TW469125B - Guide tube and application method thereof - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 〇 9 1 2 5 Α7 __Β7_五、發明説明（1 ) 本發明係有關一種使治療用之導管、管腔內擴張器具 及檢查用具導入體腔內之導管的發明。 先行技術中，做爲插入體腔之導管或管腔擴張器具及 檢查用具之具體例如，爲進行腸阻塞之診斷與治療而使用 之腸阻塞導管或經腸營養管等，消除小腸、十二指腸等腸 管狹窄部爲目的之腸管內擴張術，更有進行小腸檢查之小 腸內視鏡等者（以下此等內容總稱爲治療用導管）。 惟，插入此等治療用導管於由口、鼻、比胃更遠之消 化管時，首先必需通過沿胃噴門經胃大彎至十二指腸幽門 時之近18 0度之彎曲部，僅壓入治療用導管已不容易， 更何況於治療用導管頂端附加平衡錘，於治療用導管內管 插入做爲通管絲之導線後，進行X線透視時配合患者之體 位變換、導線之移動，藉由治療用導管自行重覆前進與後 退後，導正方向後插入治療用導管頂端。 又，超越幽門使治療用導管更往深一層之消化管內前 進時，同樣需使用此頂端之平衡錘、導線，於進行患者之 體位變換同時漸漸將治療用導管壓入，惟，由該胃噴門至 十二指腸幽門之間有1 8 0 左右之彎曲部，因此，擠壓 力道無法傳達治療用導管頂端，務必靠時間及技術，而且 ，不同患者有時亦無法插入，目前尙出現藉由治療用導管 之移動，患者鼻腔、口腔內疼痛、長時間X線曝露之問題 點。 本發明係以提供一種爲解決前述先行技術問題點，於 插入治療用導管於體腔內，於消化管內牽引導管後，可以 ----------^----M.--1T------& (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家棣準（CNS ) A4既格（210X297公釐） -4 ' 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 b 9 1 2 5 A7 _ B7 五、發明説明（2 ) 直線確保由口至幽門之較大彎曲路線，而可以持續性簡易 插入治療用導管至幽門之導管，及其之使用方法爲目的者 〇 亦即，本發明係爲提供 (1 ) 一種爲插入導管，其係爲便於插入管腔內擴張 器具及檢查用器具於體腔內之導管，其具有貫穿導管總長 度之內腔，且構成導管之壁內具有螺旋狀或編組狀之補強 材料，而將導管插入體腔時即使呈彎曲該導管仍不會阻塞 ，進而可保持內腔之空間，使通過此內腔之插入管、管腔 內擴張用具及檢查用器具可插入體腔內者^ (2 )如（1 )所載之導管，其中，該係於其遠端側 邊至少具備1種將導管固定於消化管之方法者。 (3) 如（1)所載之導管，其中，該導管係於插入 體腔時，於導管遠端側邊具有注入流體使其膨脹可防止導 管由體腔掉落之氣球者。 (4) 如（1)〜（3)中任一項所載之導管，其中 ，該補強材料爲金屬線或塑膠纖維者。 (5 )如（4 )所載之導管，其中，該金屬線或塑膠 纖維之外徑爲01〜〇5mm者，及/或所鄰接之金 屬線或塑膠纖維之間隔至少大於0 . 4 m m者。 (6)如（1 )〜（5 )中任一項之導管，其中，由 導管附近端至全長之2 / 3以下長度之壁內具有補強材料 者。 (7 )如（1 )〜（6 )中任一項所載之導管，其中 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) A4規格（210X297公釐） n HI ί 1— - - I I I nn .'*R_ I ----I. _ U9 言 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -5- 9 125 A7 B7 經濟部智態財產局—工消費合作社印製 五、發明説明（3 ) ，該體腔爲消化器官，該導管係具有於導管附近端具有插 入導管後，使藉由導入口將導管固定於患者口中之裝置者 0 (8 )如（7 )所載之導管，其中，該消化器官係爲 較胃更遠之消化器官者。 (9)如（7)所載之導管，其中，該裝置可脫離導 入口者。 (1 0 )如（1 )〜（9 )中任一項所載之導管，其 中，該導管遠端部比其他導管部更細，且，該導管頂端部 份具有斜切形狀者。 (1 1 )如（1 )〜（1 0 )中任一項所載之導管， 其中，於導管內側及外側之至少單面之一部份或全面被施 以潤滑性處理者。 (1 2 )如（1 )〜（1 1 )中任一項所載之導管中 ，該導管於長度方向內面之至少1部份係形成有肋材狀之 突起。 (1 3 )本發明又以提供導管使用方法，其係將（1 )〜（1 2 )中任一項所載之導管插入目的之消化管內後 ，藉由附設於其遠端側邊之固定使導管固定於消化管內， 再使彎曲之消化管以牽引近端方式以進行直線化者，使插 入管、管腔內擴張器具及檢查用器具插入目的之消化管內 者。 〔圖面之簡單說明〕 ¾-- (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 本紙張尺度適用中國國家標牟（CNS )八4規格（2丨〇><2们公釐〉 -6 - 經濟部智慧財產局S工消費合作社印製 1 6 9 1 2 5 A7 B7 五、發明説明（4 ) 圖1係本發明實施例之1的導管結構之側面圖。 圖2係本發明實施例之1的導管橫切面之截面圖。 圖3係本發明實施例之1的藉由金屬線或塑膠纖維後 螺旋結構及編組結構之模式圖。 圖4係本發明導管插入治療用導管於消化管內之方法

U 圖5係本發明導管插入治療用導管於消化管內之方法 〇 圖6係本發明導管插入治療用導管於消化管內之方法 0 圖7係本發明導管插入治療用導管於消化管內之方法 主要元件對照表 1 導管本體 2 導入口 3 補強材料 4 氣球 5 分支管 6 附閥注射連接器 7 蓋體 8 主管腔 9 次管腔 本紙掁尺度適用中國國家插準（CNS ) A4規格（2iOX297公釐） 11 11 d I * ~Ί *1 ，訂 —i I- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財凌局員工消費合作社印製 Λ 6 9 12 5 α7 ___Β7五、發明説明（5 ) 〔發明實施之最佳形態〕 以下以圖面進行本發明之詳細說明。圖1係本發明實 施例之1的導管結構側面圖、圖2係導管橫切面之截面圖 、圖3 ( a )、圖3 ( b )代表金屬線或塑膠纖維所成螺 旋狀或編組狀之補強材料模式圖。 本發明導管之實施例，例如圖1所示使用氣球將導管 固定於消化管內之方法例。本發明導管係包含可插入治療 用導管之主管腔（8 )，與可對導管固定於消化管內氣球 (4 )注入、排出流體之次管腔（9 )之導管本體（1 ) ，與於患者口中固定導管之導入口（2)、設置於導管本 體（1 )壁內之金屬線或塑膠纖維所成之螺旋狀或編組狀 補強材料（3 ),將導管固定於消化管內之氣球（4 ), 對連接於次管腔（9 )之氣球（4 )注入、排出流體之分 支管（5 )，及一邊附於導管固定附閥注射連接器（6 ) ，導管近端之導入口（2)之蓋體（7)所組成者。 導管本體（1 )之全長並無特別限定，一般至少必需 具有由口至胃出口處之幽門之長度者，又以5Ocm以上 之長度者宜，在考量治療用導管之長度，操作性時則以 50〜1 00 cm者爲佳。導管本體（1 )之內徑通常應 比所使用治療用插入管外徑更大者，惟，所使用治療用插 入管之大小並無特別限定，惟，在考量導管與治療用導管 之潤滑性時，則以比插入管之治療用插入管外徑大1 %以 上者宜。 導管本體（1 )之外徑係依該導管內徑與導管厚度而 f— . 裝 — 11 —Γ —* 訂—— —" (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS } A4規格（2丨0X 297公釐） -8- 4 6 9 12 5 a? B7 經濟部智慧財4局員工消費合作社印製 五、發明説明（6 ) 決定者，惟，外徑大於25mm時，則除極不易插入消化 管以外，同時將使患者之痛苦增加，因此，以2 5 m m以 下者宜。一般做爲導管本體〔1 )之材料者可使用聚氯化 乙烯樹脂、聚胺酯樹脂、聚烯烴系彈性體、苯乙烯系彈性 體或聚矽氧橡膠、氟化聚乙烯樹脂等合成樹脂或2種以上 此些樹脂之組合者。 