TW515711B - Orthopedic system having detachable bone anchors - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 B7 五、發明說明（/) 【發明背景】 本發明係相關於一種整型外科系統，且尤其是有關於 一種申請專利範圍第1項之前言中所界定之改良的整型外 科系統，以及一種有關於申請專利範圍第1 4項之前言中 所界定的用於治療一病患之骨修復位置的方法。 各種包含有骨固定、復位以及牽開裝置等之整型外科 系統之在此技藝中係廣爲人知的。固定裝置或是固定器係 被使用以穩固骨節段及用以促進在一骨修復位置處之骨的 癒合。在本文中所使用之“骨修復位置”係有關於任何藉 由相當健康之骨部位在相對側邊上結合的骨部位，整型夕t 科裝置係可被固定在該等健康的骨部位上，諸如一種切骨 手術或是一種骨折。使用復位及牽開裝置（通常係指諸如 復位器及牽開器）以逐步地調整一骨修復位置相對側邊上 之該等骨部分的相關方向及間隔。 固定器一般係由固定在該骨修復位置之其中一側邊上 之骨的穿經皮膚之銷或是螺釘所構成的。一個可調整的外 部固定機構係被附接至該等銷，以容許該等銷的相關部分 可被調整，因而可對齊該等骨部位橫跨該骨修復位置。當 達到令人滿意的對齊時，該固定機構係被固鎖於定位以維 持該對齊。在該骨修復位置已經癒合之後’該固定器係從 病患身上移除。 典型地，復位器及牽開器係具有與固定器相似的結構 ，此外該等復位器及牽開器係額外地包含有一個機構’該 機構係可容許控制該骨修復位置相對側邊上之裝置的部件 4 II--— — — 111 — ---lilt!--III ^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 515711 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（}) 之間距離的漸增調整。典型地，牽開器係被使用以執#牽 開成骨。該程序係由一位俄國的整型外科醫生G a v f 1 el 1 1 i z a r ον所完美地完成。此型式的典 序係包含有至少一個完全地將該骨分離爲二個節段的切骨 手術，或是至少一個該骨之外皮部分的切口。然後’該等 在該切骨手術之其中一側邊上（或者是該切口之其中一側 邊上的骨之髓部分或是海綿部分）的骨節段係可被擴張° 此種逐步地分離係可容許在該切骨手術之空隙中形成新骨 。該牽開階段係跟隨於一強化階段，在該強化階段期間’ 該牽開器係被保持固定，而且該新骨的生長係獲增強度。 在該強化階段之後，將該牽引器從病患身上移除。 早期使用骨銷及骨螺釘以將裝置附接至骨之固定器及 牽開器的設計係眾所周知的具有某些問題。例如，許多的 銷係需要被附接至一個別的裝置；最少係需要有二個銷， 但是典型地係使用更多的銷。每一個銷係包含有一個穿經 皮膚的切口，因而增加了病患感染的風險。此外，亦需要 有一個銷夾件或是聯結器以將該固定/牽開的機構連結至 該等銷，而且該等聯結器的設計及操作係爲十分複雑的， 其係由於當該等銷被插置於骨時很難將它們準確地對齊。 最後，由於該等銷係從該插入位置處以大致垂直的方向而 延伸出去，因此其係造成該整個裝置十分遠離地突出於該 病患的身體（即’該裝置具有一個高的外形），而且該裝 置係爲不雅觀的。一個高外形的裝置係比一種完全坐落於 病患身體附近之裝置更容易遭受到碰撞及障礙。由於一種 5 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） ' -- --------------------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 _____________ B7 五、發明說明（3 ) 高外形的裝置係可能被未來的病患所拒絕（尤其是孩童們 )，因此該等在表面上之美學的考量亦爲重要的。 因此’更加新近的裝置係被設計成不使用穿經皮膚之 銷以供接附至該骨，而是使用諸如具有螺釘孔的底板之更 低外形的骨用錨定件，以作爲一低外形之整體裝置的部件 。此種改良的前技係藉由授予魯賓遜（R 0 b i n s ο η e t a 1 ·)等人之美國專利案第5，3 6 4，3 9 6 號（“魯賓遜專利案”）而舉例說明，其係揭示一種可植 入的骨牽開裝置，該裝置係包含有低外形的區塊以用供附 接至截骨地分離的骨部分。除了一個被連接於該植入的牽 開組合之穿經皮膚的致動器組合之外，該整個裝置係可被 皮下地植入，且係可容許從病人的身體上調整該牽開距離 〇 然而’現代化的低外形固定/牽開系統（諸如該魯賓 遜專利案所揭不者）係遭受其等不得不使用兩個實皙的、 侵入性的外科手術程序之缺點：一個程序是將該裝置植A ，而另一個程序是在該固定/牽開程序完成之後將該裝置 移除。理所當然的’基於保健成本以及與外科手術相關白勺 醫療風險兩者之考量，多餘的外科手術係爲不受歡迎的。 因此，在此項技藝中係存在有一需求以提供一種低外 形的固定器/牽開器’而不需要有第二次的外科手術:程序 以在該固定/牽開程序完成後而將該裝置移除。胃5崔七刀％ ，在整型外科中更廣泛地存在有一需求，以提供_種不需 要有第二次的外科手術程序以在該整型外科程序完成後而 6 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------------------訂---------線 —^9. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 515711 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 B7 五、發明說明（+ ) 將該裝置移除。 【發明槪要】 本發明係藉由一種包含有申請專利範圍第1項之特色 的整型外科系統，以及藉由一種包含有申請專利範圍第1 4的特色之用以治療一病患的骨修復位置之方法而解決此 問題。 本發明所提出的該項技藝之需求，係藉由提供一種具 有可拆開的骨用錨定件之諸如爲骨固定器、復位器是是牽 開器之整型外科裝置，俾使在完成該整型外科程序之後， 該整型外科裝置可從該病患體外、從該皮下的骨用錨定中 間接地解開，而僅留置該皮下的骨用錨定件植入在患者身 上。 本發明之整型外科系統係包含有至少二個骨用錨定件 。每一個骨用錨定件係具有一個骨接觸表面以及扣件連接 部分。每一個骨用錨定件係聯繫有一個扣件；該扣件係包 含有一個裝置連接部分以供連接至一整型外科裝置（諸如 一牽開器），以及一錨接部分以供設立一個可放鬆的機械 聯結於該相關錨定件的扣件連接部分。爲了執行該令人滿 意的程序，一種諸如爲牽開器的整型外科裝置係聯結至每 一個扣件的裝置連接部分。在該包含有該整型外科裝置之 整型外科程序完成之後，該等扣件至骨用錨定件的聯 結係可放鬆，以容許該等扣件及裝置可容易地從病患身上 移除’而不需要將該骨用錨定件移除。 ^ 該等骨用錨定係亦可爲接骨底板之形式，而且係可完 7 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） " ------ I I — — — — — — — — — * — — — — — — — ·111111 I I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 B7 五、發明說明（<;) 全的或是部分地由任何適當的生物可相容之材料而製成， 諸如一種生物可吸收（再吸收）之材料。當在製作成接骨 底板時，該等錨定件係可具有一個或是更多個適用於容置 骨螺釘之螺釘孔。該等骨螺釘亦可包含有一種生物可吸收 之材料，在該種情況中，爲該用於螺釘之選擇的材料應該 爲：該等螺釘將花費至少與諸如該等接骨底板被病患吸收 之一樣長的時間。 該等骨用錨定件及扣係之至少一者的可放鬆聯結係可 包含有一個止動機構。較佳地，當該整型外科裝置係實質 完全地聯結至該扣件的裝置連接部分時，該止動機構的放 鬆係被制止；此動作係可在該系統之使用過程中避免產生 非期望的放鬆。當該整型外科裝置係至少部分地自該扣件 的裝置連接部分鬆開時，該止動機構的放鬆係可被允許， 俾使當需要時可拆卸該系統。 該等扣件之其中一者係可具有一個包含有一蹄部之錨 接部分；在此實施例中，該聯繫於扣件的骨用錨定件將具 有一個包含有一嚙合空腔的扣件連接部分。該蹄部及空腔 係被製成可容許該蹄部滑動地容置於該空腔內的尺寸及形 狀。 該蹄部及嚙合空腔係可具有一個實質相對應的長方形 狀，在該種情況中，該扣件至該骨用錨定件之可放鬆的機 械聯結係爲一個滑動鎖。替代地，該蹄部及嚙合空腔係具 有一個實質相對應的錐形形狀，在該種情況中，該扣件至 該骨用錨定件之可放鬆的機械聯結係爲一個摩擦力鎖。 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297 --------------------訂---------線 ^9. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 Α7 Β7 五、發明說明（b ) 一種根據本發明之用於牽開第一及第二截骨地分離的 骨部分之整型外科牽開系統，係可包含有一個遠端的接骨 底板、一個遠端扣件、一個近端的接骨底板、一個近端扣 件，以及一個牽開裝置。該遠端的接骨底板係設計成可皮 下地植入及附接至該第一骨部分，而且係配備有數個適用 於容置螺釘之螺釘孔、一個骨接觸表面以及一個具有實質 爲長方形之第一嚙合空腔。 該聯繫遠端接骨底板之遠端扣件係具有一個裝置連接 部分以及一個蹄部。該蹄部係製作成與該第一嚙合空腔相 相對應的形狀及尺寸。以此方式，當該蹄部係滑動地容置 於該第一嚙合空腔時，該遠端扣件至該遠端接骨底板間係 會產生一個滑動鎖。 該近端接骨底板亦被設計成可皮下地植入，而且係附 接至該第二骨部分。該近端接骨底皮係具有數個適用於容 置骨螺釘的螺釘孔、一個骨接觸表面以及一個第二嚙合空 腔。一個近端扣件係被提供以聯繫該近端的接骨底板；此 近端扣件係具有一個裝置連接部分以及一個錨接部分。該 近端接骨底板以及近端扣件之可放鬆的聯結係包含有一個 止動機構。當一個整型外科裝置係完全地聯結至該近端扣 件的裝置連接部分時，該止動機構的放鬆係被制止，而當 該整型外科裝置係至少部分地自該近端扣件的裝置連接部 分fe開時，該止動機構的放鬆係可被允許。在使用時，該 牽開裝置係聯結至每一個扣件的裝置連接部分。根據本發 明之該新穎的整型外科系統，當需要時，該二扣件係可自 9 $紙張尺度顧中家標準（CNS)A4規格（21() χ 297公爱1 --- ------------ΛΜ--------訂---------線 ηφ- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 515711

