CN117717572A - 伸筋草或其提取物、其组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本申请公开了伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的药物或保健产品中的用途以及在制备用于治疗和/或预防与由肝损伤导致的疾病相关的疾病和/或病症的药物或保健产品中的用途。本申请涉及的伸筋草或其提取物均能有效改善急性肝损伤导致的疾病，能够有效改善肝功能，改善肝细胞结构，并且能有效缓解氧化应激水平，为临床治疗急性肝损伤导致的疾病提供新思路。

Description

伸筋草或其提取物、其组合物及其用途

技术领域

本申请涉及中药或药物化学领域，具体涉及伸筋草或其提取物、其组合物及其用途。

背景技术

肝脏是人体吸收、分布、代谢和消除的主要器官，在糖代谢、蛋白质代谢、脂质代谢等中发挥关键作用。在病毒感染、细菌感染、酒精、药物性肝损伤、肝脏缺血-再灌注、病原性肝损伤等因素，会刺激机体产生过多高活性氧自由基，诱发氧化应激，引发炎症反应，进而导致肝细胞凋亡、肝炎、肝纤维化和肝损伤等病变，危害人类健康。

目前临床上治疗肝损伤的治疗主要以去除病因为主，也有大量治疗肝损伤的药物报道，其中包括生物药和化学药等，但是目前抗肝损伤药物普遍存在靶向性不强，易产生生物毒性等问题。

中医药是我国传统医学的宝库，中药是我国传统医学的瑰宝，随着医药科技的飞速发展，许多具有清热解毒、利湿退黄、活血化瘀、疏肝理气等功效的中药及中药成分，可以直接对肝损伤进行治疗，也不会产生非常明显的毒副作用，因此，这些药物的研究与开发对临床肝损伤的治疗具有重要的实际意义。

治疗肝损伤的药物已经研究报道很多，主要包括中草药、生物药、化学药和微量元素等。目前已有金针菇多糖等中药及中药成分能对四氯化碳诱导的应激性肝损伤具有一定的保护作用，可见目前中药及中药活性成分可用于保护急性肝损伤具有中药的实际意义，但是一些研究表明，有些抗肝损伤的药物还会不可避免的产生生物毒性。可见，目前对于肝损伤的防治仍是一个严峻的课题。

发明内容

目前尚未有伸筋草用于治疗和保护肝损伤导致的疾病的作用的相关报道，对此，本申请提供了一种伸筋草或其提取物可以用于防治由肝损伤导致的疾病。

具体的，本申请采用如下技术方案，

1.伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的药物或保健产品中的用途。

2.伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防与由肝损伤导致的疾病相关的疾病和/或病症的药物或保健产品中的用途。

3.项1或2所述的用途，其中，所述由肝损伤导致疾病选自急性肝损伤、慢性肝损伤、肝纤维化、肝硬化、肝癌中的任一种。

4.项1或2所述的用途，其中，引起所述肝损伤的原因选自创伤、药物、酒精、化学有毒物质、病毒或自身免疫中的任一种。

5.项1或2所述的用途，其中，所述药物或保健产品用于哺乳动物。

6.项1或2所述的用途，其中，所述药物或保健产品用于人，优选，所述药物或保健产品单剂量相当于5g～120g生伸筋草，进一步优选为10g～50g生伸筋草。

7.项1或2所述的用途，其中，所述伸筋草提取物为伸筋草水提取物或伸筋草醇提取物。

8.项7所述的用途，其中，所述伸筋草水提取物通过以下方式提取，

取伸筋草，水加热回流提取，过滤后重新加入纯水，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草水提取物物。

9.项7所述的用途，其中，所述伸筋草醇提取物通过以下方式提取，

取伸筋草，乙醇加热回流提取，过滤后重新加入乙醇，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草醇提取物。

10.项1-3任一项的用途，其中所述的药物或保健产品中进一步包含一种或多种其他活性物质。

11.一种治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的组合物，其中，所述组合物包含伸筋草或其提取物，作为唯一有效成分。

12.项11所述的组合物，其中，所述组合物进一步包含一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂，或者，进一步包含一种或多种其他活性物质。

