TWI478746B - 包含安瓿托座之安瓿 - Google Patents

Description

包含安瓿托座之安瓿

本發明係關於一安瓿與一安瓿托座，特別是關於一種用於醫療技術容納產物的單腔安瓿與雙腔安瓿，亦即是使用於注射裝置領域之包含安瓿托座之安瓿。

現今以為所知的安瓿係包含一圓柱狀牆體係環繞於一凸緣，此凸緣係鄰接牆體之內側邊，形成一密封體。此凸緣可被位移相對於牆體在一出口的方向。產物係位於凸緣與出口之間。產物容器係密封於出口與密封體。密封體可被稱做一隔膜，其係係可由一注射針刺穿。此習知安瓿包括一安瓿頸部，其係在安瓿錐形體介於圓柱殼體部牆體及密封體之間。此密封體相較於圓柱殼體部牆體係具有較小外部直徑。較小直徑的密封體能夠使安瓿插入至一安瓿托座，從安瓿托座之近側開口，擠壓經過安瓿頸部之錐形部至一固定安裝與安瓿托座。小直徑的密封體隔膜能夠被一相對細注射針刺穿。較佳之細注射針將不會造成病人在注射時有過多的痛楚感，但缺點為傳送力度係相對較大，此傳送力度取決於凸緣依序傳送產物，此後產物係擠壓通過一細通道的注射針。此效果係足夠滿足該黏稠性的產物容納於安瓿。

本發明之主要目的係在提供一種包含安瓿托座之安瓿，其係允許一簡易產物傳輸，於利用一安瓿托座手持一安瓿。

本發明之另一目的係在提供一種包含安瓿托座之安瓿，其係藉由雙腔安瓿填裝與混合一種以上之藥品，且使用即為便利簡易。

為達到上述之目的，本發明提出之包含安瓿托座之安瓿，其係利用一產物容器以容裝一液體藥品，以管理注射至一病人。此液體藥品可為一同質或不同質液體。此液體可被分散係為一懸浮液或一乳狀液。懸浮液組成為一液體與固體微粒，如微粒的藥粉，係幾乎為不溶解的。乳狀液係為兩種不同液體均勻分散，且不可一般被混合。產物容器係用以儲存低黏性液體與高黏性液體。

此產物容器可為一安瓿。為安瓿之產物容器的描述係如底下所述。

安瓿包含一外罩，其係為旋轉對稱。此外罩係為圓柱狀或管狀。此安瓿之末端包括一密封體，其係可密封一注射針或一相似細長物體，特徵為突出物體。此安瓿之圓柱殼體部係開設於近側末端，如一傳動裝置，其係如一活塞桿可活動嵌鑲於外罩之一凸緣。

一或多凸緣係被容納於安瓿。此安瓿可為一單腔體安瓿，其係包含一個凸緣，或為一雙腔安瓿包含兩個凸緣，凸緣依序設置於縱向方向。

於一單腔安瓿，液體產物係被管理位於凸緣與密封體 之間。藉由移動凸緣於密封體的方向，液體產物可被傳送通過密封體。凸緣係鄰接外罩之內側牆體，密封體可延著外罩之圓柱狀部移動。

於雙腔安瓿，兩個成份藥品係被第一融合或混合於注射前。雙腔安瓿一般包括一第一腔體容裝一第一成份，及一第二腔體容裝一第二成份，其中在初始狀態，兩個成份係經由一薄膜或一凸緣各自被分隔。相對於混合藥品，分隔存放的成份可增加藥品存放時間。此兩個成份係被組合於開始混合時。混合可以經由插入雙腔安瓿至一裝置。第一腔體之第一產物成份係位於密封體與第一凸緣之間。第二產物成份係位於第一凸緣與第二凸緣之間。第二凸緣係位於涉及第一凸緣。兩個凸緣相鄰外罩之內側圓弧周邊密封體，可延著外罩之圓柱狀部移動。

一產物成份為一液體產物成份，但更佳為一固體產物成份如同一微粒或粉狀產物成份，係可位於第一腔體。於乾燥狀態存放產物成份於第一腔體，可增加產物保存期限。一液體產物係位於第二腔體。

雙腔體安瓿可包括一旁路，其係為一凹處，於外罩之圓柱狀部突出於放射外部。此凹處係形成為瘦長狀，且呈現較大於第一凸緣長度之一長度。

第二凸緣之一位移可轉換至一第一凸緣，經由產物成份設置於第一腔體。於第一凸緣之一位移位置，旁路係延伸遠離第一凸緣末梢與近側邊，第二凸緣可被移動相對於第一凸緣。這可減少第一凸緣與第二凸緣之間的容量，隨 著經由旁路至腔體末端，如此能夠使產物成份容裝於第二凸緣，即此第一腔體擠壓產物成份，經由旁路至腔體末端容裝於第二腔體。第一腔體產物成份可組合混合。依序使產物混合，第二凸緣之末端側邊可鄰接第一凸緣之近側側邊。第一凸緣與第二凸緣可被接合移動於末端方向依序傳輸產物混合。

安瓿之密封體係形成於安瓿末端。密封體可包括一可穿透裝置，當如一注射針或一注射單元延長物之注射物體穿透時，可塑膨脹。且穿過密封體後位移，密封體係保持開啟之形變。

當穿透時，此密封體係包括一物體可伸縮形變，其係安置圍繞穿透物體之直徑與鄰接於一液體密封體。當穿透物體係從密封體移動，可經由恢復彈性密封一液體密封體；可避免骯髒物穿透至產物容器與產物洩露於產物容器。當一軀體被重覆注射將重覆穿透密封體，其係可伸縮重覆延展及重覆圍繞穿刺件之周圍於一液體密封體。於每一新注射單元被使用時，此安瓿可提供分配產物於一劑量。一被使用注射單元可被調換為一新者。

