TW202202190A - 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管 - Google Patents

氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管 Download PDF

Info

Publication number
TW202202190A
TW202202190A TW109122558A TW109122558A TW202202190A TW 202202190 A TW202202190 A TW 202202190A TW 109122558 A TW109122558 A TW 109122558A TW 109122558 A TW109122558 A TW 109122558A TW 202202190 A TW202202190 A TW 202202190A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
tube
inner tube
pipe
wall
catheter
Prior art date
Application number
TW109122558A
Other languages
English (en)
Other versions
TWI760778B (zh
Inventor
熊道存
陳冠宏
熊緯
Original Assignee
貝斯美德股份有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 貝斯美德股份有限公司 filed Critical 貝斯美德股份有限公司
Priority to TW109122558A priority Critical patent/TWI760778B/zh
Priority to CN202010702477.XA priority patent/CN112274760A/zh
Priority to US17/014,381 priority patent/US20220001151A1/en
Priority to JP2021003016A priority patent/JP7106166B2/ja
Publication of TW202202190A publication Critical patent/TW202202190A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI760778B publication Critical patent/TWI760778B/zh

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1027Making of balloon catheters
    • A61M25/1034Joining of shaft and balloon
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1027Making of balloon catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1027Making of balloon catheters
    • A61M25/1029Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1006Balloons formed between concentric tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1027Making of balloon catheters
    • A61M25/1036Making parts for balloon catheter systems, e.g. shafts or distal ends
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/03Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the shape of the extruded material at extrusion
    • B29C48/09Articles with cross-sections having partially or fully enclosed cavities, e.g. pipes or channels
    • B29C48/11Articles with cross-sections having partially or fully enclosed cavities, e.g. pipes or channels comprising two or more partially or fully enclosed cavities, e.g. honeycomb-shaped
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/03Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the shape of the extruded material at extrusion
    • B29C48/12Articles with an irregular circumference when viewed in cross-section, e.g. window profiles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/16Articles comprising two or more components, e.g. co-extruded layers
    • B29C48/18Articles comprising two or more components, e.g. co-extruded layers the components being layers
    • B29C48/23Articles comprising two or more components, e.g. co-extruded layers the components being layers with means for avoiding adhesion of the layers, e.g. for forming peelable layers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1027Making of balloon catheters
    • A61M25/1029Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
    • A61M2025/1031Surface processing of balloon members, e.g. coating or deposition; Mounting additional parts onto the balloon member's surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/32General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00Methods of manufacture, assembly or production
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29KINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2083/00Use of polymers having silicon, with or without sulfur, nitrogen, oxygen, or carbon only, in the main chain, as moulding material
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00Other particular articles
    • B29L2031/753Medical equipment; Accessories therefor
    • B29L2031/7542Catheters
    • B29L2031/7543Balloon catheters

Abstract

本發明提供一種氣囊導管之製備方法,包含:齊備一導管體,導管體包含一內管、一外管以及一離型層,內管包含一溝槽以及一中空管道,溝槽設置於內管之外壁,中空管道設置於內管之內部,外管包覆內管,及離型層配置位於該內管及該外管之間;將導管體之內管進行部分移除,使導管體之該外管的一端超出與該外管相鄰之該內管的一端;以及,將外管的端部朝向導管體之軸心方向內摺並貼合。本發明之氣囊導管之製備方法不僅製程簡單,亦可有效地降低生產成本以及縮短生產時間。本發明亦提供一種該氣囊導管之製備方法所製得之氣囊導管。

