TR201907975T4 - Bir medikal kaba yönelik tüp. - Google Patents
Bir medikal kaba yönelik tüp. Download PDFInfo
- Publication number
- TR201907975T4 TR201907975T4 TR2019/07975T TR201907975T TR201907975T4 TR 201907975 T4 TR201907975 T4 TR 201907975T4 TR 2019/07975 T TR2019/07975 T TR 2019/07975T TR 201907975 T TR201907975 T TR 201907975T TR 201907975 T4 TR201907975 T4 TR 201907975T4
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- tube
- copolyester
- layer
- copolymer
- styrene
- Prior art date
Links
- 229920001634 Copolyester Polymers 0.000 claims abstract description 79
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 73
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Natural products C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 58
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 claims abstract description 40
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229920001935 styrene-ethylene-butadiene-styrene Polymers 0.000 claims abstract 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 51
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 claims description 49
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 claims description 47
- 229920000089 Cyclic olefin copolymer Polymers 0.000 claims description 33
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 claims description 11
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 claims description 11
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 7
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 150000001925 cycloalkenes Chemical class 0.000 claims description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 5
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 3
- 229920006352 transparent thermoplastic Polymers 0.000 claims description 3
- 229920002742 polystyrene-block-poly(ethylene/propylene) -block-polystyrene Polymers 0.000 claims description 2
- 229920005996 polystyrene-poly(ethylene-butylene)-polystyrene Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002743 polystyrene-poly(ethylene-ethylene/propylene) block-polystyrene Polymers 0.000 claims description 2
- 235000016236 parenteral nutrition Nutrition 0.000 claims 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims 1
- 125000003011 styrenyl group Chemical group [H]\C(*)=C(/[H])C1=C([H])C([H])=C([H])C([H])=C1[H] 0.000 abstract description 2
- 239000002174 Styrene-butadiene Substances 0.000 abstract 1
- MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N butadiene-styrene rubber Chemical compound C=CC=C.C=CC1=CC=CC=C1 MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 239000011115 styrene butadiene Substances 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 107
- DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N but-3-enoic acid;ethene Chemical compound C=C.OC(=O)CC=C DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 30
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 26
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 21
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 11
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 11
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 10
- JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N cyclohexanone Chemical compound O=C1CCCCC1 JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 10
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 description 10
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 10
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 description 9
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 9
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 9
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 9
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 8
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 8
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 8
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 8
- WKBPZYKAUNRMKP-UHFFFAOYSA-N 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)pentyl]1,2,4-triazole Chemical compound C=1C=C(Cl)C=C(Cl)C=1C(CCC)CN1C=NC=N1 WKBPZYKAUNRMKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000004433 Thermoplastic polyurethane Substances 0.000 description 7
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 7
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 7
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 7
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 7
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 6
- 150000002924 oxiranes Chemical class 0.000 description 6
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 5
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 5
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- 239000004676 acrylonitrile butadiene styrene Substances 0.000 description 4
- QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N isophthalic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC(C(O)=O)=C1 QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 4
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 4
- 238000009864 tensile test Methods 0.000 description 4
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 150000001336 alkenes Chemical group 0.000 description 3
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 3
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 3
- 150000002009 diols Chemical class 0.000 description 3
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 3
- JFNLZVQOOSMTJK-KNVOCYPGSA-N norbornene Chemical compound C1[C@@H]2CC[C@H]1C=C2 JFNLZVQOOSMTJK-KNVOCYPGSA-N 0.000 description 3
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 3
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002633 Kraton (polymer) Polymers 0.000 description 2
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 2
- KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-N Terephthalic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=C(C(O)=O)C=C1 KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- YIMQCDZDWXUDCA-UHFFFAOYSA-N [4-(hydroxymethyl)cyclohexyl]methanol Chemical compound OCC1CCC(CO)CC1 YIMQCDZDWXUDCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000711 cancerogenic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000315 carcinogenic Toxicity 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- ZSWFCLXCOIISFI-UHFFFAOYSA-N cyclopentadiene Chemical compound C1C=CC=C1 ZSWFCLXCOIISFI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 230000036316 preload Effects 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- WFUUAJVRMXKBBI-UHFFFAOYSA-N 2-[1-(2-hydroxyethyl)cyclohexyl]ethanol Chemical compound OCCC1(CCO)CCCCC1 WFUUAJVRMXKBBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001406299 Altha Species 0.000 description 1
- 241001164374 Calyx Species 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 229920005863 Lupranol® Polymers 0.000 description 1
- 229920004119 Makrolon® Rx1805 Polymers 0.000 description 1
- GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N Propylene oxide Chemical compound CC1CO1 GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001104043 Syringa Species 0.000 description 1
- 235000004338 Syringa vulgaris Nutrition 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N acrylonitrile butadiene styrene Chemical compound C=CC=C.C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 239000002585 base Substances 0.000 description 1
- HORIEOQXBKUKGQ-UHFFFAOYSA-N bis(7-methyloctyl) cyclohexane-1,2-dicarboxylate Chemical group CC(C)CCCCCCOC(=O)C1CCCCC1C(=O)OCCCCCCC(C)C HORIEOQXBKUKGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000003197 catalytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- 238000010382 chemical cross-linking Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 239000004806 diisononylester Substances 0.000 description 1
- 150000002013 dioxins Chemical class 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000003822 epoxy resin Substances 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- LNEPOXFFQSENCJ-UHFFFAOYSA-N haloperidol Chemical compound C1CC(O)(C=2C=CC(Cl)=CC=2)CCN1CCCC(=O)C1=CC=C(F)C=C1 LNEPOXFFQSENCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 230000003301 hydrolyzing effect Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- WXZMFSXDPGVJKK-UHFFFAOYSA-N pentaerythritol Chemical compound OCC(CO)(CO)CO WXZMFSXDPGVJKK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920000233 poly(alkylene oxides) Polymers 0.000 description 1
- 229920001515 polyalkylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920001123 polycyclohexylenedimethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920005606 polypropylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000004064 recycling Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 229920006132 styrene block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000468 styrene butadiene styrene block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 150000005846 sugar alcohols Polymers 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N vinyl-ethylene Natural products C=CC=C KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004073 vulcanization Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/04—Macromolecular materials
- A61L29/041—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B1/00—Layered products having a non-planar shape
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B1/00—Layered products having a non-planar shape
- B32B1/08—Tubular products
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
- B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
- B32B27/302—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising aromatic vinyl (co)polymers, e.g. styrenic (co)polymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
- B32B27/306—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising vinyl acetate or vinyl alcohol (co)polymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
- B32B27/308—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising acrylic (co)polymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
- B32B27/325—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins comprising polycycloolefins
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/36—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyesters
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2270/00—Resin or rubber layer containing a blend of at least two different polymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2274/00—Thermoplastic elastomer material
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/30—Properties of the layers or laminate having particular thermal properties
- B32B2307/306—Resistant to heat
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/40—Properties of the layers or laminate having particular optical properties
- B32B2307/412—Transparent
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/70—Other properties
- B32B2307/714—Inert, i.e. inert to chemical degradation, corrosion
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/70—Other properties
- B32B2307/732—Dimensional properties
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2435/00—Closures, end caps, stoppers
- B32B2435/02—Closures, end caps, stoppers for containers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2535/00—Medical equipment, e.g. bandage, prostheses, catheter
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2597/00—Tubular articles, e.g. hoses, pipes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Bir medikal kaba yönelik bir tüp (10; 10'; 10") olup, en azından iki katmandan oluşan bir tüp duvarına sahiptir. Buluşa göre, en azından bir katman, bir stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE), özellikle bir stiren bütadien blok kopolimeri (SBC) veya bir kopoliester, bir kopoliester eteri veya bir siklo olefein kopoliesteri kapsamaktadır. En azından bir diğer katman etilen-vinil asetat kopolimeri içinde oranının %10 ila %30 arasında, tercihen %14 ila %28 arasında olduğu bir vinil asetata (VA) sahip etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA) kapsamaktadır. EVA tüp özelliklerinin iyileştirilmesi için bir termoplastik polibüten ve/veya SEBS ile karıştırılabilmektedir. Tüp duvarı, S-TPE, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo olefein kopoliesteri içeren bir iç kısım (16) ve bir dış kısma (12) sahip bir iki katmanlı yapıya veya S-TPE veya kopoliester veya kopoliester eteri içeren bir dış kısım (12) ve iç kısma (16) sahip bir üç katmanlı yapıya sahip olabilmektedir.
