TWI287981B - Medical liquid container - Google Patents

Description

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I 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 ，詳言之， 藥液容器。 爲個別的藥 間隔來混合 周知。如此 液，使用時 液調製的防 廣爲使用。 將不完全的 有複數藥液 合二種以上 醫療用藥液 液收納室， 之際，複數 及排出預備 以上藥液的 本發明係關於收納藥液的醫療用藥液容器 有關具備有劃區爲複數之藥液收納室的醫療用 【先前技術】 將二種以上之醫療用藥液收容於各個劃區 液收納室，使用時連通隔以此等藥液收納室的 藥液，使用於點滴等的醫療用藥液容器爲眾所 ® 藉間隔劃區爲個別的藥液收納室收容複數的藥 連通其間隔的醫療器具，減少醫療錯誤或藉藥 止細菌污染、藉藥液調製作業效率化等之優點 可是在實際之醫療現場，發生有忘記連通間隔 藥液給與患者的事故。 爲了防止如此的事故爲目的，在如此具備 收納室的醫療用藥液容器，使用時爲了確實混 之藥液，形成藥液之排出口具備排出預備室的 ®容器爲眾所周知。 例如日本國專利文獻1，具備有複數之藥 及形成排出口的排出預備室’按壓藥液收納室 之彼此藥液收納室間隔，構成爲較藥液收納室 室的隔壁先連通，記載有使用時確實混合二種 醫療用藥液容器。 又日本國專利文獻2亦同樣，按壓藥液收納室之際將 彼此藥液收納室之間隔’由於較藥液收納室及排出預備室 12.87981. 的隔壁先連通，記載有確寳混合二種以上藥液的醫療用藥 液容器。 [專利文獻]特開平9- 3 24 7 9 8號公報 [專利文獻]特開2 0 0 2 - 1 3 6 5 7 0號公報 【發明內容】 [發明欲解決的課題] 在醫療用藥液容器之藥液收納室放入藥液的藥液袋， 爲了保證藥液收納室之無菌性，實行藉高溫蒸氣的加熱滅 菌處理。然而，專利文獻1或專利文獻2所示之醫療用藥 液谷器’因藥液收納室充塡有藥液藉加熱滅菌處理實彳了殺 菌’但在排出預備室未存在有水分等，所以用與藥液收納 室同樣條件之加熱滅菌處理有殺菌成不充分的疑慮。因此 ’排出預備室另外與藥液收納室之加熱滅菌，需要藉放射 線或化學的處理實行滅菌，有複雜化了藥液袋的製程增多 製造成本的課題。 本發明係有鑑於上述事情所完成者，提供不會忘記連 通間隔的事態，且簡單化藥液袋的滅菌製程能夠減低製造 成本的醫療用藥液容器。 [爲了解決課題的手段] 爲了達成上述目的，依本發明爲具有劃區爲能夠連通 的複數藥液收納室，及形成藥液袋排出口的排出預備室的 醫療用藥液容器，其特徵爲提供具備有將該彼此藥液收納 室互相劃區爲液密的液密區域部，及至少該藥液收納室中 至少有一個與該排出預備室之間，劃區爲非液密的非液密 1287981 . 區域部的醫療用藥液容器。 該液密區域部，藉該藥液收納室之升壓作成連通狀態 即可°或者該非液密區域部係藉該藥液收納室之升壓造成 連通狀態也可以。再者，該液密區域部及非液密部之任一 ’作成藉該藥液收納室之升壓來連通狀態亦可以。又該非 '液密區域部在該液密區域部開始連通的該藥液收納室之升 壓’不予作連通狀態也可。然後，該液密區域部從能夠剝 離的密封構成也可以。 ® 該非液密區域部係藉能夠剝離的密封、藉該藥液收納 室之升壓能夠破壞的隔離膜、或能夠開閉連通開口的閉塞 栓’具有能夠透過微量之該藥液或藥液中之水分的細孔者 即可。