13.项11或12所述的组合物，其中，所述由肝损伤导致的疾病为项3或4所涉及的疾病。

14.项11或12所述的组合物，其中，所述伸筋草提取物为项7-9中任一项所涉及的伸筋草提取物。

发明效果

本申请涉及的伸筋草或其提取物均能有效改善急性肝损伤导致的疾病，能够有效改善肝功能，改善肝细胞结构，并且能有效缓解氧化应激水平，为临床治疗急性肝损伤导致的疾病提供新思路。

本申请涉及的伸筋草提取物的提取方法为水提和醇提，制备工艺简单，可适用于工业化大批量生产。

附图说明

附图用于更好地理解本申请，不构成对本申请的不当限定。其中：

图1为各组小鼠肝组织大体标本观察结果；

图2为各组小鼠肝组织病理HE切片观察结果；

图3为各组小鼠肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)的变化；

图4为各组小鼠肝功能指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的变化；

图5为各组小鼠血清氧化应激指标谷胱甘肽过氧化物酶(GSH)的变化；

图6为各组小鼠血清氧化应激指标氧化物歧化酶(SOD)的变化。

具体实施方式

以下对本申请的示范性实施例做出说明，其中包括本申请实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本申请的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。

本申请提供了一种伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的药物或保健产品中的用途。

本申请还提供了一种伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防与由肝损伤导致的疾病相关的疾病和/或病症的药物或保健产品中的用途。

伸筋草，别名伸筋藤(Herba Lycopodii,HL)，其为石松科植物石松Lycopodiumjaponicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。味苦、微辛，性温。《本草拾遗》：味苦辛，温，无毒。

《本草求原》：甘涩，平。其归肝、脾、肾经，其有祛风除湿，伸筋活络的功效，民间主要用于关节酸痛，屈伸不利等。

所述肝损伤主要指肝脏细胞受损、肝脏结构、功能发生异常，肝损伤会刺激机体产生过多高活性氧自由基，诱发氧化应激，引发炎症反应，导致肝细胞的损伤和凋亡，以及释放过多的转氨酶入血，从而影响正常的肝脏功能。若不及时预防和治疗，可能会诱发一系列并发症，或者促进其他疾病的发展。

本申请创新的发现，伸筋草或其提取物对于由肝损伤导致的疾病具有治疗或者预防的作用。

引起肝损伤的原因很多，主要有药物中毒、病毒感染、酒精摄入过多、免疫反应、接触环境中的化学有毒物质、放射性损伤等。本申请的伸筋草或其提取物对于由肝损伤导致的疾病具有治疗或者预防的作用不限制肝损伤的诱因，只要是肝脏细胞受损、肝脏结构、功能发生异常的肝损伤都在本申请涉及的范围之内，一种优选的实施方式中，所述肝损伤是由酒精、病毒、药物和化学有毒物质引起的肝损伤。

所述由肝损伤导致的疾病的具体类型在本申请中不受限制，只要是由肝损伤引起的疾病都在本申请的保护范围之内，包括但不限于急性肝损伤、慢性肝损伤、肝纤维化、肝硬化、肝炎、肝癌、脂肪肝、肝功能衰竭等，例如因酒精等因素引起的肝损伤、脂肪肝、肝炎、肝硬化、肝功能衰竭等等。一种优选的实施方式中，所述疾病为急性肝损伤或慢性肝损伤。

所述由肝损伤导致的疾病相关的疾病和/或病症是指因为肝损伤从而导致其他疾病或病症，这些疾病或病症可以因为肝损伤出现，也可以因为肝损伤得到治疗后而缓解或消失。

术语“预防和/或治疗”是指可在受试者中实现治疗、预防、减轻和/或缓解本申请所述疾病或病症。

术语“疾病和/或病症”是指所述受试者的一种身体状态，该身体状态与本申请所述疾病和/或病症有关。

所述药物或保健产品可以用于患者或者其它接受本申请药物或保健产品以治疗、预防、减轻和/或缓解本申请所述疾病或病症的动物，一种优选的实施方式中，所述药物或保健产品用于哺乳动物。包括但不限于人、牛、马、绵羊、猪、山羊、兔、猫、狗、鼠及具有肝脏并会产生损伤的任何其它哺乳动物。