Description
TARIFNAME
BIR MEDIKAL KABA YÖNELIK TÜP
Teknik Alan
Mevcut bulus, istem 1'in girisinde belirlendigi üzere bir medikal kaba yönelik bir tüp ile,
özellikle en azIan iki katmandan olusan bir tüp duvar. sahip bir tüp ile ilgilidir.
Bir medikal kaba yönelik bir tüpe bundan sonrasIa ayrlEla bir medikal tüp olarak atllîlla
bulunulmaktadlû söz konusu tüp, tüpün esnek, yumusak ve saydam olmasElle ve kavisler
etrafIda kllâvuzlandlglüzaman bükülmemesi veya bükülme noktasIa tüpün Iümenini
engellemesi ile karakterize edilmektedir. Bir medikal tüpün baska bir önemli özelligi, tüpün
sllZlStlElBiasII ardlEUan güvenli ve emniyetli bir sekilde esnemesi olmaktadE Esneme
özelligi iyi bir esneklik veya iyi bir elastiklik ile esdeger olmaktadlElve ayrlîla “iyi bir kavramaya
sahip olmasmolarak da atlflla bulunulmaktadlEl Bu özellik, özelikle tüpün seklini bozan pompa
sistemleri ile baglantlllllhlarak medikal tüpün kullanllfnaslîdurumunda önemli olmaktadlü Bu
tür tüplere yönelik bir uygulama alanlîlhastalarlîl parenteral veya enteral beslenmesi
olmaktadü
Önceki Teknik
Seneler boyunca, içlerine plastiklestiricilerin yerlestirildigi polivinil klorürden (PVC) üretilmis
büyük ölçüde homojen olan tüp duvarEkapsayan medikal tüpler yaygI biçimde kullanilBilglE
Plastiklestiricilere sahip PVC'den üretilen bu tüplerin avantajlarü baslanglgl malzemelerine
kolayca erisilebilmesinden kaynaklElolarak üretilmelerinin masrafslîl olmasElve bu tüpleri
saydam olmasEl/e iyi geri dönüsüm özelliklerine sahip olmasIlEl Bu sekilde, plastiklestirici
eklenmeksizin, polivinil klorürün medikal tüpte kullanllüiaslîtor olmaktadlEl Bu tür tüplerin
dezavantajlarü son yllDarda PVC'Iere yönelik kullanllân plastiklestiricilerin sagligla zararIEl
oldugundan süphelenilmesi olmaktadlEl Bu tüplerin baska bir dezavantajÇlElElkosullara baglEl
olarak hidroklorik asitin ayrlEh dioksinlerin yakUBiasEile atllâbilmeleri olmaktadlEl Dolaylglgla
bu tür bir atUBia çevre dostu olmamaktadlE ve atllBianI maliyetlerini arttlücak sekilde
özellikle korunaklERosullar altüda gerçeklestirilmelidir.
AtllE'ia için çevresel olarak uyumlu olan ve sagl[gla zararllZherhangi bir madde, özellikle
kanserojen maddeler içermeyen tüplerin ayrlEla bir gelistirilmesinin bir parçasEbIarak, EP 0
(VA) sahip homojen etilen vinil asetat kopolimerinden (EVA) olusan tüpler önerilmistir. PVC
tüplerine bir alternatif olarak üretilen bu mono tüp adElverilen EVA'dan üretilen tüpler,
saydam, yumusak ve esnektir ve iyi bir geri kazanIi niteligine (iyi bir kavramaya) sahiptir. Bu
EVA mono tüpleri ayrlîla, bu kaplarI veya buraya sabitlenmis tüp eklentilerinin ayrlîla etilen
vinil asetattan üretilmesi durumunda medikal kaplara kolaylikla baglanabilmektedir. Medikal
tüp sonrasIa kolayllKla kaba veya kabI eklentisine kaynaklanabilmektedir EVA mono tüpün
bir dezavantajÇl kimyasal inertligine bagllîlolarak, EVA'nlEl medikal kaplarda genel olarak
kullanllân malzemelere, özellikle ticari çözücüler ile yaplgtlülâmamaslîlolmaktadü Bunlar
örnegin, genel olarak akrilonitril bütadien stiren (ABS), polikarbonat (PC), polivinilklorür
(PVC), polimetil metaakrilat (PMMA), kopoliester, kopoliester eteri, termoplastik poliüretan
(TPU) veya bunlari kombinasyonlarIEliçeren eklenti parçalarIa kullanllân malzemeler
olmaktadB Yukarßh bahsedilen malzemelere kolayllEla yaplglabilen medikal tüpün
saglanmasümacüla, DE 195 04 414 numarallîil›atent dokümanütüp duvarlarßn azIan iki
katmana, etilen vinil asetat (EVA) içeren bir dlgl katmana ve poliüretan (PU) içeren bir iç
katmana sahip olan bir bilesim içeren medikal tüp açlKlamaktadlB Bu iki katmanlEtüplerde,
poliüretan. iç katmanlarEbir yaplgkan eleman olarak islev görmektedir, burada bulusa ait
tüpün bir yukar- bahsedilen malzemelerden üretilen bir medikal kabI bir koni seklinde
konektörü üzerinde kayarak iyice yaplgmalela olanak taniaktadß Bir poliüretan yapiskan
katman. sahip iki katmanlEtüplerin bir dezavantajütüpün üretilmesinin plastiklestiricilere
sahip geleneksel PVC tüplerinden daha pahalßlmaslß Baska bir dezavantaj, tüpün yalnlîta
koni seklindeki konektörün tüp üzerinde kaydlElB'iasEla baglanmasII uygun olmasIE
katmanEl/e LDPE'den iç katmanEkapsayan bir çok katmanllîtnedikal tüp açiElamaktadE Bu
tüpler iyi yapigkan özelliklere sahip olmasi ve konektörlere baglanabilmesine ragmen, aynü
zamanda çok sert olmaktadlE ve dolaylîlEa medikal tüp olarak kullanIia yönelik uygun
olmamaktadlE
Istem 1'in girisine göre bir tüp US 5 733 619 A numaraliîpatent dokümanIian bilinmektedir.
Tüplerin ve medikal kaplarI geleneksel baglantEtekniginde iki tür baglantElgenel olarak
bilinmektedir. Birinci türe göre, kap üzerinde bir medikal tüpün Itilebildigi bir koni seklinde bir
konektör ile donatlliiaktadlü Tipik olarak, tüpün koni seklindeki konektör üzerinde itilmesi
sßsua bir kayganlastüEßlarak bir çözücü kullanllîhaktad [Elve bu itilecek tüp çözücü içinde
çözünebilen bir iç yüzey katmanlEla sahiptir. Tüpün koni seklinde konektöre yaplSinasütüpün
itilmesinin ardlEhan uzunlamaleb olarak genisletilmesi ile iyilestirilebilmektedir. Tüpün
uzunlamas. genislemesine baglüolarak, tüp, koni seklinde yapllândülân konektörün
üzerindeki iç baletI artacagESekilde çap bakan küçülmektedir. Bir medikal kap ve bir
medikal tüp arasIaki bir ikinci tür baglantlýb göre, kap bir eklenti parçasüolarak
yapllândülân bir konektöre sahiptir ve tüp baglantlîlparçasll bir uzak açlKllgDiçine
sokulabilmektedir. Bu ikinci türede, tüpün dEI yüzeyi ve konektörün eklenti parçasII iç
yüzeyi aralelda iyi bir yaplglnaya veya slîtlünazllgla ulasllßîasEönemli olmaktadlE Bu tür bir
baglanti. tüpün genislemesine yol açmamasIan kaynaklEblarak, tüpün dE klginII bir
çözücüye yönelik iyi bir çözünürlüge sahip olmasEl/e böylelikle emme nozulunun içindeki
malzeme ile baglantlýa geçmesi gerekli olmaktadlEI
Mevcut bulus iyilestirilis bir baglantUJgb, özellikle yaplgkanlgb sahip olan ve esnek bir medikal
kaba yönelik bir tüpün saglanmasümaclûla dayanmaktadlEl
Amaca ulasllîhasüamaclîla, bir medikal kaba yönelik bir tüp önerilmektedir, burada tüp en
azlEtlan iki katmandan olusan bir tüp duvarßb sahiptir. Bulusa göre en azlEUan bir katman,
bir stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE), bir kopoliester, bir kopoliester eteri veya bir
sikIo-olefin-kopolimeri (COC) kapsamaktadB
Termoplastik elastomerler (dogrusal elastomer; TPE) oda lelakImEL'Ia standart elastomerlerle
karsllâstlîllâbilir olarak hareket eden plastikler olmaktadEl ancak ED islemiyle
bozunabilmektedir ve dolaylgsîla termoplastik gibi davranabilmektedir. Termoplastik
elastomerler, elastik polimer zincirlerinin termoplastik malzemeye gömüldügü malzemelerdir.