Description

氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管
本發明係關於一種氣囊導管之製備方法,尤指一種簡化製備氣囊導管製備之程序及方法;本發明亦關於一種經由該製備程序及方法所製得之氣囊導管結構。
在醫療過程中,醫療人員往往需要透過將一具有氣球之導管置入一生物體內,經由擴增於該生物體內所欲進行治療之空間,亦或增加支撐力,以提升醫療操作效率。或者,方便使用者透過該氣球導管將一營養物或藥品注入該生物體內,藉以對該生物體進行營養供給或治療。
如第10圖所示,習知技術之氣球導管之製備方法包含以下步驟:(1) 將一矽膠材料置入一擠壓機進行加熱及擠壓,以形成一導管90;(2)在靠近該導管90之一端的側壁上進行鑽孔,以形成貫通穿該導管90之側壁的一孔洞91,且該孔洞91位於該導管90的區段A內;(3)在該導管90之區段A的內壁及外壁上形成一剝離層92;以及,(4)將另一矽膠材料在該區段A之位置P1、P2及P3處,利用一黏著劑使該另一矽膠材料與該導管90之內壁及外壁分別進行3次黏合,藉以在該導管90上形成一氣球結構。由此顯見,習知技術之氣球導管之製備方法必須進行在導管90之側壁上鑽孔及3次黏合等步驟,方能在該導管90上形成該氣球結構。因此,習知技術之氣球導管之製備方法在製備氣球導管時需要歷經多個步驟,造成生產時間的增加,且多次黏著劑的使用亦會造成殘留濃度過高及生產成本的提升。
因此,提供能有效地減少製作程序及步驟及縮短生產時間之一種氣囊導管之製備方法及一種經由該製備方法所製成之氣囊導管,是本領域亟待解決之問題。
本發明的目的在於提供一種氣囊導管之製備方法及一種經由該製備方法所製成之氣囊導管,該氣囊導管可應用於導尿管、血尿導管、氣管內管、胃造廔管、腎盂成形、腎造廔管、輸卵管整型等生物體內專用導管。該氣囊導管之本體(導管體)為一具有管壁之引流管路,於該管壁上形成溝槽,將該成形具有引流管路(中空管道)及溝槽的管壁外包覆囊壁。於該導管體中,該囊壁與該管壁間配置有離型層之部分區段,其中該囊壁與該管壁則未結合,而其他部份區段之該囊壁與該管壁則結合為一體。而該離型層於該製備過程中由通往外界的管路而揮發,該揮發之程度(全部或部分)依據所使用不同類型之離型層而不同。藉此,本發明所提供的氣囊導管於插入或拔出人體時,可減少患者之痛苦與傷害。其次,採取一體之方式製作,此可有效的避免體內廢液(例如:尿垢)等之淤積,係因於一體成型氣囊結構與該引流管路距離的縮短,因此,可有效的排除將留存體內(例如:膀胱)之廢液。再者,此亦可有效的應用於營養物的輸送系統(例如:胃造廔管),當深入人體組織中,具有氣囊結構的一端可有效卡住於組織與出入口之間,以發揮內固定板完整的功能。
本發明的目的在於提供一種氣囊導管之製備方法,透過形成一外管包覆內管且在該內管的外壁上形成一溝槽之氣囊導管,以減少該氣囊導管的生產步驟,從而縮短該氣囊導管的生產時間,以及降低該氣囊導管的生產及加工成本,更重要的是,經由減少該氣囊導管的生產步驟,而避免因製程步驟繁複且須於大量生產的情況下,將可能造成氣囊導管的製程變數增加、增加成型品的收縮率及犧牲成型品的精度,而產生良率不佳、缺乏穩定性及可靠性,進而將造成醫療人員臨床使用上的困擾及病患生命健康的危害。
本發明的另一目的在於提供經由該氣囊導管之製備方法所製成之氣囊導管,用以方便醫護人員操作及提升醫療操作效率。
為了達成上述目的,本發明提供一種氣囊導管之製備方法於一具體實施例中,其包含步驟: 將一矽膠材料置入一擠壓機進行製作及形成一導管體,該導管體包含一內管、一外管及一離型層;該內管包含一溝槽及一中空管道,該溝槽設置於該內管之外壁且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該中空管道設置於該內管之內部且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該外管包覆該內管;以及將該離型層配置於該導管體之第一端部內且其位於該內管與該外管之間; 將位於該導管體之該第一端部中的該外管一端的部分內壁脫離相鄰該內管的部分外壁,並於該內管的部分外壁上方建構一工作空間;於該工作空間內,將該導管體之該內管沿軸線方向進行部分移除程序,使該導管體之該外管的一端於軸線方向超出與該外管相鄰之該內管的一端;以及,於完成該部分移除程序後,再將該導管體之該外管的端部朝向該導管體之軸心方向及內徑向方向,內摺疊至該內管之該中空管道內,並與該內管之該中空管道內壁進行貼合程序,以建構一待充氣之氣囊結構;其中,該工作空間是位於該內管之該部分外壁上方,且足夠讓使用者方便進行該部分移除程序之一空間。
