CN217202702U - 分离装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种分离装置,包括样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器,其中,样本收集器和滤液收集器均为容器,过滤器含有过滤网,捕获器含有孔径为0.01um‑1000um的捕获芯片,连接器为桶状物,所述样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器依次连接。本实用新型的分离装置,能使临床胸腹水及尿液等样本在移送实验室检测前,即可在采样地当时将样本中的待测颗粒物分离、固定,保持细胞完好形态,防止细胞崩解和其内的生物大分子降解,避免微生物污染和繁殖,有效降低因为样本的保存和运输过程导致的假阴性率,大大提高肿瘤细胞的检出率。
Description
技术领域
本实用新型涉及细胞学样本的前处理技术领域,尤其涉及一种医学诊疗中对体液、排泄物等样本中的脱落细胞或微生物进行分离的装置。
背景技术
在临床上,肿瘤的早期诊断、早期治疗非常重要。特别是肺癌,有很多情况下最初的临床症状就是出现胸水。对于结肠癌和尿路肿瘤,肠镜和膀胱镜是常规诊断方法,但手术操作复杂、患者痛苦,而且不适用于筛查,作为无创低成本便捷的粪便和尿液检查成为首选的方法。但这些样本在送到实验室之前由于没有得到及时处理,等到实验室检查时,特别是对于远离医学实验室的样本,需要邮寄运输,时间较长,样本中的细胞及大分子成分往往发生变质,导致检测结果假阴性,使不少患者没能得到及时正确的治疗。
对生物体细胞或微生物的采集、分离、固定、保存和运输是在科学研究和疾病筛查、诊断中的重要环节和前提。譬如在疾病的诊疗中需要分析一些人体样本中的脱落细胞,包括对形态的观察和核酸及蛋白质等分子的检测分析,以明确病变性质、个体化用药及复发情况进行判断,这时需要从样本中有效分离出希望观察的目标细胞,有时这些细胞数量非常稀少和珍贵,但对于临床诊疗却非常重要。在远离分析实验室的地方取得的样本,还要进行适当的存放及运输以保证样本保持原样和大分子不会降解。
目前针对宫颈脱落细胞的前处理已经有了一些方法,保存、运输方法是通常将宫颈细胞刷刷头连同其上的宫颈粘液样本投入20-50毫升的可以旋紧瓶盖密封运输的小瓶内,瓶内预装10-20毫升的固定保存液,来固定、保存刷头上的宫颈粘液内的细胞成份,以保证样本移送到实验室并等待检测的过程中样本中的细胞不会变质,也可以方便远程邮寄、运输到实验室。
但目前在临床上,经常会遇到胸腹水、尿液这样的大体积液体样本,样本中的待测目标细胞往往特别稀少,需要保存数百毫升的样本并从中分离待测细胞。而现有临床中保存样本的容器体积小,不能满足保存、固定大体积样本的要求。由于现有技术固定保存样本的原理是将少量黏液浸泡在一定量的液体固定保存液中,因此现有技术也不能满足对于液体样本、特别是大体积液体样本的固定和保存要求。
对于胸腹水、尿液样本目前尚没有合适的前处理方法,由于样本体积大,不能在采样后立即固定其中细胞成分,也没有专门的保存和运输的容器,通常是将这种液体直接置于引流袋内或装入临时找到的各种容器比如输液瓶、矿泉水瓶等,移送实验室,对于远程运送,则放入保温箱中加入冰袋密封邮寄,运输成本高。离体活细胞的形态保存条件要求非常严格,目前对于胸腹水中的细胞检测,尚没有适合的方法和装置。由于胸腹水中有大量的蛋白质等成分,采集后处于非无菌状态,极易细菌生长,污染样本。离体细胞样本不及时固定处理,细胞迅速坏死崩解,细胞形态不能保持,DNA和蛋白质等大分子也降解消失,给病理诊断和检测带来极大的困难,甚至得出假阴性结果,这是长期困扰临床实验医学的一个大问题。因此,亟待开发一种适用于胸腹水、尿液和粪便等临床特殊样本保存、固定和远程运输的方法和装置。
