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294591 件 第 82106420 號專利申請菜中文g _ ...民國βί摊充启修i Ά 五、發明説明（1 ) 發明笳圍 本發明是一種混成的基質內角膜環（)， 含有至少一個具低彈性模數之生理上可相容的聚合物，此 聚合物能水合且其係親水性的。I c R之內側可中空，或 可含有一種以上生理上可相容的聚合物。 發明背景 眼整體外形的不規則可造成視覺上之失調。當眼球中 前方至後方的距離太短時會發生遠視。於此一例子中，平 行光線在眼2 0尺之外時其會在視網膜後方對焦。相反的 ，當由前至後之眼球距離太長，則發生近視，且進入眼內 之平行光線焦距在視網膜前。散光則是平行光線無法在眼 內單一點上對焦，而是有各種焦距，此係由於角膜非球面 且以不同的頂點在不同距離下折射光線。某種程度之散光 是正常的，但當十分顯著時則必須予以校正。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 遠視、近視及散光通常由眼鏡或隱形眼鏡來矯正。矯 正此種失調症之手術方法是已知的。此種方法包括放射狀 角膜切開術（如見美國專利案No. 4，815 ，463 及4 ’ 688，570)及激光角膜脫離術（如見美國專 利案No. 4，941，093)。 矯正這些失調症的另一方法是經由將聚合環植入眼角 膜基質中以改變角膜之曲度。關於聚甲基異丁烯酸酯（ PMMA )環，同種移植之角膜組織，及水凝膠之植入之 先前研究已加以詳細記載。其中一個環裝置涉及一個分裂 本紙悵尺度適用中國國家標隼（CNS ) A4况格（210X297公釐) -3 -

\ -/ — |<>1· /¾ _充 A7 B7 五、發明説明（2 ) 環之設計，其係被嵌入先前已切開之角膜基質內層中之槽 內。採用最低限度之浸入性切口，不僅可產生溝槽且可用 以植入移植物。 使用由硬的、疏水性聚合物製得之I C R s係爲已知 的’如’於文章 11 Intrastromal Implantation Eines Justierbaren Kunststof for i ngs Zur Hornhautrefrakt- ionsanderung" Hartmann et a 1. , _，p 4 6 5 一 475 ，其中使用聚矽氧、聚甲基異丁烯酸酯（a PMMA')及氟碳類（’TEFLOiT )之環之基質內環植 入物。PMMA於此種基質內環中用途之其他揭示見於 Reynolds美國專利案 4，4 5 2 ’ 2 3 5 ; Reynolds 4 ' 6 7 1 1 2 7 6 ： Reynolds 4 ， 766 ， 895 及 Kilmer et al. 4，9 6 1 ，7 4 4。這些文件中並不建 議在ICR中使用多層不同物質。 使用軟的聚合物充作基質內嵌入物並未廣泛知曉。如 美國專利No.5，0 9 0 ’ 9 5 5(由Simon所寫）建議一 種I CR，其係將能安置之聚合物引入基質內槽中，此槽 事先製成以令聚合物安置。此步驟使得外科醫師無法詳述 生成環之大小，且此步驟也無法控制眼內流動之聚合物。 T e m i r 〇 v a_L. , " Refractive circular tunnel k - eroplasty in the correction of high myopia (高度近 視矯正中之折射圓形槽角膜重整術）"，Vestnik〇ftal-mologii 199 1 : 3 — 2 1 — 3 1 ，推建使用膠原蛋白 線爲I C R物質。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印装