在一具體實施例中, 將一矽膠材料置入一擠壓機進行製作及形成一導管體,該導管體包含一內管、一外管及一離型層;該內管包含一溝槽及一中空管道,該溝槽設置於該內管之外壁且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該中空管道設置於該內管之內部且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該外管包覆該內管;以及將該離型層配置於該導管體之第一端部中,且其位於該內管與該外管之間;將位於該導管體之該第一端部內之該外管的一端朝向遠離該導管體之軸心方向,並朝外徑向方向往外翻摺以露出該導管體之該內管;將所露出之該導管體之該內管進行部分移除;於完成該部分移除程序後,再將該經翻摺之導管體之該外管的一端朝向該導管體之軸心方向往內翻摺回來,以使該導管體之該外管的一端於軸線方向超出與該外管相鄰之該內管的一端;以及,將位於該導管體之該第一端部之該外管的端部朝向該導管體之軸心方向及內徑向方向,往內翻摺至該內管之該中空管道內,並將往內翻摺部分與該內管之該中空管道內壁進行貼合程序。
在一具體實施例中,將一矽膠材料置入一擠壓機進行製作及形成一導管體,該導管體包含一內管、一外管及一離型層;該內管包含一溝槽及一引流管道,該溝槽設置於該內管之外壁且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端沿伸至該內管的另一端;該引流管道設置於該內管之內部且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該外管包覆該內管;以及將該離型層配置於該導管體之第一端部中,且位於該內管與該外管之間;其中,該引流管道包含一隔離結構,該隔離結構建構及連接於該內管內壁,且於該內管軸線方向延伸,以及於該內管內部進行空間分隔,故於使用上產生分流的功能及效果。
在一具體實施例中,該隔離結構包含一片狀結構、三角錐結構、多邊型結構、人字型結構、工字型結構、十字型結構或上述之组合結構。
在一具體實施例中,該隔離結構的一端內縮於該內管,其中該內管之管壁於軸線方向之長度大於該隔離結構於軸線方向之長度。
在一具體實施例中,將往內翻摺部分與該內管之該中空管道內壁進行貼合程序,該貼合程序可藉由一黏著劑進行、熱熔接處理、加壓處理、以超音波加工進行、或以混合上述方式進行。
在一具體實施例中,將往內翻摺部分與該內管之該中空管道內壁進行貼合程序,於進行該貼合程序之前,額外針對該中空管道的部分內壁進行表面處理程序,該表面處理程序包含:表面粗糙化、加熱、或增加一中介層。
在一具體實施例中,額外針對該中空管道的部分內壁進行表面處理程序,該表面處理程序之表面粗糙化,可藉由將內壁表面形成一上一下之凹凸表面,將內壁表面形成螺旋狀表面、或其他增加內壁表面積的方式。
在一具體實施例中,該凹凸表面由一次凹凸表面和在該一次凹凸的表面至少一部分上形成的微小的二次凹凸表面。
在一具體實施例中,該氣囊導管之製備方法進一步包含步驟: 將一分支管裝置設置在相對於該導管體之該第一端部之該導管體的另一端,該分支管裝置包含一進氣管及一進料管;該進氣管與該內管之該溝槽相連通;該進料管與該內管之中空管道相連通,且該進氣管與該進料管彼此互不相通。
在一具體實施例中,將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,自該導管體之一端延伸至另一端的直徑皆為相等。
在一具體實施例中,在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,其中該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑,分別朝向於欲配置有一待充氣之氣囊結構之該導管體之端部方向縮減。
在一具體實施例中,在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,其中該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑,分別朝向欲配置有一待充氣之氣囊結構之該導管體之端部方向增加。