Hiçbir kimyasal çapraz baglamanI zaman harcanmasElIe slîlaklllîl yogunluklu vulkanizasyona
bagllZblarak, tlîiszlastomerIer gibi gerekli olmamasIan kaynakllZblarak, üretilen k-ilar
özel molekül yapllâr- bagllîilarak kauçuk elastik özelliklere sahip olmaktadlEl
TPE'Ierin iç yapllârlîlleIIKla blok kopolimerleri ve elastomer alasIilarIJayI etmektedir. Blok
kopolimerleri, stiren-bütadien-stiren-blok kopolimerleri (SBS) gibi bir molekül içerisinde sert
ve yumusak segmentlere sahip olabilmektedir. Diger taraftan elastomer alasIilarlÇl
harmanlardß yani nihai polimerlerden fiziksel karlglmlardß FarkIEkarEm oranlarEi/e katkEI
maddeleri ile Istenilen özelliklere sahip bir malzeme, örnegin polipropilen ve dogal kauçuktan
üretilen polyoefin-elastomer elde edilebilmektedir. Miktar oran. bagIEblarak, sertlik bir
genis aralllZJ üzerinde ayarlanabilmektedir.
Stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE), yukarlah açllîland [gllîilizere blok kopolimerler veya
elastomerler olarak yapüândülâbilmektedir.
Stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE), tercih edilen bir formda, bir stiren-bütadien blok
kopolimeri (SBC) olabilmektedir. Bir SBC gibi bir örnek, asag- aç[EIand[g]l]Jzere, polistiren-
bütadien-polistirendir (SBS). SBC ticari olarak iyi ve ucuz bir sekilde örnegin Styroflex® ticari
ismi aItIa BASF sirketinden erisilebilir olmaktadü burada 26 66 ürün koduna sahip
Styroflex tercih edilmektedir. Ingilizcede “SBC” bu klîlaltmayla kullanilîEken, Almancada "SBS”
veya “SEBS” klgaltmalarlîjienel olarak kullanilB1aktadlB
Mevcut bulusta, stiren-blok kopolimerler özellikle tercih edilmektedir, burada diger bloklar
polibütadien, polietilenbütilen, poliizopren ve poliizopren/bütadien kopolimerden
olusmaktadlEI Bu tür S-TPE'IerIn örnekleri, polistiren-bütadien-polistiren (SBS), polistiren-
polietilenbütilen-polistiren (SEBS), polistiren-poliizopren-polistiren (SEPS), polistiren-
poliizopren/bütadien-polistiren (SEEPS) ve polimetilmetakrilat-polibütadien-polistiren (MBS)
blok kopolimerleridir. Bununla birlikte, örnegin bir blok, SBS'deki polibütadien blok, rastgele
bir stiren-bütadien kopolimer ile degistirilebilmektedir. Dolaylîisîla, mevcut bulusun S-TPE'Ieri
saf blok kopolimerleri ile sIlEIiÜilmamaktadiEi
Kopoliesterler, poliesterlerin modifiye edilmesi durumunda, diasitler ve diollerin
kombinasyonlarüilarak olusturulmaktadlEi Bir örnek olarak, tereftalik asitten (TPS) ve etilen
glikolden (EG) üretilen iyi bilinen polietilen tereftalat (PET), izoftalik asit (IPA) veya
sikloheksandimetanol (CHDM) gibi baska monomerlerin baska bir kopolestere dâhil edilmesi,
örnegin polisikloheksiIenedimetilen tereftalat (TPS+CHDM/EG) araciliglýla baska
kopoliesterlere dönüstürülebilmektedir. Kopoliesterler genel olarak polikarbonatlar gibi
polimerleri etkileyen güç, saydam ve diger mekanik özellikler bakan, örnegin mükemmel
sertlik, hidrolitik stabilite, IEIZUayanilZJUJgiüve kimyasallara direnç bakIiIan iyi özelliklere
sahiptir. Bu bulusta kullanilân bir poliester yukari açEiZianan özelliklere sahip olan Eastman
sirketinden Tritan MX710'dur.
Kopoliester eterleri bir polyester segmenti ve bir polieter segmenti içermektedir. Kopoliester
eterleri saydamlllîi sertlik ve yüksek kimyasal direnç gibi iyi özelliklere sahiptir. Burada
poliester segmenti, yukari açiKland[gil:gibi bir araya getirilmektedir baska bir ifadeyle PET
veya bir karsilllîi gelen kopoliester gibi bir poliester olabilmektedir. Poliester fragmentinin bir
polieter (ayrlEla poliakilen glikol, polieter polipol, polialkilen oksit) veya bir polieter poliolden
olusmaktadlEl Polieter örnekleri, her ikisi de slîehsMa ilgili epoksitlerin (oksiranlar) etilen oksit
ve propilen oksidin katalitik polimerizasyonu ile hazlîllanan polietilen glikol (PEG) ve
polipropilen glikol (PPG) olmaktadE Ilgili polieter polioller, epoksitlerin diollerle reaksiyona
girmesiyle hazlElanabiImektedir. Diollere ve polihidrik alkollere ek olarak, örnegin gliserol,
epoksitler ile , pentaeritritol veya sorbitol güçlü bazlar (örnegin
KOH) varllglia polieter poliollerine dönüstürülebilmektedir Polieter fragmenti ayrlîla, farklIZI
epoksitlerle sülüpolimerizasyon ile hazlEllanan bir blok kopolimer olarak da mevcut
olabilmektedir. YaygI polieter poliolleri Lupranol (BASF SE) ve Desmophen'dir (Bayer
Material Science). Epoksi reçineleri ayrlEa terminal epoksit gruplar. sahip polieterlerdir.
Bununla birlikte, bu bulusta tercih edilen kopolester eterleri, basit bir polyester ve basit bir
polieterden olusmaktadlB Bu bulusta kullanllân böyle bir kopoliester eteri örnegi, Eastman
sirketinden Ecdel 9967'dir.
SikIo-olefin-kopolimerleri (COC), etilen gibi olefin birimleri ve nonbornen gibi sikloolefin
birimlerine sahip kopolimerlerdir. Norbornen, örnegin, siklopentadien ve etilenden
üretilmektedir. Kopolimerlerin reaksiyonlarlîlgenellikle metalosen katalizlenir ve rastgele
kopolimerlere yol açmaktadlEl Sadece olefinlerden olusmaleb ragmen, COC, polietilen ve
polipropilen gibi klglnen kristalli poliolefinlerin aksine sekilsiz olmaktadlîl ve bu nedenle
saydam görünmektedir. COC'nin özellikleri, siklik ve dogrusal olefinlerin birlesme oranlarIIZI
degistirerek genis bir aralltha degistirilebilmektedir. Örnegin, hacimli norbornenin kullanllüiaslîl
durumunda, bu kristalliligi basküâmaktadlîl ve bu durum sert polimer zincirleriyle
sonuçlanmaktadlü Bununla birlikte, esnek sekilsiz kopolimerler, %20 mol'den daha düsük bir
düsük norbornen içerigi ile elde edilebilmektedir Esnek yarEkristalimsi kopolimerler, ayri&
Elibozulma direnci 65 ila 190°C araliglia ayarlanabilmektedir. Tüm COC'ler için oitak olarak,
iyi bir termoplastik aklgkanllKl yüksek sertlik, dayanlKllülZlve sertligin yanßlü iyi asit ve alkali
dirençli düsük yogunluklu ve yüksek seffaflllîl gibi bir dizi özellik bulunmaktadEI Bu bulusta
kullanllân bir siklo-olefîn-kopolimeri, Topas Advanced Polymers'den TOPAS Elastomer E-
140'dB
S-TPE, kopoliester, kopoliester-eter veya siklo-olefin kopolimer katman için kullanilBrasIZI
durumunda, bunlar tüpe iyi bir baglanabilirlik, özellikle tIi kaplar üretmek için kullanlßn
malzemelere iyi yaplgina saglamaktadlü örnegin ABS, PC, PVC, PMMA, kopoliesterler,
kopoliester eterleri, termoplastik poliüretan (TPU) veya bu maddelerin karlglülilarlîgibi sabit
konektörler bu amaçla kullanllîhaktadlü
EVA gibi diger katmanI malzemesinin uygun bir sekilde seçilmesi durumunda, bu tür bir tüp,
plastiklestiriciye sahip PVC'den yapilBilgltüplerin üretilmesinden daha maliyetli olmamaktadlE
Ek olarak EVA, geri kazanIiEl(harmanlamay[Il gelistirmek için bir TPE (örnegin SEBS
kopolimeri) ile karlSIlEllâbilmektedir. AyrlEla, böyle bir tüp PVC ve plastiklestirici
içermemektedir ve bu nedenle atma islemi sÜsIa çevre dostu olmaktadlElve bunun yanü
s& sagllgla zararllîleya kanserojen olmamaktadß
Tercihen, tüp bir etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA) kapsayan en az bir katman
kapsamaktadlEl Özellikle, bu katman stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester,
kopoliester-eter veya siklo-olefîn-kopolimeri içeren bir katman olmamaktadlEl S-TPE,
kopoliester, kopoliester-eteri veya sikIo-olefin-kopolimer Içeren bir katmana ve EVA içeren bir
katmana sahip bir tüp, geleneksel olarak kullanilan PVC'den üretilen plastiklestiricilerden ve
plastikten arIlEIIIhEborulardan daha maliyetli olmamaktadlElveya PVC içermemektedir.
