CN103446326B - 促进毛发生长的中草药组成物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种促进毛发生长的中草药组成物，包括：一第一药材，其包括2-40重量份的人参及0.6-28重量份的当归；一第二药材，其包括0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物；以及一药物可接受的载体，其包括赋形剂。此外，本发明还提出一种促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，以有效降低服用剂量以及提高该中草药组成物的功效。
Description
一、技术领域
本发明涉及一种中草药组成物及其制备方法，特别是一种适用于促进毛发生长的中草药组成物及其制备方法。
二、背景技术
近年来，因工作压力及饮食习惯的改变，落发危机已有年轻化趋势，而其治疗方法俨然成为重要话题。常见造成落发原因包括荷尔蒙失调、压力、皮肤病及遗传等因素，而市面上虽已有许多产品用于改善落发，一般用于改善落发涂抹的药品因个人皮肤吸收程度不同而效果不一定显著，而西药治疗上则需注意其可能的副作用，且成效未必明显。
一般而言，头发的生长需要健康的皮肤环境，更需要不断地补充养分，所以掉发往往是营养供应不足、生长环境不良所造成。中医上认为头发可反应一个人的健康状态，例如头发乌黑浓密的人，表血气平和、肾气充足；而血气虚弱者，头发比较粗糙苍白，发质较脆弱且容易掉发。
根据近十年来国际科学研究发现，头发在生长期间的生长长度主要由毛囊中的内皮血管生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)所决定，其能调节毛囊附近皮肤中支血管新生，使毛发长得更快更粗，因此，VEGF的不足在造成落发主要原因中扮演非常中要的角色。
中医常用于促进头发生长或美发的药物琳琅满目，包括补血药如何首乌、当归；活血药如丹参、桃仁、红花；养肝滋肾药如地黄、桑椹、黑芝麻、旱莲草；祛湿药如茯苓、薏仁；祛风药如白芷等。虽然这些促进头发生长的中药已被记载及使用，然而其药效并未特别突出有效。再则，传统中药是使用热水煎煮制成汤药进行服用，然而也有利用中药浓缩技术将中药材加入赋形剂而造粒形成丸剂，然而，一般的中药的煎煮液中含有许多大分子物质，其浓缩造粒后的固形物含量仍高，故日服剂量无法降低。假如使用有机萃取方式来萃取中药，则可能会有药效降低或改变复方药性而造成毒性上升的问题。此外，中药材同煎之时，化合物的萃出率与单煎时往往大不相同，因而工艺的变化经常会直接影响到最终产品的疗效。
现有技术TW96125372、US12/318,677以及DE202011108587.6是以公知的中药制备方法取得减少落发的浓缩中药粉，即便使用其最佳实施例的中药组成物，每日的服用剂量仍然会造成长期服用者的困扰(需每日服用6克，若每片600mg，则每日需服用10片)；再则，现有技术CN201010219664.9同样是以公知的中药制备方法进行制备，优选为用水萃法进行萃取以制备促进毛发生长的医药组成物，然而根据其实施例所载，将优选的日服剂量换算成日服药片，仍接近9片；再参考现有技术TW95121638以及US11/806,540，其是以苦参及补气药材制成促进毛发生长的中草药组成物，且同样以公知的中药制备方法制备，优选为水萃法，参考其优选实施例，优选服用剂量为1.5至2g/10公斤，对一正常体重者来说，换算每日则需服用高达将近17片，而此服用药片数量对于长期服用者来说实属困扰。有鉴于以上问题，目前亟需开发一种能降低服用剂量又能有效促进毛发生长的中草药组成物。
三、发明内容
本发明提出一种可以有效活化毛囊、促进毛发生长的中草药组成物，此外还改良了其萃取方法，除了能增进药效之外，还能在降低药量的情况下达到更佳的促进毛发生长功效。
本发明的主要目的在于提供一种中药组成物，以增加毛囊中的内皮血管生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)表现率，促进毛发生长，进而改善落发的危机。
本发明的另一目的在于提供一种促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，以有效提升本发明促进毛发生长的中草药组成物的功效，降低使用者每次服用的药量。
为达成上述目的，本发明提供一种促进毛发生长的中草药组成物，包括：一第一药材，其可包括2-40重量份的人参及0.6-28重量份的当归；一第二药材，其可包括0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物；以及一药物可接受的载体，其包括赋形剂，其中赋形剂可为任何常见的赋形剂，乳糖、玉米淀粉等各种淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉、硬脂酸镁及其它药学或食品中常用的赋形剂，优选为玉米淀粉。透过该赋形剂的使用，使本发明的中草药组成物可形成一胶囊、丸剂、片剂等剂型方便服用，甚至可提升药效。除此之外，本发明也可视需要而在中草药组成物中加入甜味剂、风味剂或色素。
优选情况下，本发明的中草药组成物的第一药材为20-40重量份的人参及0.8-20重量份的当归，而第二药材是1-24重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物。更优选的情况下，第二药材的女贞子、旱莲草及地黄是以1∶1∶1的重量比例形成该混合物。