实用新型内容
本实用新型要解决目前临床没有用于胸腹水、尿液和粪便等特殊样本的保存、固定和运输的专门容器的技术问题,提供一种分离装置,该装置能使临床胸腹水及尿液等样本在移送实验室检测前,即可在采样地当时将样本中的待测颗粒物,比如细胞分离、固定,保持细胞完好形态,防止细胞崩解和其内的生物大分子降解,避免微生物污染和繁殖,有效降低因为样本的保存和运输过程导致的假阴性率,大大提高肿瘤细胞的检出率,使更多的患者及时得到正确的治疗。
为了解决上述技术问题,本实用新型通过如下技术方案实现:
本实用新型分离装置,包括样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器,其中,样本收集器和滤液收集器均为容器,过滤器含有过滤网,捕获器含有孔径为0.1um-1000um的捕获芯片,连接器为桶状物,所述样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器依次连接。
所述样本收集器包括硬质瓶子或软质袋子。所述收集器的材质包括但不限于塑料、树脂。
在本实用新型的一个具体实施例中,瓶状样本收集器有一个有螺旋的口,在该容器口的远端有一个进气装置,该进气装置在样本收集器的下部,优选在样本收集器的底部。优选地,所述进气装置是在瓶子上有一个进气孔,孔上有膜状物覆盖密封,当液体在过滤的时候刺破进气。所述进气孔的另一个体现方式是在样本收集器开口处的近端侧面设有进气孔,该进气孔的外侧连接有一个通向容器底部的进气管。所述膜状物的材质包括但不限于塑料、锡纸、或复合材料。所述样本收集器的体积是5ml-5000ml,优选500ml-1000ml。所述样本收集器的口直径是5mm-500mm,优选口径是50mm-200mm,最佳是100mm。优选地,所述样本收集器另外配有相应的盖子,可将所述样本收集器口盖住旋紧密封。
在本实用新型的另一个具体实施例中,所述样本收集器为开放漏斗状容器,在其漏斗下口设有螺旋或卡扣,可以与过滤器螺旋口或卡扣口对应旋紧或扣合。
所述过滤器形状类似瓶盖,内面有螺旋或卡扣,与样本收集器的瓶口相吻合旋紧或扣合,盖面的位置是过滤网,过滤器与样本收集器相吻合的对侧也有螺旋口或卡扣口,螺旋既可以在内面,也可以在外面。所述过滤器的一侧螺旋口直径与样本收集器的螺旋口相对应旋紧,另一侧的螺旋口直径与连接器的螺旋口相对应旋紧。所述过滤器的过滤网孔径是1um-5mm,优选孔径是10um-1000um。根据样本类型的不同可以采用不同的孔径,制成不同的型号过滤器。优选地所述过滤器可分成粗、中、细3种型号,粗孔型号的孔径是1-5mm,优选孔径是3mm,中孔的孔径是100-1000um,优选孔径是500um,小孔的孔径是10-100um,优选孔径是50um。本实用新型的另一种体现方式是过滤器是多层叠加的,这些不同孔径的过滤器可以相互旋扣在一起形成多层过滤器同时使用。所述过滤网包括但不限于金属网、塑料网、核孔膜。所述过滤器的材质包括但不限于塑料、树脂。
在本实用新型的分离装置中,过滤器是用于过滤掉大体积液体样本中的粗大残渣。
所述连接器是一个桶状物,该桶状物的两端均有螺旋口或卡扣口,一端螺旋口或卡扣口与过滤器对应可以旋紧或扣合保证密封连接,另一端螺旋口或卡扣口和捕获器对应旋紧或扣合密封连接。优选地,所述连接器与过滤器连接的口大于其对侧口。所述连接器的长度是10mm-300mm,优选是50mm-200mm。所述连接器的材质包括但不限于塑料、树脂。所述连接器与捕获器螺旋口对应的螺旋口直径是3mm-100mm,优选口径是5mm-50mm,最佳是30mm。优选地,所述桶状连接器中有一个阀门,用于控制连接器中通过液体的流量和速度。
