TW406189B - Filtration and extraction device and method of using the same - Google Patents

Description

_406189_ 五、發明說明（1) 發明範圍 本發明關於裝置及方法，用以過濾一生物流液及/或自 一懸浮微粒中淬取特定之析出物。 發明背景 通常期望在諸如尿液之生物流液中，分析特定之元件、 混合物或是析出物。此經常涉及分析一液體或生物流液之 微粒。離心作用一般被用以將液體溶液與懸浮於液體溶液 内之微粒分離。一旦以離心作用分離後，流液即可供分析 之用。可是一旦有用之析出物存在於沉積之微粒物質中 時，將需要更複雜之過程。此微粒材料必須再次懸浮，同 時自一離心管轉移至一分析管内。如果微粒材料必須在分 析之前淬取時，一個或多個試劑可能需直接置入離心管 内，或可能置入分析官内之被輸送及重新懸浮之樣本内。 如果淬取後之析出物必須與其他較大顆粒分離時，樣本可 能必須在分析之前被重新離心或過滤。 使用離心作用有許多缺點。離心裝備極為昂貴，同時需 要相當之空間量。離心作用耗費操作者人力及時間負擔， 因為離心機必須裝置及析卸。離心作用亦可造成操作者之 錯誤。雖可使用較小較廉之離心裝置，但此無法消除需處 理一樣本之時間，同時可能增加處理時間以提供適當之分 離。 柱塞似容器内壓力過濾系統已經設計以自液體樣本中分 離顆粒，其經測試而試圖消除對離心作用之需要。多數種 這些系統包含一諸如測試管之管件及一柱塞機構，其在管

406189 五、發明說明（2) ' ' -------- 件内車=向往復運動。柱塞機構在其末梢端包含一遽 7G。濾網單元藉由柱塞機構之向下軸向移動，衝擊 端液體樣本中之微粒。任何大於遽網通孔尺寸 ^ 濾網總成截獲.液體溶液接著被倒出或吸出。 卄句被 這些柱塞似裝置或類似裝置之難題在於 料之簡易復元而供後續加工。同樣地，濾網單元 程中承受足夠之壓力，此可造成濾網之破裂或：： 裝置通常以一錐形：使用。一旦在柱塞機構之向下轴= 動時，柱塞機構及濾網單元之直徑，可能變得 内徑相同。此可防止濾網單元被強力通過溶 ^ =經由裝置過遽’則剩餘液體可能弄 ：液： 體容積可能不易偵知或顯現，但 材抖液 推拄塞機…步地進入管件，可= 行諸如淬取固體之額外加工。= ;同-裝置中進 元或多模組裝置，苴包柩更完整之多單 發明總論 …㈣式模組以截取固體。 為了此一結果，本發明之第一方# 流液過濾及淬取裝置，其直接提供—^ ^ ^易使用生物 中。此裝置可提供純淨液體隨時供分析 方法 特定有用析出物之處理，同時可截取微粒材料合於 步之加工，亦即以此裝置直接淬取那些 /而各許進一 後’裝置將輸送内含有用析出物之液體至，^ 一旦淬取 裝置包含-具有開口頂端之柔軟 ：：法中。 界尺内室之内 406189 五、發明說明（3) 壁。一密封機構適可密封本體之開口頂端。一内含至少一 濾網之梯度濾網總成，被一支撐總成支撐於本體内。柔軟 本體適可以一使用者之手指壓擠，俾施加一有效壓力至艙 室内而足以使得艙室内之流液流經濾網總成。 在過濾及淬取裝置之一較佳實例中，此裝置包含許多特 徵。第一特徵為本體呈管形且由聚氯乙烯製作。第二特微 為本體頂端設有一硬環。第三特徵為本體包含一開口底 端，而支撐總成在靠近開口底端處被本體承載。第四特徵 為撐總成為一聚氯乙烯密封蓋。第五特徵為支撐總成包含 一喷嘴，適可自裝置中分配流液。第六特徵為撐總成包含 一支撐滤網總成之支撑物’而此支撐物包含多數個支撐〉慮 總成之徑向支撐肋件。第七特徵為支撐總成包含一平底表 面，用以在一平表面上垂直站立裝置。第八特徵為支撐總 成由硬質材料製作。第九特徵為濾網總成包含一通孔尺 寸，其範圍自0. 5至4微米（1 0_6米）。第十特徵為至少一濾 網由聚磺胺、耐龍、聚丙烯、纖維素或是醋酸纖維素製 作。第十一特徵為濾網具親水性。第十二特徵為濾網總成 包含一單一梯度之濾網，而濾網之有效通孔尺寸範圍為 0. 6 9至0. 8 7微米。第十三特徵為濾網總成包含多層均質 濾，其配置至少兩個具有不同通孔尺寸之濾網，而多層濾 網之堆置法係較小通孔尺寸之濾網，置於具有較大通孔尺 寸之濾網下方。第十四特徵為濾網總成周緣與本體内壁齊 平。 本發明之第二方面包含一内含一柔軟管體而具有一開口