本发明另提供一种促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其对两组药材分别做不同的处理以取得最适合的疗效，故本发明的制备方法有别于以往中药合煎或分开萃取后分别造粒再予以混合的方法。本发明的制备步骤基本上包括：(A)提供一第一药材及一第二药材，其中，第一药材包含2-40重量份的人参及0.6-28重量份的当归，第二药材包含0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄或其混合物；(B)分别萃取并过滤第一类药材及第二类药材，得到一第一萃取液及一第二萃取液；(C)过滤第二萃取液，得到一第三萃取液；以及(D)混合第一萃取液以及第三萃取液，形成一促进毛发生长的中草药组成物。
优选情况下，第二药材是0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物。此外，女贞子、旱莲草及地黄优选是以1∶1∶1的重量混合比例而形成。
除了上述(A)至(D)步骤外，步骤(D)还包括一步骤(D1)：添加一赋形剂，以形成本发明的促进毛发生长的中草药组成物。在此，赋形剂可为一般的赋形剂，优选为选自由淀粉、玉米淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸镁所组成的集合，亦可视需要而添加其它的药物可接受的载体。
在一种优选的情况下，第一药材包含20-40重量份的人参及0.8-20重量份的当归，第二药材包含1-24重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄或其混合物。在另一优选情况下，第一药材包含20-40重量份的人参及1.2-28重量份的当归，第二药材包含0.6-16重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄或其混合物。更优选地，上述情况的第二药材中，其女贞子、旱莲草及地黄是以1∶1∶1的重量比例而形成混合物。
在本发明的制备方法中，步骤(B)优选是以醇类萃取方式萃取该第一药材。在此，醇类可为甲醇、酒精、丙醇、丁醇等，并无特别限制，优选是酒精，在此，用于进行醇类萃取的酒精浓度可为30-80vol％，优选为30-70vol％。
在本发明的制备方法中，步骤(B)的过滤方式可为一般公知的过滤法，以将药材中的大分子物质分离，其可为水抽醇沉、离心过滤、陶瓷膜过滤、酵素法或其组合，并无特别限制。
在本发明的制备方法中，步骤(B)可通过水萃方式萃取该第二药材，例如热水煎煮，另外，可利用陶瓷膜进行过滤，以得到第三萃取液。
优选情况下，由本发明的制备方法所制成的中草药组成物是打片、造粒形成片剂、丸剂而服用，而其打片、造粒的方式并无特别限制，优选是以喷雾干燥或冷冻干燥造粒而获得。
本发明的中草药组成物的特殊成份及组成比例，可有效达到提升毛囊VEGF的表现率、活化毛囊、促进毛囊细胞生长及促进毛发生长的功效，此外，以本发明的制备方法所制得的中草药组成物有别于公知的中药制法，分别将两组不同中药材以不同方法萃取，而根据本发明的方法所得到的组成物不但能明显提升其药效外，还能达到降低使用者的药物使用量，有效克服现有技术的缺点，在低服用量下达到有效促进毛发生长的功效。
四、附图说明
图1为本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的第八天结果图；
图2为本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的结果照片；
图3为本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的VEGF染色结果照片。
五、具体实施方式
下面通过具体实施例来说明本发明的具体实施方式，本领域的普通技术人员可由本说明书所披露的内容轻易地了解本发明的其它优点与功效。此外，本发明也可通过其它不同的具体实施例加以施行或应用，在不背离本发明的精神下进行各种修饰与变更。
实施例一
在该实施例中，提供一促进毛发生长的中草药组成物8.3g，包括：一第一药材、一第二药材及一赋形剂。其中，第一药材是2-40重量份的人参以及0.8-20重量份的当归；第二药材是1-24重量份的当归，2-40重量份的黄芪，以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物，其中女贞子、旱莲草及地黄的重量比例为1∶1∶1。另外，赋形剂是玉米淀粉或纤维粉，或其它药学及食品上可接受的赋形剂，赋形剂与第一药材及第二药材混合物的比例如一般中药颗粒制剂，控制在1∶1上下。
首先，将上述第一药材以60-70vol％的酒精萃取后，以离心过滤方式过滤掉第一药材中无药性的固型物，得到一第一萃取液。而第二药材则以热水煎煮的水萃方式取得粗萃汤药后，再以离心过滤方式过滤掉无药性的固型物，得到一第二萃取液。接着将第二萃取液以陶瓷膜过滤方式处理，以得到一第三萃取液。
将第一萃取液以及第三萃取液混合，并加入赋形剂，透过喷雾干燥造粒方式，形成3.6g的促进毛发生长的中草药组成物。
实施例二
在该实施例中，提供一促进毛发生长的中草药组成物8.3g，包括：一第一药材、一第二药材及一赋形剂。其中，第一药材是2-40重量份的人参以及1.2-28重量份的当归；第二药材是0.6-16重量份的当归，2-40重量份的黄芪，以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物，其中女贞子、旱莲草及地黄的重量比例为1∶1∶1。另外，赋形剂是玉米淀粉。或纤维粉，或其它药学及食品中可接受的赋形剂，赋形剂与第一药材及第二药材混合物的比例如一般中药颗粒制剂，控制在1∶1上下。
首先，将上述第一药材以30-40vol％的酒精萃取后，以醇抽水沉方式过滤掉第一药材中无药性的固型物，得到一第一萃取液。而第二药材则以热水煎煮的水萃方式取得粗萃汤药后，再以离心过滤方式过滤掉无药性的固型物，得到一第二萃取液。接着将第二萃取液以陶瓷膜过滤方式处理，以得到一第三萃取液。