所述捕获器的形状与所述过滤器相似,两侧圆口是螺旋口或卡扣口,中间是有网孔的捕获芯片,所述网孔的孔径是0.01um-1000um,优选是1-100um,最佳为10-30um。所述捕获芯片包括但不限于尼龙膜、核孔膜、金属材料和陶瓷材料。所述捕获器的一侧螺旋口或卡扣口与连接器的一侧螺旋口或卡扣口对应旋紧密封。捕获器的另一侧螺旋口或卡扣口可以与滤液收集器的螺旋口或卡扣口旋紧或扣合密封。优选地,所述捕获器的捕获芯片可与捕获器分离,单独被取出。所述捕获器的材质包括但不限于塑料、树脂。
本实用新型的另一种体现方式是捕获器是多层叠加的,可以根据过滤孔径分成不同型号,不同型号的捕获器叠加可以分离捕获不同直径的颗粒物。
本实用新型分离装置中的捕获器,通过网孔捕获大体积液体样本中的组织碎片、细胞、外泌体及细菌、霉菌、病毒等微生物。从分离装置中取出捕获器或捕获芯片,将其放入样本保存液瓶中密封,移送实验室检测,能明显提高病理诊断结果的准确性。
所述滤液收集器是硬质瓶子也可以是软质袋子,材质包括但不限于塑料、树脂、玻璃、金属,优选是塑料。所述滤液收集器的口是螺旋口或卡扣口,与捕获器的一侧螺旋口或卡扣口对应旋紧或扣合密封。优选地,滤液收集器还设有一个通气嘴。所述滤液收集器另外配有相应的盖子,可以将所述滤液收集器口盖住旋紧密封。
上述各部件的螺旋口或卡口都属于固定结构,用于各部件之间相互固定连接,在各连接部件之间可以有密封圈或密封垫。本实用新型不限于所述固定结构,只要能达到各部件之间的密封连接均在本实用新型范围。
使用上述分离装置从大体积液体样本分离待测颗粒物的方法,包括以下步骤:
将大体积液体样本装入分离装置的样本收集器中,振摇液体,使液体依次通过过滤器、连接器、捕获器后进入滤液收集器;
当样本收集器中液体流尽,将捕获器从分离装置中取出,并将该捕获器投入样本保存液瓶中密封,移送实验室检测。
所述待测颗粒物包括包括但不限于生物组织小团块碎片、细胞、外泌体及细菌、霉菌、病毒等微生物。
本实用新型的分离装置,具有以下优点:
1.使临床一些特殊样本特别是胸腹水、尿液和粪便等样本中的待测细胞在实验室检测前得到有效分离和保存,防止在保存和运输过程中这些样本中的待测细胞及生物大分子崩解及降解,避免微生物污染和繁殖,有效降低因为样本的保存和运输过程导致的假阴性率,大大提高肿瘤细胞的检出率,使更多的患者及时得到正确的治疗。
2.能够将这些临床样本及时进行细胞等颗粒物和液体分离,并能及时固定这些细胞,最大程度地保持这些细胞的原来状态,在临床实验室检测分析中有利于医生观察和分析得到正确的诊断结果,为临床诊疗提供疾病真实状态信息。
3.由于采用过滤原理捕获目标细胞,能够有效去除红细胞和蛋白质,使得细胞涂片背景干净、细胞清晰,有利于细胞病理诊断结果的准确性。
4.对于大量液体中有特别稀少的细胞样本,大量过滤液体可以收集到足够的细胞数量,提高了检出率。
附图说明
图1是本实用新型分离装置的整体结构示意图;
图2是本实用新型分离装置的样本收集器示意图;
图3是本实用新型分离装置的样本收集器另一个体现方式示意图;
图4是本实用新型分离装置采用样本收集器另一种实施方式的整体结构示意图;
图5是本实用新型分离装置的过滤器示意图;
图6是本实用新型分离装置的连接器示意图;
图7是本实用新型分离装置的捕获器示意图;
图8是本实用新型分离装置的滤液收集器示意图;
图9是实施例1采用本实用新型分离装置分离胸腹水样本中的细胞的检测结果比较图;
其中,在图1-8中:
1-样本收集器,11-进气孔,12-样本收集器的固定结构,13-进气管;2-过滤器,21-过滤网,22-过滤器与样本收集器连接的固定结构,23-过滤器与连接器连接的固定结构;3-连接器,31-阀门,32-阀门柄,33-连接器与过滤器连接的固定结构,34-连接器与捕获器连接的固定结构;4-捕获器,41-捕获器与连接器连接的固定结构,42-捕获器与滤液收集器连接的固定结构;5-滤液收集器,51-滤液收集器与捕获器连接的固定结构。
