TWI411453B - 雙腔體安瓿之混合裝置 - Google Patents

Description

雙腔體安瓿之混合裝置

本發明係關於一注射裝置，特別是關於一種用於管理為藥品之一液體產物混合且注射於病人身體之雙腔體安瓿之混合裝置。

一雙腔體安瓿用以管理與混合裝置已於專利案號DE10340585A1所揭示。為了混合，一安瓿支托係容納一雙腔體安瓿被移動至一注射裝置外罩，其中使用可緊扣外罩後方部位及安瓿支持器前方部位且旋轉它們相為結合，其後執行一注射處理。

本發明之主要目的係在提供一種雙腔體安瓿之混合裝置，其係能操作供給藥品注射。

本發明之另一目的係在提供一種雙腔體安瓿之混合裝置，其係藉由雙腔安瓿填裝與混合一種以上之藥品，且使用即為便利簡易。

為達到上述之目的，本發明提出之雙腔體安瓿之混合裝置，其係利用一裝置混合及注射一液體產物。此液體產物係為一或多種成份混合。液體產物混合可組成之成份係為一液體狀態或一黏稠或乾燥狀態其特徵為微粒狀或粉狀。注射裝置包括一腔體安瓿，其係為一雙腔安瓿，藥品首先係合併或混合於兩個構件於注射前。雙腔安瓿一般包含一第一內膛以容裝第一液體成份產物及一第二內膛以容裝第二液體成份產物，其中於初始狀態，兩個成份係分別分隔本發明為一薄膜或一凸緣。分隔儲存兩成份可增加藥品的儲藏周期，混合藥品僅句有一相對短的耐儲時間。當開始混合時兩個成份係結合。混合可以執行經由插入雙腔安瓿至一裝置。

此裝置包含一安瓿容器管理或容納液體產物。此安瓿容器係為套管形狀，其中液體產物可設置於套管形狀部份內。安瓿容器將容納一液體產物容器，如一安瓿或一雙腔安瓿。本發明係描述之液體產物容器皆可被考慮，係如包含之一安瓿。

相符於本發明，此安瓿最佳可被設置與安瓿支持器一體於一注射裝置上，其中安瓿支持器包含一安瓿容器及一固定件。此安瓿可包括一密封體係密封安瓿之末端，如此其可被經由一刺穿裝置穿透，此密封體可包含一放射凸出部係放射延伸於安瓿之凸緣固定側之周圍直徑或呈現安瓿之最大直徑如一孔洞。此密封體之放射凸出部被設置之特徵為封閉安瓿容器及固定件之間。使能夠安瓿為軸向固定。以為了末端的方向或近側方向之移動。液體產物容器之一軸向清空係如將上升以減少或清除。

此安瓿支持器可為套管形狀且内部直徑係近乎相對於安瓿之周圍部的外部直徑，如此安瓿係橫向引導經由安瓿容器。安瓿容器可包含一螺紋其係為一外螺紋係將接合相對應之注射裝置50之相對的螺紋，如此安瓿容器可被軸向位移至外罩，其特徵為旋轉移動組合為一體。螺紋的替代為一軸向引導介面或其它元件亦可提供，只要它其能允許安瓿容既軸向移動至注射裝置。此固定件可固定或牢固於安瓿容器。固定件可與安瓿容器為一體。安瓿容器與固定件為一體時係從安瓿支持器為分隔部。

固定裝置可包括一凸出部係作為安瓿之密封體的鑲邊側邊，其特徵為末端鑲邊側邊。此凸出部可為一鰭狀物或為一凸輪或為相似物件，其中凸出部可為從外部放射延伸內部。

安瓿可鄰接安瓿容器，且安瓿容器之鑲邊側邊或一凸出於安瓿容器上係直接放射狀的從內側周圍延伸經過密封體的近側邊。在此區域密封體之鑲邊側邊係被打算插入至軸向橋臺，安瓿容器包含一區域係為一縮減內側直徑係小於密封體之外部直徑且大於外罩周圍部份。安瓿容器之鑲邊面積如末端可提供橋臺於密封體特徵為其近側尾端。

安瓿最佳係為插入或於其近側尾端能夠插入於先前。其周圍外罩部份前部至安瓿容器係通過安瓿容器之近側鑲邊側。當安瓿被插入時，固定裝置可偏斜且卡合於完整插入部份，依序至少一方向於軸向固定安瓿。

於最佳實施例，固定件可連接於安瓿容器於正向安裝，特徵為如此其旋轉與軸向固定相對於安瓿容器。安瓿容器與固定件可包含相互彼此接合元件係相互接合或栓鎖彼此，舉例來說當固定件被完全放置至安瓿容器。

在本案一雙腔體安瓿係插入至一安瓿容器取代一單腔體安瓿，安瓿容器可包括一凹槽係從鑲邊側邊的方向延著安瓿容器延伸，雙腔體安瓿以加設。此凹槽之數量可提供分散於周圍表面，如此安瓿可插入至安瓿容納槽於近乎任何有角的位置。此凹槽加設可包含旋轉橋臺係設置於周圍方向且提供一安瓿之旋轉相對應於安瓿容器當安瓿被插入時。