Etilen-vinil asetat-kopolimerinin vinil asetat (VA) miktarlîbglîllllîça %10 ila %30 araslîida,
tercihen %14 ila %28 arasIadlEl Bu malzeme seçimi ile, tüp slîlaklllîl degisimlerine karsEl
hassas olmamaktadE ve iyi bir geri kazanIi davranlgügibi iyi mekanik özelliklere sahip
olmaktadlB
En az bir katmanI etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA) içerdigi yapllândlElnada, bu katman
(ek olarak) bir seffaf termoplastik polibüten veya istege baglü olarak bir SEBS
kapsayabilmektedir. Termoplastik polibüten veya SEBS, katkünaddesine agEllllZça %1 ila
Tüp, stiren içeren bir termoplastik polimerin en az iki katman. (örnegin, Styrolution firmasEl
üreticisinden Styroflex 2G 66) dlgl yüzeyini, bir kopolester (örnegin Eastman firmasEl
üreticisinden Tritan MX710), bir kopoliester eter (örnegin Eastman tirmaslîüreticisinden Ecdel
9967) veya bir sikIo-oleiînkopolimerden (örnegin, Topas Advanced Materials'ten Topas®
elastomeri) olusmasElle yapllândlEIllâbilmektedir. Bu tür bir tüp, ikinci baglantEtürüne göre
medikal kaba baglanmasEliçin; baska bir ifadeyle medikal kabI bir konektörü olarak
tasarlanmEbir konektöre yerlestirilmesi için uyarlanmaktadlîl
Alternatif olarak, boru, en az iki katmanI iç kEinIlEl, stiren içeren bir termoplastik polimer,
bir kopoliester, bir kopoliester eteri veya bir siklo-olefin kopolimer kapsayacaglîlsekilde
yapllândlülâbilmektedir. Bu tür bir tüp, birinci baglantüiürüne göre medikal kaba baglanmasEl
için; baska bir ifadeyle medikal kabI koni seklinde yapilândlîilîhlglbir konektörüne itmesi için
uyarlanmaktadß
Tercihen, stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-
kopolimeri içeren katman, tüpün en az iki katmanII diger katmanII kalIigiian daha az
bir kal-[gla sahip olmaktadß Diger katman. malzemesinin, örnegin EVA'nI uygun bir
sekilde seçilmesi durumunda, tüp iyi mekanik özelliklere, özellikle iyi esneklige sahip
olmaktadlEl Ilaveten, klýlaslandlgiia daha ince olan polistiren içeren termoplastik polimer,
kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri içeren katman, bu katman ile tipik
olarak medikal kaplar olusturmak üzere kullanllân malzemeler arasIa yaplglnaya yönelik
olarak iyi bir sekilde uyarlanmaktadB örnegin akrilonitril-bütadien-stiren (ABS), polikarbonat
(PC), polivinil klorür (PVC), polimetil metaakrilat (PMMA), kopoliesterler, kopoliester eterleri,
termoplastik poliüretan (TPU) gibi konektörler bu amaçla kullanuâbilmektedir.
Iki katmanllîbir yaplýla alternatif olarak, tüp duvarEén az üç katmandan olusabilmektedir,
burada disi ve iç k-i stiren içeren bir termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri
veya siklo-olefin-kopolimeri kapsamaktadlü Bu sekilde yapHândlEllân tüp, hem bir eklenti
parçasEl olarak hem de bir koni seklinde yapHândlElân konektör ile yaplgmasüiçin
uyarlanmaktadE Bu sekilde yapllândlilân bir tüp, ayrEla farklEaplara sahip iki tüpün uçlarIEl
baglamasEiçin veya bir koni seklinde yapHândlEIlân konektöre sahip bir tüpü baglamasEiçin
bir adaptör parçaslßlarak kullanllâbilmektedir, burada konektörün dEçapÇltüpün iç çap-an
daha küçüktür veya bir konektöre bir tüpü baglamaslîliçin bir eklenti parçaslîlolarak
yapllândiîllân konektörün iç çaplZltüpün dlglçapian daha büyüktür.
En azIan üç katman içeren tüpte, stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester,
kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri kapsayan iç ve dü katman her biri en azIan
üç katman. orta katmanII kaIIlgiian daha küçük olan bir kaII[gla sahiptir. Elde edilen
avantajlar iki katmanIEduvar yap_ ve diger katman. kallEIEglElle klýhslandlglia S-TPE
içeren daha ince bir katmana sahip tüp için olan avantajlar ile aynßlmaktadlü
Stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefIn-kopolimeri
kapsayan katman 0,01 ila 0,3 mm arasIa bir kaII[gb sahiptir. Bu tür az bir kallEIIIZJ,
katmanda bulunan S-TPE vasßslîla iyi bir baglanabilirlik saglamak için yeterli olmaktadlü
Buna ek olarak, S-TPE'nin hammadde gereksinimi (dlSl malzeme gereksinimi), tüpün diger
göreli olarak daha kalI katmanII malzemesi ile klýaslandlgllülda daha küçük olmaktadlEl
Tüpün ± 0,1 mm bir toleransa sahip iç çapEl3,0 mm olabilmektedir. Bu tür bir tüp,
boyutlarlEb, özellikle dlgl çap, ticari olarak temin edilebilirligine ve standartlastlEllßîaleb
baglßlarak koni seklinde yapHândlElân konektörlere göre kullanHBiak üzere uyarlanmaktadlEl
Tüpün +0,1 mm ve -O,3 mm bir toleransa sahip dElçameO mm olabilmektedir. Bu tür bir
tüp, ticari olarak temin edilebilirligine ve standartlastEllEiasI baglIIblarak eklenti parçasEl
olarak yapllândlElIlân konektörlere göre kullanllfnak üzere uyarlanmaktadlü
Tüp ±0,05 mm bir toleransa ile 0,55 mm bir duvar kallEI[g]- sahip olabilmektedir. Bu sekilde
yapllândlîllân tüp, yaygI olarak kullanllân, özellikle plastiklestiriciye sahip standart hale
getirilmis PVC tüpler ile benzer avantajllînhekanik özelliklere sahip olmaktadlEl
Tüp kaliptan birlikte çekilme ile üretilebilmektedir. Böylelikle, tüp tek kademeli olarak ve bu
seklide uygun maliyetli bir üretim yöntemi ile üretilmektedir.
Mevcut bulusun baska bir yönüne göre, medikal kap, özellikle enteral veya parenteral
beslenme için bir kap olarak saglanmaktadlü Bulusa göre, medikal kap, yukarlBla açlKland[glEl
üzere bulusa göre bir tüpün en az bir eklentisinden olusmaktadlEl
Kap, etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA) içeren bir malzemeden üretilebilmektedir kabI
boynu tüpün bir dlgl katman kaynaklanabilmektedir, söz konusu dlgl katman stiren içeren
termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya sikIo-olefin-kopolimeri içeren en
azIan iki katmandan olusmaktadEl
Alternatif olarak, medikal kap, etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA) kapsayan bir malzemeden
üretilebilmektedir, burada kap bir koni seklinde yapliândßllân, üzerinde stiren içeren
termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya sikIo-olefin-kopolimeri içeren bir
tüpün itildigi bir eklenti içermektedir.
Asagi, bulusun iki yapllândlîrlna örnegi, ekteki sekillerden hareketle daha ayrlEtllIlIblarak
açlKlanmaktadlB Sekillerde:
Sekil 1 bulusa göre bir tüpün bir birinci yapilând lElnasII bir enine kesiti,
Sekil 2 bulusa göre bir tüpün bir ikinci yapilând Binasi. bir enine kesiti, ve
Sekil 3 bulusa göre bir tüpün bir üçüncü yapilândlEmasII bir enine kesiti gösterilmektedir.