_406189_ 五、發明說明（4) 端及一内室之過濾裝置、密封開口端之裝置、内含至少一 濾網之梯度濾網總成、以及在管體内支撐濾網總成之裝 置，因而使得柔軟管體可以由一使用者之手指壓擠而施加 一有效壓力於艙室内而足以使得艙室内之流液流經濾網總 成。 本發明之第三方面包含一種裝備，用以過濾具有微粒物 質及液體之生物流液，以及用以自微粒物質中淬取一析出 物。此裝備包含一過濾及一淬取裝置，其内含一具有一開 口頂端、一開口底端以及一界定一内室之内壁之柔軟管 體。裝置另外包含一蓋件總成，其在靠近開口頂端處緊固 至本體上。裝置亦包含一靠近開口底端處而緊固於本體上 之支撐總成，支撐總成包含一置於管體内之圓形支撐物以 及一適可自裝置中分配流液之喷嘴。一内含至少一濾網之 圓形粒度濾網總成，被緊固於支撐物上。柔軟本體適可以 一使用者之手指壓擠以施加一有效壓力於艙室内而足以使 得艙室内之流液流經濾網總成。此裝備亦包含至少一自微 粒物質中淬取析出物之試劑，以及一用以中和至少一試劑 之中和試劑。 在本發明上述某方面之一較佳實例中，其至少一試劑為 一蛋白酶淬取試劑及/或一鹼性清潔劑淬取試劑。 本發明之第四方面涉及一種方法，用以過濾具有微粒物 質之生物流液及液體，同時使用如同本發明第一方面所述 之裝置而自微粒物質中淬取一種或多種析出物。此方法包 含經由開口頂端添加生物流液至艙室内，以密封機構密封

406189 五、發明說明（5) 開口頂端， 而足以造成 總成留置而 口頂端添加 得一有效壓 網總成 一試劑 之用。 上面 個特徵 第十五 析出物 球菌外 原體或 特徵為 ，俾 淬取 剛述 。特 特徵 為獲 細胞 是細 分配 壓擠柔軟本體而使得一有效壓力施加至艙室内 生物流液流經濾網總成，俾使微粒物質被濾網 液體自裝置流出，開啟本體之開口頂端，自開 至少一試劑至艙室中，同時壓擠柔軟本體，使 力施加至艙室中而足以造成至少一試劑流經濾 使一種或多種來自微粒物質之析出物，被至少 ，同時自裝置中流出供進一步之診斷檢定方法 及之本發明 徵一至十四 物流液 原體之 析出物。第 以4定一析 電免疫檢定 化學發光及 析出物之存 本發明之 發明第一方 由開口頂端 頂端，同時 為生 自衣 壁之 菌， 至少 十九 出物 、光 表面 在。 第五 面所 添加 壓擠 蛋白質 而一種 一試劑 特徵多 之存在 學免疫 血漿共 某方面 已說明 為尿液 脂聚碳 。第十 或多種 於多個 採用流 。第二 檢定、 振之診 之 較 於上述 。第十 水化物 七特徵 析出物 測試容 出液體 十特徵 酵素免 斷過程 佳實例中 之本發明 六特徵為 ，包含多數 第一方面。 一種或多種 以及一獲自淋病雙 為微粒物 自其中淬 質包含一病 取。第+八 器内，俾測試不同之 於一診斷方法中 包含採用 疫檢定、 而偵測自 用 一諸如無線 核酸放大、 裝置中流出 方面涉及一種方法，用以採用一諸如在本 述之裝置過濾一生物流液。此方法包含經 生物流體至艙室中，以密封機構密封開口 柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室中

第10頁 406189 五、發明說明（6) 而足以造成生物流液流經濾網總成，俾使微粒物質被濾網 總成留置，而純淨液體自裝置中流出。 上面剛述及之本發明某方面之一較佳實例包含許多特 徵。第一特徵涉及採用排出之液體於一診斷方法，用以確 定一析出物之存在。 本發明之第六方面涉及一種方法，用以過濾尿液且採用 一諸如本發明第一方面中所述之裝置而自一種或多種衣原 體微有機體中淬取一種或多種脂聚碳水化物析出物。此方 法包含經由開口頂端添加一尿液樣本至艙室内，以密封機 構密封開口頂端，壓擠柔軟本體使得一有效壓力施加至艙 室内而足以造成尿液之流經濾網總成，俾使一種或多種衣 原體微有機體由濾網總成留置而純淨液體自裝置中流出， 開啟本體之開口頂端，經由開口頂端添加一蛋白酶淬取試 劑至艙室内，經由開口頂端添加一鹼性清潔劑淬取試劑至 艙室内，使得一有效壓力施加至艙室内而足以造成試劑流 經濾網總成，俾使來自一種或多種被留置衣原體微有機體 之一種或多種多糖脂析出物被至少試劑之一淬取，同時自 裝置流出而供作進一步之診斷檢定方法之用。 在上面剛述及之本發明某方面之較佳實例中，此方法包 含採用一光學免疫檢定診斷過程以偵測一種或多種多糖脂 析出物之存在。 本發明之第七方面涉及一種方法，用以過濾尿液及採用 在本發明第一方面中述及之裝置自一種或多種衣原體微有 機體中淬取一種或多種析出物及/或自一種或多種淋病雙

第11頁 五、發明說明（7) 獅棚 球菌=有機體中淬取一種或多種析出物。此方法包含自開 口頂埏添加一尿液樣本至艙室内，以密封機構密封開口頂 端，壓擠柔軟本體使得一有效壓力施加至艙室内而足以造 成尿液之流經濾網總成，俾使一種或多種衣原體微有機體 及/或一種或多種淋病雙球菌微有機體被濾網總成留置， 二液體自裝置中流出，開啟本體之開口頂端，經由 柔軟本體使得一有效壓力施加至艙二：广同時壓擠 流經遽網總成，俾使取自一種或多成試劑之 種或多種析出物及/或取自一種或多二原:城有機體之- -種或多種析出物，可被淬取試劑淬取雙嗓菌，有機 流入兩個或多個淬取容器内，俾洛 同時自裝置 在上面剛述及之本發明箪古a 進步之淬取。 包含多數個特徵。第-特，實例[此方法 —淬取容器及-第二淬取容器内，丨及析出物流入-第 —蛋白酶淬取試劑至第—淬取六哭:此方法另外包含添加 種析出物及一中性試劑至第—、、六，、用以、/卒取一種或多 性試劑至第二浮取容器内。第r為内，同時添加一中 免疫檢定診斷過程而在個二特徵包含採用個別之光 種析出物之存在。 卒取容器内，谓測一種ΐ; 本發明之其他特徵及優點 中提出，纟意欲為—概示而非：士：面之詳細說明及圖 i式簡述 非限疋本發明。 m式 j之—過遽及泮取農置之分解