於較佳發展，至少一的安瓿容器與固定件可包括至少一突出部如一凸輪係直接接近於密封體，此至少一凸輪可延伸於安瓿或安瓿支持器之縱向方向，特徵為末端方向或近側方向。此密封體特徵為其鑲邊側邊鄰接至少一凸輪。密封體可以被封閉於末端側邊經由一項圈形成於固定裝置之內部周圍。橋臺於密封體係造成藉由凸輪可將有效減少一空隙於密封體之軸向圍封。在至少一凸出部可牢牢設置於安瓿容器或固定件或其係為彈開，特徵為彈開於軸向方向。

至少一突出部特徵為一凸輪可設置於一安瓿容器，即完全插入液體產物容器至軸向橋臺，其特徵為位於安瓿容器之鑲邊面積。至少一凸出部可形成於固定件之一突出部其係直接呈現放射狀內部，特徵為固定裝置緊扣密封體的鑲邊側邊。

安瓿支持器其特徵為安瓿容器或固定件可包含裝置係能夠使一注射單元於牢固於安瓿支持器。此注射單元可被插塞經由一圓錐形面積或被旋入經由一螺紋。當一注射單元被設置於安瓿其可經由固定部份牢固於安瓿支持器。當一注射單元被完全固定時，一尖細裝置如一延長部或一注射針可次穿密封體藉由注射單元之一末端注射尖端及產物容器安置一液體銜接。注射單元可牢固旋入於固定部份係包括一內部螺紋與注射單元之一外部螺紋相接合。

安瓿容器可包括裝置，其特徵為一螺紋使用其可固定於一注射裝置，且當固時移動至注射裝置經由一軸向位移特徵為結合一旋轉位移。此安瓿容器可包括一或多栓鎖元件係產生一聽覺或觸覺感應於卡鎖包覆一相對元件，當安瓿支持器係移動至一注射裝置。

注射裝置包含一外罩其係可包括一機構以混合及傳輸液體產物。此外罩係為套管形狀。此外罩必然地是一外罩係通常形成於裝置外側。更確切的說，外罩可被至少部份經由其它元件所蓋覆。安瓿容器與外罩係於一接合，此接合特徵為安瓿容器可經由軸向位移移動至外罩，舉例來說經由一全然軸向移動或組合於旋轉移動。安瓿容器與外罩係於一螺紋囓合。在本案中，外罩可包含一內螺紋及安瓿容器包括一外螺紋，其中螺紋可相對應接合。

此外罩可為平整或平滑，其特徵為不包含一螺紋於其外部周圍。經由旋轉容器及外罩相對應結合彼此，外罩可軸向移動包覆容器，或容器可軸向移動至外罩。此移動位移可接觸到一活動元件以混合安瓿內之成份或填滿安瓿。

此裝置可包括一套筒係可至少部份環繞於外罩。此套筒將可歸類於一外套筒。此外套筒可連接於安瓿支持器特徵為至安瓿容器或固定件，如此其係旋轉與軸向固定如一分隔部或一體。此外套筒可至少部份或完全環繞於安瓿容器周圍。外罩的一部份其末端位於安瓿缺口於初始狀態，於混合或填裝執行。當安瓿支持器與外罩被滑動至一體，外罩可被滑動深入至安瓿缺口末端方向。

外套筒可延伸於近側方向遠離安瓿之近側末端或安瓿支持器近側末端。於末端方向，外部套管可延伸遠離安瓿支持器末端或安瓿容器末端或固定件末端。外套筒係延伸包覆裝置之一板長能夠讓使用者牢固握持於手，如握持於左手。依此改善握持，外部表面可包括一表結構如凸肋或凸丘或可包含一物質的塗佈以呈現高係數的磨擦力，除外套筒橫臥其下之物質。

此外罩可包括一握持部係可經由右手手指或右手全部握持。握持部可於相同方式如同外套筒經表面特性安置。握持部可包括一凸出部係設置於其外部周圍。且其可實際為側翼形狀，且為狹長側邊延伸於軸向方向。此側翼可為一碟盤形狀環繞於外圍。側翼相較於外套筒係放射延伸於外部。握持部之最佳係形成於外罩之近側末端係相對地製做高螺紋，經由其外罩可旋入至一外套筒。即握持部之設置與外套筒，使用者可便於操作此注射裝置。

裝置可包含一活塞桿係容納於外罩其係可軸向位移相對應於外罩至外套筒，其中特徵為活塞桿凸出外罩近側外。此活塞桿可經由期近側尾端與安瓿接合且做為活塞，換言之為移動活塞。此外罩可包括一部份其係架置活塞桿且特徵為引導其，如其可被軸向移動或旋轉固定。

從初始狀態，外罩可完全旋入至外套筒，其中裝置執行一總數的連續。於初始狀態一調劑連續可被執行於其活塞桿或活塞桿之一活動元件凸出外罩知近側尾端之近側外。在初始狀態，此活塞桿或活動元件可完全平放近側尾端下方，如同握持部，或圍繞於握持部。於調劑連續，活塞桿可軸向固定相對於安瓿且軸向移動相對於外罩。活塞桿包括一連接部係延伸包覆於其部份長度及其與外罩或一元件固定於相對接合外罩，且特徵為允許活塞桿能夠軸向移動於外罩之相對應一限定範圍。接合部之長度之計算為活塞桿凸出於外罩近側外。此調劑連續係特徵為完整當活塞桿可不過長於外罩之外。調劑連續的結束，活塞桿與外罩可軸向固定相對為一體以接續一混合連續，至少於一方向如此當旋轉，活塞桿係從動經由外罩及相對移動活塞於安瓿以一混合處理。此活塞於安瓿可被位移相對於其他活塞於安瓿在混合處理時間。