Sekiller 1 veya 2 iki katmanlEiiüp duvarlîyap- sahip bir tüp (10 veya 10') göstermektedir.
Sekil 1'de gösterilen bulusun bir birinci yapilândlîilnasiEia göre tüp (10) bir stiren içeren
termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya sikIo-olefin-kopolimeri içeren bir dlgl
katman (12) ve dlg katman (12) malzemesinden farkIElbir malzeme kapsayan bir iç katman
(14) içermektedir. Dlglkatman (12) ayrlEa tamamen bir stiren içeren termoplastik polimerden,
örnegin bir stiren-bütadien blok kopolimerinden (SBC), bir kopoliester, bir kopoliester eteri
veya bir sikIo-olefin-kopolimerinden üretilebilmektedir. Iç katman (14) polivinil klorür (PVC)
ve polikarbonattan (PC) farkIEbir malzemeden ve avantajIEblarak aglHiiKça %10 ila %30,
tercihen %14 ila %28 bir vinil içerigine sahip etilen-vinil asetattan (EVA) üretilebilmektedir.
Sekil 2'de gösterilen bulusun ikinci yapilândlîiinaslüia göre tüp (10') PVC, PC, S-TPE'den farkIIZI
bir malzemeden üretilen bir dlgl katman (14') ve bir stiren içeren termoplastik polimer,
kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin kopolimeri içeren bir iç katman (16)
kapsamaktadlEi Sekil 1'deki tüpün (10) digkatmanüilZ) veya iç katmanli-aha (14) bariEUlEliân
malzemeler için geçerli olanlar Sekil 2'nin tüpünün (10') iç katmanE(16) veya dEkatmanEl
(14') içinde barIdlElân malzemeler için de geçerli olmaktadlEl
Digikatmanlar (Sekil 1'deki katman (12) ve Sekil 2'deki katman (14')) ve iç katmanlarI (Sekil
1'deki katman (14) ve Sekil 2'deki katman (16)) her biri bir tek tip duvar kalI[glEh sahiptir.
Sekil 1'deki tüp (10) ve Sekil 2'deki tüpün (10') ilgili iç katmanlarII dlgi yüzeyleri ilgili dlgl
katmanI bir iç yüzeyi ile temas halindedir.
Ilgili iç katmanI dlgiyüzeyi ve iç yüzeyi ve ilgili dlgi katman dSyüzeyi ve iç yüzeyinin her
biri bir dairesel enine kesite sahiptir. Ilaveten, bunlar esmerkezli olara, yani enine kesitte
merkez noktalarII kesismesi ile düzenlenmektedir. Tüpler (10) (Sekil 1'de) ve (10') (Sekil
2'de) kallîitan birlikte çekilme ile üretilmektedir, böylelikle ilgili d& katman ve ilgili iç katman
birbirine sabit bir sekilde baglanmaktadlEl Ilgili tüp (10 veya 10') tüpün (10 veya 10') ilgili iç
katmanII (14 veya 16) iç yüzeyi (24 veya 26) üzerinde ve tercihen aynüamanda ilgili dlgl
katmanI (12 veya 14') cllgl yüzeyi (20 veya 22) üzerinde etilen oksitleme veya Elma
sterilizasyonu aracmglüla sterilize edilmektedir.
Sekil 3'te gösterilen tüp (10”) bulusun üçüncü yapllândlîilnas- göre bir üç katmanIEi/apü
bulunduran bir tüp duvar. sahiptir. Tüp duvarÇl bir stiren içeren termoplastik polimer,
kopoliester, kopoliester eteri veya sikIo-olefin-kopolimeri içeren bir dlg katman (12) ve PVC,
PC ve S-TPE'den farlebir malzeme içeren bir orta katman (14") ve bir stiren içeren
termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri içeren bir iç
katman (16) kapsamaktadlEl DIS] katmanI (12) ve iç katman. (16) malzemelerine yönelik
olarak, aynülurum Sekil 1'in tüpüne (10) ait dlglkatman (12) için ve Sekil 2'nin tüpüne (10')
ait iç katman (16) için geçerli olmaktadlEl Sekil 3'ün tüpüne (10")ait orta katmanI (14")
malzemesi için aynlîcilurum, Sekil 1'de gösterilen tüpün (10) iç katmanII (14) malzemesi ve
Sekil 2'de gösterilen tüpün (10') dEkatmanII (14') malzemesi için geçerli olmaktadlB
Tercih edilen bir yapllândlElnada, stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE) tercihen
Styroflex® ticari ismi altHa 2G 66 ürün kodu ile BASF sirketinden erisilebilir olan ürün
kullanllîhaktadlü Baska bir yapllândlEinada, ürün Eastman firmasIan erisilebilen Tritan
MX710 ürün koduna sahip ürün, veya alternatif olarak Eastman firmaleUan Ecdel 9967 ürün
kodu ile belirlenen ürün kopoliester eteri olarak kullanllâbilmektedir Ayrlîla tercih edilen bir
yapllândlîrlnada, Topas Advanced Materials'ten COC T0pas® Elastomeri siklo-olefin-
kopolimeri olarak kullanllüiaktadE
En azIan bir katmanlEl bir etilen-vinil asetat-kopolimeri (EVA), bir saydam termoplastik
polibüten (örnegin Basell firmasIan Koattro KT AR05 olarak belirlenen ürün) veya SEBS
(Kraton firmaleblan Kraton G1652) ek olarak bu katmanI üretilmesi esnaleUa eklenebildigi
bir tüpün yapllândlEinalarErnevcuttur. Burada polibüten veya SEBS'in aglEllllZl oranEP/ol ila
ArastlElnalar esnasIa, bir termoplastik polibüten veya SEBS'in EVA'ya bir katkEhiaddesi
olarak eklenmesinin genellikle asag-kilerin gerçeklesmesini sagladlglEResfedilmistir
- tüpün bükülme özellikleri ("kavrama” da dâhil olmak üzere) bir PVC tüpünün özelliklerine
benzer olmaktadlü bur durum PVC tüplerinin endüstride standart olmasian ve yeni
gelistirilen medikal tüplerin PVC tüpleri ile klýlaslanmaleUan kaynaklEloIarak istenilir
olmaktadlîl
- esneklik iyilestirilmektedir, böylelikle tüpün (tüpün depolanmasÜ/eya nakliyesi esnasIa
birden çok (O-seklinde) nakliyeye yönelik sarnlarda sarEIBialeblan kaynaklElolarak
avantajlEbir sekilde) sarllBiaslIcllaha kolay olmaktadlîl
- ve son olarak EVA'dan (baska bir ifadeyle katkünaddesi eklenmemis EVA'dan) üretilen
tüplerin bilinen bir “sekil haflîaslîl(teknik terminolojide “memory” olarak geçmektedir)
(örnegin bir yeni (taze) tüpün kullanHB1asEHurumunda nakliye slßsßhaki bir bükülme
çap. baglüilarak) meydana gelmektedir.
DE katman (12), orta katman (14") ve iç katman. (16) her biri bir tek tip duvar kalIEgllEla
sahiptir. Iç katmanI (16) bir dlglyüzeyi orta katmanI (14”) bir iç yüzeyi (24) ile tamamen
temas halindedir ve orta katmanI (14") bir dElyüzeyi (22) dlglkatmanl (12) bir iç yüzeyi ile
tamamen temas halindedir. Her bir iç, orta ve dEkatmanI dgve iç yüzeylerinin her biri bir
dairesel enine kesite sahiptir. Bunlar esmerkezli olarak, yani merkezleri enine kesitte birbiri ile
kesisecek sekilde düzenlenmektedir. Tüp (10”) birlikte kallîitan çekilme ile üretilmektedir,
böylelikle dlglkatman (12) orta katman (14") ile ve iç katman (16) orta katman (14") ile sabit
bir sekilde birbirine baglanmaktadlEI Tüp (10") iç katman. (16) iç yüzeyi (26) üzerinde ve
tercihen ayrlîlsi dlSl katmanI (12) dlgl yüzeyi (20) üzerinde, örnegin etilen oksitleme veya
Sekiller 1 ila 3'te bulusun birinci ila üçüncü yapllândlîilnalarlrîla göre gösterilen tüplerde (10,
mm bir tolerans ile duvar kalIIglE( Wiz,
Wia) 0,01 ila 0,30 mm'dir.