該非液密區域部，係夾持透液性及/或透濕性之材料 在能夠剝離的密封之構成也可以。 [發明之效果] 依本發明之醫療用藥液容器，排出預備室係藉非液密 區域部，微量漏出流入收容在藥液收納室的藥液或液中之 W水分。藉此，高壓蒸氣滅菌處理之際藉高壓蒸氣加熱的排 出預備室，氣化此微量流入的藥液中水分，遍及於排出預 備室內。然後，將與加熱滅菌藥液收納室用同樣條件使排 出預備室內，變成與藥液收納室同等之無菌性保證水準狀 態。 先前所知施予隔壁之防止忘記連通對策的藥液袋，係 爲了排出預備室之滅菌需要有施予電子線或γ線等之放射 線處理、或藉氧化乙烯氣體或甲醛氣體等化學的滅菌處理

-7- 1287981 ’但如本發明將劃區爲藥液收納室及排出預備室的間隔作 成非液密區域部，由於在排出預備室內將收容於藥液收納 室的樂液中水分予以微量漏出，於高壓蒸氣滅菌時藉此微 量流入的藥液或液中之水分予以滅菌排出預備室內，爲了 排出預備室之滅菌就不必要施予放射線處理或化學的滅菌 μ理0藉此’簡單化藥液袋製劑之滅菌製程能謀求減低製 ^ $本’同時變成能夠獲得具備無忘記連通間隔的排出預 備室，藥液袋全體之無菌性保證。 ®【實施方式】 [爲了實施發明的最佳形態] 以下對本發明之實施形態，圖面交錯加以說明。第1 圖係於本發明之醫療用藥液容器，表示充塡醫療用藥液容 器之藥液袋一例的外觀斜視圖。藥液袋1 〇，例如具有第1 藥液1 1與第2藥液1 2之二種藥液，與劃區此等藥液1 1、 1 2來收納的醫療用藥液容器1 3。 醫療用藥液容器1 3，由周緣部密封爲不能剝離的合成 ^樹脂薄膜形成。作爲用於合成樹脂薄膜的樹脂，係使用於 醫療用容器領域的樹脂就無特別的限定。具體的，例如可 列舉聚烯烴樹脂、聚醯胺樹脂、聚酯樹脂、（偏）丙烯樹脂 、氯乙烯樹脂、偏二氯乙烯樹脂、聚醚碾、乙烯-乙烯醇共 聚物等。此等之中，能理想的列舉優於透明性、柔軟性及 衛生性低成本的聚烯烴樹脂。 作爲聚烯烴樹脂，例如可列舉高密度聚乙烯、中密度 聚乙烯、高壓法低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、乙

1287981 烯-醋酸乙烯共聚物等之聚乙烯系樹脂、乙烯_α無規烯烴共 聚物等之烯烴系彈性體、聚丙烯、乙烯-無規丙烯共聚物、 α-烯烴-無規丙烯共聚物等之聚丙烯系樹脂、或環狀聚烯烴 樹脂、此等混合物之單層、及多層薄膜。如此的樹脂，係 提高耐熱性等爲目的作一部分交聯也可以。如此的合成樹 脂薄膜，厚度爲50〜1 ΟΟΟμηι、較佳爲使用1 〇〇〜5 00μηι程 度者即可。 醫療用藥液容器1 3，劃區爲第1藥液收納室1 5、第2 ^藥液收納室1 6、及排出預備室1 7。分別在第1藥液收納室 1 5收容第1藥液1 1，又第2藥液收納室1 6收容第2藥液 1 2。如此的第1藥液收納室1 5與第2藥液收納室1 6之間 ’藉剝離能夠連通爲液密區域部的液密式密封1 8所隔開。 液密式密封1 8，推壓第1藥液收納室1 5或第2藥液 收納室1 6，藉由升高第1藥液收納室1 5或第2藥液收納 室1 6之內壓來剝離，予以一體化第1藥液收納室1 5及第 2藥液收納室1 6。藉如此的剝離液密式密封1 8 ,混合將分 馨別收納在第1藥液收納室i 5及第2藥液收納室1 6的第1 藥液1 1及第2藥液1 2。 作爲如此的液密式密封1 8的形成方法，例如列舉有將 醫療用藥液容器1 3之內面側，使用由聚乙烯與聚丙烯之混 合物等不同融點或不同相溶性樹脂組成物所成層形成的合 成樹脂薄膜’用高融點樹脂之溶融溫度以下來密封的方法 。