TW200404B - - Google Patents

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200404 , A fi ___Π_6_ 五、發明説明（） 發明之背景 ...1 本發明有鼷聚（N-乙烯内醯胺胺甲酸乙酯凝膠之 領域，特別有關屬於皮虜拈著劑與吸收劑，柔軟貼身且可 用於多種用途作敷裹物之凝膠。 已知聚乙烯吡咯嗣（PVP>可與聚胺甲酸乙醏生成複合 物而播得親水性摻合物或“合金物M 。美國第4,642,267 號專利案描述於溶劑溶液中製備聚胺甲酸乙酯與親水性聚 (N-乙烯内酿胺）之親水性聚合物摻合物，因而播得一種當 溼潤時具滑溜性的塗層；而-旦藉乾燥固化至某種程度， 則該塗層變成不溶於水。與美國第4,642,26751專利案說 明的滑溜的塗層相反，本發明之敷裹物颶於粘性凝膠。 歐洲第107,376號專利申請案描述需要使用離子化福 射進行交聯反應的粘性PVP凝膠。美國第4,646,730號專利 案描述一棰PVP/銀硫二拼水凝膠敷裹物，其中需要電子束 照射來使PVP交聯並生成凝膠。此外加入三矽酸鎂，過氧 化氫及/或聚丙烯酸K便使得色彩安定化。顯然有利地可 不需要昂貴的設備及/或加工，即能製造粘性皮醱粘著性 凝嘐。 PVP上之吡咯酮基的環打開，係由H.P.法蘭克描述於 “乙基毗咯銅與聚乙烯吡咯酮之内醢胺-胺基酸平衡"， 聚合物科學期刊1Z, 565-576 ( 1954)，以及由A.柯尼克及 G.史密Η描逑於“内醯胺聚合物之環打開”，J. Poly. Chem. L1, 221-229 (1955)。本發明中使用環經已打開的 吡咯嗣基的構想，因而，出人意外地獲得具吸收性的坫性 81. 6. lO.OOOjfe (:!) 200404 Λ I?() '"消部屮央標半4^」. ''•ir.‘ ,¾ 五、發明説明（) 凝膠。 因此提供具有親水性質之粘性凝膠，乃本發明之一目 的。 無需使用昂貴的設備及/或加工，即可生產粘性凝膠 ，乃又一目的。 、提供可用於多棰皮虜粘着性產品的聚（N-乙烯内醯胺〉 與醺胺甲酸乙酯所組成之粘性凝膠，乃另一目的。 發明夕液给 如此，提供一棰包括安定的粘性親水凝膠之敷裹物， 其中包括聚胺甲酸乙酯或聚胺甲酸乙酯類與聚<N-乙烯内 醯胺）含或不含增塑劑所生成之摻合物，所述聚（N-乙烯内 醯胺〉具有K值至少約爲60及酸基之莫耳當置至少約為1.4 。敷裹物也可包含一基質，此基質較好為聚合物薄膜，例 如聚胺甲酸乙酯或矽嗣-聚四氟乙烯薄膜，骨膠原薄膜， 或具有伸展性的编鏃物或非纗物。聚合物薄膜又可包含一 種額外皮虜粘箸劑，此粘著劑例如可施於施用至皮慮的侧 緣0 聚（N-乙烯内醯胺）較好為，具有酸基之其耳當量至少 約為2的、一種聚乙烯吡咯嗣。 凝膠敷裹物之製法，係將聚（N-乙烯内酿胺）水溶液與 聚胺甲酸乙酯於含水分散液，以聚（N-乙烯内醯胺）/聚胺 甲酸乙酯之比由約〇· 5/ 1至約8/ 1，較好由約0_ 75/ 1至 約4/1，以及缌固體含量高於約5wt%之比例混合，因而 生成一種摻合物，將摻合物成形為敷裹物，且允許敷裹物 .........................^.....····" 二請先閲讀背而之注意"項孙吼，厂4頁) 本紙汝尺度边m中ffl ® ί桴苹（(:w) τ uu怵（:ι 1 〇 X ?(〕丨v: u ) 816. 1"，_认（i!) 4 2〇〇各〇4 ， A(i Π 6 五、發明説明（) 固化至生成凝膠敷裹物爲止。 凝膠較好至少包含一種額外成份，此成份可由凝膠中 釋放。