一种优选的实施方式中，所述药物或保健产品用于人。

本申请的药物或保健产品的给药剂量取决于许多因素，例如所要预防或治疗疾病的性质和严重程度，患者或动物的性别、年龄、体重及个体反应，给药途径及给药次数等。上述剂量可以单一剂量形式或分成几个，例如二、三或四个剂量形式给药。剂量水平须根据具体的给药途径、所治疗病况的严重程度以及待治疗患者的病况和既往病史等来选定。

但应认识到，本申请的药物或保健产品的总日用量须由主诊医师在可靠的医学判断范围内作出决定。对于任何具体的患者，具体的治疗有效剂量水平须根据多种因素而定，所述因素包括所治疗的障碍和该障碍的严重程度；所采用的具体组合物；患者的年龄、体重、一般健康状况、性别和饮食；给药时间、给药途径和排泄率；治疗持续时间；与组合使用或同时使用的药物；及医疗领域公知的类似因素。例如，本领域的做法是，给药的剂量从低于为得到所需治疗效果而要求的水平开始，逐渐增加剂量，直到得到所需的效果。

进一步优选的实施方式中，所述药物或保健产品以单一剂量形式给药，即单剂量形式，进一步优选的实施方式中，给药的单剂量相当于5g～120g生伸筋草，例如可以为6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、

14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g，进一步优选为10g～50g生伸筋草。本领域人员应该理解，通常情况下，人的体重以60kg计，如果所述人的体重不为60kg，可按照此标准进行换算。

本申请的药物或保健产品可以单位剂量形式给药，给药途径可为肠道或非肠道，如口服、肌肉、皮下、鼻腔、口腔粘膜、皮肤、腹膜或直肠等。给药剂型例如片剂、胶囊、滴丸、气雾剂、丸剂、粉剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、颗粒剂、脂质体、透皮剂、口含片、栓剂、冻干粉针剂等。可以是普通制剂、缓释制剂、控释制剂及各种微粒给药系统。

所述伸筋草提取物可以是伸筋草水提取物或伸筋草醇提取物，也可以是水-醇提取物的混合物。

可以使用伸筋草全草及其任何部位制备伸筋草提取物，例如根、茎、叶、花等等。

所述伸筋草水提取物的提取方法可以使用本领域内任何一种水提取方法，一种优选的实施方式中，本申请采用如下方法制备伸筋草水提取物：

取伸筋草，水加热回流提取，过滤后重新加入纯水，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草水提取物。

所述水可以是本领域内任何形式的水，如纯化水、去离子水、二次水等等。

所述回流提取的次数本申请不做限制，可以是一次、两次、三次、四次及以上。

所述伸筋草醇提取物的提取方法可以使用本领域内任何一种水提取方法，一种优选的实施方式中，本申请采用如下方法制备伸筋草醇提取物：

取伸筋草，乙醇加热回流提取，过滤后重新加入乙醇，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草醇提取物。

其中乙醇可以使用本领域内其他任何常见的醇类、如甲醇、丙醇、丁醇等。

所述回流提取的次数本申请不做限制，可以是一次、两次、三次、四次及以上。

一种优选的实施方式中，所述的药物或保健产品中还任选地含有药学可接受的载体或赋形剂。包括但不限于乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、淀粉、阿拉伯树胶、磷酸钙、藻酸盐、凝胶、硅酸钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素、水、糖浆、甲基纤维素、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸镁及矿物油等，但并不局限于此。本申请的药物或保健产品中除了上述成分以外，还可包含润滑剂、润湿剂、甜味剂、香味剂、乳化剂、悬浮剂及保存剂等。

一种优选的实施方式中，本申请中用于治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的药物或保健产品中进一步可以包含一种或多种其他活性物质。所述其他活性物质是指除伸筋草或其提取物之外的其他具有活性并产生一定功能的物质，所述活性物质可以是治疗或预防由肝损伤导致的疾病的活性物质，也可以是辅助治疗或预防由肝损伤导致的疾病的活性物质，也可以不治疗由肝损伤导致的疾病的活性物质，但是它可以在其他方便起到正向的效果或功能，所述活性物质例如，可以是枸杞子、丹参、茵陈蒿、山楂、甘草、黄芪和大黄等或其提取物中的一种或多种，所述其他活性物质可以是原药材或者其提取物(例如水提取物、醇提取物或醇-水混合物的提取物)。

