TWI478743B - 骨質內裝置、用來支撐設置於病人身上的目標位置或區域之骨質內或醫療裝置的設備，及在操作上可將流體傳遞至骨髓的設備 - Google Patents

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Description

骨質內裝置、用來支撐設置於病人身上的目標位置或區域之骨質內或醫療裝置的設備，及在操作上可將流體傳遞至骨髓的設備 〔相關申請案〕
本案主張西元2006年10月30日提出申請之名稱為“Apparatus and Methods to Communicate Fluids and/or Support Intraosseous Devices”申請序號第60/863,521號的美國臨時專利申請案的優先權。
本發明係有關於可以用來在一骨質內裝置插入至一目標區域內後加以支撐及/或經由該骨質內裝置傳遞流體至該目標區域的設備及方法。
血管進入(Vascular Access)常常是緊急狀況、運送至醫療場所及在醫療場所內進行治療過程中病人之所以能夠存活所必須者。在到院前及醫院環境中，對於所有年紀及體重之病人而言，有百分之五至十在取得血管進入上可能會有嚴重的問題。這相當於美國一年內有大約六百萬個病人。例如說，有諸如休克、心跳停止、藥物超量、脫水症、糖尿病昏迷、腎衰竭及意識狀態變化等狀況的病人可能僅有極少(如果有的話)的血管可用。
在醫院或類似的醫療場所中，中央管線進入常被用來代替靜脈注射進入。但是，中央管線進入通常要較長的時間、花費較高、在併發症上有較高的風險、且需要技術人 員來將中央管線正確的插入。在許多醫院環境中，護士及醫生愈來愈趨向以骨質內(Intraosseous,IO)進入來取代靜脈注射進入，而不是中央管線。在到院前環境中，醫療輔助人員及其他的緊急醫療服務(EMS)提供者通常會發現到，當靜脈注射佈置有其困難時，骨質內進入會是快速、安全而有效的。
進入至骨頭及相關骨髓內的骨質內(IO)進入已被使用於其他的程序中，包括取得分析及研究用及骨髓移植用的生檢樣本及/或幹細胞研究，但並不僅限於此。
根據本文的教示，其提供一種設備及方法，以有助於進入病人的血管系統並傳遞流體至該血管系統內。使用本文教示內容的骨質內(IO)裝置及技術可將各種的流體傳遞至血管系統內，包括藥劑及藥物，但並不僅限於此。使用本文教示內容的支撐結構、固定裝置及固定技術可用來增進各種型式骨質內裝置的效用，包括用來傳遞流體至血管系統內的骨質內裝置及/或用來取得骨頭及/或骨髓樣本的骨質內裝置，但並不僅限於此。
本文之一觀點包括有提供用來穩定或固定一設置於骨頭及相關骨髓內之骨質內裝置的設備及方法。使用本文教示內容的支撐結構、固定裝置及固定技術可應用於多種骨質內裝置上。
本文提供可在多種地點及場所，包括意外現場、急診 室、戰場、緊急醫療服務(EMS)場地、腫瘤治療中心、以及慢性病治療場所，但並不僅限於此，在多種急性及慢性狀況的治療過程中，建立血管進入的設備及方法。本文各種教示內容可於獸醫執業中應用於動物的治療過程內。
本文的較佳實施例及其優點可經由參閱第1圖至第12D圖而得到最佳的瞭解，而在圖式中相同的編號係用以標示相同及類似的零件。
血管系統進入對於許多重大疾病、慢性狀況及急性緊急情況的治療是很重要的。但是，許多的病人會因為無法得到或維持靜脈注射(IV)進入而在獲得有效治療上遭遇到重大的困難。骨質內(IO)空間可提供進入至病人血管系統及全身環循內的直接管道。因此骨質內進入是一種可用來施用多種藥劑、其他藥物及流體的有效方法。快速骨質內進入可以在傳統靜脈注射進入不容易或無法進行時，對於幾乎任何需要血管進入以施用救命藥劑、其他藥物及/或液體的重大緊急情況提供重大的希望。
靠近於病人膝蓋的上脛骨或靠近病人肩膀的肱骨頭可以用來做為骨質內裝置的插入位置，以建立於病人之血管系統的進入。胸骨進入(未顯示)亦可用來做為插入位置。可以使用多個骨質內位置對於諸如戰場傷亡或其他重大意外情形的緊急治療之類的應用而言，是特別重要。本文的教示內容可以應用於多種的插入位置上。
肱骨頭及胸骨可以做為病人橫隔膜上方之骨質內裝置的插入位置。在橫隔膜上方設置或插置骨質內裝置是某些急診室醫生及外科醫生較喜歡用來做快速血管進入之用的。
本文的教示內容適合用來在多種位置上設置或插置骨質內裝置及利用該骨質內裝置來傳遞流體。本文教示內容並不僅限於只能插設於脛骨、肱骨、或胸骨上的骨質內裝置。
骨質內進入也可以用來做為傳統靜脈注射位置已大量減少或是沒有的慢性狀況的“常規”程序。這些慢性狀況的例子包括洗腎病人、加護病房內的重大疾病病患及癲癇病患，但並不僅限於此。骨質內裝置及使用本文教示內容的支撐結構及/或監測設備可以快速而安全地在諸如連續癲癇狀態之類的困難情形中提供對於病人之血管系統的骨質內進入，以提供醫療人員能夠用緊急藥物及/或流體的機會。這些急性及慢性狀況的其他例子則是列舉於本書面說明的靠近結束之處。
在所需之位置處適當地維持諸如骨質內針之類的骨質內(IO)裝置的能力，在病人移動時或要將病人移動時，可能會是一項問題。將骨質內裝置插設於錯誤的位置可能造成病人潛在的傷害。對於癲癇狀態發作的病人或狂暴的病人(藥物超量或意識狀態變化)這些必須要加以控制的病人而言，病人的動作在病人的安全及治療上是需要特別關注的。癲癇病患會長時間的劇烈晃動，這會使得傳統靜 脈注射的啟動幾乎不可能。
骨質內配置用的插入位置及相關目標區域，例如病人的脛骨、肱骨、或胸骨，通常會較靜脈注射配置用的插入位置及相關目標區域為大，這使得骨質內插入較靜脈內插入容易。維持住骨質內裝置所需的問題可透過使用支撐結構及應用本文教示內容之固定機構及固定技術來加以減至最小。即使是在困難的現場環境中，這些支撐結構、固定機構及固定技術亦能輕易地施用。
支撐結構、固定機構及固定技術亦可應用在以骨質內裝置收取骨頭及/或骨髓樣本上。這些支撐結構、固定機構及護理技巧在將骨質內裝置插入病人肱骨或胸骨(未顯示)內或是插入瘦小或兒童病患上是特別地有用。這些支撐結構、固定機構及/或固定技術對於在各插入位置處取得一個或多個樣本的治療過程中在操作骨質內裝置上所會發生的晃動狀況可大幅度地加以減輕及/或消除。此外，這些固定機構及技術可在病患移動或不小心被其他人碰觸到時，大幅度地減少及/或消除誤置骨質內裝置的風險。
本案中所用的“驅動器”一詞包括任何型式的動力驅動器或手動驅動器，可適當地將諸如穿刺器總成或骨質內針之類的骨質內(IO)裝置加以裝設於一選定之目標區域內。
對於某些應用而言，動力驅動器或手動驅動器可以直接結合於一骨質內裝置上。對於其他的應用而言，則可使用多種型式的連接器來將手動驅動器或動力驅動器結合至 骨質內裝置上。有多種的連接器及相關的連接器插座、配件及/或其他型式具有不同尺寸及結構的連接裝置可以適當地用來以可拆卸的方式將一骨質內裝置嚙合於一動力驅動器或手動驅動器上。