圖1為根據本發明較佳實你

40618S 五、發明說明（8) ------ 透視圖； 圖2為圖1所示過濾及淬取裝置於組裝狀況時之透視圖； 以及 圖3為圖1所示過濾及淬取裝置之剖視圖。 齡佳實例說通 參考圖1 - 3，說明一根據本發明較佳實例建造之過濾及 淬取裝置1 0。過濾及淬取裝置1 〇包含一柔軟之管體丨2、一 蓋件總成1 4、一支撐總成1 6、以及一濾網總成1 8。過濾及 淬取裝置1 0為一簡易單件式手動裝置，其提供一直接為分 析檢定$法之範本而捨去前述之離心步驟。 使用f ’使用者添加生物流液至管體丨2内，以蓋件總成 1 4搶封官體1 2，同時以手指壓擠管體丨2，使得流液通過濾 ，總成^。生物流液内之微粒物質被濾網總成1 8存留而視 而要做步處理，而純淨液體自裝置1 〇中析出而視需要做 進—步處理及/或分析。士α果期望自微粒物質中淬取有用 之析出物，開啟裝置之蓋件，將一種或多種試劑添加至管 體1 2内，將管體1 2封蓋i 4、施壓至管體i 2上，使得一種或 多種試劑接觸被濾網總成18存留之微粒物質，同時將如有 存留之析出物自裝置10中析出。 :體12包含-外壁2G及—内壁22。#體12另外包含一靠 近盍件總成1 4所在之頂端2 6 ,以及一靠近支撐總成丨6所在 之底，28。i要内驗24由内壁22，渡網總成18上端部位、 以及盍件總成1 4之下端部位界定。内艙24之容積大小適可 容納足夠壓力藉由使用者手指注入内艙24，使得生物流液

第13頁 L、發明說明（9) _ 流經遽網總成1 8而不舍 之可彎式pm聚氣乙稀H渡網總成18。管件12由一柔軟 人們而言，亦可使用_ s ;成。可疋，對通曉本技術之 成足以容納前述搶室2:材料。pvc管被拉伸，同時切割 ⑽好用做為管』;2内材？，^ 得、清潔、化學惰性、"因為/、不貝，隨時可以獲 遇熱時不會變形、變多 ，存以及穩疋。化學惰性意謂 引伸藥劑、稀釋劑或“ f裂；#裂，同時對生物流液、 料不會束合溶液中之生 ^，谷液，定。生物共存意謂材 不會影響其穩定、功 ^ ’同時在與該材料接觸時， 在任何情況下之因在生物1=生=材料之均勻組合’或 物溶液。穩定意謂材料可經年地在以之：件而污染生 述特徵。管體1 2之惰性$ 4 ，里下，保留所有之上 〜μ r生及生物共存性，宜 流液在裝置1 0内處理。 合斗廣乾圍之生物 蓋件總成14包含—藉由合葉 密封蓋32。密封蓋32、環形支樓蓋=柔赛 材料射出成型。 汉《茱3 6均由pVc 密封蓋32包含—圍繞角錐 環緣38伸出。 I位％緣38。一垂片42 環形支樓蓋3 4包含一具有中央 壁48之外凸件46、以& „ .. 衣 '.表44、一具有内 50。 卩及—具有外壁52及—内壁53之内凸件 .硬環54環繞管體12之頂端26 性 上。環件54由^力材料射 =^焊合其 咬負M克力環件54在 406189 五、發明說明（10) 管體1 2頂端2 6提供硬性及支撐，同時改良蓋件3 4之密封。 環形支撐蓋3 4駐留於管件丨2及環件5 4之頂端2 6。外凸件 46之内壁48鄰接硬環54，而内凸件50之外壁52鄰接管體！ 2 之内莖2 2。壓克力環5 4最好藉由一環形六角處理法呈化性 地焊合至管體1 2之外壁2 〇，但其他之處理法亦可採用。 學劑不容許通過裝置1 〇内。化學劑必須不得改變裝置1 〇之 組成件，亦即不得改變其化學惰性或生物共容性:或a i 成粧飾上之缺點。勃^石占虛採法亦腺廠* 〇Λ , …6爽理沄亦可將壓克力環熔接至外辟 2=。内凸件50之外壁52與管體12之内壁22炫接，而夕卜^ = 以前述方式與壓克力環54呈化性焊合。 二封盍％ ’角錐形凹入部位40以及柔軟密 =底側，與内凸件50之内壁53構成—密 風衣緣38 蓋件總成14在管體12頂端a it °在可鋒保 夠之有用壓力可注入艙室24内。 凡王选、封，俾使足 在本發明較佳實例中，支撐總成丨6 料製成之單件式總成。支撐總成1 6包含一見貝壓克力材 及上表面59之環形底座56、一具有内辟/、有平底表面58 及一具有内壁66及外壁68之内凸件。$ =外凸件6〇、以 —支撐件72内。支撐件72具有一凹下 4頂端終止於 表面76。支樓件72之下表面76及内 =74以及-下 —環形凹；m。支樓件72另外在凹下之^内壁66，界定 多數個徑向支樓肘件78以及一向下延二上，包含 終亡於環形凹穴77内，其内含—輸出n物。噴嘴80 單件式支撐總成1 6由壓克力材料製作 下其攻好藉由前述