或者’理想的亦可列舉將熱密封用低溫實行，在半熔著 狀態予以弱接著的方法，又使用架設於液密式密封1 8之形 -9- 1287981 成部分的預先用電子線可撓性材料，使用將強融著部分用 特定之面積比率所產生的密封桿，或者，在2枚可撓性材 料之間夾持易剝離性之樹脂膠帶方法等。 另一方面，第2藥液收納室1 6與排出預備室1 7之間 ，由爲非液密區域部的非液密式密封1 9隔間。於非液密式 密封1 9，在一部分形成貫穿第2藥液收納室1 6與排出預 備室1 7的細孔1 9a。細孔1 9a係1個或複數均可。例示的 細孔1 9a係製造非液密式密封1 9之際由未封部所製造。此 ® 細孔1 9 a，於未加壓第1藥液收納室1 5及第2藥液收納室 1 6狀態，使收容在第2藥液收納室1 6的第2藥液1 2或第 2藥液中之水分微量漏出，完成導入排出預備室1 7的任務。 或者，此細孔1 9 a，於高壓蒸氣滅菌時將藥液1 2之水 分用蒸氣或液體之狀態，完成向排出預備室17通過、導入 的任務。因而，不是單以作成爲細孔，將排出第2藥液1 2 或者蒸氣或液體狀態之水·分，用能通過排出預備室1 7的透 液性或透濕性材料塞住孔也可以。 ® 推壓第1藥液收納室1 5或第2藥液收納室1 6時，上 述的液密式密封1 8，用比此非液密式密封1 9低的升壓剝 離，作成第1藥液收納室1 5與第2藥液收納室1 6爲連通 狀態。然後，由於再以推壓第1藥液收納室1 5與第2藥液 收納室1 6作連通狀態的室，就剝離非液密式密封1 9來連 通。爲了實現如此的作用，非液密式密封1 9係剝離液密式 密封1 8用開始連通時之內壓，形成爲不致於連通。 在排出預備室1 7形成有排出口 2 1。此排出口 2 1，爲 -10- 1287981 取出混合第1藥液1 1及第2藥液1 2混合藥液的流出口， 藉連接專用之接頭或針等排出具從醫療用藥液容器1 3取 出混合藥液。又有時使用爲於混合藥液混注其他藥液的注 入口者。 當使用如以上構成的藥液袋1 〇時，如第2 A圖所示， 如箭頭P按壓第1藥液收納室1 5或第2藥液收納室1 6， 升壓第1藥液1 5或第2藥液收納室1 6。於是就用比非液 密式密封1 9低升壓剝離的液密式密封1 8先剝離，使第1 ^ 藥液收納室1 5及第2藥液收納室1 6 —體化。 藉此如第2 B圖所示形成混合藥液2 3。再於按壓藥液 袋1 〇 ’就剝離非液密式密封1 9，於排出預備室1 7流入混 合藥液23,成爲能從排出口 21取出混合藥液23(參照第2C 圖）。 如此藥液袋1 〇，係構成爲非液密式密封1 9用比非液 密式密封1 9低的升壓剝離，所以在不剝離液密式密封1 8 的狀態非液密式密封1 9就先剝離，確實防止從排出口 2 1 φ 僅取出第2藥液1 2。 又假如未剝離液密式密封1 8，連接藥液之排出具於排 出口 2 1時，不能排出僅可以視認之藥液排出的藥液。又調 整藥液袋1 〇使用開始時的排出速度，係僅排出預備室1 7 內之藥液爲不可能。再者連通各室成爲混合藥液的藥液袋 ，係使排出口 2 1成爲下方用吊掛的使用狀態，對下部排出 口附近的鼓起，排出預備室1 7未連通於他室的藥液袋1 0 ，因排出預備室1 7係藥液僅進入極微量，所以爲很薄，容 易察覺藥液袋1 0使排出口 2 1在下狀態用吊掛狀態仍未連 -11- 1287981 通的事態。 如此本發明的醫療用藥液容器，於實行使用前，由於 喚起忘記連通事態，加上確實防止從排出口 2 1僅取出第2 藥液1 2，實質的亦可防止發生藥液未排出的事態。 其次，參照第1圖及第3圖，說明本發明醫療用藥液 容器之作用。