TW202128139A - 口服組成物以及葉黃素及/或其酯的穩定化方法 - Google Patents

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Abstract

本發明的目的在於提供一種提高了葉黃素類的穩定性的含葉黃素的口服組成物。於含有葉黃素類的口服組成物中，若與葉黃素類一併調配羥基酪醇以及結晶纖維素及/或明膠，則葉黃素類的穩定性提高。

Description

口服組成物
本發明是有關於一種於含有葉黃素（lutein）及/或其酯（葉黃素類）的口服組成物中提高了葉黃素類的穩定性的口服組成物。
葉黃素類是綠黃色蔬菜、蛋黃、動物脂肪等中所含的類胡蘿蔔素（carotenoid），已知對維持眼睛健康、治療或預防年齡相關性黃斑病有效果。葉黃素（自由體）可藉由如專利文獻1所記載般，自萬壽菊花（marigold flower）中萃取並皂化而獲得。
另一方面，葉黃素類對光及熱不穩定，飲料中因加熱而褪色、保存中功能性的減弱不可避免。因此，正在研究使葉黃素類穩定化的處理方法。例如，專利文獻2中記載有，藉由使萬壽菊萃取物與橄欖油（olive oil）混合含有於加工食品中，從而萬壽菊萃取物中的有效成分在化學上穩定。 [現有技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]國際公開第2013/032412號 [專利文獻2]日本專利特開2016-074643號公報
[發明所欲解決之課題] 藉由橄欖油而使葉黃素類在某種程度上穩定化，但依然有改善的餘地。因此，本發明的目的在於提供一種提高了葉黃素類的穩定性的含葉黃素的口服組成物。 [解決課題之手段]
本發明者等人進行努力研究的結果發現，藉由將結晶纖維素及明膠（gelatin）與橄欖中所含的羥基酪醇（hydroxytyrosol）一併調配於葉黃素類中，葉黃素類的穩定性進一步提高。本發明是基於該見解，藉由進一步反覆研究而完成。
即，本發明提供以下揭示的態樣的發明。 項1. 一種口服組成物，含有：（A）葉黃素及/或其酯、（B）羥基酪醇、以及（C）結晶纖維素及/或明膠。 項2. 如項1所述的口服組成物，包含含有所述（A）成分的萬壽菊萃取物。 項3. 如項1或項2所述的口服組成物，包含含有所述（B）成分的橄欖及/或其萃取物。 項4. 如項3所述的口服組成物，其中所述橄欖萃取物為水溶性。 項5. 如項1至項4中任一項所述的口服組成物，其中相對於所述（A）成分的總量1重量份，含有0.0004重量份～20重量份的（B）成分。 項6. 如項1至項5中任一項所述的口服組成物，其中相對於所述（A）成分的總量1重量份，以總量計含有0.4重量份～100重量份的（C）成分。 項7. 一種葉黃素及/或其酯的穩定化方法，其中於含有葉黃素及/或其酯的口服組成物中，與（A）葉黃素及/或其酯一併調配（B）羥基酪醇以及（C）結晶纖維素及/或明膠。 [發明的效果]
根據本發明的口服組成物，能夠提高葉黃素類的穩定性。
1.口服組成物 本發明的口服組成物的特徵在於含有（A）葉黃素及/或其酯（以下亦記載為「（A）成分」）、（B）羥基酪醇（以下亦記載為「（B）成分」）、以及（C）結晶纖維素及/或明膠（以下亦記載為「（C）成分」）。以下，對本發明的口服組成物進行詳述。
（A）葉黃素及/或其酯 本發明的口服組成物含有葉黃素及/或其酯（以下，亦將葉黃素與葉黃素酯總括記載為「葉黃素類」。另外，為了更明確地與葉黃素酯加以區別，亦將葉黃素稱為「葉黃素（自由體）」）作為（A）成分。葉黃素類是類胡蘿蔔素的一種，是以維持眼睛健康、治療或預防年齡相關性黃斑病為目的而調配於口服組成物中的公知成分。葉黃素類對熱及光不穩定，但本發明的口服組成物可提高葉黃素類的穩定性。
於本發明中，作為（A）成分，可使用葉黃素及其酯中的任一者，亦可將兩者組合使用。
本發明的葉黃素是指β,ε-胡蘿蔔素-3,3'-二醇（β,ε-carotin-3,3'-diol）（葉黃素的自由體）。作為葉黃素的酯，可列舉葉黃素的脂肪酸酯，更具體而言，可列舉葉黃素與脂肪酸的二酯，進一步具體而言，可列舉葉黃素二棕櫚酯（lutein dipalmitate）、葉黃素二肉豆蔻酸酯（lutein dimyristate）等。該些葉黃素的酯可單獨使用一種，亦可將兩種以上組合使用。
本發明中，作為（A）成分，可使用化學合成的葉黃素類，亦可使用自成為葉黃素類的起源的天然物中獲取的葉黃素類。
作為成為葉黃素類的起源的天然物，並無特別限定，例如可列舉動物、植物及藻類，可較佳地列舉植物，可更佳地列舉萬壽菊（學名為Tagetes；菊科紅黃草屬（萬壽菊屬）中，作為花草栽培的植物），可尤佳地列舉萬壽菊的花冠。
於使用自成為葉黃素類的起源的天然物獲取的葉黃素類作為（A）成分的情況下，作為葉黃素類的形態，可為包含在成為所述起源的天然物的萃取物中的狀態，亦可為包含在該萃取物的加工物中的狀態。於本發明中，作為葉黃素類的形態，較佳為將成為所述起源的植物的萃取物提供至對該萃取物中所含的葉黃素的酯進行的水解處理中而轉換成葉黃素（自由體）的狀態。
作為自成為葉黃素類的起源的天然物中獲取葉黃素類的方法，並無特別限定。例如，可自成為所述起源的天然物，藉由公知的萃取法獲得含葉黃素類的萃取物，繼而藉由公知的精製方法獲得精製葉黃素類，進而，可藉由根據需要進行的公知的水解方法獲得含葉黃素（自由體）的萃取物，繼而藉由公知的精製方法獲得精製葉黃素（自由體）。
作為葉黃素類的萃取方法，例如可列舉：對乾燥及/或粉碎的萬壽菊的花冠，使用選自由水、乙醇、己烷、石油醚等烴系、二氯甲烷等氯化烴系所組成的群組中的溶劑進行萃取處理，並自萃取液中去除溶劑的方法。另外，亦可列舉：對乾燥及/或粉碎的萬壽菊的花冠，利用超臨界二氧化碳進行處理，使二氧化碳蒸發後，利用所述溶劑來稀釋殘渣的油性樹脂（oleoresin）的方法。於葉黃素類的萃取方法中，可適當地使用用於使萃取物中的所期望的葉黃素量高濃度化的濃縮、乾燥或其他製造上的步驟。作為葉黃素酯的水解方法，可列舉使用氫氧化鈉、氫氧化鉀等鹼的皂化方法；使用水解酶的消化方法。作為含葉黃素類的萃取物的精製方法，可使用層析法（chromatography）等。
作為含有葉黃素類的萃取物，亦可使用市售品。作為含有葉黃素類的萃取物的市售品，可列舉DSM公司製造的FloraGLO葉黃素10% SG-VG（藉由對萬壽菊花冠的由含己烷的溶媒所得的萃取物進行水解，而將萃取物中的葉黃素酯皂化而成者，包含葉黃素（自由體）作為葉黃素類）、卡特拉（Katra）公司製造的葉黃素粉（lutein powder）10%AKY-1834（源自萬壽菊花的萃取物，包含葉黃素（自由體）作為葉黃素類）等。
作為葉黃素類，亦可使用市售品。作為葉黃素類的市售品，可列舉和光純藥製造的葉黃素（葉黃素的自由體）等。
作為本發明的口服組成物中的（A）成分的含量，並無特別限定，可根據應賦予的效能適當設定。例如，作為（A）成分的含量，以總量計可列舉0.05重量%～67重量%，較佳為0.5重量%～35重量%，更佳為1.5重量%～10重量%。於使用萃取物作為（A）成分的情況下，以萃取物中所含的葉黃素類含量達到所述量的方式進行調配。
（B）羥基酪醇 本發明的口服組成物含有羥基酪醇作為（B）成分。羥基酪醇是亦稱為2-(3,4-二羥基苯基)乙醇的一種多酚，且是具有強抗氧化作用及抗炎症作用等的公知的成分。由羥基酪醇所帶來的葉黃素類的穩定化效果不充分，最多僅為熱穩定性的穩定化輔助效果程度，但本發明的口服組成物可有效地提高葉黃素類的穩定性。
本發明中，作為（B）成分，可使用化學合成的羥基酪醇，亦可使用自成為羥基酪醇的起源的天然物中獲取的羥基酪醇。
作為成為羥基酪醇的起源的天然物，並無特別限定，例如可列舉植物，可較佳地列舉橄欖（學名為洋橄欖（Olea europaea）；木犀科（Oleaceae）橄欖屬，可更佳地列舉橄欖的果實、葉。
於使用自成為羥基酪醇的起源的天然物中獲取的羥基酪醇作為（B）成分的情況下，作為羥基酪醇的形態，可為包含在成為所述起源的天然物本身中的狀態，亦可為包含在成為所述起源的天然物的萃取物中的狀態，亦可為自該萃取物精製而得的羥基酪醇。於本發明中，就更良好地獲得葉黃素類的穩定化輔助效果的觀點而言，羥基酪醇較佳為包含在自所述起源製備而成的萃取物中的狀態。進而，於羥基酪醇為包含在自所述起源製備而成的萃取物中的狀態的情況下，該萃取物較佳為水溶性的萃取物。
作為成為羥基酪醇的起源的天然物本身，可列舉將成為上述的起源的天然物乾燥及粉碎而得者、將該天然物的榨汁殘渣乾燥或進一步粉碎而得者等。
作為自成為羥基酪醇的起源的天然物中獲取羥基酪醇的方法，並無特別限定。例如，可自成為上述的起源的天然物中，藉由公知的萃取法獲得含羥基酪醇的萃取物，進而，可藉由公知的精製方法獲得精製羥基酪醇。
作為羥基酪醇的萃取方法，例如可列舉：不使用溶劑而直接對乾燥及/或粉碎的橄欖的果實進行萃取處理的方法；或者使用水及/或乙醇進行萃取處理，並自萃取液中去除溶劑的方法。另外，亦可列舉使用水及/或乙醇對乾燥及/或粉碎的橄欖的葉進行萃取處理，並自萃取液中去除溶劑的方法。於羥基酪醇的萃取方法中，可適當地使用用於使萃取物中的羥基酪醇量高濃度化的濃縮、乾燥或其他製造上的步驟。作為以該方式獲得的含羥基酪醇的萃取物的精製方法，可使用層析法等。
作為含有羥基酪醇的萃取物，亦可使用市售品。作為含有羥基酪醇的萃取物的市售品，可列舉N.C.公司（N.C. Corporation）製造的海托橄欖粉（Hytolive powder）（不使用萃取溶媒而自橄欖果實製備出的萃取物，水溶性）、日本生物活性（Bioactives Japan）製造的橄欖葉萃（橄欖葉的萃取物，水溶性及乙醇可溶性）、德萊蒂爾自然（Deretil Nature）公司製造的天然橄欖（naturOlive）HT（不使用有機溶媒、僅利用水自橄欖葉中萃取出的萃取物）等。
作為羥基酪醇，亦可使用市售品。作為羥基酪醇的市售品，可列舉東京化成工業製造的羥基酪醇等。
作為本發明的口服組成物中的（B）成分的含量，並無特別限定，可根據葉黃素類的穩定化輔助效果等適當設定。例如，作為（B）成分的含量，可列舉0.0001重量%～87重量%，較佳為0.1重量%～10重量%，更佳為0.2重量%～1重量%。於使用天然物本身或萃取物作為（B）成分的情況下，以天然物或萃取物中所含的羥基酪醇含量達到所述量的方式進行調配。
於本發明的口服組成物中，關於（A）成分與（B）成分的比率，根據各成分的所述含量來決定，但就更良好地獲得葉黃素類的穩定化輔助效果的觀點而言，作為（B）成分相對於（A）成分的總量1重量份的含量，可列舉0.0004重量份～20重量份，較佳為0.03重量份～5重量份，更佳為0.07重量份～1重量份。
（C）結晶纖維素及/或明膠 本發明的口服組成物含有結晶纖維素及/或明膠作為（C）成分。葉黃素類對熱及光不穩定，且由羥基酪醇所帶來的葉黃素類的穩定化效果不充分，但本發明的口服組成物可有效地提高葉黃素類的穩定性。
結晶纖維素是纖維素系半合成高分子，且是包含纖維素的純結晶部分、多數葡萄糖（glucose）分子藉由糖苷鍵（glycoside bond）鍵結成直鏈狀的直鏈狀多糖類。結晶纖維素是作為防凝結劑、賦形劑等而公知的成分。結晶纖維素可使用藉由公知的製造方法而獲得者，且可使用利用酸對自纖維性植物中作為紙漿而獲得的α-纖維素進行部分解聚，去除非結晶區域並進行精製而成者。
明膠是對作為動物的皮、骨、腱等的主成分的膠原蛋白（collagen）加熱，並進行萃取而得。明膠是作為凝膠化劑、增稠劑等而公知的成分。於本發明中，明膠可使用藉由公知的製造方法而獲得者，例如可使用以牛、豬、雞、魚等的皮、骨、腱等為原料，對利用酸或鹼進行處理而得的粗膠原蛋白進行加熱萃取而製造者。另外，本發明中使用的明膠可為水解物、氧分解物、明膠衍生物（例如醯化明膠等）等。
作為本發明的口服組成物中的（C）成分的含量，並無特別限定，可根據葉黃素類的穩定性提高效果適當設定。例如，作為（C）成分的含量，以總量計可列舉0.1重量%～99重量%。就進一步提高葉黃素類的穩定性的觀點而言，作為（C）成分的含量，以總量計可更佳地列舉25重量%～93重量%，可更佳地列舉40重量%～93重量%，可尤佳地列舉44重量%～90重量%。
另外，作為結晶纖維素的含量，例如可列舉0.1重量%～99重量%，就進一步提高葉黃素類的穩定性的觀點而言，可較佳地列舉10重量%～93重量%，可更佳地列舉15重量%～90重量%。作為明膠的含量，例如可列舉25重量%～75重量%，就進一步提高葉黃素類的穩定性的觀點而言，可較佳地列舉28重量%～70重量%，可更佳地列舉33重量%～65重量%。
於本發明的口服組成物中，關於（A）成分與（C）成分的比率，根據各成分的所述含量來決定，但就更良好地獲得葉黃素類的穩定化輔助效果的觀點而言，作為（C）成分相對於（A）成分的總量1重量份的含量，以總量計可列舉1重量份～50重量份。就更進一步提高葉黃素類的穩定性的觀點而言，作為（C）成分相對於（A）成分的總量1重量份的含量，以總量計可較佳地列舉4重量份～36重量份，可更佳地列舉9重量份～29重量份。
另外，作為結晶纖維素相對於（A）成分的總量1重量份的含量，例如可列舉0.4重量份～100重量份，就更良好地獲得葉黃素類的穩定化輔助效果的觀點而言，可較佳地列舉1重量份～40重量份，可更佳地列舉8重量份～30重量份。作為明膠相對於（A）成分的總量1重量份的含量，例如可列舉0.4重量份～100重量份，就更良好地獲得葉黃素類的穩定化輔助效果的觀點而言，可較佳地列舉8重量份～26重量份，可更佳地列舉8重量份～22重量份。
其他含有成分 本發明的口服組成物亦可以不損害本發明的效果的限度，除含有（A）成分、（B）成分及（C）成分以外，亦含有根據製劑形態的添加劑及基劑。作為添加劑及基劑，以食品學上或藥學上容許為限度，並無特別限制，例如可列舉：賦形劑、流動化劑、潤滑劑、穩定劑、結合劑、崩散劑、張力劑、塑化劑、分散劑、乳化劑、溶解助劑、濕潤劑、懸浮劑、黏著劑、塗佈劑、光澤劑、水、油脂類、蠟類、烴類、脂肪酸類、高級醇類、酯類、水溶性高分子、界面活性劑、金屬皂、低級醇類、多元醇、pH調整劑、緩衝劑、抗氧化劑、紫外線防止劑、防腐劑、矯味劑、甜味劑、香料、粉體、增稠劑、色素、螯合劑等。該些添加劑可單獨使用一種，另外亦可將兩種以上組合使用。另外，關於該些添加劑及基劑的含量，以可成形為錠劑為限度，根據所使用的添加劑及基劑的種類等適當設定。
另外，除了含有（A）成分、（B）成分及（C）成分以外，本發明的錠劑組成物亦可根據需要而含有其他營養成分及藥理成分。作為此種營養成分及藥理成分，以食品學上或藥學上容許為限度，並無特別限制，例如可列舉維他命、健胃劑、礦物質、蛋白質、胺基酸、脂肪酸、色素、香料、有機酸及其鹽、調味料、功能性原材料等。該些添加成分可單獨使用一種，另外亦可將兩種以上組合使用。另外，關於該些添加成分的含量，根據所使用的添加成分的種類及口服組成物的用途等適當設定。
劑型及製劑形態 關於本發明的口服組成物的劑型，以能夠口服攝取或口服給藥為限度，並無特別限制，可列舉液體狀、半固體狀、固體狀。
關於本發明的口服組成物的製劑形態，以能夠口服攝取或口服給藥為限度，並無特別限制，例如可列舉飲食品及內服用醫藥品。
於使本發明的口服組成物為飲食品的製劑形態的情況下，只要將所述（A）成分～（C）成分直接或與其他食品原材料及添加成分組合而製備成所期望的形態即可。作為此種飲食品，除了一般的飲食品以外，亦可列舉特定保健用食品、營養輔助食品、功能性食品、病人用食品等。作為該些飲食品的形態，並無特別限制，但可較佳地列舉錠劑、膠囊劑（硬膠囊劑、軟膠囊劑）、散劑、顆粒劑、粉劑等補充劑（supplement），可更佳地列舉錠劑的補充劑。
於使本發明的口服組成物為內服用醫藥品的製劑形態的情況下，只要將所述（A）成分～（C）成分直接或與其他添加成分組合而製備成所期望的形態即可。作為此種內服用醫藥品，可較佳地列舉錠劑、顆粒劑、粉劑等，可更佳地列舉錠劑。
關於本發明的口服組成物的攝取或服用量，並無特別限制，根據該口服組成物的製劑形態、用途、（A）成分～（C）成分的含量等適當設定，例如，作為每一天的攝取或服用量，以所述（A）成分量換算計可列舉5 mg～25 mg左右的量。
2.葉黃素類的穩定化方法 如上所述，結晶纖維素及/或明膠藉由與羥基酪醇一併調配於葉黃素類中，從而取得葉黃素類的優異的穩定化效果。因此，本發明進而亦提供一種葉黃素及/或其酯的穩定化方法，其中於含有葉黃素及/或其酯的口服組成物中，與（A）葉黃素及/或其酯一併調配（B）羥基酪醇以及（C）結晶纖維素及/或明膠。
本發明的葉黃素類的穩定化是指提高相對於保存條件而言的穩定性，具體而言是指提高熱穩定性及/或光穩定性，更佳為是指提高熱穩定性及光穩定性。
於所述葉黃素及/或其酯的穩定化方法中，關於所使用的成分的種類及使用量、口服組成物的形態等，如所述「1.口服組成物」一欄中所示。 [實施例]
以下，藉由實施例來具體地說明本發明，但本發明並不限定於該些實施例。
試驗例 準備混合了表1中記載的各成分的比較例1～比較例4及實施例1～實施例5的粉末狀的口服組成物（總量300 g）。表1中使用的各成分的詳細情況如下。 ･萬壽菊萃取物：DSM公司製造的FloraGLO葉黃素10% SG-VG（藉由對由含有己烷的溶媒所得的萃取物進行水解，而將萃取物中的葉黃素酯皂化為葉黃素（自由體）者，葉黃素（自由體）量10重量%，固體成分重量94重量%以上） ･葉黃素：富士軟片和光純藥製造的葉黃素（自由體） ･橄欖果實萃取物：N.C.公司製造的海托橄欖粉（Hytolive powder）（藉由不使用溶媒的方法得到的萃取物（自原料植物300 g獲得0.45 g的萃取物），水溶性，羥基酪醇量10重量%） ･橄欖葉萃取物：日本生物活性製造的橄欖葉萃（水、乙醇可溶性，羥基酪醇量7重量%） ･羥基酪醇：東京化成工業製造的羥基酪醇
於以下條件下對所得的口服組成物評價葉黃素穩定性。再者，葉黃素量是藉由利用高效液相層析法的定量試驗進行測定。
（熱穩定性） 於鋁袋中封入口服組成物20 g，在50℃、10%RH條件下保存一個月。求出將保存前的葉黃素量設為100%的情況下的保存後的葉黃素量的相對值（%），基於以下基準來評價葉黃素的溫度穩定性。 ×：未滿90% △：90%以上且未滿95% ○：95%以上
（光穩定性） 於無色透明的玻璃製容器中封入口服組成物20 g，在室溫、紫外線（ultraviolet，UV）照射（4 klx、20℃）下保存7天。求出將保存前的葉黃素量設為100%的情況下的保存後的葉黃素量的相對值（%），基於以下基準來評價葉黃素的溫度穩定性。 ×：未滿95% ○：95%以上
[表1]
  比較例1 比較例2 比較例3 比較例4 實施例1 實施例2 實施例3 實施例4 實施例5
萬壽菊萃取物 100.0% 90.9% 32.3% - 50.0% 32.3% 16.7% 49.8% -
（葉黃素量） 10.0% 9.1% 3.2% - 5.0% 3.2% 1.7% 5.0% -
葉黃素 - - - 9.9% - - - - 9.9%
橄欖果實萃取物 - 9.1% 3.2% - 5.0% 3.2% 1.7% - -
（羥基酪醇量） - 0.9% 0.3% - 0.5% 0.3% 0.2% - -
橄欖葉萃 - - - - - - - 5.0% -
（羥基酪醇量） - - - - - - - 0.3% -
