TW201424757A - 過氧化物－穩定之口腔保健組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示口腔保健組成物，其包含(i)含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物，及(ii)含有矽酸鎂鋰或矽酸鎂鈉或其組合物的黏土之過氧化氫穩定劑。

Description

過氧化物-穩定之口腔保健組成物
本發明揭示口腔保健組成物，其包含(i)含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物，及(ii)含有矽酸鎂鋰或矽酸鎂鈉或其組合物的黏土之過氧化氫穩定劑。
含有過氧化物之潔牙劑調配物是已知且用於清潔及美白牙齒。過氧化物可以漂白牙齒、移除牙斑、及殺死致齲細菌。然而，過氧化物具有相當高之活性，因此相當難以調配。此外，過氧化物可以自動分解而形成氧氣(O2)及水，所以儲存時，潔牙劑容器可能膨脹、爆裂或洩漏，且剩餘的調配物將沒有足夠的過氧化物殘留以有效的清潔及美白牙齒。部份最初含有非常高量的過氧化物，其隨著時間分解，所以使用時輸出的實際過氧化物含量是可變化且主要取決於該潔牙劑儲存的時間多久及條件。
但是，含有過氧化物的已知美白潔牙劑組成物因為販售或使用者先前之儲存，可能展現無法接受程度的過氧化物分解及失去美白功效。
因此有需求一改良的含有過氧化物之美白口腔保健 組成物，例如潔牙劑組成物，其展現改良的過氧化物之美容穩定性，且因此具化學穩定性而可供長期儲存並適合日常消費使用而沒有明顯失去美白功效。本發明之具體例至少部份是針對滿足這些需求。
概述
本發明也針對提供一單相的美白口腔保健組成物，其不僅是表現出過氧化物的化妝品穩定性，且可穩定地長期儲存並適合日常消費使用，並且使用一漂白機制而更有效地美白牙齒。
據此，本發明提供一口腔保健組成物，其包含(i)含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物，及(ii)含有選自矽酸鎂鋰及矽酸鎂鈉的黏土之過氧化氫穩定劑。
隨意地，該黏土是一矽酸鎂鋰。
隨意地，該黏土是一矽酸鎂鈉。
隨意地，該黏土是一矽酸鎂鋰鈉。
隨意地，該黏土是Laponite®，例如Laponite® XLG。
隨意地，該黏土含有從55重量%至65重量%SiO2、從22重量%至32重量%MgO、從0.5重量%至1.5重量%Li2O、及從2重量%至4重量%Na2O，其係根據黏土之乾燥重量。
隨意地，該黏土的存在量是從0.1重量%至10重量%，更隨意地從1重量%至5重量%，再更隨意地從1重量%至4重量%，又再更隨意地從1重量%至3重量%，再再更隨意地從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物含有聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑。隨 意地，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是從1重量%至5重量%，更隨意地從1重量%至4重量%，再更隨意地從1重量%至3重量%，又再更隨意地從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物還含有平均分子量大於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物，實質上不含平均分子量低於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物。
隨意地，該環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物含有(環氧乙烷)x-(環氧丙烷)y其中x是80-150之整數且y是30-80之整數。
隨意地，該環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物的存在量是從5重量%至10重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，與過氧化氫複合的該交聯聚乙烯基吡咯啶酮的存在量是從0.5重量%至20重量%，更隨意地從6重量%至16重量%，再更隨意地從9重量%至13重量%，又再更隨意地從10重量%至12重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該美白複合物含有從10重量%至30重量%過氧化氫及從5重量%至15重量%總氮，其係根據美白複合物之重量。
