TW201014622A - A flow system of a dialysis device and a portable dialysis device - Google Patents

Description

201014622 六、發明說明： 【發月所屬技術々貝域】 發明領域 之流動系統及含有該流動 本發明係關於用於透析裝置 系統之可攜式透析裝置。 【先前椅】 發明背景

腎臟是人類怪定系統之重要器官。腎臟作為身體中自 金液移除諸如尿素之毒性代謝廢棄物的天_㈣。腎臟 衰竭或機能不全可料致毒权g似導致血液巾不平衡 的電解質水準，其可料致對個體健康有害之不為所欲的 後果。就這方面而言，爲了血液中毒性廢棄物之移除及爲 了錄中電解質之最佳水準的恢復，具有減損的腎臟功能 之病患將經常必須進行透析。 過去幾年，用於具末期腎臟疾病（ESRD)病患的主要透 析形式係血液透析。涉及體外系統使用之血液透析係藉由 使大量的病患血液通過過濾器單元或透析器以直接自病串 的血液移除毒素。在傳統血液透析過程中，在整個透析持 續期間病患必須花費數個小時不動，阻礙了病患的行動 力。另一個血液透析的缺點係在治療過程中需要利用到抗 凝血劑，其可能無可避免地增加内出血的風險。 另一個用於腎衰竭病患之透析形式係腹腔透析，其最 常應用於下列兩種技術中：「連續性可動性腹腔透析」 (CAPD)及「自動化腹腔透析」（APD)。在CAPD中，新鮮透 3 201014622 析液係灌注入病患的腹(腹腔)腔中，其中，藉由擴散，血液 中之代謝廢棄物及電解質係穿過腹膜而與透析液交換。爲 讓電解質及代謝廢棄物的足夠擴散發生，在以新鮮透析液 移除及替換(所使用的透析液)之前’透析液係停留於腹(腹 腔)腔中兩小時。連續性可動性腹腔透析之重大缺點係低度 的毒素清除及需要持續地替換所使用的透析液，其可能對 病患是難鉅的且對他/她的日常活動是中斷的。 爲克服上述傳統血液透析及連續性可動性腹腔透析治 療之問題，自動化腹腔透析(APD)裝置已於近年發展出來。 在APD中，透析係在夜晚或當病患休息時實行。透析液係 自動地交換及替換。這讓透析液之交換更頻繁且毒素清除 更佳，而將對病患之日常生活的中斷降至最低。 然而，所有如上所描述的透析技術仍遭受許多缺失。 例如，血液透析無法移除蛋白質連結毒素，而腹腔透析必 須承擔對病患有益之蛋白質的顯著喪失。血液透析、CApD 及APD無法提供對尿毒症毒素之最佳清除，因為使用時間 及/或所使用之透析液體積的限制（基於成本壓抑）。在包含 再生單元’諸如可再生已使用的透析液之吸附劑的血液透 析裝置案例中，這些透析襄置的整體大小及重量通常係太 大’以致不能為可攜式的，且因此並不能改善病患之行動 力。這類裝置亦為笨重的，因為用以雜毒素適當移除之 吸附劑的魔大本質，其係導因於該裝置之間歇使用的需 求。除此之外，已知的再生血液透析裝置之流動系统需要 多個泵，其也不為所欲地增加裝置之整體大小、重量及電 201014622 力消耗。 提供可克服或至少可改善以上所描述之一或多種缺點 之用於透析裝置的流動系統係有需求。提供用於透析裝置 之流動系統，其確保該透析裝置之適當及有效率的功能而 不會對該裝置之大小、重量及電力消耗妥協亦有需求。 【發明内容】 發明概要 根據第一方面，係提供有透析裝置之流動系統，其包 — 含： 一透析液導管，其能夠與病患身體之腹腔流體溝通及 f 能夠與流動路徑流體溝通，該流動路徑以流出模式及流入 模式使透析液自病患之身體流動至能夠移除該透析液中之 污染物的吸附劑，該流入模式將實質上無污染物之該透析 液送回至該病人的身體； 一泵，其用於在流出模式與流入模式兩者中將該透析 液沿著該流動路徑推送；及 多個閥，其沿著該流動路徑設置，且在流出模式中係 構形為能夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用於移除 其中之污染物的吸附劑，及在流入模式中係構形為能夠讓 實質上無該污染物之透析液流動回到該用於傳輸至該病患 之身體的透析液導管。 具有優點地，該流動系統不需要多個泵以有效率地運 作該透析裝置。更具有優點地，只需要單一個泵以將流體 泵送至吸附劑及之後泵送回病患之身體。這顯著地降低透 5 201014622 析裝置之大小及重量且亦節省操 較小電池所需的*門，如反_ ，進-步節省 可穿戴的^ ^ 、在其中該裝置係移動式的及 :戴:之實施例中。於一實施例中，流動系統包含僅— j，其對於流人模式及流域式兩者係可操作的。於另 實施例中，流動系統總共包含—個泵。 於另-實施例中，係提供有透析裝置之流 包含： $ 一流動路徑，其使得透析液自病患之身體流動至能夠 移除該透析液中之污染物的吸附劑，及使得透析液能夠回 到該病患之身體； 一泵，其用於沿著該流動路徑推送該透析液；及 一系列之閥，其沿著該流動路徑設置，且在流出模式 中係構形為能夠讓該透析液流動至該用於移除其中之污染 物的吸附劑，及在流入模式中係構形為能夠讓實質上無該 污染物之透析液流動回到該該病患之身體， 其中該泵在該吸附劑模式與該流入模式兩者中將該透 析液流體沿著該流動路徑推送。於一實施例中，流動路後 使得透析液自病患之腹腔流動至能夠移除該透析液中之污 染物的吸附劑，及使得透析液能夠回到該病患之腹腔。 於一實施例中，流動系統進一步包含一沿著流動路徑 没置之纖維蛋白過濾構件，以在流出模式下在該透析液進 入該泵、該多個閥及該吸附劑之前，將纖維蛋白自透析液 移除。纖維蛋白過濾構件可被設置於鄰近該透析液導管之 該流動路徑。例如，纖維蛋白過濾構件可沿著該流動路徑 201014622 設置於病患的身體與泵之間。於一實施例中，纖維蛋白過 濾、構件係設置於緊鄰病患的身體，例如在腹腔之出口。具 有優點地，纖維蛋白過遽構件能夠在透析液進入流動系統 之岫，將存在於黏液中之纖維蛋白或由腹腔所產生的凝結 形式移除。這具有優點地降低流動系統阻塞的風險。更具 有優點地，遽除含有纖維蛋白的物質可延長流動系統的使 用期限。纖維蛋白過濾構件可能為過濾裝置、濾紙或任何 適合用於濾除透析液中含有纖維蛋白的物質之構件。 流動系統可進一步包含一沿著該流動路徑設置之微生 物過濾構件，該微生物過濾構件係構形為當透析液沿著流 動路役傳輸時，將微生物自透析液移除。微生物過渡構件 可沿著流動路徑設置在泵與透析液導管之間。微生物過濾 構件可為能夠將細菌自透析液移除的細菌過濾器。過濾構 件亦作為移除任何碰巧地進入流動系統的微生物。當流動 系統運作以再生及回復已使用的透析液時，用於將微生物 自透析液過渡的微生物過濾構件之存在確保回到病患身體 的透析液之無菌狀態。微生物過濾構件可能為過濾裝置、 濾紙或任何適合用於濾除透析液中含有纖維蛋白的物質之 構件。 於一實施例中，流動系統進一步包含一泵模組，其具 有該栗及設置於其巾之部分職動路彳t，該祕組能夠連 接至病患的身體；及一吸附劑模組，其能夠可反轉地附接 至泵模組，且具有吸附劑及其他部份之流動路徑設置於其 中，其中當吸附劑模組附接至該泵模組時，吸附劑模組之 7 201014622 流動路徑係與泵模組之流動路徑流體溝通。具有優點地， 含有吸附劑的吸附劑模組在當其中所含有的吸附劑係已使 用時可被輕易地替換。這大大地改良對使用者使用之便利 及方便。吸附劑模組可透過一連接器輕易地再附接至泵模 組流動系統的其餘部分。因此，至少部份之該流動路徑可 存在於一含有該吸附劑的可卸載吸附劑模組中，該吸附劑 在不活動模式中能夠自該泵流體地去連接。 流動系統可進一步包含沿著該流動路徑設置之排氣孔 構件，以自透析液移除氣體。於一實施例中，排氣孔構件 包含一在流出模式中吸附劑下游之吸附劑排氣孔，以自透 析液移除因與吸附劑接觸而產生的氣體。具有優點地，當 吸附劑係在設置在流出模式中吸附劑之下游時，當透析液 與吸附劑反應而自吸附劑釋出的大量氣體可快速地且有效 率地自流動系統釋放出來。更具有優點地，這防止被抑制 的氣體之增大，其可能不為所欲地增加流動系統中的壓 力。吸附劑排氣孔可設置在該吸附劑模組中且與其中之流 動路徑液體溝通。於一實施例中，吸附劑排氣孔係沿著該 流動路徑而緊鄰吸附劑設置，以自透析液移除氣體。 於一實施例中，排氣孔構件包含一除氣器，其位於流 入模式中微生物過濾構件之上游，以在通過至該微生物過 濾構件之前自透析液移除氣體。除氣器可設置在該泵模組 之中且與其中之流動路徑流體溝通。具有優點地，當除氣 器係配置在流入模式中微生物過濾構件的上游時，透析液 中存在的氣體可在透析液通過微生物過濾構件，諸如細菌 201014622 過滤器之前被雜。具有優點地，料有大於職構件之 孔洞大小的大小之氣泡存在可増加財碱構件的風險， 在流入模式中微生物過濾、構件上游除氣器之存在可藉由透 析液通過過濾、構件之前膽透析液中的纽叫低這類風 險。於-實施例中，本文所揭露的除氣器可具有抗菌功能。 例如’除氣n亦可安裝有額相過濾⑼防止諸如細菌之 微生物自大氣進人流動系統。除氣器可設置於緊鄰微生物 過渡構件。本域纽構件亦可齡何能夠自流 動系統移除氣體的構件替換。 於—實施例中，流動系統進一步包含一控制器，其係 構形為制動該如於流人模式與流出模式中操作。控制器 可設置於該泵模组中以確保緻密性。於一實施例中，控制 器係電性偶接至-電源，諸如位於該栗模組中之電池。控 制器亦可直接電性偶接至電路主幹。控制器亦可構形為制 動用於沿著該流動職傳輸透析液之多簡，其中該等閱 係選自於由節流閥、梭動閥、先導閥及電磁閥之至少一者 所組成的群^這使得透析液自病患身體之流人及流出能 夠為自動化。當諸如節流閥之_用以控制透析液之流動 時，此為特別地有用。 於另-實施例中，該多個閥係藉由沿著該流動路控之 透析液流動方向而為可操作的。這_可為止逆閥。具有 優點地’當止逆_使用時，流動系統可操作而不需要諸 如節流閥之額外種類的閥。 於—實施例中，流動系統進-步包含一感應器，用於 9 201014622 感應在流入模式及流出模式之至少一者中自透析液導管傳 輸之透析液的量。控制器可構形為可決定藉感應器所感應 的透析液之量及根據所感應的透析液負載而藉以改變泵之 操作速度。 於實施例中，泵係構形為沿著流動路徑推送透析液 而不會有任何系推送部件與透析液接觸。泉可為螺動系及 隔膜系之至少-者。具有優點地，當螺動果或隔膜栗係使 用時’沒有推送機械組件與透析液接觸。這使得流動系統 能夠成為-封_圈线且因為透析液不與任何推送滅 @ 組件接觸’透析液污染之風險係實質上降低。較佳地泵 可達成自O.U/hr至201/hr之透析液流速。具有優點地，該 ， 流速範Μ由發明人發現可有效地且有效率地自透析練 ， 除污染物。 - 於實施例中，流動系統進一步包含一添加劑配量構 件，其係用於配量所欲的添加劑至透析液中。配量構件可 包含一設置於該吸附劑模組中且與用於添加該添加劑至其 之流動路徑流體溝通之配量器。配量器可藉由該控制㈣ φ 動，根據其流速而調節至該透析液之添加劑的量。添加添 加劑至透析液中以供有益地回復在透析中自透析液失去的 營養物。 流動系統可進-步包含一儲存槽其與該流動路徑流 體溝通，該儲存模組係構形為儲存實質上無污染物之透析 液’而該污染物已藉該吸附劑移除。儲存槽可設置於吸附 劑模組中。 10 201014622 於又一實施例中，流動系統進一步包含一氨感應器， 其係構形為在流入模式中偵測存在於通過該透析液導管之 則的透析液中之氨。具有優點地，用於偵測存在於透析液 中之氨的感應器可在吸附劑必須被替換之前將吸附劑之利 用最大化。因為感應器之存在，病患將能夠正確地辨認流 動系統之吸_何時需要替換。更具有優點地，因為流動 系統的吸_丨之使料完全地最大化，而不需要在流動系 統中併入過量的吸附劑材料以作為警戒方式；這類過多的 吸附劑材料:t終可未被利用。據此，因為*需要併入過多 的吸附劑材料，整個流動系統及透析裝置可保持敏密且亦 降低因未彻而產生的材料廢棄物。祕應器可設置於系 模組中。 根據第二方面，係提供有一可攜式透析裝置，其包含： 一外殼，其具有用於附接至一病患之身體的構件，該 外殼包含： 一透析液導管，其係能夠與一病患身體之腹腔流體溝 通及與-流動路徑紐溝通，該流動路徑使得透析液自一 病患之身體流動至-吸賴’該吸附劑能夠在流出模式與 流入模式中移除該透析液中之污染物，該流人模式係將實 質上無污染物之該透析液送回至該病患之身體； —泵’其用於在流域式及紅模式兩者中沿著該流 動路徑推送該透析液；及 多個閥，其沿著該流動路徑設置，且在流出模式中係 構形為能夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用於移除 11 201014622 "之㈣物的吸_，及在流人模式㈣構形為能夠讓 實貝上無該污染物之透析麟動_該用於傳輸至該病* 之身體的透析液導管。可攜式透析裝置可附接至病患之^ 體且可輕易地被病患運輸。