第15頁 406189 五、發明說明（11) 之環六角處理法固合至管體上。此一固合生成於内凸件 64之外壁68與管體12之内壁22之間。此一固合亦可生成於 管體12之底蠕28與環形底座56之上表面間，以及外凸件 及内凸件6 4之間。支樓總成1 6之硬質性，賦予管體1 2底端 28之穩定及支撐。環形底座56之平底表面58容許裝置1〇在 不需使用者之協助下，垂直站立於一平支樓面上。 在一較佳實例中，濾網總成1 8包含一單片式圖形而帶有 梯度之濾網或薄膜84。較佳濾網84由美國加州聖地牙哥市 ^美國濾網^司以BTS—16 Memtec牌薄膜之名義販售。薄 ，為’梯度薄膜’其有效通孔尺寸為〇 · 6 9至〇 . 8 7微米⑴6 用;之本專：處、六有足夠之張力強▲，俾承受用以過濾及加工 二if不致撕破。梯度濾網意謂通孔尺寸自遽網 寸、大二〈至濾網84底端。換言 < ’濾網84頂端之通孔尺 :：=網84底端之通孔尺寸。此一濾網8 性’谷許流過各種型熊之揭太 用顆粒之取得。有。=，亦即免於混雜卻可確保有 徊不j , 達成此種目的之各種濾網材料’包含 夸 ^ ^如Memtec α口口牌製品、耐龍、聚丙烯及纖維 素 尤其為醋酸纖維辛。、| 8 具親水性，用以減4特具親水性’或經處理而 理過程中在減網84上之析出物传有用之生物劑，亦即處 保濾網在處理過程中之完二濾：84之親水本性亦可確 。.5微米至4微米。據網84型；：。濾網之適當通孔範圍為 望獲得之微粒物質而定。通所用之通孔尺寸，端視期 84 ;但通孔尺寸又必須小到：尺寸不可太小而阻塞濾網 足以捕獲微粒物質或有機物，

五、發明說明（12) 同時當使用者未施加壓力時，防止流液之流經濾網。 在將支撐總成16與管體12固合之前，濾網總成18以音波 法焊合於支架72上。當支撐總成18連附於管體12之底端28 時，濾網總成1 8四周與管體1 2内壁2 2齊平密封，防止液體 在瀘、網總成1 8及内壁2 2四周間存積。濾網總成1 8底側被支 撐於徑向支撐肘件78上而略為升起於輸出口 82上方。支架 72之凹下上表面74在當濾網84因實際壓力施加於艙室24内 而下垂時，提供滤網之支樓。由支樓肘件7 8及凹下上表面 74提供之支撐，對防止濾網84在受壓下時之撕裂甚有助 益。 在一變通實例中’濾網總成1 8可包含堆置之模仿單一梯 度滤網之滤網。此滤網均具有不同之均勻通孔尺寸，而其 配置法適可使得較小通孔尺寸之濾網，置於一較大通孔尺 寸濾網下方。此種漤式之排置法’可以防止濾網總成1 8内 之堵塞，但可容許有用微粒物質之存留。為了防止濾網間 之蒸汽封塞，由美國紐約州Depew市Tetko公司以Tetko耐 龍（3-2 0/14)名義販售之耐龍編織材料層被插入濾網之 間。此可防止由於遽網間蒸汽封塞之故而可能產生之限 流。 在—變通實例中，濾網總 寸之單一濾網、一堆具有相 概略模倣一單—梯度濾網之 自上至下概略地減少通孔尺 同之通孔尺寸。 成18可包含一具有一定通孔尺 同通孔尺寸之濾網，或是一堆 濾網，亦即濾網經堆置而使其 寸，而鄰靠之濾網偶爾具有相

第17頁 五欢_____406189 五、發明說明]、- _ 6，將概略說明過濾及淬取裝置 疋密封蓋32已自裝置1〇之頂部2 用。使用者首先確 裝置1 0頂端2 6之開口 4 5添加_ =其次，使用者經由 45寬度足以容許流液易於添加至至艙室24内。開口 此文所用之名稱"生物流液"被^ 2二 體、酵母、以及生物病源體原子^ f内含細胞、病原 液、膀胱洗濯液、結腸洗濯液、=。卩分，其可能包含尿 淚、鼻洋、陰道分泌物、或是來、血液、脊髓、眼 生戒其他體内系統之流液。 "吸、消化、循環、再 對通曉本技術者隨時可了解 於 生物流液之流體中，用以自'0可施用於其他不同 f! 〇亦可用於固態材料之進„步加^料中過遽液體。裝 管體12可藉由概略地將密封蓋“ 時 以 下 内 0 % 者 X 0 盼 〇 操 某 人 柔 棘 之 内 β姆指壓下密封蓋32頂端而穷封，員知26，同 部位4〇在靠近管體12之：二密封蓋32之角錐 項私26卡合至環形支撐蓋34 注意環形底座56之平底表面58可容許裝置在不需使用 協助下，方便地支撐在—平支撐表面上之一垂直位 此當添加一流液至裝置1〇中或在程序步驟間時尤被期 著’生物"IL液經過濾而自裝置1 〇中排出。此可藉由以 之姆指及鄰靠手指施力於管體1 2外壁2 〇對應側且壓縮 柔棘管體12而完成。此—動作可施加一有效壓力於管體12 之内室2 4 ’其大小足以使得生物流液流經濾網總成丨8，使

第18頁 406189 五、發明說明（14) 得微粒物質被濾網總成丨8留下， 嘴8 0户屮驻罢彳Λ 』取攸 <、見卓液體經由喷 液=ίϊ Γ Γ置10之流液，係根據生物流 品=二ΐ^ΓΓ:者確信僅需小量壓力以排出樣 使用装置之方法在其處理需求中相各、、w夺继 置1 〇長度係基於使用者手浐在荖杜她士、彳1 田/皿和。裝 ^ ^ W 1 η - Λ.者手1在件、'悤成14及支撐總成16間