本申请进一步提供了一种治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的组合物，其中，所述组合物包含伸筋草或其提取物，作为唯一有效成分。

术语“组合物”意指包括包含指定量的各指定成分的产品，以及直接或间接从指定量的各指定成分的组合产生的任何产品。

一种优选的方式中，所述组合物进一步包含一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。所述一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂为如上任一所述的载体或赋形剂。

一种优选的方式中，所述组合物进一步包含一种或多种其他活性物质。所述一种或多种其他活性物质为如上任一所述的其他活性物质。

所述由肝损伤导致的疾病为如上任一所述的由肝损伤导致的疾病。

所述伸筋草提取物为如上任一所述的伸筋草提取物。

根据本申请任一项所述的组合物，其可以为注射剂、口服液、胶囊、片剂、颗粒剂、或提取物再混合剂型。

根据本申请任一项所述的组合物可以单一剂量形式给药，给药途径可为肠道或非肠道，如口服、肌肉、皮下、鼻腔、口腔粘膜、皮肤、腹膜或直肠等。给药剂型例如片剂、胶囊、滴丸、气雾剂、丸剂、粉剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、颗粒剂、脂质体、透皮剂、口含片、栓剂、冻干粉针剂等。可以是普通制剂、缓释制剂、控释制剂及各种微粒给药系统。

根据本申请任一项所述的组合物的给药剂量可以参考如上所述的伸筋草或其提取物的给药剂量进行换算。

在本申请中，术语“丙氨酸转氨酶(ALT，alanine

aminotransferase)”及“天冬氨酸转氨酶(AST，aspartate

aminotransferase)”是当肝受损时血中的数值分别增加的酶，即为利用这种特性来用作肝功能指标的酶。

在本申请中，术语，“谷胱甘肽过氧化物酶(GSH，glutathione-sh)”，使有毒的过氧化氢还原成无毒的羟基化合物，从而保护生物膜免受活性氧的损害，维持细胞的正常功能及“超氧化物歧化酶(SOD，superoxide dismutase)”是一种能够催化超氧化物通过歧化反应转化为氧气和过氧化氢的酶，两者是当肝受损时肝脏中含量水平变化的酶，即为利用这种特性来用作肝脏抗氧化活性的酶。

本申请通过中医药理论出发，构思新颖，工艺简单，生产成本低，并且通过动物实验证明了本申请涉及的伸筋草水提物和醇提物具有保护肝损伤导致的疾病的作用，其能有效改善急性肝损伤小鼠肝脏大体情况和肝脏病理情况、肝功能指标和氧化应激情况等；结合其制备工艺简单，可大批量生产的情况，伸筋草可作为具有保护急性肝损伤的新候选药物。

现有技术中常用的用于治疗或预防的药物如本申请中使用的阳性药物DDB，其具有能够让转氨酶能够明显且迅速的下降，然而对肝脏的组织学的改变并不明显，实际上抗炎和保护肝细胞的作用较差，而其他的药物如水飞蓟素，其生物利用度低，服用后能够直接被肠道中的吸收和利用的效果差，并且应用疗效缓慢，疗程相对较长，而本申请的伸筋草或其提取物具有明显的让转氨酶明显且迅速的下降，保护肝脏的组织学形态，能够综合调理，温和安全。

实施例

实验材料

1.1实验动物：SPF级7周龄雄性C57BL/6小鼠，体重约22g，购自珠海百试通生物有限公司，动物许可证号：[SCXK(粤)2022-0051]，适应性喂养7天后开展实验，实验期间自由饮食。