密封體之有彈性部可為一薄膜，其可為一合成物質，天然橡膠或其它相類似物質。

此安瓿呈現一外部直徑於其圓柱狀體外罩上。此安瓿之圓柱狀體部之外部直徑可近乎長於安瓿容器之內部直徑，如此安瓿容器可放置或操控於外罩之圓柱狀體部。

在本發明，密封體放射凸出遠離直徑。即為安瓿之圓 柱狀體部之外部周圍面積。此直徑係導致一旋轉對稱密封體可較大於外罩之圓柱狀體部的直徑。密封體之外部直徑最佳為安瓿之最大直徑如同為一整體。

此密封體包含至少一薄膜，相較於圓柱殼體部部份為呈現一大直徑，且向外放射凸出於圓柱殼體部部份。密封體也可包括一突出物係形成於安瓿外罩之末端，且向外放射凸出於外罩圓柱狀體部之外部周圍。此突出物周圍可具有環紋，如此其可呈現一大的外部直徑相較於圓柱狀體部外罩。此環紋周圍突出物可如同一凸塊。此環紋突出物可供圓柱狀體部外罩直接或間接經由一部份連接，，其係呈現一縮減外部直徑係可如一安瓿頸部。此外罩係形成圓柱殼體部部、環紋突出物與安瓿頸部，且可為玻璃或透明合成材質。

安瓿頸部可呈現外部直徑，其係被縮減相對至密封體之外部直徑與圓柱狀體部之外部直徑，以及一內部直徑係縮減相對至圓柱狀體部之內部直徑。此縮減內直徑係意謂此凸緣可僅位移遠離圓柱狀體部。此長度係與安瓿托座之部份對應，如此開口或穿刺件之尖端係可插入穿過密封體，即進入於安瓿頸部或密封體之區域直至軸向停止。當穿刺件係被插入通過薄膜至產物容器，可提供凸緣鄰接穿刺件或開始擠壓堅固之穿刺件。

此密封體也為具有凸塊與薄膜，係包括一近乎圓柱狀周長面積於密封體之區域。此密封體可包括一元件，其係將被連接於薄膜與外罩並將經由環紋周圍突出物保持它們 連接。此部份可圍繞薄膜與凸塊包覆他們外部周圍。此元件可扣緊薄膜末端與扣緊凸塊近側，並依序軸向穩固薄膜至凸塊於液體密封體。此區域呈現安瓿頸部之一縮減直徑係將為有助益，相較於外部區域，此元件可緊扣凸塊更為放射狀內部，以呈現一縮減直徑。此元件為一更新部，其係於製造相對環繞凸塊與薄膜放設置於凸塊之期間製造之。於密封體末端側邊面積，此元件可包括一環狀且允許通過進入薄膜之缺口。

此薄膜可包含一碟狀區域，係將呈現近乎凸塊之直徑。此薄膜也包括一凹陷圓錐狀區域，其係從碟狀區域近側突出。此凹陷圓錐狀區域之直徑呈現之一外部直徑，其係近乎相對於外罩內部直徑於凸塊之軸向區域。此薄膜之圓錐狀區域可如同中樞輔助。此內部空間或凹槽形成經由薄膜之圓錐狀區域部份，可為一或多穿刺件之開口之一嵌設注射單元。

此安瓿之旁路可從安瓿之圓柱狀體部之外部周圍凸出。

於本發明，此安瓿最佳放置與安瓿托座一體於注射裝置，其中安瓿托座包括一安瓿容器與一固定件，其中一密封體之放射突出係設置於封閉安瓿托座與固定件之間。這能夠軸向固定安瓿托座於一末端方向與一近側方向的移動。一產物容器之一軸向空隙可被減少或排除，如以下描述。

此安瓿容器可為套筒形狀，其內部直徑近乎相當於安 瓿之圓柱狀體部之外部直徑，使安瓿容器可被橫向導引。此安瓿托座可包括一螺紋，其特色為一外部螺紋，其係可囓合於一相對注射裝置之螺紋，如此安瓿容器可被軸向位移至外套於一體與一組合旋轉移動。此螺紋反而也可提供一軸向導引，與其它元件只允許安瓿容器之軸向移動至注射裝置。

固定件可被固定於安瓿容器，其係可與安瓿容器為一體成形。安瓿容器與固定件係可為分割，並藉由安瓿托座結合為一體。

此固定件可被或包括一突出物係活動於安瓿之密封體之側邊，為末端側邊。此突出物係為一凸丘或一凸輪或為相似物，其中突出物可延伸至放射狀內部之外。

此安瓿係可鄰接安瓿容器，如同安瓿容器之側邊或一突出物，於此安瓿容器直接從內部周圍放射狀向內通過密封體之近側邊。在此區域密封體之側邊係意指輸入至軸向橋臺，此安瓿容器包括一區域呈現一縮減內部直徑係較小於密封體之外部直徑，且大於外罩之圓柱狀體部。安瓿容器之側邊面積如末端係可提供橋臺於密封體於其近側尾端。

執行時，首先，安瓿係被插入或能夠插入近側尾端，即圓柱殼體部部前端至安瓿容器通過安瓿容器之近側側邊。當安瓿插入時，固定件可偏斜且緊扣完整被插入位置，依序軸向固定安瓿於至少一方向。

