JP4472233B2 - 塞栓コイル配置方法およびバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、バルーンカテーテルを用いた新規の配置装置に関する。本発明の好適な実施形態は、動脈瘤内に塞栓コイルを配置する新規の方法である。
【0002】
【従来の技術】
動脈瘤を治療するために動脈瘤内に塞栓コイルを配置することはよく知られている。塞栓コイルを患者の血管から動脈瘤に送達するための様々な方法が知られている。一般に螺旋状に曲げられたコイル或いはランダムに曲げられたコイルの形状をとるこのような塞栓コイルは、コイル配置装置に取り付けられる。次に、コイル配置装置を用いて、塞栓コイルが動脈瘤内に挿入され、コイル配置装置の様々なタイプの解放機構によってコイルが動脈瘤で解放される。動脈瘤内にコイルを挿入する際、血管内における配置装置の安定性がやや欠けるため、目的とする部位に正確にコイルを配置することは困難である。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、塞栓コイルを目的の部位に比較的正確に安定して配置する方法を提供することである。
【0004】
本発明の別の目的は、医師が比較的容易に操作できるような塞栓コイルを動脈瘤内に配置するための装置を提供することである。
【0005】
本発明のさらなる目的は、比較的単純で、効率的かつ安定した方法でガイドワイヤや、塞栓薬、診断薬、および治療薬を送達用内腔を介して送達する方法を提供することである。
【0006】
本発明のさらなる目的は、比較的単純で、効率的かつ安定した方法で動脈瘤内に塞栓コイルを送達できる送達カテーテルを提供することである。
【0007】
本発明の別の目的は、送達用内腔を介してガイドワイヤや、塞栓薬、診断薬、および治療薬を送達するために用いることができる送達カテーテルを提供することである。
【0008】
本発明のさらなる目的は、比較的製造が単純であり、かつ操作が容易な送達カテーテルを提供することである。
【0009】
本発明のさらなる目的が、以降の説明から明らかになるであろう。
【0010】
【課題を解決するための手段】
本発明に従って、患者の血管内の治療部位に医療用物質を送達するための方法を提供する。この方法は、基端部および先端部を有するカテーテルを設けるステップと、先端部に近接したバルーンを設けるステップと、膨張内腔を介してバルーンと連通した膨張ポートを基端部に設けるステップとを含む。ガイドワイヤ開口が先端部に設けられ、間隔を置いて先端部に近接して側面開口が設けられている。ガイドワイヤ開口から突き出たガイドワイヤを介してカテーテルを患者の血管に挿入して、側面開口を治療する部位に実質的に整合させる。バルーンを膨張させてカテーテルの位置を安定させる。その後、医療用物質をカテーテルの基端部から挿入し、側面開口を介して患者の血管内の治療部位に送達する。次に、バルーンを収縮させて患者の血管からカテーテルを抜き取る。
【0011】
本発明の典型的な実施形態に従って、動脈瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配置する新規の方法を提供する。この方法は、基端部および先端部を有するカテーテルを設けるステップと、その先端部に近接したバルーンを設けるステップと、膨張内腔を介してそのバルーンと連通した膨張ポートを基端部に設けるステップと、その先端部にガイドワイヤ開口を設けるステップと、間隔を置いてその先端部に近接した側面開口を設けるステップとを含む。カテーテルを、ガイドワイヤ開口から突き出て延在するガイドワイヤを利用して患者の血管に挿入して、側面開口を動脈瘤と実質的に整合させる。バルーンを膨張させてカテーテルの位置を安定させ、塞栓コイル配置装置をカテーテルの基端部に挿入し、送達内腔を経て側面開口を通して動脈瘤の内部に塞栓コイルを配置する。目的の数の塞栓コイルを動脈瘤内に配置した後、バルーンを収縮させ、患者の血管からカテーテルを抜き取る。
【0012】
典型的な実施形態では、送達内腔と連通した送達ポートを基端部に設ける。先端部のガイドワイヤ開口も送達内腔と連通している。
【0013】
典型的な実施形態では、送達ポートから挿入して内腔を経てガイドワイヤ開口から突き出るようにガイドワイヤをカテーテルに予め取り付ける。
【0014】
典型的な実施形態に従ってバルーンカテーテルを提供する。バルーンカテーテルは、基端部および先端部を有するカテーテル本体を含む。バルーンが先端部に近接して位置し、膨張ポートが基端部に位置する。カテーテル本体が、膨張ポートと共に膨張内腔を画定する。この膨張ポートは、膨張内腔を介してバルーンと連通している。送達ポートが、カテーテルの基端部に設けられている。カテーテル本体が、膨張内腔とは分離した別個の送達内腔を確定する。送達内腔と連通したガイドワイヤ開口が先端部に設けられる。そのガイドワイヤ開口から離間し、送達内腔と連通した側面開口が、先端部に近接して設けられる。側面開口と半径方向に整合して側面開口の反対側に位置するようにバルーンがカテーテル上に設けられる。
【0015】
本発明の一実施形態では、ガイドワイヤ開口および側面開口の両方が送達内腔と連通している。本発明の別の実施形態では、ガイドワイヤ開口がガイドワイヤ内腔と連通し、側面開口が別個の送達内腔と連通している。
【0016】
本発明の一実施形態では、カテーテルを介して塞栓コイルを動脈瘤に送達するために用いられる液圧式配置装置を提供する。この液圧式配置装置は、塞栓コイルを保持するための先端部を有する位置決めカテーテルを含む。この位置決めカテーテルに液圧が加わると、その先端部が外側に向かって膨張し、塞栓コイルが解放され、その塞栓コイルが動脈瘤内の所定の位置に残置される。
【0017】
本発明の更なる詳細が、以降の説明、請求の範囲、および添付の図面から明らかになるであろう。
【0018】
【発明の実施の形態】
図1および図3乃至図6を参照すると、バルーンカテーテル10の例が示されている。バルーンカテーテル10は、基端部14および先端部16を有する管状のカテーテル本体12を含む。基端部14には、膨張ポート18および送達ポート20が設けられている。柔軟なバルーン22が、先端部16に近接して設けられており、膨張内腔24と連通している。この膨張内腔24は膨張ポート18と連通している。二次ポート(図示せず)をカテーテルに設けてもよい。この二次ポートは膨張内腔24と連通するようにしてもよい。二次ポートおよび膨張内腔24を用いてバルーン22および本体12に含まれている空気をパージすることが可能である。
【0019】
カテーテル本体12およびバルーン22は、当分野で周知の1或いは複数のポリマーから形成されるのが好ましい。限定するものではないが一例として、カテーテルの基端部をナイロンから形成し、先端部に至るまでのカテーテルのその他の部分をポリウレタンから形成してもよい。膨張バルーン22は、シリコーン材料から形成してもよいが、その他の様々なバルーン材料から形成することもできる。また、バルーンカテーテルの分野で知られているように、カテーテルを形成するためのその他の材料を用いることもできる。
【0020】
カテーテル本体12はまた、送達ポート20と連通した送達内腔26を画定する。カテーテル本体12はまた、バルーン22と半径方向に整合し、その反対側に位置する側面に開口28を有する。この側面開口28は送達内腔26と連通している。
【0021】
ガイドワイヤ開口30も送達内腔26と連通している。この開口30は、カテーテル本体12と軸方向に整合し、側面の開口28に対して概ね垂直である。
【0022】
図5は、完全に膨張したバルーン22の断面図である。図6において、参照符号22’は直径が小さいバルーンを示し、参照符号22”は直径が本来の大きさのバルーンを示す。
【0023】
図2には、塞栓コイル46を配置するための装置40の例が示されている。この塞栓コイル配置装置40は、本発明と共に用いることができる数ある配置装置の一例である。図2の塞栓コイル配置装置のさらなる詳細は、2000年9月5日にHieshimaに付与された米国特許第6,113,622号に開示されており、言及することを以ってその開示を本明細書の一部とする。
【0024】
本発明の好適な実施形態は塞栓コイルの配置に関するが、本発明は、当分野で周知の液体の塞栓物質、生体適合性ポリマーと溶剤の組合せ、生体適合性ポリマー、およびその他の塞栓用化合物を含むその他の医療用物質の送達にも用いることができることを理解されたい。さらに、送達する薬剤には、診断薬や治療薬も含まれ得る。塞栓コイルが好適な実施形態であるため、本発明の説明は主に塞栓コイルの配置についてであるが、その説明からその他の薬剤をどのように配置するかは明らかであろう。
【0025】
図2の配置装置40は、カテーテル44の基端部に取り付けられた注射器42を含む。塞栓コイル46は、カテーテル44の先端部48の内腔に取り付けられている。塞栓コイル46の基端部は、配置装置40がコイル46を解放するように動作するまで、カテーテル44の先端部分48の内腔内にしっかりと保持されている。注射器42は、カテーテル44の内部に液体を注入するためのねじ込みピストン50を含む。このピストン50はハンドルによって操作される。カテーテル44は、カテーテル10の送達ポート20内へのカテーテル44の挿入を容易にするウイング型ハブ54を含む。
【0026】
塞栓コイル46は、様々な形態および構造をとり得る。塞栓コイル46の基端部は、カテーテル44の先端部48の中に配設されている。この先端部48と塞栓コイル46の基端部との間から液体が漏れないようにシールするために、先端部48は柔軟である。ピストン50によってカテーテル44の内部に液圧がかかると、先端部分48が半径方向に膨らみ始め、やがてコイル46がその先端部48から解放され、例えば動脈瘤内の所望の位置にコイル46を配置できる。
【0027】
限定するものではないが電気、機械機構、接着、磁気などを利用して動作する様々なタイプの配置装置を用いることができ、コイル46が当分野で周知の様々な形態をとり得ることを理解されたい。
【0028】
本発明に従えば、カテーテル10を用いて塞栓コイル46を動脈瘤に確実に送達することができる。図3はカテーテル10の模式図である。カテーテル10を用いて、そのサイドポート28から脳動脈瘤60にコイル46を送達できる。塞栓コイル46を動脈瘤60内の所定の位置に配置する一連の方法が、図7乃至図10に順番に示されている。
【0029】
図7を参照すると、予めガイドワイヤ62が取り付けられたカテーテル10が患者の血管64に挿入されている。ガイドワイヤ62は送達ポート20から挿入され、送達内腔26を経てガイドワイヤ開口30から突き出るように予め取り付けられる。ガイドワイヤ62の先端部を血管内に挿入し、次に、開口28が動脈瘤60に隣接して並ぶようにガイドワイヤ62を含むカテーテル10を挿入する。図8に例が示されているように開口28が動脈瘤60に近接して整列したら、膨張内腔24からバルーン22に液体を注入してバルーン22を膨張させ、バルーン22の外側の頂部22aが血管64の壁部64aと当接するようにする。こうすることによって、カテーテル10が血管内のその位置に確実に保持される。
【0030】
側面の開口28が動脈瘤60と整合し、バルーン22が血管壁に当接したら、送達ポート20からガイドワイヤ62を抜き取り、装置40などの配置装置にその基端部が接続されているカテーテル44などのカテーテルを、送達ポート20から送達内腔26内に挿入する。塞栓コイル46がサイドポート28に達すると、そのサイドポート28から出て塞栓コイル46が動脈瘤60内に挿入される。塞栓コイル46が動脈瘤60内の所定の位置に配置されたら、塞栓コイル46を配置装置から解放し、配置装置を送達ポート20から引き抜く。
【0031】
バルーン22が血管壁に当接している間に、別の塞栓コイルを配置装置40のカテーテル44に取り付けることができる。配置装置10のカテーテル44を再び送達ポート20内に挿入して、送達内腔26内を経てサイドポート28に送り、別の塞栓コイルを動脈瘤60内の所望の位置に配置する。目的の数の塞栓コイルを動脈瘤60内に配置するまでこのプロセスを繰り返す。最後に、バルーン22を収縮させ、カテーテル10を血管から抜き取る。
【0032】