此混合處理係緊接著填滿處理其初始係連續旋入裝置為一體，其中兩活塞於雙腔體安瓿被移動及相彼此鄰接，其中活塞桿係軸向固定相對於外罩，至少於一方向。在填裝處理結束，一軸向橋臺或一旋轉橋臺可提供一外罩的位移相對於安瓿支持器。橋臺可設置於外套筒近側末端或安瓿缺口之末端。相對地，外罩可包括一對應相對橋臺，於接合部的區域或末端。橋臺實施如軸向橋臺或如一般橋臺係活動於周圍方向，即旋轉橋臺，其中旋轉橋臺具有較佳包覆軸向活動橋臺當一軸向移動於使用一螺紋係具一較小負壓上升產生。在填裝處理之後，此裝置係準備一傳輸係達到經由按壓活塞桿末端方向相對於外罩，其中液體產物容器安瓿係傳輸。

於本實施例，安瓿容器可包括一栓鎖元件係與至少一栓鎖件相對裝置互動，特徵為一栓鎖元件於至少一外罩之位置相對於安瓿容器。至少一栓鎖元件可設置於外罩之內部周圍。一栓鎖元件相對裝置被設置如其相對地栓鎖元件於上述接續之一之尾端。舉例來說一栓鎖元件以提供混合連續結束及可提供填裝連續結束。在互動期間一聲覺或觸覺訊息可產稱指出使用者完程相對連續作動。栓鎖元件可為一凸出或一凹處。此栓鎖元件可為一凸輪係形成於安瓿容器如此其係為可彈開。如果此具有多數一栓鎖元件，係可設置於軸向不同位置或旋轉位置。

於本實施例，外罩包括至少一產物分配係無法觀看外罩移動至外部套管，舉例來說消失於外套筒下方或可藉由形成於外套筒之一視窗觀看。不同產物分配可提供一或多之連續執行，每一產物分配可包含至少一之結果產生：不同顏色，不同數值或不同標記。舉例來說，顏色紅可顯示於視窗裝置係尚未準備於一液體產物輸送。當顯示為綠色時表示以準備完成。於填裝連續的期間一分配係為黃色。

其他為外罩可包括一第一產物分配，一第二產物分配及一第三產物分配，其中所有產物分配於外罩可被觀看，其中產物分配係皆位移於外套筒下端於接續依連續而定。

一注射針單元安裝於注射裝置末端。此注射針單元可被固定於安瓿支持器特徵為其固定件為使用一插塞或一螺紋。

關於本發明之第一圖至第四圖，一注射針管單元之部份的編號係表示為一流體通道6,7,8,10並且為一液體引導管道。這部份構成之流體通道6,7,8,10係為：一延長物2係可為一細尖裝置；一注射器支持器1係可為一套筒支托；以及一注射管3係可為一管狀軟管。

此中空圓柱注射針3係顯示一不變外部直徑D₃ 與一不變內部直徑，其末端係為一削減尖端係呈現為非對稱。注射針3以供注射至於病人皮膚，並且近側係牢固於注射器支持器1。圖中牢固部份組成係容納一中空管狀之鑽孔5，內部直徑大概相對於外部直徑。注射針3原理係為擠壓或影響注射器支持器1的中空圓柱部份，舉例來說，當注射器支持器1被經由注射使用，注射針3係緊附於注射器支持器1，中空管狀之鑽孔5係連接一擴展區塊，如圖所示，其特色為此區塊係為延伸為一喇叭形狀係延展至注射器支持器1的末端。更進一步來說，此區塊可為供應容納膠黏劑以黏著注射器支持器1與注射針3之間。如此注射針3將牢固於注射器支持器1避免鬆脫。注射針3係為玻璃材料注射管，且注射器支持器1為塑膠材料。

注射器支持器1包含流體通道8之一部份係連接於注射針3的近側端。此部份係為中空圓管狀。其特色為部份係顯示近乎於液體引導通過區域具有相同內部直徑，如同注射針3。此架構能夠減少液體紊流當液體傳從注射針3之流體通道8之部份傳輸至部份10時。

注射針3也包含流體通道7之一部份，其係顯示相較於流體通道8,10之部份具有一較大液體引導通過區域。此部份係於注射針3的方向逐漸變細成錐形。液體引導通過區域即可為固定量的縮減。一固定傾斜度或如圖所示增加或減少傾斜度。於注射針3的方向，液體引導通過區域係初始縮減於一增加傾斜度。隨後，液體引導通過區逐漸變細成錐形於一減少傾斜度。在一縱向的區域，液體通道7之部份呈現一凹面或凹曲線之管道壁。於注射針3的方向，流體通道之部份顯示一凹形曲線與一凸形曲線。介於各部份之間的過渡區域，例如從凹處到凸處是連續的，或者至少沒有陡邊。同樣的狀況發生在流體通道7之部份進入流體通道8之部份之過渡區域。

此部份之管道壁初始呈現為一凹曲線接著一凹曲線。在傳輸各別部份之間，如同從一凹曲線傳輸至一凹曲線，相同的應用於流體通道7之部份傳輸於流體通道8之部份。

注射器支持器1包含一軸，舉例來說為一圓柱狀軸，其係延伸於末端方向，且設置固定於注射針3。

注射器支持器1係經由一結合連接裝置9連接於一延長物2。此結合連接裝置9可為一強度安裝、一物質安裝或一正向安裝結合連接裝置9。結合連接裝置9係為不透水。並且結合連接裝置9係可經由黏附、壓整、閂鎖或融接達到。