在本發明，固定件可被連接於安瓿容器於順向固定， 如此可旋轉或軸向固定相對於安瓿容器。安瓿容器與固定件係包括相互囓合元件，當固定件完整被放置至安瓿容器，係相互囓合或卡鎖成為一體。

於一雙腔體安瓿係被插入至安瓿容器，以取代一單腔體安瓿，此安瓿容器包含一凹陷處，係延伸於安瓿容器沿著側邊之方向，以為雙腔安瓿之旁路。此凹陷處之一數量可提供為分散於周圍，如此安瓿可被插入至安瓿容器於幾乎任何角度位置。此凹陷處為旁路可包括旋轉橋臺，當安瓿被插入時，旋轉橋臺係活動於周圍方向與提供安瓿之一旋轉相對於安瓿容器。

於最佳發展，至少一之安瓿容器與固定件係包含至少一突出物如同一凸輪，其係朝向密封體。至少一凸輪延伸於安瓿之縱向方向或安瓿托座於末端方向或近側方向。此密封體側邊鄰接至少一凸輪。此指向調節橋臺於密封體係導致凸輪較佳縮減密封體之軸向封閉。至少一突出物設置於安瓿容器或固定件，使的於軸向方向將不可彎曲或彈開。

至少一突出物，其係為一凸輪可設置於安瓿容器，即完整插入產物容器至軸向橋臺於安瓿容器之側邊面積。使至少一突出物可二擇一或附加形成於固定件之一突出物，其係直接放射向內，固定件緊扣密封體之側邊。

此安瓿托座，安瓿容器與固定件可包括裝置，其係能夠固定一注射單元於安瓿托座。此注射針單元可被推動經由一圓錐體面積或旋入經由一螺紋。當注射針單元被設置 於安瓿，其係可被固定於安瓿托座經由一固定部，當注射針單元完全固定，一穿刺件如一延長物或一注射針可刺入薄膜，且注射針單元之末端注射頂端與產物容器之間係安置一液體。注射針單元係穩固旋入至固定部，其係包括一內部螺紋與注射針單元之外部螺紋相囓合。

此安瓿容器可包括裝置係為一螺紋，使用其可固定一注射裝置且經由一軸向移動固定移動至注射單元時係為一旋轉移動組合。此安瓿容器可包含一或多之栓鎖元件，當此安瓿托座被移動至注射單元時，栓鎖元件係產生一聽覺或觸覺訊號於栓鎖包覆於一反向元件於特定之位置。

另外較佳之本發明係可增加薄膜直徑指示延長物或注射針，可被使用注射至薄膜，其係為一般狹長薄膜只可為一限定長度，即僅可能使用一細注射針。然而結果將增加傳送距離。更佳為注射針單元包括一注射支持器，從其一延長物凸出於近側方向以穿透薄膜與從其注射針凸出於末端方向以注射至病人，其中延長物呈現一較大直徑相較於注射針。一液體通道係傳送產物從產物容器至注射針頂端係可容納於延長物與注射針。此液體通道可呈現一較大液體引導通過區於延長物之區域相較於注射針之區域。

關於本發明之第一圖至第四圖，一注射針管單元之部份的編號係表示為一流體通道6,7,8,10並且為一液體引導管道。這部份構成之流體通道6,7,8,10係為：一延長物2 係可為一細尖裝置；一注射器支持器1係可為一套筒支托；以及一注射管3係可為一管狀管。

此中空圓柱注射針3係顯示一不變外部直徑D₃與一不變內部直徑，其末端係為一削減尖端係呈現為非對稱。注射針3以供注射至病人皮膚，並且近側係牢固於注射器支持器1。圖中牢固部份組成係容納一中空管狀之鑽孔5，內部直徑大概相對於外部直徑。注射針3原理係為擠壓或影響注射器支持器1的中空圓柱部份，舉例來說，當注射器支持器1被經由注射使用，注射針3係緊附於注射器支持器1，中空管狀之鑽孔5係連接一擴展區塊，如圖所示，其特色為此區塊係為延伸為一喇叭形狀係延展至注射器支持器1的末端。更進一步來說，此區塊可為供應容納膠黏劑以黏著注射器支持器1與注射針3之間。如此注射針3將牢固於注射器支持器1避免鬆脫。注射針3係為玻璃材料注射管，且注射器支持器1為塑膠材料。

注射器支持器1包含流體通道8之一部份係連接於注射針3的近側端。此部份係為中空圓管狀，其特色為部份係顯示近乎於液體引導通過區域具有相同內部直徑，如同注射針3。當液體傳從注射針3之流體通道8之部份傳輸至部份10時，此架構能夠減少液體紊流。

注射針3也包含流體通道7之一部份，其係顯示相較於流體通道8,10之部份具有一較大液體引導通過區域。此部份係於注射針3的方向逐漸變細成錐形。液體引導通過區域即可為固定量的縮減。一固定傾斜度或如圖所示增 加或減少傾斜度。於注射針3的方向，液體引導通過區域係初始縮減於一增加傾斜度。隨後，液體引導通過區域逐漸變細成錐形於一減少傾斜度。在一縱向的區域，液體通道7之部份呈現一凹面曲面或凸面曲面之管道壁。於注射針3的方向，此部份之管道壁初始呈現為一凹面曲面接著一凸面曲面。各部份之間傳輸，如從一凹面一凸面傳輸，相同的應用於流體通道7之部份傳輸於流體通道8之部份。