五、發明說明（q ) 其相對應的接骨底皮中放鬆，以容許該等扣件以牽開裝置 可容易地自該病患身上移除，而不需要將該等接骨底板移 除。 本發明亦揭示一種用於治療一骨修復位置之每一側邊 上的骨部分之方。骨用錨定件係附接至該骨修復位置之每 一側的骨上，以及扣件係可放鬆地聯結至該等骨用錨接件 之每一者，一偃整型外科裝置係聯結至該等扣件，不論是 之前或者是之後，該等扣件係被聯結至該等錨定件。該整 型外科程序係使用該整型外科裝置而執行的，而且該整型 外科裝置及扣件係可被移除。該整型外科裝置及扣件的移 除係可以任意的程序而執行。該揭示的方法係適合地用供 與本文中所揭示之該新穎的牽開系統之各種實施例一起使 用。 該根據本發明之用於治療一骨修復位置的方法係大致 上包含有以下之步驟。製造一個切口，以用於通到該骨修 復位置。將一骨用錨定件附接至該骨修復位置之每一側的 骨上’以及將一扣件可放鬆且機械地聯結至該等骨用錨定 件之每一者。將一個整型外科裝置機械地聯結至該等扣件 ’以及使用於執行該期望的整型外科程序。當完成該程序 時’將該整型外科裝置及扣件從病患身上以任意程序移除 。然後，將該切口閉合，而將該等附接於骨之骨用錨定件 留置下來。 更特別的’該根據本發明之用於治療一病患身上之骨 修復位置的方法係包含有以下之步驟。製造一個切口，以 10 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） ------------，雙 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 n n n 一 · I ϋ n I n n ϋ I n n n ai_i I n n . 515711 Α7 Β7 五、發明說明（g ) 用於通到該骨修復位置。將一遠端接骨底板皮下地附接至 該骨；該遠端接骨底板係具有數個適用於容置骨螺釘之螺 釘孔、一個骨接觸表面以及一個具有實質爲長方形狀的第 一嚙合空腔。將一遠端扣件可放鬆地聯結至該遠端接骨底 板，該遠端扣件係具有一個裝置連接部分以及一個第一蹄 部，該蹄部係製作成相對於該第一嚙合空腔的形狀及尺寸 。該蹄部係滑動地容置在該第一嚙合空腔內，因而在該遠 端扣件至該遠端接骨底板間產生一個滑動鎖。將一^個近端 接骨底板皮下地附接至該骨，該近端接骨底板{系具^有·—個[ 骨接觸表面、一個第二嚙合空腔以及數個適用於容置骨螺 釘的螺釘孔。將一個近端扣件可放鬆且機械地聯結至該近 端接骨底板；該近端扣件係具有一個裝釐連接部分以及— 個錨接部分。該近端扣件至該近端接骨底板間I可放鬆的 聯結係包含有一個止動機構。一個整型外科裝置（例如一 牽開器）係被聯結至該二扣件之裝置連接部而且戸被 使用以執行該期望的整型外科程序。在完成該程序之後， 該遠端扣件係從該遠端接骨底板上解開，以斤端扣件 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •線- 係從該近端接骨底板上解開，以容許該等扣件外科 裝置可從病患身上移除。最後，將該切D閉合，而將該等 接骨底板留置在病患身上。 ΰ’ 寸β寺1 【圖式簡要說明】 本發明之特色及優點將由以下本發明之詳細的描述而 變得更加容易顯而易見，其中相同的元件係相 符號，且其中： 11 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 515711 A7 B7 五、發明說明（1 ) 圖1係爲本發明所設計之適合使用於整型外科系統的 一個實施例之立體圖，其中係繪示一個牽開器連接於一下 顎骨之截骨地分離的部分； 圖2係爲圖1中所繪示之系統的俯視圖； 圖3係爲圖1中所繪示之系統沿著圖2中之剖面線3 - 3所作的剖面側視圖； 圖4 A及4 B係分別爲圖1中所繪示的系統之近端底 板的俯視圖及側視圖； 圖5 A及5 B係分別爲圖1中所繪示的系統之遠端底 板的俯視圖及側視圖； 圖6 A及6 B係分別爲圖1中所繪示的系統之近端扣 件的側視圖及仰視圖； 圖7 A及7 B係分別爲圖1中所繪示的系統之遠端扣 件的側視圖及仰視圖； 圖8 A及8 B係分別爲圖1中所繪示之系統的另一個 實施例之遠端底板的側視圖及遠端扣件的仰視圖； 圖9係爲該近端底板以及該近端扣件的立體圖，其+ 係繪示該扣件部分地嚙合該底板；以及 圖1 0係爲該遠端底板以及該遠端扣件的立體圖’ $ 中係繪示該扣件部分地嚙合該底板。 