具体实施方式
下面结合附图1-7和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。
如图1所示,本实用新型的分离装置,包括样本收集器1、过滤器2、连接器3、捕获器4、和滤液收集器5,其中,样本收集器1和滤液收集器5均为容器,过滤器2含有过滤网21,捕获器4含有孔径为0.01um-1000um的捕获芯片,连接器3为桶状物,所述样本收集器1、过滤器2、连接器3、捕获器4、和滤液收集器5依次连接。
在本实用新型的一个优选实施方式中,样本收集器1的底部设有进气孔11(图2),该进气孔11上覆盖密封有膜状物如塑料、锡纸等,样本收集器1在开口处设有固定结构12如螺旋或卡扣,用于与过滤器2连接。
如图3所示,本实用新型进气孔的另一个优选实施方式是样本收集器(1)在开口处的近端侧面设有进气孔(11),该进气孔(11)的外侧连接有一个通向容器底部的进气管(13)。
在本实用新型的另一个优选实施方式中,样本收集器1为开放漏斗状容器(图4),在其漏斗下口设有固定结构12如螺旋或卡扣,用于与过滤器2连接。
本实用新型分离装置中的过滤器2,形状类似瓶盖,盖面的位置是过滤网21(图5),该过滤网21孔径是1um-5mm,优选孔径是10um-1000um。过滤器2在其过滤网21的两侧分别设有固定结构如螺旋或卡扣,其一侧的固定结构22与样本收集器1连接,另一侧的固定结构23与连接器3连接。
本实用新型分离装置中的连接器3是一个桶状物(图6),该桶状物的两端分别设有固定结构如螺旋或卡扣,其一端的固定结构33与过滤器2连接,另一端的固定结构34与捕获器4连接。在本实用新型的一个优选实施方式中,连接器3中设有一个阀门31,用于控制连接器3中通过液体的流量和速度,阀门31上设有阀门柄32,方便手动操作开关阀门31。
本实用新型分离装置中的捕获器4,形状类似于过滤器2,捕获器4在其捕获芯片的两侧分别设有固定结构如螺旋或卡扣,其一侧的固定结构41与连接器3连接,另一侧的固定结构42与滤液收集器5连接(图7)。在本实用新型的一个优选实施方式中,捕获器4的捕获芯片可与捕获器4分离,单独被取出。
本实用新型分离装置中的滤液收集器5是硬质瓶子也可以是软质袋子,滤液收集器5在开口处设有固定结构如螺旋或卡扣,用于与捕获器4连接(图8)。在本实用新型的一个优选实施方式中,滤液收集器5设有通气嘴,用于连接真空泵。
使用本实用新型分离装置从大体积液体样本分离待测颗粒物的方法,包括以下步骤:
将大体积液体样本装入分离装置的样本收集器1中,振摇液体,使液体依次通过过滤器2、连接器3、捕获器4后进入滤液收集器5;
当样本收集器1中液体流尽,将捕获器4从分离装置中取出,并将该捕获器4投入样本保存液瓶中密封,移送实验室检测。
下面以分离胸腹水和尿液中的细胞为例描述本实用新型分离装置的使用方法。本实用新型的分离装置,可以在使用前将样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器这几个部件自行安装,也可以是已经组装好的分离装置产品。各部件未组装的分离步骤如下:
步骤一、安装本实用新型分离装置。将连接器3连接过滤器2和捕获器4,旋紧密封,将滤液收集器5连接在捕获器4上旋紧密封。
步骤二、装载样本。将样本装入样本收集器1,再将过滤器2连接在样本收集器1上旋紧。优选地,在样本收集器中加入一些预处理试剂,该预处理试剂包括生理盐水、缓冲液、生物组织固定液、粘液化解剂。优选在样本收集器中加入一些粘液化解剂,并将预处理试剂预装在样本收集器中。