注射器支持器1包含一軸，舉例來說為一圓柱狀軸，其係延伸於末端方向，且設置固定於注射針3。

注射器支持器1係經由一結合連接裝置9連接於一延長物2。此結合連接裝置9可為一強度安裝、一物質安裝或一正向安裝結合連接裝置9。結合連接裝置9係為不透水。並且結合連接裝置9係可經由黏附、壓整、閂鎖或融接達到。

此延長物2係連接注射器支持器1包含之流體通道6,7,8,10的流體通道6之部份。此部份延伸於注射針3的方向，如同一漏斗或圓錐體形狀，且擴張的尺寸係為近乎4°之一圓錐形角度。而圓錐形角度係可為1°至45°，其中可相對小於上述提及之圓錐形角度。

當注射器支持器1連接延長物2，流體通道6部份係進入至流體通道7部份。流體通道6部份與流體通道7部份可分別呈現同一液體引導通過區域其特色為同一內部直徑孔徑。

此流體通道6部份呈現通過區域比例，其最大液體引導通過區域至其最小液體引導通過區域為4：1。而通過區域比例已被證明較佳為2：1至10：1。通過區域比例也可為2.5：1。

液體可以被供給從延長物2四周的圍繞經由一開口4至流體通道6,7,8,10。一個開口4的結構係將能滿足，兩個開口4係為所提供之較佳實際例，係將為相對應設置於流體通道6側邊。一部份之流體通道6的部份設置於開口4之間。開口4具有瘦長孔洞的形狀，其孔徑係為1mm-4mm之間，例如採用3mm，其呈現一寬度係如同部份流體通道6之直徑，且部份流體通道6設置於開口4之間。開口4全部的通過區域面積係較大於流體通道6部份的最小液體引導通過區域。一個開口4的通過區域較大係為較有益的實施方式。開口4全部的通過區域面積與最小液體引導通過區域的比例係為7：1。開口4全部的通過區域面積係至少大於最小液體引導通過區域，通過區域的範圍係為2：1至10：1。

延長物2包含一旋轉對稱的尖端，其係為一圓錐體且位於延長物2的末端。兩個開口4的設置造成液體側面供給，橫軸縱向軸接續傳輸於流體通道6,7,8,10延著縱向軸注射針3的方向。

此延長物2包含一連接部12，透過其連接注射器支持器1、注射針3、延長物2構成單元，間接或直接實施成為注射裝置的一部份。二者擇一地，注射器支持器1可 包含連接部12。

於流體通道7的區域，注射器支持器1的近側尾端包含一凹進處11，其係為圍繞於一套管凸出部。在本實施例中，此套管凸出部係與注射單元100的縱向軸同中心。延長物2的末端呈現一形狀係近乎相對於注射器支持器1近側邊的一反向構件。延長物2之末端近側包含一套管溝槽，其係設置於套管凸出部，當延長物2與注射器支持器1相結合且包含一截形圓錐凸出部，其係與注射器支持器1之凹進處囓合，使延長物2與注射器支持器1結合為一體。此將使結合連接裝置9達成較佳不透水。相互囓合的兩個近側邊將增加表面可被結合供連接裝置9使用。

注射針有寬廣的直徑範圍可選擇外壁的厚度與長度；例如其係可能等於提供容量注射管或一容量注射管31。注射針的注射長度可被設計為一皮下的或經皮的注射。

一完整注射單元100係表示於第五圖與第六圖。此單元構成之注射器支持器1延長物2與注射管3係經由連接部12連接一固定部13。此套管形狀固定部13以供連接至一固定件20且包含一螺紋係為一遠離中心螺紋。此單元構成之流體通道6,7,8,10係被連接軸向的固定於固定部13。依照其應用而定，此單元1,2,3可被旋轉或非旋轉相對於固定部13。單元1,2,3係包含一連接突出物12a，其係與形成於固定部13之內部周圍之圓弧狀溝槽13c囓合。此固定部13係提供連接其係旋轉軸向的固定於一外罩14。此固定部13與外罩14可於建構成為一體，然而 當製造此注射單元100係具有形成其之最佳數量。套管形狀外罩14係環繞於固定部13與連接部12與其尖端於周圍側邊。外罩14延伸於近側方向至少遠離此尖端或如圖所示更往後於此尖端，延長物2的尖端係不凸出延伸於外罩14之近側尾端。延長物2的尖端係經由外罩14縮減凸出於尖端2。一環狀缺口係位於固定部12與外罩14之間。此外罩14固定部13與單元1,2,3彼此間的設置係為共中心關係。

外罩14的末端包含一側邊面積係包括一開口，注射管3係經由開口凸出一特定長度。此長度相對應符合注射管3的注射深度，外罩14的末端形成一接界處面積以接觸病人身體。本實施例外罩14可包含一凹陷處與注射器支持器1對應。

注射單元100也包含一包裝套筒15，係表示於第五圖與第六圖中，其位置係設置與外罩14的外表面周圍且與外罩14共中心。包裝套筒15係磨擦安裝保持於外罩14。包裝套筒15係完全圍繞於外罩14周圍且亦長度超過外罩14。此包裝套筒15近側凸出至少稍微超出外罩14的近側末端。此開口係形成於包裝套筒15近側末端，藉由開口，外罩14與單元1,2,3可以插入或移動，且可密封一所謂的可剝去薄膜於注射單元100傳輸狀態，以為了保持包裝套筒15內容無菌或至少保護其不會被汙染。包裝套筒15末端往後凸出注射針的末端，其係為密封於側邊。在此關於之包裝套筒15係形成一閉鎖杯狀物其係包 含一開口於其近側末端。包裝套筒15外部周邊包含一構造體，其係更便利於一使用者能夠應用有關縱向軸一力矩於包裝套筒15。當完全設置於外罩14，包裝套筒15被連接且旋轉固定磨擦安裝於外罩14，並且二擇一或附加地於正向安裝，當力矩應用於包裝套筒15時，外罩14係與固定部13一體延著包裝套筒15旋轉。