本案中所用的“骨質內(IO)裝置”一詞包括任何能操作來提供對於骨質內空間或骨頭內部部位之進入的中空針、中空鑽頭穿刺器總成、骨頭穿刺器、導管、插管、套針、內穿刺器、外穿刺器、骨質內針或骨質內針組。有多種的套針、心軸及/或軸可以在安裝於一選定之目標區域內時，設置於一插管內。這些套針、心軸及軸亦可視為內穿刺器。插管則可視為外穿刺器。
本專利申請案中所用的“流體”一詞包括任何的液體，包括血液、水、生理食鹽水、靜脈注射液、血漿或任何任何適合於注射至骨髓或其他目標區域內之液體、顆粒物質、溶解的藥物及/或藥劑的混合物，但並不僅限於此。本專利申請案中所用的“流體”一詞亦可包括有可自一目標位置抽取出的體液，例如血液、骨髓及細胞，但並不僅限於此。
接下來將配合於動力驅動器10及/或手動驅動器10a來說明本文的各種特點。本文中的各種特點亦可配合於骨質內裝置-轂部60來加以說明。但是，使用本教示內容的支撐結構、固定機構及固定技術亦可適合於應用在多種的驅動器及骨質內裝置上。本文並不僅限於骨質內裝置-轂部60或驅動器10或10a。
第1圖顯示出動力驅動器10的一實施例，其可適當地用來將骨質內針組40插入至一選定的目標區域或穿刺位置。動力驅動器10包含有一殼體12，可於其內設置多種型式的馬達及/或齒輪總成(未顯示)。一轉動軸(未顯示)可設置於殼體12內，並與一齒輪總成(未顯示)相連接。在該轉動軸自該殼體12之末端14突伸出的一側末端上可設置多種型式的配件、連接裝置、連接器及/或連接器插座。
在某些應用中，銷子型式的配件或連接器20可形成於該轉動軸的該一側末端上。一相配接的箱盒型式配件或連接器插座可設置於一骨質內裝置上，以使得動力驅動器10的連接器20能以可拆卸的方式嚙合於該骨質內裝置。在某些應用中，連接器20可以具有五角形的截面，並且其外側具有漸縮的表面。
握柄16包含有一電池(未顯示)或其他的動力源。握柄16亦可包含有一扳機總成18，用以啟動動力驅動器10。動力驅動器的例子是顯示於西元2003年5月30日提出申請而現在成為美國專利第7,670,328號的名稱為“Apparatus and Method to Provide Emergency Access To Bone Marrow”的審查中美國專利申請序號第10/449,503號、西元2003年5月30日提出申請而現在成為美國專利第7,699,850號的名稱為“Apparatus and Method to Access Bone Marrow”的審查中美國專利申請序號第10/449,476號、以及西元2005年1月25日提出申請而公 開為美國專利申請案公開第2005/0165404號的名稱為“Manual Intraosseous Device”的審查中美國專利申請序號第11/042,912號。
第2圖顯示出手動驅動器之一例，其可適合於將一骨質內裝置插入至一選定的目標區域內。就此實施例而言，手動驅動器10a可以視為具有一有著“手槍握把”型結構的握柄16a。握柄16a具有人體工學式設計，設有手指握持部22及一個或多個手指靠置部24。
連接器20a自握柄16a的第一末端14a處延伸而出。連接器20a的結構及尺寸係類似於前面所描述過的連接器20。但是，手動驅動器可以使用多種的連接器及/或連接器插座。有關於手動驅動器的細節可參見西元2005年1月25日提出申請而公開為美國專利申請案公開第2005/0165404號的名稱為“Manual Introasseous Driver”的審查中美國專利申請序號第11/042,912號。
第3圖是一示意圖，顯示出可用來提供對於病人血管系統進入的穿刺器總成之一例的分解圖。穿刺器總成或骨質內針組40包含有連接器30、轂部60及蓋部80。連接器30可視為具有大致上呈圓柱狀的結構，由第一末端31及第二末端32部分地構成。
第一末端31包含有一開口34，可形成為各種的形狀及/或尺寸。對於某些應用而言，開口34的大小是可容納一驅動軸的一部分。在第一末端31上亦可形成有一個或多個自開口處延伸出的腹板(未顯示)。在這些腹板之 間可形成有開放的區域或中空的空間(未顯示)。開口34及相關的腹板(如果有的話)可用來將連接器30以可拆卸的方式嚙合於手動驅動器或動力驅動器。
開口34的結構及尺寸係可加以選取，藉此以可拆卸方式將針組40的連接器30嚙合於動力驅動器10的連接器20或手動驅動器10a的連接器20a。對於某些應用而言，可在開口34內設置金屬碟35，以供以可拆卸方式將針組40嚙合於設置在連接器20或20a末端的磁鐵(未顯示)。
對於某些應用而言，連接器30的外側部位在鄰近於第一末端31處可以設有一擴大的漸縮部分。在連接器30的外側上鄰近於第一末端31處亦可形成有多個縱向的突脊33。此擴大的漸縮部位及/或縱向突脊33可供操作者在固定驅動器時抓持住相關的針組40，並可在外穿刺器或插管70插入至骨頭或相關的骨髓內後，有助於將連接器30自轂部60上分離開。
在連接器30第二末端32處亦可形成有一第二開口36。在開口36的內部部位上可形成有例如自第二末端32處開始延伸的螺紋37。螺紋37的大小是可嚙合形成於轂部60外部部位上的螺紋67。此外，開口36可設有公接合滑件38，構造成對應於轂部60內的母接合滑件68。應注意，當連接器30及轂部60連接起來時，公接合滑件38及母接合滑件68並不會產生實體上的接觸。螺紋37及67的特色是構成為接合鎖定連接的一部分。但是，本 文的內容並不僅限於螺紋37及67。各種型式的可拆卸式連接結構亦可設置於連接器30與轂部60相鄰近的部位處，包括其他種型式的鎖定連接，但並不僅限於此。
套針或內穿刺器42可與與自第二末端32延伸出的連接器30牢固地嚙合在一起。內穿刺器42的尺寸及結構可以選取成能讓內穿刺器42以滑動的方式插入至外穿刺器或插管70的縱向孔洞73內。套針42具有第一末端或尖端44。尖端44的尺寸及結構係選取成能讓穿刺器總成40在病人身上所選取的目標區域處插入至骨頭及相關骨髓內。
轂部60包含有第一末端或遠側末端61及第二末端或近側末端62。轂部60的第一末端61具有圓柱形銷狀結構，可供將轂部60以可拆卸的方式嚙合至連接器30的第二末端32上。如前面所提及的，形成在轂部60之第一末端61鄰旁的螺紋67係能以可拆卸的方式與形成在連接器30之開口36的內側部位上的螺紋37相嚙合。
在某些應用中，轂部60的第一末端61被建構成能配合於多種的連接器及/或進行多種的流體遞送方式的進入(例如接合鎖定件、注射器、標準的靜脈注射連接及/或針)。例如說，轂部60的第一末端61可以設有一止回閥(未顯示)，該止回閥係可作動來讓流體經由嚙合好的接合鎖定連接進入，以及在沒有嚙合之接合鎖定連接時限制流體進入。在另一例子中，轂部60的第一末端61可包含有有一墊片(未顯示)，係可作用成在被一針刺穿時讓流 體進入，並可在沒有相嚙合之針時限制流體進入。
在某些應用中，轂部60的第二末端62具有一突緣63。轂部60的第二末端62的尺寸及結構係可變化，以配合於骨質內裝置的各種插入位置。轂部60可形成有多種的突緣或其他可供在鄰近於所需之插入位置處與病人之皮膚相接觸的結構。