於醫療用藥液容器1 3收容第1藥液1 1及第 2藥液1 2的藥液袋1 0，有必要在製造時保證爲無菌性。藥 液袋1 0，例如藉高壓蒸氣S加熱爲滅菌溫度。如此的高壓 ® 蒸氣滅菌，例如收納藥液袋1 〇於壓力容器來加壓，用溫水 浴、溫水淋浴、或在蒸氣中暴露於規定時間實行。 爲如此的高壓蒸氣滅菌，在藥液袋10之排出預備室 1 7藉設於非液密式密封1 9的細孔1 9a，收容在第2藥液收 納室1 6的第2藥液1 2微量漏出予以流入。藉此如第3圖 所示，暴露於高壓蒸氣等的排出預備室1 7，係此微量流入 的第2藥液滴1 2a水分之一部分氣化，遍及排出預備室1 7 內達飽和水蒸氣壓力。然後，使排出預備室1 7內之無菌性 ^ 保證水準與藥液收納室同等，或者，於高壓蒸氣滅菌之際 ，在細孔1 9a第2藥液收納室1 6中之水分用液體或蒸氣狀 態流入排出預備室1 7內，由於達至飽和水蒸氣壓力，使排 出預備室1 7內之無菌性保證水準作同等於藥液收納室。 先前眾所周知的施予有防止忘記連通間隔對策的藥液 袋，雖然因排出預備室之滅菌而施予電子線或化學的滅菌 處理是必要的，但如本發明作爲將劃區第2藥液收納室1 6 與排出預備室1 7間隔作爲非液密式密封1 9，由於微量漏

-12- 1287981 出排出預備室1 7內收容第2藥液收納室1 6 或第2藥液中之水分，藉於高壓蒸氣滅菌時 第2藥液滴1 2a，作排出預備室1 7內之無菌 同等於藥液收納室，不必要僅排出預備室施 或化學的滅菌處理。藉此，簡單化藥液袋製 能謀求減低製造成本，同時使具有排出預備 體之無菌保證成爲可能。 非液密式密封1 9，在第2藥液收納室 ® 室1 7之間能夠將微量之液體漏出的密封，作 ，例如於醫療用用於患者時，作給與患者混 一時間給予量係以不足的漏出速度爲上限， 1藥液收納室1 5及第2藥液收納室1 6無菌 高壓蒸氣滅菌使排出預備室17及排出口 21 水準，獲得僅成同等於第1藥液收納室1 5或 室1 6之無菌性保證水準液量的漏出速度爲7 如此的漏出速度，例如0. 1 2ml/分以下、_ β分以下，更佳爲〇.〇12ml/分以下。如此的漏 忘記連通而欲作點滴時，是否點滴之滴下速 1〜2滴，在正常的點滴就成不會有的速度。 表示第1藥液收納室1 5與第2藥液收納室 的事態。 漏出速度之下限，係充塡於容器的藥液 收納室1 5中之第1藥液1 1及第2藥液收納 藥液1 2，藉如所需要充分的無菌性保證水準 的第2藥液1 2 此微量流入的 性保證水準爲 予放射線處理 劑之滅菌製程 室之藥液袋全 1 6與排出預備 爲其漏出速度 合藥液時之每 且藉著保障第 性的條件下， 之無菌性保證 第2藥液收納 Γ限。 交佳爲0.0 6 m 1 / 出速度，萬一 度爲1分鐘有 因此，明顯的 1 6未連通混合 亦即第1藥液 室1 6中之第2 條件之高壓蒸 -13- 1287981 氣滅菌，能到達第1藥液收納室1 5、第2藥液收納室1 6 與排出預備室1 7及排出口 2 1，獲得同等水準之無菌性保 證水準狀態，或至少排出預備室及排出口僅獲得1 (Γ6以下 之無菌性保證水準量之水分，從藥液收納室向由排出預備 室及排出口所成空間部用液體或水蒸氣之狀態，作高壓蒸 氣滅菌至有足夠漏出的漏出速度。 如此的漏出速度，因由於藉裝藥液醫療用藥液容器之 製造狀態、保管狀態、藥劑充塡後至高壓蒸氣滅菌之時間 ® 、高壓蒸氣滅菌之溫度、及時間等之諸條件來變化，所以 作爲値不可能予以特定。但是，於到達高壓蒸氣滅菌時的 最高溫度，爲了作成排出預備室及排出口藉飽和水蒸氣充 滿，有效果的得到熱滅菌狀態，能定義作爲於排出預備室 及排出口在高壓蒸氣滅菌時應存在需要充分的水分量。 