導管本體（1 )之遠端部份以斜切形狀者宜，特別是 ，插入消化管時不會有阻礙，且，插入時可防止捲入消化 管粘膜之具有於2 0〜7 0 °範圍內切斷之形狀者佳。又 以傷及患者體內之具有圓形切斷部更爲理想。不鄰接遠端 部之導管部份具有更細之導管本體（1 )之遠端部外徑， 爲可降低插入消化管之阻礙之由導管頂端1 0〜1 0 0 mm之範圍內漸之變細者宜'^ 導管壁內之螺旋狀或編組狀等補強材料（3 )係由金 屬線或塑膠纖維所構成者。又，補強材料（3 )之功能係 可使導管整體外徑儘可能變細，且，消化管內之導管即使 -彎曲仍可以足夠強度防止導管内腔之阻塞，更且，可以手 準確地把握治療用導管使由導管外側插入導管內腔。 補強材料（3 )以不銹鋼線、鎳鈦線、聚醯胺纖維、 聚丙烯纖維等者宜，更且，其線徑爲0 .；[〜〇 . 5mm 之範圍者爲佳者。及/或相互鄰接金屬線或合成樹脂纖維 之間隔至少爲0 . 4 m m以上者，較佳者爲1 . 5〜5 m m之間隔者。交叉金屬線或纖維之角度以4 〇〜1 4 0 度者宜。 本紙張尺度適用中國囤家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 1 II —1* In n n n n . n n n I I I T n---n--IP 4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -9 - 經濟部智慧財產局S工消費合作社印製 /16 9 12 5 a7 __B7 _____ 五、發明説明（7 ) 設置補強材料之導管於消化管內該導管即使彎曲仍不 致使導管內腔阻塞，且，可以手緊握治療用導管由導管外 側插入導管內腔者爲佳，其雖依導管外徑或內徑而有所不 同，但一般長度3 c m之導管以向主管腔直徑方向壓碎5 m m時應力爲1〜1 5 k g f範圍內之導管爲宜，較佳者 爲1〜lOkgf，更佳者爲1〜3kgi 。 補強材料（3 )可設於總導管全長度者亦可，惟，藉 由補強材料之設置將使導管變硬，而使通往消化管內之插 入性降低，而易傷及消化管。又，導管固定於消化管內後 ，因導管附近端牽引往口部側邊後，可爲使消化管內之彎 曲呈直線化，因此，於留置於消化管內之狀態下，設置補 強材料於最大彎曲部位，而導管頂端爲避免損及消化管避 免妨礙治療用導管動作下，以不設補強材料爲宜，設於由 導管近端至長度方向總長之2 / 3以下之位置者宜。 又，由於導管之硬度對於導管往消化管內之插入性及 治療用插入管之操作性極爲重要，故未補強部份與補強部 份之導管使長度3 cm往導管之主管腔直徑方向壓碎5 m m時之應力比以1 : 1 . 3〜1 : 1 8之範圍爲宜，更 佳者爲1 : 1 . 3〜1 : 2之範圍者。 固定導管於消化管內之方法例如可使用實施例之氣球 ，其可由具挾套等形狀之物或由，此等之中選取1種以上 之方法者亦可。因固定導管之消化管爲柔軟組織故極易受 傷，因此，固定導管之方法儘可能以柔軟且堅固之方法者 宜，以氣球爲特別理想者。固定導管方法之形狀以可牢固 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） I ! I n n . 裝 1 i I n ^ n n —乂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -10- 經濟部智慧財產局員工消资合作社印製 4 6 9 ^25 at _B7____ 五、發明説明（8 ) 固定導管本體（1)於胃出口之幽門者。 具體例係使固定方法擴張時，呈球狀，或由導管遠位 端往近端漸漸擴大外徑之圓錐狀等形狀，或由導管長度方 向切斷氣球之截面形狀，其往導管外徑方向具有長軸，往 導管長度方向具有短軸之橢圓截面形狀者。又以易於插入 幽門且不易由幽門輪拔取之形狀者爲佳° 固定導管之方法中擴張時之大小，因依各人的體格之 不同其幽門球部之大小亦有不同因此難以限定，一般以導 管同心圓方向之最大擴張徑及導管遠方向最大擴張寬度爲 30〜150mm範圍者宜。