經濟部中央標準局員工消費合作社印繁 這些文獻均沒有建議使用軟或親水性聚合物嵌入角膜 充作I C R s。 發明要點 本發明是有關一種混成的基質內角膜環，含有至少一 個軟的、低模數、常是親水性、生理上可相容之聚合物外 層。 在外層內之ICR部份可中空且可被調整成用來裝入 生物性作用物、藥物或其他液體、已乳化的，或依時間而 定之眼用治療劑。內層部份可含有各樣高模數、生理上可 相容聚合物之核心，或進一步低模數聚合物或高模數聚合 物核心之混成或高模數聚合物或低模數聚合物核心。內層 部份可含有聚合物質，其係引入中空心層後於原位上聚合 的》 所謂^高模數聚合物'意指包括生理上可相容的聚合 物·如PMMA ; TEFLON ;包含較長鏈之聚矽氧； 聚碳酸酯；及如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯之聚烯烴、其混 合物或其他聚烯烴共聚物。所謂 '低模數聚合物〃意欲包 括生理上可相容的聚合物及水凝膠，如聚異丁烯酸羥乙基 酯（"poly-HEMA"))或聚乙烯吡咯啶酮（"PVP')，或 彈性聚合物質及生物性聚合物，如交聯右旋糖，玻璃糖醛 酸’及肝素等。在任何例子中之低模數可水合聚合物，可 爲足以充份交聯之型式，如此一旦與水接觸後不會泡脹（ 且接下來水合作用），或爲水合時可泡脹型。另外，低模 數聚合物一類表示包括彈性聚合物，如膠乳橡膠，聚酯及 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 2^7公慶） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 -5 - A6 B6_ 五、發明説明（4 ) (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 聚醚之膠體，聚脲類，低分子量之聚矽氧類，是戊間二烯 ，及其他穩定且生理上可相容的物質。最後，低模數聚合 物可爲加强的水凝膠，如聚合化乙烯吡咯啶酮及異丁烯酸 甲酯之互相穿透之網路。 吾等之ICRs可以各種已知方法植入基質中。若使 用可水合之聚合物，其可在引入基質內通路之前或之後水 合，此通路由外科手術裝置造成的，用來將裝置引入眼中 。若外層於嵌入眼中之前水合，在此嵌入前先決定好環之 最終大小。若令可水合聚合物在角膜腔中水合，則裝置（ 若選用適合之聚合物）可在眼中泡脹至最終大小。若預水 合，外層常提供對I C R潤滑性質之測度，使其更易嵌入 。所提及之低模數聚合物也可提供此種潤滑性質。 本發明可調整I C R之厚度及直徑，在較硬之聚合物 核心及角膜組織間提供一個較軟之界面。 附圈說明 圖1示出眼之水平截面觀。 圖2爲眼之前段部份，示出各層角膜。 經濟部中央標準局3工消費合作社印*''衣 圖3示出將本發明之ICR經由切口嵌入角膜之步驟 0 圖4以部份橫切面示出其中裝置有混成I C R之眼前 方部份。 ’ 圖5 A及5 B分別以橫切面示出來水合及水合的環， 其中可水合、低模數聚合物僅置於二表面。 本紙張又度適用中國國家標準（CNS)甲4規丨M210 X 297公.¾ > 經濟部中夾標準局3工消費合作社印*''农 A6 B6 五、發明説明（5 ) 圖6以横切面示出未水合之混成I c R，其中可水合 '低摸數聚合物完全包耰在環上。 圖7示出多重塗覆之ICR。 阖8以橫切面示出含有可泡脹，低模數聚合物之 I C R 〇 圖9A及9 B以橫切面示出含有可充滿之殼之I CR ，其於圖9 A中未水合，且於圖9 B中水合且泡脹。圖 9 B及I CR含有流體。 圇1 0A及1 0B示出有擋板之軟ICR。 圖11示出尾接尾之ICR接合物，其可令薬或可安 置之聚合物引入。 發明說明 在詳述本裝置之前，需對眼睛做生理學上短述，以了 解I C R對眼睛之功能關係。 圖1示出眼之水平橫剖面，其中眼球（1 0 )類似一 球狀物，其前方凸出之球狀部份代表角膜（1 1 )。 眼之球狀體（1〇)含有三層包涵各種透明介質之同 心外膜，由此光線在到達對光敏感之網膜（1 2 )前需先 行通過。最外膜層爲纖維質保護性部份，其後方5 / 6是 白色且不透明的，稱爲鞏膜（13)，有時稱爲眼白，由 此看到前方。