隨意地，該過氧化氫的總量是從0.5重量%至4.5重量%，其係根據該組成物之重量。隨意地，該過氧化氫的總量是從大於1.1重量%至小於3重量%，其係根據該組成物之重量。隨意地，該過氧化氫的總量是從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物還含有研磨劑。此研磨劑可以選自 至少一種煅燒的氧化鋁、二氧化矽、氧化鋯、焦磷酸鈣、磷酸二鈣及沈澱的碳酸鈣、或其二或多種之任何混合物。
隨意地，該研磨劑是，或含有鈣研磨劑，例如焦磷酸鈣。
隨意地，該研磨劑的存在量是從10重量%至20重量%，更隨意地從13重量%至17重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物還含有至少一種保濕劑其係選自甘油及丙二醇、或其混合物。隨意地，該至少一種保濕劑的存在量是從30重量%至70重量%，更隨意地從40重量%至60重量%，其係根據該組成物之重量。隨意地，該組成物含有丙二醇的量是從20重量%至40重量%，更隨意地從25重量%至35重量%，又更隨意地從25重量%至30重量%，其係根據該組成物之重量。隨意地，該組成物含有甘油的量是從15重量%至30重量%，更隨意地從20重量%至30重量%，又更隨意地從20重量%至25重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物還含有平均分子量400至800Da之聚乙二醇。隨意地，該聚乙二醇的存在量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。
隨意地，該組成物含有少於3重量%水，其係根據該組成物之重量。隨意地，該組成物是，或實質上不含水。
隨意地，該組成物含有以重量計的下列成份，個成份係根據該組成物之重量：
隨意地，該組成物是一單相組成物。
隨意地，該組成物是一牙膏。
在部份具體例中，該組成物還含有陰離子型表面活性劑，其量是從0.5至3重量%，其係根據該組成物之重量。
在本發明之較佳具體例中，該口腔保健組成物展現過氧化物之美容穩定性，且因此可穩定地長期儲存並適合日常消費使用，並使用一漂白機制而具有美白牙齒之高功效。
在本發明之前，理論上加入黏土至含有過氧化物之配方，會提高該配方的pH值，且因此將使過氧化物不穩定。據此，熟練此項技術的人將沒有動機考慮將黏土添加至此配方中。
但是，本發明者預期外地發現特別選自矽酸鎂鋰及矽酸鎂鈉的黏土，例如Laponite® XLG，明顯地增加潔牙劑中過氧化物穩定性。據此，在包含此特別選擇的黏土之潔牙劑中，其過氧化物的含量或濃度在增加的同時仍可保持過氧化物之穩定性，因此可以增加使用此潔牙劑美白牙齒的程度。
本發明也提供一牙齒美白的方法，包括施用本發明之 組成物至哺乳動物牙齒的表面。
本發明的其他具體例從詳細說明及實例將更明顯。
詳細說明
正如在全文中使用，範圍內之各個及每個數值係使用簡略方式來表示。在範圍內的任何值可以被選作該範圍的界線。
在部份具體例中，本發明提供一口腔保健組成物，其包含(i)含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物，及(ii)含有選自矽酸鎂鋰及矽酸鎂鈉的黏土之過氧化氫穩定劑。
該口腔保健組成物通常是一單相組成物，例如一牙膏。
在部份具體例中，本發明提供一口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物源，及(ii)包含選自矽酸鎂鋰及矽酸鎂鈉的黏土之過氧化氫穩定劑。在部份具體例中，該過氧化物源是選自過氧化氫、過碳酸鈉、過氧化脲、與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮、及其二或多種之組合。
在部份具體例中，該過氧化物源是存在可有效提供從約0.1%至約10%過氧化氫之濃度。
在部份具體例中，本發明提供一含有研磨劑之牙膏，例如鈣研磨劑。在其他具體例中，本發明提供無研磨劑之凝膠。
在本發明之口腔保健組成物中，該美白複合物含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮。
在部份具體例中，該與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮的存在量是從0.5重量%至20重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮的存在量是從6重量%至16重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮的存在量是從9重量%至13重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮的存在量是從10重量%至12重量%，其係根據該組成物之重量。
通常，該美白複合物含有從10重量%至30重量%過氧化氫及從5重量%至15重量%總氮，其係根據美白複合物之重量。通常，該美白複合物含有從15重量%至約25重量%，例如約17重量%至約22重量%過氧化氫及約7%至約12重量%總氮。
在部份具體例中，該過氧化氫的總量是從0.5重量%至4重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該過氧化氫的總量是大於1.1重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該過氧化氫的總量是小於3重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該過氧化氫的總量是從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該過氧化氫的總量是從2重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。
在本發明之口腔保健組成物中，該過氧化氫穩定劑含有選自矽酸鎂鋰及矽酸鎂鈉的黏土。
在部份具體例中，該黏土是矽酸鎂鋰。在部份具體例中，該黏土是矽酸鎂鈉。
在部份具體例中，該黏土含有從55重量%至65重量%SiO2、從12重量%至30重量%MgO、從0.01重量%至1.5重量%Li2O、及從2重量%至10重量%Na2O，其係根據黏土之乾燥重量。
通常，該黏土是矽酸鎂鋰鈉。在部份具體例中，該黏土是Laponite®，例如Laponite® XLG。
Laponite XLG之實驗式為：Na+ 0.7[(Si8Mg5.5Li0.3)O20(OH)4]-0.7。
在部份具體例中，該黏土的存在量是從0.1重量%至10重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該黏土的存在量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該黏土的存在量是從1重量%至4重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該黏土的存在量是從1重量%至3重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該黏土的存在量是從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該黏土的存在量是約2重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該黏土含有d50約25奈米的粒子。在部份具體例中，該黏土含有厚度大於約1奈米的粒子。
在部份具體例中，該組成物含有一增稠系統。通常，該增稠系統含有一聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑。
在部份具體例中，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是從1重量%至4重 量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是從1重量%至3重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是從1.5重量%至2.5重量%，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑的存在量是約2重量%，其係根據該組成物之重量。