注射單元100可以被裝繫於一注射裝置50(第十圖)。注射裝置的部份即為一安瓿容器30且一固定件20係與一安瓿40一體分別表示於第五圖及第六圖。安瓿托座與安瓿一體之結構為第七圖所示。注射單元100設置安瓿為第八圖所示。

此安瓿40係如第五圖與第六圖所示，係為所謂之雙腔體安瓿，其係亦可歸類於雙腔體種子型式，其特質為液體產物係容納供給，於直接供給之前，從兩個元件係將儲存容納於兩個不同內腔。此內腔末端係設置於一密封體40’與一凸緣45之間，可部份或完全填滿一立方體如同一粒狀或粉狀物質。一第二內腔係位於近側關係於此第一凸緣45且設置於第一凸緣45與第二凸緣46之間。一液體成份之藥物可被放置於此內腔。凸緣45與凸緣46係鄰接一中空的圓柱殼體部48的安瓿40，形成密封，且可沿著中空的圓柱殼體部48位移。

於此中空的圓柱殼體部48的區域，安瓿40包含一所謂的旁路47其係形成於一內腔外部。此旁路47係軸向長於凸緣45。

為了混合，一壓力被施加於第二凸緣46末端方向且傳送至第一凸緣45介於第一凸緣45與第二凸緣46間之液體產物係將至內腔。當第二凸緣46被位移於末端方向，凸緣45係也位移，遠離旁路47的區域。由於內腔的旁路47，其係可能提供凸緣45被完全設置於旁路47的區域，液體產物將隨著通過之凸緣45進入至末端內腔且混合產物組成。使用者可以藉由搖動裝置幫助混合。液體產物已經完全從內腔近側移動當第二凸緣46緊靠第一凸緣45。此混合物構成兩種液體成份形成同質或異質混合物。異質混合物之液體成份與固體粒狀一般係稱為一分散，具體為一懸浮液。此液體係被管理可經由流體通道6,7,8,10的注射單元100傳輸，開口4係設置於安瓿內，如同本實施例所示之區域42，係經由延著中空的圓柱殼體部48末端方向位移凸緣45與凸緣46。

此安瓿40包含一密封體40’，該密封體係包括一隔膜41、一凸塊43及一更新部44。此隔膜41可藉由延長物2穿過。此隔膜可為橡膠或天然橡膠或其它相似人造物質。

此隔膜41包含一碟形部份與一中空的圓柱殼體部連接於其近側方向。此中空圓柱形部形成一凹陷處於其內側，開口4完全附屬於注射管100被設置於較佳實施位置。此隔膜41的中空的圓柱殼體部外側集中此隔膜41於安瓿40之內側周圍，其特色為位於安瓿40的末端。一安瓿40周圍凸塊係形成於安瓿40末端且旋轉凸出於外部並且可歸類於一般的凸出物。作為一第一突出物之凸塊 43，係旋轉凸出遠離安瓿40之中空的圓柱殼體部48的外部周圍。另一方面，安瓿40呈現一較大外部直徑於凸塊43的點相較於中空的圓柱殼體部48的區域。在本實施例，凸塊43的外部直徑也形成一最大安瓿40之外部直徑。此凸塊43係完整連接於中空的圓柱殼體部48。此部份的安瓿可為塑膠或玻璃材質。碟形部份的隔膜41呈現近乎於如同凸塊43的直徑。隔膜41與凸塊43係保持一體經由更新部44其係可凸出於一金屬薄板。此部份亦可為一套筒。此更新部44扣合隔膜41且包覆凸塊43周圍並且二者末端接近於隔膜41及凸塊43近側。更新部44連接凸塊43及隔膜41如此它們係被軸向固定，以保持它們接為一體為一液體密封。此更新部44之末端側邊係包含一開口係可為環狀且藉由其延長物2可插入經由隔膜41至安瓿40內側，使能夠開始混合。

中空的圓柱殼體部48與凸塊43之間，安瓿40包含一頸部係被束緊相對於中空的圓柱殼體部48之外部直徑，如此更新部44可製作的更佳，其特色更包括內部圍繞於凸塊43近側。安瓿40之近側係為打開，如此一活塞桿52(第十圖)可滑動至安瓿40且於第二凸緣46之上。

固定件20可固定安瓿容器30。固定件20與安瓿容器30係為安瓿之托座。固定件20係為套管形狀且將以軸向與縱向固定連接卡合於安瓿容器30。軸向與縱向固定係將達到孔穴23與凸輪34之間接合。固定件20軸向設置於安瓿容器30上將經由凸輪32卡合至一窗口22達 成。