此外層之前方1/6爲透明的角膜（1 1 ) 0 中間膜主要是血管及功能上有營養的，且由脈絡膜、 本纸張尺度適用t國國家標準（CNS)肀4规格（210 X 297公泣） . I 訂 (請先間讀背面之泫意事項再填寫本頁) A6 B6 五、發明説明（6 ) (請先閲讀背面之注意事碩再場寫木頁) 睫狀體（1 5 )及虹狀物（2 0 )組成。脈絡膜之作用通 常是維持網膜（1 2 )。睫狀體（1 5 )涉及水晶體之懸 浮及適應。虹狀物（1 6 )爲眼中層之最前方部份，且在 前方平面上排列。其爲一層薄的園形盤，作用如照相機之 光圈，且由稱之爲瞳孔（2 0 )之園孔在近中央處貫穿。 瞳孔之大小變化以調控光到達網膜之量。其收縮也是適應 環境，由減少球狀物反常來鮮明化焦距。虹狀物將角膜（ 1 1 )及水晶體（1 7 )間之空間區分爲前腔（2 1 )及 後腔。被膜之最內層是網膜（12)，由神經要件組成， 其構成視覺印象之實質感受性敏銳部份。 網膜（1 2 )爲腦的一部份，自額頭向外生長，而視 神經（2 3 )充作纖維道，連接腦之網膜部份及額頭。柱 狀及圓錐層，在視網前壁之有色表皮下方，視作視覺細胞 或光受器，可將物理性能量（光）轉形成爲神經脈衝。 玻璃體（2 4 )是一個透明的膠凝狀團塊，其充滿眼 球後方4 / 5。於其側面則支持睫狀體（1 5 )及網膜（ 1 2 )。前方碟子型低凹處則收容水晶體。 經.！t郎中央標準局8工消費合作社印髮 水晶體（1 7 )爲透明的雙凹體，有晶狀外觀置於虹 狀物（1 6 )及玻璃體（2 4 )之間。其軸向直徑爲適應 環境而顯著變化。睫狀小帶（2 5)，含有透明的纖維穿 過睫狀體（1 5 )及水晶體（1 7 )之間，用以將水晶體 (1 7 )保持定位，且使睫狀肌可在上方作用。 再來看角膜（11)，此最外層之纖維狀透明外衣類 似錶之玻璃蓋。其曲度較休止之球狀還大些，且自然狀況 本紙張尺度適用中國國家桴準（CNS)甲4规格（210 X 297公坌） A6 B6 五、發明説明（7 ) 下是理想的球狀。然而，其在一頂點常較另一點更彎曲， 而造成散光。角膜之中央第三層爲視覺帶，向其外側有些 微變平，因角膜朝其末稍增厚。眼之折射大部份經由角膜 發生。 圖2更詳細繪出眼球之前方部份，顯示角膜各層（ 1 1 )組成上皮（3 1 )。於其表面之上皮細胞作用以維 持角膜之透明。這些上皮細胞富含糖原，酵素及乙醯膽鹸 ，且其活性調控角膜之小體，且控制水及電解質經由角膜 (1 1 )之基質層運送。 前方的限制層（3 3 )，稱爲Bowman’s膜或層，位 於上皮（31)及角膜基質（32)之間。基質（33) 由具有互相平行之微纖維帶層組成，且穿越整個角膜。雖 然大部份的纖維帶平行於表面，某些則是斜的’尤其是前 方的。後方之限制層（3 4 )稱爲Descemet’s膜。其爲 —强膜，內基質（3 2〉明確界定，且抗受角膜之病理過 程。 婭濟部中央橒準局8工消費合作社印裝 (請先閱讀背面之;i意事項再堉寫本頁) .裝. 內皮（3 5 )是角膜之最後層，且由細胞單層組成。 綠（3 7 )是轉變區，在一方是介結膜及鞏膜間’且另一 方爲角膜（1 1 )。 圖3示出將混成I C R嵌入角膜基質之完成步驟。如 吾人共有之申請案No. 0 7/8 6 7 ，7 4 5中所示之 技術，適合準備眼睛且將I C R嵌入經適當準備之層內基 質槽中。一般而言，I C R之安裝如下：在角膜半徑範圍 製成小的放射狀切口，其中I C R最終要安·置於角膜內。 本紙張又度適用中國國家橒準（CNS)甲·4規格（210 X 297公坌） 經濟部中央橒準局爵工消费合作社印" 204594 A6 ___B6 五、發明説明（8 ) 將呈分裂環型式，且具有適合產生角膜基質中層內槽之點 之切開器，經由小切口引入基質空間中。再旋轉之且其方 式可使大體上形成之圓形槽完全圍繞角膜。切開器再以相 反方向旋轉，以自如此形成之槽中取出。再引入I C R至 圓形槽中，並於末端將之連接。在其外緣有部份水合聚合 物之I C R通常是滑溜的，且因此可更容易地引入層內槽 中。通常希望（至少部份）可水合此混成的I CR，否則 當I C R經由槽溝通過時會弄乾路徑，且與槽內壁開始沾 粘。