此延長物2係連接注射器支持器1包含之流體通道6,7,8,10的流體通道6之部份。此部份延伸於注射針3的方向，如同一漏斗或圓錐體形狀，且擴張的尺寸係為近乎4°之一圓錐形角度。而圓錐形角度係可為1°~45°，其中可相對小於上述提及之圓錐形角度。

當注射器支持器1連接延長物2，流體通道6部份係進入至流體通道7部份。流體通道6部份與流體通道7部份可分別呈現同一液體引導通過區域其特色為同一內部直徑孔徑。

此流體通道6部份呈現通過區域比例，其最大液體引導通過區域至其最小液體引導通過區域為4：1。而通過區域比例已被證明較佳為2：1至10：1。通過區域比例也可為2.5：1。

液體可以被供給從延長物2四周的圍繞經由一開口4至流體通道6,7,8,10。一個開口4的結構係將能滿足，兩個開口4係為所提供之較佳實際例，係將為相對應設置於流體通道6側邊。一部份之流體通道6的部份設置於開口4之間。開口4具有瘦長孔洞的形狀，其孔徑係為1mm-4mm之間，例如舉例來說採用3mm，其呈現一寬度係如同部份流體通道6之直徑，且部份流體通道6設置於開口4之間。開口4全部的通過區域面積係較大於流體通道6部份的最小液體引導通過區域。一個開口4的通過區域較大係為較有益的實施方式。開口4全部的通過區域面積與最小液體引導通過區域的比例係為7：1。開口4全 部的通過區域面積係至少大於最小液體引導通過區域，通過區域的範圍係為2：1至10：1。

延長物2包含一旋轉對稱的尖端，其係為一圓錐體且位於延長物2的末端。兩個開口4的設置造成液體側面供給，橫軸縱向軸接續傳輸於流體通道6,7,8,10延著縱向軸注射針3的方向。

此延長物2包含一連接部12，透過其連接注射器支持器1、注射針3、延長物2構成單元，間接或直接實施成為注射裝置的一部份。二者擇一地，注射器支持器1可包含連接部12。

於流體通道7的區域，注射器支持器1的近側尾端包含一凹進處11，其係為圍繞於一套管凸出部。在本實施例中，此套管凸出部係與注射單元100的縱向軸同中心。延長物2的末端呈現一形狀係近乎相對於注射器支持器1近側鑲邊的一反向構件。延長物2之末端近側包含一套管溝槽，其係設置於套管凸出部，當延長物2與注射器支持器1相結合且包含一截形圓錐凸出部，其係與注射器支持器1之凹進處囓合，當延長物2與注射器支持器1結合為一體。此將使結合連接裝置9達成較佳不透水。相互囓合的兩個近側邊將增加表面可被結合連接裝置9使用。

注射針有寬廣的直徑範圍可選擇外壁的厚度與長度；例如其係可能等於提供容量注射管或一容量注射管31。注射針的注射長度可被設計為一皮下的或經皮的注射。

一完整注射單元100係表示於第五圖與第六圖。此單元構成之注射器支持器1延長物2與注射管3係連接一固定部13經由連接部12。此套管形狀固定部13以供連接至一固定件20且包含一螺紋係為一遠離中心螺紋。此單元構成之流體通道6,7,8,10係被連接軸向的固定於固定部13。依照其應用而定，此單元1,2,3可被旋轉或非旋轉相對於固定部13。單元1,2,3係包含一連接突出物12a，其係與形成於固定部13之內部周圍之圓弧狀溝槽13c囓合。此固定部13係提供連接其係旋轉軸向的固定於一外罩14。此固定部13與外罩14可於建構成為 一體，然而當製造此注射單元100係具有形成其之最佳數量。套管形狀外罩14係環繞於固定部13與連接部12與其尖端於周圍側邊。外罩14延伸於近側方向至少遠離此尖端或如圖所示更往後於此尖端，延長物2的尖端係不凸出延伸於外罩14之近側尾端。延長物2的尖端係經由外罩14縮減凸出於尖端2。一環狀缺口係位於固定部13與外罩14之間。此外罩14固定部13與單元1,2,3彼此間的設置係為共中心關係。

外罩14的末端包含一鑲邊面積係包括一開口，注射管3係經由開口凸出一特定長度。此長度相對應符合注射管3的注設深度，外罩14的末端形成一接界處面積以接觸病人身體。本實施例外罩14可包含一凹陷處與注射器支持器1對應。

注射單元100也包含一包裝套筒15，係表示於第五圖與第六圖中，其位置係設置與外罩14的外表面周圍且與外罩14共中心。包裝套筒15係保持於外罩14特色係為一磨擦安裝。包裝套筒15係完全圍繞於外罩14周圍且亦長度超過外罩14。此包裝套筒15近側凸出至少稍微超出外罩14的近側末端。此開口係形成於包裝套筒15近側末端，藉由開口，外罩14與單元1,2,3可以插入或移動，且可密封一所謂的可剝去薄膜於注射單元100傳輸狀態，以為了保持包裝套筒15內容無菌或至少保護其不會被汙染。包裝套筒15末端往後凸出注射針的末端，其係為密封於鑲邊側邊。在此關於之包裝套筒15係形成一閉鎖杯狀物其係包含一開口於其近側末端。包裝套筒15外部周邊包含一構造體其係更便利於一使用者能夠應用有關縱向軸一力矩於包裝套筒15。當完全設置於外罩14，包裝套筒15被連接且旋轉固定磨擦安裝於外罩14，並且二擇一或附加地於正向安裝，當力矩應用於包裝套筒15時，外罩14係與固定部13一體延著包裝套筒15旋轉。

