CN116211924B - 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途 - Google Patents

一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途 Download PDF

Info

Publication number
CN116211924B
CN116211924B CN202111468002.XA CN202111468002A CN116211924B CN 116211924 B CN116211924 B CN 116211924B CN 202111468002 A CN202111468002 A CN 202111468002A CN 116211924 B CN116211924 B CN 116211924B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
traditional chinese
facial
chinese medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202111468002.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN116211924A (zh
Inventor
孙成磊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shandong New Time Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Shandong New Time Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shandong New Time Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Shandong New Time Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN202111468002.XA priority Critical patent/CN116211924B/zh
Priority to KR1020247008522A priority patent/KR20240048013A/ko
Priority to PCT/CN2022/135766 priority patent/WO2023098776A1/zh
Priority to EP22900580.6A priority patent/EP4431107A1/en
Publication of CN116211924A publication Critical patent/CN116211924A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN116211924B publication Critical patent/CN116211924B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/237—Notopterygium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/234—Cnidium (snowparsley)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/238—Saposhnikovia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/538—Schizonepeta
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗神经炎的中药组合物。所述中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。本发明中药组合物可明显缓解大鼠面神经炎的面部麻痹、运动障碍等相关症状。显著提高大鼠术后侧面神经中VEGFb、VEGFR1及VEGFR2蛋白的表达，促进损伤后轴突的恢复和再生。