再觀第五圖與第六圖所示，安瓿40係經由套管形狀安瓿容器30之一開口末端插入至安瓿容器30。密封體40’的外部直徑係大於安瓿容器30的內部直徑，如此密封體係鄰接安瓿容器30之末端。於第七圖，安瓿40的密封體係軸向封閉安瓿容器30與固定件20之間並且軸向地固定。此封閉可允許安瓿40具有一小的軸向空隙。然而，其更佳之空隙係如軸向空隙更為減少。在此尾端，安瓿容器30的末端係包括至少一突出物，其係作為第二突出物，在本實施例，四個突出物35係延伸於末端方向及鄰接密封體40’。至少一突出物35可被設置於安瓿之托座，其特色為安瓿容納槽可為固定或彈開，設置為彈開時，係具有使一軸向空隙不為較大的優點。此彈開設置可經由提供一狹縫達成，其係延伸於周圍方向，縱向涉及有關至少一突出物35，如此保持位於狹縫與突出物35之間，並能夠彈開於軸向方向。

密封體40’可以被封閉於末端側邊，並經由一項圈形成於固定件20之內部周圍。此項圈可部份或完全環繞於周圍。一突出物28更佳者為從內部表面周圍區域延伸於內部，通常如選擇附加於項圈，且可有助於密封體40’圍封。於突出物28側邊朝向密封體40’，突出物28包括一凸塊，其特徵為一凸輪27，其係壓迫於密封體之末端側邊面積，係對靠著更新部44。

密封體之一部份如本實施例更新部44，可被有彈性 或可塑性形變經由凸輪27施壓中心點，達到牢固、小空隙圍封之密封體40’，其係介於安瓿容器30與固定件20之間。此凸輪27可被設置固定或彈開於縱向方向。

第五圖與第七圖，安瓿容器30之外部周圍包含一外螺紋33，其係經由其安瓿托座可旋扣於注射裝置50之一外罩51，其中外罩51包括一內部螺紋，其係相對於安瓿容器30之外螺紋33。如此使用者可憑直覺以手部簡易使用注射裝置50，至少一箭頭被設置於安瓿托座20,30，其特徵為位於安瓿容器30之周圍，其係指向用來混合裝置之旋轉方向。許多箭頭係分散於安瓿容器30身長。本實施例所示箭頭係可形成於高處或凹陷處，其係可表示於安瓿容器30注射模式。至少一箭頭可設置於外螺紋33相鄰之間。

安瓿托座特徵於安瓿容器30也包括一栓鎖元件36，其係設置可旋轉方向彈開。此彈開一般係經由一臂狀裝置，其係延伸於周圍方向與係形成於安瓿容器30與栓鎖元件36之上，此臂狀裝置係描繪於第十圖。

固定件20係包括一單一旋轉或雙重旋轉螺紋，在本實施例中，於形成的兩個螺紋部21係能夠致能注射單元100，包括外部螺紋牢固於固定部13，以旋入至注射裝置。當注射單元100係旋入時，延長物2係為軸向移動，延長物2之頂端穿過於隔膜41。旋入於注射單元100所需之力矩，係經由包裝套筒15或外罩14。當注射單元100已經被完全旋入，將如第八圖所示。開口係牢固於安 瓿40，如此注射管3之末端係流暢地結合於安瓿40之內側。固定件20之末端部份係牢固於環狀缺口藉由固定部13與外罩14。

注射器支持器1、延長物2、注射針3設置可提供旋轉至相對固定部13，其係可能持續軸向移動完全插入隔膜41。這將提供助益給介於隔膜及延長部之間的密封體。假設單元1,2,3被設置，其係旋轉固定相對於固定部13，提供旋入注射單元100所需之力矩，可使延長物2藉由一組合旋轉的裝置與軸向移動，穿過密封體。

請參閱第五圖與第九圖所示，固定件20包括一橋臺26，其係做為周圍領域，且固定部13包含一橋臺13a其係亦做為周圍領域。橋臺的數量如本實施例係為兩個橋臺，也可設置於每個固定件20與固定部13。

橋臺26與13a形成為一鄰接對且被放置於適當位置以致於逐漸變為一旋轉橋臺26、13a’當注射單元100係完全旋入於位置(第八圖)，以牢固防止其它不當旋轉。

橋臺13a係形成於固定部13之近側末端。橋臺26係形成於固定件20之突出物28。一軸向橋臺(圖中未示)可隨意的替代旋轉橋臺26、13a，然而，旋轉橋臺26、13a具有較佳一軸向鄰接部，此部份係通過至橋臺26、13a且負擔不過大，此後轉換一般經由螺紋傾斜度，相較於周圍方向，一較大力量可於軸向方向經由特定力矩達到於軸向方向。

固定件20包括一或多突出物24,25，係卡合於注射單 元100且立即被延伸於先前之旋轉橋臺26、13a，如此注射單元之一反向旋轉於相反方向係只可能使用一增加轉矩或不為全部可能，換言之，係可能損壞一元件或一元件的部份。凹陷處係可提供做為突出物24,25的替代。注射單元100係被旋入卡合時，使用者得到於手部的緊實感覺係指出注射單元100已經被旋緊。另一方面，其係防止偶發反向旋轉，如此誤用的風險可被減少。凹陷處與凸輪24係提供如反向旋轉阻塞物，此與注射單元100之外罩14相接合，其特徵為側邊形成於安瓿缺口。於本實施例，側邊可包括於至少一凸出部，如同所示之凸肋或一凸輪或一凹陷，係先前立即被於軸上旋轉或當旋轉橋臺26、13a被延伸。

一突出物25可二擇一或增加，以提供於形成之一凸輪係凸出於末端方向且穿過於一突出物13b，其特徵為一凸輪，短於先前或於旋轉橋臺26、13a被延伸時。突出物13b係被設置於近側邊之固定部13，並列於周圍方向，於橋臺13a之前。此突出物13b與橋臺13a之間的距離係相對近乎於突出物25之寬度如估量之周圍方向，其係意謂當注射單元100被完全旋入時，突出物25係保持於橋臺13a與突出物13b之間。