會的露出管體12。如果管體太長，則 二產生：足之壓力而無法排出整個範圍内之生物 肢2之唯一長度及形狀限制， L B 24中產生足夠有效壓力之能力。于查擠裝置1〇而在内室 之之f二'可為任何與其液態溶液分離 之益機吸著,材枓 包含諸如滑石及木炭以及玻璃珠 晶纖維素、大數量蛋白素等天缺有：物’瓊脂糖珠、微結 :抗體、抗原或附著素之配體 ：二物質可包含諸 疋為細菌、病菌、酵毋并、々的、姑粒材料包含但不限 酸、微有機體、微有播、細胞破片、大鏈之核 機體意謂包含微有機在並=及大型生物複合物。微有 有機體或各種型A y /、生〒週期中可能經歷之整個微 土八或片斷。 如果所有之生叙、、ώ 指以足夠壓力杈開Ί自内至24中移除’則可以人們手 許空氣進入艙室2:，32垂片42而移去蓋件32。此可容 此一步驟可重覆 者裝置10可重新密封及重新施壓。 止。 不斷，直至所有生物流液流出搶室24方

第19頁 406189 -----------'^----- 五、發明說明（15) ' —

使用方法可當所有期盼物被過濾以生產一姑A 純淨液體供作 液體之進一步分析時方止，諸如透過一診斷古、+ 、 乃〉套以確定液 體内一種或多種析出物數量之存在。此裝置w#。。 I可間單地棄置 於一適當之生物危害性廢棄物容器内。 可是，如果自微粒物質中淬取析出物被期& 、 W 用於進-"步 之診斷檢定方法中時，裝置1 0之使用方法亦4人 1 小包含一泮取步 驟。 此文所用之析出 體、螯合物、蛋白 核酸、DNA 、 RNA 、 任何可發現之特定 因此，此 質、碳 殺蟲劑 固合試 為以人 去密封 室24中 可以使 、驗性 淬取試 取試劑 何種淬 裝置10 侧20而 留在濾 得有用 質被留 自管體12 劑加入管 望之析出 含蛋白酶 淬取試劑 取試劑、 術者必將 之析出物 壓擠柔軟 或多種試 在之微粒 尺寸之存 步驟 頂端2 6移 體1 2之内 物而定。 淬取試劑 、酸性物 氧化物淬 了解採用 。接著， 管體1 2外 劑接觸存 物質，使 留微粒物 能為抗原 水化物、 、防草劑 劑材料。 們手指拉 蓋32。接 。使用之 用但非限 清潔劑淬 劑、驗性 以及有機 取試劑而 頂端2 6被 施加至内 網總成1 8 析出物被 置於濾網 攝取體、配 酵素、聚糖、聚糖脂、 、無機或有機複合物或 開密封蓋32 著’—種或 >卒取試劑型 制之淬取試 取試劑、脂 物淬取試劑 體淬取試劑 自微粒物質 封蓋，而有 室24中。此 内之微粒物 移去，而大 總成1 8之外 之垂片42而 多種淬取試 式，端視期 劑範例，包 肪分解酵素 、還原物淬 。通曉本技 中淬取需要 效壓力藉由 將造成一種 質、破壞存 於濾網通孔 。在此同

五、發明說明（16) ----- -- 時，如：存ί之一種或多種試劑及析出物，經由嗔嘴8〇自 裝置1〇中排出而進入-個或多個淬4:，供作進-步之 診斷檢定方法範例，包；=泮取裝置ι〇被丟棄。 ⑴八）、酵素免疫檢定（EIA) 定為無線電免疫檢定 血漿共振、光學免疫檢定H法、化學發光法、表面 放大法。淬取管數量隨被^^IA)、分光鏡法以及核酸 取試劑量而定。 、°式之析出物數目以及使用之淬 本發明之過慮及淬取裝晋1 η达 手動裝置，其不需離心；^而t 一簡單、可丟棄之單件式 /或-種或多種不同析出物至一直接輸送-純淨生物流流及 置10内之微粒物質令淬取析出J析方法中。自存留於裝 中完成而不需重新懸浮而自簡單裝置1。 分析管中。裝置1 〇亦可自复“ B輸迗微粒物質至一 除在分析之前重新離心或過2大微粒中分離析出物，消 要。非離心式手動過濾裝置二析出物及微粒溶液之需 發，但在本發明前述：背景一。:射式過濾裝置已被開 現在說明本發明過濾及淬：fΪ缺點。 尿液作為生物流液，而以右尼裝置10之範例式使用，其以 (LPS))之元件或元素體作2 f顆粒性統膜炎劑（聚糖脂 有機體中淬取之析出物。首：存留微粒物質’ “P衣原體 去而輪至過濾及淬：f，-毫升尿液自採集杯中移 置U中藉由壓擠柔軟管體。裝置10破封蓋而尿液自裝 器内。裝置10^ ί 之外側20流入適當之廢畢物容 裝置1。接者破開啟，而再滴由美國科羅拉多^“ _406189 五、發明說明（17)

Boulder市之BioStar公司以衣原體〇u試劑丨a商栌販隹 加至搶室24内。當試劑被添：時％ 置10以其千底表面58呈垂直位置停置於一 ^ 1Α之後另外添加6滴由八职隹 卞α上拭劑 鹼性音、絮叫淬取气句 以以么司販售之衣原體試劑1Β之 月U +取H裝置1 G被封蓋而混合之淬 由壓播柔軟管體12外側2。而自裝置1〇流入—淬劑措 旦所有試劑自裝置10中流出後，裝置1〇可被棄置I 之生物危害性廢棄物容器内。接著，6 M i ^虽