安定させることができ構造が比較的単純で、しかも操作し易いカテーテルを用いて、動脈瘤内に塞栓コイルを確実に配置する新規の装置を開示した。本発明の典型的な実施形態を図示して説明してきたが、当業者であれば本発明の概念および範囲から逸脱することなく、様々な改変や代替が可能であることを理解できよう。例えば、上記したようにバルーンと連通した追加のポートを用いて、バルーンおよび本体内に存在する空気をパージすることができる。単一の内腔をガイドワイヤおよび塞栓コイル配置装置の両方のために使用する代わりに、先端部でガイドワイヤ開口と連通したガイドワイヤ内腔と、側面開口と連通した別個の送達内腔とを用いることもできる。さらに、塞栓の送達に加えて、この装置を用いて送達内腔を介してガイドワイヤ、診断薬および治療薬を送達することもできる。複数の内腔本体はポリマーおよび/または金属から形成することができる。バルーンは、予備形成してカテーテルの先端部に近い膨張内腔に取り付けるか、或いは複数の内腔本体の膨張内腔から形成してもよい。本発明の請求の範囲内でその他の変更も可能である。
【0033】
本発明の参考例は以下の通りである。
(A)動脈瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配置する方法であって、
基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、ガイドワイヤ開口を前記先端部に設け、間隔を置いて前記先端部に近接した側面開口を設けるステップと、
前記ガイドワイヤ開口から突き出て延在する前記ガイドワイヤを利用して患者の血管に挿入して、前記側面開口を前記動脈瘤と実質的に整合させるステップと、
前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定させるステップと、
前記カテーテルの基端部から塞栓コイル配置装置を挿入し、前記側面開口を通して前記動脈瘤の内部に前記塞栓コイルを配置するステップと、
前記バルーンを収縮させるステップと、
その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取るステップとを含むことを特徴とする方法。
(B)動脈瘤内の所定の位置に塞栓コイルを配置する方法であって、
基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、送達内腔と連通した送達ポートを前記基端部に設け、前記送達内腔と連通したガイドワイヤ開口を前記先端部に設け、前記送達内腔と連通し、前記先端部に近接した側面開口を設けるステップと、
前記送達ポートから前記送達内腔を通って前記ガイドワイヤ開口の先端部から突き出るようにガイドワイヤを前記カテーテルに装着するステップと、
その後、前記カテーテルを患者の血管に挿入して、前記側面開口を前記動脈瘤と実質的に整合させるステップと、
前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定させるステップと、
その後、前記ガイドワイヤを抜き取り、塞栓コイル配置装置を前記送達内腔内に挿入し、前記側面開口を通して前記動脈瘤の内部に前記塞栓コイルを配置するステップと、
前記バルーンを収縮させるステップと、
その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取るステップとを含むことを特徴とする方法。
(C)患者の血管内の所定の位置に医療用物質を送達する方法であって、
基端部と先端部とを有するカテーテルを設け、前記先端部に近接したバルーンを設け、膨張内腔を介して前記バルーンと連通した膨張ポートを前記基端部に設け、送達内腔と連通した送達ポートを前記基端部に設け、前記送達内腔と連通したガイドワイヤ開口を前記先端部に設け、前記送達内腔と連通し、前記先端部に近接した側面開口を設けるステップと、
前記送達ポートから前記送達内腔を通って前記ガイドワイヤ開口の先端部から突き出るようにガイドワイヤを前記カテーテルに装着するステップと、
その後、前記カテーテルを患者の血管に挿入して、前記側面開口を治療部位に実質的に整合させるステップと、
前記バルーンを膨張させて前記カテーテルの位置を安定させるステップと、
その後、前記ガイドワイヤを抜き取り、前記医療用物質を前記送達内腔内に導入し、前記側面開口を通して前記治療部位に送達するステップと、
前記バルーンを収縮させるステップと、
その後、前記患者の血管から前記カテーテルを抜き取るステップとを含むことを特徴とする方法。
(1)前記医療用物質が、塞栓コイルを含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の方法。