突出物13b係允許一旋入位移凸出於旋入方向，亦可包含側翼係平坦於兩個邊於周圍方向。突出物13b從開始時，係旋轉凸出於旋入方向。可如實施例呈現一鋸齒形狀係允許突出物13b被於軸上轉動但防止藉由鋸齒之陡峭面 積進行一反向旋轉。相同的應用在卡合於凹陷處或突出物24，與凹陷處或凸出部於外罩14。

突出物13b係設置於固定部之側邊係嵌入如螺紋軌道。此螺紋形狀呈現近乎固定部13之螺紋之坡度。

本發明描述一注射裝置的實施例被使用如第十圖所示。此裝置為一混合與傳輸裝置50，其係以一注射裝置為例。此注射裝置50包含一外罩51，其係包含一內部螺紋至固定件，安瓿容器20,30如第七圖所示，係包含一外螺紋33，可被旋入。一活塞桿52被設置套管形狀之外罩51內部且係連接於一注射按鈕58。當注射裝置50係於初始狀態，之前雙腔安瓿40之產物成份已經被混合，注射按鈕58係包覆其軸向長度完全於外罩51。兩側翼57被設置於外罩51為放射狀指向外部。當混合產物時，小的碟盤形狀側翼將讓使用者簡單使用握持此裝置且施予一所需轉矩。側翼57於組合時與外套筒29係提供握持幫助，更加增進直覺正確的握持。此側翼57係設置於此裝置50的近側末端。

於一更佳實施例，此注射裝置可包括一外套筒29，其提供如同一握持部份且使用者藉由手可緊握來使用注射裝置50，於使用者旋入外罩51至安瓿托座，其特徵為安瓿缺口形成於外套筒29與安瓿容器30之間，及另一於側翼57。

在連續混合結束且應用一連續填裝，橋臺29a形成於外套筒29之近側尾端且套管54a經由套管51於末端區域 通過進入至一旋轉處59或軸向橋臺，如此指向至使用者混合處理及填裝處理完成。

本發明實施例之另一態樣，注射裝置50操控不需外套筒29。注射裝置的使用者一隻手可緊扣包裝套筒15或外罩14且另一隻手係抓住外罩51或側翼57，以施以力矩。混合工作於一類似方式於實施例包括一套管形狀外套筒29，其中混合處理的結束如實施例所指出為經由旋轉或軸向橋臺的末端的外罩51逆著安瓿周圍軸環之安瓿托座20,30，其係於第五圖所指出容量注射管31。於實施係也可能包含一外套筒29。由於旋轉橋臺26，13a介於注射單元100與固定件，安瓿容器20,30之間，其係可能於保護防止元件過頭捲入於橋臺26、13a，於施以力矩混合處理經注射單元100。

同樣的實施例一注射裝置50，其係實例當安瓿容器30與外罩51係旋入至一體當混合液體產物成份，活塞桿52通過至橋臺53與第二凸緣46，如此移動外罩51於末端方向相對於活塞桿52，其中活塞桿52保持軸向固定相對於安瓿40藉由凸緣45,46之間與安瓿內壁之靜磨擦力。活塞桿52包含一凹槽形成於橋臺53之末端。安瓿容器30係開始旋入至外罩51，軸向之橋臺56係形成於外罩51且被移動於橋臺53的方向。注射按鈕58經由此移動凸出於外罩51之縱向外側。立即之橋臺56緊接橋臺53，活塞桿52係從動，如此活塞桿52分享外罩51之軸向移動於末端方向相對於安瓿容器30與相對於安瓿40。 活塞桿52可移動第二凸緣46於末端方向，執行連續混合如上已將描述。於混合結束，栓鎖元件36可接合或穿過於一栓鎖件54，其係可指出使用者混合處理結束。使用者之後搖晃注射裝置50如此液體產物成份被混合。使用者之後將接著依序填裝裝置並去除安瓿40裡包含之空氣。在本發明中，使用者可連續旋轉移動外罩51相對應於安瓿容器30，其中兩個凸緣係接著移動且液體產物容器之容量係減少，驅趕空氣從液體產物之安瓿40經由注射單元100之流體通道6,7,8,10。於連續填裝結束，栓鎖元件36可卡瑣其他栓鎖件55，亦形成於外罩51之內部周圍，如此將指示使用者填裝結束。注射裝置50之後準備傳輸液體產物，其後注射針3注射至人體所需位置，初始實施係經由按壓注射按鈕58於初始方向相對至外罩51與相對至安瓿40。

栓鎖件54及55之特徵為當栓鎖元件36穿過栓鎖件54及55可經由互動構成一聽覺或一觸覺。經由形成於栓鎖元件36之側翼非對稱於周圍方向，其係也可實行栓鎖元件36已被延伸及栓鎖件54及55，任何旋轉於一相反方向於混合或填滿位移係不可能延長。

於此實施例包括一外套筒29，後半部可連接於安瓿容器30如此其係旋轉與軸向固定，如本實施例經由一閂鎖連接或形成其整體與安瓿容器30或固定件20。此外套筒29從固定件20近側方向足夠遠離延伸於近側方向，於其近側末端近側凸出超過安瓿40之近側末端且其特徵也 超過安瓿容器30之近側末端。