同实施例一，将第一萃取液以及第三萃取液混合，并加入赋形剂，透过喷雾干燥造粒方式，形成3.6g的促进毛发生长的中草药组成物。
比较例一
将人参、当归、黄芪、女贞子、旱莲草及地黄这些药材，共8.3g，通过公知的中药萃取方式混合并热水煎煮后，过滤去除药渣固型物，得到6g的中草药组成物。
对比实验
本对比实验是以除毛的C57BL/6J母鼠作为实验对象，并在除毛时对毛囊造成伤害而影响毛发生长。本实验所使用的母鼠的周龄为七周，重15-20克，饲养于无菌动物架，灯光调控为12小时白天/12小时夜晚，正压环境，温度维持于24±2℃，湿度维持在30％-70％。水分来源是以逆渗透水装于高压灭菌水瓶中经高压灭菌后供给给水。饲料来源：以雍立公司代理的LabDiet cat#5058灭菌包装小鼠饲料饲养母鼠，并遵循自由摄食原则。进行动实验前一天，予以禁食18±2小时，待给药后第3小时开始提供饲料。
本实验将母鼠共分为四组，每组三只C57BL/6J母鼠，分别为控制组、比较例一组、实施例一组以及实施例二组。对控制组喂以食水；对比较例一组则喂食23.6mg/天的由比较例一所制得的中草药组成物；对实施例一组则喂食14.2mg/天的由实施例一所制得的中草药组成物；对实施例二组则喂食14.2mg/天的由实施例二所制得的中草药组成物(三组的日服剂量是以相同日服药材量计算而得，即三组母鼠吃下的原药材量相同)。所有组别共喂食八天，每日记录，并利用免疫染色法观察皮肤毛囊的VEGF表现率。
本实验的结果如图1及下表1所示。图1为本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的第八天结果图。以比较例一组的VEGF表现率作为基础(100％)，四组母鼠在喂食各自对应的药物或水八天后，以实施例一以及实施例二的方法所制得的中草药组成物可明显增加毛囊VEGF的表现率(+63.5％；+53.0％)，相对的，控制组的VEGF表现率仅-34.1％。再则，通过图1的柱状图结果可更明显发现，以实施例一及实施例二的方法所制得的中草药组成物具有更佳的VEGF表现率，尤其以实施例一的方法所制得的中草药组成物具有更佳的提升毛囊VEGF表现率的功效。除此之外，如图2所示的本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的结果照片所示，在控制组及实施例一组的母鼠被除毛的皮肤上，可观察到在第八天，实施例一组的母鼠的毛发明显生长的现象，此即表示提升毛囊细胞的VEGF表现能活化毛囊、促进毛囊细胞生长而达到毛发生长的功效。再则，由图3所示的本发明的促进毛发生长的中草药组成物的对比实验的VEGF染色结果照片可了解，在分别重复三组实验的实施例一组以及控制组中，实施例一组的VEGF表现率皆明显高于控制组。综合上述结果显示，本发明所提供的中草药组成物确实具有提升毛囊VEGF表现率、活化毛囊、促进毛囊细胞生长及促进毛发生长的功效。
表1
再则，比较比较例一组、实施例一组及实施例二组的喂食药量与其所对应的VEGF表现率及毛发生长结果，还可明显发现，利用公知的热水煎煮所制得的中草药组成物，其每单位的药效明显低于以本发明提供的制备方法所制得的中草药组成物药效。也就是说，比较例一组的母鼠每天喂食23.6mg/天中草药组成物的VEGF表现率(1.535)结果明显低于实施例一组(14.2mg/天)以及实施例二组(14.2mg/天)的VEGF表现率(2.511；2.384)。此外还可发现，若将中草药组成物以600mg/片制成片剂，则以比较例一的方法所制得的中草药组成物，每日需服用10片，而以本发明实施例一或实施例二的方法所制得的中草药组成物，每日仅需服用6片，就可以达到与比较例一中草药组成物相同甚至更佳的功效。据此，由以上结果可明显了解，本发明所提供的中草药组成物具有明显促进毛发生长的效果，而将本发明所提供的中草药组成物以本发明所提供的特殊制备方法制备，其所能达到的药效比公知的中药煎煮方法更佳。如此，以本发明的方法所制得的组成物能显著降低长期服用者每日服用的药物量，且能达到更高的促进毛发生长的效率。
总之，目前有许多具有疗效的中药材往往无法了解其有效成份为哪一种，因此常会通过不同煎煮、萃取方法而尝试获得疗效更高的中药萃取物。本发明突破现有技术，在尝试各种萃取方法后，得到本发明的改良萃取方法，以酒精萃取第一药材过滤形成第一萃取液，同时以水萃取第二药材过滤形成第二萃取液，接着再过滤形成第二萃取液形成第三萃取液，最后，将第一及第三萃取液混合，造粒形成本发明的中草药组成物。以本发明的萃取方法(分别将第一药材及第二药材以不同萃取方式进行萃取)所取得的组成物不但具有比公知技术更好的疗效，且服用剂量仅为公知的0.6倍，大幅改善了现有技术无法突破的瓶颈问题。
上述实施例仅是为了方便说明而举的例子而已，本发明所主张的专利保护范围应以权利要求书为准，而非仅限于上述实施例。
Claims (24)
1.一种促进毛发生长的中草药组成物，由下列成分组成：
一第一药材的萃取液，其中该第一药材由2-40重量份的人参及0.6-28重量份的当归所组成；
一第二药材的萃取液，其中该第二药材由0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物所组成；以及
一药物可接受的载体，其包括赋形剂；
其中，该第一药材的萃取物及该第二药材的萃取液的一混合物是以下列步骤而得：
A、提供该第一药材及该第二药材；
B、分别萃取并过滤该第一类药材及该第二类药材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液，其中以醇类萃取方式萃取该第一药材，以水萃方式萃取该第二药材；
C、过滤该第二萃取液，以得到一第三萃取液；以及
D、混合该第一萃取液以及该第三萃取液。