【元件符號說明】 5 下顎骨 8 骨螺釘 9 螺釘孔 12 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) Γ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 B7 五、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 10 整型外科系統 12 牽開組合 14 近端底板 15 骨接觸表面 16 遠端底板 18 近端扣件 2〇 遠端扣件 2 2 調整端部 2 4 遠端 2 8 孔洞 10 2 導螺桿 10 4 遠端軸部分 1〇6 外部螺紋 10 8 中間部分 110 近端軸部分 112 調整端部 114 工具界面 116 軸環 118 銷 14 2 空腔 14 4 側壁 14 5 底部表面 14 7 凹部 16 2 空腔 13 ---------------------訂·--------線 IA (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 515711 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 _. _____B7_____—_ 五、發明說明（d ) 16 6 側壁 18 2 蹄部 184 彈力臂 186 突出件 188 內部螺紋孔洞 202 外部套筒 204 套筒近端部 206 近端空腔部分 208 遠端空腔部分 2 10 導銷 2 2 0 蹄部 302 內部套筒 306 外側表面 3 0 8 槽孔 310 套筒近端部 312 套筒遠端部 【較佳實施例之詳細說明】 本發明之整型外科裝置在此係參照一個設計以適用於 一下顎骨之線性牽開術的較佳實施例而討論之。然而，人 們將明瞭的是本發明並不侷限於顎的牽開術，或者甚至是 一般的牽開術，而是更確切的發現一般的應用，以用於可 與任何包含有將裝置錨固於骨的整型外科裝置一起使用。 如圖1〜3所示，該整型外科系絲Ί ^ ,^ 卞鱿係大致由牽開 組口 1 2、近端底板1 4及遠端底板丨 1 b (亦或骨托板） 14 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公爱） --------------------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 515711 A7 B7 五、發明說明（A) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ，及近端扣件1 8與遠端扣件2 0所構成。該牽開組合1 2係具有一近端或調整端部2 2以及一遠端部2 4。該整 型外科系統1 0係藉由骨螺釘8而附著於下顎骨5上，該 骨螺釘8係插入且貫穿底板1 4及1 6上之螺釘孔。在使 用時，除了該牽開組合1 2之調整端部2 2以外，該整型 外科系統1 0係全部地被埋植於皮下，其中該牽開組合1 2係在皮下延伸穿過皮膚的一個小切口。藉由參照本發明 之各種元件，人們將可理解的是，該近端一詞的使用係有 關於該經由皮膚而向外延伸之牽開組合的近端部所連結之 裝置的端部，而該遠端一詞的使用係有關於該裝置之另一 端部。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 現在請參照圖2及圖3中最佳繪示的該整型外科系統 1 0之細部，該牽開組合1 2係大致地由一個導螺桿1 0 2、一個外部套筒2 0 2以及一個內部套筒3 0 2所構成 。如以下之詳細敘述，導螺桿1 0 2係連接於外部套筒2 0 2中，俾使導螺桿1 〇 2可相對於外部套筒2 0 2而轉 動，但卻不會軸向地移動。內部套筒3 0 2係具有內部螺 紋可與導螺桿1 0 2上之外部螺紋1 0 6相互作用。因此 ，在組裝牽開組合1 2時，導螺桿1 0 2的轉動係被轉換 成該內部套筒3 0 2的線性運動，如同一個在一螺栓上驅 動的螺帽，因而使得該整體的組合1 2產生可伸縮自如的 擴展或收縮。 導螺桿1 0 2係具有一個提供有外螺旋狀螺紋1 0 6 的遠端軸部分1 0 4、一個擴大直徑的中間部分1 0 8、 15 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱) " " 515711 A7 B7 ------------—— 五、發明說明（ο ) 一個近端軸部分1 1 0，以及一個近端或晏調整端部1 1 2。調整端部1 1 2係提供有一個工具界面1 1 4，例如 一個可被一標準的六角形驅動工具所驅動之六角形表面。 該外部套筒2 〇 2係具有二個不同的內側空腔部分。該近 端的空腔部分2 0 6係具有一個按尺寸製作的內徑，以便 可滑動地容置該導螺桿丨〇 2之近端的軸部分1 1 0。該 遠端的空腔部分2 〇 8係具有一個按尺寸製作的內徑，以 便可滑動地容置該內部套筒3 〇 2。內部套筒3 〇 2係提 供有可與導螺桿1 〇 2上之外部螺紋1 〇 6相配合的內部 螺紋’以及提供有一外側表面3 〇 6，該外側表面3 〇 6 除了縱向的槽孔3 〇 8外係大致爲平滑的。槽孔3 0 8係 自該套筒的近端部3 1 〇而延伸朝向該遠端部3 1 2。 藉由參照圖6 Α及圖6 Β係可最佳地瞭解該近端扣件 1 8 °其係具有一裝置連接的部分，該裝置連接部分係包 含有一個內部螺紋孔1 8 8，其係可容置該外部套筒2 0 2之遠端部上的外部螺紋。該近端扣件亦具有一個包含有 蹄部1 8 2之骨錨接部分。該蹄部係可具有如圖6 B所示 的長方形狀’或者可具有錐形之形狀，該蹄部的形狀係取 決於近端接骨底板1 4之空腔1 4 2所挑選的形狀。此蹄 部1 8 2係提供有一彈力臂1 8 4，該彈力臂的端部係爲 一突出件1 8 6。以下將詳細地敘述該彈力臂與突出件形 成一止動機構以及將該扣件丨8連結至該底板1 4之作用 。