在一具體實施例中,在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,該導管體進一步包含一X光顯影件,該X光顯影件設置相對於該內管之凹槽,其中該凹槽係為該內管之該溝槽之截面所呈現之剖面結構。
本發明另提供一種由該氣囊導管之製備方法所製得之氣囊導管,包含:一導管體,該導管體包含: 一內管,包含一溝槽及一中空管道,該溝槽設置於該內管之外壁且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該中空管道設置於該內管之內部且沿該內管之軸線方向延伸,自該內管的一端延伸至該內管的另一端; 一外管,該外管包覆該內管;以及 一離型層,於該製備過程之前段步驟中設置於該導管體之第一端部中,且位於該內管與該外管之間; 其中位於該導管體之該第一端部中之該外管之長度大於該內管之長度,且位於該導管體之該第一端部中的該外管之端部內摺至該內管之內壁且相互貼合。
在一具體實施例中,該氣囊導管進一步包含一分支管裝置,該分支管裝置設置於相對於欲配置有該待充氣之氣囊結構之該導管體的另一端,該分支管裝置包含一進氣管以及一進料管;該進氣管與該內管之該溝槽相連通;該進料管與該內管之中空管道相連通,且該進氣管與該進料管彼此互不相通。
在一具體實施例中,該分支管裝置包含一進氣管以及至少一進料管;該進氣管與該內管之該溝槽相連通;該至少一進料管與該內管之中空管道相連通,且該進氣管與該至少一進料管彼此互不相通。
在一具體實施例中,該導管體之一端延伸至另一端的直徑皆為相等。
在一具體實施例中,該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑分別朝向欲配置有該待充氣之氣囊結構之該導管體之端部方向縮減,藉此,免於在此端部另設置一圓滑型端部,因此,於該氣囊導管插入或拔出時可減少患者之痛苦與傷害及簡化製程步驟。
在一具體實施例中,該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑,分別朝向欲配置有該待充氣之氣囊結構之該導管體之端部方向增加。由於該導管體之該端部內徑及外徑的增加,因此,位於該導管體之該第一端部之該外管的端部朝向該導管體之軸心方向,並朝內徑向方向內摺至該內管之該中空管道內,並將內摺之部分與該內管的該中空管道之內壁進行貼合程序時,因內徑的增加而可進一步避免該外管之該內摺部分產生皺摺的情況,藉此,可經由一般簡化的貼合程序即可達到較佳的相互貼合效果。
在一具體實施例中,在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,該導管體進一步包含一X光顯影件,該X光顯影件設置相對於該內管之凹槽。
在一具體實施例中,該導管體進一步包含一X光顯影件,該X光顯影件設置相對於該內管之凹槽。
本發明之氣囊導管之製備方法在製備氣囊導管的過程中,僅需進行單次的貼合步驟即可形成氣囊導管之氣囊,且在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中形成具有該溝槽之內管,因此,並無需額外地在該內管進行鑽孔之步驟。是以,本發明所提供之氣囊導管之製備方法不僅製程步驟簡單,亦可有效地降低生產成本及縮短生產時間。此外,依據本發明之氣囊導管之製備方法所製得之氣囊導管,其可使用於深入開口較小的生物體內,且該X光顯影件之氣囊導管可使醫療操作者能快速地辨識該凹槽之位置,因此,本發明之氣囊導管能夠提升醫療操作效率。
基於本發明之描述及其他目的、特徵、效果、優點能更明顯易懂,本發明將特舉較佳實施例,並配合所附圖式及作如下詳細說明。此外,本發明所提到的方向用語,例如上、下、上方、下方、底、前、後、左、右、左側、右側、內、外、側面、內側、內壁、外側、外壁、周圍、中心、水平、垂直、縱向、軸向、軸心、軸線、徑向、外徑向、內徑向、外徑向方向、內徑向方向、端部方向、一端、另一端、最上層、或最下層等,僅是參考附加圖式的方向。因此,使用的方向用語非用以限制本發明。
下述之實施例可使所屬技術領域中具有通常知識者更完整地理解本發明,但不以任何方式限制本發明之概念的精神及/或範圍。下述通過參照圖式中所示的非限制實例以更全面地解釋本發明的態樣及其細節。省略對已知訊息的說明,以免模糊本發明。應當理解,下述用以陳述本發明態樣的說明及具體實施例非限制,而僅作為示例。該技術領域具有通常知識者,將可以經由本發明進而瞭解於基礎的發明概念的精神及/或範圍內之各種替代、修改、添加及/或佈局。