注射單元100可以被裝繫於一注射裝置50(第十圖)。注射裝置的部份即為一安瓿容器30且一固定件20係與一安瓿40一體分別表示於第五圖及第六圖。第七圖為組合示意圖且組合與一注射單元100裝繫 為第八圖所示。

此安瓿40係如第五圖與第六圖所示，係為所謂之雙膛體安瓿，其係亦可歸類於雙腔體種子型式，其特質為液體產物係容納供給，於直接供給之前，從兩個元件係將儲存容納於兩個不同內膛。此內膛末端係設置於一密封體41,42,43,44與一凸緣45之間，可部份或完全填滿於一立方體如同一粒狀或粉狀物質。一第二內膛係位於近側關係於此第一凸緣45且設置於第一凸緣45與第二凸緣46之間。一液體成份之藥物可被放置於此內膛。活塞45與活塞46係鄰接一圓柱狀中空部位48的安瓿40，形成有一密封體，且可延著圓柱狀中空部位48位移。

於此圓柱狀中空部位48的區域，安瓿40包含一所謂的旁路47其係形成於一內膛外部。此旁路47係軸向的長於活塞45。

為了混合，一壓力被施加於第二凸緣46末端方向且傳送至第一凸緣45介於第一凸緣45與第二凸緣46間之液體產物係將至內腔。當第二凸緣46被位移於末端方向，凸緣45係也位移，遠離旁路47的區域。由於內腔的旁路47，其係可能提供凸緣45被完全設置於旁路47的區域，液體產物將隨著通過之凸緣45進入至末端內腔且混合產物組成。使用者可以藉由搖動裝置幫助混合。液體產物已經完全從內腔近側移動當第二凸緣46緊靠第一凸緣45。此混合物構成兩種液體成份形成同質或異質混合物。異質混合物之液體成份與固體粒狀一般係稱為一分散，具體為一懸浮液。此液體係被管理可經由流體通道6,7,8,10的注射單元100傳輸，開口4係設置於安瓿內，如同本實施例所示之區域42，係經由延著中空圓柱殼體部48末端方向位移凸緣45與凸緣46。

此安瓿40包含一密封體41,42,43,44其係包括一密封體41可藉由延長物2穿過。此密封體可為橡膠或天然橡膠或其它相似人造物質。

此密封體41包含一碟形部份與一圓柱狀中空部位連接於其近側方向。此中空圓柱形部形成一凹陷處於其內側，開口4完全附屬於注 射管100被設置於較佳實施位置。此密封體41的圓柱狀中空部位外側集中此密封體41於安瓿40之內側周圍，其特色為位於安瓿40的末端。一安瓿40周圍凸塊係形成於安瓿40末端且旋轉凸出於外部並且可歸類於一般的凸出物。凸塊43旋轉凸出遠離安瓿40之圓柱狀中空部位48的外部周圍。另一方面，安瓿40呈現一較大外部直徑於凸塊43的點相較於圓柱狀中空部位48的區域。在本實施例，凸塊43的外部直徑也形成一最大安瓿40之外部直徑。此凸塊43係完整連接於圓柱狀中空部位48。此部份的安瓿可為塑膠或玻璃材質。碟形部份的密封體41呈現近乎於如同凸塊43的直徑。密封體41與凸塊43係保持一體經由一更新部44其係可凸出於一金屬薄板。此部份亦可為一套筒。此更新部44扣合密封體41且包覆凸塊43周圍並且二者末端接近於密封體41及凸塊43近側。更新部更新部44連接凸塊43及密封體41係為軸向固定，以保持它們接為一體於一密封體。此更新部44之末端鑲邊係包含一開口係可為環狀且藉由其延長物2可插入經由密封體41至安瓿40內側，使能夠開始混合。

圓柱狀中空部位48與凸塊43之間，安瓿40包含一頸部係被束緊相對於圓柱狀中空部位48之外部直徑，如此更新部44可鑄製的更佳，其特色更包括內部圍繞於凸塊43近側。安瓿40之近側係為打開，如此一活塞桿52(第十圖)可滑動至安瓿40且於第二凸緣46之上。

固定件20可固定安瓿容器30。固定件20與安瓿容器30係為安瓿之托架。固定件20係為套管形狀且將供以連接，其特點為卡合於安瓿容器30以將軸向與縱向固定。軸向與縱向固定係將達到孔穴23與凸輪34之間接合。固定件20軸向設置於安瓿容器30上將經由凸輪32卡合至一窗口22達成。