1.2供试品：伸筋草，购自广州至信药业股份有限公司。

1.3试剂：95％乙醇(AR)，上海麦克林生化科技有限公司；

四氯化碳(HPLC)，上海麦克林生化科技有限公司；

橄榄油(药用级)，上海麦克林生化科技有限公司；

联苯双酯(HPLC)，上海麦克林生化科技有限公司；

肝功能和氧化应激检测试剂盒，南京建成生物生物工程研究所有限公司。

实施例1伸筋草提取物的制备

本实施例分别对伸筋草进行醇提取和水提取，具体方法如下，

1.1水提取

纯水加热回流提取：取干燥伸筋草全草，按药材：纯水以1:8的质量比，在80℃条件下加热回流提取2次，每次1小时；过滤后，合并滤液，60℃减压浓缩至每毫升提取液相当于1g生药。

1.2醇提取

乙醇加热回流提取：取干燥伸筋草全草，按药材：95％乙醇以1:8的质量比，在80℃下加热回流提取2次，每次1小时；过滤后，合并滤液，60℃减压浓缩至每毫升提取液相当于1g生药。

实施例2伸筋草提取物对四氯化碳诱导小鼠急性肝损伤作用实验方法与结果。

2.1实验方法

2.1.1动物分组与处理

将70只C57BL/6小鼠按体重随机分为空白对照组、模型组、中药水提低剂量给药组、中药水提高剂量给药组、中药醇提低剂量给药组、中药醇提高剂量给药组和阳性对照组。其中，阳性药联苯双酯，150mg/kg/d，中药低剂量组按每天1.95g/kg生药，高剂量组按3.9g/kg生药，每日灌胃1次，共7天。

2.1.2CCl₄急性肝损伤模型的建立

末次给药2h后，除空白组之外的各组一次性皮下注射CCl₄中10％(v:v)浓度溶于橄榄油(10ml/kg)，以诱导急性肝损伤模型；空白组皮下注射等体积橄榄油。

2.1.3样品收集与处理

在注射CCl₄后16小时以戊巴比妥钠麻醉小鼠后，眼眶采血处死小鼠，小鼠全血室温静置30min后，以4℃，3000rpm离心15min，取上清液测肝功能指标(ALT、AST)、氧化应激指标(SOD、GSH)等。小鼠肝脏取肝脏同一部分进行组织病理学检查。

2.1.4统计学数据处理

实验数据使用GraphPad Prism8.0软件进行统计分析，当计量资料满足正态分布时，采用one-way ANOVA，不满足时则使用Tamhane’s T2(M)检验，数据分析时每组数量n＝5，#P<0.05表示与空白组有统计学意义，

##P<0.01表示与空白组有显著统计学意义；*P<0.05表示与模型组有统计学意义，**P<0.01表示与空白组有显著统计学意义。

2.2结果

2.1.1伸筋草提取物对各组小鼠肝组织大体和病理情况的影响

各组小鼠肝组织大体照片如图1所示，空白对照组(NC)小鼠肝脏表明较为光滑、完整，无明显肝损伤病变特征；与空白对照组(NC)相比，模型组(CCl₄)肝脏肿大，并且出现明显的褶皱和裂痕，表现出了明显的肝损伤病变特征，造模成功；与模型组(CCl₄)相比，阳性药联苯双酯组(DDB)及给药组伸筋草水提取物高剂量组(HLWE-H)、低剂量组(HLWE-L)和伸筋草醇提取物高剂量组(HLEE-H)、低剂量组(HLEE-L)均出现了一定程度的改善作用，主要表现为表面褶皱和裂痕减少。

2.2.2各组小鼠肝脏病理切片情况

对小鼠肝组织进行病理切片，肝脏组织H&E染色观察如图2所示，经小鼠肝脏病理学检测发现，空白对照组小鼠肝脏中肝细胞排列整齐，大小均匀，细胞间质分布均匀，细胞核形态良好；与空白对照组相比，模型组小鼠肝脏出现了肝细胞排列紊乱，有大量的细胞空泡和炎症浸润现象，细胞核出现固缩浓染现象。与模型组相比，联苯双酯组小鼠肝脏肝小叶完整，肝细胞排列较整齐，细胞空泡较少，表现出一定的改善作用。与模型组相比，伸筋草水提低剂量和醇提低剂量组小鼠肝脏肝细胞排列紊乱程度减轻，细胞空泡减少，细胞核固缩现象出现较少，表现出一定的改善作用；与伸筋草水提低剂量和醇提低剂量组以及联苯双酯组相比，伸筋草水提高剂量和醇提高剂量组肝细胞排列更整齐，细胞空泡和细胞核固缩现象进一步改善，这提示伸筋草能有效改善CCl₄诱导的急性肝损伤小鼠的肝损伤情况。