Sekillerde gösterilmeyen bir infüzyon cihazÇlbir medikal kap ve hastaya baglanan bir medikal
baglantEltüpü içermektedir. Medikal kap bir medikal tüpün birlestirilmesine yönelik bir
konektöre sahip bir torba bulundurmaktadlE Torba, vinil asetat kopolimerinden olusmaktadlEl
ve örnegin bir hastaya enteral veya parenteral beslemeye yönelik bir yag beslenme çözeltisi
ile doludur.
Bir yapllând [Binada, kap bir emme nozulu olarak yapüândlîllân bir konektör içermektedir. Kap,
etilen-vînil asetat kopolimeri ve akrilonitril-bütadien-stiren (ABS), polikarbonat (PC), polivinil
klorür (PVC), polimetilmetakrilat (PMMA), kopoliester, kopoliester eteri, termoplastik
poliüretan (TPU) veya bunlari bir kombinasyonundan üretilecegi sekilde olusturulmaktadlEl
Konektör, içine medikal tüpün takllâbildigi veya sokulabildigi bir eklenti parçasElolarak
yapilândlEllBwaktadlE Tüp, Sekil 3'te gösterilen üçüncü yapilândlElnaya göre, Sekil 1'de
gösterilen birinci tüpe göre yapllând lülüiaktadlüve dlgtarafia bir S-TPE kapsayan katmana
(12) sahiptir. Tüpün (10 veya 10”) katmanü(12) sikloheksanon (CHEX) tetrahidrofuran
(THF), metil etil keton (MEK) veya bu maddelerin bir karmüörnegin MIX-MEK/CHEX) gibi
bir standart çözücü kullanllârak eklenti parçasII içine yaplSIlEllBiaktadlE
Baska bir yapllândlîrlnada, konektör koni seklinde yapilând lEliBiaktadlEl ve koni seklinde
yapllândlîllân konektör üzerinde bir tüp (10') Sekil 2'de gösterilen ikinci yapllândlElnaya göre
Itilmektedir veya Sekil 3'e göre bulusa göre üçüncü yapilândlElna formunda gösterilen bir tüp
(10") bunun üzerinde itilmektedir. Bu itilme için, bir ticari olarak erisilebilir çözücü tüpün (10,
') iç yüzeyi üzerine veya/ve koni seklinde yapilândlîilân konektörün disi yüzeyi üzerine
uygulanmaktadIElve tüpün konektör üzerinde itilmesi esnasIa bir kayganlastmlarak islev
görmektedir. Tüpün konektör üzerinde itilmesinin ardlEblan, tüp konektör üzerinde Itilen en
azIan bir bölgede uzunlamalela yönde genisletilmektedir, böylelikle elastik çekme radyal
olarak iç tarafa yönlendirilmektedir veya radyal olarak içeri dogru yönlendirilen temas baslütü
koni seklinde yapllândlElllân konektörün dlg yüzeyi üzerinde üretilmektedir. Çözücünün etkisi
altlEbIa, tüpün (10' veya 10”) iç katmanI:(16) ve koni seklinde yapliândlîlllân konektörün dlSl
yüzeyi ayrlihaktadlîlve yaplgtlîilna aracIDgilîla birbirine baglanmaktadlü
Birinci, ikinci ve üçüncü yapHândiünaya göre tüplerin (10, 10', 10") üretilmesine yönelik
olarak, iki temel malzeme olan, etilen-vinil asetat-kopolimeri veya alternatif olarak EVA ve
termoplastik polibütenin ve/veya SEBS'nin katünadde olarak bir polimer harmanüve aynü
sekilde stiren içeren termoplastik polimerin (örnegin Styrolution firmasldan Styroflex 2G 66),
kopoliester (örnegin Eastman firmaleUan Tritan MX710), kopoliester eteri (örnegin Eastman
firmasian Ecdel 9967) veya siklo-olefin-kopolimeri (örnegin Topas Advanced Materials'ten
Topas® Elastomer) dlgl ve/veya iç katmanIElüretmek üzere, özellikle granüller olarak
birbirinden ayri] bir sekilde üretilmek üzere bir kallpta birlikte çekme makinesi
kullanüIhaktadIE Temel malzemeler ayrEblarak maktadß ve her biri bir ekstrüder ile,
örnegin bir ekstrüder vidasDIe bir araya getirilmektedir. Islfllßîß kütle uygun bir sekilde
tasarlanan ekstrüzyon kalIlEb ayrEibIarak beslenmektedir, burada bir birinci yapllând lElnaya
göre EVA'dan bir iç katmana ve S-TPE kopoliester eteri, kopoliester veya COC'den bir dlg
katmana, sahip bir tüp (10), veya ikinci yapüândlElnaya göre EVA'dan bir dgkatmana (14')
ve S-TPE'den bir iç katmana (16) sahip bir tüp (10') veya üçüncü yapllând [Elhaya göre bir dlgl
katmana (12) ve bir S-TPE, kopoliester eteri, kopoliester veya COC'den bir iç katmana (16)
ve EVA'dan bir orta katmana (14”) sahip bir tüp (10") bulunmaktadlîl
Deney Künlîl
Basvuruda bir medikal kaba baglanacak tüplere yönelik açllZlanan malzemeler test edilmistir
ve yaplgkan testleri ve bükülme dayanIiIiIarElbakIan karsllâstlülîhlgtlîl
Bükülme dayanmiII belirlenmesi
Bu deney dizisinde, tüplerin belirli bir yük aItIa sapmasüveya esnekligi belirlenmistir.
Burada bir FRANK-PTI bükülme dayan! test cihazErS bu amaçla kullanllîhlgtlEl
Asaglki deneylerde (bkz Tablo 1) asag-ki malzemelere sahip tüpler ve malzeme
kombinasyonlarEkullanllBilStB
Deney dizisi 1'de PVC test edilmistir. Kullanllân PVC, Shore A 80 sertliginde esnek PVC'dir,
plastiklestirici BASF SE firmasIan DINCH'dir.
Deney dizisi 2'de, iki katmanlEtüp malzemesi olarak LDPE/S-TPE kullanmlStEI Kullanilan
LDPE, üretici Basell'in Purell PE 1840'IE S-TPE, Styrolution firmasII Styroflex 2G 66'sIlEI
Deney dizisi 3'te, iki katmanlütüp malzemesi olarak EVA/kopoliester eteri kullanllBilStE
Kullanllân EVA, ARKEMA üreticisinden Evathane 28.05'dir, kopoliester eteri Eastman
firmasIdan Ecdel 9967'dir.
Deney dizisi 4'te, iki katmanlEliüp malzemesi olarak EVA/PET kullanllîr'ilgtlü
Deney dizisi 5'te tüp malzemesi olarak SoftPP kullanllüilgtlü Kullanllân Soft PP, rastgele bir
polipropilen kopolimer ve bir hidrojenden stiren/izopren blok kopolimer karlSIElEiUi.
Deney dizisi 6'da tüp malzemesi olarak yalnlîta EVA kullanHBilgIlE
Deney dizisindeki konektörler olarak, medikal teknikte kullanllân sert malzemeler sert PVC
(Nakan RMA705N T01, referans), polikarbonat (Makrolon RX 1805) ve kopoliester (Tritan MX
731) test edilmistir.
testine (150 868) uygun olarak sartlandlEllBilSl kosullar altlEtla 72 saat blßkIEEtan sonra
gerçeklestirilmektedir. Numuneler, saglanan lelstlElna cihazIa lelStlEllBiEtlEl burada, boru,
silZlStlîilna cihazIan arkada yaklasila 1 cm ç-Ü/apmßtlîlve borunun en büyük klîlnlîöne
dogru ç-ÜapmlStlE
Test kosullarüleya parametre ayarlamalarüsaglki gibidir:
23°C ± 1% Oda siaakiiglzi
Dogruluk ± %1
Test hlZI]5°/s
Ön yükleme hlîlîl6°/s
Açlîl30° (son açügiöstergesi)
Tutma süresi: 25
Ön yükleme: 0,005 N
Test mesafesi: 30 mm
Ölçüm sonuçlarÇl ölçülen maksimum kuvvet [N] olarak okunmustur ve ayri& ortalama
degerin olustugu 10 ölçüm sonucu ortalama deger bulunana dek tekrar yapllîhlgtlîl
Çekme deneyi ile çekme kuvvetinin belirlenmesi
Bu deney serisinde, [N]'deki çekme kuvveti çekme deneyi ile belirlenmistir.