本發明較佳實施例於第十圖所示，注射裝置50之使用者將不會看到螺紋，其係如上所有優點無疑的有利於人們的操作。一顏色分辨可覆予於外罩51外部，可增進眼睛識別裝置是否開始混合或填滿或是否裝置係準備一液體產物注射輸入。一第一顏色可設置係於完成混合後由第一套筒29覆蓋。一第二不同顏色於第二套筒29於填滿後係消失。

一第三顏色可提供指出裝置準備於使用者使用於一液體產物注射傳輸。為改良握持，外套筒29可提供一磨擦增加結構如凸肋或凸丘，或一磨擦增加物質如一橡膠層。相同結構也可應用於側翼57。

1‧‧‧注射器支持器

2‧‧‧延長物

3‧‧‧注射針

4‧‧‧開口

5‧‧‧鑽孔

6‧‧‧流體通道

7‧‧‧流體通道

8‧‧‧流體通道

9‧‧‧結合連接裝置

10‧‧‧流體通道

11‧‧‧凹進處

12‧‧‧連接部

12a‧‧‧連接突出物

13‧‧‧固定部

13a‧‧‧橋臺

13b‧‧‧突出物

13c‧‧‧圓弧狀溝槽

14‧‧‧外罩

15‧‧‧包裝套筒

20‧‧‧固定件

21‧‧‧螺紋部

22‧‧‧窗口

23‧‧‧孔穴

24‧‧‧突出物

25‧‧‧突出物

26‧‧‧橋臺

27‧‧‧凸輪

28‧‧‧突出物

29‧‧‧外套筒

29a‧‧‧橋臺

30‧‧‧安瓿容器

31‧‧‧容量注射管

32‧‧‧凸輪

33‧‧‧外螺紋

34‧‧‧凸輪

35‧‧‧突出物

36‧‧‧栓鎖元件

40‧‧‧安瓿

41‧‧‧隔膜

40’‧‧‧密封體

43‧‧‧凸塊

44‧‧‧更新部

45‧‧‧第一凸緣

46‧‧‧第二凸緣

47‧‧‧旁路

48‧‧‧中空的圓柱殼體部

50‧‧‧注射裝置

51‧‧‧外罩

52‧‧‧活塞桿

53‧‧‧橋臺

54‧‧‧栓鎖件

54a‧‧‧橋臺

55‧‧‧栓鎖件

56‧‧‧橋臺

57‧‧‧側翼

58‧‧‧注射按鈕

59‧‧‧旋轉處

100‧‧‧注射單元

第一圖至第四圖分別為本發明注射單元之結構剖視圖。

第五圖及第六圖分別為本發明安瓿托座及注射單元實施之結構立體圖。

第七圖為本發明安瓿托座與安瓿一體之結構剖視圖。

第八圖為本發明注射單元設置於安瓿托座及位於安瓿之結構剖視圖。

第九圖為本發明注射單元之固定部之結構立體圖。

第十圖為本發明供給裝置實施之結構剖視圖。

1‧‧‧注射器支持器

2‧‧‧延長物

3‧‧‧注射針

5‧‧‧鑽孔

6‧‧‧流體通道

7‧‧‧流體通道

12‧‧‧連接部

12a‧‧‧連接突出物

Claims (12)

1. 一種包含安瓿托座之安瓿，該安瓿包括一圓柱殼體部，其係具有一外部直徑與一密封體，該密封體包括一隔膜、一凸塊及一更新部，該凸塊係密閉該圓柱殼體部之一側邊，該安瓿托座包含一安瓿容器與一固定件，其中該密封體係放射狀凸出超出該外部直徑，該凸塊係放射狀凸於該圓柱殼體部之外部周圍，且該凸塊整體連接該圓柱殼體部並設置於該安瓿容器與該固定件之間，且該固定件可固定至該安瓿容器，以減低該安瓿容器與該固定件之間的安瓿軸向移動。
2. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該安瓿係為一雙腔安瓿。
3. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該密封體可經由一注射單元之穿刺件所穿透。
4. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該隔膜係經由一安瓿金屬部圍封於至少該凸塊的區域。
5. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該安瓿係插入至該安瓿容器位於其側邊與圓柱殼體部前部。
6. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中至少一該安瓿容器與該固定件包含至少一第二突出物係直接面向該密封體。
7. 如申請專利範圍第6項所述之包含安瓿托座之安 瓿，其中至少一該第二突出物係位於側邊或位於該固定件之一放射狀突出物。
8. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，更包括一注射單元被固定於該安瓿托座。
9. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該固定件係軸向或旋轉固定連接於該安瓿容器。
10. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該安瓿容器包括一凹陷處，其係沿著該安瓿容器側邊之方向延伸為一雙腔安瓿之旁路。
11. 如申請專利範圍第1項所述之包含安瓿托座之安瓿，其中該安瓿容器包含一螺紋，藉此該安瓿托座可被固定於一注射裝置，且該安瓿托座係以旋轉方式，並以一軸向位移至該注射裝置。
12. 一種包含安瓿托座之安瓿，包含：一安瓿包括一圓柱殼體部，其係具有一外部直徑與一密封體，該密封體包括一隔膜、一凸塊及一更新部，該凸塊係密閉該圓柱殼體部之一側邊，該安瓿托座包含一安瓿容器與一固定件，其中該密封體係放射狀凸出超出該外部直徑，該凸塊係放射狀凸於該圓柱殼體部之外部周圍，且該凸塊整體連接該圓柱殼體部並設置於該安瓿容器與該固定件之間，且該密封體可經由一注射單元之穿刺件所穿透，該穿刺件具有一流體通道。