JP2003033436A - 塞栓コイル配置方法およびバルーンカテーテル - Google Patents

塞栓コイル配置方法およびバルーンカテーテル

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 塞栓コイルを比較的正確な部位に安定して配
置する方法を提供する。 【解決手段】 カテーテル本体、バルーン、膨張ポー
ト、送達ポート、送達内腔、ガイドワイヤ開口、および
側面開口を有するカテーテルを設けるステップと、前記
送達ポートから前記送達内腔を通って前記ガイドワイヤ
開口の先端から突き出るようにガイドワイヤを前記カテ
ーテルに挿入するステップと、前記カテーテルを患者の
血管に挿入して、前記側面開口を治療部位に実質的に整
合させるステップと、前記バルーンを膨張させて前記カ
テーテルの位置を安定させるステップと、前記ガイドワ
イヤを抜き取り、医療用物質を前記送達内腔内に挿入
し、前記側面開口を通して前記治療部位に送達するステ
ップと、前記バルーンを収縮させるステップと、前記患
者の血管から前記カテーテルを抜き取るステップとを含
む方法。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ルを用いた新規の配置装置に関する。本発明の好適な実
施形態は、動脈瘤内に塞栓コイルを配置する新規の方法
である。
【０００２】
【従来の技術】動脈瘤を治療するために動脈瘤内に塞栓
コイルを配置することはよく知られている。塞栓コイル
を患者の血管から動脈瘤に送達するための様々な方法が
知られている。一般に螺旋状に曲げられたコイル或いは
ランダムに曲げられたコイルの形状をとるこのような塞
栓コイルは、コイル配置装置に取り付けられる。次に、
コイル配置装置を用いて、塞栓コイルが動脈瘤内に挿入
され、コイル配置装置の様々なタイプの解放機構によっ
てコイルが動脈瘤で解放される。動脈瘤内にコイルを挿
入する際、血管内における配置装置の安定性がやや欠け
るため、目的とする部位に正確にコイルを配置すること
は困難である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、塞栓コイルを目的の部位に比較的正確に安定して配
置する方法を提供することである。
【０００４】本発明の別の目的は、医師が比較的容易に
操作できるような塞栓コイルを動脈瘤内に配置するため
の装置を提供することである。
【０００５】本発明のさらなる目的は、比較的単純で、
効率的かつ安定した方法でガイドワイヤや、塞栓薬、診
断薬、および治療薬を送達用内腔を介して送達する方法
を提供することである。
【０００６】本発明のさらなる目的は、比較的単純で、
効率的かつ安定した方法で動脈瘤内に塞栓コイルを送達
できる送達カテーテルを提供することである。
【０００７】本発明の別の目的は、送達用内腔を介して
ガイドワイヤや、塞栓薬、診断薬、および治療薬を送達
するために用いることができる送達カテーテルを提供す
ることである。
【０００８】本発明のさらなる目的は、比較的製造が単
純であり、かつ操作が容易な送達カテーテルを提供する
ことである。
【０００９】本発明のさらなる目的が、以降の説明から
明らかになるであろう。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明に従って、患者の
血管内の治療部位に医療用物質を送達するための方法を
提供する。この方法は、基端部および先端部を有するカ
テーテルを設けるステップと、先端部に近接したバルー
ンを設けるステップと、膨張内腔を介してバルーンと連
通した膨張ポートを基端部に設けるステップとを含む。
ガイドワイヤ開口が先端部に設けられ、間隔を置いて先
端部に近接して側面開口が設けられている。ガイドワイ
ヤ開口から突き出たガイドワイヤを介してカテーテルを
患者の血管に挿入して、側面開口を治療する部位に実質
的に整合させる。バルーンを膨張させてカテーテルの位
置を安定させる。その後、医療用物質をカテーテルの基
端部から挿入し、側面開口を介して患者の血管内の治療
部位に送達する。次に、バルーンを収縮させて患者の血
管からカテーテルを抜き取る。
【００１１】本発明の典型的な実施形態に従って、動脈
瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配置する新規の方法を
提供する。この方法は、基端部および先端部を有するカ
テーテルを設けるステップと、その先端部に近接したバ
ルーンを設けるステップと、膨張内腔を介してそのバル
ーンと連通した膨張ポートを基端部に設けるステップ
と、その先端部にガイドワイヤ開口を設けるステップ
と、間隔を置いてその先端部に近接した側面開口を設け
るステップとを含む。カテーテルを、ガイドワイヤ開口
から突き出て延在するガイドワイヤを利用して患者の血