Description

一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途
技术领域
本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物及其用途，具体涉及一种中药组合物及其在制备治疗神经炎药物中的用途。
背景技术
神经炎特指周围神经疾病，是一类周围神经系统发生的器质性疾病。根据神经所在的位置和功能不同，可以把神经系统分为中枢神经系统和周围神经系统。其中面神经炎又叫面瘫、面神经麻痹，就是面部肌肉瘫痪，主要表现为面部肌肉运动受到障碍。面瘫的临床表现临床主要为双侧一重一轻型面肌瘫痪和单侧型面瘫。
中医称之为口歪眼斜，俗称吊线风、瞄准风，是由于人体正气不足，络脉空虚，风邪乘虚入中头面阳明脉络，使颜面一侧营卫不和，气血痹阻，经脉失养而发病，分为风寒证症候和风热证症候。
风寒证症候起病突然，口角歪斜，眼睑闭合不全，伴畏风恶寒，或头痛鼻塞，面肌发紧，肌肉关节酸痛，舌淡红，苔薄白，脉浮紧。治法为祛风散寒，化痰通络。主要方法为三白五虫汤：白芍20g、白芷15g、白附子6g、僵蚕15g、蝉蜕15g、炒地龙15g、全蝎10g、蜈蚣2条(另包)、防风10g、川芎10g、钩藤20g、黄芪30g，上药除蜈蚣外水煎两次，早晚分服，日一剂，蜈蚣放瓦上溶焦，研为细末，分两次用药冲服。方中选防风、白芷、白附子、钩藤可以祛风散寒，疏风通络，活血和营，用“五虫”(即蜈蚣、全蝎、僵蚕、蝉蜕、地龙)取其性能走窜，搜风通络之功；用白芍、川芎养血活血祛风；黄芪益气扶正祛风，诸药相合，使邪去正复，风寒得除，经络得养，血脉流畅，面瘫乃愈。
风热证症候起病骤然，口眼歪斜，头痛面热或发热恶风，心烦口苦，耳后疼痛，口干咽痛，大便干，小便黄，舌尖红，苔薄黄，脉浮数。治法为疏风清热，活血通络。主要方法为加味牵正散：全蝎7g、白附子7g、僵蚕7g、蜈蚣2条、地龙7g、当归10g、白芍10g、川芎10g、防风10g、钩藤10g、连翘15g、板蓝根15g、大青叶15g。方中选白附子辛温升散，曲风化痰通络，治头面之风，为君药；全蝎、白僵蚕、地龙祛风止痉，其中白僵蚕并有化痰作用，全蝎又善通络；蜈蚣、钩藤祛风通络，；当归、白芍、川芎、防风疏风通络，活血和营，取“治风先活血，血行风自灭”之意，连翘、板蓝根、大青叶清热祛湿解毒，以上诸药相配，药为经走头面经络，直达病所，使邪去正复。
CN108201592A公开了一种用于治疗神经炎而致面瘫的内服中药制剂，中药原料及重量份分别是：柴胡30克、黄芩17克、荆芥14克、防风15克、白附子15克、天麻15克、全蝎15克、甘草10克、透骨草15克、羌活20克、地龙20克。天麻虽然具有很好的通经活络作用，但是毒副作用较大，另外透骨草刺激性较强，容易刺激肠胃，损伤胃粘膜。该专利提供的中药制剂治疗期较长，11个疗程才基本治愈。
目前有荆防败毒散加减方治疗面神经炎的报道。
中国中医药报5版公开了荆防败毒散加减方治疗风寒袭表中经络型中风面瘫。一诊：荆芥10g，防风10g，柴胡12g，黄芩10g，羌活10g，独活10g，川芎12g，薄荷10g，金银花10g，连翘10g，白芷10g，葛根20g，白花蛇舌草15g，赤芍10g，牛蒡子10g，甘草9g。2剂。日1剂，分3次服。二诊：原方去独活、白芷，加当归10g，蝉蜕6g，升麻10g，牛蒡子10g，石菖蒲10g，2剂。三诊：赤芍10g，川芎6g，当归10g，地龙10g，黄芪20g，葛根20g，升麻10g，蝉蜕9g，全虫6g，威灵仙20g，白花蛇舌草15g，僵蚕10g，蜈蚣1条，甘草6g。2剂，日1剂，分3次服。四诊：上方稍作调整，2剂以预后。2服后，鼓腮试验左嘴角已不漏气，面部亦无不适，诸症已愈，共服用8剂。该报道选用荆防败毒散加减方，辨证分型分期治疗，虽然治疗期较短，但是2剂一换方，增加了病人的问诊次数，增大再次风寒袭表的几率。
而荆防制剂就是根据荆防败毒散开发的现代中成药制剂，由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成，防风、荆芥、羌活辛温解表、发散风寒，柴胡加强解表至共，独活祛风除湿，川穹活血祛风，枳壳理气宽中，诸药协同具有疏风解表、活血通络、化痰败毒、清热祛湿的作用。目前尚未有荆防制剂在治疗面神经炎方面的报道。
发明内容
本发明是在现有产品“荆防颗粒”、“荆防合剂”的基础上对其用途的进一步开发，其新用途来源于公司员工使用反馈，员工反应由于长期吹空调出现面瘫症状后，在常规治疗面神经炎期间日常服用荆防颗粒预防感冒，发现面瘫症状明显缓解，面神经炎治疗期明显缩短。因此根据员工反馈，申请人对荆防制剂在治疗神经炎，尤其是面神经炎的用途方面做了进一步研究。
本发明的第一个目的在于提供一种可用于治疗神经炎的中药组合物，所述的中药组合物包括羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草。
进一步的，所述中药组合物包含以下原料：
优选的，所述中药组合物包含以下原料：
所述的神经炎包括面神经炎、三叉神经炎、多发性神经炎。
所述的神经炎是由感染、中毒、遗传缺陷、营养障碍、免疫损伤、代谢紊乱、内分泌紊乱、先天畸形、血液循环障碍、异常增生、风寒、创伤病因中的一种或多种引起。
进一步的，所述中药组合物可以改善神经炎的症状，所述症状包括刺激症状和/或破坏症状，刺激症状表现为疼痛、麻木，破坏症状表现为无力，瘫痪。
具体的，所述神经炎优选为面神经炎，所述中药组合物可以改善面神经炎的症状，包括鼻唇沟变浅、口角歪斜、讲话漏风流涎、面部随意动作丧失、眼裂变大、不能顺利完成皱眉、闭眼、吹口哨等动作、丧失面部表情中的一种或多种。
进一步的，所述的中药组合物可与药学上可接受的辅料制备而成制剂。
具体的，所述制剂包括颗粒剂、合剂、片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、散剂、糖浆剂、微囊剂、膏剂，优选为荆防颗粒、荆防合剂。
本发明的第二个目的在于提供荆防制剂在制备治疗神经炎药物中的用途。
本发明的第三个目的在于提供荆防制剂在制备治疗面神经炎药物中的用途。
本发明所述的荆防制剂包括但不限于荆防颗粒、荆防合剂，采用本发明上述中药组合物所制备而成的中药制剂均包含在所述荆防制剂范畴。
与现有技术相比，本发明取得了显著的技术效果：
(1)本发明中药组合物可明显缓解大鼠面神经炎的面部麻痹、运动障碍等相关症状。
(2)本发明中药组合物可显著提高大鼠术后侧面神经中VEGFb、VEGFR1及VEGFR2蛋白的表达，促进损伤后轴突的恢复和再生。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案更加清楚明白，通过实施例方式对本发明的内容做进一步详细说明，但不应就此理解为本发明上述主题范围内仅限于以下实施例。在不脱离本发明上述技术前提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改，均包括在本发明内。
实施例1颗粒剂制备(市售荆防颗粒)
处方：
制备方法：