圖9係顯示該扣件1 8正處於被可放鬆且機械地連結於 底板1 4或是可放鬆地自底板1 4中解開的中間階段。 16 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂-----I--I •秦 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 ____B7____—_ 五、發明說明（（★) 藉由參照圖7 A及圖7 B係可最佳地瞭解該遠端扣件 2 〇。其係具有一個包含有一孔洞2 8之裝置連接部分， 該孔洞2 8係可容置該內部套筒3 0 2之遠端部。該遠端 扣件亦具有一個包含有蹄部2 2 0之骨錨接部分。該蹄部 係可具有一個如圖8 B所示之槪略的長方形狀，或者是如 圖7 B所示之槪略的錐形形狀。該蹄部之形狀係取決於相 對應的底板1 6之空腔1 6 2的形狀。圖1 0係顯示該扣 件2 0正處於可放鬆且機械地連結於底板1 6或是可放鬆 地自底板1 6中解開的中間過程。 該導螺桿1 〇 2的近端軸部分1 1 2係可滑動地容置 於該外部套筒2 0 2之近端空腔部分2 0 6中，俾使該導 螺桿1 0 2可相對於該外部套筒2 0 2而自由地轉動。該 近端軸部分1 1 0的一部位，以及該導螺桿1 〇 2的諷整 端部1 1 2係從該套筒的近端部2 0 4而延伸出去。一軸 環116係藉由銷118而被附接於該近端軸部分之延伸 部位上的螺釘。該軸環1 1 6及該擴大直徑的中間軸部分 1 0 8係防止該導螺桿1 〇 2相對於外部套筒2 0 2之軸 向移動。藉由此方法，導螺桿1 〇 2係有效地連接於該外 部套筒2 〇 2內。 該內部套筒3 〇 2的內部螺紋係與該導螺桿1 0 2的 外部螺旋螺紋相互作用，且同時該內部套筒之平滑的外側 表面3 0 6係相對於該外部套筒2 0 2之遠端空腔部分2 0 8的平滑內部表面而滑動。藉由此方法，內部套筒3 〇 2係處於相對於外部套筒2 〇 2的滑動及伸縮狀態。 17 ^紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------------------訂---------線!^w. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 515711 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明說明（d ) 導銷2 1 0係壓入配合於一孔洞中，該孔洞係延伸穿 通該外部套筒2 0 2之厚度。該內向延伸之導銷的端部係 充分地超出該外部套筒之內表面，以便與該內部套筒3 0 2之外側表面上所提供的縱向槽孔3 0 8相互作用。因此 ，人們將可理解的是，該縱向槽孔3 0 8與導銷2 1 0的 相互作用係形成一個鍵槽，該鍵槽係可防止該等套筒繞著 該裝置的縱向軸線X — X (如圖3中X — X線所標示）而 相對的轉動。 底板1 4及1 6係作爲該骨用錨定件，且係可由諸如 金屬、塑膠或合成物質等任意之生物相容性的材料所製成 。在一個較佳的實施例中，該底板係爲由鈦合金所製成之 骨板。在以下另一個更加詳細敘述之替代的實施例中，該 底板係可由一種生物可吸收的材料所製成。用以建構該底 板之材料的選擇係爲一種例行性的設計事情，其係純粹地 取決於根據本發明所使用之系統的特殊醫學應用。 如圖1所示，該底板係提供有螺釘孔9以容置該骨螺 釘8，该骨螺釘8係將該裝置固定於患者之骨修復位置兩 邊之任意一邊的骨上。較佳地，當該裝置完全地植入後， e亥等孔洞係被裝埋以減少高出該底板表面之螺釘頭部的突 出件之高度。該底板係具有一個底部表面或是骨接觸表面 1 5，其係可爲平坦的或是可被塑形以符合該欲被接附之 骨的外形。 該返端底板1 6係提供有一扣件連接部分，其係包含 有該槽孔狀的嚙合空腔i 6 2，該嚙合空腔i 6 2'係可容 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 言· 線·

515711 A7 B7 五、發明說明（Λ ) 置該遠端扣件的蹄部2 2 0。該嚙合空腔係可具有一大致 爲長方形狀。在此情況下，該空腔的側壁1 6 6係平行於 如圖8 A所示之裝置的縱向軸線X - X，且該蹄部2 2 〇 係具有一對應於該空腔1 6 2之形狀的槪略長方形狀。該 蹄部的.形狀及尺寸係被挑選以容許該蹄部2 2 0可滑動地 容置於該空腔1 6 2內，因而造成該扣件2 0之滑動鎖於 底板1 6。該係爲一種可放鬆的機械聯結，其藉由將該扣 件2 0從底板1 6分離之作用力的應用係可容易地被放鬆 0 在一個替代的實施例中，該嚙合空腔係可具有一實質 爲錐形之形狀，在該種情況下，側壁1 6 6係相對於如圖 5 A所示之裝置的縱向軸線X - X而漸縮成錐形。在此實 施例中之蹄部2 2 0係具有一對應於空腔1 6 2之形狀的 槪略錐狀外形。此實施例中之蹄部的形狀和尺寸係在該扣 件2 0及該底板1 6之間造成一摩擦力鎖。該摩擦力鎖係 爲一可放鬆的機械聯結，且係比上述之滑動鎖實施例的聯 結需要更大的分離力量以達成放鬆作用。 假如該裝置被使用於標準的牽開程序（即，一種該裝 置作用一張力於該骨修復位置之程序），然後該底板係與 面向該骨修復位置之空腔的開放端部一起安裝，亦即，如 圖1所示之方向。