2.2.3伸筋草对各组小鼠血清肝功能指标的影响

实验结束后对各组小鼠血清中谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)进行了测定，结果如图3和图4所示，与空白对照组相比，模型组血清中ALT、AST活性明显上升(P＜0.05)。与模型组相比，联苯双酯组和给药伸筋草提取物组的ALT、AST活性均出现一定程度下降(P＜0.05)，其中伸筋草水提高剂量组ALT、AST活性显著下降(P＜0.01)，提示伸筋草水提物和醇提物都能有效改善CCl₄诱导的急性肝损伤小鼠的肝功能情况。

2.3.4伸筋草对各组小鼠血清氧化应激指标的影响

同时对各组小鼠肝脏中谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)进行了测定，结果如图5和图6所示，与空白对照组相比，模型组GSH和SOD活性显著下降(P＜0.01)，提示CCl₄诱导小鼠肝脏氧化还原失衡，产生氧化应激反应，引起肝损伤，造模成功；与模型组相比，联苯双酯组SOD活性出现明显上调(P＜0.01)；伸筋草水提物高低剂量组和醇提高剂量组GSH活性显著上调(P＜0.01)，伸筋草醇提高低剂量组SOD活性显著上调(P＜0.01)，提示伸筋草水提物和醇提物能有效改善CCl₄诱导的急性肝损伤小鼠的氧化应激情况，进而改善肝脏炎症，改善肝损伤情况。

尽管以上结合对本申请的实施方案进行了描述，但本申请并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本申请权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本申请保护之列。

Claims (15)

1.伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的药物或保健产品中的用途。

2.伸筋草或其提取物在制备用于治疗和/或预防与由肝损伤导致的疾病相关的疾病和/或病症的药物或保健产品中的用途。

3.权利要求1或2所述的用途，其中，所述由肝损伤导致疾病选自急性肝损伤、慢性肝损伤、肝纤维化、肝硬化、肝癌中的任一种。

4.权利要求1或2所述的用途，其中，引起所述肝损伤的原因选自创伤、药物、酒精、化学有毒物质、病毒或自身免疫中的任一种。

5.权利要求1或2所述的用途，其中，所述药物或保健产品用于哺乳动物。

6.权利要求1或2所述的用途，其中，所述药物或保健产品单剂量相当于5g～120g生伸筋草。

7.权利要求6所述的用途，其中，所述药物或保健产品单剂量相当于10g～50g生伸筋草。

8.权利要求1或2所述的用途，其中，所述伸筋草提取物为伸筋草水提取物或伸筋草醇提取物。

9.权利要求8所述的用途，其中，所述伸筋草水提取物通过以下方式提取，

取伸筋草，水加热回流提取，过滤后重新加入纯水，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草水提取物。

10.权利要求8所述的用途，其中，所述伸筋草醇提取物通过以下方式提取，

取伸筋草，乙醇加热回流提取，过滤后重新加入乙醇，再次回流提取，过滤后合并两次滤液；

滤液浓缩：将滤液减压浓缩得到所述伸筋草醇提取物。

11.权利要求1-3任一项的用途，其中所述的药物或保健产品中进一步包含一种或多种其他活性物质。

12.一种治疗和/或预防由肝损伤导致的疾病的组合物，其中，所述组合物包含伸筋草或其提取物，作为唯一有效成分。

13.权利要求12所述的组合物，其中，所述组合物进一步包含一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂，或者，进一步包含一种或多种其他活性物质。

14.权利要求12或13所述的组合物，其中，所述由肝损伤导致的疾病为权利要求3或4所涉及的疾病。

15.权利要求12或13所述的组合物，其中，所述伸筋草提取物为权利要求8-10中任一项所涉及的伸筋草提取物。