再觀第五圖與第六圖所示，安瓿40係插入至安瓿容器30經由套管形狀安瓿容器30之一開口末端。密封體41,42,43,44的外部直徑係大於安瓿容器30的內部直徑，如此密封體係鄰接安瓿容器30之末端。於第七圖，安瓿40的密封體係軸向封閉安瓿容器30與固定件 20之間並且軸向地固定。此封閉可允許安瓿40具有一小的軸向空隙。然而，其更佳於空隙係如軸向空隙係更為減少。在此尾端，安瓿容器30的末端係包括至少一突出物，在本實施例，四個突出物35其係延伸於末端方向及鄰接密封體41,42,43,44。至少一突出物35可被設置於安瓿之托架，其特色為安瓿容納槽可為固定或彈開。設置其為彈開係具有使一軸向空隙不為較大的優點。此彈開設置可經由提供一狹縫達成，其係延伸於周圍方向，縱向涉及有關至少一突出物35，如此保持其係位於狹縫與突出物35之間，並能夠彈開於軸向方向。

密封體41,42,43,44可以被封閉於末端側邊經由一項圈形成於固定件20之內部周圍。此項圈可部份或完全環繞於周圍。一突出物28其更佳為從內部表面周圍區域延伸於內部，通常如選擇附加於項圈，且可有助於密封體41,42,43,44圍封。於其側邊指向密封體41,42,43,44，突出物28包括一凸塊，其特徵為一凸輪27，其係壓迫於密封體之末端鑲邊面積，係對靠著更新部44。

密封體之一部份如本實施例更新部44可被有彈性或可塑性形變經由凸輪27施壓中心點，達到牢固，小空隙圍封之密封體41,42,43,44介於安瓿容器30與固定件20之間。此輪27可被設置固定或彈開於縱向方向。

再觀第五圖與第七圖，安瓿容器30之外部周圍包含一外螺蚊33經由其安瓿托架可旋扣於注射裝置50之一外罩51，其中外罩51包括一相對內部螺紋於安瓿容器30之外螺蚊33。如此使用者可憑直覺以手部簡易使用注射裝置50，至少一箭頭被設置於安瓿托架20,30其特徵為位於安瓿容器30之周圍，其係指向混合裝置旋轉方向。許多箭頭係分散於安瓿容器30身長。本實施例所示箭頭係可形成於高處或凹陷處，其係可表示於安瓿容器30注射模式。至少一箭頭可設置於外螺蚊33相鄰之間。

安瓿托架特徵於安瓿容器30也包括一拴鎖元件36係設置可旋轉方向彈開。此彈開一般係經由一臂狀裝置，其係延伸於周圍方向與係 形成於安瓿容器30與拴鎖元件36之上，此臂狀裝置係描繪於第十圖。

固定件20係包括一單一旋轉或雙重旋轉螺紋，在案實施例中，於形成的兩個螺紋部21係能夠致能注射單元100，包括外部螺紋牢固於固定部13，以旋入至注射裝置。延長物2之軸向移動當注射單元100係旋入時，延長物2之頂端穿過於密封體41。旋入於注射單元100所需之力矩係應用經由包裝套筒15或外罩14。當注射單元100已經被完全旋入，將如第八圖所示。開口係牢固於安瓿40，如此注射管3之末端係射流結合於安瓿40之內側。固定件20之末端部份係牢固於環狀缺口藉由固定部13與外罩14。

提供單元1,2,3被設置如此其可被旋轉相對於固定部13，其係可能持續軸向移動完全插入密封體41。這將提供助益與密封體之間密封體及延長部有關。假設單元1,2,3被設置，其係旋轉固定相對於固定部13，密封體係被穿過經由延長物2藉由一組合旋轉的裝置與軸向移動，係將提供旋入注射單元100所需之力矩。

請參閱第五圖與第九圖所示，固定件20包括一橋臺26其係做為周圍領域，且固定部13包含一橋臺13a其係亦做為周圍領域。橋臺的數量如本實施例係為兩個橋臺，也可設置於每個固定件20與固定部13。

橋臺26與13a形成為一鄰接對且被放置於適當位置以致於通過至一旋轉橋臺當注射單元100係完全旋入於位置(第八圖)，以牢固防止其它不當旋轉。

橋臺13a係形成於固定部13之近側末端。橋臺26係形成於固定件20之突出物28。一軸向橋臺可隨意的提供旋轉橋臺的替代，然而，旋轉橋臺具有較佳一軸向鄰接部此部份係通過至橋臺係將不負擔過大，此後轉換一般經由螺紋傾斜度，一較大力量可於軸向方向經由特定力矩達到於軸向方向相較於周圍方向。

固定件20其特徵包括一或多突出物24,25，係卡合於注射單元100且立即被延伸於先前之旋轉橋臺，如此注射單元之一反向旋轉於相反 方向係只可能使用一增加轉矩或不為全部可能，換言之係可能損壞一元件或一元件的部份。凹陷處係可提供做為突出物24,25的替代。於卡鎖當注射單元100係被旋入，使用者得到於手部的緊實感覺係指出注射單元100已經被旋緊。另一方面，其係防止偶發反向旋轉，如此誤用的風險可被減少。凹陷處與凸輪24係提供如反向旋轉阻塞物，此與注射單元100之外罩14相接合，其特徵為鑲邊形成於安瓿缺口。於本實施例，鑲邊可包括於至少一凸出部如同所示之凸肋或一凸輪或一凹陷，係先前立即被於軸上旋轉或當旋轉橋臺被延伸。

一突出物25可二擇一或增加以提供於形成之一凸輪係凸出於末端方向且穿過於一突出物13b，其特徵為一凸輪，短於先前或於旋轉橋臺被延伸。突出物13b係被設置於近側鑲邊側之固定部13並列於周圍方向，於橋臺13a之前。此突出物13b與橋臺13a之間的距離係相對近乎於突出物25之寬度如估量之周圍方向，其係意謂突出物25係保持於橋臺13a與突出物13b之間當注射單元100被完全旋入。