I C R可以適當的眼用潤滑劑潤滑之，如玻璃糖醛酸 ，甲基乙基織維素、葡聚糖溶液，甘油溶液、多醣類，或 寡糖，於其引入時有助於嵌入，特別是當所嵌入之混成 ICR無任何水合作用時。 圖4以橫切面示出裝置有混成I CR ( 5 0 )之眼之 前方部份。嵌入後，I CR ( 5 0 )會泡膠至最終大小或 眼中之厚度（5 3 )。此泡脹可較在正常大小基質內槽中 可容納的嵌入更大的ICRs。 圖5A示出混成I CR之橫切面，具內及外表面（ 5 4 )包括具低彈性模數之聚合物。低模數聚合物爲彈性 模數在約3. 5 kpsi以下者，較好約1卩31及11^5丨之 間，且最好在Ipsi及5 0 Opsi之間。其必須爲眼生理 上可相容的。用於軟式隱形眼鏡的大部份聚合物質，均適 合充作本發明意欲之外層。此外，也包括生理上可相容之 彈性體，如聚丙烯酸酯、聚矽氧類，異戊間二烯，及其他 。另外低模數聚合物包括生物性聚合物，如交聯之葡聚糖 衣紙張又度適用t國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公货） -----------.-------; ------裝------訂 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 10 A6 A6 經濟部中央標準苟S工消費合作钍印κ B6 五、發明説明（9 ) 、交聯的肝素或玻璃糖醛酸。 內層部份或核心（5 6 )如圖5A所示爲具有高彈性 模數之生理上可相容聚合物。高彈性模數是數値高於 3 . 5kpsi 者，較好 5 — 1 2kpsi，且最好 8 — 1 Okpsi 。這些聚合物通常較硬，且可爲如聚異丁烯酸甲酯（ PMMA) 、TEFLON，較長鏈之聚矽氧聚合物，如 硬式隱形眼鏡中所用的。另外，適合的聚合物包括聚碳酸 酯；聚烯烴如聚乙烯、聚丙烯、及聚丁烯，其混合物及聚 烯烴共聚物，成塊共聚物及其他。 於水合作用下外層泡脹之程度依所選用之聚合物型式 有關，當聚合物是可水合的，依見於外層（5 4 )之交聯 量而定，及依層之厚度而定。大體而言，可水合聚合物交 聯程度愈高，則水合時體積變化量愈小。相反的，在僅供 此裝置安置之交聯强度下之聚合物，其交聯程度多少較低 。另外，以另一不會水合之聚合物，如ρ ο I y Η Ε Μ A，互相 穿透之水凝膠可形成實質上不可泡脹之聚合物系統。見， 多丙烯睛。 外層厚度在大功能上依I C R意欲用途而定。如，若 外層欲充作可安置之聚合物或藥物之內部體積之容器，則 外層可相當厚。若外層用以提供可泡脹之外層，其不會顯 著地加至I C R大小上，或其功能上充作潤滑層，則外層 可相當薄，甚至到最小程度，可能如分子厚度一般薄。 圖5B示出圖5A混成的I CR，爲完全水合之後， 且聚合物表面（5 4 )已泡張至最大程度。 本紙張尺·度適用肀國國家樓準（CNS)甲4规格（210 X 297公¢) •----------------- ------裝------訂 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 11 經"部中央橒準局3工消赀合作社印*'《 A6 _________B6 五、發明説明（10) 示於圇5 A及5 B的本發明裝置，也可用於其中低模 數被膜並置於I C R完整外表面之例子中。如，爲舒緩散 光，希望I C R有一個厚的部份及—個薄的部份。可選用 內在核心爲高模數聚合物及外膜爲可泡脹聚合物之I C R 。在將I C R引入眼中之前，外科轚師可除去I ◦ r外膜 或表面部份。此種I C R及其用途在N 〇 _ 0 7/9 3 9 ，4 9 2中有更充份描述。 圖6示出一種混成的I CR，其中核心（5 6 )爲高 模數聚合物質，如上文所提及的。於此變化中，外表面完 全被覆以可泡張之聚合物或聚合凝膠，如上文所述。同樣 的，外層被膜（5 8 )之組成可爲可水合之聚合物系統， 其經過充份的交聯，如此一旦水合聚合物不會有感知之泡 脹。