以上十一味，荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎和枳壳分别提取挥发油，川芎、枳壳蒸馏后的水溶液另器收集；川芎、枳壳的药渣与茯苓照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用上述水溶液配成25％乙醇溶液作溶剂，进行渗漉；荆芥、防风、羌活、独活和前胡的药渣与其余柴胡、桔梗、甘草等三味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；合并漉液和稠膏，混匀，静置，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30(80-85℃)的清膏，取清膏1份，加蔗糖6份，混匀制成颗粒，干燥，加入上述荆芥等挥发油，混匀，即得。
实施例2颗粒剂制备
处方：
制备方法：同实施例1。
实施例3颗粒剂制备
处方：
制备方法：同实施例1。
实施例4合剂制备(市售荆防合剂)
处方：
制备方法：
荆芥、防风、羌活、独活、枳壳、川芎和前胡分别蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；川芎、枳壳药渣与茯苓照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用蒸馏后的水溶液配成25％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇。其余五味药渣与柴胡、桔梗、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g和上述挥发油，搅匀，加水使成1000ml，即得。
对比实施例1：汤剂
制备方法：
常规煎煮法制备至500ml汤剂。
对比实施例2：汤剂
制备方法：常规煎煮法制备至500ml汤剂。
对比实施例3：汤剂
制备方法：常规煎煮法制备至500ml汤剂。
药理学实验
发明人开展相关药效学试验研究以证明本发明中荆防制剂治疗面神经炎的功效。需要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。下述药效学试验所选取的药品为本发明具有代表性的配方制备而得药品；本发明所包含的其它配方制得的药品，发明人同样进行了药效学实验，实验结果具有相同或类似的效果，但由于篇幅限制，在此不一一列举。
此外，下述药效学实验仅以部分动物模型为例验证本发明的功效，在此，仅展示本发明中药组合物治疗面神经炎的药效学实验结果，对本发明中提到的其他类型、其他致病因素引起的神经炎，发明人亦做了相关药效学实验，实验结果显示具有相同或类似的效果，药效学实验结果不再一一列举。
1材料
1.1实验药物与试剂
1.1.1药物
本发明实施例1、2、3所得颗粒剂；
实施例4合剂；
对比实施例1-3所得汤剂。
1.1.2用药剂量
实施例1颗粒剂：2.02g/kg(低剂量)、4.05g/kg(中剂量)、8.10g/kg(高剂量)；
实施例2颗粒剂：4.05g/kg；
实施例3颗粒剂：4.05g/kg；
实施例4合剂：4.05ml/kg；
对比实施例1汤剂：18ml/kg；
对比实施例2汤剂：18ml/kg；
对比实施例3汤剂：18ml/kg；
1.2实验动物
SD大鼠，SPF级，180-220g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)20180008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前在标准条件下适应性喂养1周。
2.方法
2.1造模方式与分组
取大鼠若干只，雌雄各半，按照0.35ml/100g通过给大鼠腹腔注射10％水合氯醛溶液实施全身麻醉。待全麻显效后，将其右侧面部朝上侧卧位固定于操作台。右侧面部为手术术区，使用1％碘伏消毒。在大鼠右侧耳屏中点与右眼瞳孔的连线中点切开约1cm长度皮层，切口与连线垂直，分离切口处皮下组织，到达肌肉面。沿暴露出的大鼠面神经颊支向大鼠右侧耳廓方向继续分离，直至暴露出大鼠右侧面神经干，分离面神经，用持针器前端夹持面神经90s。夹持损伤完成后创口处使用3-0丝线缝合，为预防创口处感染使用红霉素软膏涂抹创口。取造模成功的大鼠，建立模型组、实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2-4组、对比实施例1-3组，每组10只，雌雄各半。空白组大鼠10只(雌雄各半)手术操作与前述基本相同，但右侧面神经干仅暴露，不做任何损伤处理。
2.2给药
各给药组大鼠灌胃给予相应的药物，空白组及模型组灌胃给予等量的生理盐水，每天给药1次，持续给药14d。
3.统计学处理
采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用表示，多组间比较采用单因素方差分析，两组间采用独立样本T检验方式分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
4观察指标与实验结果
4.1大鼠行为学评分
4.1.1评分标准
表1触须运动评分表
评分 触须运动情况 触须位置
1 无触须运动 向后
2 轻微震颤 向后
3 较大颤动 向后
4 触须运动正常 向后
5 正常 向前
表2闭眼、瞬目反射观察表
评分 瞬目反射、闭眼情况
1 无瞬目反射和闭眼
2 无瞬目反射伴眼部肌肉紧张
3 存在瞬目反射伴50％闭眼
4 存在瞬目反射伴75％闭眼
5 完全闭合、瞬目反射正
4.1.2统计学结果
表3给药0d大鼠行为学评分
注：与空白组对比，*P＜0.01。
表4给药14d大鼠行为学评分
注：与空白组对比，*P＜0.01；
与模型组对比，#P＜0.01。
各组大鼠面神经炎行为学评分比较结果表明，给药0d时，空白组与模型组、实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2-4组、对比实施例1-4组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，证明造模成功；给药14d时，模型组、空白组分别与实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2-4组、对比实施例1-4组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。
4.2给药14天大鼠术后侧面神经中VEGFb、VEGFR1及VEGFR2蛋白的表达
表5给药14天大鼠术后侧面神经中VEGFb蛋白表达
注：与空白组对比，*P＜0.01；
与模型组对比，#P＜0.01，％P＜0.05。
表6给药14天大鼠术后侧面神经中VEGFR1蛋白表达
注：与空白组对比，*P＜0.01；
与模型组对比，#P＜0.01。
表7给药14天大鼠术后侧面神经中VEGFR2蛋白表达
注：与空白组对比，*P＜0.01；
与模型组对比，#P＜0.01。
综上，根据上述药效学实验结果得知，本发明中药组合物可明显缓解面神经炎的面部麻痹相关症状，显著提高大鼠术后侧面神经中VEGFb、VEGFR1及VEGFR2蛋白的表达，促进损伤后轴突的恢复和再生，显示本发明中药组合物可以有效治疗面神经炎。

Claims (7)

1.一种中药组合物在制备治疗面神经炎药物中的用途，其特征在于，所述的中药组合物由以下中药组分组成：羌活50-100重量份、独活50-100重量份、茯苓50-100重量份、防风50-100重量份、荆芥50-100重量份、川芎50-100重量份、桔梗50-100重量份、柴胡50-100重量份、前胡50-100重量份、枳壳50-100重量份、甘草5-50重量份。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下中药组分组成：
荆芥75重量份 防风75重量份 羌活75重量份
独活75重量份 柴胡75重量份 前胡75重量份
川芎75重量份 枳壳75重量份 茯苓75重量份
桔梗75重量份 甘草25重量份。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的面神经炎是由感染、中毒、遗传缺陷、营养障碍、免疫损伤、代谢紊乱、内分泌紊乱、先天畸形、血液循环障碍、异常增生、风寒、创伤病因中的一种或多种引起。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物可以改善面神经炎的症状，所述症状包括刺激症状和/或破坏症状，刺激症状表现为疼痛、麻木，破坏症状表现为无力，瘫痪。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物可以改善面神经炎的症状，包括鼻唇沟变浅、口角歪斜、讲话漏风流涎、面部随意动作丧失、眼裂变大、不能顺利完成皱眉、闭眼、吹口哨等动作、丧失面部表情中的一种或多种。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，所述的中药组合物可与药学上可接受的辅料制备而成制剂；所述制剂包括颗粒剂、合剂、片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、散剂、糖浆剂、微囊剂、膏剂。
7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物为荆防制剂，所述荆防制剂为荆防颗粒、荆防合剂。
CN202111468002.XA 2021-12-03 2021-12-03 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途 Active CN116211924B (zh)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111468002.XA CN116211924B (zh) 2021-12-03 2021-12-03 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途
KR1020247008522A KR20240048013A (ko) 2021-12-03 2022-12-01 신경염 치료제 조제 중 한약 조성물의 용도
PCT/CN2022/135766 WO2023098776A1 (zh) 2021-12-03 2022-12-01 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途
EP22900580.6A EP4431107A1 (en) 2021-12-03 2022-12-01 Application of traditional chinese medicine composition in preparation of drugs for treating neuritis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111468002.XA CN116211924B (zh) 2021-12-03 2021-12-03 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN116211924A CN116211924A (zh) 2023-06-06
CN116211924B true CN116211924B (zh) 2024-03-15