具體的，記載於ns Z 8 8 0 6「濕度-測定方法」的附表 1 . 1能使用從水之飽和蒸氣所求飽和水蒸氣壓力，與解說附 表1將於表示濕度量之換算式絕對濕度dv從水蒸氣壓力e ® 換算的式（dv = ^Mv*RT)定量化。使高壓蒸氣滅菌之假想最高 溫度爲1 3 0 . (TC時，自上述附表1 . 1獲得的飽和水蒸氣壓力 es = 270.3 kPa，由解說附表1之換算式同樣定義於JIS Z 8 8 0 6 內的絕對溫度T(0°C =T/K-273.1 5)、使用氣體定數R = 8.3 1 4472J· K + mol·1及水之莫耳質量Mv= 1 8.0 1 5 2 8k/mol，於排出預備 室及排出口所成內部空間，在高壓蒸氣滅菌處理時爲了確 保無菌性於排出預備室1 7及排出口 2 1必要的液體，係每 空間量大致2mg/cm3，亦即存在有含2pL/cm3水的藥劑所 -14- 1287981 以成爲充分。 更具體的’例如排出預備室之空間量作3〇cm3時必要 的水量大約爲60 μί，又從1滴點滴係推定爲約6〇μί程度 ’藉藥劑1滴程度之水分量，認爲排出預備室及排出口之 空間係於局壓蒸氣滅菌時用飽和水蒸氣所充滿。又排出預 備室之空間量係最大爲120cm3程度，所以高壓蒸氣滅菌後 於排出預備室有4滴以上即爲充分。 尙所謂無菌性之保證，係藉記載於「日本藥局方第1 4 改正參考資訊6。最終滅菌法及滅菌指標體」能予以定義。 具體地，能採與檢證藥液之無菌性保證之同樣方法。作爲 評價方法之一例，例如可採用過剩殺戮（〇 v e r. K i 11)方法時， 將作滅囷指標體的D値爲1以上之Bacilius stearothermophilus 之ATCC 7953,使用含既知菌數的紙條（paper strip)型生物 學的指示器（biological indicator)，將此置於排出預備室。 排出預備室大的時候，因應必要分散置複數個。 置上述生物學的指示器複數個時位置，例如列舉用排 出預備室之薄膜形成部分的各角隅與中央，以及排出口部 分之內部等。於高壓蒸氣滅菌時在排出預備室之中飽和水 蒸氣不易達到部分的冷光點（cold spot)，亦確認予以滅菌 事態爲重要。 用此狀態，在保證藥液收納室之無菌性條件實行高壓 蒸氣滅菌，調查上述生物學的指示器上的菌數減少有多少 。於是此就減少了 1 2冪乘時，變成作爲無菌性保證水準獲 得1 (Γ6以下者。 -15- 1287981 作爲隔間桌2藥液收納室與排出預備室的非液密式密 封（非液密區域部），係除上述實施形態以外，例如第4圖 所不形成隔間構件者亦可以。在於第4圖所示醫療用藥液 容器3 1，係於劃區第2藥液收納室3 2與排出預備室3 3的 非液密式密封（非液密區域部）34，設有隔間構件35。 隔間構件3 5之兩側密封部，爲剝離不能的封條部。隔 間構件3 5，例如用可撓性之樹脂形成，於一面具備有薄隔 離膜3 6。再者在此隔離膜3 6向著排出預備室3 3，形成使 ® 收容於第2藥液收納室3 2的第2藥液3 7，微量漏出之細 孔 3 6 a 〇 在於如此的醫療用藥液容器3 1，在排出預備室3 3藉 由細孔3 6a使第2藥液3 7微量的流入，所以於高壓蒸氣滅 菌處理時藉此微量流入的第2藥液3 7之蒸氣，對於排出預 備室3 3及排出口 3 9，能確保與藥液收納室同等的無菌性 保證水準。或者，此細孔3 6a，於高壓蒸氣滅菌時將藥液 之水分用蒸氣或液體狀態，完成向排出預備室33通過、導 β入的任務。