一組係餵食14.2 mg/天之實施例一所製得之中草藥組成物；實施例二組係餵食14.2 mg/天之實施例二所製得之中草藥組成物(三組的日服劑量係以相同日服藥材量計算而得，意即三組老鼠吃下的原藥材量相同)。所有組別共餵食八天，每日紀錄，並於利用免疫染色法觀察皮膚毛囊之VEGF表現率。
本實驗例之結果如圖1本發明促進毛髮生長之中草藥組成物實驗例一之第八天結果圖以及下表一所示。以比較例一組之VEGF表現率作為基礎(100%)，四組母鼠在餵食個別對應之藥物或水八天後，以實施例一以及實施例二之方法所製得之中草藥組成物可明顯增加毛囊VEGF的表現率(+63.5%；+53.0%)，相對的，控制組之VEGF表現率僅-34.1%。再則，透過圖1之柱狀圖結果可更明顯發現，以實施例一及實施例二方法所製得之中草藥組成物具有較佳之VEGF表現率，尤其以實施例一方法所製得之中草藥組成物具有更佳之提昇毛囊VEGF表現率之功效。除此之外，如圖 2之本發明促進毛髮生長之中草藥組成物之結果照片所示，於控制組及實施例一組母鼠被除毛之皮膚上，可觀察到於第八天實施例一組母鼠之毛髮明生長的現象，此即表示提昇毛囊細胞的VEGF表現能活化毛囊、促進毛囊細胞生長而達到毛髮生長的功效。再則，由圖3之本發明促進毛髮生長之中草藥組成物之VEGF染色結果照片可瞭解，於分別重複三組實驗之實施例一組以及控制組中，實施例一組之VEGF表現率皆明顯高於控制組。綜合上述結果顯示，本發明所提供之中草藥組成物確實具有提昇毛囊VEGF表現率、活化毛囊、促進毛囊細胞生長及促進毛髮生長之功效。
再則，比較比較例一組、實施例一組及實施例二組之餵食藥量與其所對應之VEGF表現率及毛髮生長結果，更可明顯發現，利用習知熱水煎煮所製得之中草藥組成物，其每單位之藥效明顯低於以本發明提供之製備方法所製得之中草藥組成物藥效，意即，比較例一組之母鼠每天餵食23.6 mg/天中草藥組成物之VEGF表現率(1.535)結果明顯低於實施例一組(14.2 mg/天)以及實施例二組(14.2 mg/天)之VEGF表現率(2.511；2.384)。此外更發現，若將中草藥組成物以600 mg/錠製成錠劑，則以比較例一之方法所製得之中草藥 組成物，每日需服用10錠，然而以本發明實施例一或實施例二之方法所製得之中草藥組成物，每日僅需服用6錠，就可以達到與比較例一中草藥組成物相同甚至更佳之功效。據此，由以上結果可明顯瞭解，本發明所提供中草藥組成物具明顯促進毛髮生長之效果，而將本發明所提供之中草藥組成物以本發明所提供之特殊製備方法製備，其所能達到之藥效比習知中藥煎煮方法更佳。如此，以本發明之方法所製得之組成物能顯著降低長期服用者每日服用之藥物量，且能達到更高的促進毛髮生長效率。
總結，目前有許多具有療效之中藥材往往無法瞭解其有效成份為何者，因此常會透過不同煎煮、萃取方法而嘗試獲得療效更高的中藥萃取物。本發明突破以往先前技術，在嘗試各種萃取方法後，得到本發明之改良萃取方法，以酒精萃取第一藥材過濾形成第一萃取液，同時以水萃取第二藥材過濾形成第二萃取液，接著再過濾形成第二萃取液形成第三萃取液，最後，將第一及第三萃取液混合，造粒形成本發明之中草藥組成物。以本發明萃取方法(分別將第一藥材及第二藥材以不同萃取方式進行萃取)所取得之組成物不但具有比習知更好的療效，且服用劑量僅為習知的0.6倍，大幅改善了習知無法突破的瓶頸問題。
上述實施例僅係為了方便說明而舉例而已，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。
圖1係本發明促進毛髮生長之中草藥組成物實驗例1之第八天結果圖。
圖2係本發明促進毛髮生長之中草藥組成物之結果照片。
圖3係本發明促進毛髮生長之中草藥組成物之VEGF染色結果照片。

Claims (23)

  1. 一種促進毛髮生長之中草藥組成物，包括：一第一藥材之萃取物，其中該第一藥材包含2-40重量份之人參及0.6-28重量份之當歸；一第二藥材之萃取物，其中該第二藥材包含0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃係之重量比例為1：1：1；以及一醫藥可接受之載體，其包括賦形劑；其中，該第一藥材之萃取物及該第二藥材之萃取物之一混合物係以下列步驟而得：(A)提供該第一藥材及該第二藥材；(B)以醇類萃取方式萃取並過濾該第一藥材，且以水萃方式萃取並過濾該第二藥材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液；(C)過濾該第二萃取液，以得到一第三萃取液；以及(D)混合該第一萃取液以及該第三萃取液。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該第一藥材係20-40重量份之人參及0.8-20重量份之當歸，而該第二藥材係1-24重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該賦形劑係選自由：澱粉、玉米澱粉、乳糖、微晶纖 維素、梭甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成之群組。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該促進毛髮生長之中藥組成物係一口服製劑。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於增加皮膚毛囊中內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)之表現率。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於活化毛囊。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之中草藥組成物，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於促進毛囊細胞生長。
  8. 一種促進毛髮生長之中草藥組成物之製備方法，包括：(A)提供一第一藥材及一第二藥材，其中，該第一藥材包含2-40重量份之人參及0.6-28重量份之當歸，該第二藥材包含0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃係之重量比例為1：1：1；(B)以醇類萃取方式萃取並過濾該第一藥材，且以水萃方式萃取並過濾該第二藥材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液；(C)過濾該第二萃取液，以得到一第三萃取液；以及 (D)混合該第一萃取液以及該第三萃取液，以形成一促進毛髮生長之中草藥組成物。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該第二藥材係0.6-28重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草及地黃之混合物。
  10. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，步驟(D)更包括一步驟(D1)，(D1)添加一賦形劑，以形成該促進毛髮生長之中草藥組成物。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之製備方法，其中，該賦形劑係選自由：澱粉、玉米澱粉、乳糖、微晶纖維素、梭甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成之群組。
  12. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該第一藥材包含20-40重量份之人參及0.8-20重量份之當歸。
  13. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該第二藥材包含1-24重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。
  14. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該第一藥材包含20-40重量份之人參及1.2-28重量份之當歸。
  15. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該第二藥材包含0.6-16重量份之當歸、2-40重量份之黃耆以及20-96重量份之女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。
  16. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該醇類係酒精。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之製備方法，其中，該醇類之濃度係30-80vol%。
  18. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，步驟(B)係以水抽醇沉、離心過濾、陶瓷膜過濾、酵素法或其組合進行過濾。
  19. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，步驟(C)係以陶瓷膜進行過濾。
  20. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該促進毛髮生長之中藥組成物以噴霧乾燥或冷凍乾燥造粒而獲得。
  21. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於增加皮膚毛囊中內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)之表現率。
  22. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於活化毛囊。
  23. 如申請專利範圍第8項所述之製備方法，其中，該促進毛髮生長之中草藥組成物係用於促進毛囊細胞生長。
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