藉此方式，當該牽開裝置被作動時，該 牽開力量將有助於驅使該遠端扣件2 0的蹄部2 2 0進入 該嚙合空腔1 6 2中，因而由於該蹄部2 2 0與空腔1 6 2之相互作用而在該扣件2 0及底板1 6產生一可放鬆的 19 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項存填寫本頁> 訂· •線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 _—--B7 五、發明說明（q) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 機械聯結。相反地，假如該裝置係使用於一種壓縮模式， 該底板將可安裝於面對遠離該骨修復位置之空腔的開放端 部，俾使該壓縮力量將有助於產生以上所述之聯結作用。 如圖5 A所示，該底板1 6之螺釘孔係環繞著空腔1 6 2而設置。當本發明的裝置使用於一下顎骨的牽開時， 人們係發現該幾何形狀可對該等螺釘提供一種易接近性的 良好組合及強力的固持。然而，人們可理解的是該等螺釘 孔的位置以及如圖5 A所示之該底板1 6的外形並非爲本 發明之緊要觀點；在不偏離本發明的精神及範圍之下，可 以使用其它的螺釘孔佈置方式以及底板的形狀。 該近端底板1 4亦提供有一個扣件連接部分，其係包 含有一個嚙合空腔1 4 2。該嚙合空腔係可利用相似於如 以上所述以及圖5 A所顯示的空腔1 6 2之錐形壁的幾何 形狀，在該情形中該近端扣件1 8將具有一個相似於如圖 -線. 7 B所示扣件2 0之蹄部的楔形蹄部。該作用於裝置的作 動力量隨後將產生一摩擦力鎖，以提供該扣件1 8—可放 鬆的機械聯結至該底板1 4。然而，在一較佳的實施例中 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ，該空腔1 4 2將利用平行於該裝置之縱向軸線X — X的 側壁1 4 4，而且該可放鬆的機械聯結將係爲一滑動鎖。 該止動機構係包含有該近端底板1 4、近端扣件1 8 以及套筒2 0 2的部件。該空腔的底部表面1 4 5係提供 有一凹部1 4 7，其係可爲一種截去的球面體剖面之形狀 。該近端扣件1 8之蹄部1 8 2係提供有一天然的彈力臂 1 8 4。該力臂1 8 4係在其底部表面提供有一個與該凹 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 515711 A7 ____ B7 五、發明說明（J) 部1 4 7之形狀互補的“凸塊”或突出件1 8 6。當該蹄 部1 8 2滑入空腔1 4 2內時，該突出件1 8 6以及凹部 1 4 7係作用如一止動機構，以防止扣件丨8自底板1 4 而軸向地分離。 從圖6 A係可瞭解，當該套筒2 0 2沒有被穿進該孔 洞1 8 8時，該彈力臂1 8 4係可向上地偏向，俾使該突 出件1 8 6從凹部1 4 7解開，因而鬆開該止動機構。該 僅由彈力臂1 8 4所提供之作用力係可在少量力的作用下 而將該止動機構固持於該嚙合位置。此外，當套筒2 〇 2 被穿通進入孔洞1 8 8時，其係徹底地防止該力臂1 8 4 的向上運動，因而即使在遭受大量的作用力時（諸如當將 該裝置移離患者時所產生之該等力量），仍可防止該止動 機構的分離。只有當該套筒2 0 2完全地自孔洞1 8 8鑽 出才可使得該力臂1 8 4再度充分地向上偏向，以容許放 鬆該止動機構，該放鬆之作用因而容許該蹄部1 8 2可滑 移離開空腔1 4 2。換言之，當該套筒被旋入該扣件時， 其係將該扣件固鎖於底板1 4。 如圖4 A所示，該底板1 4之螺釘孔兩者皆係被偏移 至該裝置之軸向中心線X - X的一側，而且該兩螺釘孔係 被設置成使得該底板呈現有如一近似爲大寫字體“Y”形 狀的一完整個體。當本發明之裝置係使用於一下顎骨牽開 術時，人們係發現該幾何形狀可以提供該等螺釘一易接近 性的良好組合及強力的固持。然而，人們可理解的是，該 等螺釘孔的位置以及如圖4 A所示之底板1 4的外形並非 21 $^尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 言 Γ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 B7 __ 五、發明說明（A ) 爲本發明之一必要部分；在不偏離本發明的精神或範圍之 下，亦可使用其它的螺釘孔佈置方式以及底板的形狀。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 重要的是需注意本發明之系統的該等扣件及底板係爲 獨立的零件，因而與一體成形的部件相反。此外，由於其 係以一種可方便地放鬆的固鎖方式而機械地接合，在該裝 置已在該整型外科程序中從事其目的後，其係具有可被分 離之能力-該扣件及底板係爲非永久性的接合，例如爲焊 接，或者他們並非爲使甩某些其它不易或不方便分開的方 法所連接著。再者，本發明之扣件及底板的機械聯結並不 需要任何額外的零件以達成聯結作用。 爲了在一典型的牽開程序中使用本發明之裝置，外科 醫師係做出一個切口、執行牽開術、允許強化，然後移除 該牽開組合，使該底板附著於該骨，以及閉合該切口。