本發明之組成物可以隨意地含有其他口腔可接受的增稠劑，選自一或多種，但不限於卡波姆(carbomers)也稱為羧乙烯基聚合物、卡拉膠(carrageenans)也稱為愛爾蘭苔蘚且更精確地卡拉膠(iota-卡拉膠)、高分子量聚乙二醇(例如CARBOWAX®，可得自The Dow Chemical Company)、纖維素聚合物例如羥乙基纖維素、羧甲基纖維素(CMC)及其鹽類例如CMC鈉、天然樹膠例如刺梧桐樹膠、黃原膠、阿拉伯膠及黃蓍膠、及膠質矽酸鋁鎂及其混合物。隨意地，此其他增稠劑的總存在量是約0.1重量%至約50重量%，例如約0.1重量%至約35重量%或約1重量%至約15重量%或約1重量%至約5重量%，其係根據該組成物之重量。
部份具體例還含有研磨劑。在其他具體例提供含有從約10至約20重量%研磨劑之口腔保健組成物，例如從約13至約17重量%，其係根據該組成物之重量。
在研磨劑存在時，其平均粒子大小通常約0.1至約30微米，例如約1至約20或約5至約15微米。
該研磨劑通常選自至少一種煅燒的氧化鋁、二氧化矽、氧化鋯、磷酸鈣、焦磷酸鈣、磷酸二鈣、正磷酸二鈣、磷酸三鈣、聚偏磷酸鈣及沈澱的碳酸鈣、或其二或多種之混合物。
該研磨劑可包含鈣研磨劑，例如磷酸鈣鹽，例如焦磷酸鈣、正磷酸二鈣二水合物、磷酸三鈣、及/或聚偏磷酸鈣。在一典型的具體例中，該鈣研磨劑包含焦磷酸鈣。在另一典型的具體例中，該鈣研磨劑包含碳酸鈣。
在部份具體例中，該組成物是含有焦磷酸鈣研磨劑之牙膏。該焦磷酸鈣的存在量是從10重量%至20重量%，例如從13重量%至17重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該組成物還含有聚合物增稠劑其係選自(i)聚乙二醇、(ii)分子量至少5000之聚乙二醇-聚丙二醇嵌段共聚物、及(iii)其組合物。
在部份具體例中，該組成物含有式(環氧乙烷)x-(環氧丙烷)y之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物，其中x是80-150之整數，例如100-130，例如約118，且y是30-80之整數，例如約60-70，例如約66，其平均分子量是大於5000，例如8000-13000Da，例如約9800。
在部份具體例中，該組成物含有平均分子量大於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物，實質上不含平均分子量小於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物。該環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物之存在量是從5重量%至10重量%，其係根據該組成物之重量。環氧乙烷/環氧丙烷之嵌段共聚物相當有用，但是較高分子量例如>5000Da較佳，例如包括PLURACARE® L1220(可得自BASF,Wyandotte,Mich.,United States of America)。
在部份具體例中，該組成物還含有平均分子量400至800Da例如約600Da之聚乙二醇。低或中度分子量的聚乙二醇例 如PEG 400、PEG 600、PEG 800、PEG 1000及其混合物可用於本發明部份具體例的組成物中。
該聚乙二醇可以存在的量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。該聚乙二醇可以存在的量是從2重量%至4重量%，例如3重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該口腔保健組成物可以另外含有安定量的其他直鏈聚乙烯基吡咯啶酮。
本發明之組成物也可以含有多種潔牙劑成份以調整組成物之流變性及觸感，例如保濕劑、表面活性劑、及/或凝膠劑等。
在部份具體例中，該口腔保健組成物含有用於活性成份之媒劑。該媒劑可以包括保濕劑，例如選自甘油、丙二醇或其混合物或組合。
在部份具體例中，該口腔保健組成物含有從約30至約70重量%，例如從約40至約60重量%的保濕劑，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該組成物含有丙二醇，其量是從20重量%至40重量%，例如從25至35重量%或從25至30重量%，其係根據該組成物之重量。