因而，不僅是單以作爲細孔，將第2藥液12或 蒸氣或液體狀態之水分，用以以通過排出預備室3 3的透液 性或透濕性材料塞住也可以。 尙如此醫療用藥液容器3 1之隔離膜3 6，係形成爲比 劃區第1藥液收納室3 8與第2藥液收納室3 2的液密式密 封（液密區域部）40之剝離強度，強的強度即可。藉此，在 於使用時，由於藉按壓第1藥液收納室3 8或第2藥液收納 室3 2，首先剝離液密式密封4 0混合第1藥液4 1與第2藥 -16- 1287981 液3 7形成混合藥液’其後，由於再按壓第1藥液收納室 3 8或第2藥液收納室32，混合藥液就破壞隔離膜3 6能從 排出口 3 9取出混合藥液。 作爲隔間第2藥液收納室與排出預備室的非液密式密 封（非液密區域部），例如第5圖所示爲形成筒狀之隔間構 件者也可以。在於第5圖所示醫療用藥液容器5 1，係於劃 區爲第2藥液收納室5 2與排出預備室5 2的非液密式密封 (非液密區域部）5 4，設置有隔間構件5 5。隔間構件5 5，例 #如用可撓性之樹脂形成，在一面具備薄樹脂薄膜（隔離膜）5 6 。再者在此樹脂薄膜5 6，向著排出預備室5 3形成使收容 於第2藥液收納室的第2藥液57微量排出之細孔56a。又 此細孔5 6 a，係爲縫紉機目狀亦可以具有容易破壞薄膜的 任務。 在於如此的醫療用藥液容器5 1，亦在排出預備室5 3 藉由細孔56a微量流入第2藥液57，所以於高壓蒸氣滅菌 處理時藉此微量流入的第2藥液5 7之蒸氣，對排出預備室 5 3及排出口 5 9能確保與藥液收納室同等的無菌性保證水 準。或者此細孔56a，係於高壓蒸氣滅菌時完成將藥液之 水分，用蒸氣或液體狀態向排出預備室53通過、導入的任 務。 因而，代替附細孔薄膜使用透液性或透濕性材料亦可 〇 在如此的醫療用藥液容器5 1、樹脂薄膜5 6破壞時之 強度，係形成爲比剝離劃區第1藥液收納室5 8與第2藥液 收納室5 1的液密式密封（液密區域部）強度爲強的強度，在 ⑤ -17- 12,87981 於使用時，由於按壓第1藥液收納室5 8或第2藥液收納室 52，首先剝離液密式密封60形成混合藥液，其後，由於再 按壓第1藥液收納室5 8或第2藥液收納室5 2，藉混合藥 液玻壞樹脂薄膜5 6能從排出口 5 9取出混合藥液。 作爲隔間第2藥液收納室與排出預備室的非液密式密 封（非液密區域部），例如第6圖所示爲具有閉塞栓者亦可 。在於第6A圖所示醫療用藥液容器71，於劃區爲第2藥 液收納室72與排出預備室73的非液密式密封（非液密區域 • 部）74，設有閉塞構件75。閉塞構件75，具備有筒狀之連 通開口 8 5，與閉塞此連通開口 8 5的閉塞栓8 6。作爲如此 閉塞構件7 5之形狀，可列舉如第6B圖所示塞住連通開口 85的筒狀閉塞栓86a，或如第6C圖所示塞住連通開口 85 的球狀之閉塞栓8 6 b。 在於如此的醫療用藥液容器7 1，藉由連通開口 8 5與 閉塞栓8 6的微細間隔8 7微量流入第2藥液7 7，.所以於高 壓蒸氣滅菌處理時藉此微量流入的第2藥液7 7蒸氣，對排 β出預備室73及排出口 79能確保與藥液收納室同等之無菌 性保證水準。或者，連通開口 8 5與閉塞栓8 6之微細的間 隙，係於高壓蒸氣滅菌時將藥液之水分用蒸氣或液體狀態 完成通過、導入排出預備室73的任務。 亦於如此的醫療用藥液容器7 1、連通開口 8 5及閉塞 栓86，用比劃區第1藥液收納室78與第2藥液收納室72 的液密式密封（液密區域部）80剝離強度，強的強度繋合。 