突出物13b係允許一旋入位移凸出於旋入方向可包含側翼係平坦於兩個邊於周圍方向。突出物13b係旋轉凸出於旋入方向從開始可如實施例呈現一鋸齒形狀係允許突出物13b被於軸上轉動但防止一反向旋轉藉由鋸齒之陡峭面積。相同的應用在卡合於凹陷處或突出物24與凹陷處或凸出部於外罩14。

突出物13b係設置於固定部之鑲邊側係嵌入如螺紋軌道。此螺紋形狀呈現近乎固定部13之螺紋之坡度。

本發明描述一注射裝置的實施例被使用如第十圖所示。此裝置為一混合與傳輸裝置50其目的如以下只為一注射裝置。此注射裝置50包含一外罩51其係包含一內部螺紋至固定件，安瓿容器20,30如第七圖所示，係包含一外螺紋33，可被旋入。一活塞桿52被設置套管形狀之外罩51內部且係連接於一注射按鈕58。當注射裝置50係於初始狀態，之前雙腔安瓿40之產物成份已經被混合，注射按鈕58係包覆其軸向長度完全於外罩51。兩側翼57被設置於外罩51為放射狀指向外 部。小的碟盤形狀側翼使用其簡單將讓使用者握持此裝置且應用一所需轉矩當混合時。側翼57於組合時與外套筒29係提供握持幫助，更佳增進直覺正確的握持。此側翼57係設置於此裝置50的近側末端。

於一更佳實施例，此注射裝置可包或一外套筒29其提供如同一握持部份且使用者藉由其可緊握使用注射裝置50於手，於使用者旋入外罩51至安瓿托架其特徵為安瓿缺口形成於外套筒29與安瓿容器30之間，及另一於側翼57。

在連續混合結束且應用一連續填裝，橋臺29a形成於外套筒29之近側尾端且套管54a經由套管51於末端區域通過進入至一旋轉處59或軸向橋臺，如此指向至使用者混合處理及填裝處理完成。

本發明實施例之另一態樣，注射裝置50操控不需外套筒29。注射裝置的使用者一隻手可緊扣包裝套筒15或外罩14且另一隻手係抓住外罩51或側翼57，以施以力矩。混合工作於一類似方式於實施例包括一套管形狀外套筒29，其中混合處理的結束如實施例所指出為經由旋轉或軸向橋臺的末端的外罩51逆著安瓿周圍軸環之安瓿托架20,30其係於第五圖所指出容量注射管31。於實施係也可能包含一外套筒29。由於旋轉橋臺26，13a介於注射單元100與固定件，安瓿容器20,30之間，其係可能於保護防止元件過頭捲入於橋臺，於施以力矩混合處理經注射單元100。

同樣的實施例一注射裝置50，其係實例當安瓿容器30與外罩51係旋入至一體當混合液體產物成份，活塞桿52通過至橋臺與第二凸緣46，如此移動外罩51於末端方向相對於活塞桿52，其中活塞桿52保持軸向固定相對於安瓿40藉由凸緣45,46之間與安瓿內壁之靜磨擦力。活塞桿52包含一凹槽形成於橋臺53之末端。安瓿容器30係開始旋入至外罩51，軸向之橋臺56係形成於外罩51且被移動於橋臺53的方向。注射按鈕58經由此移動凸出於外罩51之縱向外側。立即之橋臺56緊接橋臺53，活塞桿52係從動，如此活塞桿52分享外罩51之軸向移動於末端方向相對於安瓿容器30與相對於安瓿40。

活塞桿52可移動第二凸緣46於末端方向，執行連續混合如上已將描述。於混合結束，拴鎖元件36可接合或穿過於一栓鎖件54，其係可指出使用者混合處理結束。使用者之後搖晃注射裝置50如此液體產物成份被混合。使用者之後將接著依序填裝裝置並去除安瓿40裡包含之空氣。在本發明中，使用者可連續旋轉移動外罩51相對應於安瓿容器30，其中兩個凸緣係接著移動且液體產物容器之容量係減少，驅趕空氣從液體產物之安瓿40經由注射單元100之流體通道6,7,8,10。於連續填裝結束，拴鎖元件36可卡瑣其他栓鎖件55，亦形成於外罩51之內不周圍，如此使用者填裝結束將指示。注射裝置50係之後準備傳輸液體產物，其後注射針3注射至人體所需位置，初始實施係經由按壓注射按鈕58於初始方向相對至外罩51與相對至安瓿40。

栓鎖件54及55其特徵為當拴鎖元件36穿過栓鎖件54及55可經由互動構成一聽覺或一觸覺。經由形成於拴鎖元件36之側翼非對稱於周圍方向，其係也可實行拴鎖元件36已被延伸及栓鎖件54及55，任何旋轉於一相反方向於混合或填滿位移係不可能延長。

於此實施例包括一外套筒29，後半部可連接於安瓿容器30如此其係旋轉與軸向固定，如本實施例經由一閂鎖連接或形成其整體與安瓿容器30或固定件20。此外套筒29從固定件20近側方向足夠遠離延伸於近側方向，於其近側末端近側凸出超過安瓿40之近側末端且其特徵也超過安瓿容器30之近側末端。