在部份具體例中，該組成物含有甘油，其量是從15重量%至30重量%，例如從20至30重量%或從20至25重量%，其係根據該組成物之重量。
本發明之典型組成物含有「低水」量，係指水的總濃度，包括任何自由態水及在任何成份中所含的全部水，是少於約5%，較佳少於3%，再較佳少於2%水。
隨意地，該組成物含有少於3重量%水，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該口腔保健組成物含有少於2重量%水，例如少於1重量%水，其係根據該組成物之重量。在部份具體例中，該組成物是實質上無水。
該媒劑成份特別提供具有黏度約10,000CPS至約700,000CPS的潔牙劑較佳，更佳約30,000CPS至約300,000CPS。
從事此項領域的技術人員理解，本發明的口腔組成物隨意地包括其他物質，例如抗齲劑、去敏劑、黏度調節劑、稀釋劑、表面活性藥劑例如表面活性劑、乳化劑及泡沫調節劑、pH值調節劑、研磨劑，除了上面列出之外，還有保濕劑、口感劑、甜味劑、調味劑、著色劑、防腐劑、以及其組合。據了解，每個上述類別的物質之一般屬性可以不同，可能存在一些共同的屬性且任何給定的物質可以在二或多個這種類別的物質中作為多個目的。該載劑較佳是選自與組成物之其他成份相容。
如果需要時，調味劑、甜味劑、著色劑、泡沫調節劑、口感劑及其他添加劑可以包含在該組成物中。
本發明之組成物可以含有表面活性藥劑(表面活性劑)。合適的表面活性劑包括但不限於C8-20烷基硫酸酯之水溶性鹽、C8-20脂肪酸之磺化單甘油酯、肌氨酸鹽、牛磺酸鹽、十二烷基硫酸鈉、椰油醯羥單酸甘油磺酸鈉、十二烷基肌氨酸鈉、十二烷基羥乙基二磺酸鈉、十二烷基聚氧乙醚羧酸鈉及十二烷基苯磺酸鈉、及椰油醯胺基丙基甜菜鹼。
在部份具體例中，該組成物可以還含有陰離子型表面活性劑，例如十二烷基硫酸鈉(SLS)。在部份具體例中，該組成物可 以還含有陰離子型表面活性劑，如SLS，其量是從0.5至3重量%，其係根據該組成物之重量。
本發明組成物隨意地含有一或多種其他活性物質，其可以操作用於預防或處理口腔硬質或軟質組織之狀況或疾病、預防或處理生理病症或狀況、或提供一化妝品益處。
在本發明之多個具體例中，該口腔保健組成物含有抗牙結石(牙垢控制)劑。通常，牙垢控制劑被歸類為與一些美白劑不相容，但本發明的具體例摻混牙垢控制劑及美白劑在單相美白組成物中。
合適的抗牙結石劑包括但不限於磷酸鹽及聚磷酸鹽(例如焦磷酸鹽)、聚胺基丙磺酸(AMPS)、六偏磷酸鹽、檸檬酸鋅三水合物、多肽、聚烯烴磺酸酯、聚烯烴磷酸鹽、二磷酸鹽。通常，抗牙結石劑之存在量是約0.1%至約30重量%，其係根據該組成物之重量。
該口腔組成物可以包含不同抗牙結石劑之混合物。
在部份具體例中，該組成物還含有牙垢控制劑，例如選自焦磷酸四鈉(TSPP)及三聚磷酸鈉(STPP)。在部份具體例中，該組成物含有TSPP，其量是從1重量%至3重量%，其係根據該組成物之重量。
在一較佳具體例中，是使用焦磷酸四鈉(TSPP)及三聚磷酸鈉(STPP)。該抗牙結石劑含有約1-2%之TSPP及約7%至約10%STPP，各根據該組成物之重量。
該口腔保健組成物可以隨意地包含至少一種口腔可接受的氟離子源。可以使用此項技術中任何已知或待研發者。氟離 子之合適的來源包括氟化物、單氟磷酸鹽及氟矽酸鹽。一或多種釋出氟離子的化合物是隨意地存在，其量是總計可提供約100至約20,000ppm，約200至約5,000ppm，或約500至約2,500ppm的氟離子，其係根據該組成物之重量。
該組成物可包含亞錫離子或亞錫離子源。合適的亞錫離子源包括但不限於氟化亞錫、其他鹵化亞錫例如氯化亞錫二水合物、焦磷酸亞錫、有機亞錫羧酸鹽例如亞錫甲酸鹽、醋酸鹽、葡糖酸鹽、乳酸鹽、酒石酸鹽、草酸鹽、丙二酸鹽及檸檬酸鹽、乙二醇亞錫等。一或多種亞錫離子源是隨意且說明性地存在其總量是約0.01%至約10%，例如約0.1%至約7%或約1%至約5%，各根據該組成物之重量。
在部份具體例中，本發明組成物隨意地含有一抗微生物(例如抗菌)劑，例如三氯沙。可以使用的抗菌劑之其他說明性名單是提供在例如那些在Gaffar等之U.S.Pat.No.5,776,435表列提供，其內文併於本文供參考。一或多種抗菌劑是隨意地存在抗微生物有效總量中，通常約0.05%至約10%，例如約0.1%至約3%，各根據該組成物之重量。