較佳的可蘀放成份為香料或身體作用劑或活體處理 物料。 敷袠物應用的較佳產品為創傷與燒傷敷裹物，輸藥条 统，抗撤生物界面裝置，蓮動包裹物，及化粧面軍與包裹 物。 敷袠物具有可自行與皮虜粘著但又容易撕離的優點。 凝謬即使於熱水中也安定，可吸收逹其重量數倍的水，且 可將身體外側的藥物_送至確切需要的部位。 欲求更了解本發明Μ及其他與進一步目的，現在參考 下文說明，而本發明之範圍將於附隨的申請專利範圍中指 示： 齢佯县鏘俐：>說日3 ·'·"濟郎屮央從準 An: —-;AtvA-:nf,l:l'^ 業已發現聚（Ν-乙烯内籙胺〉，例如聚乙烯吡咯酮（PVP )，其具有某種程度的環打開的吡咯酮基者，可與某些分 散於水中的聚胺甲酸乙酯類生成不可逆性親水性凝膠。此 等凝膠具有粘性，因此可粘著於皮_但可撕聃。此棰凝膠 為柔軟、透明或半透明，可單獨使用或與多種添加物合併 使用。凝膠可用於創傷與焼傷敷裹物，蝓藥条統，化粧用 面部與指甲包裹物，及其他需要水的高熱容與熱或冷貯存 /轜送能力作爲親水凝膠的一部份之該等用途。 適當的聚（Ν-乙烯内酿胺）具有Κ值到少約為60，較好 至少約爲70，及最好由約80至約110。 本紙认尺度遢州中ffi蓽桴iM CNS) Ή规tΜ Κι χ 2lJ/公.¾ ) «1 6. Π) 20040^ 五、發明説明（ 濟 部 屮 央 I'f) 準 :/ί 1丨丨·， /·. I I <1 ff- 卬 本發明中之含有高於某棰水平的閭環吡咯嗣基之聚N-乙義内酿胺，當與某些分散於水的胺甲酸乙酯類混合時， 可生成具有粘性的凝膠。粘性一詞意園代表接觭時具有粘 性，或粘著性，至某種程度因而使得粘謬可與皮慮粘著， 而當需要去除粘腰時又可容易去除者。 需了解本文所用之聚（N-乙烯内醯胺）一詞包含N-乙醯 内醯胺，例如N-乙烯吡咯酮，N-乙醯丁内醢胺，N-乙醢己 内醯胺等之均聚物，共聚物及三聚物，以及包含小量例如 至多約20wt%，如前述製備之一種其他可與N-乙醢内醯胺 進行共聚合反的乙烯單醴或其混合物。聚（N-乙烯内醯胺） 之共聚物或三聚物包括可與含乙烯官能基之單鱧，例如丙 烯酸醋羥烷基丙烯酸酯，甲代丙烯酸酯，丙烯酸，或甲代 丙烯酸，及丙烯醯胺進行共聚物反應的N-乙烯-内醯胺單 醱，例如乙烯毗咯酮。聚（N-乙烯内醯胺）均聚物中以聚乙 ’嫌吡咯酮（PVP)均聚物為佳。聚（N-乙烯内酿胺）共聚物中 Μ乙烯毗咯酮-丙烯醯胺共聚物為佳。適宜的聚（N-乙烯内 酿胺）三聚物為乙烯Ptt咯酮，乙烯己内醯胺，二甲胺基乙 基甲代丙烯酸酯。市面上可得多種聚乙烯毗咯酮。然而， 要緊地聚（N-乙烯内醯胺）必痛含有某棰程度的開琛内醯胺 基 内籙胺可被視為經由從-C00H及-ΝΗ»其中去除一分子 水，而從胺基酸生成的環形醮胺。因此内醢胺於環中含有 一痼-NH-C0基。N-乙烯内醯胺在環氣上含有一個乙烯基， 而單饅可經由該乙烯基聚合。於開環聚（N-乙烯内醯胺）中 (請先W讀背而之注意事項#祕产木汀) 本紙ifc尺度边丨丨1中《 « ΐ桴妒（CNS) f ΊMi格U1 i π X 3)7公这） 81 6 . iD.OOOifc (if) 71 2〇〇4〇4 Λ Π (ί 五、發明説明 濟 部 屮 央 tv /、 \ I 汴 H 'f % ，乙烯骨架可視為大醱保持完整，但有若干内醢胺環被打 開，因而可接近-COOH基。此等-COOH基的供應程度可經由 碱滴定，澜知於某值特定聚（N-乙烯内醯胺）中，相對於每 一其耳酸基需要多少碱其耳當量而澜定。由於聚合物骨架 大鱧保持完整，故具有相同的分子量或K值的不同的聚（N -乙烯内醃胺）可有不同的開環程度。於本發明中用來生成 凝膠的聚（N-乙烯内醯胺）具有酸基之莫耳當量/其耳大於 1.4,較好大於2.0。於無打開的内醢胺瓖存在下無法生成 凝膠。如K值高於約60指示者，聚（N-乙烯内醢胺〉類較好 具有相當高的分子量。 聚（N-乙烯内醯胺）的瓌打開，可藉由將聚（N-乙烯内 醢胺）溶液由約5〇υ至約1201C之溫度，Μ由於601至約 100¾為佳，於由約15psi至約150psi之Κ力下，加熱由约 半小時至約10日，而Μ由約1小時至約24小時為佳。溶 液用之溶劑較好為水性且可包含小量弱碱，例如稀氫氧化 銨或稀氫氧化納，因而播得一棰撤碱性溶液，例如pH约爲 7-9,而K約7-8或7-8.5¾佳。若於商業運作中，省時是 一個考«重點，則可於反應器内於高溫及高壓，例如200 及50psi之條件下，短時間完成開環反應。 若欲生成凝皤，將聚（N-乙烯内醯胺）與聚胺甲酸乙酯 混合或摻合。摻合物之胺甲酸乙酯部份*例如係基於二羥 甲基丙酸之乙氧酸酯與芳香族異氰酸酯或脂肪族異氰酸酯 ，例如甲苯二異氰酸酯（TD1)，甲撐二-對-苯撐異氟酸酯 (MDI)(二苯基甲烷_4.4> -二異氰酸酯），六甲撐二異氛酸 本叭張尸、度边用中闽KUT·中（d) 规格（2丨〇 X29 /公U ) 81.6. lo.iWijk {：]) 2〇〇4〇4 濟 部 屮 央 準 •(V /. I I ί1 ίί. *ι- 五、發明説叫（) 酯，或二琢己撐二異氰酸酯，反®而生成一種預聚物；此 預聚物與連延長麵反臁，然後分散於水中；水中加入三乙 胺，將酸官能基部份中和。市面上可得胺甲酸乙酯樹脂， 例如 NeoRez R-940 UCI 公司）及 Sancure 847 (Sanncore 工 業公司> 。聚胺甲酸乙酯較好呈水性分散液形式。 凝膠之製法係將聚（N-乙烯内醯胺 >，例如聚乙烯ett格 酮溶解於水溶掖内，然後藉充份攪動加入分散於水液的聚 胺甲酸乙酯，而獲得至少含有5%總固醱含量，捵言之， 至少5wt%總PVP與聚胺甲酸乙酯含量，之均勻的混合物或 摻合物。凝膠製備中使用的溶劑較好大鱧爲水性。舉例言 之，凝膠可於水或水醇例如水/異丙酵及水/乙酵中裂備 。以PVP/胺甲酸乙酯之比由約0.5/1至约8/1 ，較好由约 CJ.75/1至約4/1，Μ總固體含量至少約為5%，可生成凝膠 若PVP對胺甲酸乙酯之比更高*則會生成較脆弱的凝 含有未經複合的PVP，其將滲濾至水中。若固體含量 較低，或PVP之K低於約60，則可生成凝膠，但凝膠於熱水 中可逆轉。允許摻合物固化一段由約15秒至約2小時之時 間。固化時間與溫度並無特殊限制。欲求便利故，可使用 周围溫度；但若使用升溫可缩短時間。凝膠一詞預期代表 粘性或半固鱧與仿凍狀。 較佳的凝膠性質安定，因此不可逆也不溶於水，即使 沸水或酵也不溶解。凝膠可藉輻射或水蒸氣滅菌。凝膠為 親水性，可吸收數倍重置之水，或至少為2倍重置。用於 本文所述之實際用途時，凝膠例如可吸收其乾燥重量之約 (請先κιίίί背而之注意苹項/)-艰·Γ 4 Ή) ΛΙΛ- 線 8 81.6. 11),01)0¾ (ϋ) 200404 Λ Π 6 '?-消;,|!中央從準6^ -卬^ 五、發明説明（) 25至約40倍水。基於PVP/胺甲酸乙酯之比，考廉凝膠物料 可吸收滾體。例如PVP/胺甲酸乙酯之比約為0.75/1至1/1 時，凝膠可吸收其乾燥重量（換言之固體重量）之約29倍水 :該比約為3/1時，則可吸收其乾燥重量之約38倍水。 雖然生成凝膠的機轉的正確特質並未知，且雖然不欲 受理論所限，但相倍凝膠之生成係由於鏈與鏈中間生成滲 透性、緊密的氫鍵之故。存在有開環吡略酮，以某棰未經 測知的方式，在生成凝膠方面扮演著一種重要角色。 數量由約5至50wt% ，較好由約10至約30wt%之甘油 ，可加入凝膠製劑中提离乾燥後的粘性與滑順性。甘油較 好於添加胺甲酸乙酯分散液前，混人PVP溶液内。也可使 用丙二酵。 可將多種不同的額外物料摻入凝膠内，包含有機鹽類 ，含量低之無機鹽類，醇類，胺類，聚合物穋乳，填充劑 ，界面活性劑，顔料，染料，香料等，只要此等物料不會 干擾凝膠的生成即可。其中多棰物料可由凝膠中釋放出。 本發明之凝膠特別可用作對人體或非人動物體，具有 治癒或治療價值的、廣泛多棰釋放性生物活性物質，用作 載劑。適合摻混入本發明之凝膠的生物活性物料包含催眠 劑，鑌定劑，安神劑，抗驚厥劑，肌肉鬆弛劑，麻S?劑， 解熱劑，消炎劑，局部麻醉劑，解痙劑，抗潰瘍劑，抗病 毒劑，抗細_劑，抗徽a劑，擬交感神經作用劑，心臟血 管作用劑，抗腫瘤劑等。生物活性物質之添加量為藥物活 性用董。 9 HI. 6. 10,1)1)1)¾ (：:) 2〇〇_ Λ (i Ιϊ 6 五、發明説明（ 經 部 屮 k Ι'Γ： 準 w!] t'V' /、 \» 汴 特佳的生物栝性添加物有硝化甘油，東莨菪碱，毛果 芸香碱，苯基丙酵胺，及茶碱；也包括抗微生物劑四環素 ，新徽素，氧基四環素，triclosan，納cefazolin，銀 sulfadiazine ;也包括水榻酸酯例如水惕酸甲基酯及水楊 酸；菸驗酸酯如甲基菸鹼酸酯，辣椒素及benzocainc。當 凝膠例如用於化粧處理時，可加入水合劑例如納吡咯啶裘 酸。然而供水合目的之用，由親水凝膠所吸收的大量水本 身即可對皮•發揮水合功能。 水溶性與水不溶性添加劑例如前述者，最初可於開始 製備凝膠前，與水性溶劑混合，可與聚（N-乙烯内醯胺）之 水溶液混合，或於凝膠製備期間與分散於水液之聚胺甲酸 乙_混合。與胺甲酸乙酯混合前*水溶性成份較好混合於 PVP内。加入PVP之前，多棰水不溶性成份可輿胺甲酸乙醋 混合。也可藉將界面活性劑加入PVP或胺甲酸乙酯内，而 使水不溶物乳化。另外，於聚（N-乙烯内醯胺）與聚胺甲酸 乙酯摻混後，添加物同樣的也可混合入凝膠製劑内。添加 物也可例如例用噴灑，浸泡，刷塗或滾軋而施予凝膠敷裹 物表面。 凝膠可用來製造拈合劑，吸收性敷裹物及其他產品。 欲求獲得本發明之產物，凝膠可被提供至少一基質或背概 ，以及釋离襯。生成敷裹物時，加凝膠置於基質上，且覆 蓋Μ—張釋离襯避免凝膠自身相粘*如此生成一棰三明治 構造，其中凝膠位在基質與釋离襯之間。敷裹物也可以捲 形提供，因而基質之本身即作為釋离襯之用。無論如何， (諳先間-背而之注意，項#峭.7·'木Π) 10 Λ Γ» B 6 -消部屮央 準：：Γ M: L·1'11'''·-G "'''^ 五、發明説1VI () 凝膠施用於皮虜之前去除釋离襯。基質可滿足下述一棰或 數種功能，包含提供加強物，提供氣體或液體障壁，提供 具有液鱧或氣體滲透性之載龌，對凝膠及處理部位提供保 護等。基質係選用可提供業界人士已知之各棰基質期望的 功能與特擞者，例如滲透性性，不滲透性，半滲透性，伸 展性等。 凝膠可藉鬌界已知之任一棰手段塗予或展布於背襯或 基質上。凝膠可與實質無限棰基質或背襯，包含樹脂、金 屬箔、天然及合成鑛維之编嫌綱與非嫌網，組合並粘著。 可提供氣體及液醱障壁性質之背概可爲聚合物膜，例如聚 胺甲酸乙醋。也可使用聚乙烯酵，聚偏氣乙烯或矽酮-聚 四氟乙烯交滲聚合物膜或薄膜（可Η Silon商品名獲得（ BioMed科學公司）> 製造含有凝膠之期望的複合物。當凝膠 具有此類型基質障壁時，所生成之構造特別可用作創傷及 燒傷敷裹物。水份被保留於敷裹物内*遇量樓出液被吸收 Μ促進癒合，而細菌被避免侵入創傷或燒傷部位，經由將 抗撤生物劑摻混入凝膠内可維持撤生物的現況以免感染。 欲求方便使用，背襯上之坫性凝膠上可覆蓋一層釋离襯， 此釋离襯可為塗有矽酮之薄膜或聚乙烯。 凝膠可塗至背襯上，因而使得凝睬佔據背襯之全體或 部份表面。如果凝膠佔有背襯之部份表面，則背襯上未塗 凝膠之區域可提供額外的粘箸劑。此類型敷裹物置於皮虜 上使額外皮虜粘著劑與完好的皮*接《，同時吸收性粘著 性凝膠則與創傷接觸。額外粘箸劑於吸收性凝膠大體對創 本紙 iVL度边用 t - 11 - HI. 6 . ID,000¾ f ί!) Λ fi η 6 ''^濟ί!,l屮央榀準AUL'v,f''/':o:c.l·l,¾ 五、發明説叫（) 傷摻出液飽和，因而被稀釋效醱導致喪失若干坫箸性時， 可對敷裹物提供停留原地的能力。 具有聚合物或骨膠原薄膜背襯之敷袠物也可用來固定 到部份插入龌内，例如導管或管子，的皮膚醫療装置上。 装置進入鼸内之部位，可對細菌及其他感染劑提供入侵的 界面。具有適當背襯Μ及含有最佳抗菌劑之本發明之凝膠 具有粘著功效，可維持醫療裝置定位同時避免插入部位感 染。凝膠與背襯所生成之結構也可以翳療裝置剌穿，因而 提供更爲固定的插入位置。 具有聚合物薄膜背襯之凝膠構造也可用於駸重燒傷* 特別用於緊急病情作燒傷毡。藉箸親水凝膠内所含水的熱 阱效«，包裹物可發揮燒傷匾域之冷卻功能，同時經由基 質及/或摻混入凝膠内之抗撤生物添加物的陣礙作用避免 感染。 另一具體例中，凝膠可合併一軟性、樓透性背襯，例 如稀鬆布，此稀鬆布可為編纗物或非嫌物且具有伸展性。 當藥物，例如水楊酸甲基酯，菸絵酸醋例如甲基菸齡酸醋 ，或辣椒素，或單獨或合併摻混於凝膠時|此榷造特別可 用作具伸展性的運動包裹物。 另一具體例中，凝膠可用於化粧品製劑，例如面罩及 指甲包裹物。凝膠於有或無背襯存在之下發揮水合功能， 藉摻混其他成份可增強化粧功效。化粧用凝膠套件可包括 一棰製妥的凝膠，或二成份··聚（Ν-乙烯内酿胺）成份及聚 胺甲酸乙酯成份。其他化粧用劑例如水合劑，香料等也可 (請先則-背而之注&'"項#^\ -3 本紙張尺度適用中《 ffl fCNS) Τ 4叫岱（1Μ(丨>：2(J/公从） 12 81. 6. ]〇,0〇0ί良（ii) 2〇〇4〇4 Λ (i H (i 經濟部屮央半An工消价八：作杜印驭 五、發明説明（） 供應於製妥的凝膠或其中任一棰成份中。使用時將各成份 混合並施用。優異地凝膠於使用後需可方便撕離。需了解 化粧品一詞代表供促進或改善肉體外觀的製劑。 又一具體例中，香料可摻混入凝膠内。當凝嘐於適當 通氣的容器内維持溼潤時，香料可緩慢釋放出作空氣淸新 劑。 下列各例係供舉例說明本發明之用，絕非限制其範圍 。下列各例中，K值代表分子量之函數。K值係由粘度測量 演算而得，係依據Kline, G.M. “聚乙烯吡咯，近代 塑膠157頁（ 1945年11月）所述，也述於通用苯胺與薄膜公 司技術手冊7583-033，之Fi kentsher’ s公式計算而得。當 K值或分子量相等時，聚（N-乙烯内醯胺）之開環水平乃測 定是否可生成帖性凝膠的考慮重點。 奮胳例1 使用碱滴定K-92 PVP。結果顯示PVP具有1.4冥耳當量 /莫耳之酸基。試圖使用此種PVP生成粘性凝膠，未能成 功。此種PVP當與聚胺甲酸乙酯组合且成形塗層或為薄片 時，可生成一種滑溜而非粘性的摻合物。ϋϋΐϋ 例1 PVP於60t之水中加熱8日，然後於95t加熱8 小時。此物料使用碱滴定顯示2. 1 5M耳當量/莫耳之酸基 ，及於1PVP/1胺甲酸乙酯之比及20%固體含量時，生成粘 性不可逆的凝膠。 奮旃例3 (請先閲讀背而之注意事項再碣寫木玎) 裝· 訂 線- 本紙法尺度边用中Η國家i?毕（CNS)，丨'4規诂（2丨0 X 297公犮） 13 81. 6. 10,〇〇〇張（H) 2〇〇^°4 Λ Γ) Π 6 滴 部 屮 央 準

A i\· /.、 (I iV 14 五、發明説叫（ 具有Κ值爲93之商菜PVP(Kollidon 90, BASF)用碱滴 定時顯示5其耳當量/其耳之酸基。此種PVP當輿胺甲酸 乙酯混合時，可生成親水性、粘性凝膠。 具有K值爲93之PVP(Luviskol, BASF)使用碱滴定而 顯示小於1其耳當其耳之酸基。試園使用此種PVP舆 胺甲酸乙酯生成凝膠未能成功。此棰PVP當與聚胺甲酸乙 酯合併時，可生成一棰滑溜而非粘性的摻合物。 於含有50克20%例3所述之PVP溶液的燒杯内藉攪動 加入17.7g蒸皤水。PVP與水撇底混合時，降低攪動速度侔 降低剪力，加人NeoRez之R-940水分散的胺甲酸乙醋（ICI 公司〉<32.3g於31%固醱）。持續混合至混合物為均勻爲止 。然後使用刮刀將混合物塗於聚胺甲酸乙酯薄膜上，使用 塗有矽嗣之聚乙烯膜作釋离期來覆蓋複合物。於室溫下， 於30-60分鏟内，粘性凝膠變成不流動，可切成一定尺寸 包裹於金屬箔袋内。凝膠之組成為1/1之PVP/聚胺甲酸乙 酯，固體含最為20%。 當凝膠置於過量水中時可吸收大量液體，而不會溶解 或崩散。凝膠可被加熱，即使於水之沸點之溫度時也不會 破裂。 於含24g 25%固體之例3所述PVP水溶液的燒杯内， 藉機械攪動加入 9.3g蒸腺水。當PVP分散時加入6.7g Sancure 'SI. 6. 10,()0〇ijk I；!) 0- 2〇〇4〇^ A fi It 6_ 五、發明説明（) 847 (30%固體）（531111(；〇1*工莱公司〉此乃分散於水的脂肪族 胺甲酸乙酯。混合使得摻混均勻後，將混合物澆鑄於聚丙 烯尿布帶形稀鬆布上，且刮成平坦均勻的厚度。將聚酯薄 膜釋离襯放置於澆鑄層頂上而生成複合物。如此允許嫌物 及粘性凝膠拉伸而製得極為合身的帶狀物。凝膠之組成為 3/1之PVP聚胺甲酸乙酷，固臛含量爲20%。 富施例7 於含有50.0g 20%例3所述PVP溶液的燒杯内藉攬拌 加入16.7g蒸餾水及lg銀硫基二阱。此混合物經撤底混合 後加入32.3g分散於水中的芳香族胺甲酸乙酷NeoRex R-940 。持鳙缓慢攙拌至混合為止，混合物澆繙於骨膠原薄膜上 ，薄膜上配合一層釋离襯而生成複合物。含1 %銀硫基二 畊之粘性粘膠可用作燒傷敷裹物或插入身龌的翳療裝置之 抗撤生物界面。 奮掄俐ft 容器内加入60.0g 20%例3所述之PVP溶液及14.2g蒸 餾水。將此混合物攪拌而製成均勻溶液。藉缓慢攢動加入 25.8g 31%NeoRez R-940溶液，此乃一種由TD丨與（藉由使 用三乙胺製造鹽類而分散的）二羥甲基丙酸乙氧酸鹽反應 所製備之芳香族胺甲酸乙酯水性分散液。製造二凝瞜斜板 ;一板置於釋离襯上，而第二板藉塗上一厚層而置於薄的 胺甲酸乙酯膜上。允許二斜板於周圍溫度凝膠。然後6g水 楊酸溶於18ml乙醇之溶液嗅灑於一凝膠斜板上且使醇蒸發 去除。然後二斜板使用滾軸壓合在一起生成含6%水榻酸 (請先阽讀背而之注意卞項外项"木νπ) 本叭认尺度边用中S ®家桴GNS) Ή说格（？ l·:) X 2T/公从） 15 81. 6. 11),000^ (ίί) 200404 Λ β It 6 五、發明説明（) 之凝膠，此凝膠可用作雞眼去除墊，此墊為輸橥糸统之一 例同時合併有粘性、親水性凝膠的長處。 於含有22.7g 25%例3所述之PVP溶液之燒杯内，藉 攪動加入15.Og甘油及2.8g蒸皤水。將此混合物徹底混合 ，同時加入9.5g分散於水的脂肪族胺甲酸乙酯Sancure 847 (30%固醱）。混合後，使用内部尼龍的稀鬆布將混合物塗 於胺甲酸乙酯薄膜上至厚度約為0.5-0.75··。此時凝膠的 组成為PVP/胺甲酸乙酯之比為2/1固體含量為17%。然後 ，塗層於601C約乾燥10分鐘。由於水蒸發，故所生成之凝 膠含有原始重量之約45-50% 。此時，凝膠之粘性大體比 乾燥步《前更強。 雖然已經說明目前相信為本發明之較佳具體例，但業 界人士將了解於其中可作成多種變化與修改而未背離本發 明之精«，欲期對所有落入本發明之真義範圍的所有此等 變化與修改皆申請專利。 (請先間讀背而之注*卞項外项广氺汀) 16 81 . 6. 10,000^ t；i)

Claims (1)

1. .·ν 200404 f\M\ .ν\=!

   六.申Α專刊ΪΙ® 第8 Π 0 3 9 8 5號申請案申請專利範圍修正本 修正日期：8 1年11月 1 . 一種包括安定的、粘性、親水性凝膠之敷裹物’其中包 括聚胺甲酸乙酯與，具有Κ值至少為6 0及具有高於1 . 4 莫耳當量可用之酸基的親水性，聚（Ν -乙烯内醯胺）所 生成之摻合物。 2 .如申請專利範圍第〗項之敷裹物’其又包括至少一種基 質。 3 .如申請專利範圍第1項之敷裹物，其中之聚（Ν -乙烯内 醯胺）包括聚乙烯吡咯酮均聚物，共聚物或三聚物° 4 .如申請專利範圍第1項之敷裹物，其中之凝膠包括聚（Ν -乙烯内醯胺）/聚胺甲酸乙酯之比由〇 · 7 5 / 1至4/ 1。 --5 .如申請專利範圍第1項之敷裹物’其中凝膠傜於水溶液 中，於總固體含量至少為5 w t %，由聚（Η -乙烯内醯胺） 及聚胺甲酸乙酯製備 6 .如申諳專利範圍第1項之敷裹物，其中之溶液包括水或 含水醇。 7 .如申請專利範圍第〗項之敷裹物，其中之聚（Ν -乙烯内 經濟部中央標羋局^工消費合作社印製 醛胺）兵有可用的鸹越的M l·!:當1至少為2 . 0。 8 .如申詁專利範_第2項之敷亵物，其中之基質偽選自聚 合物薄膜、矽娴-¾四覦乙烯薄脱，骨_原辩膜，编織 物，及非織物中之ίί - - ft J 81. 4. 5,000 ⑻ (-先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙瓜尺度適川十阀HUUi^(CNS)〒4规格（210x297公处） 經濟部屮央標準局Η工消費合作社印9i 200404 b:CT ______1)7 六、申3專41丨死® 9 .如申請專利範圍第2項之敷裹物’其中之基質為一種聚 胺甲酸乙酯薄膜。 1 0 .如申請專利範圍第2項之敷裹物，其中之基質為一種 矽酮-聚四氣乙烯薄膜、 η .如申請專利範圍第2項之敷裹物，其中之基質偽可拉 張者。 1 2 .如申請專利範圍第2項之敷裹物’其中有一種基質為 釋离襯。 1 3 .如申請專利範圍第1項之敷裹物’其中之凝膠至少包 括一種額外成份。 1 4 .如申請專利範圍第1 3項之敷裹物’其中之額外成份為 甘油或丙二醇。 、1 5 .如申請專利範圍第1 3項之敷裹物，其中之額外成份可 由凝膠中釋放出。 16 .如申請專利範圍第1 5項之敷裹物，其中之額外成份為 香料。 1 7 .如申請專利範圍第1「)項之敷裹物’其中之額外成彳分為 生物活性物料。 1 8 .如申諸專利範_第1 7項之敷亵物，其中之额外成份偽 選自硝化甘汕，Οί Κ替賴，毛泶芸杏Μ，笨丛丙_胺 ，茶喊，四瑞素，新激素，氣坫四谅素，t r i d 〇 s a η > Ifj cefazo 1 ί n •銀硫茲.Γ· njf，水楊酸酯類，H、鹼駿 (猜先閲讀背面之注意事項再填寫本頁 •K. -訂* .^. 本紙it尺度適川十 W W 宋標準（CNS)〒4Mi枯（2]0χ297Α^)_2_ 81. 4. 5.000 (H) 2〇〇4〇4 β： CJ i ^____ [)Τ 六、申4專-01出 醋類，辣椒素及b e η ζ ο c a丨η e中之任一者- 1 9 . 一種製備安定的粘性親水性凝膠敷裹物之方法’包括 將具有K值至少為（5 0及具有高於1 . 4莫耳當量可用的酸 基之分散於水液的聚（N -乙烯内醯胺）均聚物或共聚物 ，與分散於水液的聚胺甲酸乙酯，以聚（N -乙烯内醯 胺）/聚胺甲酸乙酯比由0 . 5 / 1至8 / 1，而總固體含量 高於5wt%混合，而生成一種摻合物，允許摻合物固 化由1 0秒至2小時之時間直到生成凝膠敷裹物為止。 20.如申請專利範圍第19項之方法，其又包括藉由將聚（N-乙烯内醯胺）於水溶液中，於由50 °C至200 °C之溫度 ，由15psi至150ps〖之壓力下加熱半小時至1〇日，處理 聚（N -乙烯内醯胺），而將酸基之莫耳當量升高至1.4以 、 上。 2 1 ·如申請專利範圍第2 0項之方法，其中之水溶液具有p Η 值由7至9。 22 .如申請專利範圍第1 9項之方法，其又包括將生物活性 物料加入摻合物内。 23 ·如申請專利範圍第22項之方法，其中之生物活性物料 經濟部中央標準局Η工消費合作社印製 (-先閱讀背面之注意事項再填寫木頁一 為一種抗徹生物劑。 2 4 .如申譆專利範園第1 9坨之方法，其中之桉合物秘由塗 覆或淖_於躲質上而成形為敷裹物 2 5 ·如申諾專利範圍第2 4項之方法，其中之梭合物馁盔第 木紙诅尺度適川十田印家標苹（CNS)〒<1規格（2iOX297公发) — 3 — 81. 4. 5,000 ⑻ 200404 AT B7 C： [)7 六、申 二基質，此第二基質為一種釋离襯。 2 6 ·如申請專利範圍第丨9項之方法，其中之摻合物藉將二 張個別凝膠斜板澆鏡於二張個別基質上，將生物活性 物料溶液施於其中一斜板表面上；及將二斜板壓合在 一起使得生物活性物料位在二斜板間而被成形為敷裹 物。 .如申請專利範圍第26項之方法，其中之生物活性物料 傜選自水楊酸酯類，菸鹼酸酯類及辣椒素。 28 .如申請專利範圍第1項之敷裹物傜呈選自下列之任一 種産品形式：創傷敷裹物，燒傷敷裹物，輸藥敷裹物 ，抗徹生物界面敷裹物可供將醫療装置固定於皮虜之 用，蓮動包裹敷裹物，化粧面罩敷裹物及化粧包裹敷 ' 裹物。 29 . —種安定的粘性親水性凝膠，其中包括聚胺甲酸.乙酷 與具有K值至少為60及具有可用的酸基高於1 . 4莫耳當 量之親水性聚（N -乙烯内醯胺）之摻合物，所述聚胺甲 酸乙酯與聚（N -乙烯内醯胺），偽以聚胺甲酸乙_ /聚（ N -乙烯内醯胺）之比由0 . 5/ ]至8/ 1於水溶液中，及總固 體含量至少為%而紐合者… ~~~---- 川‘丨，闷 W S:標卒（CNS)'M_M210x29?公尨） (-先閲讀背面之注意事項再填寫本百 k. .訂· 經濟部屮央桔準工消许合作.吐印製 81. 4. 5.000 (H) -4-