參見第1至7A及7B圖,本發明之第一實施例所提供之氣囊導管之製備方法,包含:
步驟S1:將一矽膠材料置入一擠壓機進行製作,以形成一導管體10。如第2及3圖所示,該導管體10包含一內管11、一外管12及一離型層13。該內管11包含一溝槽111及一中空管道112,該溝槽111設置於該內管11之外壁且沿該內管11之軸線方向延伸,自該內管11的一端延伸至該內管11的另一端;該中空管道112設置於該內管11之內部且沿該內管11之軸線方向延伸,自該內管11的一端延伸至該內管11的另一端;該中空管道112與溝槽111彼此相互平行且互不相通。該外管12包覆該內管11,且該外管12之管長與該內管11之管長相等。該離型層13應配置於該導管體10之區段B且位於該內管11與該外管12之間,並於該步驟S1之製備過程中揮發;其中,該導管體10之第一端部位於該區段B之內。
步驟S2:如第4圖所示,將位於該導管體10之區段B的外管12的一端與內管11分離,並於該區段B該內管11上方建構一工作空間;於該工作空間中,將位於該導管體10之區段C的內管11之軸線方向,將該內管之部分進行移除,且產生位於該內管的一斷面表面。藉此,使該導管體10之外管12的一端於軸線方向超出與該外管12相鄰之該內管11的一端,亦即,位於該導管體10之區段C附近之該導管體10的外管12的長度大於該導管體10的內管11的長度。
步驟S3:如第4、5A及5B圖所示,完成該移除程序後,將位於該導管體10之區段C的外管12的端部朝向該導管體10之軸心方向,並朝內徑向方向往內翻摺至該內管11之中空管道112內,藉由於位置P4處與該內管11之中空管道112內壁進行貼合程序,以形成一待充氣之氣囊結構,其中該貼合程序可藉由一黏著劑進行、熱熔接處理、加壓處理、以超音波加工進行、或以混合上述方式進行:以及所述之位置P4處為接近該導管體10末端,中空管道112的部分內壁。
參見第5A、5B及6圖所示,於臨床使用過程中,使用者可將一分支管裝置20設置於相對於配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10的另一端,該分支管裝置20包含一進氣管21以及一進料管22。該進氣管21與該內管11之溝槽111相連通;該進料管22與該內管11之中空管道112相連通,且該進氣管21與該進料管22彼此互不相通。
參見第5A、6 及7A圖,在醫療過程中使用藉由本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法所製得的氣囊導管時,首先,可將配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10的一端置入一生物體內,另將一針筒結合至該分支管裝置20的進氣管21,透過該針筒將空氣注入該待充氣之氣囊導管,使該空氣經由該內管11之溝槽111進入至配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10的一端,使位於該導管體10之區段D的外管12朝向遠離該內管11的方向產生膨脹,以形成一已充氣之氣囊結構30。透過該已充氣之氣囊結構30可擴增該生物體內所需要之空間,藉以方便及提升醫療操作效率。此外,另可透過將一進食器結合至該分支管裝置20的進料管22,透過該進食器將一營養物或一藥品注入該氣囊導管,使該營養物或該藥品經由該內管11之中空管道112進入該生物體內,以對該生物體進行營養或藥品供給。
另參見第5B、6及7B圖,在醫療過程中使用藉由本發明之第一實施例之另一氣囊導管之製備方法所製得的氣囊導管時,首先,可將配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10的一端置入一生物體內,另將一針筒結合至該分支管裝置20的進氣管21,透過該針筒將空氣注入該氣囊導管,使該空氣經由該內管11之溝槽111進入至配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10的一端,使位於該導管體10之區段D的外管12朝向該內管11的外徑向方向產生膨脹,且位於鄰近配置有該待充氣之氣囊結構之該內管11之端部的該外管12亦朝該內管11之端部方向及軸線方向產生膨脹,以形成一已充氣之氣囊結構30。