管に挿入して、側面開口を動脈瘤と実質的に整合させ
る。バルーンを膨張させてカテーテルの位置を安定さ
せ、塞栓コイル配置装置をカテーテルの基端部に挿入
し、送達内腔を経て側面開口を通して動脈瘤の内部に塞
栓コイルを配置する。目的の数の塞栓コイルを動脈瘤内
に配置した後、バルーンを収縮させ、患者の血管からカ
テーテルを抜き取る。
【００１２】典型的な実施形態では、送達内腔と連通し
た送達ポートを基端部に設ける。先端部のガイドワイヤ
開口も送達内腔と連通している。
【００１３】典型的な実施形態では、送達ポートから挿
入して内腔を経てガイドワイヤ開口から突き出るように
ガイドワイヤをカテーテルに予め取り付ける。
【００１４】典型的な実施形態に従ってバルーンカテー
テルを提供する。バルーンカテーテルは、基端部および
先端部を有するカテーテル本体を含む。バルーンが先端
部に近接して位置し、膨張ポートが基端部に位置する。
カテーテル本体が、膨張ポートと共に膨張内腔を画定す
る。この膨張ポートは、膨張内腔を介してバルーンと連
通している。送達ポートが、カテーテルの基端部に設け
られている。カテーテル本体が、膨張内腔とは分離した
別個の送達内腔を確定する。送達内腔と連通したガイド
ワイヤ開口が先端部に設けられる。そのガイドワイヤ開
口から離間し、送達内腔と連通した側面開口が、先端部
に近接して設けられる。側面開口と半径方向に整合して
側面開口の反対側に位置するようにバルーンがカテーテ
ル上に設けられる。
【００１５】本発明の一実施形態では、ガイドワイヤ開
口および側面開口の両方が送達内腔と連通している。本
発明の別の実施形態では、ガイドワイヤ開口がガイドワ
イヤ内腔と連通し、側面開口が別個の送達内腔と連通し
ている。
【００１６】本発明の一実施形態では、カテーテルを介
して塞栓コイルを動脈瘤に送達するために用いられる液
圧式配置装置を提供する。この液圧式配置装置は、塞栓
コイルを保持するための先端部を有する位置決めカテー
テルを含む。この位置決めカテーテルに液圧が加わる
と、その先端部が外側に向かって膨張し、塞栓コイルが
解放され、その塞栓コイルが動脈瘤内の所定の位置に残
置される。
【００１７】本発明の更なる詳細が、以降の説明、請求
の範囲、および添付の図面から明らかになるであろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】図１および図３乃至図６を参照す
ると、バルーンカテーテル１０の例が示されている。バ
ルーンカテーテル１０は、基端部１４および先端部１６
を有する管状のカテーテル本体１２を含む。基端部１４
には、膨張ポート１８および送達ポート２０が設けられ
ている。柔軟なバルーン２２が、先端部１６に近接して
設けられており、膨張内腔２４と連通している。この膨
張内腔２４は膨張ポート１８と連通している。二次ポー
ト（図示せず）をカテーテルに設けてもよい。この二次
ポートは膨張内腔２４と連通するようにしてもよい。二
次ポートおよび膨張内腔２４を用いてバルーン２２およ
び本体１２に含まれている空気をパージすることが可能
である。
【００１９】カテーテル本体１２およびバルーン２２
は、当分野で周知の１或いは複数のポリマーから形成さ
れるのが好ましい。限定するものではないが一例とし
て、カテーテルの基端部をナイロンから形成し、先端部
に至るまでのカテーテルのその他の部分をポリウレタン
から形成してもよい。膨張バルーン２２は、シリコーン
材料から形成してもよいが、その他の様々なバルーン材
料から形成することもできる。また、バルーンカテーテ
ルの分野で知られているように、カテーテルを形成する
ためのその他の材料を用いることもできる。
【００２０】カテーテル本体１２はまた、送達ポート２
０と連通した送達内腔２６を画定する。カテーテル本体
１２はまた、バルーン２２と半径方向に整合し、その反
対側に位置する側面に開口２８を有する。この側面開口
２８は送達内腔２６と連通している。
【００２１】ガイドワイヤ開口３０も送達内腔２６と連
通している。この開口３０は、カテーテル本体１２と軸
方向に整合し、側面の開口２８に対して概ね垂直であ
る。
【００２２】図５は、完全に膨張したバルーン２２の断
面図である。図６において、参照符号２２’は直径が小
さいバルーンを示し、参照符号２２”は直径が本来の大
きさのバルーンを示す。
【００２３】図２には、塞栓コイル４６を配置するため
の装置４０の例が示されている。この塞栓コイル配置装
置４０は、本発明と共に用いることができる数ある配置
装置の一例である。図２の塞栓コイル配置装置のさらな
る詳細は、２０００年９月５日にHieshimaに付与された
米国特許第６，１１３，６２２号に開示されており、言
及することを以ってその開示を本明細書の一部とする。
【００２４】本発明の好適な実施形態は塞栓コイルの配
置に関するが、本発明は、当分野で周知の液体の塞栓物
質、生体適合性ポリマーと溶剤の組合せ、生体適合性ポ
リマー、およびその他の塞栓用化合物を含むその他の医
療用物質の送達にも用いることができることを理解され
たい。さらに、送達する薬剤には、診断薬や治療薬も含
まれ得る。塞栓コイルが好適な実施形態であるため、本
発明の説明は主に塞栓コイルの配置についてであるが、
その説明からその他の薬剤をどのように配置するかは明
らかであろう。
【００２５】図２の配置装置４０は、カテーテル４４の
基端部に取り付けられた注射器４２を含む。塞栓コイル
４６は、カテーテル４４の先端部４８の内腔に取り付け
られている。塞栓コイル４６の基端部は、配置装置４０
がコイル４６を解放するように動作するまで、カテーテ
ル４４の先端部分４８の内腔内にしっかりと保持されて
いる。注射器４２は、カテーテル４４の内部に液体を注
入するためのねじ込みピストン５０を含む。このピスト
ン５０はハンドルによって操作される。カテーテル４４
は、カテーテル１０の送達ポート２０内へのカテーテル
４４の挿入を容易にするウイング型ハブ５４を含む。
【００２６】塞栓コイル４６は、様々な形態および構造
をとり得る。塞栓コイル４６の基端部は、カテーテル４
４の先端部４８の中に配設されている。この先端部４８
と塞栓コイル４６の基端部との間から液体が漏れないよ
うにシールするために、先端部４８は柔軟である。ピス
トン５０によってカテーテル４４の内部に液圧がかかる
と、先端部分４８が半径方向に膨らみ始め、やがてコイ
ル４６がその先端部４８から解放され、例えば動脈瘤内
の所望の位置にコイル４６を配置できる。
【００２７】限定するものではないが電気、機械機構、
接着、磁気などを利用して動作する様々なタイプの配置
装置を用いることができ、コイル４６が当分野で周知の
様々な形態をとり得ることを理解されたい。
【００２８】本発明に従えば、カテーテル１０を用いて
塞栓コイル４６を動脈瘤に確実に送達することができ
る。図３はカテーテル１０の模式図である。カテーテル
１０を用いて、そのサイドポート２８から脳動脈瘤６０
にコイル４６を送達できる。塞栓コイル４６を動脈瘤６
０内の所定の位置に配置する一連の方法が、図７乃至図
１０に順番に示されている。
【００２９】図７を参照すると、予めガイドワイヤ６２
が取り付けられたカテーテル１０が患者の血管６４に挿
入されている。ガイドワイヤ６２は送達ポート２０から
挿入され、送達内腔２６を経てガイドワイヤ開口３０か
ら突き出るように予め取り付けられる。ガイドワイヤ６
２の先端部を血管内に挿入し、次に、開口２８が動脈瘤
６０に隣接して並ぶようにガイドワイヤ６２を含むカテ
ーテル１０を挿入する。図８に例が示されているように
開口２８が動脈瘤６０に近接して整列したら、膨張内腔
２４からバルーン２２に液体を注入してバルーン２２を
膨張させ、バルーン２２の外側の頂部２２ａが血管６４
の壁部６４ａと当接するようにする。こうすることによ
って、カテーテル１０が血管内のその位置に確実に保持
される。
【００３０】側面の開口２８が動脈瘤６０と整合し、バ
ルーン２２が血管壁に当接したら、送達ポート２０から
ガイドワイヤ６２を抜き取り、装置４０などの配置装置
にその基端部が接続されているカテーテル４４などのカ
テーテルを、送達ポート２０から送達内腔２６内に挿入
する。塞栓コイル４６がサイドポート２８に達すると、
そのサイドポート２８から出て塞栓コイル４６が動脈瘤
６０内に挿入される。塞栓コイル４６が動脈瘤６０内の
所定の位置に配置されたら、塞栓コイル４６を配置装置
から解放し、配置装置を送達ポート２０から引き抜く。
【００３１】バルーン２２が血管壁に当接している間
に、別の塞栓コイルを配置装置４０のカテーテル４４に
取り付けることができる。配置装置１０のカテーテル４
４を再び送達ポート２０内に挿入して、送達内腔２６内
を経てサイドポート２８に送り、別の塞栓コイルを動脈
瘤６０内の所望の位置に配置する。目的の数の塞栓コイ
ルを動脈瘤６０内に配置するまでこのプロセスを繰り返
す。最後に、バルーン２２を収縮させ、カテーテル１０
を血管から抜き取る。
【００３２】安定させることができ構造が比較的単純
で、しかも操作し易いカテーテルを用いて、動脈瘤内に
塞栓コイルを確実に配置する新規の装置を開示した。本
発明の典型的な実施形態を図示して説明してきたが、当
業者であれば本発明の概念および範囲から逸脱すること
なく、様々な改変や代替が可能であることを理解できよ
う。例えば、上記したようにバルーンと連通した追加の
ポートを用いて、バルーンおよび本体内に存在する空気
をパージすることができる。単一の内腔をガイドワイヤ
および塞栓コイル配置装置の両方のために使用する代わ
りに、先端部でガイドワイヤ開口と連通したガイドワイ
ヤ内腔と、側面開口と連通した別個の送達内腔とを用い
ることもできる。さらに、塞栓の送達に加えて、この装