本發明較佳實施例於第十圖所示，注射裝置50之使用者將不會看到螺紋，其係如上所有優點無疑的有利於人們的操作。一顏色分辨可覆予於外罩51外部，可增進眼睛識別裝置是否開始混合或填滿或是否裝置係準備一液體產物注射輸入。一第一顏色可設置係於完成混合後由第一套筒29覆蓋。一第二不同顏色於第二套筒29於填滿後係消失。

一第三顏色可提供指出裝置準備於使用者使用於一液體產物注射傳輸。以改良握持，外套筒29可提供一磨擦增加結構如凸肋或凸丘，或一磨擦增加物質如一橡膠層。相同結構也可應用於側翼57。

1‧‧‧注射器支持器

2‧‧‧延長物

3‧‧‧注射針

4‧‧‧開口

5‧‧‧鑽孔

6‧‧‧流體通道

7‧‧‧流體通道

8‧‧‧流體通道

9‧‧‧結合連接裝置

10‧‧‧流體通道

11‧‧‧凹進處

12‧‧‧連接部

12a‧‧‧連接突出物

13‧‧‧固定部

13a‧‧‧橋臺

13b‧‧‧突出物

13c‧‧‧圓弧狀溝槽

14‧‧‧外罩

15‧‧‧包裝套筒

20‧‧‧固定件

21‧‧‧螺紋部

22‧‧‧窗口

23‧‧‧孔穴

24‧‧‧突出物

25‧‧‧突出物

26‧‧‧橋臺

27‧‧‧凸輪

28‧‧‧突出物

29‧‧‧外套筒

29a‧‧‧橋臺

30‧‧‧安瓿容器

31‧‧‧容量注射管

32‧‧‧凸輪

33‧‧‧外螺蚊

34‧‧‧凸輪

35‧‧‧突出物

36‧‧‧栓鎖元件

40‧‧‧安瓿

41‧‧‧密封體

42‧‧‧密封體

43‧‧‧凸塊

44‧‧‧更新部

45‧‧‧第一凸緣

46‧‧‧第二凸緣

47‧‧‧旁路

48‧‧‧圓柱狀中空部位

50‧‧‧注射裝置

51‧‧‧外罩

52‧‧‧活塞桿

53‧‧‧橋臺

54‧‧‧栓鎖件

54a‧‧‧橋臺

55‧‧‧栓鎖件

56‧‧‧橋臺

57‧‧‧側翼

58‧‧‧注射按鈕

59‧‧‧旋轉處

100‧‧‧注射單元

第一圖至第四圖分別為本發明注射單元之結構剖視圖。

第五圖及第六圖分別為本發明安瓿托架及注射單元實施之結構立體圖。

第七圖為本發明安瓿托架與安瓿一體之結構剖視圖。

第八圖為本發明注射單元設置於安瓿托架及位於安瓿之結構剖視圖。

第九圖為本發明注射單元之固定部之結構立體圖。

第十圖為本發明供給裝置實施之結構剖視圖。

1．．．注射器支持器

2．．．延長物

3．．．注射針

5．．．鑽孔

6．．．流體通道

7．．．流體通道

12．．．連接部

12a．．．連接突出物

Claims (13)

1. 一種雙腔體安瓿之混合裝置，包含：一安瓿容器係提供管理容納一液體產物；一外罩，其中該外罩與該安瓿容器囓合；一外套筒，其中該外罩係可移動於相對之該安瓿容器，並經由一軸向移動位移至該外套筒，以進入該外套筒內；以及一活塞桿，係容納於該外罩，且軸向固定相對之該外罩，在該安瓿容器與該外罩互旋時，該活塞桿至少經由該外罩之移動帶動至該外套筒，以混合該液體產物。
2. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該外罩係具有一外螺蚊與該安瓿容器相對應。
3. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，更包括一雙腔體之安瓿係容納於該安瓿容器，為從鑲邊側邊末端插入至該安瓿容器。
4. 如申請專利範圍第3項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該外套筒係延伸覆蓋於該安瓿容器及該雙腔體之安瓿上方。
5. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該安瓿容器與該外套筒係為相連接，並且兩者間係為旋轉與軸向緊固。
6. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，更包過。
7. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該活塞桿更軸向移動相對之該外罩，在該活塞桿至少經由該外罩之移動帶動至該外套筒時，該活塞桿係為由該外罩之近側向外伸出。
8. 如申請專利範圍第7項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該活塞桿由該外罩之近側向外出，於該雙腔安瓿於混合時，其中該活塞桿可位移至該外罩對應於末端方向。
9. 如申請專利範圍第7項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該活塞桿包含一接合部，係延伸超過該外罩部份長度，或一裝置係固定於相對之該外罩接合，且為允許該活塞桿僅以軸向位移於相對之該外 罩能夠於一限制範圍內。
10. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該外罩包含至少一側翼係設置於外部周邊，其為呈現機翼形狀，且其狹長邊係為軸向方向延伸。
11. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該外罩係為一圓柱狀平順表面。
12. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該外罩包含一產物分配，於該外罩移動至該外套筒消失於該外部套管之下方係不能觀看，或將經由該外套筒之一視窗觀看。
13. 如申請專利範圍第1項所述之雙腔體安瓿之混合裝置，其中該安瓿容器包含一栓鎖元件係於相對該安瓿容器與該外罩至少一位置之至少一栓鎖件互動。