參見第8圖,本發明之第二實施例所提供之氣囊導管之製備方法概同於本發明之第一實施例,第8圖的元件標號與第2圖的元件標號相對應,本發明之第二實施例與第一實施例的差異在於:步驟S1所形成之導管體10A在欲配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10A的一端形成朝向端部方向縮頸的結構。亦即,該導管體10A之內管11A的直徑及外管12A的直徑分別朝向欲配置有該待充氣之氣囊結構之該導管體10A之端部方向縮減或增加。本發明之第二實施例之氣囊導管之製備方法所製得的氣囊導管,藉由在欲配置有該待充氣之氣囊結構之導管體10A的一端形成該縮頸的結構,使所製得之氣囊導管可易於深入開口較小的生物體內,或於導管插入或拔出時可減少患者之痛苦與傷害,並藉以提升醫療操作效率。
參見第9圖,本發明之第三實施例所提供之氣囊導管之製備方法概同於本發明之第一實施例,本發明之第三實施例與第一實施例的差異在於:步驟S1所形成之導管體10B進一步包含一X光顯影件14B,該X光顯影件14B設置相對於該內管11B之凹槽111B。本發明之第三實施例之氣囊導管之製備方法所製得的氣囊導管,藉由該X光顯影件14B,使操作者能快速地辨識該凹槽111B之位置,藉以提升醫療操作效率。
綜上所述,相較於習知技術之氣囊導管之製備方法,本發明之氣囊導管之製備方法在製備氣囊導管的過程中,僅需進行單次的貼合步驟即可形成一種氣囊導管之氣囊結構。此外,如第2圖所示,本發明之氣囊導管之製備方法透過在步驟S1形成具有該溝槽111之內管11,因此,並無需額外地在該內管11進行鑽孔之步驟。是以,本發明所提供之氣囊導管之製備方法不僅製程簡單,亦可有效地降低生產成本以及縮短生產時間。此外,依據本發明之氣囊導管之製備方法所製得之氣囊導管可易於深入開口較小的生物體內,且該X光顯影件之氣囊導管可使操作者能快速地辨識該凹槽之位置,因此,本發明之氣囊導管能夠提升醫療操作效率。
雖然本發明已以較佳實施例揭露,然其並非用以限制本發明,任何熟習此項技藝之人士,在不脫離本發明之精神和範圍內,當可作各種更動與修飾,因此本發明之保護範圍,當視後附之申請專利範圍所界定者爲準。
10,10A,10B:導管體 11,11A,11B:內管 111,111A:溝槽 111B:凹槽 112,112A:中空管道 12,12A:外管 13,13A:離型層 14B:X光顯影件 20:分支管裝置 21:進氣管 22:進料管 30:已充氣之氣囊結構 90:導管 91:孔洞 92:剝離層 A,B,C,D:區段 S1,S2,S3:步驟 P1,P2,P3,P4:位置
第1圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟流程圖。 第2圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟S1所形成之第一氣囊導管的剖面圖。 第3圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟S1所形成之第一氣囊導管的前視圖。 第4圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟S2所形成之氣囊導管的剖面圖。 第5A圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟S3所形成之一待充氣之氣囊導管的剖面圖。 第5B圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法的步驟S3所形成之另一待充氣之氣囊導管的剖面圖。 第6圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法所製成之氣囊導管的俯視圖。 第7A圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法所製成之氣囊導管經充氣後的剖面圖。 第7B圖是本發明之第一實施例之氣囊導管之製備方法所製成之另一氣囊導管經充氣後的剖面圖。 第8圖是本發明之第二實施例之氣囊導管之製備方法所製成之氣囊導管的剖面圖。 第9圖是本發明之第三實施例之氣囊導管之製備方法所製成之氣囊導管的剖面圖。 第10圖是習知技術依據氣球導管之製備方法所製成之氣球導管的剖面圖。
11:內管
111:溝槽
112:中空管道
12:外管
30:已充氣之氣囊結構
D:區段