Kullanllân tüp malzemeleri, bükülme sertliginin belirlenmesinde kullanilan malzemeler ile
aynlýtlü
Çesitli tüplerin her biri açilîlanan çözücülerin kullanilBwasEla çesitli kallTilara baglanmlgtü söz
konusu çözücüler (Tetrahidrofuran (THF) veya metil etil keton (MEK) ve sikloheksanon (CH
veya CHEX) karlglEliDJOImaktad lElve bunlar çekme deneylerinin yürütülmesinin 5 gün öncesine
kadar oda lelakliglIda tutulmustur.
Numune gövdeleri, bir tüpe yaplStlElEhlSlfarklEkallülardElÖlçüm aleti olarak Zwick firmasIan
çekme testi makinesi kullanliîhlgtIEl
Test hiîEZOO mm/dk'ydÇllelSIIEiina uzunlugu numuneye özgü olmustur.
Ancak, mevcut durumda bunun çok düsük oldugu kabul edilmektedir. Mevcut durumda bu
standard en az X 2 katÇiyani en az 30 N'Iik bir çekme dayan“ ulasilüiasümaçlanmlgtiîl
Bir malzemenin, örnegin en azian yaklasiEl 35 N'Iik bir çekme kuvveti gerektirmesi
durumunda yeterli yaplglna özelliklerine sahiptir. Örnegin 20 N'Iik bir mevcut çekme kuvveti
tüp konektör baglant-I yeterli bir stabilitesini belirtmektedir.
Bir malzemenin yaklasilZl olarak 0.7 mN'den daha az bir bükülme dayanIiIEla sahip olmasEI
durumunda iyi bir esneklige sahip oldugu söylenebilmektedir. Yüksek bükülme dayanIilEla
sahip malzemeler genellikle çok sert olmaktadiîl ve medikal kaplara yönelik tüpler olarak
uygun olmamaktadE
Genel olarak kullanilân PVC'nin yüksek yapigna özelliklerine sahip olmasi ragmen, çok sert
oldugu ve yukari açiEiandigiEüzere örnegin bar.@ligiüalastiklestiricilerin çevreye uyumlu
olmamasElgibi diger dezavantajlara sahip oldugu kesfedilmistir (bakIlZ Tablolar 1 ve 2,
Deney Dizisi 1)
Diger yandan, bir saydam EVA (mono tüp) kullanUIhaslZUurumunda, yaplgkan testlerinde
görüldügü üzere baglantEkonektör tarafiTiUan yeterli ölçüde tutulamamaktadE(bkz Tablo 1,
Deney dizisi 7).
AynElsekiIde Soft-PP kullanllfriasII yaplgkan özelliklere iliskin olarak yetersiz oldugu
kaniflianmlgtßwkz. Tablo 1, Deney dizisi 6).
Buna ek olarak, farklElmaIzeme kombinasyonlarElbirbiriyle kghslanmlgtlü LDPE ve stiren
içeren termoplastik polimer (Styroflex 2G 66) kombinasyonu iyi yaplgkan özellikler
göstermektedir (bkz Tablo 1, Deney dizisi 2) ancak yetersiz esneklik göstermektedir (bkz
Tablo 2, Deney dizisi 2).
AsagIki kombinasyonlar,
. EVA ve bir kopoliester eterinin kombinasyonu (Tablolar 1 ve 2, Deney dizisi 3),
- EVA ve bir stiren içeren termoplastik polimerin kombinasyonu (Tablolar 1 ve 2, Deney
. EVA ve bir kopoliesterin kombinasyonu (Tablolar 1 ve 2 Deney dizisi 5)
iyi esneklik özelliklerine ve aynllamanda konektör malzemesine iyi bir yaplgkanllgb sahip
olmustur.
EVA yerine, termoplastik polibüten ve/veya SEBS de ayri& kullanilâbilmektedir.
Deneyler bazIa, bulusa göre tüplerin en azlEUan iki katmana sahip oldugu, burada S-TPE,
kopoliester eteri veya kopoliesterden olusan bir katmanI iyi yaplgbilirlik ve yüksek esneklik
gibi istenilen özellikleri karsilâdlgiEgörülmüstür. AyrlEla siklo-olefin-kopolimeri de yürütülen
deneylerde burada gösterilmemekle beraber istenilen özellikleri göstermistir.
Claims (1)
- ISTEMLER En az iki katmandan (12, 14; 14, 16) olusan, bir tüp duvarElile bir medikal kabI içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri kapsamaslîlie en az bir katmanlEI (14, 14', 14”), etilen-vinil asetat kopolimeri (EVA), seffaf bir termoplastik polibüteni ve/veya polistiren-polietilenbütilen-polistireni (SEBS) kapsamasüburada stiren içeren termoplastik polimerin; stiren-bütadien blok kopolimer (SBC), polistiren-polibütadien-polistiren (SBS), polistiren-poliizopren-polistiren (SEPS), polistiren-izopren/bütadien-polistiren (SEEPS) ve polimetilmetakrilat-polibütadien- polistiren (MBS) blok kopolimerinden seçilmesi ile karakterize edilmektedir. Etilen-vinil asetat-kopolimerinin (EVA) vinil asetat (VA) aglIlllKl oranlElI %10 ila %30 arasIa, tercihen %14 ila %28 arasIa olmasEile karakterize edilen, Istem 1'e göre Termoplastik polibüten veya SEBS'nin, üretim esnasIa %1 ila %50 araslîitla, tercihen katmana (14, 14', 14”) eklenmesi ile karakterize edilen, Istem 1'e göre tüp (10). En az iki katman. (12, 14) dis klglnlElI (12), stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri kapsamasEliIe karakterize edilen, Istemler 1 ila 3'ten birine göre tüp (10). En az iki tüpün (14, 16) iç klîlnII (16), stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin-kopolimeri kapsamasEl ile karakterize edilen, Istemler 1 ila 3'ten birine göre tüp (10'). Stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin- kopolimerinden seçilen polimeri kapsayan katman. (12; 16), en az iki katmanlEl diger sahip olmasEille karakterize edilen, önceki istemlerden birine göre tüp. Tüp duvarIlEl, en az üç katmandan (12, 14”, 16) olusmaslÇlve en az üç katmanlEl dlgl klginII (12) ve iç kismi. (16) bir stiren içeren termoplastik polimer (S-TPE), kopoliester, kopoliester eteri veya sikIo-olefin-kopolimeri kapsamaslîlile karakterize edilen, Istemler 1 ila 3'ten birine göre tüp (10"). Stiren içeren termoplastik polimeri kapsayan dEl ve iç katman. (12, 16) her birinin, en az üç katman. bir diger katmanII (14”) kaII[g]Han (W14") daha küçük olan bir kaII1gb (W12; W16) sahip olmasEille karakterize edilen, Istem 7'ye göre tüp. Stiren içeren termoplastik polimer, kopoliester, kopoliester eteri veya siklo-olefin- W16) sahip olmasEiJle karakterize edilen, önceki istemlerden birine göre tüp. Tüpün ± 0,1 mm'lik bir tolerans ile 1,0 ila 6,0 mm arasIa bir iç çapa (D.) sahip olmasü ile karakterize edilen, önceki istemlerden birine göre tüp. Tüpün + 0,1 mm ve -0,3 mm'lik bir tolerans ile 2,0 ila 8,0 mm arasIda bir dlglçapa (Da) sahip olmasEille karakterize edilen, önceki istemlerden birine göre tüp. Tüpün ± 0,05 mm'lik bir tolerans ile 0,3 mm ila 1,0 mm arasEUa bir toplam duvar kaII[g]- sahip olmaslîille karakterize edilen, önceki istemlerden birine göre tüp. Önceki istemlerden birine göre bir tüpün (10, 10', 10") en azlrîhan bir eklentisi ile karakterize edilen, özellikle enteral veya parenteral beslenmeye yönelik medikal kap. KabI üretildigi malzemenin etilen-vinil asetat-kopolimeri (EVA) kapsamasüve kablEl, bir eklenti parçasEbIarak yapHândlEllân bir konektöre sahip olmasüburada bir tüpün (10, 10”) Istem 1 veya 5'e göre eklenti parçasII içine sokulmasElve burada eklenti parçasII özellikle iç tarafIIEl, tüpün (10, 10") bir dlgl katman (12) kaynaklanmasü veya yaplStlElBiasEile karakterize edilen, Istem 13'e göre medikal kap. KabI üretildigi malzemenin etilen-vinil asetat-kopolimeri (EVA) kapsamasü ve kabI eklenti olarak üzerinde bir tüpün (10, 10") önceki istemlerden birine göre, özellikle Istem 3 veya 5'e göre itildigi bir koni seklinde yapHândlEIlân konektörü içermesi, burada koni seklinde yapilândlîllân konektörün özellikle dlSltarafIIEl, tüpün (10, 10") bir iç katmanlEla (16) kaynaklanmasÜ/eya yaplgtlîlllfnaslîile karakterize edilen, Istem 13'e göre medikal