(2)前記医療用物質が、治療薬を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の方法。
(3)前記医療用物質が、薬物を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の方法。
(4)前記医療用物質が、診断薬を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の方法。
(5)前記医療用物質が、塞栓物質を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の方法。
(6)前記塞栓物質が、液体塞栓物質、生体適合性ポリマーと溶剤の組合せ、生体適合性ポリマー、およびその他の塞栓形成化合物からなる群から選択されることを特徴とする実施態様(5)に記載の方法。
【0034】
【発明の効果】
本発明により、塞栓コイルを比較的正確な位置に安定して配置する方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の原理に従って構成した送達カテーテルの部分断面図である。
【図2】図1のカテーテルと共に用いることができる血管塞栓コイル配置装置の部分断面図である。
【図3】塞栓コイルの動脈瘤内への送達を示す図1の送達カテーテルの模式図である。
【図4】図3の線4−4’の面に沿った図3のカテーテルの断面図である。
【図5】図3の線5−5’の面に沿った図3のカテーテルの断面図である。
【図6】図3の線6−6’の面に沿った図3のカテーテルの断面図である。
【図7】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配置する方法を連続的に示す第1の図である。
【図8】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配置する方法を連続的に示す第2の図である。
【図9】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配置する方法を連続的に示す第3の図である。
【図10】本発明の一実施形態に従った、塞栓コイルを配置する方法を連続的に示す第4の図である。
【符号の説明】
10 バルーンカテーテル
12 カテーテル本体
14 カテーテル基端部
16 カテーテル先端部
18 膨張ポート
20 送達ポート
22 バルーン
24 膨張内腔
26 送達内腔
28 側面開口
30 ガイドワイヤ開口
46 塞栓コイル
Claims (2)
- カテーテルシステムであって、
基端部および先端部を有し、膨張内腔と前記膨張内腔から分離した送達内腔とを画定するカテーテル本体と、
前記先端部に近接したバルーンと、
前記膨張内腔を介して前記バルーンと連通した、前記基端部に設けられた膨張ポートと、
前記基端部に設けられた送達ポートと、
前記送達内腔と連通した、前記先端部に設けられた、ガイドワイヤを延出させるガイドワイヤ開口と、
前記ガイドワイヤ開口から離間し、前記送達内腔と連通した、前記先端部に近接した側面開口と、を有するバルーンカテーテル、および
塞栓コイルを送達する液圧式の配置装置を含み、
前記バルーンが前記側面開口と半径方向に整合し、かつ前記側面開口に対して反対側の前記カテーテル本体上に配置され、前記バルーンは、前記カテーテル本体に対して前記側面開口側には膨張せず、前記カテーテル本体に対して前記側面開口と反対側に膨張可能であり、
前記ガイドワイヤ開口および前記側面開口が、ともに前記送達内腔と連通し、前記ガイドワイヤは、前記送達内腔に前記送達ポートから挿入され、前記ガイドワイヤ開口から延出し、前記配置装置は、前記ガイドワイヤが取り除かれた前記送達内腔に前記送達ポートから挿入され、前記側面開口から延出していることを特徴とするカテーテルシステム。 - 請求項1に記載のカテーテルシステムであって、
前記配置装置の先端部は液圧が加わると膨張することにより、前記配置装置の先端部に保持された前記塞栓コイルが解放されて前記側面開口から送達されるカテーテルシステム。
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