羥基酪醇 - - - 1.0% - - - - 1.0%
麥芽糖醇 - - 64.5% - - - 33.3% - -
結晶纖維素 - - - - 45.0% - 15.0% 44.8% 89.1%
明膠 - - - -   64.5% 33.3% - -
計 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
熱穩定性 × △ △ △ ○ ○ ○ ○ 〇
光穩定性 × × × × ○ ○ ○ ○ 〇
表中，由%所表示的重量是以重量基準來表示。
如比較例1所示，葉黃素對熱及光不穩定。如比較例2～比較例4所示，藉由進一步調配羥基酪醇，雖然熱穩定性方面略有提高，但其提高效果不充分，未見光穩定性的提高效果。另一方面，如實施例1～實施例5所示，藉由將纖維素及/或明膠與羥基酪醇一併調配至葉黃素中，於葉黃素的熱穩定性及光穩定性的兩方面可確認到優異的提高效果。再者，於實施例1～實施例5中，亦於實施例1～實施例4的口服組成物中可見該些的穩定性更長地持續的傾向。
配方例 製備表2～表4所示的配方的口服組成物。於表2～表4中，萬壽菊萃取物及橄欖果實萃取物使用與試驗例相同者。於任一口服組成物中均獲得了葉黃素類的優異的熱穩定性及光穩定性的提高效果。
[表2]
軟膠囊 單位：mg（1粒中）
（內容物） 配方例1 配方例2 配方例3
萬壽菊萃取物 50 250 50
（葉黃素量） 5 25 5
橄欖果實萃取物 5 50 250
（羥基酪醇量） 0.5 5 25
馬基莓（Maqui berry）提取物 3 3 3
吡哆醇鹽酸鹽 （pyridoxine hydrochloride） 1 1 1
氰鈷銨素（cyanocobalamin） 1 1 1
生育酚乙酸酯 1 1 1
含DHA的魚油 5 5 5
甘油脂肪酸酯 15 15 15
蜂蠟 15 15 15
紅花子油（safflower oil） 剩餘部分 剩餘部分 剩餘部分
計 300 400 400
（膠囊）  
明膠 50  
甘油 150
[表3]
錠劑 單位：mg（1粒中）
  配方例4 配方例5 配方例6
萬壽菊萃取物 50 250 50
（葉黃素量） 5 25 5
橄欖果實萃取物 5 50 250
（羥基酪醇量） 0.5 5 25
結晶纖維素   80 50
明膠 5   30
羥基丙基纖維素 80    
二氧化矽 30 30 30
澱粉 剩餘部分 剩餘部分 剩餘部分
計 400 400 400
[表4]
散劑 單位：mg（1包中）
  配方例7 配方例8
萬壽菊萃取物 50 250
（葉黃素量） 5 25
橄欖果實萃取物 0.1 1000
（羥基酪醇量） 0.01 100
明膠 10 500
計 60.1 1750
無
無

Claims (7)

  1. 一種口服組成物，含有：（A）葉黃素及/或其酯、（B）羥基酪醇、以及（C）結晶纖維素及/或明膠。
  2. 如請求項1所述的口服組成物，包含含有所述（A）成分的萬壽菊萃取物。
  3. 如請求項1或請求項2所述的口服組成物，包含含有所述（B）成分的橄欖及/或其萃取物。
  4. 如請求項3所述的口服組成物，其中所述橄欖萃取物為水溶性。
  5. 如請求項1至請求項4中任一項所述的口服組成物，其中相對於所述（A）成分的總量1重量份，含有0.0004重量份～20重量份的（B）成分。
  6. 如請求項1至請求項5中任一項所述的口服組成物，其中相對於所述（A）成分的總量1重量份，以總量計含有0.4重量份～100重量份的（C）成分。
  7. 一種葉黃素及/或其酯的穩定化方法，其中於含有葉黃素及/或其酯的口服組成物中，與（A）葉黃素及/或其酯一併調配（B）羥基酪醇以及（C）結晶纖維素及/或明膠。
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