於一實施例中，用於附接之構件係構形為將透析裝置 附接至病患的軀幹。具有優點地’透析裝置可以輕易地被 病患運輸且纽析同時進行時，使得絲_實行他/她的 正常日常活動而不會有實質上的阻礙。於—實施例中，用 於附接之構件包含-帶，其係構形為接合病患下躯幹之腰 部或臀部。於另一實施例中，用於附接之構件包含一背包， 其能夠由該病患穿戴，該背包具有用於承納該外殼之 這可使得透析裝置之重量分佈遍及於病患上軀幹的大片區 域，藉以改善病患的舒適度。 本文所揭露的可攜式透析裝置亦可進—步包含任何上 述用於流動系統的組件。

於第三方面，係提供有可攜式透析裝置以治療遭受腎 臟機能失常，例如腎衰竭或腎相關疾病之病患。 定義 本文所使用的下列字彙及用語應具有如下所指的竟 義： 如本文所使用的用語「吸附劑」廣泛地表示—類特徵 在其之吸附及/或吸收有興趣的所欲物質之能力的材料。 如本文所使用的用語「非毒性」表示一當存在於人體 時引起輕微至無不良反應的物質。 12 201014622 本說明書内文中的用語「污染物」意指透析液中之枉 何/亏染物、典型地毒性組份，其一般地係對人類健康有害 且其係意欲於透析液解毒程序中被移除。典型的污染物包 括，但不侷限於，氨、磷酸鹽、尿素、肌酸酐及尿酸。 如本文所使用的用語「生物相容」表示一不會對人類 或動物身體引起不良生物反應的材料性質。

如本文所使用的用語「上游」表示在流動路徑中，相 對’考點’且與透析液流動方向相反方向的位置。 本文戶斤使用的用語「下游」表示在流動路徑中，相 對-參考點，且與遷析液流動方向烟方向的位置。 如本文所使用的用語「啟流壓力」表示在-氣動系統 引發一閥開啟時的内部壓力點。 如本文所使用的用語「再生」表示藉由尿毒症毒素之 吸收的透析液解毒作用。 本文所使用的用語「回復」表示將再生的透析液轉 換成實質上與透析前的新鮮腹腔透析液相同的狀態與化學 組成物的作用。 如本文所使用的用語「流出模式」表示透析液自病患 的身體經過-吸附劑之流動。該流動係自病患的身體來考。 如本文所使用的用語「流入模式」表示透析液自吸附 劑至病患身體之流動。該流動係自病患的身體參考。 ::文所使用的用語「超過渡模式」表示透析液自病 心身體至-超韻袋之流動。該流動係自病患的身禮朱考。 如本文所使用的用語「實質上」並不排除「完全地」， 13 201014622 如一組成物其係「實質上無」Y可為完全無Y。必要時，該 用語「實質上」可自本發明的定義中忽略。 除非另有定義，該用語「包含」與「包含J及其文法 變異’係意圖代表「開放」或「總括性」語言，致使其包 括所述元件外亦允許額外、未引述元件的包含。 如本文所使用，該用語「約」，在組配物之組份濃度的 行文中’典型地意指所述數值之+/- 5%，更典型地為所述 數值之+/' 4% ’更典型地為所述數值之+/- 3%，更典型地為 所述數值之+/- 2% ’甚而更典型地為所述數值之+/_ 1%，及 〇 甚而更典型地為所述數值之+/- 0.5%。 整個本揭露内容中，某些實施例可被以範圍格式揭 露。應瞭解範圍格式中的描述僅係為了方便及簡潔且不應 被理解為所揭露的範圍之範圍的無彈性限制。據此，範圍 一 之描述應被認為已特定地揭露所有可能的次範圍以及該範 圍中之個別數值。例如，範圍之描述諸如自丨至6應被認為 已特定地揭露次範圍諸如自丨至3、自丨至4、自丨至5、自2至 4、自2至6、自3至6等等’以及在該範圍中之個別數值，例 ® 如1、2、3、4、5及6。不論範圍之廣度此皆適用。 實施例之詳細揭露 透析裝置及可攜式透析裝置之流動系統的例示性、非 限制性實施例現在將被揭露。 透析裝置之流動系統包含：-透析液導管，其能夠與 病患身體之腹腔流體溝通及能夠與流動路徑流體溝通，該 流動路徑以流出模式及流入模式使透析液自病患之身體流 14 201014622 動至能夠移除該透析液中之污染物的吸附劑，該流入模式 將實質上無污染物之該透析液送回至該病人的身體； 一泵，其用於在流出模式與流入模式兩者中將該透析 液沿著該流動路徑推送；及 多個閥，其沿著該流動路徑設置，且在流出模式中係 構形為能夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用於移除 其中之污染物的吸附劑，及在流入模式中係構形為能夠讓 實質上無該污染物之透析液流動回到該用於傳輸至該病患 β 之身體的透析液導管。可攜式透析裝置包含一外殼，其具 有用於附接至病患身體之構件，該外殼包含： 一透析液導管，其係能夠與一病患身體之腹腔流體溝 / 通及與與一流動路徑流體溝通，該流動路徑使得透析液自 ν 一病患之身體流動至一吸附劑，該吸附劑能夠在流出模式 與流入模式中移除該透析液中之污染物，該流入模式係將 實質上無污染物之該透析液送回至該病患之身體； 一栗，其用於沿著該流動路徑在流出模式及流入模式 ® 兩者中推送該透析液；及 多個閥，其沿著該流動路徑設置，且在流出模式中係 構形為能夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用於移除 其中之污染物的吸附劑，及在流入模式中係構形為能夠讓 實質上無該污染物之透析液流動回到該用於傳輸至該病患 之身體的透析液導管。 當需要時，閥可構形為允許單向流動或雙向流動。閥 可為節流閥、梭動閥、先導閥、電磁閥、止逆閥或其等之 15 201014622 為二自系統/透析裝置亦可連結至一控制器，諸如構形 任何〜者、方式開啟或_該等閥之控制系統。該等閥之 所接收啟或關閉亦可藉由控㈣統對其他閥之狀態 由生物相=回饋而決^。控制系統亦可倒轉栗方向。閥可 由能夠生物不反應材料製得。於—實施例中，間係 材職/流動系統中的壓力而不會在所欲的性質中有任 7T察覺的改變之材料所構成。 於實施例中，流動系統/透析裝置包含總共僅一個 果0