然後在於使用時，由於按壓第1藥液收納室7 8或第2藥液 -18- 1287981 收納室72，首先剝離液密式密封80形成混合藥液，其後 ，由於再按壓第1藥液收納室7 8或第2藥液收納室7 2， 使塞住連通開口 8 5的閉塞栓8 6藉混合藥液，從連通開口 8 5脫離能自排出口 7 9取出混合藥液。 作爲隔間第2藥液收納室與排出預備室的非液密式密 封（非液密區域部），例如第7圖所示爲於能夠剝離的密封 夾持透液性或透濕性材料封亦可以。作爲透液性或透濕性 材料，並無特別的限定，但例如可列舉滅菌紙、高密度聚 ® 乙烯纖維所成多孔性不織布、纖維素混合聚酯等。 在於第7圖表示的醫療用藥液容器9 1，係於劃區第2 藥液收納室92與排出預備室93的非液密式密封條（非液密 區域部）94，夾持有滅菌紙。亦在如此的醫療用藥液容器9 J ，藉由具有透液性或透濕性材料的滅菌紙9 5，微量流入第 2藥液9 7，所以高壓蒸氣滅菌處理時藉微量流入的第2藥 液9 7之蒸氣，對排出預備室9 3及排出口 9 9能確保與藥液 收納室同等之無菌性保證水準。 W 然後在使用時，由於按壓第1藥液收納室9 8或第2藥 液收納室92，首先剝離液密式密封1 〇〇形成混合藥液，其 後，由於再按壓第1藥液收納室9 8或第2藥液收納室92 ，藉混合藥液剝離非液密式密封（非液密區域部）9 4從排出 口 9 9能取出混合藥液。 【圖式簡單說明】 第1圖表示於本發明醫療用藥液容器充塡區療用藥液 的藥液袋外觀斜視圖。 -19- 1287981 第2 A〜2C圖，表示第1圖示藥液袋之使用過程說明 圖。 第3圖說明本發明醫療用藥液容器之作用說明圖。 第4圖表示本發明醫療用藥液容器之其他實施形態說 明圖。 第5圖表示本發明醫療用藥液容器之其他實施形態說 明圖。 第6A〜6C圖表示本發明醫療用藥液容器之其他實施 _形態說明圖。 第7圖表示本發明醫療用藥液容器之其他實施形態說 明圖。 【主要元件符號說明】 10 藥液袋 11 第1藥液 1 2 第2藥液

13 醫療用藥液容器 15 第1藥液收納室 16 第2藥液收納室 17 排出預備室 18 液密式密封條（液密區域部） 19 非液密式密封條（非液密區域部） !9a 細孔 21 排出口 3 5 隔間構件 -20- .1287981 3 6 隔離膜 75 閉塞構件 85 連通開口 86 閉塞栓

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Claims (1)

12,87981 十、申請專利範圍： 1 . 一種醫療用藥液容器，具有劃區爲能夠連通的複數之藥 '液收納室’及形成藥液排出口的排出預備室，其特徵爲 具備有： 將該彼此藥液收納室劃區爲互相液密的液密區域部 :及至少該藥液收納室中的一個及該排出預備室之間劃 區爲非液密的非液密區域部。 2 ·如申請專利範圍第〗項之醫療用藥液容器，其中該液密 區域部及/或非液密區域部，藉該藥液收納室之升壓成爲 連通狀態。 3 ·如申請專利範圍第〗或2項之醫療用藥液容器，其中該 非液密區域部，用該液密區域部開始連通的該藥液收納 室之升壓，不成爲連通狀態。 4 ·如申請專利範圍第丨或2項之醫療用藥液容器，其中該 液密區域部，由能夠剝離的密封所構成。 5 .如申請專利範圍第1或2項之醫療用藥液容器，其中該 非液密區域部，爲能夠剝離的密封、藉該藥液收納室之 升壓能夠破壞的隔離膜、或能夠開閉連通開口的閉塞栓 ，具有微量之該藥液或藥液中之水分能夠透過該排出預 備室的細孔。 6 .如申請專利範圍第1或2項之醫療用藥液容器，其中該 非液密區域部’將透液性及/或透濕性之材料夾持於能夠 剝離的密封所構成的封。 ⑧ -22-