試劑2之中和劑可加入淬取管内之樣本中以Γ和:：司 意謂添加一緩衝劑系統而獲致一自之中 值。淬取管内之樣本接著被採用諸如B1Q 析出物。収步驟分析以㈣衣原體㈣性結膜炎 J在：明使用本發明過濾及淬取裝置1〇之 二尿液〇為生物流液’而以淋病雙球菌（外細胞辟例，其 =粒性結膜炎元件之兩種析出物作為自存胞^及衣原 中淬取之析出物。首先1毫升尿液自一採集杯由之铽粒物質 至過濾及淬取裝置10内。裝Μ 移去而輪 軟管體12之外側20自裝置1〇中流入適當之由壓梅柔 裝置10接著被開啟而21G毫升之由 ϋ =容器内。 :"被封蓋而5。毫升之泮取自力;至狳卽 4定衣原體顆粒性結膜炎析出物之第-ίί入— ⑽…泮取試劑流入一第二泮取管/確二取:内’而 疋淋病雙球菌

O:\59\59076.PTD 第22頁 五、發明說明（18) _____ 析出物（外細胞劈）。 裳置可被棄置於一適；:置中流出後， 在第-淬取管中，…斗物危。性廢棄物容器内。 之蛋白酶淬取試劑添力原體0以試劑“商標販售 衣原體檢定法中分析… 取好為光學免疫檢定之 (LPS) 〇 刀析以偵測衣原體顆粒性結膜炎析出物 在第二淬取管中，87毫升由Μ 中和試劑添加至樣本内，接 Α ] Μ成劑2販售之 疫檢定之淋病雙球菌檢定法分；成二為光學免 出物（外細胞壁）。 淋病雙球菌析 下=明取自42種陽性衣原體男性尿液樣本之處 二ίίί以一尿道樣本為基礎之組織培養陽性體… 同；：f破離心而包裏樣本中之元件體及細胞。過滅：； :r方二於上sf之：取衣原體顆粒⑽ 才双 〆天為BioStar公司之友馬辦πτα、日I·*·丄、— ★杳鉍鞞…,A j之祆原體01A測試步驟。離心樣本 ϊί ΐ 介質中而接著在衣原體0IA測試步驟中 敗：養被視為確認衣原體感染之最佳方法。過濾 =装置1。(3〇/41=73.1%)在自一陽性尿液樣本中回， 衣^體’可與傳統性離心方法（32/ 42 = 76 2%)極端地相提 J]l m 0

五、發明說明（19) 406189 樣本# 過濾及淬取裝置 離心結果 B1009 + - B1024 - - B1038 + + B1096 十 1 + B1121 十 十 ΒΠ76 - B1I96 - - B1234 + + B0389 + + B0431 + + B0495 十 + B0508 + . + B0525 - - B0529 - + B0721 + + B10I7 + + B1035 + + B1058 + + B0385 + B0398 + + B0436 - - B0509 + + B0531 + 十 B0535 + + B0719 - + B0742 + + B0773 + + BI074 + + B1045 - + B1002 - - B0746 + + B1036 + 十 B0483 + + B0748 + B0760 十 十 B1046 - - B0594 十 + B0570 + + B1034 + + B1016 • - B0754 + + B0710 - - 1111· 第24頁 _406189_ 五、發明說明（20) 雖然本發明已藉由一較佳實例說明，但對本技術中那些 通曉一般技術者明顯可見其他實例亦涵蓋於本發明之範疇 中。因此，本發明範疇僅期欲以下面之申請專利範圍界 定。

第25頁

Claims (1)

1. 406189 六、申請專利範圍 1 . 一種方法，用以過濾具有微粒物質之生物流液及液 體，以及自微粒物質中淬取一種或多種析出物，包含： 提供一過濾及淬取裝置，包含： * > 一柔軟本體，具有一開口頂端及一内壁4.¾哀一内 室；一密封機構，適可密封本體之開口頂端；一粒專濾網 總成，包含至少一濾網；一支撐總成，由本體承度 濾網總成由支撐總成支撐； 經由開口頂端添加生物流液至擒室中； 以密封機構密封開口頂端； 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室中而足以造 成生物流液流經濾網總成，俾使微粒物質被濾網總成留 置，而液體自裝置中流出； 開啟本體之開口頂端； 經由開口頂端添加至少一種試劑；以及 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室内而足以造 成至少一試劑流經該濾網總成，俾使一種或多種微粒物質 中之析出物，被至少一試劑淬取，同時自裝置中流出而供 另外之診斷檢定方法之用。 2. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中之本體為圓管 形。 3. 根據申請專利範圍第2項之方法，其中之本體係由PVC 製作。 4. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中本體在其頂端 設置一硬環件。

   第26頁 六 申請專利範圍 5. 根據申凊專利範圍第〗 口底端，而支撐鍊成/ 土 方法，其中本體包含一開 6. 根據申喑專~ #，開口底端處由本體承載。 一密封蓋申。…-圍第1項之方法，其t之密封機構為 其中之密封蓋由pvc 製:乍請專利範圍第6項之方法 、乍且連附至本體上。 入8·根據申請專利範圍第丨 3 —嘴嘴’適可自該裝置中排出」’其t之支樓總成包 含二利範圍第1項之方r，"… … 成包 夕數個支撐該濾網總成^，方法，其令之支撐件包 】】.根據申請專利/固第，：支撐肘件。 含-平底表面，用以將二：方法’其中之支撐總成包 12. 根據申請專利範圍故赏^站立於一平表面之垂直位置。 —硬質材料製作。弟項之方法，其_之支撐總成由 13. 根據申請專利範 "—通孔尺寸，其範圖6弟1項之方法’其中之濾網總成包 14·根據"專利二自至4微米(1。:：）。 選自包含聚磺酸、耐$弟1項之方法，其中至少一濾網由 群之材料製作。θ 、聚丙烯、纖維素及醋酸纖維素族 15.根據申請專利範 性。 圍弟1項之方法’其中之濾網具親水 16·根據申請專利範