2.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该第一药材是20-40重量份的人参及0.8-20重量份的当归，而该第二药材是1-24重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草及地黄的混合物。
3.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，女贞子、旱莲草及地黄是以1:1:1的重量比例形成该混合物。
4.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该赋形剂是选自由淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸镁所组成的集合。
5.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该促进毛发生长的中药组成物是一种口服制剂。
6.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于增加皮肤毛囊中内皮血管生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)的表现率。
7.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于活化毛囊。
8.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于促进毛囊细胞生长。
9.一种促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，具有下列步骤：
A、提供一第一药材及一第二药材，其中，该第一药材由2-40重量份的人参及0.6-28重量份的当归所组成，该第二药材由0.6-28重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄的混合物所组成；
B、分别萃取并过滤该第一类药材及该第二类药材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液，其中以醇类萃取方式萃取该第一药材，以水萃方式萃取该第二药材；
C、过滤该第二萃取液，得到一第三萃取液；以及
D、混合该第一萃取液以及该第三萃取液，以形成一促进毛发生长的中草药组成物。
10.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，女贞子、旱莲草及地黄是以1:1:1的重量混合比例而形成。
11.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，步骤D还包括一步骤D1：
D1、添加一赋形剂，以形成该促进毛发生长的中草药组成物。
12.如权利要求11所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该赋形剂是选自由淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸镁所组成的集合。
13.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该第一药材由20-40重量份的人参及0.8-20重量份的当归所组成。
14.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该第二药材由1-24重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄的混合物所组成。
15.如权利要求14所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该第一药材由20-40重量份的人参及1.2-28重量份的当归所组成。
16.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该第二药材由0.6-16重量份的当归、2-40重量份的黄芪以及20-96重量份的女贞子、旱莲草、地黄的混合物所组成。
17.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该醇类是酒精。
18.如权利要求17所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该醇类的浓度是30-80vol％。
19.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，步骤B是以水抽醇沉、离心过滤、陶瓷膜过滤或其组合进行过滤。
20.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，步骤C是以陶瓷膜进行过滤。
21.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该促进毛发生长的中药组成物以喷雾干燥或冷冻干燥造粒而获得。
22.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于增加皮肤毛囊中内皮血管生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)的表现率。
23.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于活化毛囊。
24.如权利要求9所述的促进毛发生长的中草药组成物的制备方法，其中，该促进毛发生长的中草药组成物用于促进毛囊细胞生长。
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