置を用いて送達内腔を介してガイドワイヤ、診断薬およ
び治療薬を送達することもできる。複数の内腔本体はポ
リマーおよび／または金属から形成することができる。
バルーンは、予備形成してカテーテルの先端部に近い膨
張内腔に取り付けるか、或いは複数の内腔本体の膨張内
腔から形成してもよい。本発明の請求の範囲内でその他
の変更も可能である。
【００３３】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記医療用物質が、塞栓コイルを含むことを特徴
とする請求項３に記載の方法。 （２）前記医療用物質が、治療薬を含むことを特徴とす
る請求項３に記載の方法。 （３）前記医療用物質が、薬物を含むことを特徴とする
請求項３に記載の方法。 （４）前記医療用物質が、診断薬を含むことを特徴とす
る請求項３に記載の方法。 （５）前記医療用物質が、塞栓物質を含むことを特徴と
する請求項３に記載の方法。 （６）前記塞栓物質が、液体塞栓物質、生体適合性ポリ
マーと溶剤の組合せ、生体適合性ポリマー、およびその
他の塞栓形成化合物からなる群から選択されることを特
徴とする実施態様（５）に記載の方法。
【００３４】
【発明の効果】本発明により、塞栓コイルを比較的正確
な位置に安定して配置する方法を提供することができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理に従って構成した送達カテーテル
の部分断面図である。
【図２】図１のカテーテルと共に用いることができる血
管塞栓コイル配置装置の部分断面図である。
【図３】塞栓コイルの動脈瘤内への送達を示す図１の送
達カテーテルの模式図である。
【図４】図３の線４−４’の面に沿った図３のカテーテ
ルの断面図である。
【図５】図３の線５−５’の面に沿った図３のカテーテ
ルの断面図である。
【図６】図３の線６−６’の面に沿った図３のカテーテ
ルの断面図である。
【図７】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配
置する方法を連続的に示す第１の図である。
【図８】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配
置する方法を連続的に示す第２の図である。
【図９】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配
置する方法を連続的に示す第３の図である。
【図１０】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを
配置する方法を連続的に示す第４の図である。
【符号の説明】
１０ バルーンカテーテル １２ カテーテル本体 １４ カテーテル基端部 １６ カテーテル先端部 １８ 膨張ポート ２０ 送達ポート ２２ バルーン ２４ 膨張内腔 ２６ 送達内腔 ２８ 側面開口 ３０ ガイドワイヤ開口 ４６ 塞栓コイル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 501023502 14000 Ｎ．Ｗ． 57ｔｈ Ｃｏｕｒｔ, Ｍｉａｍｉ Ｌａｋｅｓ， Ｆｌｏｒｉ ｄａ 33014， Ｕ．Ｓ．Ａ. (72)発明者 ラリー・ドミンゲズ アメリカ合衆国、33144 フロリダ州、ウ エスト・マイアミ、エス・ダブリュ・フィ フティーンス・ストリート 6121 Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD48 MM25 4C167 AA09 AA28 BB02 BB04 BB09 BB27 CC10 DD08 EE08 EE11 FF01 GG03 GG07 GG42

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 動脈瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配
    置する方法であって、 基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端
    部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バ
    ルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、ガイ
    ドワイヤ開口を前記先端部に設け、間隔を置いて前記先
    端部に近接した側面開口を設けるステップと、 前記ガイドワイヤ開口から突き出て延在する前記ガイド
    ワイヤを利用して患者の血管に挿入して、前記側面開口
    を前記動脈瘤と実質的に整合させるステップと、 前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定