   園弟1項之方法，其中之濾網總成包 第27頁 406188 六、申請專利範圍 含一單一梯度之渡網。 1 7.根據申請專利範圍第1 6項之方法，其中濾網之有效 通孔尺寸範圍為0 . 6 9至0 . 8 7微米。 1 8.根據申請專利範圍第1項之方法，其中之濾網總成包 含多數個均質濾網，其至少兩個濾網具有不同之通孔尺 寸，而多數個濾網被堆置而使得一較小通孔尺寸之濾網， 置於一具有較大通孔尺寸濾網之下方。 1 9.根據申請專利範圍第1 8項之方法，其中編織之耐龍 薄膜置於濾網之間。 2 0.根據申請專利範圍第1項之方法，其中之濾網總成包 含一與本體内壁齊平之周緣。 2 1.根據申請專利範圍第1項之方法，其中之生物流液為 液 尿 析 .一51^ 種 多 或 種 - 中 其 法 方 之 項 1X 第 圍 範 利 專 請 中 據 根 為 物 出 多 之 體 原 衣 第 圍 範 利 專 請 申 據 根 析 種 多 或 種 - 中 其 法 方 。之 脂項 糖 為 物 出 壁 胞 細 LT 夕 菌 球 雙 病 淋 方 之 項 I-丄 第 圍 範 利 專 請 申 據 根 包 質 物 粒 微 。之 所貝 白其 蛋， 之法 包 質 物 粒 微 之 〇 中 體其。 原，菌 病法細 之方之 取之取 淬項淬 中1中 L ^ L 其 其 圍物：：物 出ΐ出 專 析 析 4 青 4 種f種 乡rt乡 康 或d或 艮 .18二-1"\lQul 一 5 一 _ 2 - 含 含 1内1 第 第 器 圍 . 圍 E容β 斤巳^斤巳 I ί 彳試彳 貝 專："專 固 ^ /Ί 主月 -5 c 口 m數m 中 中 *多 ， 處 康 艮至艮 才 d 才 . 齊 ， 6 式 7 7-1古° 項 項 少 出 至。排 配物用 分出使 含析含 包之包 外同外 另不另 ，試， 法測法 方以方 之用之

   O:\59\59076.PTD 第28頁 4aa..i^9 六、申請專利範圍 液體於一診斷方法中，用以確定一析出物之存在。 2 8.根據申請專利範圍第1項之方法，另外包含採用一診 斷過程而偵測自裝置中流出之析出物之存在，其選自包含 無線電免疫檢定、光學免疫檢定、酵素免疫檢定、核酸放 大、化學發光、以及表面血漿共振之組體中。 2 9. —種過濾一生物流液之方法，包含： 提供一過濾裴置，包含： 一柔軟本體，具有一開口頂端及一内壁而界定一内 室；一密封機構，適可密封本體之開口頂端；一梯度濾網 總成，包含至少一濾網；一支撐總成，由本體承載，梯度 濾網總成由支撐總成支撐； 經由開口頂端添加生物流液至艙室中； 以密封機構密封開口頂端；以及 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室中而足以造 成生物流液流經濾網總成，俾使微粒物質被濾網總成留 置，而純淨之液體自裝置中流出。 3 0.根據申請專利範圍第2 9項之方法，另外包含使用排 出之液體於一診斷方法中，俾確定一析出物之存在。 3 1. —種方法，用以自一種或多種衣原體微有機體中過 滤·尿液及淬取一種或多種多糖脂析出物，包含： 提供一過濾及淬取裝置，包含： 一柔軟本體，具有一開口頂端及一内壁而界定一内 室；一密封機構，適可密封本體之開口頂端；一梯度濾網 總成，包含至少一濾網；一支撐總成，由本體承載，梯度

   第29頁 406189 六、申請專利範圍 濾網總成由支撐總成支撐； 經由開口頂端添加尿液樣本至艙室内； 以密封機構密封開口頂端； 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室十而足以造 成尿液流經滤·網總成，俾使一種或多種衣原體微有機體被 濾網總成留置，而純淨液體自裝置中流出； 開啟本體之開口頂端； 經由開口頂端添加一蛋白酶淬取試劑至艙室内； 經由開口頂端添加一鹼性清潔劑淬取試劑至艙室内；以 及 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室内而足以造 成試劑流經該濾網總成，俾使一種或多種取自一種或多種 衣原體微有機體之多糖脂析出物，被至少一試劑淬取，同 時自裝置中流出而供另外之診斷檢定方法之用。 3 2.根據申請專利範圍第3 1項之方法，另外包含採用一 光學免疫檢定診斷過程，以偵測一種或多種多糖脂析出物 之存在。 3 3. —種方法，用以過濾尿液且自一種或多種衣原體微 有機體中淬取一種或多種析出物，及/或自一種或多種淋 病雙球菌微有機體中淬取一種或多種析出物，包含： 提供一過濾及淬取裝置，包含： 一柔軟本體，具有一開口頂端及一内壁而界定一内 室；一密封機構，適可密封本體之開口頂端；一梯度濾網 總成，包含至少一濾網；一支撐總成，由本體承載，梯度