通道66係自第一末端61穿過轂部60而延伸至第二末端62。通道66自第二末端62延伸出的部位的尺寸係選取成能讓外穿刺器或插管70的外側部位牢固地嚙合在轂部60上。插管70的第二末端72係設置於通道66內而位於第一末端61與第二末端62之間。插管70的第一末端71係自轂部60的第二末端62延伸而出。通道66中自轂部60的第一末端61延伸出的部位可具有加大的內徑，以供與多種型式的流體連接器固定在一起。
插管或外穿刺器70具有縱向孔洞73，自第一末端71延伸至第二末端72。套針或內穿刺器42的外側尺寸最好是選取成可在螺紋67已經與螺紋37相嚙合而內穿刺器42的第一末端44大致上對齊於外穿刺器70的第一末端71下插入貫穿過外穿刺器70。
外穿刺器70的尖端71及/或內穿刺器42的尖端44係可操作來穿刺進入骨頭及相關骨髓內。尖端71及44的結構係選取成能在最小傷口下穿刺進入骨頭、骨髓及病人身體的其他部位。在某些應用中，內穿刺器42的尖端44具有大致上呈梯形的形狀，設有一個或多個切割表面。在 某些應用中，尖端71及44係在相關的製程中以如同單一單元般加以一起研磨。使用相配合的套接可以讓各尖端71及44如同單件鑽孔單元，以供在骨質內針組40插入至骨頭及相關骨髓時，讓傷害減至最輕。
內穿刺器42有時可包含有縱向溝槽(未顯示)，沿著內穿刺器42的一側延伸，以供在穿刺器總成40更深入地鑽入至相關骨頭內時，讓骨頭碎片及/或組織自插入位置處排出。外穿刺器70及/或內穿刺器42可由多種的材料製成，包括有不鏽鋼、鈦或任何其他具有穿刺進入骨頭及相關骨髓內的適當強度及耐用性的材料，但並不僅限於此。轂部60與插管70的組合有時會稱為“骨質內針”。套針42與插管70的組合有時則稱為“穿刺器組”。
第二末端62，特別是突緣63，可用來在插入至病人身上選定的目標區域內後，穩固住轂部60。連接器30的第二末端32則可在外穿刺器70插入至相關的骨髓內後，可拆卸地與轂部60的第一末端61相嚙合。插入的深度係依插管70的尖端71與轂部60的第二末端62間的距離而定。多種型式的管線及/或導管可在之後在鄰近於第一末端或銷狀末端61處嚙合至形成在轂部60外側上的螺紋67上。
在第二末端62內可形成有環狀槽或溝64，且其大小係可容納保護蓋或針帽蓋80的一側末端。槽或溝64係可供以可拆卸方式將蓋80嚙合於穿刺器總成40上。在某些應用中，蓋80可視為一個大致上中空的管，具有圓滑末 端或封閉末端82。蓋80可設置於環狀溝74內，以供在外穿刺器70與內穿刺器42與手動驅動器或動力驅動器結合前保護其各部位。蓋80包含有多個縱向突脊84，形成在其外側上。縱向突脊84可互相配合，以供將設或拆卸蓋或針帽蓋80，而不會對於污染到相關穿刺器針或骨質內裝置的各部位。蓋80可由多種型式的塑膠及/或材料所製成。
第4圖中所示的容器50包含有有一蓋部48。蓋部48可構造成能讓蓋部48由操作者手的一根或多根手指加以掀開。在蓋部48開啟的情形下，操作者可以可拆卸的方式將一驅動器嚙合至設置於容器內的骨質內裝置。例如說，動力驅動器10的連接器20能以可拆卸方式嚙合於骨質內針組40的連接器插座34內。撓性連接器46可在蓋部48打開後，將蓋部48維持在容器50上。
在第5A圖至第5E圖中顯示出多種可用來經由根據本文內容之骨質內裝置傳遞流體的設備及方法的例子。在第6A圖至第11C圖中則顯示出多種使用本文內容之技術的支撐結構、支撐裝置、固定機構及固定技術的例子。本文內容之多種特點亦可針對第7B圖及第8D圖中所示的骨頭148及相關的骨髓146來加以討論。骨頭148及骨髓146可以做為病人上胺之一部分或肱骨頭的代表。
第5A圖至第5E圖顯示出數個可供將流體傳遞至多種型式連接裝置上的裝置的實施例，這些多種型式的連接裝置包含有用來將靜脈注射用流體及/或藥物供應至病人 體內的習用接合鎖定連接(未顯示)，但並不僅限於此。
例如說，第5A圖中顯示出連接器總成90之一例，其可用來將管或其他裝置結合至根據本文教示內容的骨質內裝置上。連接器總成90包含有任何可與轂部60外部結構或自其延伸出之管相接合的適當結構或零組件。在某些實施例中，例如第5A圖中所示者，連接器總成90包含有內螺紋92，設置成可與設在轂部60上的螺紋67相容。
連接器總成90亦可包含有任可有助於結合至任何適當之供流體輸送或監測裝置用的連接器(例如說延伸管)的連接器或零組件。例如說，連接器總成90包含有外螺紋94，設置成可與一接合鎖定件或其他螺紋連接部相容。
連接器總成90可包含有可在有適當連接器時，讓流體進出轂部60的零組件。例如說，連接器總成可包含有一塞96。塞96可由可壓縮材料(例如橡膠及/或合成橡膠)製做。在這些實施例中，連接器總成90可構造成讓塞96是處於某種的壓縮下，以供在連接器總成90的內側表面上形成液體密封。例如說，連接器總成90可包含有赫凱-羅勃斯(Halkey-Roberts)接合啟動閥。
第5B圖顯示出一種可用來將流體經由根據本文教示內容之骨質內裝置傳遞至一目標區域的設備。在某些實施例中，例如第5B圖中所示者，此設備可包含有傳統靜脈注射用流體儀器110。在某些實施例中，袋112之連接至 連接器總成90係包含有壓縮塞96，以讓流體傳送至連接器總成90內部。壓縮塞96可讓流體通過撓性管100，因之而至轂部60。
具有此技術中一般技術之人士可以知曉另外一些能與本文中所描述的骨質內裝置相容的傳統儀器。骨質內注射常會需要較一般骨質內注射所使用者為高的壓力。在諸如第5B圖中所示的實施例中，流體袋118可設置在壓力夾袖124內。球泡118及/或其他的機構可用來控制及/或增加由壓力夾袖124施加至袋112內之流體內的壓力。在包含有壓力夾袖124及球泡118在內的實施例中，球泡118在作動上係可透過手動及/或自動壓縮而吹脹壓力夾袖124。在另一種實施例中，壓力泵或其他的機構(未顯示)可用來控制及/或增加供應至連接器總成90內之流體的壓力。壓力夾袖124可以是任何構造成可施加壓力至袋112上的裝置或設備，以因之而增加容置於袋112內之任何流體的壓力。
第5C圖顯示出根據本文教示內容可使用撓性管100來連接至轂部60的設備的一例。在此實施例中，藥瓶114係以連接器總成90加以連接至撓性管100，如同對於第5B圖中之零件所做的詳細說明。撓性管100可連接至如第7A圖中所示之直角連接器142的其他零組件上。在這些實施例中，藥瓶114的連接可包含有壓縮塞96來讓流體與連接器總成90內部及撓性管100相連通。例如說，藥瓶114可包含有一突出部，其被建構成可於連接器 總成90之本體內延伸，並與塞96相接觸。在第5C圖所示的實施例中，藥瓶114包括有管116，其被建構成可在藥瓶114螺合至連接器總成90之外螺紋94上時，壓擠塞96。
第5D圖顯示出容納於皮下注射器120內之流體，準備要注入至根據本文教示內容之經由撓性管100結合至轂部60上的連接器總成90內。在這些實施例中，連接器總成90可包含有如前面配合於第5A圖至第5C圖所描述的塞96。塞96可以是橡膠、合成材料或任何適合於密封連接器總成90並可在與適當之接合鎖定組件相嚙合時被壓縮而該流體流通的材料。
第5E圖顯示出第5D圖中的零組件在流體自皮下注射器120注射至連接器總成90內的過程中的情形。在這些實施例中，皮下注射器120包含有一針122。針122被建構成可刺入塞96內，並可讓流體經由連接器總成90、撓性管100及直角連接器142而自皮下注射器120流入至轂部60內。
第6A圖及第6B圖顯示出支撐結構130之一實施例。對於諸如第6A圖及第6B圖中所示的實施例而言，支撐結構130具有一延伸表面，包括有撓性翼部、突片、垂片及/或其他適當的零件。在這些實施例中，支撐結構130包含有任何適合於自中心孔132延伸出的延伸表面。孔132的結構及尺寸係與轂部60的外側部位相容。例如說，孔132係可與轂部60的第一末端61或轂部60的任 何其他零件的尺寸及結構相容。
如第6A圖及第6B圖中所示，支撐結構130包含有多個翼部136，自孔132延伸出。翼部136可由任何材料製成，包含有撓性材料，但並不僅限於此，構造成可配合於插入位置或骨質內裝置或支撐結構130的外部尺寸。翼部136可包含有有突片134。突片134可由多種型式的生物相容撓性材料製成。突片134可具有相關的黏著層138，由背襯件139加以覆蓋住。突片134及相關的黏著層138可互相配合來構成一延伸表面，其能以作動於鄰近於插入位置處以可拆卸方式將支撐結構130及相關的骨質內裝置鎖固於病人皮膚上。在其他的實施例中，支撐結構130可包含有任何適合於以可拆卸方式嚙合於病人身上一個以上之處所的結構。
在某些實施例中，例如第6A圖及第6B圖中所示者，黏著層138可包含有能以可拆卸方式貼合至病人皮膚上的生物相容材料。背襯件139可包含有任何可保護各黏著層138免於過早暴露或過早黏附的結構、系統或裝置。例如說，背襯件139可包含有可拆卸內襯或可拆卸材料。
諸如第6A圖及第6B圖中所示之支撐結構130可應用於轂部60或任何其他型式的骨質內裝置。支撐結構130可由多種型式可與選定之插入位置或目標區域處的接觸皮膚145或其他覆蓋住病人骨頭之軟組織相容的的黏彈及/或非黏彈材料所製成。支撐結構130的尺寸及結構係選擇成能與腿、手臂或其他選定的目標位置處的相鄰部位 做合適之嚙合者，以提供對於病人血管系統的進入。
在第7A圖、第7B圖、第8A圖、第8B圖中顯示出插入至骨頭及相關骨髓內之骨質內裝置及應用本文教示內的支撐結構及固定機構的二個例子。
第7A圖顯示出裝設於病人之肱骨末端處並由一支撐結構加以穩定的骨質內裝置之一實施例，以及連接器總成90的外觀圖。在此實施例中，支撐結構130包含有一延伸表面，該延伸表面包含有三個突片134，這些突片134上包含有黏著層138。黏著層138可以貼置於病人皮膚145上能使骨質內裝置40穩固的位置。翼部136及突片134可由能配合於轂部60之外側部位及/或插入位置之形狀的撓性材料製成。參見第7B圖。
如配合於第5A圖所做的討論，連接器總成90包含有任何可構造成能接合於轂部60上並與轂部60內部組成流體網路的系統或裝置。例如連接器總成100可包含有一接合鎖定帽蓋140、直角連接器142、以及撓性管100。在某些實施例中，直角連接器142包含有任何構造成可於轂部60內部與外部流體源及/或接收器，例如撓性管100，之間組成流體網路的中空構件。例如說，直角連接器142可包含有直角管、管子及/或其他適合的導管。
在某些實施例中，例如第7A圖中所示者，接合鎖定帽蓋140可包含有內螺紋，用以對接於外螺紋67，以及公接合滑件連接器99，構造成可對接於母接合滑件連接器68。接合鎖定帽蓋140可進一步構造成能確保公接合 滑件連接器99能牢固而全面地嚙合，以提供相對於轂部60內部的密封，但可供轂部60內部與直角連接器142間的流體傳遞。在包含有撓性管100的實施例中，撓性管100可包含有任何用以輸送流體的適當導管，例如醫療用管及/或由聚乙烯或其他材料製成的管。
第7B圖顯示出第7A圖中所示之實施例沿著線7B-7B所取的剖面圖。如第7B圖中所示，一骨質內裝置大致上可視為一骨質內(IO)針70，具有中空縱向孔洞73延伸貫穿之。骨質內針70的第一末端或尖端71係設計成可鑽入或切割進入骨頭148，並刺穿相關的骨髓146。尖端71接著可張開，以進行與骨髓146間的流體傳遞。
亦如第7B圖所示，轂部60包含有軸環止擋部或深度限制器150。深度限制器150被建構成能夠限制70之穿入至骨髓146內。深度限制器150可包含有任何用來與骨質內針70及/或轂部60相對接的裝置、結構、組件及/或特徵。在某些實施例中，例如第7B圖中所示者，深度限制器150可包含有一大致上呈圓柱狀的組件，具有貫穿之的中空縱向孔洞。深度限制器150的孔洞可以構造成能與骨質內針70的外部尺寸相配合。
深度限制器150具有第一末端152。深度限制器150可沿著骨質內針70的長度設置而可使得骨質內針70的預定長度得以延伸超過該第一末端152。第一末端152被建構成能做為實體止擋件，抵靠於骨頭148的外部而不會穿入至骨髓146內。在這些實施例中，深度限制器150可用 來限制針70之穿入至骨髓146內。
深度限制器150具有一第二末端154。第二末端154被建構成可對接於轂部60的內部結構，並固定住深度限制器150相對於轂部60的位置。第二末端154可包含有任何適合對接於轂部60的實體特徵、結構、裝置及/或組件。在某些實施例中，例如第7B圖中所示者，第二末端154包含有向外開展狀部位，延伸遠離該大致上呈圓柱狀的結構。在另外一些實施例中，轂部60可以不包含有深度限制器150。
第8A圖顯示出支撐結構130另一種將骨質內裝置定位於病人之肱骨頭處的實施例的外觀圖。在這些實施例中，支撐結構130係用來穩定轂部60，並限制相對於骨頭148的過度移動。在某些應用中，支撐結構130的部位，例如中空環或軸環156，可在裝設轂部60之前，先安置於插入位置處。轂部60接著即可插穿支撐結構130的中心孔132。
第8B圖顯示出本文之一實施例的一組件的剖面圖。在諸如第8B圖所示的實施例中，支撐結構130包含有較短的中空環156。中空環156可由具有足夠強度的材料製成，以防止轂部60的不必要移動。中空環156的內部尺寸係大致上對應於轂部60的外部尺寸，以提供其闁相當吻合的配接。支撐結構130及/或156可由多種型式的以矽膠為基底的半硬質材料及/或能對於骨質內裝置提供所需之支撐的材炓所製成。
諸如轂部60之類的骨質內裝置可插穿中空環156。在某些應用中，轂部60可先插入至骨髓146內。中空環156的內徑158係選擇成能配合於第二末端62的尺寸及結構，以使得支撐結構130可在轂部60插入至骨髓146內後，插套或可拆卸地嚙合於其上。另一種方式是，中空環156可由充分撓性之材料製成，以供擴張開來套設於轂部60的外部上。中空環156可具有圓柱狀的外部形狀或任何其他與支撐結構130相配合的幾何形狀。例如說，在例如第8B圖所示的實施例中，中空環156具有圓錐截頭的外部形狀。
第8C圖顯示出根據本文內容之支撐結構130的一實施例的剖面圖。在某些實施例中，支撐結構130包含有如第8B圖中所示的中空環156。支撐結構130可包含有多個自其上延伸出的垂片、突片134及/或翼部136。突片134可由相當撓性的材料製成，其可配合於病人皮膚、柔軟組織及骨頭上相鄰的部位。突片134可包含有黏著層138，由背襯件139加以覆蓋住。
第8D圖顯示出在相關的插管70經由第8A圖中所示之支撐結構130的中空環156插入骨髓146的情形下，沿著線8D-8D所取的轂部60的剖面圖。在諸如第8D圖所示實施例中，黏著貼片138具有多個貼附點，可將支撐結構130連接至病人的皮膚145上。突片134及相關的黏著層可互相配合而以可拆卸方式將中空環156及相關的骨質內裝置鎖固於皮膚145上。由中空環156及多貼附點所提 供的結構穩定性可用來固定轂部60，並限制住相對於骨頭148的過度移動。
第9A圖至第11C圖中顯示出數個用來支撐骨質內裝置之設備的實施例。這些設備包含有內軸環160，構造成可套接於轂部60上，以及外軸環162，構造成可對接於內軸環160上。在某些實施例中，外軸環162係形成有一開孔，構造成可對接於內軸環160的外部尺寸上。外軸環162及內軸環160可進一步包含有任何可用來以可拆卸方式將此二組件加以連接的裝置或系統。例如說，外軸環162的內部部位可包含有構造成對接於內軸環160上相配合之結構的實體結構(例如掣子、溝槽、及/或凹口)。在某些實施例中，外軸環162係可作動來沿著目標位置處之皮膚向下滑動，以在固定在相對於內軸環160之位置上時，提供穩定性。
在某些實施例中，外軸環162可包含有一個或多個管夾168。管夾168可以是任何構造成可限制醫療管的裝置或結構，及/或任何其他可連接至骨質內裝置上的材料。例如說，如第9A圖中所示，管夾168可包含有自外軸環162主體上突出的突出部，彎曲成可限制任何管、線路或任何其他與管夾168相嚙合的裝置的移動。
第9A圖顯示出一種用以支撐骨質內裝置之設備的實施例。在這些實施例中，內軸環160及外軸環162具有孔洞161，延伸貫穿過圓柱形的形狀。內軸環160及外軸環162可構造成能使內軸環160插套於外軸環162內所設的 開孔內。在某些實施例中，例如第9A圖中所示者，外軸環162可包含有一個或多個突出部164，其等可作用來限制內軸環160穿過外軸環162內所形成之開孔的移動。
第9A圖亦顯示出延伸表面180之一實施例。在某些實施例中，延伸表面180包含有一薄層的撓性材料，以配合於病人身體的外形輪廓。在其他的實施例中，延伸表面180係由分隔開的突片或突出物所構成，其等可提供多個貼附點。在再另外一些實施例中，延伸表面180包含有外軸環162的底側表面174。在諸如第9A圖所示的實施例中，延伸表面180包含有六個翼部182，可由彈性材料製成而連接至延伸表面180上。在這些實施例中，翼部182係用來對外軸環162及轂部60提供額外的支撐。延伸表面180包含有黏著層138(在第9A圖中180的反面上)。黏著層138可由背襯件139加以保護免於暴露出。
第9B圖顯示出根據本文內容之一實施例而於前文中配合第9A圖加以討論過的骨質內裝置支撐結構的外觀圖。在第9B圖中，在如第9A圖所示般完全插入之前，內軸環或核心軸環160係顯示成自外軸環162上延伸出。在這些實施例中，外軸環162包含有管夾168，此在第9A圖中有更詳細地討論。
第9C圖顯示出根據本文之實施例之骨質內裝置支撐結構沿著第9B圖中線9C-9C所取的剖面圖。在這些實施例中，內軸環或核心軸環160具有一內部開孔，被建構成可與轂部60的外部尺寸對接。
如第9A圖至第9D圖中所示，外軸環162包含有突出部164。突出部164被建構成可在內軸環160外側的垂直溝槽166內滑動。在某些實施例中，例如第9A圖至第9D圖中所示者，突出部164可防止內軸環160相對於外軸環162旋動或旋轉。此外，在垂直溝槽166未延伸於內軸環160的整個長度上的實施例中，突出部164可防止內軸環160垂直地向上滑出外軸環162之外。此種對於縱向運動之限制的一例係最清楚地顯示於第9D圖中。
內軸環160亦可包含有爪部172。爪部172可用來嚙合形成於外軸環162內側的鎖定溝槽170。在這些實施例中，鎖定溝槽170及爪部172可作動來固定內軸環160插入至外軸環162內的深度。
第9C圖及第9D圖進一步顯示出爪部172設於內軸環160內。爪部172可具有任何的實體或幾何結構，構造成自內軸環160的內徑突出，並被建構成能在轂部60置入至內軸環160內時向外彎折。在諸如第9A圖至第9D圖所示的實施例中，爪部172被建構成向外彎曲並嚙合於位在外軸環162內部的溝槽170。在這些實施例中，爪部172與溝槽170間交互作用可用以固定內軸環160相對於外軸環162的縱向位置。
在設有爪部172的實施例中，內軸環160可由撓性材料，例如彈性聚合物或塑膠，所製成。內軸環160可設有凹口169(清楚地顯示在第12A圖至第12D圖中)，構造成能提升鎖定溝槽170在設置轂部60時的實體彎折性。
第9D圖顯示出根據本文內容之一實施例的骨質內裝置支撐結構沿著第9B圖中線9D-9D所取的剖面圖。在第9C圖中，核心160係完全地插入至外軸環162內。在第9D圖中，內軸環160則尚未完全地插入至外軸環162內。
第10A圖及第10B圖顯示出根據本文內容之一實施例的特寫外觀圖，其中有轂部60、內軸環190、及外軸環192。在一實施例中，如第10B圖所示，外軸環192具有齒部194。齒部194可以是任何實體的結構，構造成能嚙合設於內軸環190上的溝槽191。外軸環192被建構成具有可調內徑。外軸環192的內徑被建構成可因施加至外軸環192外徑上的力量而縮減，如第10B圖所示之實施例。外軸環192內徑的縮減可使得齒部194突入至溝槽191之間而將內軸環190固定於定位上，防止其縱向及/或旋轉動位移。
外軸環192包含有另外的實體結構，構造成能在外力移除後仍可保持住縮減下的內徑。例如說，外軸環192可具有卡合抓持部198。卡合抓持部198係可作用來在該卡合抓持部198被壓擠縮合時縮減外軸環192的直徑。卡合抓持部198可包含有任何可用來防止外軸環192在外軸環192間距離縮減後再增加之的結構。卡合抓持部198可作用來在該卡合抓持部198被扭轉而放開時，放鬆開外軸環192。
第11A圖至第11C圖中顯示出本文內容另一種包含 有用來調整外軸環192內徑之裝置的實施例的特寫外觀圖。在這些實施例中，外軸環192係形成為一橢圓，且係由撓性材料製成。外軸環192可包含有齒部194，構造成可在沒有外力作用下嚙合住內軸環190內的溝槽191。外軸環192僅在橢圓的長側設有齒部194。在這些實施例中，施加至外軸環192長軸(如第11C圖箭號所示者)上的力量可用以增加齒部194間的距離，並釋放開內軸環190。
第12A圖至第12D圖中顯示出本文內容之另一實施例的剖面圖。第12A圖至第12D圖顯示出實施該一實施例的順序，其中包括有轂部60、接合鎖定帽蓋140及其他的零組件。在這些實施例中，骨質內支撐結構130可另外包含有本文內容先前段落中所揭露或描述的任何元件。
第12A圖至第12D圖顯示出包含有轂部60、接合鎖定帽蓋140及直角連接器142在內的骨質內支撐結構130之一實施例，所有的這些元件均係配合於第7圖及第8圖做過更詳細地說明。在諸如第12圖中所示的實施例中，骨質內支撐結構130可進一步配合於己配合第9圖、第10圖及第11圖加以詳細討論過的內軸環160及外軸環162。
第12A圖顯示出已準備供組裝用的骨質內支撐結構130的一實施例的分解圖。第12B圖顯示出相同的一些零組件在內軸環160已圍繞著轂部60設置且設置成使第一末端61突伸超出內軸環160後的情形。爪部172亦係顯 示成位在此第一縮回位置上。第12C圖顯示出第12B圖中的組合在接合鎖定帽蓋140已結合至轂部60之第一末端61上後的情形。爪部172係顯示成位於它們的第二徑向擴張位置上。在某些實施例中，例如第12A圖至第12D圖中所示者，轂部60可包含有外螺紋67，構造成可對接於接合鎖定帽蓋140上的內螺紋。當使用者螺合接合鎖定帽蓋140於轂部60的外螺紋67上時，施加至轂部60上的壓縮力量會將接合鎖定帽蓋140上的公接合滑件連接器99固定至第一末端61上的母接合滑件連接器68上，以防止流體滲漏，如同在第5A圖至第5E圖中所更充分討論的。
在此同時，接合鎖定帽蓋140之結合至轂部60可將內軸環160推壓至相對於轂部60的定位上。接合鎖定帽蓋140可構造成能繞著直角連接器142自由地轉動。接合鎖定帽蓋140可由設於直角連接器142上的台階部143加以限制做縱向移動。此外，在諸如第12A圖至第12D圖中所示的實施例中，接合鎖定帽蓋140之螺合至轂部60上可迫使內軸環160向下進入至轂部160內。如第12B圖及第12C圖中所示，內軸環160具有內徑161，其被建構成能與轂部60的外部結構對接。
在這些實施例中，接合鎖定帽蓋140的結合可將內軸環160向下推壓至轂部60的突緣63上。如先前配合於第9A圖至第9D圖所做的討論，內軸環160包含有爪部172，構造成相對於內軸環160向外彎折。在這些實施例 中，突緣63可迫使爪部172自內軸環160上向外彎折。
第12D圖顯示出第12C圖中的組合相對於外軸環162設置的情形。在這些實施例中，內軸環160及外軸環162可具有任何組合的零組件，包括先前配合於第9圖至第11圖中所說明者，但並不僅限於此。在諸如第12D圖所示的實施例中，內軸環162包含有爪部172。將接合鎖定帽蓋140接合至轂部60上包括有迫使內軸環160至突緣63上而使爪部172自內軸環160向外突伸出。如第12D圖中所示，爪部172被建構成可延伸進入至外軸環162上的溝槽170內，以因之而固定住內軸環160相對於外軸環162的縱向位置。
在另外的實施例中，外軸環162並不設有溝槽170。在這些實施例中，爪部172可構造成向外延伸並可作為與外軸環162之內徑163做摩擦鎖定。在這些實施例中，內徑163可具有任何的結構(例如粗糙表面)，以使得內徑163及爪部172可作用來形成一種有效的鎖定作用，抵抗內軸環160及外軸環162間的縱向移動。
具有此技術之一般技術的人士當可瞭解到，內軸環160相對於外軸環162的縱向位置可有意地加以改變，以配合於各種的應用情形。例如說，如果骨質內裝置的目標插入位置包括有具有小及/或柔軟之皮層的骨頭，則骨頭本身即無法在插入後提供轂部60橫側向的支撐。轂部60的第二末端62可在隔離的點處接觸著皮膚145，或是完全不接觸。在這些情形中，外軸環162可故意地向下延伸 至充分地超過內軸環160，以提供有效的額外穩定性，特別是當使用在皮膚柔軟組織層較薄的位置上時。外軸環162具有底側表面174。底側表面174可做任何有助於改善外軸環162與目標插入位置間之接觸的處理。例如說，底側表面174可設有生物相容黏著材料，組構成可將底側表面174黏附至皮膚145上。在設有深度限制器150的實施例中，深度限制器150可將插管70的插入深度限制成使轂部60不會接觸到皮膚145。在這些實施例中，外軸環162在向下延伸超出轂部60及/或內軸環160時，可提供額外的穩定性。
雖然前面已針對骨質內裝置來說明本文內容及其優點，但對於具有此技術一般技術的人士而言，很明顯的，這些教示內容亦可用來將多種的醫療裝置相對於病人加以支撐固定。例如說，本文內容的實施例可用來支撐任何靜脈連接器件或裝置、中央管線、氣管插管(Endotracheal Tube)、胸部插管、導管、洗腎管線及/或任何其他供進行流體連接至病人之一個或多個系統上的裝置。
可以使用結合本文教示內容之骨質內裝置及程序的急性及慢性情形包含有以下者，但並不僅限於此：過敏性反應(腎上腺素、類固醇、抗組織胺劑、流體及維生)
心律不整(抗心律不整藥物、電解質平衡、維生)
燒傷(流體更換、抗生素、疼痛控制用嗎啡)
心跳停止(腎上腺素、阿托品、臟得樂 (Amiodarone)、鈣、木卡因、鎂)
鬱血性心衰竭(維生、利尿劑、嗎啡、硝化甘油)
脫水(維生用緊急埠口、抗生素、血液、電解質)
糖尿病酮酸症(維生、電解質控制、液體更換)
洗腎(維生用緊急埠口、抗生素、血液、電解質)
藥物超量(那囉克松(Naloxone)、維生、電解質矯正)
肺氣腫(維生、貝它腎上腺素、類固醇)
血友病(維生、血液、纖維蛋白產品、止痛劑)
骨髓炎(直接施用至感染部位的抗生素、止痛劑)
小兒科應用(休克、脫水、營養、電解質矯正)
突發症(抗突發藥物、維生、流體平衡)
休克(維生用流體、昇血壓劑、抗生素、類固醇)
鐮狀細胞危險期(流體、疼痛用嗎啡、血液、抗生素)
外傷(維生用流體緊急埠口、抗生素、血液、電解質)
雖然前文已針對本文內容及其優點加以詳細說明，但可以瞭解到，在不脫離下面申請專利範圍所界定的本文精神及內容下，仍可有多移可能的變化、替換及變動。
10‧‧‧動力驅動器
10a‧‧‧手動驅動器
12‧‧‧殼體
14‧‧‧末端
16‧‧‧握柄
16a‧‧‧握柄
18‧‧‧扳機總成
20‧‧‧連接器
20a‧‧‧連接器
22‧‧‧手指握持部
24‧‧‧手指靠置部
30‧‧‧連接器
31‧‧‧第一末端
32‧‧‧第二末端
33‧‧‧突脊
34‧‧‧開口
35‧‧‧金屬碟
36‧‧‧開口
37‧‧‧螺紋
38‧‧‧公接合滑件
40‧‧‧骨質內針組
42‧‧‧內穿刺器
44‧‧‧尖端
46‧‧‧撓性連接器
48‧‧‧蓋部
50‧‧‧容器
60‧‧‧轂部
61‧‧‧第一末端
62‧‧‧第二末端
63‧‧‧突緣
64‧‧‧溝
66‧‧‧通道
67‧‧‧螺紋
68‧‧‧母接合滑件
70‧‧‧插管
71‧‧‧第一末端
72‧‧‧第二末端
73‧‧‧孔洞
74‧‧‧環狀溝
80‧‧‧蓋
82‧‧‧封閉末端
84‧‧‧縱向突脊
90‧‧‧連接器總成
92‧‧‧內螺紋
94‧‧‧外螺紋
96‧‧‧塞
99‧‧‧公接合滑件連接器
100‧‧‧撓性管
110‧‧‧靜脈注射用流體儀器
112‧‧‧袋
114‧‧‧藥瓶
116‧‧‧管
118‧‧‧球泡
120‧‧‧皮下注射器
122‧‧‧針
124‧‧‧壓力夾袖
130‧‧‧支撐結構
132‧‧‧孔
134‧‧‧突片
136‧‧‧翼部
138‧‧‧黏著層
139‧‧‧背襯件
140‧‧‧接合鎖定帽蓋
142‧‧‧直角連接器
143‧‧‧台階部
145‧‧‧皮膚
146‧‧‧骨髓
148‧‧‧骨頭
150‧‧‧深度限制器
152‧‧‧第一末端
154‧‧‧第二末端
156‧‧‧中空環
158‧‧‧內徑
160‧‧‧內軸環
161‧‧‧孔洞
162‧‧‧外軸環
163‧‧‧內徑
164‧‧‧突出部
166‧‧‧垂直溝槽
168‧‧‧管夾
169‧‧‧凹口
170‧‧‧鎖定溝槽
172‧‧‧爪部
174‧‧‧底側表面
180‧‧‧延伸表面
182‧‧‧翼部
190‧‧‧內軸環
191‧‧‧溝槽
192‧‧‧外軸環
194‧‧‧齒部
198‧‧‧卡合抓持部
第1圖是一示意圖，顯示出一可用來將一骨質內裝置設置於一選定插入位置處的動力驅動器的外觀圖。
第2圖是一示意圖，顯示出一可用來將一骨質內裝置設置於一選定插入位置處的手動驅動器的側視圖。
第3圖是一以剖面及部分切割開之側視情形顯示的示意圖，顯示出骨質內裝置之一例的分解圖。
第4圖是一示意圖，顯示出第3圖中之骨質內裝置設置於一容器內的外觀圖。
第5A圖是一示意圖，顯示出一可用於一目標區域內經由一根據本文教示內容之骨質內裝置來傳遞流體的設置的外觀圖。
第5B圖是一以剖面表示的示意圖，顯示出可用以將一流體源、一壓力泵、及管結石至根據本文教示內容之骨質內裝置上的連接器總成的一例。
第5C圖是一以部分切割開之情形顯示的示意圖，顯示出一可連接於根據本文教示內容之骨質內裝置的藥瓶的一例。
第5D圖是一以剖面及部分切割開之側視情形顯示的示意圖，顯示出可用來將藥劑或藥物注入根據本文教示內容之骨質內裝置的連接器總成之一例的分解圖。
第5E圖是一示意圖，顯示出流體注入至根據本文教示內容之連接器總成內。
第6A圖是一示意圖，顯示出根據本文之支撐結構及回定機構之一實施例的頂視平面圖。
第6B圖是一示意圖，顯示出第6A圖中所示之支撐結構及固定機構的底視平面圖。
第7A圖是一圖式，以部分切割開的情形顯示出根據本文之一實施例而安裝於一插入位置處的支撐結構及固定機構。
第7B圖是一以沿著第7A圖中線7B-7B所取之剖面顯示出的示意圖，顯示出插入至骨頭及相關骨髓內之骨質內裝置，以及應用本文較示內容的支撐結構及固定機構。
第8A圖是一示意圖，顯示出另一種根據本文教示內容可應用於骨質內裝置上的支撐結構的示意圖。
第8B圖是一以剖面顯示的示意圖，顯示出一種應用本文教示內容之用於骨質內裝置上的支撐結構的一實施例之一組件。
第8C圖是一以剖面顯示的示意圖，顯示出一種根據本文教示內容之用於骨質內裝置上的支撐結構的一實施例之多個組件。
第8D圖是一以沿著第8A圖中線8B-8B所取而部分切割掉之剖面顯示出的示意圖，顯示出一骨質內裝置及第8C圖中之支撐結構裝設於插入位置處。
第9A圖是一示意圖，顯示出根據本文教示供骨質內裝置使用之支撐結構另一實施例在第一位置上的示意圖。
第9B是第9A圖中之支撐結構位在第二位置上的示意圖。
第9C圖是一以沿著第9A圖中線9C-9C所取之剖面顯示的示意。
第9D圖是一以沿著第9A圖中線9D-9D所取之剖面 顯示的示意。
第10A圖是根據本文教示內容之設有骨質內裝置於其內之支撐結構另一實施例的外觀圖。
第10B圖一示意圖，顯示出第10A圖中之支撐結構及骨質內裝置的分解圖。
第11A圖是一示意圖，顯示出根據本文教示內容之設有骨質內裝置於其內之另一種支撐結構的外觀圖。
第11B圖是一示意圖，顯示出第11A圖之支撐結構及骨質內裝置的分解圖。
第11C是一示意圖，顯示出第11A圖中的支撐結構的平面圖。
第12A圖是一以剖面顯示之示意圖，顯示出是根據本文教示內容供骨質內裝置使用之支撐結構另一實施例的一部分，顯示出該支撐結構的分解圖。
第12B圖是一以剖面顯示之示意圖，顯示出第12A圖之實施例有支撐結構部分組合於其上的情形。
第12C圖是一以剖面顯示之示意圖，顯示出第12A圖之實施例有支撐結構部分組合於其上的情形。
第12D圖是一以剖面顯示之示意圖，顯示出第12A圖之實施例有支撐結構部分組合於其上的情形。
60‧‧‧轂部
63‧‧‧突緣
100‧‧‧撓性管
134‧‧‧突片
136‧‧‧翼部
140‧‧‧接合鎖定帽蓋
142‧‧‧直角連接器
145‧‧‧皮膚
7B‧‧‧線

Claims (30)

  1. 一種用以支撐設置於病人身上目標位置上的骨質內裝置的設備，包含：一支撐結構，具有一貫穿自身的開孔，該支撐結構包含一軸環，具有繞著該開孔的底部表面；該開孔具有的結構及內部尺寸係相容於該骨質內裝置的外部部位；在該底部表面之該開孔的內部尺寸大於該骨質內裝置的對應外部部位，使得該設備可以在該骨質內裝置已經被插入至病人身上目標位置之後設置於該骨質內裝置的外部部位上；該支撐結構具有一延伸表面，其具有一黏著層設置於其上；該黏著層係能以可拆卸方式將該設備嚙合至病人身上鄰近該目標位置之處；以及該黏著層延伸於該延伸表面的至少一部分上。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該設備進一步包含：一背襯件，鄰近於該黏著層；以及該背襯件在該設備裝設至該目標位置上之前係覆蓋住該黏著層。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之設備，其中該背襯件包含一可拆卸內襯。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該設備進 一步包含該延伸表面係大致上為撓性的，以供配合於病人身體靠近於該目標位置處的輪廓。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該延伸表面進一步包含多個突片，自該支撐結構向外延伸。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該延伸表面進一步包含至少三突片，自該支撐結構向外延伸。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含管夾，用以限制住一結合至該骨質內裝置上的管。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含：一近側末端，被建構成遠離該病人而設置；至少一止擋部，鄰近於該近側末端；以及該至少一止擋部係突伸進入該開孔內，以限制該骨質內裝置移動通過該開孔的縱向運動。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含：一大致上中空的圓柱狀部位；以及該圓柱狀部位之內徑的大小係可收容該骨質內裝置的一部分於其內。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含：一大致上中空的圓柱狀部位；以及該圓柱狀部位之內徑具有至少一爪部，可與相對的骨 質內裝置上的結構對接。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含一撓性側肋部，可在彎曲時將該至少一爪部分離開。
  12. 如申請專利範圍第10項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含一卡合抓持部，可在鬆開時將該至少一爪部分離開。
  13. 如申請專利範圍第10項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含一撓性圓柱狀部位，可在彎曲時將該至少一爪部分離開。
  14. 一種用以支撐設置於病人身上目標位置上的骨質內裝置的設備，包含：一大致上中空圓柱狀的內軸環，其具有的結構及內部尺寸係與該骨質內裝置之外側部位相容；一外軸環，具有一開孔形成於其內；該外軸環開孔具有的結構及內部尺寸係相容於該圓柱狀部位的外側部位；一延伸表面，結合於該外軸環上，使得該延伸表面的至少一部分與該外軸環形成固定關係；一黏著層，係以可拆卸方式將該設備嚙合至病人身上鄰近該目標位置之處；以及該黏著層延伸越過該延伸表面的至少一部分。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之設備，其中該內軸環進一步包含至少一爪，被建構成可與該外軸環的內部相 對接。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之設備，進一步包含該至少一爪被建構成可在該骨質內裝置設置於該內軸環內時，徑向地延伸。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之設備，其中該軸環進一步包含一撓性側肋部，可在彎曲時將該鎖定溝槽分離開。
  18. 如申請專利範圍第16項所述之設備，其中該軸環進一步包含一卡合抓持部，可在鬆開時將該鎖定溝槽分離開。
  19. 如申請專利範圍第16項所述之設備，其中該軸環進一步包含：一撓性圓柱狀部位，該撓性部位具有大致上呈圓柱狀的結構；以及該撓性部位可在彎曲時將該鎖定溝槽分離開。
  20. 一種用以支撐設置於病人身上目標位置上的骨質內裝置的設備，包含：一大致上中空圓柱狀的內軸環，其具有的結構及內部尺寸係與該骨質內裝置之外側部位相容，並使得設於該骨質內裝置上的接合鎖定連接部從其突出；一接合鎖定帽蓋，被建構成可對接設置於該骨質內裝置上的接合鎖定連接部，並提供該骨質內裝置內部的流體連接埠；該接合鎖定帽蓋係可嚙合於該設置於骨質內裝置上的 接合鎖定連接部，並可將至少一爪向徑向向外彎曲，並將內軸環以可拆卸方式相對於外軸環固定於一選定的位置處；該至少一爪係可在該骨質內裝置設置於內時，自該內軸環上徑向向外彎曲；一外軸環，具有一開孔形成於其內；該開孔具有的結構及內部尺寸係相容於該內軸環的外側部位；該外軸環的一近側末端係可設置成與一插入位置相鄰近該外軸環的一遠側末端係可自該插入位置處延伸而出；該開孔係可與該至少一爪互相作用而以可拆卸方式固定住該內軸環相對於該外軸環的位置；以及一黏著層，係以可拆卸方式將該軸環嚙合至病人身上鄰近該插入位置之處。
  21. 一種用以支撐設置於病人身上目標區域內的骨質內裝置的設備，包含：一支撐結構，具有一貫穿自身的開孔，該支撐結構包含一軸環，具有繞著該開孔的底部表面；該開孔具有的結構及內部尺寸係相容於該骨質內裝置的外側部位；在該底部表面之該開孔的內部尺寸大於該骨質內裝置的對應外部部位，使得該設備可以在該骨質內裝置已經被 插入至病人身上目標位置之後設置於該骨質內裝置的外部部位上；該支撐結構係以可拆卸方式將該設備嚙合至病人身上鄰近於該目標位置之處；一連接器總成，結合至該骨質內裝置上；該連接器總成包含一單向閥，可將該骨質內裝置連接於一流體源；且該設備被建構成使該骨質內裝置可在不耦接於該設備的情況下被插入病人的骨頭。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之設備，其中該流體源進一步包含一導管，可接收來自一消毒之流體袋內的流體。
  23. 如申請專利範圍第21項所述之設備，其中該流體源進一步包含一導管，可接收來自一藥瓶的流體。
  24. 如申請專利範圍第21項所述之設備，其中該流體源進一步包含一導管，可接收來自一用來插入該單向閥之部位內的皮下注射針的流體。
  25. 一種骨質內裝置，包含：一大致上中空的骨質內針，被建構成可穿刺病人的骨頭，並提供對於相關之骨髓的進入；一轂部，被建構成能包覆該骨質內針的一部分，使得該轂部與該骨質內針形成固定的關係；以及一深度限制器，包含：一大致上圓柱狀的部位，具有一與該骨質內針的外側 部位相容的內側孔洞，以及與該轂部內部尺寸相容的外部尺寸；一第一末端，自該轂部延伸出並與該骨質內針的遠側末端分開，該第一末端被建構成可限制該骨質內針進入該病人的骨髓內之穿刺；以及一第二末端，係自該大致上圓柱狀部位上向外開展，並被建構成能限制該深度限制器相對於該轂部的運動。
  26. 一種用來將流體傳遞至骨髓內的設備，包含：一大致上中空的骨質內針，可穿刺病人的骨頭及相關之骨髓；一轂部，結合至該骨質內針的遠側末端；該轂部係可接觸鄰近於該骨質內針之插入位置處的皮膚及其他柔軟組織；一支撐結構，具有一開孔形成於其內，且其大小可在該骨質內針已經被插入至病人身上目標位置之後設置於該轂部的外部部位上；該支撐結構係以可拆卸方式將該設備嚙合至鄰近於該插入位置之處；以及一直角連接器，係以可拆卸方式嚙合於該轂部自該支撐結構延伸出的遠側末端上。
  27. 如申請專利範圍第26項所述之設備，進一步包含：一接合鎖定帽蓋，係可結合於一設於該轂部之該遠側末端上的接合定連接部；以及 該接合鎖定帽蓋可提供與該直角連接器的機械及流體連接。
  28. 如申請專利範圍第26項所述之設備，其中該支撐結構進一步包含：一大致上中空的圓柱狀部位；以及該圓柱狀部位的內徑大小係可收容該轂部的一部分於其內。
  29. 一種用以支撐設置於病人身上目標位置上的醫療裝置的設備，包含：一支撐結構，具有一底部表面及一貫穿自身的開孔；該開孔具有的結構及在該底部表面的內部尺寸大於該醫療裝置的對應外部部位，使得該支撐結構可以在該該醫療裝置已經設置於目標位置之後設置於該醫療裝置的外部部位上；該支撐結構具有一延伸表面，其具有一黏著層設置於其上；該黏著層係以可拆卸方式將該設備嚙合至病人身上鄰近該目標位置之處；該黏著層延伸於該延伸表面的至少一部分上；一連接器總成，與該醫療裝置做流體連通；以及該連接器總成包含一單向閥，係可將該醫療裝置連接至一導管上。
  30. 如申請專利範圍第29項所述之設備，進一步包含該醫療裝置係自包含靜脈注射裝置、骨質內裝置、中央管 線插管、氣管插管、口氣管插管(Orotracheal Tube)、鼻氣管插管(Nasotacheal Tube)、或腹腔透析導管在內的族群中選出的。
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