    させるステップと、 前記カテーテルの基端部から塞栓コイル配置装置を挿入
    し、前記側面開口を通して前記動脈瘤の内部に前記塞栓
    コイルを配置するステップと、 前記バルーンを収縮させるステップと、 その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取る
    ステップとを含むことを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 動脈瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配
    置する方法であって、 基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端
    部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バ
    ルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、送達
    内腔と連通した送達ポートを前記基端部に設け、前記送
    達内腔と連通したガイドワイヤ開口を前記先端部に設
    け、前記送達内腔と連通し、前記先端部に近接した側面
    開口を設けるステップと、 前記送達ポートから前記送達内腔を通って前記ガイドワ
    イヤ開口の先端部から突き出るようにガイドワイヤを前
    記カテーテルに装着するステップと、 その後、前記カテーテルを患者の血管に挿入して、前記
    側面開口を前記動脈瘤と実質的に整合させるステップ
    と、 前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定
    させるステップと、 その後、前記ガイドワイヤを抜き取り、塞栓コイル配置
    装置を前記送達内腔内に挿入し、前記側面開口を通して
    前記動脈瘤の内部に前記塞栓コイルを配置するステップ
    と、 前記バルーンを収縮させるステップと、 その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取る
    ステップとを含むことを特徴とする方法。
  3. 【請求項３】 患者の血管内の所定の位置に医療用物質
    を送達する方法であって、 基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端
    部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バ
    ルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、送達
    内腔と連通した送達ポートを前記基端部に設け、前記送
    達内腔と連通したガイドワイヤ開口を前記先端部に設
    け、前記送達内腔と連通し、前記先端部に近接した側面
    開口を設けるステップと、 前記送達ポートから前記送達内腔を通って前記ガイドワ
    イヤ開口の先端部から突き出るようにガイドワイヤを前
    記カテーテルに装着するステップと、 その後、前記カテーテルを患者の血管に挿入して、前記
    側面開口を治療部位に実質的に整合させるステップと、 前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定
    させるステップと、 その後、前記ガイドワイヤを抜き取り、前記医療用物質
    を前記送達内腔内に導入し、前記側面開口を通して前記
    治療部位に送達するステップと、 前記バルーンを収縮させるステップと、 その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取る
    ステップとを含むことを特徴とする方法。
  4. 【請求項４】 バルーンカテーテルであって、 基端部および先端部を有し、膨張内腔と前記膨張内腔か
    ら分離した送達内腔とを画定するカテーテル本体と、 前記先端部に近接したバルーンと、 前記膨張内腔を介して前記バルーンと連通した、前記基
    端部に設けられた膨張ポートと、 前記基端部に設けられた送達ポートと、 前記送達内腔と連通した、前記先端部に設けられたガイ
    ドワイヤ開口と、 前記ガイドワイヤ開口から離間し、前記送達内腔と連通
    した、前記先端部に近接した側面開口とを含み、 前記バルーンが前記側面開口と半径方向に実質的に整合
    し、かつ前記側面開口に対して実質的に反対側の前記カ
    テーテル上に配置されていることを特徴とするバルーン
    カテーテル。
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