   O:\59\59076.PTD 第30頁 406189 六、申請專利範圍 濾網總成由支樓總成支撐； 經由開口頂端添加尿液樣本至艙室内； 以密封機構密封開口頂端； 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室中而足以造 成尿液流經濾網總成，俾使一種或多種衣原體微有機體及 /或一種或多種淋病雙球菌微有機體被濾網總成留置，而 純淨液體自裝置中流出； 開啟本體之開口頂端； 經由開口頂端添加一鹼性清潔劑淬取試劑至艙室内； 壓擠柔軟本體，使得一有效壓力施加至艙室内而足以造 成試劑流經該遽網總成，俾使一種或多種取自一種或多種 衣原體微有機體中之析出物，及/或一種或多種取自一種 或多種淋病雙球菌微有機體之析出物，被淬取試劑淬取， 同時自裝置中流入兩個或多個淬取容器内供進一步之淬 取。 3 4.根據申請專利範圍第3 3項之方法，其中淬取試劑及 析出物流入一第一淬取容器及一第二淬取容器内，此方法 另外包含添加一蛋白酶淬取試劑至第一淬取容器内，用以 淬取一種或多種析出物及一中性試劑至第一淬取容器中， 同時添加一中性試劑至第二淬取容器内。 3 5.根據申請專利範圍第3 4項之方法，另外包含採用個 別之光學免疫檢定診斷過程而在個別之淬取容器中，偵測 一種或多種析出物之存在。 3 6. —種過濾及淬取裝置，包含：

   O:\59\59076.PTD 第31頁 406189 六、申請專利範圍 一具有開口頂端之柔軟本體以及一界定一内室之内壁； 一密封機構，適可密封本體之開口頂端； 一梯度濾網總成，包含至少一濾網；以及 一支撐總成，由本體承載，梯度濾網總成由支撐總成支 撐， 其中柔軟本體適可以一使用者之手指壓擠，俾施加一有 效壓力至該艙室内而足以使得該艙室内之流液流經該濾網 總成。 3 7.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之本體為圓 管形。 3 8 .根據申請專利範圍第3 7項之裝置，其中之本體由PVC 製作。 3 9.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中本體頂端包 含一硬環。 4 0.根據申請專利範圍第36項之裝置，其中本體包含一 開口底端，同時支撐總成在靠近開口底端處被本體承載。 4 1.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之密封機構 為一密封蓋。 4 2.根據申請專利範圍第4 1項之裝置，其中之密封蓋由 PVC製作，其連附至本體上。 4 3.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之支撐總成 包含一噴嘴，適可自該裝置中分配該流液。 4 4.根據申請專利範圍第36項之裝置，其中之支撐總成 包含一支撐該濾網總成之圓形凹入式支撐件。

   第32頁 406189 六、申請專利範圍 4 5 .根據申請專利範圍第4 4項之裝置，其中之支撐物包 含多數個支撐該濾網總成之徑向支撐肋件。 4 6.根據申請專利範圍第4 4項之裝置，其中之支撐總成 包含一平底表面，用以將裝置垂直站立於一平表面上。 4 7.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之支撐總成 由一硬質材料製作。 4 8.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之濾網總成 包含一通孔尺寸，其範圍自0. 5至4微米。 4 9.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中至少一濾網 由選自以聚磺胺、耐龍、聚丙烯、纖維素、以及醋酸纖維 素構成之群組之材料製作。 5 0.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之濾網具親 水性。 5 1.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之濾網總成 包含一單一之梯度濾網。 5 2.根據申請專利範圍第5 1項之裝置，其中濾網之有效 通孔尺寸範圍為0 . 6 9至0 . 8 7微米。 5 3.根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之濾網總成 包含多數個均質濾網，其至少兩個濾網具有不同之通孔尺 寸，而多數個濾網被堆置而使得一較小通孔尺寸之濾網， 置於一具有較大通孔尺寸濾網之下方。 5 4.根據申請專利範圍第5 3項之裝置，其中編織之耐龍 薄膜置於濾網之間。 5 5 .根據申請專利範圍第3 6項之裝置，其中之濾網總成

   O:\59\59076.PTD 第33頁 406189 六、申請專利範圍 包含一與本體内壁齊平之周緣。 5 6.—種過濾裝置，包含： 一柔軟管體，具有一開口端及一内室； 裝置，用以密封開口端； 一缸度濾網總成，包含至少一濾網；以及 裝置，用以在管體内支撐濾網總成， 其中柔軟管體適可以一使用者之手指壓擠，俾施加一有 效壓力至該内而足以使得該艙室内之流液流經該濾網 總成。 1 5 7. —種裝，用以過濾一具有微粒物質及液體之生物 流液，同時粒物質中淬取一析出物，包含： 一過濾及淬取裝置，包含： 一柔軟管體，具有一開口頂端、開口底端、以及一界 定一内室之内壁； 一蓋件總成，在靠近開口頂端處緊固至本體上，其包 含一蓋件，適可密封開口頂端； 一支撐總成，在靠近開口底端處緊固至本體上，支撐 總成包含一置於管體内之圓形支撐物以及一開口尖端，適 可自裝置中分配流液； 一圓形梯度濾網總成，緊固至支撐物上，濾網總成包 含至少一滤網， 其中柔軟本體適可以一使用者之手指壓擠，俾施加一 有效壓力至該艙室内而足以使得該艙室内之流液流經該濾 網總成；

   第34頁 六、申請專利把圍 至少一試劑，用以自微粒物質中淬取析出物；以及 一中性試劑，用以中和至少一試劑。 5 8.根據申請專利範圍第5 7項之裝置，其中至少一試劑 為一蛋白酶淬取試劑。 5 9.根據申請專利範圍第5 7項之裝置，其中至少一試劑 為一鹼性清潔劑淬取試劑。

   第35頁