另外’被膜（5 6 )可僅交聯使得在嵌入眼內之前或 之後可令外層實質地泡脹。 圖7示出本發明混成I C R另一變化。於此混成 1 CR之變型中，內部高模數核心（5 6 )爲一層以上所 包覆，特言之，爲中間層νί 6 0 )及外層< 6 2 )包覆。 此混成的I CR當外層（6 2 )難以鍵結至核心（5 6 ) 時十分適合。可使用可鍵結至核心（5 6 )及外層（6 2 )之間層（6 0 )。中間層（6 0 )—般可非聚合物，以 免水合後明顯泡脹而與外層分裂。外層（6 2 )可於水合 時泡脹，如圖7所示，或可於水合時仍保有大約相同大小 ，此係指若使用適當之低模數聚合物系統時。 圖8示出由低摸數，可水合聚合物製成之I CR，如 本紙張尺度通用中国國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公贷） (請先閒讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂. 拉濟部中央桴準局9工消#合作社印^ 204524 A6 ________B6 五、發明説明（Π) 上文所述。由於這些聚合物在水合作用時常失去實質上之 機械强度，這些I C R將可在水合前嵌入基質內空間中， 或在工具輔助下於水合前或後嵌入。 圖9 A示出由低模數聚合物系統組成之I c R，具有 可水合之外層（6 6 )及內腔（6 8 )。此I CR可嵌入 由切開器（如上述）生成之基質內空間中，如工具上之被 膜類似可造成角膜內槽之切開器。一旦在適當位置，嵌入 工具可自I C R中旋轉而出留下殼在基質內。 另外，ICR可引入基質內槽中，此當切開器在應有 位置上完全旋轉，粘附至切開器之前端，而於切開器旋轉 出眼時拉入基質內槽中。 圖9 B示出圖9 A之I CR，一旦完成水合作用則外 膜（66)泡脹至其最大程度。再者，內腔（68)(圖 9 A )可充滿生物性、藥物、或其他液體，或生物學上活 性之眼用物質。這些裝置可以已知技術繫或連接至其嵌入 點上。 殼可注入，其具有可安置之軟聚合物核心且令其摟大 至欲求厚度。適當的可注射聚合物是熟知的，包括 p〇iy HEMA水凝膠、交聯之膠原蛋白、交聯之玻璃糖醛酸、砂氧 烷凝膠，及有機一矽氧烷凝膠，如交聯的甲基乙烯基矽氧 烷凝膠。於注射後聚合物可安置好。 圖1 0A及1 0B示出本發明I CR ( 8 0 )之變化 ，其中聚合物環中含有許多小室（8 2 )，由擋板壁（ 8 4 )分隔，其在壁上可有任意的孔（8 6 )。一旦將 本紙張尺度適用中國國家橒準（CNS)甲4规格（210 X 297公坌） . ； . i衣 訂 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 13 經濟部中央標芈局8工消費合作社印- 0 A6 B6 五、發明説明（12) I C R引入眼中，可經由適當注射器將藥物或生物物質經 由I CR壁注射，或注入管之末端（8 8 )。上述型式之 可安置聚合物也可以類似方式引入小室中，若需有可變體 稹之環時。也可包括有一個較小的充塡管（9 0 )，其經 由擋板壁（8 4 )中之小孔（.8 6 )延伸出管（8 〇 )之 末端（8 8) °以此方式，藥物、生物作用物、或可安置 聚合物可以特異方式於充塡管抽出I C R時充滿整個環。 圖1 1示出位於I CR末端間（9 0 )的一個連接器 (9 2 ) 。I CR是一個具中空中心之低模數聚合物。連 接器有一個接收部份（9 4)，適合將藥物、生物劑、或 可安置聚合物引入I C R內部。連接器有通道可連接接收 部份（94)至ICR內部。 於本發明上述及圖10A、 10B及11所示之變化 中，ICR之壁或外膜可爲一種可水合之低模數聚合物或 彈性體。若選用彈性體聚合物，I C R可如所特別指示地 將可安置聚合物納入。 用於本發明之低模數聚合物常具吸收性，特別是若其 可水合時，且可以藥物或生物劑浸泡，其於植入I C R後 可緩釋出裝置。如，低模數聚合物可充塡藥物，如地塞米 松（dexamethasone )以減少對植入裝置之急性發炎反應 。此藥物有助於預防對I C R不必要之結疤或血管內生。 同樣的，也可納入肝素 '皮質類固醇、抗有絲分裂藥物、 抗發炎藥，及抗向管生成因子（如菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷 酸（NAP+ ))以減少或避免血管生成及發炎 ----Ί-------------------裝------.玎 (請先閱讀背面之：^意事項再場寫衣頁} 表紙張又度適用中國國家標準（CNS)甲4规烙（2】〇 X 297公穿） A6 B6 五、發明説明（13) 很清楚的，有其他各種藥物也適合納入I CR中。其 選用依所放置之藥物之用法而定。 於本說明書中所用之術語及辭句僅爲術語及辭句並不 構成限制。並不欲排除所示或所述之特性同等物。可確認 的是，具本技藝中一般技術者均可理解與下文所申請專利 範圍相當者，此相當部份係在如上文所示之本發明精義之 內的。 (請先閲讀背面之注意事項再塡冩本頁) 丨裝· .1T_ 本紙張又度適用中國國家標準（CN'S) ΐ 4規格（210 X 297公;^ ) 15

Claims (1)

1. 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 8>制塌克 I _ D8 七、申請專利範圍 附件2(a):第8 4 1 064 20號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國85年6月修正 1. —種適合引入基質內之分裂的聚合環，其包括至 少一個低模數、生理上可相f聚合物之外層，該低模數、 生理上可相容聚合物係選自於水合作用時可泡脹之可水合 聚合物，於水合作用時不會泡脹之可水合聚合物系統，及 彈性體。 2. 根據申請專利範圍第1項之環，其中低模數、生 理上可相容的聚合物包括彈性體。 3. 根據申請專利範圍第1項之環，其中的低模數、 生理上可相容的外層包括一個可水合之聚合物系統，其可 充份交聯或加强，如此當與水接觸時不致泡脹。 4 .根據申請專利範圔第1項之環，其中的低模數、 生理上可相容的外層包括於與水接觸時會泡脹之聚合物。 5 .根據申請專利範圔第1項之環，額外地包括至少 一個生理上可相容聚合物之內在部份。 6 .根據申請專利範圍第5項之環，其中生理上可相 容之內在部份包括具有高彈性模數之聚合物。 7.根據申請專利範圍第6項之環，其中生理上可相 容之內在部份聚合物選自下列包括：PMMA、 TE F LON、聚矽氧、聚碳酸酯、聚烯烴選自聚乙烯、 聚丙烯、聚丁烯、其混合物或共聚物。 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X29?公釐） II ——.1 - I I ^^1 —^1 ^^1 Hi ml -- - I is ..... - - I =- 1^1 1^1 n (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央揉準局貝工消费合作社印製 A8 B8 C8 D8 々、申請專利範圍 8.根據申請專利範圍第7項之環，其中的內在部份 聚合物是PMMA。 9 .根據申請專利範圍第5項之環，其中生理上可相 容之內在部份聚合物包括低模數聚合物。 10.根據申請專利範圍第9項之環，其中低模數、 生理上可相容之內在部份聚命物被充份地交聯或加强，如 此一旦引入基質後不致實質地泡脹。 1 1 .根據申請專利範圍第9項之環，其中的低模數 、生理上可相容之內在部份聚合物於與水接觸後會泡脹。 12.根據申請專利範圍第5項之環，其中內在部份 包括二種以上生理上可相容之聚合物。 1 3.根據申請專利範圍第1 2項之環，其中內在部 份包括各層及中心部份，其獨立地包括選自下列之聚合物 :高模數聚合物、可泡脹之可水合聚合物、及不泡脹之可 水合聚合物系統。 14. 根據申請專利範圍第13項之環，其中的中心 部份是高模數聚合物。 15. 根據申請專利範圍第14項之環，其中的中心 部份是PMMA。 1 6.根據申請專利範圍第1項之環，其中的內在部 、份是可充塡的。 1 7.根據申請專利範圍第i 6項之環，其中的中空 內在部份可爲液體所充塡。 1 8.根據申請專利範圍第χ 6項之環，其中的中空 本紙浪尺度適用中國國家橾準（CNS > A4規格（210 X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 294594 A8 B8 C8 D8 經濟部中央標隼局貝工消費合作社印裝 六、申請專利範圍 內在部份至少部份充塡以凝膠或可安置之聚合物。 19.根據申請專利範圍第18項之環，其中的中空 內在部份充塡以凝膠或可安置之聚合物。 2 0 .根據申請專利範圍第1 8項之環，其中可安置 之聚合物選自poly HEMA水凝膠、交聯的膠原蛋白、交聯 的玻璃糖醛酸、矽氧烷凝膠、，聚乙烯吡咯啶酮，及有機一 矽氧烷凝膠。 2 1 ·根據申請專利範圍第2 0項之環，其中的可安 置聚合物是聚乙烯吡咯啶酮。 22.根據申請專利範圍第1項之環，額外地包括有 藥物或生物試劑。 2 3.根據申請專利範圍第2 2項之環，額外地包括 有抗發炎或抗血栓生成藥物。 2 4 ·根據申請專利範圍第2 2項之環，其中的藥物 選自地塞米松（dexamethasone )、肝素、皮質類固酵、 抗有絲分裂藥、抗血栓生成藥、及抗血管形成因子。 25.根據申請專利範圍第12項之環，額外地包括 有藥物或生物試劑。 2 6 .根據申請專利範圍第2 5項之環，額外地包括 有抗發炎藥或抗血栓生成藥。 2 7.根據申請專利範圍第2 5項之環，其中藥物選 自地塞米松、肝素、皮質類固醇、抗有絲分裂藥、抗血栓 生成藥、及血管生成因子。 28.根據申請專利範圍第16項之環，額外地包括 (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 A 本紙浪尺度逍用中國國家標隼（CNS ) A4规格（210 X 297公釐） A8 B8 CS D8 經濟部中央標隼局貝工消費合作社印製 六、申請專利範 圍 1 | 有藥 物 或 生 物 試 劑 〇 1 I 2 9 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 2 8 項 之 環 > 額 外 地 包 括 1 1 I 有抗 發 炎 藥 或 抗 血 栓 生 成 藥 〇 1 I 請 1 I 3 0 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 2 8 項 之 環 9 其 中 的 藥 物 先 閲 1 I 1 I 選自 地 塞 米 松 > 肝 素 皮 質 類 固 醇 、 抗 有 絲 分 裂 藥 抗 血 背 I I 之 1 I 栓生 成 藥 > 及 血 管 生 成 因 子 0 注 意 1 I 事 1 3 1 — 種 適 合 引 入 基 質 中 之 分 裂 的 聚 合 環 9 包 括 至 項 再 ! 填 裝 少一 個 具 彈 性 體 、 生 理 上 可 相 容 聚 合 物 之 外 層 〇 寫 本 頁 1 3 2 根 據 串 請 專 利 範 圔 第 3 1 項 之 環 9 額 外 地 包 括 >—✓ 1 I 至少 一 個 低 模 數 > 生 理 上 可 相 容 聚 合 物 之 內 在 部 份 Ο 1 1 1 3 3 根 據 丰 請 專 利 範 圔 第 3 2 項 之 環 9 其 中 的 低 模 1 1 訂 1 數、 生 理 上 可 相 容 聚 合 物 系 統 內 在 部 份 被 充 份 地 交 聯 或 加 强， 如 此 一 旦 與 水 接 Ann 觸 不 致 實 質 地 泡 脹 0 1 1 3 4 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 3 2 項 之 環 其 中 的 低 模 1 1 數、 生 理 上 可 相 容 之 聚 合 物 內 在 部 份 於 與 水 接 觸 後 可 泡 脹 〇 Λ 1 1 3 