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 爲了組裝該系統，首先，將該導螺桿1 0 2插置於該 外部套筒2 0 2內，接著將該套筒先裝配上導銷2 1 0。 該軸環1 1 6係被安置於該近端軸部分1 1 2的部位，其 中該近端軸部分1 1 2係自該外部套筒2 0 2的近端部2 .0 4而外向延伸。藉由將一銷壓入穿過在該軸環及近端軸 部分上之配合孔洞，而可將該軸環1 1 6繫留於該軸上。 然後，該外部套筒2 0 2係穿入該近端扣件1 8，之後該 扣件係先被滑入底板14且固鎖地嚙合於該底板14(其 係使用以上所述之止動機構）。然後，該導螺桿102係 穿入該內部套筒3 0 2，小心的注意該套筒3 0 2上之縱 向槽孔係正確地與該導銷2 1 0嚙合。隨後，該遠端扣件 22 氏張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 515711 A7 B7 五、發明說明（，） 2 0係被壓入以及釘在該內部套筒3 0 2的遠端部上，且 最後該遠端扣件2 0係與該遠端底板1 6相嚙合。 爲了植入該裝置，需製造一適當尺寸之小切口以允許 穿通到該需要附著底板之骨，且需在一位置上用心地將該 骨修復位置方位適當地偏移，以使得一旦完成植入後僅只 該牽開裝置的近端部將透過皮下地延伸而穿過該切口。小 心地將該組合系統導引進入該穿過皮膚的開口以及相對於 該骨修復位置而定位。然後，利用骨螺釘將底板固定至該 骨’以及將該切口閉合，同時僅只該裝置的近端部係經由 皮膚而延伸。 該牽開成骨的程序係藉由使用該工具界面114轉動 導螺桿而完成。該導螺桿的逆時針方向轉動將造成該裝置 之軸向的增長，因而使得一牽開力量係經由該底板而傳遞 至該骨。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 線· 在該程序的牽開以及強化的階段完成之後，藉由該導 螺桿1 0 2之反向的轉動而可將該裝置移除或是鬆解。該 反向（即順時針方向）轉動的數量係取決於該導螺桿的螺 紋螺距，但典型地，至少需要有十圈完整之順時針方向的 轉動才可使得遠端扣件2 0從該遠端底板1 6脫離。該套 筒2 0 2係充分地從該扣件1 8中鑽出以容許彈力臂1 8 4可彎曲，俾使當該裝置正被推向該骨表面時，該將近端 扣件1 8固持於相對應之近端底板i 4的止動機構係被鬆 開，而將該裝置從該近端底板移離。該裝置的整個作動部 分（導螺桿、套筒以及扣件）現在係從病患身上脫離，而

515711 A7 B7 五、發明說明（4) 且現在係可經由該經皮開口而被溫和地移除，而僅將該等 底板（以及聯繫的骨螺釘）留置於病患身上。如同最後之 一步驟，該經皮開口係使用標準的外科手術程序而被閉合 〇 在本發明之一個實施例中，該等底板1 4及1 6係可 由一種生物可吸收的材料所構成。任何一種生物可吸收之 材料皆可被使用’不論是自然的或者是合成的（諸如聚乳 酸交酯、聚乙交醇酸酯，或是聚酯醯胺）。藉由以一種生 物可吸收之材料而製成該等底板，在完成該牽開成骨之後 ，該底板係可被留置在原處。經由適當地選擇該生物可吸 收之材料’在該等材料的機械強度不再符合該程序之要求 時，該等底板將會被吸收，且經過長時間後該等底板將大 致地或完全地被身體再吸收。經由排除第二次手術以將該 等底板移除的需求，本發明係有助於降低保健的成本以及 醫療的風險，甚至是與最謹慎小心完成的手術相關聯的醫 療風險。 此外，該用以將該等底板附接至骨的骨螺釘8亦可由 生物可吸吸的材料而製成，不論是與該等底板相同的材料 或是一種不同的材料。在此情況中，可令人滿意的是選擇 該生物可吸收之材料，以使得在該等底板被大致地吸收之 後’該等螺釘才開始被吸收。假如該等螺釘係一開始便被 吸收，如此係會導致該等底板從該連接位置處解開以及隨 意地在皮下移動之令人不滿意的情況。 應強調的是，以上所述之本發明的實施例僅係爲一個 24 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) - -線- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 515711 A7 B7 五、發明說明（产） 特殊的例子以適用於人體骨髂系統之特殊的應用。適合於 其它種應用之修改係可容易地被該等熟悉此項技術人士所 了解，而且該等熟悉此項技藝之人士係具備有瞭解諸如上 述說明中所提出之本發明的結構及操作之能力。 例如，圖1中所示之該特別的線性牽開器，除了可用 於顎的牽開之外，係可被使用於眾所周知的整型外科之應 用上，而不需要任何結構的修改，例如，其係完全地適合 用於長骨的牽開。此外，明顯的，在不偏離本發明的精神 及範圍之下，各種不同之其它眾所周知的牽開以及固定組 合係可取代以上所述之牽開組合1 2。例如，可提供一種 具備有線性以及角度的牽開組合，以用於橋接該骨修復位 置及機械地連接該底板，而取代一簡單的線性牽開組合。 因此，人們應可瞭解的是，在本文中的實施例僅係說 明本發明的原理。熟悉此技之人士係可從事各種不同的修 改，其係將體現本發明的原理且落在本發明之範圍內。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •線. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 25 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