Claims (16)

  1. 一種氣囊導管之製備方法,包含步驟: 將一矽膠材料置入一擠壓機以製作及形成一導管體,該導管體包含一內管、一外管及一離型層;其中該內管包含一溝槽及一中空管道,該溝槽設置於該內管之外壁上且沿該內管之軸線方向延伸,且自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該中空管道設置於該內管之內部且沿該內管之軸線方向延伸,且自該內管的一端延伸至該內管的另一端;該外管包覆該內管;以及該離型層配置於該導管體之第一端部,且位於該內管之部分外壁與該外管之部分內壁之間; 將位於該導管體之該第一端部的該外管之該部分內壁分離相鄰該內管之該部分外壁,並於該內管之該部分外壁上方建構一工作空間;於該工作空間中,將部分之該內管進行移除程序,使位於該導管體之該第一端部的該外管之一端超出於該內管之一端;以及 將該導管體之超出該內管的該外管之該端朝向該導管體之軸心方向內摺至該內管之該中空管道內,再將該外管之該端與該中空管道之部分內壁進行貼合,以建構一待充氣之氣囊結構。
  2. 如請求項1所述之製備方法,其中將位於該導管體之該第一端部的該外管之該部分內壁分離相鄰該內管之該部分外壁的方法,包含:將位於該導管體之該第一端部的該外管之該端朝向遠離該導管體之軸心方向翻摺,以露出該導管體之該內管,將該內管之該露出部分進行部分移除程序。
  3. 如請求項1所述之製備方法,其中將該外管之該端與該中空管道之該部分內壁進行貼合的方法,包含使用黏著劑黏合、熱熔接程序、加壓程序、超音波加工處理、或所述之組合。
  4. 如請求項1或3所述之製備方法,進一步包含步驟:將該中空管道之該部分內壁進行表面處理,該表面處理之方法包含:粗糙化、熱處理、增加一中介層、或所述之組合。
  5. 如請求項4所述該表面處理程序之粗糙化方法,進一步包含步驟:於該中空管道之該部分內壁形成一上一下之凹凸表面、形成螺旋狀表面、或形成其他增加該內壁表面積之方式。
  6. 如請求項1所述之製備方法,進一步包含步驟: 將一分支管裝置建構於相對於配置有該待充氣之氣囊結構之該導管體的另一端,該分支管裝置包含一進氣管及一進料管;該進氣管與該內管之該溝槽相連通;該進料管與該內管之該中空管道彼此互相連通,且該進氣管與該進料管彼此互不相通。
  7. 如請求項1所述之製備方法,其中在將該矽膠材料置入該擠壓機進行製作的步驟中,並將該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑分別朝向該導管體之該第一端部之方向縮減。
  8. 一種氣囊導管之結構,包含:一導管體,該導管體包含: 之一內管,其包含一溝槽及一中空管道,該溝槽設置於該內管之外壁上且沿該內管之軸線方向延伸,及自該內管之一端延伸至該內管之另一端;該中空管道設置於該內管之內部,且沿該內管之軸線方向延伸,及自該內管之一端延伸至該內管之另一端; 一外管,該外管包覆該內管; 以及 建構於該導管體之第一端部的一待充氣之氣囊結構,該待充氣之氣囊結構包含該內管與該外管;其中於該內管之外徑向方向,該內管與該外管間未相互貼合以使該外管形成一囊壁,及於該內管之該中空管道之內徑向方向,該中空管道之部分內壁與該外管之部分內壁相互貼合;其中,該待充氣之氣囊結構之一端起始於該導管體之該第一端部之一端。
  9. 如請求項8所述之氣囊導管結構,進一步包含一離型層,該離型層配置於該導管體之該第一端部之該內管與該外管的介面上。
  10. 如請求項8所述之氣囊導管結構,其中該中空管道之該部分內壁為一粗糙面。
  11. 如請求項10所述之氣囊導管結構,其中該粗糙面包含一凹凸表面或一螺旋狀表面。
  12. 如請求項8所述之氣囊導管之結構,其中該氣囊導管進一步包含一分支管裝置,該分支管裝置設置於相對於該導管體之該第一端部的該導管體之另一端,該分支管裝置包含一進氣管及一進料管;該進氣管與該內管之該溝槽相連通;該進料管與該內管之中空管道彼此相互連通,且該進氣管與該進料管彼此互不相通。
  13. 如請求項8所述之氣囊導管之結構,其中該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑,分別朝向該導管體之該第一端部之方向縮減。
  14. 如請求項8所述之氣囊導管之結構,其中該導管體之該內管的直徑及該外管的直徑,分別朝向該導管體之該第一端部之方向增加。
  15. 如請求項所8述之氣囊導管結構,其中該內管進一步包含一隔離結構,該隔離結構建構於該內管之該中空管道且連接於該中空管道之內壁,以及於該內管之軸線方向延伸且於該內管之該中空管道內部進行分流。
  16. 如請求項15所述之氣囊導管結構,其中該隔離結構之一端內縮於該內管,其中該內管於軸線方向之長度大於該隔離結構於軸線方向之長度。
TW109122558A 2020-07-03 2020-07-03 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管 TWI760778B (zh)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TW109122558A TWI760778B (zh) 2020-07-03 2020-07-03 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管
CN202010702477.XA CN112274760A (zh) 2020-07-03 2020-07-18 气囊导管的制备方法与其所制成的气囊导管
US17/014,381 US20220001151A1 (en) 2020-07-03 2020-09-08 Method of manufacturing balloon catheter and balloon catheter manufactured therefrom
JP2021003016A JP7106166B2 (ja) 2020-07-03 2021-01-12 バルーンカテーテルの製造方法及びバルーンカテーテル