Family

ID=86568394

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111468002.XA Active CN116211924B (zh) 2021-12-03 2021-12-03 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP4431107A1 (zh)
KR (1) KR20240048013A (zh)
CN (1) CN116211924B (zh)
WO (1) WO2023098776A1 (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112386635A (zh) * 2020-09-23 2021-02-23 鲁南制药集团股份有限公司 荆防制剂在制备治疗新冠后遗症药物中的应用及其制备方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108201592A (zh) 2016-12-17 2018-06-26 河南开物科技服务有限公司 柴胡牵正制剂
CN114073730A (zh) * 2020-08-14 2022-02-22 鲁南制药集团股份有限公司 一种预防或治疗空调综合征的中药组合物

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112386635A (zh) * 2020-09-23 2021-02-23 鲁南制药集团股份有限公司 荆防制剂在制备治疗新冠后遗症药物中的应用及其制备方法

Non-Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
"荆防败毒散配合针剂治疗面神经炎34例";刘耀东;河南中医;第28卷(第9期);第86页左栏第1-2、14-16行 *
刘维光 ; .针刺配合中药治疗面瘫40例.现代中医药.2013,(02),第45-46页. *
刘维光.针刺配合中药治疗面瘫40例.现代中医药.2013,(第02期),第86页左栏第1-2、14-16行. *
多元化治疗面神经炎68 例;张中兴;四川中医;第24卷(第7期);第65页 *
田运培.荆防败毒散临证一得.湖南中医杂志.1994,(第06期),第32页左栏第1、4-7段. *
荆防败毒散临证一得;田运培;湖南中医杂志(第06期);第32页左栏第1、4-7段 *
针刺配合中药治疗面瘫40例;刘维光;;现代中医药(第02期);第86页左栏第1-2、14-16行 *

Also Published As

Publication number Publication date
WO2023098776A8 (zh) 2024-06-20
EP4431107A1 (en) 2024-09-18
WO2023098776A1 (zh) 2023-06-08
CN116211924A (zh) 2023-06-06
KR20240048013A (ko) 2024-04-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103285230B (zh) 用于治疗咽炎的药物组合物及其制备方法
CN116211924B (zh) 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途
CN104547798A (zh) 一种治疗慢性肠炎、阑尾炎的中药制剂及其制备方法
CN106310179A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急慢性胃肠炎的药物中的应用
CN109876127B (zh) 一种养血当归胶囊及其制备方法
CN105362645A (zh) 一种制备治疗口腔炎症的药物组合物的方法
CN118286310B (zh) 蕤仁或其提取物、组合物在治疗和/或预防肝损伤中的应用
CN114796432B (zh) 一种治疗胃炎的中药组合物及其制备方法
CN117599145B (zh) 一种治疗冠心病的组合物
CN118477132B (zh) 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物
CN116139212B (zh) 降眼压药物组合物及其制备方法和用途
CN110215474B (zh) 一种活血化瘀中药组合物及其应用
CN108653658B (zh) 一种改善血管性认知功能障碍的中药组合物及其应用
CN117085066A (zh) 一种用于治疗周围性面瘫的中药组合物及其制备方法
CN1036503C (zh) 治疗系统性红斑狼疮的药物及其生产方法
CN105395831A (zh) 一种治疗口腔炎症的药物组合物
CN105395710A (zh) 含有艾叶的治疗眼底出血的中药制剂及其制备方法
CN117982557A (zh) 豆豉姜或其提取物、其组合物的用途
CN118286356A (zh) 一种治疗头痛的中药组合物及其应用
CN118319972A (zh) 蔊菜或其提取物、其组合物及其用途
CN118615388A (zh) 首荟通便胶囊在制备预防或治疗缺血性卒中药物中的用途
CN105030948A (zh) 一种药物组合物及其制剂的新用途
CN118078942A (zh) 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的组合物、颗粒制剂及其制备方法
CN113546149A (zh) 一种减轻戒断症状的中药组方制剂及其制备方法
CN104435437A (zh) 一种治疗三叉神经痛并发舌咽神经痛的中药及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant