TWI455947B - 拮抗性對抗人的ｃｄ４０單株抗體 - Google Patents

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Claims (52)

  1. 一種抗體，其具有一重鏈可變區，該重鏈可變區係包括下列胺基酸序列 及一輕鏈可變區，該輕鏈可變區係包括下列胺基酸序列其中： X1 為I以及X2 為V；X1 為L以及X2 為I；X1 為V以及X2 為V；X1 為L以及X2 為L；或X1 為L以及X2為V；X3 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X4 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X5 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X6 為N、Q、S、T、Y、W或C；X7 為D、E、N、Q、S、T、Y、W或C；X8 為N、Q、S、T、Y、G、A、V、L、I、P、F、M、W或C；X9 為G、A、V、L、I、P、F、M；X10 為G、A、V、L、I、P、F、M；以及X11 為N、Q、S、T、Y、G、A、V、L、I、P、F、M、W或C。
  2. 如申請專利範圍第1項之抗體，係包括下列胺基酸序列
  3. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X3 為G、A、V、L、I、P、F、M；X4 為G、A、V、L、I、P、F、M；以及X5 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T或Y。
  4. 如申請專利範圍第2項之抗體，其中：X3 為G、A、V、L、I、P、F、M；X4 為G、A、V、L、I、P、F、M；以及X5 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T或Y。
  5. 如申請專利範圍第3項之抗體，其中：X3 為G、A、V、L、I、P、F、M；X4 為G、A、V、L、I或M；以及X5 為P、F、W、N、Q、S、T或Y。
  6. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X1 為L；X2 為I；X3 為P；X4 為M；或X5 為S。
  7. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X3 為P；X4 為M；以及X5 為F或X5 為S，較佳為S。
  8. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X1 為L；X2 為V；X3 為L；X4 為L以及X5 為F。
  9. 如申請專利範圍第2項之抗體，其中：X1 為L；X2 為V；X3 為L；X4 為L以及X5 為F。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項之抗體，係包括人類抗體之恆定區。
  11. 如申請專利範圍第10項之抗體，其中該人類抗體之恆定區為IgG恆定區。
  12. 如申請專利範圍第10項之抗體，其中，該恆定區係缺 乏補體活化作用。
  13. 一種核酸，係編碼申請專利範圍第10至12項中任一項之抗體。
  14. 一種細胞，係包括申請專利範圍第13項之核酸。
  15. 一種拮抗性抗人類CD40單株抗體，係包括如申請專利範圍第1至9項中任一項之抗體。
  16. 如申請專利範圍第15項之拮抗性抗人類CD40單株抗體，係經去免疫化。
  17. 一種拮抗性抗人類CD40單株抗體，係包括如申請專利範圍第1項之抗體，係包含下列胺基酸序列
  18. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X6 為T或S、X7 為D或Q、X8 為Q或P、X9 為V或A、X10 為V或L以及X11 為F或Y。
  19. 如申請專利範圍第17項之抗體，其中：X6 為T或S、X7 為D或Q、X8 為Q或P、X9 為V或A、X10 為V或L以及X11 為F或Y。
  20. 如申請專利範圍第1項之抗體，其中：X6 為T、X7 為Q、X8 為P、X9 為A、X10 為V以及X11 為Y。
  21. 如申請專利範圍第19項之抗體，其中：X6 為T、X7 為Q、X8 為P、X9 為A、X10 為V以及X11 為Y。
  22. 一種細胞，係包括如申請專利範圍第17至21項中任一項之抗體。
  23. 如申請專利範圍第14項之細胞，其係為融合瘤細胞、中國倉鼠卵巢細胞、NS0細胞或PER-C6TM 細胞。
  24. 如申請專利範圍第22項之細胞，其係為融合瘤細胞、 中國倉鼠卵巢細胞、NS0細胞或PER-C6TM 細胞。
  25. 一種細胞培養物，係包括如申請專利範圍第22至24項中任一項之細胞。
  26. 一種製造抗體之方法，係包括：培養如申請專利範圍第14、22至24項中任一項之細胞，以及自該培養物採集該抗體。
  27. 一種抗體，係藉由如申請專利範圍第26項之方法獲得，該抗體具有一重鏈可變區，該重鏈可變區係包括下列胺基酸序列 及一輕鏈可變區，該輕鏈可變區係包括下列胺基酸序列其中：X1 為I以及X2 為V；X1 為L以及X2 為I；X1 為V以及X2 為V；X1 為L以及X2 為L；或X1 為L以及X2 為V；X3 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X4 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X5 為G、A、V、L、I、P、F、M、W、C、N、Q、S、T、Y、D、E、K、R或H；X6 為N、Q、S、T、Y、W或C；X7 為D、E、N、Q、S、T、Y、W或C；X8 為N、Q、S、T、Y、G、A、V、L、I、P、F、M、W或C； X9 為G、A、V、L、I、P、F、M；X10 為G、A、V、L、I、P、F、M；以及X11 為N、Q、S、T、Y、G、A、V、L、I、P、F、M、W或C。
  28. 如申請專利範圍第27項之抗體，其係經純化。
  29. 一種醫藥組成物，係包括如申請專利範圍第1至12、20、27或28項中任一項之抗體。
  30. 一種醫藥組成物，係包括如申請專利範圍第13項之核酸。
  31. 一種醫藥組成物，係包括如申請專利範圍第14項或22至24項中任一項之細胞。
  32. 如申請專利範圍第29項之醫藥組成物，係使用作為藥劑。
  33. 如申請專利範圍第30項之醫藥組成物，係使用作為藥劑。
  34. 如申請專利範圍第31項之醫藥組成物，係使用作為藥劑。
  35. 一種申請專利範圍第1至12、20、27或28項中任一項之抗體之用途，係用於製造用以改善自體免疫病症及/或發炎病症之症狀及/或減低移植物排斥作用及/或治療CD40陽性癌症之藥劑。
  36. 一種申請專利範圍第13項之核酸之用途，係用於製造用以改善自體免疫病症及/或發炎病症之症狀及/或減低移植物排斥作用及/或治療CD40陽性癌症之藥劑。
  37. 一種申請專利範圍第14、22至24項中任一項之細胞之用途，係用於製造用以改善自體免疫病症及/或發炎病症之症狀及/或減低移植物排斥作用及/或治療CD40陽性癌症之藥劑。
  38. 如申請專利範圍第35項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係選自類風濕性關節炎、全身性紅斑性狼瘡、多發性硬化症、牛皮癬、大皰性類天皰瘡、以及異位性皮膚炎所組成之群組。
  39. 如申請專利範圍第36項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係選自類風濕性關節炎、全身性紅斑性狼瘡、多發性硬化症、牛皮癬、大皰性類天皰瘡、以及異位性皮膚炎所組成之群組。
  40. 如申請專利範圍第37項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係選自類風濕性關節炎、全身性紅斑性狼瘡、多發性硬化症、牛皮癬、大皰性類天皰瘡、以及異位性皮膚炎所組成之群組。
  41. 如申請專利範圍第35項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係包括發炎性腸道疾病。
  42. 如申請專利範圍第36項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係包括發炎性腸道疾病。
  43. 如申請專利範圍第37項之用途，其中，該自體免疫及/或發炎病症係包括發炎性腸道疾病。
  44. 如申請專利範圍第41項之用途，其中，該發炎性腸道疾病係包括潰瘍性結腸炎(UC)或克隆氏症(CD)。
  45. 如申請專利範圍第42項之用途，其中，該發炎性腸道疾病係包括潰瘍性結腸炎(UC)或克隆氏症(CD)。
  46. 如申請專利範圍第43項之用途，其中，該發炎性腸道疾病係包括潰瘍性結腸炎(UC)或克隆氏症(CD)。
  47. 一種用於選擇抗人類CD40拮抗性抗體之方法，係包括：產生用以製造原始抗人類CD40拮抗性抗體之第一細胞株；以及測定由該第一細胞株所製造之該原始抗體的量，該原始抗體包括下列重鏈可變區胺基酸序列 其中X1 及X2 為成對的且係選自下列各者所組成之群組：X1 =I以及X2 =V；X1 =L以及X2 =I；X1 =V以及X2 =V；X1 =L以及X2 =L；或X1 =L以及X2 =V，及包括下列輕鏈胺基酸序列該方法復包括：產生至少一種用以製造該原始抗體之變異型的其他細胞株，其中，該變異型抗體為經修飾之原始抗體，且相較於該原始抗體，其包括介於約1至5個胺基酸的插入、刪除、倒轉及/或取代，其中，該修飾並非由位於X1 及X2 所定義之位置的胺基酸修飾所構成；以及測定由該至少一種其他細胞株所製造之該變異抗體的量，該方法復包括：選擇產量為原始抗體產量之至少50%之變異抗體。
  48. 如申請專利範圍第47項之方法，其中，該相較於該原始抗體中相應鏈的胺基酸序列，該介於約1至5個胺基酸的插入、刪除、倒轉及/或取代係位於該重鏈胺基酸序列或該輕鏈胺基酸序列。
  49. 如申請專利範圍第48項之方法，其中，相較於該原始抗體之該重鏈序列，該介於約1至5個胺基酸的插入、刪除、倒轉及/或取代係位於該重鏈胺基酸序列。
  50. 如申請專利範圍第47至49項中任一項之方法，復包 括產生用以製造該所選擇之抗體的抗體製造者細胞株。
  51. 如申請專利範圍第50項之方法，復包括收集該所選擇之抗體。
  52. 一種抗人類CD40拮抗性抗體，係藉由如申請專利範圍第51項之方法獲得。
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