在部份具體例中，本發明組成物隨意地含有一抗氧化劑。可以使用任何口腔可接受的抗氧化劑，包括丁基羥基茴香醚(BHA)、丁基羥基甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、類黃酮類、多酚類、抗壞血酸、草本抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素及其混合物。
本發明組成物可以隨意地含有一催涎劑或唾液刺激劑、抗牙菌斑劑、抗炎劑、及/或去敏劑。
雖然成份在此有時是按類別區分，例如保濕劑、抗氧化劑、增稠劑等，該標識是為了方便及清楚，但並不意在限制。在組成物中的全部成分可以具有其主要功能以外的功能，並有可能對該組成物的整體性質有所助益，包括其穩定性、有效性、一致性、口感、味道、氣味等。
在部份具體例中，本發明組成物包含以重量計之下列成份，各根據該組成物之重量：
該組成物可以隨意地包含以重量計之任何或全部下列成份類別及/或特定的成份，各根據該組成物之重量：
提供在人類及動物個體中美白口腔表面之方法，其包括儲存本發明組成物之安定形式，並將該組成物與口腔表面接觸。在此使用的「動物個體」包括高等非人類的哺乳動物例如大、貓、及馬。該口腔保健組成物是與哺乳動物個體之口腔表面接觸，因而在高度有效的方式下美白牙齒，與美白劑、該過氧化物不相容的研磨劑及其它成分之間沒有任何負面作用。
在多個具體例中，將該口腔保健組成物施用並與口腔表面接觸較佳。宜將根據本發明特別具體例製備之潔牙劑定期施用至口腔表面，宜為每天施用，至少每天一次連用數日，但也可每兩天或每三天施用一次。宜將該口腔保健組成物每天施用至口腔表面由1至3次，連續使用至少2週至8週，或四個月至三年，或終身使用。
本發明在下面非限制性實例中說明。
比較實例1至5
不是根據本發明，而是根據比較實例1至5製備潔牙劑。該組成物含有下面表1所列的成份，其中的量是重量%：
比較實例1之潔牙劑包括含有交聯聚乙烯基吡咯啶酮與過氧化氫複合之美白複合物。該過氧化氫包含約2重量%之潔牙劑總重量。該潔牙劑含有實質上無水之媒劑，其含有PEG118/PPG66 共聚物(Pluracare L1220F)、甘油、丙二醇及PEG 600。
比較實例2至5之各潔牙劑組成物含有黏土取代比較實例1之部份丙二醇。
更具體地說，比較實例2及3之潔牙劑組成物含有相同於比較實例1之潔牙劑組成物，除了在比較實例2及3中，該組成物含有2重量%膨潤土及28重量%丙二醇，而比較實例1不含膨潤土並含30重量%丙二醇。比較實例4之潔牙劑含有相同於比較實例1之潔牙劑組成物，除了在比較實例4中，該組成物含有2重量%蒙脫土及28重量%丙二醇，而比較實例1不含蒙脫土並含30重量%丙二醇。比較實例5之潔牙劑含有相同於比較實例1之潔牙劑組成物，除了在比較實例5中，該組成物含有2重量%高嶺土及28重量%丙二醇，而比較實例1不含高嶺土並含30重量%丙二醇。
使用評估過氧化氫在潔牙劑中的化學穩定性之測試方法評估過氧化氫在比較實例1至5之各潔牙劑中的穩定性。
過氧化氫分解成水及氧氣之分解產物，2莫耳過氧化氫產生1莫耳氧氣。但是，1莫耳氧氣比2莫耳過氧化氫佔據更大的體積，所以當過氧化氫分解時，在潔牙劑密封管子中累積明顯的壓力。
在各比較實例1至5中，在室溫下，分別在相同的傳統有彈性的有彈性的聚合物四盎斯(4oz.)牙膏管中填入約95克的各潔牙劑組成物並將管子用各傳統的閉合蓋密封。在比較實例1至5中使用的各管子，在填入管子當天於室溫下測量並記錄管子在兩個縱向端約中間部份之周長(以下稱為稱為「管腰」)及鄰近管子封閉端部份之周長(以下稱為稱為「管端」)。
管子在60℃下加速老化7天後，比較實例1至5含有過氧化氫的潔牙劑因過氧化氫分解所造成之膨脹係經由再次測量各管腰及管端得知。由於由氧氣產生的內部壓力造成管子膨脹，管子在其管腰及管端的周長相應增加。
表2列出60℃下，比較實例1至5的潔牙劑組成物所用之管子在其各管腰及管端的周長增加之時間函數。
可以看出，在比較實例1中，管子在管腰的周長及管子在管端的周長明顯增加，表示在加速老化測試期間，有大量的過氧化氫分解。
而且，可以看出，在加速老化測試期間，比較實例2至5的管子在加速老化測試後爆裂，導致比較實例2至5的管子在加速老化測試後無法測量(在表2的「變化」中稱為「N/A」者代表管子爆裂)。此指出在加速老化測試期間，有大量的過氧化氫分解， 且很可能在加速老化測試期間的過氧化氫分解更大量於比較實例1在加速老化測試期間。
明顯地，過氧化氫在比較實例1至5的加速老化測試中有不良的化學穩定性。而且，加入其中一種黏土、膨潤土、蒙脫土及高嶺土，顯示更惡化過氧化氫之化學穩定性。這些結果支持本發明之前的理論，加入粘土到含有過氧化物的配方會增加配方的pH值，從而使過氧化氫不穩定化。
實例1
根據實例1製造根據本發明之潔牙劑。該組成物含有下面表3所列的成份，其中的量是重量%：
實例1之潔牙劑組成物含有相同於比較實例1之潔牙劑組成物，除了在實例1中，該組成物含有2重量%含有矽酸鈉鎂鋰之黏土及28重量%丙二醇，而比較實例1不含矽酸鎂鋰鈉並含30重量%丙二醇。
使用上述比較實例1至5之相同測試方法，評估過氧化氫在潔牙劑中的穩定性。在相同種類的傳統有彈性的聚合物四盎斯(4oz.)牙膏管中填入相同體積(約95克)的實例1之潔牙劑並將管子用各傳統的閉合蓋密封。再度，在填入管子當天在管子於室溫下測量管子的管腰及管端之周長並記錄，並在管子在60℃加速老化7天後再度測量。
表4列出60℃下，實例1的潔牙劑所用管子在其管腰及管端周長之時間函數。
表4顯示，實例1的潔牙劑60℃下之時間函數，，管子在其管腰及管端的周長沒有改變。也就是說，對於實例1的潔牙劑，訝異地沒有膨脹的跡象。
從實例1與比較實例1至5所得的數據之比較可以看出，在實例1的潔牙劑中加入含有矽酸鎂鋰鈉的黏土，訝異且明顯地降低過氧化氫在潔牙劑組成物中的分解，因而明顯增加潔牙劑之化學穩定性。
總之，在實例中陳述的數據證明根據本發明包含含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物及包含含有矽酸鋰鎂鈉的黏土之過氧化氫穩定劑的潔牙劑之化學穩定性有意想不到的改進。
儘管本發明的特定具體例經說明及陳述，但顯然此項領域的技術人員可以在不脫離所附本發明申請專利範圍定義之範圍下進行各種改變及修改。

Claims (36)

  1. 一種口腔保健組成物，其包含(i)含有與過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯啶酮之美白複合物，及(ii)含有矽酸鎂鋰或矽酸鎂鈉或其組合物的黏土之過氧化氫穩定劑。
  2. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該黏土包含矽酸鎂鋰。
  3. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該黏土包含矽酸鎂鈉。
  4. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其中該黏土包含矽酸鎂鋰鈉。
  5. 根據申請專利範圍第4項之組成物，其中該黏土包含從55重量%至65重量%SiO2、從22重量%至32重量%MgO、從0.5重量%至1.5重量%Li2O、及從2重量%至4重量%Na2O，其係根據黏土之乾燥重量。
  6. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其中該黏土的存在量是從0.1重量%至10重量%，其係根據該組成物之重量。
  7. 根據申請專利範圍第6項之組成物，其中該黏土的存在量是從0.5重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。
  8. 根據申請專利範圍第7項之組成物，其中該黏土的存在量是從1重量%至3重量%，其係根據該組成物之重量。
  9. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其還包含聚乙烯基吡咯啶酮增稠劑。
  10. 根據申請專利範圍第9項之組成物，其中該聚乙烯基吡咯 啶酮增稠劑之存在量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。
  11. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其還包含平均分子量大於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物，實質上不含平均分子量小於5000Da之環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物。