1. u/11 A8 B8 C8 D8

   申請專利範圍 中該接骨底板（1 4 ; 1 6 )係由一種生物可吸收的 所製成。 4 5·根據申請專利範圍第4項所述之整型外科系統，其 中又包含有骨螺釘（8 )係由〜種至少可與該接骨底板（ 14,16)被病患吸收所需之時間一樣長的生物可吸收 材料所製成。 6·根據申請專利範圍第1項至第5項中任何一項所述 之整型外科系統，其中該整型外科裝置係爲一個牽開器。 7.根據申請專利範圍第1項所述之整型外科系統，其 中該等骨錨定件以及聯繫的扣件（1 8 ; 2 0 )之至少一 者的可放鬆聯結係包含有一止動機構，當該整型外科裝置 係實質完全地連接至該扣件（1 8 ; 2 〇 )之裝置連接部 分時，該止動機構的放鬆係被制止，而當該整型外科裝置 係至少部分地從該扣件（1 8 ; 2 0 )的裝置連接部 開時，該止動機構的放鬆係被允許。 8·根據申請專利範圍第1項所述之整型外科系統，其 中該扣件（1 8 ; 2 0 )之至少一者的錨接部分係包含有 一個蹄部（1 8 2 ; 2 2 0 )，以及聯繫該至少一個扣件 (1 8 ; 2 0 )之骨用錨定件的扣件連接部分係包含有一 嚙合空腔（1 4 2 ; 1 6 2 );其中該蹄部（1 8 2 ; 2 2 0 )係被製作成可滑動地容置在該嚙合空腔（1 4 2 ; 1 6 2 )內的尺寸及形狀。 9.根據申請專利範圍第8項所述之整型外科系統，其 中該蹄部（1 8 2 ; 2 2 0 )以及該聯繫的嚙合空腔（1 ------2_____ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 鬱 515711 A8B8C8D8 六、申請專利範圍 4 2 ; 1 6 2 )係具有一個實質相對應的長方形狀；藉此 該可放鬆的機械聯結係爲一滑動鎖。 10·根據申請專利範圍第8項所述之整型外科系統，其 中該蹄部（1 8 2 ; 2 2 0 )以及該聯繫的嚙合空腔（1 4 2 ; 1 6 2 )係具有一個實質相對應之錐形的形狀；藉 此該可放鬆的機械聯結係爲一磨擦力鎖。 11·一種根據申請專利範圍第6項所述之整型外科牽開 系統’其係用於牽開一病患之第一及第二截骨地分離的骨 部分，其中該系統係包含有： A ) —個遠端接骨底板（1 6 )，其係用於皮下的植 入以及附接至該第一骨部分，該遠端接骨底板（1 6 )係 具有適用於容置骨螺釘（8 )的螺釘孔（9 )、一個骨接 觸表面以及一個第一嚙合空腔（1 6 2 )，該空腔（1 6 2)係具有一個實質爲長方形狀； B ) —個遠端扣件（2 0 )，其係聯繫於該遠端接骨 底板（1 6 )而且具有一個裝置連接部分以及一個蹄部（ 220)，該蹄部（220)係被製作成與該第一嚙合空 腔（1 6 2 )相對應的形狀及尺寸；藉此該蹄部（2 2 〇 )可滑移地容置於該第一嚙合空腔（1 6 2 )，.而在該遠 端扣件（2 0 )至該is _接骨底板（1 6 )產生一滑動鎖 C ) 一種近端接骨底板（1 4 )，其係用於皮下的植 入以及附接至該第二骨部分，該近端接骨底板（1 4 )係 具有適用於容置骨螺釘（8 )的螺釘孔（9 )、一個骨接 3 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(21〇 x 297公釐)" ' (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 0

   、申請專利範圍 觸表面以及一個第二嚙合空腔（142); (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) D ) —個近端扣件（丨8 )，其係聯繫於該近端接骨 底板（1 4 )而且具有一個裝置連接部分以及一個錨接部 分’其中該近端接骨底板（1 4 )以及近端扣件（1 8 ) 係經由一止動機構而可放鬆地聯結；以及 E ) —個整型外科裝置，其係聯結至每一個扣件（丄 8 ; 2 0 )之裝置連接部分，其中 線 ^ F)當該整型外科裝置係至少實質完全地聯結至該近 端扣件（1 8 )的裝置連接部分時，該該止動機構之放鬆 係被制止’而當該整型外科裝置係至少部分地從該近端扣 件（1 8 )的裝置連接部分解開時，該止動機構之放鬆係 被允許，且進一步的，其中該兩扣件（丄8 ; 2 〇 )係可 從其相對應的接骨底板（1 4 ; 1 6 )鬆開，以容許該等 扣件（1 8 ; 2 0 )以及牽開裝置可從病患身上移除，而 不#t移去該等接骨底板（1 4 ; 1 6)。 12·根據申請專利範圍第1 1項所述之整型外科系統， 其中該接骨底板（1 4 ; 1 6 )係由一種生物可吸收之材 料所製成。 13·根據申請專利範圍第1 2項所述之整型外科系統， 進一步包含有骨螺釘（8)，其係由一種至少可與該接骨 底板（14;16)被病患吸收所需之時間一樣長的生物 可吸收材料所製成。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐)