JP3249836B2 - 粘着性親水性ゲル包帯剤 - Google Patents

粘着性親水性ゲル包帯剤

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明はポリ（Ｎ−ビニルラクタム）−ウ
レタンゲルの分野に関し、特に詳しくは皮膚接着性かつ
吸収性であり、フレキシブルかつ輪郭適合性であり、多
様な用途の包帯剤に使用可能であるゲルに関する。
【０００２】ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）がポリウ
レタンと錯体を形成して、親水性ブレンド又はアロイを
製造することは知られている。米国特許第４，６４２，
２６７号明細書は、未乾燥時に滑りやすい被覆層を形成
し、乾燥によって一度硬化したならばある程度水に不溶
性になる、溶剤溶液として製造されるポリウレタンと親
水性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）との親水性ポリマーブ
レンドを述べている。米国特許第４，６４２，２６７号
明細書に述べられている滑りやすい被覆層とは対照的
に、本発明の包帯剤は粘着性ゲルである。
【０００３】ヨーロッパ特許出願第１０７，３７６号明
細書は架橋のために電離線の使用を必要とする粘着性Ｐ
ＶＰゲルを述べている。米国特許第４，６４６，７３０
号明細書はＰＶＰを架橋して、ゲルを形成するために電
子ビームが必要であるＰＶＰ／銀スルファジアジンヒド
ロゲル包帯剤を述べている。さらに、色安定化のため
に、三ケイ酸マグネシウム、過酸化水素及び／又はポリ
アクリル酸が加えられる。費用のかかる装置及び／加工
なしに、粘着性皮膚接着性ゲルが製造されるならば有利
であることは、明らかである。
【０００４】ＰＶＰのピロリドン基の環開裂はエッチ．
ピー．フランク（Ｈ．Ｐ．Ｆｒａｎｋ）の「エチルピロ
リドンとポリビニルピロリドンとのラクタムーアミノ酸
平衡（Ｔｈｅ Ｌａｃｔａｍ−Ａｍｉｎｏ Ａｃｉｄ
Ｅｑｕｉｌｉｂｒｉａ ｆｏｒ Ｅｔｈｙｌｐｙｒｒｏ
ｌｉｄｏｎｅ ａｎｄ Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐｙｒｒｏ
ｌｉｄｏｎｅ）」、ジャーナル オブ ポリマー サイ
エンス（Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃ
ｉｅｎｃｅ）１２、５６５〜５７６（１９５４）；及び
エイ．コネックス（Ａ．Ｃｏｎｅｘ）とジー．スメット
（Ｊ．Ｓｍｅｔｓ）の「ラクタム ポリマーにおける環
開裂（Ｒｉｎｇ Ｏｐｅｎｉｎｇ ｉｎＬａｃｔａｍ
Ｐｏｌｙｍｅｒｓ）」、ジェイ．ポリ．ケム．（Ｊ．Ｐ
ｏｌｙ．Ｃｈｅｍ．）１３、２２１〜２２９（１９５
５）に述べられている。環開裂ピロリドン基なる概念
は、本発明に用いられて、予想外に吸収性かつ粘着性ゲ
ルを得ている。
【０００５】それ故、親水性を有する粘着性ゲルを提供
することが本発明の目的である。
【０００６】費用のかかる装置及び／加工を必要とせず
に、粘着性ゲルを製造することが他の目的である。
【０００７】多様な皮膚接着性製品に使用可能なポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）とウレタンとの粘着性ゲルを提
供することが、もう一つの目的である。
【０００８】従って、本発明は、ポリウレタンもしくは
ポリウレタン類と、少なくとも約６０のＫ値と少なくと
も約１．４の酸基モル当量とを有するポリ（Ｎ−ビニル
ラクタム）との、可塑剤を含む又は含まない、ブレンド
を含む安定な接着性親水性ゲルを含む包帯剤を提供す
る。この包帯剤は好ましくは、例えばポリウレタンもし
くはシリコーンーポリテトラフルオロエチレンフィルム
のようなポリマーフィルム、コラーゲンフィルム、又は
伸縮性でありうる織布もしくは不織布である支持体をも
含むことができる。ポリマーフィルムはまた付加的な皮
膚接着剤をも含むことができ、この接着剤は例えば皮膚
に塗布すべき面の縁の周囲に塗布される。
【０００９】ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は少なくとも
約２の酸基モル当量を有するポリビニルピロリドンであ
ることが好ましい。
【００１０】ゲル包帯剤は、ポリ（Ｎ−ビニルラクタ
ム）水溶液と水性分散液中のポリウレタンとを、ポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）／ポリウレタンが約０．５／１
から約８／１まで、好ましくは約０．７５／１から約４
／１までの比においてかつ約５重量％を越える総固形分
において混合してブレンドを形成し、このブレンドを包
帯剤に形成し、包帯剤をゲル包帯剤が形成されるまで硬
化させることによって製造される。ゲルは、ゲルから放
出されうる少なくとも１種の付加的成分を含むことが好
ましい。放出されうる成分はフレグランス又は生体作用
性（ｂｉｏ−ｅｆｆｅｃｔｉｎｇ）又は生体治療用（ｂ
ｏｄｙ−ｔｒｅａｔｉｎｇ）物質であることが好まし
い。
【００１１】包帯剤を使用するための好ましい製品は創
傷もしくは火傷用包帯、薬物送達用包帯、抗菌性インタ
ーフェイスデバイス、スポーツラップ及びコスメチック
マスク包帯である。
【００１２】包帯剤は皮膚に粘着性であるが容易に剥離
可能であるという利点を有する。このゲルは熱水中でも
安定であり、水中でそれらの重量の数倍の量を吸収する
ことができ、身体の正確に望ましい箇所に対して外部か
ら薬物を投与することができる。
【００１３】本発明の他の目的と共に、本発明をさらに
理解するには、下記の説明が参考になると考えられる、
本発明の範囲は特許請求の範囲に示す。
【００１４】例えば、ある程度の環開裂ピロリドン基を
有する、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）のようなポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）がある種のポリウレタン水性分
散液と共に不可逆的な親水性ゲルを形成することが判明
している。これらのゲルは皮膚に粘着するが剥離可能で
あるような粘着性を有する。このゲルはフレキシブルで
透明又は半透明であり、単独でまたは種々な添加剤と共
に使用可能である。これらのゲルは創傷もしくは火傷包
帯剤、薬物送達システム、コスメチック用フェイスアン
ドネイルラップ（ｆａｃｅ ａｎｄ ｎａｉｌ ｗｒａ
ｐ）、及び親水性ゲルの一部として水の高熱容量と高温
及び／又は低温蓄積／運搬容量を用いる他の用途に用い
ることができる。
【００１５】適当なポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は少な
くとも約６０、好ましくは少なくとも約７０、最も好ま
しくは約８０〜約１１０のＫ値を有する。
【００１６】本発明では、あるレベルを越える環開裂ピ
ロリドン基を含むポリＮ−ビニルラクタムを、ある種の
ウレタン水性分散液と混合する場合には、粘着性のゲル
が形成される。粘着性なる用語は、触れると粘着する性
質を有すること、又はゲルが皮膚に粘着しうるが除去が
望ましい場合には容易に除去されうる程度に接着性であ
ることを意味するものとする。ここで用いるポリ（Ｎ−
ビニルラクタム）なる用語は例えばＮ−ビニルピロリド
ン、Ｎ−ビニルブチロラクタム、Ｎ−ビニルカプロラク
タム等のようなＮ−ビニリラクタムのホモポリマー、コ
ポリマー及びターポリマー、並びに例えば約２０重量％
のような少量の、Ｎ−ビニルラクタムと共重合可能な他
のビニルモノマーの１種または混合物と共に製造される
上記ポリマーを含むものと理解すべきである。ポリ（Ｎ
−ビニルラクタム）のコポリマー又はターポリマーは例
えばアクリレート、ヒドロキシアルキルアクリレート、
メタクリレート、アクリル酸もしくはメタクリル酸及び
アクリルアミドのようなビニル官能基を含むモノマーと
共重合するビニルピロリドンのようなＮ−ビニルラクタ
ムモノマーを含む。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）ホモポ
リマーの中では、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）ホモ
ポリマーが好ましい。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）コポ
リマーの中では、ビニルピロリドンアクリルアミドコポ
リマーが好ましい。適当なポリ（Ｎ−ビニルラクタム）
ターポリマーは、ビニルピロリドン、ビニルカプロラク
タム、ジメチルアミノエチルメタクリレートである。多
様なポリビニルピロリドンが商業的に入手可能である。
しかし、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がある程度の環開
裂ラクタム基を含むことが重要である。
【００１７】ラクタムは、−ＣＯＯＨ基とーＮＨ2基か
ら水分子の除去によってアミノ酸から製造される環状ア
ミドであると見なされる。それ故、ラクタムは環中にー
ＮＨ−ＣＯー基を有する。Ｎ−ビニルラクタムは環窒素
にビニル基を有し、ビニル基を介してモノマーは重合す
ることができる。環開裂ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）で
は、ビニル主鎖は本質的に無傷に留まると考えられる
が、幾つかのラクタム環は開裂して、−ＣＯＯＨを利用
可能にする。これらのーＣＯＯＨ基の利用可能性は、塩
基滴定によって特定のポリ（Ｎ−ビニルラクタム）中の
酸基１モルあたりの塩基のモル当量を測定することによ
って評価される。ポリマーバックボーンは本質的に無傷
であるので、同じ分子量又はＫ−値を有する異なるポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）は異なるレベルの環開裂を有す
ると考えられる。本発明のゲル形成に有用なポリ（Ｎ−
ビニルラクタム）は約１．４より大きいモル当量／酸基
モル、好ましくは約２．０より大きいモル当量／酸基モ
ルを有する。開裂したラクタム環が存在しない場合に
は、ゲルは形成されない。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）
は約６０を越えるＫ値によって実証されるような、比較
的高分子量であることが好ましい。
【００１８】ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）における環開
裂はポリ（Ｎ−ビニルラクタム）溶液を約５０℃〜約１
２０℃、好ましくは約６０℃〜約１００℃の温度、約１
５ｐｓｉ〜約１５０ｐｓｉの圧力において約１／２時間
〜約１０日間、好ましくは約１時間〜約２４時間加熱す
ることによって実施される。この溶液の溶剤は水性であ
ることが好ましく、例えば希水酸化アンモニウム又は希
水酸化ナトリウムのような少量の弱塩基を含んで、例え
ばｐＨ約７〜９、好ましくはｐＨ約７〜８又は７〜８．
５のｐＨ値を有するような、弱塩基性である溶液を形成
することもできる。商業的操作におけるように時間節約
が重要な問題である場合には、例えば２００℃、５０ｐ
ｓｉのような高温及び高圧の条件下の反応器内で環開裂
を短時間実施することもできる。
【００１９】ゲルを形成するには、ポリ（Ｎ−ビニルラ
クタム）にポリウレタンを混合又はブレンドする。ブレ
ンドのウレタン部分は、例えばトルエンジイソシアネー
ト（ＴＤＩ）、メチレンジーｐ−フェニレンイソシアネ
ート（ＭＤＩ）、（ジフェニルメタンー４，４’−ジイ
ソシアネート）、ヘキサメチレンジイソシアネート、又
はジシクロヘキシレンジイソシアネートのような芳香族
イソシアネートもしくは脂肪族イソシアネートと反応し
て、プレポリマーを形成するジメチロールプロピオン酸
のエトキシレートに基づくものであり、このプレポリマ
ーを連鎖延長剤と反応させ、水中に分散させ、これにト
リエチルアミンを加えて、酸機能を部分的に中和する。
ウレタン樹脂は商業的に入手可能であり、例えばネオレ
ズ（ＮｅｏＲｅｚ）Ｒ−９４０［イムペリアル ケミカ
ル インダストリーズ社（Ｉｍｐｅｒｉａｌ Ｃｈｅｍ
ｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｌｔｄ．）］及びサ
ンクレ（Ｓａｎｃｕｒｅ）８４７［サンコア インダス
トリーズ社（Ｓａｎｃｏｒｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，
Ｌｔｄ．）］である。ポリウレタンは水性分散液の形状
であることが好ましい。
【００２０】例えばポリビニルピロリドンのようなポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）を水溶液に溶解し、次にポリウ
レタンの水性分散液を充分に撹拌しながら、少なくとも
５％の総固形分、すなわち少なくとも５重量％の総ＰＶ
Ｐとポリウレタンを有する均質な混合物又はブレンドを
得ることによって、ゲルを製造することができる。ゲル
製造に用いる溶剤は実質的に水性であることが好まし
い。例えば、ゲルは水中、又は例えば水／イソプロピル
アルコール及び水／エタノールのようなヒドロアルコー
ル中で製造することができる。ゲルは約０．５／１〜約
８／１、好ましくは約０．７５〜約４／１のＰＶＰ／ウ
レタン比、少なくとも約５％の総固形分で形成される。
高いＰＶＰ／ウレタン比では、ゲルが形成されるが、弱
く、非錯化ＰＶＰを含むことがあり、非錯化ＰＶＰは水
中で浸出する。低い固体レベルでは又はＰＶＰが約６０
未満のＫを有する場合には、ゲルは形成されるが熱水中
では逆転する。このブレンドは約１５秒間〜約２時間の
時間で硬化される。硬化のための時間と温度は決定的で
はない。便利のために、周囲温度が用いられるが、高温
では時間が短縮される。ゲルなる用語は粘稠又は半固体
及びゼリー状であることを意味するものとする。
【００２１】好ましいゲルは安定であり、それ故、沸騰
水又はアルコール中でも不可逆性及び水に不溶性であ
る。このゲルは放射線又は水蒸気殺菌によって無菌化さ
れる。ゲルは親水性であり、水中でその重量の数倍又は
少なくともその重量の２倍を吸収することができる。上
述したような実際の用途では、ゲルは水中でその乾量の
約２５倍〜約４０倍を吸収する。ゲル物質はＰＶＰ／ウ
レタン比に基づいて流体を吸収すると考えられる。例え
ば、約０．７５／１〜１／１のＰＶＰ／ウレタン比で
は、ゲルは水中でその乾量（すなわち固形分重量）の約
２９倍を吸収し、約３／１では、水中でその乾量の約３
８倍を吸収する。
【００２２】ゲルが形成される機構の正確な性質は不明
であり、理論に縛られることを意図するわけではない
が、ゲル形成は鎖の間の全面的な水素結合によって生ず
ると考えられる。環開裂ピロリドンの存在は、何らかの
不定な方法で、この目的の達成に不可避な役割を果たし
ている。
【００２３】粘着性と乾燥後の柔軟性とを高めるために
約５〜約５０重量％、好ましくは約１０〜約３０重量％
の量のグリセリンをゲル製剤に加えることができる。グ
リセリンはウレタン分散液を加える前にＰＶＰ溶液に混
合することが好ましい。ポリプロピレングリコールも使
用可能である。
【００２４】有機塩、低レベルの無機塩、アルコール、
アミン、ポリマーラテックス、充填剤、界面活性剤、顔
料、染料、フレグランス等を含めた、多様な添加剤を、
それらがゲル形成を妨げないかぎり、ゲルに配合するこ
とができる。これらの物質の多くはゲルから放出可能で
ある。
【００２５】本発明のゲルはヒト又はヒト以外の動物に
対して治癒力のある又は治療的価値を有する、広範囲な
放出可能な生物学的活性物質のキャリヤーとして特に有
用である。本発明のゲルへの配合に適した生物学的活性
物質には、催眠薬、鎮静薬、トランキライザー、抗痙攣
薬、筋肉弛緩薬、鎮痛薬、解熱剤、抗炎症薬、局部麻酔
薬、鎭痙薬、抗潰瘍薬、抗ウイルス薬、抗菌剤、抗真菌
薬、交感神経興奮薬、心血管薬、抗腫瘍薬等が含まれ
る。生物学的活性物質は薬剤学的有効量で加えられる。
【００２６】生物学的活性添加剤として特に好ましいも
のは、ニトログリセリン、スコパラミン、ピロカルピ
ン、フェニルプロパノールアミン及びテオフィリンであ
り；抗菌剤、テトラサイクリン、ネオマイシン、オキシ
テトラサイクリン、トリクロサン、ナトリウムセファゾ
リン、銀スルファジアジン、及び例えばメチルサリチレ
ート及びサリチル酸のようなサリチレート、例えばメチ
ルニコチネートのようなニコチネート、カプシカム及び
ベンゾカインでもある。ゲルを例えばコスメチック処置
用に用いる場合には、例えばナトリウムピロリドンカル
ボン酸のような水和剤を加えることができる。しかし、
水和のために、親水性ゲルによって吸収される多量の水
のみも皮膚に水和機能を及ぼす。
【００２７】上記添加剤のような水溶性及び水不溶な添
加剤を、ゲル製造を開始する前に、水性溶剤と最初に混
合し、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）の水溶液と混合し、
ゲル製造中にポリウレタン水性分散液と混合することが
できる。水溶性成分はウレタンとの混合前にＰＶＰと混
合することが好ましい。多くの水に不溶な成分はＰＶＰ
に混合する前のウレタンと混合することできる。ＰＶＰ
又はウレタンのいずれかに界面活性剤を加えることによ
って、水に不溶物を乳化することもできる。或いは、ポ
リ（Ｎ−ビニルラクタム）をポリウレタンに配合した後
にゲル製剤に添加剤を同様に加えることもできる。添加
剤は例えば吹き付け、浸漬、刷毛塗り、又はローリング
によってゲル包帯剤の面に塗布することもできる。
【００２８】ゲルは接着性、吸収性包帯剤及び他の製品
の製造に用いることができる。本発明の製品を得るため
に、ゲルに少なくとも１つの支持体又はバッキングと剥
離ライナーを備えることができる。包帯剤を形成するに
は、ゲルを支持体上に置き、ゲルのそれ自体へ接着を阻
止するために剥離ライナーで被覆し、それによって支持
体と剥離ライナーとの間にゲルが挿入されたサンドイッ
チ構造を形成する。支持体自体が剥離ライナーとして作
用するように、包帯剤をロールアップ形式に形成するこ
ともできる。いずれの場合にも、剥離ライナーはゲルを
皮膚に貼付する前に除去される。支持体は強化提供、気
体と液体のバリヤー形成、気体と液体の透過性を有する
サポートの形成、ゲルと治療領域との保護提供を含めた
機能の１つ又は幾つかを満たすことができる。支持体は
好ましい機能を果たすように選択することができ、種々
の支持体の特徴、例えば透過性、不透過性、半透過性、
伸縮性等は当業者に公知である。
【００２９】ゲルは技術上公知の手段によってバッキン
グ又は支持体に塗布又は広げることができる。ゲルは樹
脂、金属ホイル、天然繊維もしくは合成繊維の織布又は
不織布等を含む、実際に無限の多様な支持体もしくはバ
ッキングに組合わされるか又はこれらに接着される。気
体と液体バリヤー性を与えるバッキングは例えばポリウ
レタンのようなポリマーフィルムでありうる。ポリビニ
ルアルコール、ポリ塩化ビニリデンのフィルム又は、シ
ロン（Ｓｉｌｏｎ）［バイオメド サイエンス社（Ｂｉ
ｏＭｅｄ Ｓｃｉｅｎｓｅ，Ｉｎｃ．）］として商業的
に入手可能である。ゲルがこの種の支持体を有する場合
には、生成する構造は創傷用及び火傷用包帯剤として特
に有用である。水分は保留され、過剰な浸出物は吸収さ
れて、治癒を促進し、細菌が創傷及び火傷部位に入るの
は阻止され、細菌感染を防止するために、抗菌剤をゲル
に配合することによって細菌停滞が維持される。使用し
やすさのために、バッキング上の粘着性ゲルをシリコー
ン被覆フィルム又はポリウレタンでありうる剥離ライナ
ーによって被覆する。
【００３０】ゲルは、バッキング面の全体又は一部を占
めるように、バッキング上に塗布することができる。ゲ
ルがバッキング面の一部を占める場合には、バッキング
面の非ゲル被覆部分に追加の接着剤を供給することがで
きる。この種の包帯剤は皮膚に配置することができ、追
加の皮膚接着剤は無傷の皮膚と接触し、吸収性ゲルは創
傷と接触する。吸収性ゲルが創傷浸出物によって実質的
に飽和され、希釈効果によってその接着性の一部を失う
場合に、この追加の吸収剤は包帯剤に持久力を与える。
【００３１】ポリマー又はコラーゲンフィルムのバッキ
ングを備えた包帯剤は例えばカテーテル及びチューブの
ような身体に一部挿入される医用デバイスを皮膚に固定
するために用いることもできる。このようなデバイスが
身体に入る領域は細菌及び他の感染作用剤が侵入する界
面を与える。適当なバッキングを備え、抗菌剤を最適に
含む本発明のゲルは、医用デバイスを適所に維持し、挿
入箇所からの感染を阻止する接着剤効果を可能にする。
ゲルとバッキングとを医用デバイスによって穿孔して、
さらに安全な挿入部位を与えることもできる。
【００３２】ポリマーフィルムバッキングを備えたゲル
構造体は特に緊急な状態にある重度な火傷のための火傷
ブランケットとしても有用である。このラップは、支持
体及び／又はゲルに配合される抗菌性添加剤のバリヤー
効果によって感染を阻止しながら、親水性ゲル中の水の
ヒートシンク効果によって火傷領域を冷却する機能を果
たすことができる。もう一つの実施態様では、ゲルに織
布又は不織布であり、伸縮性でありうる、例えばスクリ
ムのような、フレキシブルでかつ透過性のバッキングを
組み合わせることができる。例えばメチルサリチレー
ト、例えばメチルニコチネートのようなニコチネート、
又はカプサイシンのような薬物を単独で又は組み合わせ
てゲルに含める場合には、この構造体は伸縮性スポーツ
ラップとして特に有用である。さらにもう一つの実施態
様では、ゲルをフェイスマスク及びネイルラップのよう
なコスメチック製剤として用いる。ゲルはバッキングの
有無に拘わらず水和機能を果たし、コスメチック効果は
他の成分の配合によって強化される。コスメチックゲル
のキットは既製ゲル又は２成分：ポリ（Ｎ−ビニルラク
タム）成分とポリウレタン成分を含むことができる。例
えば水和剤、フレグランス等のような他のコスメチック
剤を既製ゲル又は一方の成分に加えることもできる。使
用のためには、成分を混合して、塗布すればよい。この
ゲルは使用後に有利に容易に剥離される。コスメチック
なる用語は身体の外観の強化又は改良を意図した製剤を
意味する。他の実施態様では、フレグランスをゲルに含
めることができる。ゲルを適当なベント式容器内に湿っ
た状態に維持する場合には、フレグランスはエアーフレ
ッシュナー（ａｉｒ ｆｒｅｓｈｅｎｅｒ）として徐々
に放出される。
【００３３】下記実施例は本発明を説明するものであ
り、限定するものではない。下記実施例において、Ｋ値
は分子量の関数を表す。Ｋ値は粘度測定から導出され、
クリン，ジー．エム．（Ｋｌｉｎｅ，Ｇ．Ｍ．）の「ポ
リビニルピロリドン（Ｐｏｌｉｖｉｎｙｌｐｙｒｒｏｌ
ｉｄｏｎｅ）」、モダーンプラスチックス（Ｍｏｄｅｒ