+泵亦可被任何適合產生流動的構件所替換，該流動係 由在流動迴路中任兩點間製造一壓力差而產生。於一實 施例中，$ Μ、 ’係選自於由蠕動泵、齒輪泵、膈膜泵、活塞泵、 液壓粟、$ &

氣動泵及機械泵所組成的群組。具有優點地，因 為机動系统的設計’只需要一個泵’而不會失去將透析液 在栗送經一系列其他過濾器及回到腹腔之前自腹腔泵送經 吸附劑所欲的所需壓力。於一實施例中，泵係能夠達成自 約0.1 l/hr至約201/hr之透析液流速。 所揭露的流動系統/透析裝置亦可與能夠自透析液移 除纖維蛋白的過濾器流體溝通。纖維蛋白自透析液之移除 可降低透析裝置之流動系統中堵塞的風險。於一實施例 中’用於移除纖維蛋白之過濾器在透析液饋送至吸附劑之 前自透析液流移除纖維蛋白。這可降低阻塞的風險。於另 —實施例中，用於移除纖維蛋白之過遽器在透析液進入泵 及閥總成之前自透析液流移除纖維蛋白。這可防止對於流 16 201014622 之倾料要的組件1域廳、_泵的阻塞 移除纖维賴敎使用期限。於-實施例中，用於 施例中，η之過遽器係由聚氣乙烯(pvc)所製得。於一實 過遽h於移除纖維蛋白之過濾11係由聚丙稀所製得。 欲性晰ψ、1為夠承受流動系統中的壓力而不會在其之所

用於移可㈣的改變。流動系統/透析裝置亦可與 器流I*、#子在於透析液中的細菌及任何微生物之細菌過遽 器i溝通。於_實施例中，用於移除微生物之細菌過漁 /、有不大於約0.20微米的孔洞大小。 於另—實施财，細菌過遽、器具有自約〇〇5

0.60 m2 主 J 么 積。細菌過濾器之表面積可為約0.185 m2。 、，、田菌過據器亦可為能夠承受流動系統中的壓力而不會在其 所欲性質中有任何可察覺的改變。 於-實施例中’流動系統/透析裝置係至少與一氣孔流 體溝通，其能_放透魏巾所累積的氣_含物至大氣 中。氣體内含物之釋放可藉由機械閥㈣關的方式而發 生。於一實施例中’氣體内含物係累積及釋放於浮控閥中。 於另—實施例中，氣體内含物可經由不大於〇2〇微米之孔 洞大小的疏水性半透麗放，其中該疏水性麟對氣體通 透，但對透析液不通透。於一實施例中，不欲的大氣氣體 内流入透析液路徑中係藉由適當地定位之止逆閥，密封通 氣膜之外表面的方式而防止。於一實施例中，該等氣孔之 一者係位於緊鄰吸附劑且在吸附劑下游。具有優點地，緊 鄰吸附劑設置氣孔達成氣體内含物之有效率釋放及防止壓 17 201014622 f過兩、流動⑽及/或透析裝置中其他組件的功能不良及 氣體内含物對病患财轉響。於另-實施射，該等氣 孔之一者可位於流動路徑中緊鄰無菌過濾 器且在無菌過滤 器上游。氣體内含物之徹底釋放防止因氣體内含物造成之 無菌過濾器阻塞。 流動系統/透析裝置亦可與至少—氣體移_(除氣器） 流體溝通。氣體移除器能夠移除任何不欲的氣體，諸如二 氧化碳氣體，其係在透析操作中或在吸附劑中之透析再生 時產生。於一實施例中，氣體移除器包含一氣孔，其自流 動系統釋放不欲的氣體。氣孔可唯一機械氣孔，如浮控氣 孔。氣孔亦可藉對氣體通透但對透析液不通透之疏水性膜 而達成。於另一實施例中，氣體移除器係一疏水性骐氣孔 或疏水性氣孔與親水性過濾器之組合。 於一實施例中，流動系統/透析裝置係亦至少與—配量 系統（富集模組）流體溝通，其係能夠補充所欲的添加劑至透 析液流中。所欲的物質可包括對於人體之正常功能所必需 的物質’該物質係選自於由鉀、舞及鎂所組成的群、纟且。所 欲的物質亦可包括對於透析之功效所必需的滲透劑，諸如 葡萄糖、寡糖或胺基酸。於一實施例中，所欲的物質包括 諸如補給品、營養物、維生素及一般可促進人類健康的輔 因子等物質。所欲的物質亦可包括具療效之物質，諸如藥 劑及荷爾蒙。具有優點地’富集模組不需要任何額外的排 出或泵送機構以確保所欲物質的正確量係配量至透析液 t。更具有優點地，這降低整體電力消耗及透析裝置之重 18 201014622 量。 流動系統/透析裝置亦可與一儲存模組流體溝通。儲存 模組能夠儲存離開吸附劑之再生的及/或回復的透析液，在 透析液回到病患之前。儲存模組亦可能夠儲存過多的透析 液(超過濾）或額外的透析液，其可間歇地自病患的腹腔移除 或導入病患的腹腔。 於一實施例中，流動系統/透析裝置係進一步至少與一 感應器流體溝通。於一實施例中，流動系統/透析裝置係與 ® 兩個壓力感應器流體溝通，第一壓力感應器係能夠感應流 入透析裝置及流出透析裝置之透析液流壓力，而第二壓力 感應器係能夠感應透析液流在進入吸附劑之前的壓力。壓 Λ 力感應器亦可提供回饋輸入至一壓力調節器以調節透析液 ' 流入及流出透析裝置之壓力。一但所偵測的壓力係超出可 接受的範圍，壓力感應器亦可提供回饋以引發警告。 流動系統/透析裝置亦可與一氨感應器流體溝通。氨感 應器可「同軸地」位於用於再生的透析液自吸附劑回到病 ® 患的流動路徑中。於另一實施例中，氨感應器係「離線地」， 經由一3-向連接器及一適合的劑量系統，連接至用於再生 的透析液自吸附劑回到病患的流動路徑中之任何點。於一 實施例中，氨感應器係能夠偵測於透析液中以自由氨或銨 離子存在之氨濃度。氨感應器亦可提供回饋輸入至透析裝 置的控制系統，以使若氨濃度超過所欲的上限範圍時，控 制系統可啟動一警告及/或去活化該泵。 於另一實施例中，氨感應器包含一「同軸地」位於用 19 201014622 於再生的透析液自吸附劑回到病患的流動路徑中之流動 室’使所有再生的透析液通過該室。 於另一實施例中，該流動室係係「離線地」，經由一3_ 向連接器及-適合_量系統，連接至用於再生的透析液 自吸附劑回到病患的流動路徑中之任何點。劑量系統^使 僅一小部分之再生透析液通過該室。劑量系統可包含一歷 力調節器、一孔、一節流閥、—微配量閥或一泵。通過該 感應器室之透析液可收集於一適合之容器，諸如一點滴 袋，以為往後之處理。 於一實施例中，氨感應器係位於吸附劑之陽離子交換 層下游的透析液流動路徑之任何部分。於一實施例中，氨 感應器係位於所有陽離子與陰離子交換層下游及有機化合 物吸收劑層上游之透析液流動路徑。具有優點地，這配置 確保可能自氨感應器漏出之微量有害物質的再吸附。 於一實施例中，氨感應器亦係一氨選擇性電位或電流 電極。 於一實施例中，流動系統/透析裝置接收及/或發送回饋 訊號至一警告系統。警告系統可為能夠發出聽覺及/或視覺 警告且亦可為能夠顯示警告之原因。當壓力、體積及/或透 析液之流速不在所欲的範圍内時，警告系統可為能夠發出 警告。於另一實施例中，當代謝毒素(特別注意的是氨)之濃 度係不在所欲的範圍内時，警告系統係能夠發出警告。較 佳地，當流動系統之任何組份需要替換時，例如當吸附劑 係已使用且需要替換時，警告系統亦可能發出警告。當透 20 201014622 析裝置之電力狀態係、低下時，警告系統亦可為有利地連結 至控制系統而發生出警告。於—實施例中，當杲電流及粟 角速度係不在正常的卫作範圍時警告系統亦發出警告。 控制系統可包含一處理器，其能夠詢問具有預定的指 令之記憶體，該指令係用於將透析液自—外部來源眾送至 透析震置及自透析裝置泵送回到該外部來源^控制系統可 為連結至-使用者介面，諸如鍵盤，及一圖形使用者介面， 諸如LCD顯不器’以使得—操作器與該控制系統交互作用。 於-實施例中’控制系統包含一記憶體，其具有用於 儲存該預定的指令之電腦演算法。控制系統亦可包含一可 移除之儲存裝置，諸如保全數位(SD)卡，以擷取及登錄透 析裝置及病患之重要資訊。具有優點地，連結至控制系統 之LCD顯示器係觸摸感應且係能夠轉達使用者之指令至抑 制系統之其他組件。 控制系統可控制新鮮透析液至腹腔及來自腹腔之已使 用的透析液之傳送。控制系統亦可控制透析液每次傳送的 時間點、期間及量。控制系統可接收自壓力感應器及氨感 應器之回饋。 控制系統可為能夠儲存透析液之傳送紀錄。控制構件 可為能夠儲存及處理由使用者所輸入之透析液配量輸出參 數(如量及持續時間）。控制系統亦可為能夠控制將要自富集 模組排出至透析液中的所欲的物質之配量輸出。 各種演算法可使用，以控制配量輸出。該系統可使用 預定的程式設定數值作為一起始點且隨著時間這些設定可 21 201014622 根據使用者之需求而客製化。 具有優點地，控制系統具有學習能力以使其號召先前 知識或記憶而應用於即時的設定。此學習能力係較佳地由 軟體編碼。先前知識，或已儲存的紀錄，係基於過去事件， 包括配量速率及配量期間，且係儲存於記憶體。透析系統 本身可藉連結至控制構件之硬佈線通訊、或藉無線電通訊 或藉可攜式資料注銷而遠端監控。 流動系統/透析裝置可藉交流(A.C)電源供應器或直流 (D.C)電源供應器而供電。於一實施例中，當流動系統/透析 裝置僅可藉D.C電源供應器供電時，流動系統/透析裝置可 進一步包含一整流器以整流來自A.C電源供應器之電流。於 一實施例中，流動系統係藉緊密電池供電以確保可攜性。 於一實施例中，流動系統係藉充電電池供電，該充電電池 係能夠供給流動系統/透析裝置電力至少八小時的連續使 用。透析液所流經的導管可由彈性、化學上及生物上不反 應的材料所製得。 導管亦可能夠承受透析裝置流動系統中的壓力而不會 漏洩。於一實施例中，導管係由醫療等級之聚合物，諸如 耐綸、聚矽氧或聚氨基甲酸酯所製得之配管。流動系統之 配管及其他組件亦可利用一由彈性材料諸如由醫療等級之 聚合物如耐綸或聚碳酸酯或聚砜所製得之連接器而連接。 於另一實施例中，至少一連接器具有速釋雙鎖及碘帽 (iodine cap)特徵，以防止漏、、溢出及細菌污染。 流動系統/透析裝置亦可設置於一載具上，其具有可穿 201014622 戴的構形，使得包含流動系統之透析裝置可㈣地被使用 者運輸。具有可穿戴的構形之載具使得病患當不動或移動 令時能_有連續的腹料析。具錢點地，載具使得病 患能夠自由錢而不會不欲地限翻患之正常活動範圍。 於一實施财，魅係㈣量輕、抗火及防水（非吸收水) 之材料所製得。餘亦可以祕堅硬⑽賴析袭置之 組件及配％*免於敲擊及料的驗之材制製成。於一實 施例中，載具係以能夠發揮工作之最佳效能而設計為分散 透析裝置之重量’使得由透析裝置之重量所引起的壓力係 分散於使用者之身體，而防止過多的壓力集中於使用者身 體之特定部位，且藉此對病患提供穷戴者舒適度。於一實 施例中，載具係於腰袋之形式。於另一實施例中，栽具係 於腰袋之形式且具有至少—皮帶穿過病患之肩膀。於另一 實施例中，載具係於背包（背包)之形式，其可以兩條皮帶穿 過病患之每個肩膀而穿戴於背上。異有優點地，栽具亦可 美觀地設計為用於可穿戴的活動式生活方式且可用為桌上 型裝置。 圖式簡單說明 隨附的圖式說明所揭露的實施例且作為解釋所揭露的 實施例之原理。然而，應了解的是，圖式僅設計為用於說 明之目的，而非作為發明之限制的定義。 第la圖係所揭露的流動系統之/實施例的圖解，其中 透析液之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第lb圖係所揭露的流動系統之/實施例的圖解，其中 23 201014622 透析液之流動係自富集模組至腹腔。 第2a圖係於另一配置之流動系統的圖解，其中透析液 之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第2b圖係於另一配置之流動系統的圖解，其中透析液 之流動係自富集模組至腹腔。 第3a圖係於又另一配置之流動系統的圖解，其中透析 液之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第3b圖係於又另一配置之流動系統的圖解，其中透析 液之流動係自富集模組至腹腔。 ® 第4圖係用於如本文所揭露的超過濾液之移除的流動 迴路之圖解。 第5a圖係於又另一配置之流動系統的圖解，該配置係 有多個止逆閥於流動系統中，其中透析液之流動係自腹腔 ’ 朝向吸附劑。 第5b圖係於又另一配置之流動系統的圖解，該配置係 有多個止逆閥於流動系統中，其中透析液之流動係自富集 模組至腹腔。 ® 第5c圖係用於如本文所揭露的超過濾液之移除的流動 系統之圖解，其相較於第4圖中所示之流動迴路係於另一構 形。 第6圖係本文所揭露的流動系統之控制系統的功能方 塊圖。 第7圖係顯示流動系統之一實施例中透析液之流動的 流程圖。 24 201014622 第8a-8c圖係用於本文所揭露的透析装置/流動系統之 載具的一實施例之照片。 第9a-9c圖係用於本文所揭露的透析装置/流動系统之 載具的另一實施例之照片。 第10a-10c圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系统 之載具的又另一實施例之照片。 第11圖係本文所揭露的整體流動系統之一實施例的原 型之照片。 第12圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之栽 具的一實施例之照片。 第13圖用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之栽具 於背心之形式的另一實施例之照片。 第14a圖及第14b圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動 系統之載具於背心之形式的另一實施例之CAD(電腦製圖）。 【實施方式3 較佳實施例之詳細說明 參考第la圖，係顯示有所揭露的流動系統(2〇〇)之一實 施例，其中透析液之流動係自腹腔(6〇)朝向吸附劑(84)。透 析液首先自腹腔（84)抽出且通過壓力感應器（62)以決定自 腹腔(60)抽出的透析液之壓力是否在安全限制内。 閥檢查點一（64)確保透析液之流動在被允許繼續前進 之前閥D(92)係關閉的。-旦闊檢查點一 (64)指示出闕d(92) 係關閉的，透析液係藉泵A(70)經由閥A(66)泵送。透析液 而後流動至嶋查點二(72)，其衫間_)是否係關閉 25 201014622 的。若為肯定的’則透析液係允許穿過閥B(74)朝向壓力感 應器（76)而繼續前進。壓力感應器（76)決定在允許透析液經 連接器A(7 8)繼續前進入下一個包含吸附劑（84)的流動迴路 (202)之前，透析液流是否係在正確的壓力。 在包含吸附劑（84)的流動迴路(202)中，透析液流通過 閥檢查點三(80)，其決定閥B(74)是否係關閉的，而作為流 動回饋系統之部分以確保透析液可經由正確的路徑送回到 腹腔(60)。透析液而後繼續經過纖維蛋白過濾器（82)流動以 移除任何可能對吸附劑(84)造成損害的殘餘纖維蛋白。在移 钃 除殘餘纖維蛋白後，透析液通過用於移除尿素及其他如前 述的不欲的離子之吸附劑（84)。