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TW109122558A TWI760778B (zh) 2020-07-03 2020-07-03 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW202202190A true TW202202190A (zh) 2022-01-16
TWI760778B TWI760778B (zh) 2022-04-11

Family

ID=74420104

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW109122558A TWI760778B (zh) 2020-07-03 2020-07-03 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20220001151A1 (zh)
JP (1) JP7106166B2 (zh)
CN (1) CN112274760A (zh)
TW (1) TWI760778B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102625600B1 (ko) * 2021-12-29 2024-01-17 김재원 의료 치료용 벌룬 카테터

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5137671A (en) * 1990-01-10 1992-08-11 Rochester Medical Corporation Methods of making balloon catheters
FR2673110B1 (fr) * 1991-02-25 1998-10-16 Synthelabo Procede de realisation d'un catheter a ballonnet, et catheter obtenu.
CN2220295Y (zh) * 1995-03-15 1996-02-21 王亚伯 一体成型的硅胶气囊导管
DE10131152B4 (de) * 2001-04-30 2004-05-27 Nutricia Healthcare S.A. Medizinisches Ballon-Button-System
TWM257077U (en) * 2004-05-06 2005-02-11 Ming-De Jeng Plug-out device of ball-like integral circuit
JP3806726B1 (ja) * 2005-09-07 2006-08-09 クリエートメディック株式会社 カテーテルおよびカテーテルキット
US20070088380A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-19 Endocross Ltd. Balloon catheter system for treating vascular occlusions
US20120165732A1 (en) * 2010-12-23 2012-06-28 Synthes Usa, Llc Balloon catheter comprising a zero-profile tip
US20150190618A1 (en) * 2014-01-09 2015-07-09 Medtronic Vascular, Inc. Balloon Catheter With Elastomeric Sheath and Methods
WO2015136230A1 (en) * 2014-03-08 2015-09-17 Smiths Medical International Limited Cuffed tubes
KR101527340B1 (ko) * 2015-04-02 2015-06-09 이윤호 일체형 도뇨관 풍선 제조방법
KR102056983B1 (ko) * 2018-06-15 2019-12-17 이제권 열경화성 수지를 이용한 벌룬 카테타 제조방법 및 그 장치

Also Published As

Publication number Publication date
JP7106166B2 (ja) 2022-07-26
TWI760778B (zh) 2022-04-11
JP2022013611A (ja) 2022-01-18
US20220001151A1 (en) 2022-01-06
CN112274760A (zh) 2021-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7744564B2 (en) Apparatus and methods for delivering stem cells and other agents into cardiac tissue
US6287319B1 (en) Cannula with balloon tip
JP6272294B2 (ja) 血管内アクセスおよび治療のためのデバイスおよび方法
US20180369005A1 (en) Balloon catheters and methods for use
US5876426A (en) System and method of providing a blood-free interface for intravascular light delivery
JP6263622B2 (ja) パターン化された凹壁外形を有する医療用バルーン
JP2010104817A (ja) カテーテル製造方法およびカテーテル
JP6929306B2 (ja) 高圧膨張カテーテルバルーン
JPH0511996B2 (zh)
JP2006507861A (ja) 医療機器鞘装置並びにその製造方法及び使用方法
TWI760778B (zh) 氣囊導管之製備方法及其所製成之氣囊導管
JP2019534759A (ja) 医療装置のための吸引デバイス及び吸引デバイスを含む医療装置システム
JP2003033436A (ja) 塞栓コイル配置方法およびバルーンカテーテル
US20100286593A1 (en) Balloon catheter with cutting features and methods for use
CA2848497C (en) Fistula catheter and related methods therefor
CN115154854A (zh) 一种双层载药球囊导管
US20150342699A1 (en) Video-guided chest tube insertion system
CN107106819A (zh) 血管内扩张导管的缩减方法
JP3214109U (ja) 尿道カテーテル
JP4900242B2 (ja) 大動脈内バルーンポンピングセット
WO2017155080A1 (ja) 薬剤供給装置
WO2018174251A1 (ja) カテーテル及びカテーテルの製造方法
JP2019097595A (ja) バルーンカテーテル
JP4351562B2 (ja) 挿入管
CN219579688U (zh) 一种球囊导管及球囊导管用输送管