5 根 據 丰 請 專 利 範 圍 第 3 1 項 之 環 5 其 中 的 內 在 1 1 部份 是 可 充 滿 的 〇 1 1 3 6 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 3 5 項 之 環 y 其 中 的 中 空 1 1 內在 部 份 可 充 滿 液 體 〇 1 1 3 7 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 3 5 項 之 環 9 其 中 的 中 空 1 I 內在 部 份 至 少 部 份 充 滿 可 安 置 之 聚 合 物 〇 1 I 3 8 根 據 串 請 專 利 範 圍 第 3 5 項 之 環 其 中 的 中 空 1 1 I 內在 部 份 可 充 滿 可 安 置 之 聚 合 物 Ο 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） Λ8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 3 9 .根據申請專利範圍第3 7項之環，其中的可安 置聚合物係選自poly HEMA水凝膠、交聯的膠原蛋白、交 聯的玻璃糖醛酸、矽氧烷凝膠、聚乙烯吡咯啶酮，及有機 —矽氧烷凝膠。 4 0 .根據申請專利範圍第3 9項之環，其中的可安 置聚合物是聚乙烯吡咯啶酮。> 4 1 .根據申請專利範圍第3 1項之環，額外地包括 有藥物或生物試劑。 4 2.根據申請專利範困第4 1項^環，額外地包括 有抗發炎或抗血栓生成藥。 4 3 ·根據申請專利範圍第4 1項之環，其中的薬物 選自地塞米松、肝素、皮質類固醇、抗有絲分裂薬、抗發 炎藥、及血管生成因子。 經濟部中央橾準局負工消費合作社印袋 UK t^i^l ^ϋ>— flu^v ^^—^1 —HI— . In in am m—， 淨 、-* (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4 4.根據申請專利範圍第3 1項之環，額外地包括 有一個高模數聚合物核心，其中高模數之生理上可相容聚 合物係選自PMMA、TEF LON、聚矽氧、聚碳酸酯 、聚烯烴選自聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、其混合物或共聚 物〇 4 5.根據申請專利範圍第4 4項之環，其中的高模 數、生理上可相容的外層部份聚合物包括PMMA。 4 6 . —種適合引入基質內之分裂的聚合環，包括至 少一種可水合之生理上可相容的聚合物。 4 7.根據申請專利範圍第4 6項之環，其中的聚合 物被充份地交聯或加强，如此當與水接觸時不致泡脹。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） B8 C8 D8 204594 々、申請專利範圍 4 8 .根據申請專利範圍第4 6項之環，其中聚合物 於與水接觸時會泡脹。 4 9 .根據申請專利範圍第4 6項之環，其中聚合物 選自聚異丁烯酸羥乙基酯及聚乙烯吡咯啶酮。 5 0.根據申請專利範園第4 6項之環，額外地包括 眼用潤滑劑。 _ 5 1 .根據申請專利範圍第5 0項之環，其中的眼 用潤滑劑選自玻璃糖醛酸、甲基乙基織維索、葡聚糖溶液 、甘油溶液、多醣類、或寡醣。 5 2.根據申請專利範圍第4 6項之環，額外地包括 有藥物或生物試劑。 5 3 .根據申請專利範圍第5 2項之環，其中的藥物 是抗發炎藥或抗血栓生成藥。 5 4 .根據申請專利範圍第5 2項之環，其中的薬物 選自地塞米松、肝素、皮質類固醇、抗有絲分裂薬、抗發 炎藥、及血管生成因子。 --------<^------·、1Τ—-----Λ (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央梂準局員工消費合作社印製 本紙张尺度適用中國國家標芈（CNS ) Α4現格（210 X 2<Π公釐）