  12. 根據申請專利範圍第11項之組成物，其中該環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物包含(環氧乙烷)x-(環氧丙烷)y其中x是80-150之整數且y是30-80之整數。
  13. 根據申請專利範圍第11或12項之組成物，其中該環氧乙烷、環氧丙烷嵌段共聚物之存在量是從5重量%至10重量%，其係根據該組成物之重量。
  14. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其中與過氧化氫複合的該交聯聚乙烯基吡咯啶酮之存在量是從0.5重量%至20重量%，其係根據該組成物之重量。
  15. 根據申請專利範圍第14項之組成物，其中與過氧化氫複合的該交聯聚乙烯基吡咯啶酮之存在量是從6重量%至16重量%，其係根據該組成物之重量。
  16. 根據申請專利範圍第15項之組成物，其中與過氧化氫複合的該交聯聚乙烯基吡咯啶酮之存在量是從9重量%至13重量%，其係根據該組成物之重量。
  17. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其中該美白複合物包含10重量%至30重量%過氧化氫及從5重量至15重量%總氮，其係根據美白複合物之重量。
  18. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其中該過氧化氫的總量是從0.1重量%至4重量%，其係根據該組成物之重量。
  19. 根據申請專利範圍第18項之組成物，其中該過氧化氫的總量是從大於0.5重量%至小於3重量%，其係根據該組成物之重量。
  20. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其還包含研磨劑。
  21. 根據申請專利範圍第20項之組成物，其中該研磨劑是選自至少一種煅燒的氧化鋁、二氧化矽、氧化鋯、焦磷酸鈣、磷酸二鈣及沈澱的碳酸鈣、或其二或多種之任何混合物。
  22. 根據申請專利範圍第20或21項之組成物，其中該研磨劑是鈣研磨劑。
  23. 根據申請專利範圍第22項之組成物，其中該研磨劑是焦磷酸鈣。
  24. 根據申請專利範圍第20至23項中任一項之組成物，其中該研磨劑之存在量是從10重量%至20重量%，其係根據該組成物之重量。
  25. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其還包含至少一種保濕劑其選自甘油及丙二醇、或其混合物。
  26. 根據申請專利範圍第25項之組成物，其中該至少一種保濕劑之存在量是從30重量%至70重量%，其係根據該組成物之重量。
  27. 根據申請專利範圍第26項之組成物，其中該至少一種保濕 劑之存在量是從40重量%至60重量%，其係根據該組成物之重量。
  28. 根據申請專利範圍第25至27項中任一項之組成物，其包含丙二醇的量是從20重量%至40重量%，其係根據該組成物之重量。
  29. 根據申請專利範圍第25至28項中任一項之組成物，其包含甘油的量是從15重量%至30重量%，其係根據該組成物之重量。
  30. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其還包含平均分子量400至800Da之聚乙二醇。
  31. 根據申請專利範圍第30項之組成物，其中該聚乙二醇之存在量是從1重量%至5重量%，其係根據該組成物之重量。
  32. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其含有低於3重量%水，其係根據該組成物之重量。
  33. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其含有以重量計的下列成份，各根據該組成物之重量：
  34. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其係一單相組成物。
  35. 根據前述申請專利範圍任一項之組成物，其係一牙膏。
  36. 一種根據申請專利範圍第1至35項中任一項之組成物之用途，其用於製造供牙齒美白之口腔保健產品。
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