ｎ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）、１５７頁（１９４５年１１
月）に述べられているフィケンシャー（Ｆｉｋｅｎｓｃ
ｈｅｒ）式に従って算出され、これはジェネラルアニリ
ン アンド フィルム コーポレーション テクニカル
ブレチン（Ｇｅｎｅｒａｌ Ａｎｉｌｉｎ＆Ｆｉｌｍ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｂｕ
ｌｌｅｔｉｎ）７５８３〜０３３にも述べられている。
同じＫ値又は分子量において、環開裂ポリ（Ｎ−ビニル
ラクタム）は粘着性ゲルが形成されたか否かを判断する
上で重要な問題になる。
【００３４】実施例１ Ｋ−９２ＰＶＰを塩基によって滴定した。結果はＰＶＰ
が１．４モル当量／酸基モルを有することを示した。こ
のＰＶＰを用いて粘着性ゲルを形成しようとする試みは
不成功であった。このＰＶＰは、ポリウレタンと配合す
ると、被覆層又はシートに成形した場合に粘着性よりも
むしろ滑りやすいブレンドを形成する。実施例２ 実施例１のＰＶＰを６０℃の水中で８日間加熱し、次に
９５℃において８時間加熱した。この物質は、塩基によ
って滴定した時に、２．１５モル当量／酸基モルを示
し、ＰＶＰ １／ウレタン １の比において固形分２０
％である粘着性不可逆性ゲルを形成した。
【００３５】実施例３ Ｋ値９３を有する商業的ＰＶＰ［コリドン（Ｋｏｌｌｉ
ｄｏｎ）９０、ＢＡＳＦ］を塩基によって滴定したとこ
ろ、５モル当量／酸基モルを示した。このＰＶＰはウレ
タンと混合すると、親水性粘着性ゲルを形成した。
【００３６】実施例４ Ｋ値９３を有するＰＶＰ［ルビスコル（Ｌｕｖｉｓｋｏ
ｌ）、ＢＡＳＦ］を塩基によって滴定したところ、１モ
ル当量未満／酸基モルを示した。このＰＶＰをウレタン
と共に用いて粘着性ゲルを形成しようとする試みは不成
功であった。このＰＶＰは、ポリウレタンを配合する
と、粘着性よりもむしろ滑りやすいブレンドを形成す
る。実施例５ 実施例３で述べたＰＶＰの２０％溶液５０ｇを含むビー
カーに、蒸留水１７．７ｇを撹拌しながら加えた。ＰＶ
Ｐと水が完全に混合された時に、撹拌を低剪断に弱め
て、ネオレズ（ＮｅｏＲｅｚ）Ｒ−９４０ウレタン水性
分散液（イムペリアル ケミカル インダストリー社）
を加えた（３２．３ｇ、３１％固形分において）。混合
物が均質になるまで、混合を続けた。次に、混合物をド
クターブレードによってポリウレタンフィルムに塗布
し、剥離ライナーとしてシリコーン塗布ポリエチレンフ
ィルムを用いて、複合体を被覆した。室温での３０〜６
０分間内に、粘着性ゲルは流動不能になり、一定サイズ
に切断して、ホイルポーチに入れて包装することができ
た。このゲル組成物は固形分２０％で１／１のＰＶＰ／
ポリウレタンであった。
【００３７】このゲルは、過剰な水中に入れた時に、多
くの液体を吸収するが溶解又は崩壊しなかった。これは
加熱することができたが、水の沸点においても分解しな
かった。
【００３８】実施例６ 実施例３で述べたＰＶＰの２５％固形分水溶液２４ｇを
含むビーカーに、蒸留水９．３ｇを機械的に撹拌しなが
ら加えた。ＰＶＰが分散した時に、サンクレ８４７（固
形分３０％）を（サンコア インダストリー）、脂肪族
水分散性ウレタンを加えた。均一な配合が生ずるように
混合した後に、混合物をポリプロピレンのダイヤパーバ
ンドスクリム上に流延し、ドクターブレードによって平
らな均一な厚さにした。ポリエステルフィルム剥離ライ
ナーを流延層の上部に置き、複合体を形成した。これは
布帛と粘着性ゲルとを伸縮させて、良好にフィットする
帯布を形成した。このゲルは固形分２０％で３／１のＰ
ＶＰ／ポリウレタンの組成を有した。実施例７ 実施例３で述べたＰＶＰの２０％溶液５０ｇを含むビー
カーに、蒸留水１６．７ｇと銀スルファジアジン１ｇと
を加えた。これが完全に混合された時に、芳香族ウレタ
ン ネオレックス（ＮｅｏＬｅｘ）Ｒ−９４０の水性分
散液３２．３ｇを加えた。混合するまで緩慢な撹拌を続
け、混合物をコラーゲンフィルム上に流延し、これに剥
離フィルムを加えて複合体を形成した。銀スルファジア
ジン１ｇを含む粘着性ゲルを火傷包帯剤又はボディ挿入
医用デバイスのための抗菌性インターフェース（ｉｎｔ
ｅｒｆａｃｅ）として使用可能である。
【００３９】実施例８ 容器に実施例３で述べたＰＶＰの２０％溶液６０ｇと蒸
留水１４．２ｇを加えた。これを均質な溶液になるまで
撹拌した。緩慢に撹拌しながら、ネオレズＲー９４０の
３１％溶液、トリエチルアミンと塩を形成して分散し
た、ジメチロールプロピオン酸エトキシレートと反応し
た、ＴＤＩ製造の芳香族ウレタンの水性分散液２５．８
ｇを加えた。ゲルの２つのスラブを製造した；１つは剥
離ライナー上に、第２スラブは薄いウレタンフィルム上
に厚い層を塗布することによって製造した。２スラブを
周囲温度においてゲル化した。次に、エタノール１８ｍ
ｌに溶解したサリチル酸６ｇをゲルの１スラブに吹き付
け、アルコールを蒸発させた。次に、両スラブを一緒に
ローラーで加圧して、６％サリチル酸含有ゲルを形成す
る、このゲルは粘着性親水性ゲルの利点を備えた薬物投
与系の１例である魚の目（ｃｏｒｎ）除去用パッドに用
いることができる。
【００４０】実施例９ 実施例３で述べたＰＶＰの２５％溶液２２．７ｇを含む
ビーカーに、撹拌しながら、グリセリン１５．０ｇと蒸
留水２．８ｇとを加えた。これが完全に混合された時
に、脂肪族ウレタン サンクレ８４７水性分散液（固形
分３０％）９．５ｇを加えた。混合した後に、これを内
部ナイロンスクリムを含むウレタンフィルム上に約０．
５〜０．７５ｍｍの厚さに塗布した。この時点におい
て、これは固形分１７％で、２／１のＰＶＰ／ウレタン
の組成であった。被覆層を６０℃において約１０分間乾
燥した。得られたゲルは水の蒸発のために最初の重量の
約４５〜５０％の重量であった。この時点でゲルは乾燥
工程前よりも実質的に強力であった。
【００４１】本発明の好ましい実施態様であると現在考
えられるものについて述べたが、発明の要旨から逸脱せ
ずに変化及び変更をこれに加えられること、及びこのよ
うな変化と変更の全てが本発明の実際の範囲に含まれる
ように特許請求されることを当業者は理解するであろ
う。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 31/165 Ａ６１Ｋ 31/165 31/21 31/21 31/245 31/245 31/4178 31/4178 31/435 31/435 31/455 31/455 31/52 31/52 31/545 31/545 31/60 31/60 31/635 31/635 31/65 31/65 Ａ６１Ｌ 15/44 Ａ６１Ｌ 15/03 15/58 15/06 (72)発明者 コニー・シー・リー アメリカ合衆国ペンシルバニア州18940, ニュータウン，ノース・リンカーン・ア ベニュー 155 (56)参考文献 特開 昭60−72556（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−156203（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 9/70 A61L 15/00

Claims (29)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ポリウレタン水性分散液と、少なくとも
    約６０のＫ値及び約１．４モル当量を越える有効酸基を
    有する親水性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）とのブレンド
    を含む、安定な粘着性親水性ゲルを含む包帯剤。
  2. 【請求項２】 少なくとも１種の支持体（ｓｕｂｓｔｒ
    ａｔｅ）をさらに含む請求項１記載の包帯剤。
  3. 【請求項３】 ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がポリビニ
    ルピロリドンホモポリマー、コポリマー又はターポリマ
    ーからなる請求項１記載の包帯剤。
  4. 【請求項４】 ゲルが約０．７５／１から約４／１まで
    のポリ（Ｎ−ビニルラクタム）／ポリウレタン比からな
    る請求項１記載の包帯剤。
  5. 【請求項５】 ゲルが少なくとも５重量％のポリ（Ｎ−
    ビニルラクタム）とポリウレタンとの総固形分の水溶液
    として製造される請求項１記載の包帯剤。
  6. 【請求項６】 溶液が水又はヒドロアルコールを含む請
    求項５記載の包帯剤。
  7. 【請求項７】 ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が少なくと
    も約２．０の有効酸基のモル当量を有する請求項１記載
    の包帯剤。
  8. 【請求項８】 支持体がポリマーフィルム、シリコーン
    ーポリテトラフルオロエチレンフィルム、コラーゲンフ
    ィルム、織布及び不織布から成る群から選択される請求
    項２記載の包帯剤。
  9. 【請求項９】 支持体がポリウレタンフィルムである請
    求項２記載の方法。
  10. 【請求項１０】 支持体がシリコーンーポリテトラフル
    オロエチレンフィルムである請求項２記載の包帯剤。
  11. 【請求項１１】 支持体が伸縮性である請求項２記載の
    包帯剤。
  12. 【請求項１２】 １つの支持体が剥離ライナーである請
    求項２記載の包帯剤。
  13. 【請求項１３】 ゲルが少なくとも１種の付加的成分を
    含む請求項１記載の包帯剤。
  14. 【請求項１４】 付加的成分がグリセリン又はプロピレ
    ングリコールである請求項１３記載の包帯剤。
  15. 【請求項１５】 付加的成分がゲルから放出可能である
    請求項１３記載の包帯剤。
  16. 【請求項１６】 付加的成分がフレグランスである請求
    項１５記載の包帯剤。
  17. 【請求項１７】 付加的成分が生物学的活性物質である
    請求項１５記載の包帯剤。
  18. 【請求項１８】 付加的成分がニトログリセリン、スコ
    パラミン、ピロカルピン、フェニルプロパノールアミ
    ン、テオフィリン、テトラサイクリン、ネオマイシン、
    オキシテトラサイクリン、トリクロサン、ナトリウムセ
    ファゾリン、銀スルファジアジン、サリチレート、ニコ
    チネート、カプサイシン及びベンゾカインから成る群か
    ら選択される請求項１７記載の包帯剤。
  19. 【請求項１９】 少なくとも６０のＫ値及び約１．４モ
    ル当量を越える有効酸基を有するポリ（Ｎ−ビニルラク
    タム）ホモポリマー又はコポリマーの水性分散液と、ポ
    リウレタン水性分散液とを、約５重量％を越える総固形
    分でポリ（Ｎ−ビニルラクタム）／ポリウレタンが約
    ０．５／１から約８／１までの比において混合してブレ
    ンドを製造し、このブレンドをゲル包帯剤が形成される
    まで、約１０秒間から約２時間まで硬化させる工程を含
    む安定で、粘着性親水性ゲル包帯剤の製造方法。
  20. 【請求項２０】 水溶液状態のポリ（Ｎ−ビニルラクタ
    ム）を約５０℃〜約２００℃の温度、約１５ｐｓｉ〜約
    １５０ｐｓｉの圧力において約１／２時間〜約１０日間
    加熱することによって酸基のモル当量を約１．４より大
    きく高めるポリ（Ｎ−ビニルラクタム）の処理をさらに
    含む請求項１９記載の方法。
  21. 【請求項２１】 水溶液が約７〜約９のｐＨを有する請
    求項２０記載の方法。
  22. 【請求項２２】 ブレンドに生物学的活性物質を加える
    ことをさらに含む請求項１９記載の方法。
  23. 【請求項２３】 生物学的活性物質が抗菌剤である請求
    項２２記載の方法。
  24. 【請求項２４】 ブレンドを支持体上に塗布又は流延す
    ることによってブレンドを包帯剤に形成する請求項１９
    記載の方法。
  25. 【請求項２５】 ブレンドを剥離ライナーである第２支
    持体によって被覆する請求項２４記載の方法。
  26. 【請求項２６】 ２つの別々の支持体上にゲルの２つの
    別々のスラブを流延し、生物学的活性物質の溶液をスラ
    ブの１つの表面に塗布し、生物学的活性物質がスラブの
    間に挟まれるようにスラブを共に圧縮することによっ
    て、ブレンドを包帯剤に形成する請求項１９記載の方
    法。
  27. 【請求項２７】 生物学的活性物質がサリチレート、ニ
    コチネート及びカプサイシンから成る群から選択される
    請求項２６記載の方法。
  28. 【請求項２８】 創傷用包帯剤、火傷用包帯剤、薬物送
    達用包帯剤、皮膚に医用デバイスを固定するための抗菌
    性インターフェイス包帯剤、スポーツラップ用包帯剤、
    コスメチックマスク用包帯剤及びコスメチックラップ用
    包帯剤から成る群から選択される製品の形態の請求項１
    記載の包帯剤。
  29. 【請求項２９】 ポリウレタン水性分散液と、少なくと
    も約６０のＫ値及び約１．４モル当量を越える有効酸基
    を有する親水性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）とのブレン
    ドを含み、ポリウレタンとポリ（Ｎ−ビニルラクタム）
    とが少なくとも５重量％の総固形分の水溶液中で約０．
    ５／１から約８／１までのポリウレタン／ポリ（Ｎ−ビ
    ニルラクタム）比で配合されている、安定な粘着性親水
    性ゲル。
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