自吸附劑（84)離開之再生的 透析液朝向用於暫時儲存過多的透析液之儲存模組(86)流 ， 動。其後’透析液流動經過富集模組(88) ’其在透析液係送 - 回到腹腔(60)之前選擇性地配量預定量之所欲的物質，諸如 荷爾蒙、營養物等等，至透析液中。閥檢查點四(9〇)係存在 於靠近富集模組之出口以決定閥A(66)是否係關閉的，而作 為流動系統的回饋控制之部分以確保透析液係經由正確的 . 路徑送回到腹腔(60)。 參考第lb圖，係顯示有所揭露的流動系統(2〇4)之一實 施例的圖解’其中透析液的流動係自富集模組(88)至腹腔 (〇)备透析液自富集模組（88)離開時，其通過間檢查點四 (90)，其決定閥A(66)是否現在係關閉的。若是肯定的，則 透析=允許經由連接ϋΑ(78)流動通過壓力感應器(％)， 其再-次衫透析液流之壓力對於進人腹腔⑽)中是否係 26 201014622 在正痛的區域。透析液而後通過現已開啟之閥C(72)朝向系 A(70)流動。泵A(70)提供用於傳輸透析液回到腹腔(6〇)之驅 動力。泵A(70)推送透析液通過閥d(92)至氣體移除器（9句 以移除任何在透析操作中散發出之不欲的氣體。小體積之 透析液係分流至壓力調節器（96)，其接收來自壓力感應器之 回饋及藉由改變栗A(70)之推進力而據此調整透析液流之 壓力。小體積之透析液係而後允許進入氦感應器（97)以決定 透析液中的氨含量是否係在安全範圍内。在偵測後，此小 體積之透析液而後係收集於點滴袋(98)中以被丟棄。透析液 之大部伤係自氣體移除器（94)流動至細菌過遽器（99)，以在 透析液送回至腹腔(60)前自透析液移除細菌。 參考第2a圖，係顯示於另一配置之流動系統(2〇〇，），其 具有位於靠近腹腔(60，）出口之纖維蛋白過濾器（82，），其中 透析液之流動係自腹腔(60，)朝向吸附劑（84，），如於流出模 式夕個與如上所述的第la圖中所顯示的技術特徵相同之 技術特徵補相同但具有㈣(，)之賴號碼所指示。當閱 C(68’)及D(92，）關閉時閥A(66，)及B(74，)係開啟。透析液之 /朝氣谷積（由邊生開立)係自病患之腹腔(6〇，），經過纖維蛋白 過慮器（82 )、壓力感應器B(62，）、泵(7〇，卜流動感應器（6乃、 壓力感應器A(76’）、及吸附劑(84，）㈣送人儲存模組⑽，） 中。在此模式中，流速係藉泵(7〇，)之速度控制且係維持在 如醫生所&之定速率。當流動感絲（6域應到等同於 潮氣容積之透析液體積已紐人儲存模組(86)中時 ’系統將 進入如第2b圖所描述之流入模式。 27 201014622 有可能在流出模式中，特別是當病患係臥床時，連接 病患之腹腔(60，）至系統的管子可能被堵塞。在這樣的情況 下’腹部壓力感應器（62，)偵測到不正常的壓力且系統引發 聽覺-視覺警告，其係僅在當情況係再回到正常時才解除。 聽覺警告可藉由位於壓力感應器（62，)上之「靜音」按鈕而 靜音一段可程控之短時間。 參考第2b圖，係顯示於另一配置之流動系統(204，），其 具有位於靠近腹腔(60，）出口之纖維蛋白過濾器（82，），其中 透析液之流動係自富集模組(88，)至腹腔(60，），如於流入模 儀 式。多個與如上所述的第lb圖中所顯示的技術特徵相同之 技術特徵係藉相同但具有撇號(’)之對照號碼所指示。當閥 A(90’)及B(80’）關閉時閥C(68，)及D(92，)係開啟。儲存模組 · (86’）中所含的透析液係經過壓力感應器a(76，）、流動感應 - 器（67)、氣體移除器（94’)及細菌過濾器（99，）、壓力感應器 B(62’）泵送回到病患之腹腔（60，）且回到腹腔(60，）。在此模 式中，流速係藉泵(70，)之速度控制且係維持在如醫生所決 定之恆定速率。當儲存模組(86，)壓力感應器感應到儲存模 參 組(86 )係空的之不正常壓力訊號時’系統將回到如第2&圖 中所顯示之流出模式。 有可能在流出模式中，特別是當病患係臥床時，連接 病患之腹腔(60，）至系統的管子可能被堵塞。在這樣的情況 下’腹部壓力感應器（62，)偵測到不正常的壓力且系統引發 聽覺-視覺警告，其係僅在當情況係再回到正常時才解除。 聽覺警告可藉由位於壓力感應器（62，）上之「靜音」按紐而 28 201014622 靜音一段可程控之短時間。 在流入模式中，系統(204，)經過氨感應器（97，)泵送小量 之透析液。在儲存模組(86，)係空的且引發聽覺視覺警告以 催促病患更換吸附劑(84，)之後，透析液中氨之存在將會引 起系統(204，）自動停止。當氨感應器(97，)在透析液中偵測不 到任何氨時，警告將會自動解除。聽覺警告可藉由位於氨 感應益（97’)上之「靜音」按鈕而靜音一段可程控之短時間。 系統亦記錄本吸附劑（84，)使用之時間。當吸附劑（84，） 係使用超過預定的使用期限時，聽覺_視覺警告係引發以催 促病患更換吸附劑(84，）。在斷電後警告將會自動解除。聽 覺警告可藉由「靜音」按知而靜音一段可程控之短時間。 參考第3a圖，係顯示於又另一配置之流動系統 (200”）’其具有位於吸附劑(84，，)與儲存模組(86。之間的富 集模組(88’’）’其中透析液之流動係自腹腔(6〇，，)朝向吸附劑 (84”），如於流出模式。多個與如上所述的第以圖中所顯示 的技術特徵相同之技術特徵係藉相同但具有撇號（，，）之對 照號碼所指示。如第3a圖中所描述的流出模式中流動系統 (200”)之操作係與如上對於第2 a圖所描述之操作相似。 參考第3b圖，係顯示於又另一配置之流動系統 (204 )，其具有位於吸附劑（84”)與儲存模組(86，，)之間的舍 集模組(88”）’其中透析液之流動係自富集模式(88，，)至腹S (6〇 )’如於流入模式。多個與如上所述的第此圖中所顯示 的技術特徵相同之技術特徵係藉相同但具有撇號(，，）之= 照號碼所指示。如第％圖巾職述㈣人模式巾流動系統 29 201014622 (200”)之操作係與如上對於第2b圖所描述之操作相似。 參考第4圖，係顯示用於如本文所揭露的超過濾液之移 除的流動迴路(206)之圖解，如超過濾液移除模式。多個與 如上所述的技術特徵相同之技術特徵係藉相同但具有撇號 (’）之對照號碼所指示。 在超過濾模式中，透析液之全部體積，包括藉病患所 產生的超過濾液之量，係泵送出病患之腹腔(6〇，）且進入超 過濾液袋(208)。當腹部壓力感應器B(62’)感應到腹腔(6〇，） 係空的之不正常壓力訊號時，等同於由醫生所開立的原始 參 總體積之透析液體積係泵送回到病患的腹腔(6〇，）中。超過 濾液袋(208)中的剩餘體積係超過濾液且被丟棄。此量係由 泵送出腹腔(60’）的體積減掉泵送入病患之腹腔(6〇，）的體積 - 所決定，且記錄於用於醫生臨床評估的保全數位(SD)卡中。 _ 在操作t，病患可藉由按壓位於其上之啟動/停止按鈕 啟動/停止泵(70’)任何次數，只要吸附劑（未顯示）係未連續 使用超過其使用期限。操作中所測得的參數係記錄於用於 醫生臨床評估的SD卡中。 ❹ 參考第5a圖，係顯示於又另一配置之流動系統 (200’’’）’ 其具有多個止逆閥（11〇、112、114、116、118、 120、122及124)於流動系統中，其中透析液之流動係自腹 腔(60”’)朝向吸附劑（84，，，），如於流出模式。多個與如上所 述的第3a圖中所顯示的技術特徵相同之技術特徵係藉相同 但具有撇號（）之對照號碼所指示。如第53圖中所描述的流 出模式中流動系統(200”)之操作係與如上對於第3a圖所描 30 201014622 述之操作相似，但例外為在此構形中，第3a圖中所描述的 閥檢查點（由閥制動馬達操作）係由多個止逆閥（丨1〇、丨12、 114、116、118、120、122及124)替換。止逆閥使得流動系 統能夠以更簡單的方式實施。第^圖亦顯示存在於儲存模 組上的一額外氣孔（126) ’以釋放被抑制的氣體；一可破壞 的閥（100)，其導引至超過濾袋（102)。 參考第5b圖，係顯示於又另一配置之流動系統 (204’’’），其具有多個止逆閥（11〇、112、114、116、、 120、122及124)於流動系統中，其中透析液之流動係自富 集模組(88’)腹腔(60’），如於流入模式。多個與如上所述的 第3b圖中所顯示的技術特徵相同之技術特徵係藉相同但具 有撇號（’”)之對照號碼所指示。如第5b圖中所描述的流入模 式中流動系統(200，，）之操作係與如上對於第3b圖所描述之 操作相似’但例外為在此構形中，第3a圖中所描述的閥檢 查點（由閥制動馬達操作）係由多個止逆閥（11〇、112、114、 116、118、120、122及124)替換。止逆閥使得流動系統能 夠以更簡單的方式實施。第5b圖亦顯示存在於儲存模組上 的一額外氣孔（126)，以釋放被抑制的氣體；一可破壞的閥 (100)，其導引至超過濾袋（102)。 參考第5c圖，係顯示用於移除如本文所揭露的超過濾 液之流動系統(206’”），如與第4圖中所顯示的超過濾模式不 同之另一構形的超過濾模式。多個與如上所述的第4圖中所 顯示的技術特徵相同之技術特徵係藉相同但具有撇號（，”) 之對照號碼所指示。如第5c圖中所描述的超過濾模式中流 31 201014622 動系統(200”）之操作係與如上對於第4圖所描述之操作相 似’但例料在此構形中’第3竭中所描述賴檢查點（由 閥制動馬達操作）係由多個止逆閥（110、112、114、116、118、 120、122及124)替換。止逆閥使得流動系統能夠以更簡單 的方式實施。第5c圖亦顯示存在於儲存模組上的一額外氣 孔（126)，以釋放被抑制的氣體；一可破壞的閥（1〇〇)，其導 引至超過濾袋（102)。 參考第6圖，係顯示本文所揭露的流動系統之一實施例 的控制系統(500)之功能方塊圖。流動系統之控制系統(5〇〇) 係藉充電電池(502)供電。流動系統對充電電池(5〇2)之電性 使用係藉包含一開/關開關（未顯示）之電力管理模組(5〇4)所 決定。電力管理模組(504)亦使得充電電池能夠供電給即時 時鐘(506)，如果發生充電電池(5〇2)故障，該即時時鐘本身 包含備用電池。控制系統(500)進一步包含微控制器（516)， 其係程式化以接收及發送訊號至控制系統及流動系統之各 種組件。微控制器係電性連接至氨感應器（518)、聽覺視覺 指示器（508)、泵馬達(510)、閥馬達(512)、保全數位（SD) 卡介面（514)、儀表放大器（520、522)、按鈕(524)、壓力感 應器（526、528)、流動感應器（530)及閥限開關（532)。 當使用時，流動系統首先係藉電力管理模組(5〇4)上的 開啟開關而電力開啟。當開啟開關係按壓時，電力管理模 組(506)使得微控制器（516)及控制系統、流動系統與透析裝 置之其他組件能夠使用電力，導致整個透析裝置之啟動。 泵馬達（510)及閥馬達(512)係啟動而驅動透析液自病串、之 32 201014622 腹腔流至透析裝置中。壓力感應器（528)感應腹腔之壓力以 決定是否有任何阻礙已發生於腹腔及泵之間。訊號而後係 自壓力感應器（528)發送至儀表放大器（522)，其放大訊號且 將已放大之訊號傳送至微控制器（516)。類似地，壓力感應 器（526)感應儲存模組之壓力以決定在經由儀表放大器（52〇) 傳輸訊號至微控制器（516)之前，是否有任何阻礙已發生於 腹腔及泵之間。由自壓力感應器（526、528)所獲得的放大訊 號，微控制器（516)而後決定是否要啟動聽覺視覺指示器 (508)以警告使用者任何阻礙物。回饋訊號係亦藉微控制器 (516)自流動感應器（530)及閥限開關（532)接收。由流動感應 器（530)及閥限開關（532)所獲得之回饋訊號，微控制器（516) 決定是否流動方向係正確且繼續進行而啟動閥馬達(512)， 其接著控制系統中各種閥的開啟及關閉以確保透析液流係 在正確的方向。控制系統亦為程式化以在6小時之使用後與 6小時45分之使用後鳴報聽覺-視覺指示器（508)，作為對使 用者替換已使用的吸附劑之提醒。使用的時間係由即時時 鐘(506)主動監測。SD-卡介面(514)儲存病患之特定需求且 儲存在流動系統的操作中已發生事件的記錄，作為供醫生 之參考。 參考第7圖，係顯示一顯示流動系統(600)之一實施例中 透析液之流動的流程圖，其中透析液之流動係自腹腔(604) 朝向吸附劑(602)，如向上箭號所指出。透析液首先自腹腔 (604)抽出且通過轉移組（606)及壓力感應器（608)以決定自 腹腔(604)抽出的透析液之壓力是否在安全限制内。 33 201014622 透析液流動經過纖維蛋白過濾器（610)以移除任何可能 對流動系統（100)造成損害的殘餘纖維蛋白。在移除殘餘纖 維蛋白後，透析液通過泵(6π)、流動感應器（614)及另一個 壓力感應器（616)。透析液而後通過連接器A(618)且繼續前 進至吸附劑（602)。透析液通過吸附劑（602)以移除如上所述 的尿素及其他不欲的離子。自吸附劑（6〇2)離開之再生的透 析液朝向富集模組(620)流動，該富集模組在透析液到達用 於暫時儲存過多的透析液之儲存模組(622)之前，配量預定

量之所欲的物質，諸如荷爾蒙、營養物、抗體等等，至透 析液中。 透析液之潮氣容積（由醫生開立）係係自病患之腹腔 ⑽4)泵送讀存模組(622)中。在此流出模式中，流速係藉 泵(612)之速度㈣且絲持在如醫生所決定之蚊速率。 當流動感應華4)感躺㈣於潮氣容積之透析液體積已 泵送入儲雜峰22)巾時，純將進人流人模式，其中透 析液之流動係自儲存模組(622)至腹腔(6〇4)。

〃_<· ?、八，特別是當病患係臥床時，」 病患=腹腔_)至系統的管子可能被堵塞。在這樣的,f I:近轉移_G6)之壓力感應器⑹6)_到不正常自 常二:=覺警告’其係僅在當情況係― 程控之短；^衫告可藉由「靜音」按_靜音一《 二==^=_触卿至腹 、、-之箭諕的方向所指出。當透析 34 201014622 自儲存模組(622)離開時，其通過連接器A(618)且繼續前進 至壓力感應器（616)、流動感應器（614)及泵(612)。 透析液而後係改道至除氣器（624)。在透析液被允許自 除氣器（624)繼續前進至細菌過濾器（626)之前’小體積之透 析液將會自流動系統(600)至用於偵測透析液中之氩的氨感 應器（628)淨化。透析液中的氨含量而後係決定是否其係在 安全範圍内。且大部分之透析液自除氣器（624)流動至用於 細菌之移除的細菌過濾器（626)。現在透析液自細菌過濾器 • (626)流動至壓力感應器（608)、纖維蛋白過濾組(610)及轉移 組(606)且回到腹腔(604)。在此模式中，流速係藉泵(612) 之速度控制且係維持在如醫生所決定之恆定速率。當靠近 連接器（618)之壓力感應器（616)感應到警訊儲存模組(622) • 係空的之不正常壓力時，系統將回到自腹腔(604)至吸附劑 (622)之流出模式。 有可能在流入模式中，特別是當病患係臥床時，連接 病患之腹腔(604)至系統的管子可能被堵塞。在這樣的情況 ® 下，靠近纖維蛋白過濾組(610)之壓力感應器（608)偵測到不 正常的壓力且系統引發聽覺_視覺警告，其係僅在當情況係 再回到正常時才解除。聽覺警告可藉由「靜音」按鈕而靜 音一段可程控之短時間。 在流入模式中’流動系統(600)將小體積之透析液改道 經過氨感應器（628)。在儲存模組(622)係空的且引發聽覺-視覺警告以催促病患更換吸附劑(6〇2)之後，透析液中氨的 存在將會引起流動系統(6〇〇)自動停止。當氨感應器（628)在 35 201014622 透析液中偵測不到任何氨時，警告將會自動解除。聽覺警 告可藉由「靜音」按鈕而靜音一段可程控之短時間。 系統亦記錄本吸附劑(602)使用之時間。當吸附劑(6〇2) 係使用超過預定的使用期限時，聽覺_視覺警告係引發以催 促病患更換吸附劑（602)。在斷電後警告將會自動解除。聽 覺警告可藉由「靜音」按鈕而靜音一段可程控之短時間。 在要更換吸附劑得聽覺-視覺警告啟動後，病患將會停 止透析模式且在破壞連接器B中的封條後啟動超過濾模式 之操作。這使得透析液之全部體積能夠自腹腔被泵送至超 過濾袋中。當藉靠近轉移組的壓力感應器之不正常負壓催 促腹腔係空的時，系統會將等同於潮氣加上貯存容積（由醫 生決定）之總和的透析液量送回致病患的腹腔中。在耗盡之 後’超過it袋中剩餘的透析液量係病患所產生之總超過渡 液減掉吸附劑中透析液量。 在超過濾模式完成後，系統係關閉且處置模組係自非 處置模組斷線且以新的處置模組替換。其後，充電電池係 以新的充電電池替換。 參考第8a-8c圖，係顯示用於透析裝置/流動系統之載具 (7〇〇)的-實施例。透析裝置/流動线_接於類帶狀載具 (3〇〇)，其可穿戴為環繞使用者之腰部。—隔室⑽)係能夠 儲存拋棄式馳而另-隔室⑽)絲_存透析裝置/流 動系統之非拋棄式部件。載具⑽)係附接於用於將載具固 接於使用者之帶扣（7〇6)。 參考第9a-9c圖，係顯示載具於用於透析裝置/流動系統 36 201014622 之吊掛袋(710)形式之另一實施例的照片。透析裝置/流動系 統係附接至載具(710)，其可吊掛穿過使用者的肩膀。一隔 室（712)係能夠儲存拋棄式模組而另一隔室（714)係能夠儲 存透析裝置/流動系統之非-拋棄式部件。轉移組及纖維蛋白 過濾器組係位於載具(718)之背部。載具(700)係附接於用於 將載具固接於使用者之帶扣（706)及附接於一用於吊掛穿過 使用者之肩膀的舒適吊掛帶(716)。 參考第10a-10c圖，係顯示用於透析裝置/流動系統之載 具於背包(740)形式之另一實施例的照片。透析裝置/流動系 統係附接於類似背包的載具(740) ’其具有越過使用者肩膀 之皮帶(752a及752b)。皮帶(752a及752b)支持整個透析裝置 /流動系統且分散透析裝置/流動系統之重量於病患之兩個 肩膀上。一隔室（744)係能夠儲存拋棄式模組而另一隔室 (742)係能夠儲存透析裝置/流動系統之非拋棄式部件。轉 移組及纖維蛋白過濾器組係位於載具(748)之背部。載具 (740)係附接於用於將載具固接於使用者之帶扣（75〇)。 參考第11圖，係顯示本文所揭露的整個流動系統之一 實施例的原型之照片’其具有如上所述的拋棄式模組 (800)、流動系統⑽2)之非_㈣式組件及轉移組(刪）。 參考第12圖，係顯示有詩透析裝置/流㈣統(3〇2) 之載具(3G_ —實施例。透析裝置⑽)係附接於類似帶狀 的載具(300)，其可穿戴而圍繞使用者之腰部。一自透析裝 置/流動系統(302)離開之管子(3〇4)作為供透析液自使用者 之腹腔流動至透析裝置(3〇2)且自透析裝置/流動系統⑽） 37 201014622 流動回到腹腔之導管。 參考第13圖，係顯示有用於透析裝置/流動系統(3〇8) 之載具於背心（306)形式之另一實施例的照片。透析裝置/ "il動系統(308)係附接於類似背心的載具(3〇6)，其呈有兩條 越過使用者肩膀的皮帶(3〇4a、304b)。皮帶(3〇4a、3〇4b)支 持整個透析裝置/流動系統且分散透析裝置/流動系統(3〇8) 之重量於病患之兩個肩膀上。 參考第14a圖及第14b圖，係顯示有用於本文所揭露的 透析裝置/流動系統之載具於背心形式之另一實施例的 參 CAD(電腦製圖）。如第i3b圖所示，一按鈕(4〇〇)係位於載具 (420)上，以使固持透析裝置/流動系統於適當位置且與病患 之軀幹接觸之連接器脫離。位於載具(420)之一侧的按鈕 (404)作為將拋棄式模組自載具(420)脫離用。載具亦包含母 · 連接器（406) ’以作為用於透析時流至及流自病患之腹腔的 流體導管。爲病患之使用的便利，載具(420)容納一可移除 的電子控制面板(414)，其具有開/關按鈕(408)、雙態觸變鈕 (410)、間歇警告(412)及LCD螢幕(416)，以指出例如氨或璧 ® 力不正常。具有優點地，控制面板(414)具有使用者友善的 簡易介面。更具有優點地，這讓年長者及活動中的人能夠 輕易使用。載具(420)本身亦提供對透析之隔離，確保大氣 溫度不會不良地影響透析液之溫度。載具(420)亦為足夠地 堅硬以保護透析裝置/流動系統之組件及配管免於敲擊及 意外的夾擠。載具(420)亦為重量輕、抗火及防水（非吸收 水）。此外，載具(420)係美觀地設計為重量平均地分散以防 38 201014622 止身體上之壓力點及負擔。載具(420)及透析裝置/流動系統 之整體重量係為自2.5公斤至3·5公斤之範圍。 當使用時’病患穿戴具有兩模組設置於其上（未顯示） 之者心/載具(420)。病患而後將來自載具(42〇)之母連接器 (406)附接至另一自腹腔離開之公連接器（未顯示）。其後， 透析裝置係使用開/關按紐(408)而開啟。LCD螢幕(416)而後 係亮起以指出透析裝置/流動系統係開啟。典型地，吸附劑 模組係設計為在八小時之使用後被更換或充電。β畢聲警告 (412)將會在2小時前響起，接著在預計的八小時之使用前的 1小時及15分鐘響起，以警告病患更換已使用的吸附劑。爲 更換已使用的吸附劑，病患首先使用開/關按鈕(4〇8)關閉透 析裝置/流動系統。已使用的吸附劑而後係藉由使用脫離按 知(4〇4)而自載具(42〇)移除。新的吸附劑係替換且病患再一 次啟動機器。 應用 所揭露的流動系統可用於腹腔透析或金液透析。具有 優點地，該流動系統僅需要—娜。具有優點地，因為運 作透析裝置中的流動系統僅需要—個泵，透析裝置之整體 重置及大小係自傳統透㈣統降低。這再__次改良透析裝 置之可攜性及病患之行動力。更具有優點地，因僅需要一 個系，運作透㈣置之流動系統所需的整體電力消耗係降 低。這關制較少電力f轉裝置諸如電池之制，其接著 降低裝置之整體重量及使用者必須背負的重量。此外，運 仃透析裝置之流㈣崎少的電力需求可延㈣力儲存裝 39 201014622 置在下一次電力儲存裝置係充電或替換之前的使用期間。 具有優點地，這降低頻繁地充電或替換電力儲存裝置的困 擾。 當已使用合理的努力來描述本發明之相等實施例時， 熟習此藝者在閱讀前述揭露内容後將可輕易瞭解到，本發 明之各種其他修飾及調整可被加諸於其中，而不會偏離本 發明之精神及範圍，且所有這類修飾及調整落入所附申請 專利範圍的範圍中係意圖的。 【圖式簡單說明3 第la圖係所揭露的流動系統之一實施例的圖解，其中 透析液之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第lb圖係所揭露的流動系統之一實施例的圖解，其中 透析液之流動係自富集模組至腹腔。 第2a圖係於另一配置之流動系統的圖解，其中透析液 之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第2b圖係於另一配置之流動系統的圖解，其中透析液 之流動係自富集模組至腹腔。 第3a圖係於又另一配置之流動系統的圖解，其中透析 液之流動係自腹腔朝向吸附劑。 第3b圖係於又另一配置之流動系統的圖解，其中透析 液之流動係自富集模組至腹腔。 第4圖係用於如本文所揭露的超過濾液之移除的流動 迴路之圖解。 第5a圖係於又另一配置之流動系統的圖解，該配置係 201014622 有多個止逆閥於流動系統中，其中透析液之流動係自腹腔 朝向吸附劑。 第5b圖係於又另一配置之流動系統的圖解，該配置係 有多個止逆閥於流動系統中，其中透析液之流動係自富集 模組至腹腔。 第5c圖係用於如本文所揭露的超過濾液之移除的流動 系統之圖解，其相較於第4圖中所示之流動迴路係於另一構 形。 ® 第6圖係本文所揭露的流動系統之控制系統的功能方 塊圖。 第7圖係顯示流動系統之一實施例中透析液之流動的 流程圖。 ’ 第8a-8c圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之 載具的一實施例之照片。 第9 a - 9 c圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之 載具的另一實施例之照片。 ® 第10a-10c圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系統 之載具的又另一實施例之照片。 第11圖係本文所揭露的整體流動系統之一實施例的原 型之照片。 第12圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之載 具的一實施例之照片。 第13圖用於本文所揭露的透析裝置/流動系統之載具 於背心之形式的另一實施例之照片。 41 201014622 第14a圖及第14b圖係用於本文所揭露的透析裝置/流動 系統之載具於背心之形式的另一實施例之CAD(電腦製圖）。 【主要元件符號說明】 60 腹腔 80’ 閥B 60， 腹腔 82 纖維蛋白過濾器 60” 腹腔 82， 纖維蛋白過濾器 60”， 腹腔 84 吸附劑 62 壓力感應器 84， 吸附劑 62， 壓力感應器B 84” 吸附劑 64 閥檢查點一 84”， 吸附劑 66 閥A 86 儲存模組 66， 閥A 86’ 儲存模組 67 流動感應器 86” 儲存模組 68 閥C 88 富集模組 68， 閥C 88， 富集模組 70 泵A 88” 富集模組 70， 泵 90 閥檢查點四 72 閥檢查點二 90， 閥A 74 閥B 92 閥D 74’ 閥B 92， 閥D 76 壓力感應器 94 氣體移除器 76， 壓力感應器A 94， 氣體移除器 78 連接器A 96 壓力調節器 80 閥檢查點三 97 氨感應器

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97， 氨感應器 206 流動迴路 98 點滴袋 206”， 流動系統 99 細菌過滤器 208 超過渡液袋 99， 細菌過遽器 300 類帶狀載具 100 可破壞的閥 302 透析裝置/流動系統 102 超過濾袋 304 管子 110 止逆閥 304a 皮帶 112 止逆閥 304b 皮帶 114 止逆閥 306 背心 116 止逆閥 308 透析裝置/流動系統 118 止逆閥 400 按钮 120 止逆閥 404 按紐 122 止逆閥 406 母連接器 124 止逆閥 408 開/關按鈕 126 氣孔 410 雙態觸變la 200 流動系統 412 間歇警告 200， 流動系統 414 電子控制面板 200” 流動系統 416 LCD螢幕 200’，’ 流動系統 420 載具 202 流動迴路 500 控制系統 204 流動系統 502 充電電池 204’ 流動系統 504 電力管理模組 204” 流動系統 506 即時時鐘 204”， 流動系統 508 聽覺視覺指示器 43 201014622 510 泵馬達 622 儲存模組 512 閥馬達 624 除氣器 514 數位保全(SD)卡介面 626 細菌過滤器 516 微控制器 628 氨感應器 518 氨感應器 700 載具 520 儀表放大器 702 隔室 522 儀表放大器 704 隔室 524 按紐 706 帶扣 526 壓力感應器 710 載具 528 壓力感應器 712 隔室 530 流動感應器 714 隔室 532 閥限開關 716 吊掛帶 600 流動系統 718 載具 602 吸附劑 740 背包 604 腹腔 742 隔室 606 轉移組 744 隔室 608 壓力感應器 748 載具 610 纖維蛋白過濾器 750 帶扣 612 泵 752a 皮帶 614 流動感應器 752b 皮帶 616 壓力感應器 800 拋棄式模組 618 連接器A 802 流動系統 620 富集模組 804 轉移組

44

Claims (1)

1. 201014622 七、申請專利範圍·· 1· 一透析装置之流動系統，其包含： 透析液導B ’其係能夠與一病患身體之腹腔流體 溝通且能夠與-流動路徑流體溝通，該流動路徑使得透 析液自—病患之身觀動至，魏_能夠在 流出模式與流入模式中移除該透析液中之污染物，該流 入模式係將實質上無污染物切透析麟回至 之身體； ’錢m雖树财流錢歧流入模 式兩者中推送該透析液； 、 — ^個閥’其沿著該流動路徑設置’且係構形為在流 - ㈣式中％夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用 於移除其巾之的物的韻劑，且係獅為在流入模式 中能夠讓實質上無該污染物之透析液流動回到該用於 傳輸至該病患之身體的透析液導管。 Φ 2.=巾4專利|&圍第丨項之流動系統，其中該流動系統包 泵其對於流入模式及流出模式兩者係可操作 的0 3·如申料利_第1項之流動系統，進 一步包含： 纖維蛋白過應構件’其係沿著該流動路徑設置， 、在机出模式下在該透析液進人該栗、該等多個間及該 吸附劑之前，將纖維蛋白自透析液移除。 宇清專利範圍第3項之流動系統，其中該纖維蛋白過 〜構件係設置於鄰近該透析液導管之該流動路徑上。 45 201014622 申吻專利範圍第1至4項中任一項之流動系統，進一 步包含： 沿著該流動路徑設置之微生物過濾構件，該微生 物過;慮構件係構形為當沿著流動路徑傳輸時 ，將微生物 自透析液移除。 如申β專利範圍第5項之流動系統，其中該微生物過遽 構件係著該流動路徑設置在泵與透析液導管之間。

   .如申°月專利範圍第1 16項中任-項之流動系統，進一 步包含： 一泵模組，其具有該泵及設置於其中之部分該流動 路徑’該系模組能夠連接至病患的身體；及 一吸附劑模組’其能夠可反轉地附接至該果模組， 且/、有及附劑及其他部份之流動路徑設置於其中， 其中當吸附劑模組係附接至該泵模組時，吸附劑模 組之流動路徑係與轉組之流動路彳《體溝通。 8_如申請專利範圍第…項中任—項之流動系統，進—

   步包含沿著職動路徑設置之排氣孔構件，以自透 移除氣體。 9·如申請專利範圍第8項之流動錢，其中該排氣孔構件 包含-在流出模式中吸附劑下游之吸附劑排氣孔，以自 透析液移除因與吸附劑接觸而產生的氣體。 10·如申請專利範項之流㈣統，其中該吸附劑排氣 孔係設置在該吸附劑模組中且與其中之流動路徑液體 i盖i甬。 46 201014622 11·如申請專利範圍第8至1G項任—項之流動系統，其中 該排氣孔構件包含-除氣II，該除氣⑽在流人模式中 微生物過料件之上游，以在通職微生物過濾構件之 前自透析液移除氣體。 12.如申請專利範圍第Η項之流動系統，其中該除氣器係 设置在該泵模組之中且與其中之流動路徑流體溝通。 13_如申請專利範圍第1至12項中任一項之流動系統，進 步包含一控制器，其係構形為制動該泵以於流入模式 與流出模式中操作。 14.如申请專利範圍第13項之流動系統，當依附於申請專 利祀圍第7項時，其中該控制器係設置於該泵模組中。 15·如申吻專利範圍第14項之流動系統，其中該控制器係 電性偶接至-位於該栗模組中之電源。 16. 如申4專利範圍第13項之流動祕，其中該控制器係 構形為制動該等用於沿著該流動路徑傳輸透析液之多 個閥。 17. 如申4專利範圍第16項之流動线，其中該等閥係選 自於由節流閥、梭動閥、先導閥及電磁閥之至少—者所 組成的群組。 18. 如申吻專利範圍第1至15項任一項之流動系統，其中 該等多個閥係藉由沿著該流動路徑之透析液流動方向 而為可操作的。 19·如申睛專利範圍第18項之流動系統，其中該等間係止 逆閥。 47 201014622 20. 如申請專利範圍第13至19項任一項之流動系統，包含 一感應器，用於感應在流入模式及流出模式之至少一者 中自透析液導管傳輸之透析液的量。 21. 如申請專利範圍第20項之流動系統，其中該控制器係 構形為可決定藉感應器所感應的透析液之量及根據所 感應的透析液負載而藉以改變泵之操作速度。 22. 如申請專利範圍第1至21項中任一項之流動系統，其 中該泵係構形為沿著流動路徑推送透析液而不會有任 何泵推送部件與透析液接觸。 23. 如申請專利範圍第22項之流動系統，其中該泵係蠕動 泵及隔膜泵之至少一者。 24. 如申請專利範圍第22項之流動系統，其中該泵係能夠 達成自0.1 Ι/hr至20 Ι/hr之透析液流速。 25. 如申請專利範圍第1至24項中任一項之流動系統，進 一步包含一添加劑配量構件，其係用於配量所欲的添加 劑至透析液中。 26. 如申請專利範圍第25項之流動系統，當依附於申請專 利範圍第7項時，其中該配量構件包含一設置於該吸附 劑模組中且與用於添加該添加劑至其之流動路徑流體 溝通之配量器。 27. 如申請專利範圍第26項之流動系統，當依附於申請專 利範圍第13項時，其中該配量器係藉由該控制器制動 以根據其流速而調節至該透析液之添加劑的量。 28. 如申請專利範圍第1至28項中任一項之流動系統，進 201014622 一步包含一儲存槽，其係與該流動路徑流體溝通，該儲 存模組係構形為儲存實質上無污染物之透析液，該污染 物已藉該吸附劑移除。 29.如申請專利範圍第28項之流動系統，當依附於申請專 利範圍第7項時，其中該儲存槽係設置於吸附劑模組月中。 3〇.如申請專利範圍第i至29項中任_項之流動系統，進 一步包含一氨感應器，其係構形為在一流入模式中偵測 & 存在於通過該透析液導管之前的透析液中之氨。4 31.如申請專利範圍第3〇項之流動系統，當依附於申請專 利範圍第7項時’其中該氨感應器係設置於絲L ^ 32.如申請專利範圍第1至31項中任—項之流動系統，其 - +該透析㈣管包含一驗自該病患之身體傳輸透析 液的流出導管及-用於將透析液傳輪至該病患之 的流入導管。 33· 一可攜式透析裝置，其包含： ❹ 一外殼’其具有用於附接至-病患之身體的構件， 該外殼包含： -透析液導管’其係能夠與-病患身體之腹腔流體 溝通及與一流動路徑流體溝通，該流動路徑使得透析液 自-病患之身體流動至1_，觀_能夠在流出 模式與流入模式中移除該透析液中之污染物該流入模 式係將實質上無污染物之該透析液送回至該病患之 體； 一泵，其用於在流出模式及流入模式兩者中沿著該 49 201014622 流動路徑推送該透析液；及 夕個閥，其沿著該流動路徑設置，且係構形為在流 出模式中能夠讓該透析液自該透析液導管流動至該用 於移除其中之污染物的吸_，且係構形為在流入模式 中育匕夠讓實質上無該污染物之透析液流動回到該用於 傳輸至該病患之身體的透析液導管。 34. 如申凊專利範圍第33項之可攜式透析裝置 ，其中用於 附接之構件係、構形為將透析裝置附接至病患的躺幹。 35. 如申凊專利範圍第34項之可攜式透析裝置，其中用於 φ 附接之構件包含—帶，其係構形為接合病患下躺幹之腰 部或臀部。 36. 如申請專利範圍第34項之可攜式透析裝置，其中用於 附接之構件包含一背包，其能夠由該病患穿戴該背& * 具有用於承納該外殼之袋。 37·如申請專利範圍第33至36項中任-項之可攜式透析裝 置，其中該流動系統包含僅—個泵，其對於流入模式及 流出模式兩者係可操作的。 ❿ 犯·如申請專鄕圍第33至37項中任一項之可攜式透析裝 置’進一步包含： ~纖維蛋白過濾構件，其係沿著該流動路徑設置， 以在流出模式下在該透析液進入該泵、該等多個閥及該 °及附劑之前，將纖維蛋白自透析液移除。 39’如申請專利範圍第38項之可攜式透析裝置，其中該纖 維蛋白過濾構件係設置於鄰近該透析液導管之該流動 50 201014622 路徑上。 40.如申凊專利範圍第33 置，進一步包含： 一沿著該流動路徑設置之微生物·構件，該微生 物過濾構件係構形為#沿著流動路徑傳輪時，將微生物 自透析液移除。 41·如申請專利範圍第4Q項之可攜式透析裝置，其中該微

   生物過據構件係沿著該流動路徑設置在栗與透析液導 管之間。 42. 如申請專利範圍第33至41項中任一項之可攜式透析裝 置，進一步包含： 一泵模組，其具有該泵及設置於其中之部分該流動 路徑’該泵模組能夠連接至病患的身體； 一吸附劑模組，其能夠可反轉地附接至該泵，且具 有吸附劑及其他部份之流動路徑設置於其中；

   至39項中任一項之可攜式透析裝 其中當吸附劑模組係附接至該泵模組時，吸附劑模 組之流動路徑係與泵模組之流動路徑流體溝通。 43. 如申請專利範圍第33至42項中任一項之可攜式透析裝 置’進一步包含沿著該流動路徑設置之排氣孔構件，以 自透析液移除氣體。 44·如申請專利範圍第43項之可攜式透析裝置，其中該排 氣孔構件包含一在流出模式中吸附劑下游之吸附劑排 氣孔，以自透析液移除因與吸附劑接觸而產生的氣體。 45.如申請專利範圍第44項之可攜式透析裝置，當依附於 51 201014622 申請專利範圍第42項時，其中觀_排氣孔係設置 在該吸附賴組中且與其中之流動路徑液體溝通。 46·如申請專利範圍第43至45項中任—項之可攜式透析裝 置’其中賴氣孔構件包含-除氣器，該除氣器係在流 入模式中微生物财構件之上游，叫通職微生物過 濾構件之前自透析液移除氣體。 A如申請專利範圍第46項之可攜式透析裝置，當依附於 申請專利範圍第42項時，其中該除氣祕設置在該果 模組之中且與其中之流動路徑流體溝通。 48.如申請專郷㈣33至47項中任—項之可攜式透析裳 置’進-步包含-控制器，其係構形為制動該系以於流 入模式與流出模式中操作。 饥如申請專利範圍第48項之可攜式透析裝置，當依附於 申請專利範圍第42項時’其中該控制器係設置於該栗 模紐_中。 50·如。申請專利範圍第49項之可攜式透析裝置其中該控 制器係電性偶接至一位於該泵模組中之電源。 51. 如申請專㈣圍第48至5〇射任-項之可攜式透析裝 置其中該控制器係構形為制動該等用於沿著該流動路 把傳輪透析液之多個閥。 52. 如申請專利範圍第51項之可攜式透析裝置，其中該等 _選自於由節流閥、梭動閥、先導閥及電磁閥之至少 —者所組成的群組。 53_如申請專利範圍第33至5〇項中任一項之可攜式透析襄 52 201014622 置，其中該等多個閥係藉由沿著該流動路徑之透析液流 動方向而為可操作的。 54_如申請專利範圍第53項之可攜式透析裝置，其中該等 閥係止逆閥。 55.如申請專利範圍第48至54項中任一項之可攜式透析裝 置，包含一感應器，用於感應在流入模式及流出模式之 至少一者中自透析液導管傳輸之透析液的量。 • 56.如申請專利範圍第55項之可攜式透析裝置，其中該控 制器係構形為可決定藉感應器所感應的透析液之量及 根據所感應的透析液負載而藉以改變泵之操作速度。 ； 57.如申請專利範圍第33至56項中任一項之可攜式透析裝 - 置’其中該泵係構形為沿著流動路徑推送透析液而不會 有任何泵推送部件與透析液接觸。 58.如申請專利範圍第57項之可攜式透析裝置，其中該泵 係橋動果及隔膜系之至少一者。 ® 59.如申請專利範圍第57或58項之可攜式透析裝置，其中 該泵係能夠達成自0· 1 Ι/hr至20 Ι/hr之透析液流速。 60. 如申請專利範圍第33至59項中任一項之可攜式透析裝 置，進一步包含一添加劑配量構件，其係用於配量所欲 的添加劑至透析液中。 61. 如申請專利範圍第60項之可攜式透析裝置，當依附於 申凊專利範圍第42項時，其中該配量構件包含一設置 於該吸附劑模組中且與用於添加該添加劑至其之流動 路徑流體溝通之配量器。 53 201014622 6=!Γ圍第61項之可攜式透析裳置，其中該配 '猎該控·制動以根據其流速而調節至該透 析液之添加劑的量。 63:申:::範圍第33至62項中任-項之可攜式透析裝 ^ 存冑丨係與減動路徑流體溝通，該儲 二、，且係構㈣儲存實質上無污染物之透析液 ，該;:染 物已藉該吸附劑移除。

   64.tl請專利範圍第63項之可攜式透析裝置，當依附於 明專利範圍第42項時，其中該儲存槽係設置於吸附 劑模組中。 如申清專利範圍第33至64項中任-項之可攜式透析裝 置’進-步包含-氨感應器，其係、構形為在—流入模式 中债測存在於通過該透析液導管之前的透析液中之氨。 6δ.如申請專利範圍第65項之可攜式透析I置當依附於 申π專利範51第42項時，其中該氨感應II係設置於系 模組中。

   67·如申請專利範圍第33至66項中任一項之可攜式透析裝 置，其中該透析液導管包含一用於自該病患之身體傳輸 透析液的流出導管及一用於將透析液傳輸至該病患之 身體的流入導管。 68·種如申請專利範圍第33至67項中任一項之可攜式裝 置的用途，以治療一遭受腎臟機能失常之病患。 54