步骤三、细胞分离操作。将分离装置的样本收集器1底端朝上,滤液收集器5底端朝下(如图1所示),捅破样本收集器1的进气孔11,轻轻振瑶液体,让液体缓缓通过过滤器2、捕获器4进入滤液收集器5。
当样本收集器1中液体流尽后,将连接器3和滤液收集器5从捕获器4旋开移除,将捕获器4投入样本保存液瓶旋紧密封移送实验室。优选地,可以将捕获芯片从捕获器4中取出置入样本保存液中。
当样本停止流动时,操作阀门柄32将连接器3的阀门31关闭,把连接器3和滤液收集器5从捕获器4旋开移除,样本回收过程同上。
当样本停止流动并且需要继续让液体流动时,将滤液收集器5上的通气嘴连接真空泵,让滤液收集器5呈负压促使样本继续流动。
本实用新型也可将滤液收集器5中的滤液盖旋紧密封,将其一并保存移送实验室进行后续分析。
本实用新型分离装置适用于临床上胸腹水和尿液等液体样本,也适用于粪便、呕吐物及灌洗物的处理。
本实用新型分离装置从样本分离的颗粒物包括细胞、外泌体及细菌、霉菌等微生物。
实施例1胸腹水样本分离细胞
采用本实用新型分离装置分离胸腹水样本中的细胞,分离装置包括样本收集器、过滤器、连接器、捕获器和滤液收集器。
样本收集器是塑料瓶,瓶口是螺旋口,在瓶底有一个直径5mm的进气孔,孔上有塑料膜覆盖密封,可用锐器捅破进气孔。样本收集器的体积是1000ml,螺旋口直径是100mm。
过滤器形状如图4,内面有螺旋,与样本收集器的瓶口相吻合并可以旋紧密封,过滤器中间位置是过滤网,过滤器与样本收集器相吻合的对侧也有螺旋口,螺旋可以是在内面,也可以在外面。过滤器的一侧螺旋口直径与样本收集器的螺旋口相对应旋扣。过滤器的过滤网孔径是1mm,用尼龙网制成。
连接器是一个桶状物,桶状物的两端均有螺旋口,一端螺旋口与过滤器对应可以旋紧保证密封连接,另一端螺旋口和捕获器对应旋紧密封连接。连接器的长度是200mm,连接器的材质是塑料。连接器与捕获器螺旋口对应的螺旋口直径是30mm。桶状连接器中有一个阀门控制连接器中通过的液体流量和速度。
捕获器的形状与与过滤器相似,两侧圆口是螺旋口,中间是有网孔的捕获芯片,网孔孔径是20um。捕获芯片是核孔膜。捕获器的一侧螺旋口与连接器一端的螺旋口对应旋紧密封。捕获器的另一侧螺旋口与滤液收集器的螺旋口旋紧密封。
滤液收集器是1000ml的塑料瓶,该滤液收集器的口是螺旋口,与捕获器的一侧螺旋口对应旋紧密封,滤液收集器在距瓶口30mm有一个通气嘴。
进行分离操作时,先将连接器连接过滤器和捕获器,旋紧密封,再将滤液收集器连接在捕获器上旋紧密封。
然后,将少于800ml的胸腹水样本装入样本收集器,再将过滤器连接在样本收集器上旋紧。
将分离装置的样本收集器底端朝上,滤液收集器底端朝下,捅破样本收集器的进气孔,轻轻振瑶液体,让液体缓缓通过过滤器、捕获器进入滤液收集器。当样本收集器中液体流尽或停止流动后,将连接器的阀门关闭,把连接器和滤液收集器从捕获器旋开移除,将捕获器投入样本保存液瓶旋紧密封移送实验室。
结果:如图9所示,胸腹水样本经本实用新型分离装置分离获得的细胞,用于临床实验室病理检测时,细胞涂片在显微镜下观察背景干净清晰、细胞结构清楚(图9B),而传统方法未用分离装置分离细胞的细胞涂片在显微镜下观察显示细胞模糊、背景有大量红细胞干扰(图9A)。
实施例2粪便样本分离细胞
采用本实用新型分离装置分离粪便样本中的细胞,分离装置包括样本收集器、过滤器、连接器、捕获器和滤液收集器。
样本收集器是开放漏斗状容器,其漏斗下口设有卡扣,与过滤器连接。
过滤器形状如图4,内面有卡扣,与样本收集容器的下口扣合密封,过滤器中间位置是过滤网,过滤器与样本收集器扣合的对侧也有卡扣。过滤器可以根据过滤孔径分成不同型号,优选地分成粗、中、细3种型号,粗孔型号的孔径是3mm,中孔的孔径是1.5mm,小孔的孔径是0.2mm,过滤网是尼龙网,过滤器的材质是塑料。可以将3种型号的过滤器叠加成三层一起使用。
连接器是一个桶状物,桶状物的两端均有卡扣口,一端卡扣口与过滤器对应可以扣合保证密封连接,另一端卡扣口和捕获器对应扣合密封连接。连接器的长度是200mm,连接器的材质是塑料。桶状连接器中有一个阀门控制连接器中通过的液体流量和速度。
捕获器的形状与过滤器相似,两侧圆口是卡扣口,中间是有网孔的捕获芯片,网孔的孔径是20um。捕获芯片是核孔膜。捕获器的一侧卡扣口与连接器的一端卡扣口对应扣合密封。捕获器的另一侧卡扣口可以与滤液收集器的卡扣口扣合密封。
滤液收集器是1000ml的塑料瓶,该滤液收集器的口是卡扣口,与捕获器的一侧卡扣口对应扣合密封,滤液收集器配有相应瓶盖。
进行分离操作时,先将连接器连接细孔型过滤器和捕获器,扣合密封,将中孔型过滤器连接扣合在细孔型过滤器上扣合密封,将粗孔型过滤器连接在中孔型过滤器上扣合密封,将滤液收集器连接在捕获器上扣合密封,再将漏斗状样本收集器与粗孔型过滤器扣合连接。
将少于800ml的生理盐水装入一容器中,再加入50g的粪便样本,搅拌,直到粪便均匀分散在生理盐水中。然后,将该粪便和生理盐水混合液倒入分离装置的样本收集器中,轻轻晃动液体,让液体缓缓通过过滤器、捕获器进入滤液收集器。当样本收集器中液体流尽或停止流动后,将连接器的阀门关闭,把连接器和滤液收集器从捕获器拆下移除,将捕获器投入样本保存液瓶旋紧密封移送实验室。
以上所述的实施方式较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种分离装置,其特征在于,包括样本收集器(1)、过滤器(2)、连接器(3)、捕获器(4)、和滤液收集器(5),其中,样本收集器(1)和滤液收集器(5)均为容器,过滤器(2)含有过滤网(21),捕获器(4)含有孔径为0.01um-1000um的捕获芯片,连接器(3)为桶状物,所述样本收集器(1)、过滤器(2)、连接器(3)、捕获器(4)、和滤液收集器(5)依次连接。
2.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述样本收集器(1)在开口处设有固定结构,用于与过滤器(2)连接。
3.根据权利要求2所述的分离装置,其特征在于,所述样本收集器(1)在开口处的近端侧面设有进气孔(11),该进气孔(11)的外侧连接有一个通向容器底部的进气管(13)。
4.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述样本收集器(1)为漏斗状容器,在其漏斗下口设有固定结构,用于与过滤器(2)连接。
5.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述过滤网(21)的孔径为1um-5mm。
6.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述过滤器(2)、连接器(3)、和捕获器(4)分别在其两侧设有固定结构,用于过滤器(2)、连接器(3)、和捕获器(4)相互依次连接。
7.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述连接器(3)中还设有阀门(31)。
8.根据权利要求1所述的分离装置,其特征在于,所述滤液收集器(5)在开口处设有固定结构,用于与捕获器(4)连接。
9.根据权利要求8所述的分离装置,其特征在于,所述滤液收集器(5)还设有通气嘴。
10.根据权利要求2、4、6或8所述的分离装置,其特征在于,所述固定结构包括螺旋或卡扣。
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