設置固定導管方法中，其位 置依導管長度而異，並無特別限定，通常由導管遠端至〇 〜5 0 cm之範圍者宜。 另外，固定導管之方法所使用之材料其固定方法爲氣 球（4 )時，可使用聚胺酯彈性體、軟質聚氯化乙烯樹脂 、聚矽氧橡膠、聚醯胺彈性體、聚乙烯樹脂、異戊二烯橡 膠、天然橡膠、聚烯烴系彈性體等，此等中2種以上樹脂 之混合材料者，亦可於此等材料中混合X線不透光材料者 。X線不透光材料之混合者可輕易判定固定導管方法之位 置爲特別理想者，做爲X線不透光材料者可使用氧化鉍、 次碳酸鉍、硫酸鋇等者。 又，於固定導管方法直接混合不透光材料後不易保存 時，亦可將設置固定導管本體（1 )方法之位置前後使混 合X線不透光材料，或此之合成樹脂、粘合劑等做成帶狀 者進行接合等亦可。連接導管之次管腔（9 )的分支管（ ^„1TL (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公嫠） -11 - 4 69 125 經濟部智慧財產局S(工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（9 ) -- 5 )係於氣球（4 )注入流體後，具有足夠耐強度之擴張 壓力者’可利用聚氯化乙烯樹脂、聚矽氧樹脂、聚胺酯樹 脂、聚醯胺樹脂.聚乙烯樹脂、氟化聚乙烯樹脂等。 將導入口（ 2 )固定於導管之蓋體（7 )，係具有可 固定於設置在導入口（ 2 )孔之爪，以接合劑等固定導管 本體（1 )後，以易於接合導管，耐重覆嵌合導入口（ 2 )之材料所構成者宜。做爲蓋體（7 )之材料例如：聚氯 化乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚甲醛樹脂、ABS樹脂等者 宜。 導入口（ 2 )之材質務必使用使重覆與固定導入口（ 2 )於導管之蓋體（7 )耐於裝卸之材質者，如：聚氯化 乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚甲醛樹脂、ABS樹脂等者宜 〇 爲使導管內側及外側至少一部份之面，或全面具適合 治療用導管之潤滑性者，可進行潤滑性處理，做爲處理所 使用之潤滑性材料者可使用各種水凝膠，惟，考量對人體 造成毒性，故以膠原、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯醯胺等爲 較佳者。 固定潤滑性材料於導管之方法係預先於溶液中使此等 水凝膠塗佈於導管後，以戊二醛進行交聯之方法，或，此 等水凝膠之單體藉由塗層後聚合啓始劑進行交聯之方法， 以光反應性交聯劑等之交聯劑經變性後之水凝膠溶液於導 管中藉由塗層後光照射後進行固定之方法等者。 又，亦可於導管內側設置往遠方向延伸之複數肋材者 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本買) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -12- 4 6 9 12 5 A7 _B7 五、發明説明（1〇 ) (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁〕 ，藉由此肋材後，減少治療用導管與導管之接觸面積，同 時即使導管彎曲時藉由屈折仍可取得抑制內腔阻塞之效果 ，其結果可提昇導管與治療用導管間之潤滑性者。 設置於導管內側之肋材係藉由與導管擠壓成型呈一體 後取得者，肋材之大小依插入導管之內徑，導管後所使用 之治療用導管大小而異，一般以導管與所插入治療用導管 外徑之間具充份之空隙大小者爲極重要者，肋材之高度及 最大寬度以0.5mm〜l〇mm之範圍者宜，長度則與 導管總長度相同長度者宜，欲使導管遠位頂端附近呈柔軟 者時，可於此部份不設置肋材者。 肋材之截面形狀並無特別限定，導管內腔與治療用導 管之接觸面積儘可能以愈小愈理想，由導管內腔壁往內腔 中心呈變細略呈三角形截面形狀之形狀者爲特別理想者。 經濟部智慧財4局員工消費合作社印製 本發明導管使用方法之1實施例如圖4所示裝置內視 鏡於導管內腔，與內視腔同時由口部使導管頂端插入超越 十二指腸幽門球部。再於X線透視下進行操作內視鏡與導 管後使設置於導管遠位之氣球位於幽門球部。再使氣球擴 張後固定導管（圖5 )。再往口側牽引導管，使由幽門球 部至口之消化管呈直線化。隨後，由導管拔取內視鏡（圖 5 )，於直線化之導管內腔插入治療用導管（圖6 )，將 治療用導管壓入目的之消化管，最後使氣球收縮，由消化 管拔去導管（圖7 )。 如以上，本發明利用導管可確保直線化由口至幽門之 路線維持導管內腔之空間，可輕易持續插入治療用導管至 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2!ΟΧ297公釐） -13- 469 125 A7 B7 五、發明説明（11 ) 幽門，其結果大幅縮減治療用導管插入之時間，而可減少 患者曝露X線之量。且，插入治療用導管於消化管時，無 須進行通過鼻腔之治療用導管，因此，可使鼻粘膜損傷減 至最小限，更可減少患者鼻腔之疼痛感。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局資工消費合作杜印製 本紙張尺度適用中國國家標隼（CMS ) A4規格（2丨0X297公釐〉 -14-

Claims (1)

1. 469 125 I _ D8 六、申請專利範園 1 ·--種導管，其特徵係爲便於插入管腔內擴張用具 及檢查用器具於體腔內之導管，其具有貫穿導管全長之內 腔’且構成導管之內壁具有補強材料，使導管插入體腔時 ，即呈彎曲下亦不致阻塞導管，進而可維持內腔之空間， 使通過此內腔之插入管、管腔內擴張器具，及檢查用器具 可插入體腔內者。 2 .如申請專利範圍第1項之導管，其中，該導管係 於其遠端側邊具備1種使導管固定於消化管之方法者。 3.如申請專利範圍第1項之導管，其中，該導管插 入體腔內時，於導管遠端側邊具有注入流體後可使膨脹之 氣球u 4 .如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之導管 ，其中，該補強材料爲金屬線或塑膠纖維者。 5 ·如申請專利範圍第4項之導管，其中，該金屬線 或塑膠纖維之外徑爲〇 ^ 1〜〇 . 5mm者，及/或所鄰 接之金屬線或塑膠纖維之間隔爲至少大於〇.4mm者。 (請先Η讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 管之 導度 之長 項下 一 以 任 3 中 \ 項 2 3 之 第長 至全 項至 1端 第近 圍 管 範導 利於 專係料 請管材 申導強 如該補 •-有 6 中具 其內 ， 壁 者 者 置 裝 之 部 □ 範器# 利化患 專消於 請爲定 申腔固 如體後 •該腔 7 .中體 其 Λ ，插 管 管 導導 之於 項有 ί 置 任設 中邊 項 側 3 □ 第入 至導 項於 1 且 第 ， 圍 宫 範器 利化 專 消 請t 申遠 如更 ♦爲 8 田冃 較 係 官 器 化 消 該 中 其 管 導 之 項 7 第 圍 者 官 梯 家 國 0 Ψ, ί用 適 A4 29 -15- A8 B8 C8 D8 469125 八、申請專利範圍 9 ·如申請專利範圍第7項之導管，其中該裝置爲可 裝卸導入口者。 1 0 ·如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之導 管’其中導管之遠端比其他導管部爲細，且該導管之頂端 部具有斜切之形狀者。 1 1 *如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之導 管，其中該導管於其內側及外側至少一面之一部份或全面 進行潤滑性處理者。 1 2 .如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之導 管，其中該導管中其遠方向之內面至少一部份形成肋材狀 之突起。 (請先聞讀背面之注$項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局員工消費合恨社印製 本紙張尺度逋用t國國家棣準（CNS ) A4规格< 210X297公釐） -16-