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/EP2015/057959 WO2016165731A1 (de) | 2015-04-13 | 2015-04-13 | Schlauch für einen medizinischen behälter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR201907975T4 true TR201907975T4 (tr) | 2019-06-21 |
Family
ID=52829097
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2019/07975T TR201907975T4 (tr) | 2015-04-13 | 2016-03-30 | Bir medikal kaba yönelik tüp. |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11052233B2 (tr) |
| EP (1) | EP3283159B1 (tr) |
| CN (1) | CN107548353A (tr) |
| BR (1) | BR112017021934A2 (tr) |
| ES (1) | ES2729421T3 (tr) |
| RU (1) | RU2695376C2 (tr) |
| TR (1) | TR201907975T4 (tr) |
| WO (2) | WO2016165731A1 (tr) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019190560A1 (en) * | 2018-03-30 | 2019-10-03 | Bemis Company, Inc. | Package for pvc products |
| CN109731139B (zh) * | 2018-11-28 | 2021-06-18 | 山东省科学院能源研究所 | 一种小口径人工血管及其制备方法 |
| US20210113743A1 (en) * | 2019-10-17 | 2021-04-22 | Carefusion 303, Inc. | Multilayer medical tubing with enhanced adhesion |
| CN113480799B (zh) * | 2021-08-25 | 2023-09-29 | 合诚技术股份有限公司 | 一种具有表面磨砂效果的医用eva导管材料及制备方法与应用 |
| WO2023244771A1 (en) * | 2022-06-17 | 2023-12-21 | Tekni-Plex, Inc. | Medical tube and method of formation |
Family Cites Families (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4465487A (en) * | 1981-06-16 | 1984-08-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | Container for medical use |
| DE8810468U1 (de) * | 1988-08-18 | 1988-10-13 | Pfrimmer-Viggo GmbH & Co KG, 8520 Erlangen | Schlauch für ein Infusionsgerät |
| US6149997A (en) * | 1992-01-30 | 2000-11-21 | Baxter International Inc. | Multilayer coextruded material for medical grade products and products made therefrom |
| US5356709A (en) * | 1992-05-14 | 1994-10-18 | Baxter International, Inc. | Non-PVC coextruded medical grade port tubing |
| DE19504414C2 (de) | 1995-02-10 | 1996-12-05 | Pharmacia Gmbh | Schlauch für einen medizinischen Behälter |
| WO2000076564A1 (en) * | 1999-06-16 | 2000-12-21 | Dsu Medical Corporation | Medical tubing |
| US6869653B2 (en) * | 2001-01-08 | 2005-03-22 | Baxter International Inc. | Port tube closure assembly |
| AU2007236187B2 (en) * | 2006-04-06 | 2012-05-17 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Tube for medical purposes |
| WO2008127046A1 (en) * | 2007-04-11 | 2008-10-23 | Choongwae Corporation | Non-pvc system tube for biomedical |
| WO2009045483A2 (en) * | 2007-10-02 | 2009-04-09 | Meissner Filtration Products, Inc. | Radio frequency weldable multilayer tubing and method of making the same |
| RU2447996C2 (ru) * | 2007-12-24 | 2012-04-20 | Чунгвае Корпорейшн | Многослойная пленка для контейнеров для медицинских растворов и контейнер, включающий эту пленку |
| JP2010051631A (ja) * | 2008-08-29 | 2010-03-11 | Nippon Sherwood Medical Industries Ltd | 医療用多層チューブ |
| US20100247936A1 (en) * | 2009-03-24 | 2010-09-30 | Baxter International Inc. | Non-pvc films with tough core layer |
| US8178647B2 (en) | 2010-08-25 | 2012-05-15 | Eastman Chemical Company | Copolyester ether elastomer compositions and methods of making copolyester ether elastomer compositions |
| JP2013536313A (ja) * | 2010-09-17 | 2013-09-19 | サン−ゴバン パフォーマンス プラスティックス コーポレイション | 柔軟な材料およびそれから作製された物品 |
| AU2013200357B2 (en) * | 2012-01-27 | 2014-09-18 | Hollister Incorporated | Multi-layer catheter tubes with odor barrier |
| CN202733209U (zh) * | 2012-07-09 | 2013-02-13 | 金塑企业集团（上海）有限公司 | 一种纤维增强式抗菌管道 |
| CN104583660B (zh) * | 2012-07-26 | 2018-04-13 | 美国圣戈班性能塑料公司 | 多层柔性管 |
| US8852762B2 (en) * | 2012-07-31 | 2014-10-07 | International Business Machines Corporation | Magnetic random access memory with synthetic antiferromagnetic storage layers and non-pinned reference layers |
| DE102014218494A1 (de) * | 2013-09-17 | 2015-03-19 | Veyance Technologies, Inc. | Kältemittelschlauch mit metallfolienschicht |
-
2015
- 2015-04-13 WO PCT/EP2015/057959 patent/WO2016165731A1/de active Application Filing
-
2016
- 2016-03-30 BR BR112017021934-4A patent/BR112017021934A2/pt active Search and Examination
- 2016-03-30 WO PCT/EP2016/056912 patent/WO2016165942A1/de active Application Filing
- 2016-03-30 TR TR2019/07975T patent/TR201907975T4/tr unknown
- 2016-03-30 CN CN201680021841.8A patent/CN107548353A/zh active Pending
- 2016-03-30 EP EP16713864.3A patent/EP3283159B1/de active Active
- 2016-03-30 ES ES16713864T patent/ES2729421T3/es active Active
- 2016-03-30 RU RU2017135409A patent/RU2695376C2/ru active
-
2017
- 2017-10-13 US US15/783,821 patent/US11052233B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2016165731A1 (de) | 2016-10-20 |
| BR112017021934A2 (pt) | 2018-07-03 |
| US20180117295A1 (en) | 2018-05-03 |
| EP3283159B1 (de) | 2019-05-08 |
| CN107548353A (zh) | 2018-01-05 |
| RU2017135409A3 (tr) | 2019-05-13 |
| ES2729421T3 (es) | 2019-11-04 |
| RU2695376C2 (ru) | 2019-07-23 |
| WO2016165942A1 (de) | 2016-10-20 |
| EP3283159A1 (de) | 2018-02-21 |
| US11052233B2 (en) | 2021-07-06 |
| RU2017135409A (ru) | 2019-05-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TR201907975T4 (tr) | Bir medikal kaba yönelik tüp. | |
| JP5632226B2 (ja) | 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ | |
| ES2774917T3 (es) | Tubo flexible multicapa | |
| KR101582807B1 (ko) | 혼합 조성물, 유연한 튜브 재료 및 그 혼합물의 제조 방법 | |
| JP2013515102A (ja) | フレキシブルチューブ材料およびその材料を製造する方法 | |
| AU2008240022B2 (en) | NON-PVC system tube for biomedical | |
| EP2233523B1 (en) | Resin composition and molded article using the same | |
| JP2005218649A (ja) | 医療用コネクター及び医療器 | |
| JP5639322B1 (ja) | 注射液用袋及び注射用製剤 | |
| JP2004150457A (ja) | 燃料用ホース | |
| JP5152804B2 (ja) | 樹脂組成物及びその製法並びに樹脂用相溶化剤又は接着剤 | |
| JP2003119402A (ja) | 熱可塑性樹脂組成物 | |
| WO2007139044A1 (ja) | フッ素樹脂製の引き裂き性のチューブ | |
| JP6339676B2 (ja) | ポリカーボネート含有組成物 | |
| CN110128774A (zh) | 一种热塑性弹性体复合材料、其制备方法及应用 | |
| CN102218169B (zh) | 医用非聚氯乙烯复合输液软管 | |
| JP2007236782A (ja) | 医療用チューブ | |
| CN114452509A (zh) | 带有低吸收性的多层医用管道 | |
| JP2000204261A (ja) | チュ―ブ | |
| JP2005126583A (ja) | 燃料ホース用ゴム組成物およびそれを用いてなる燃料ホース | |
| JP2006052248A (ja) | ポリ乳酸系樹脂組成物 | |
| JP2009108292A (ja) | 耐衝撃性の改善されたポリブチレンサクシネート・ポリエチレン含有樹脂組成物 | |
| WO2019203647A1 (en) | Single layer expansion tank membrane | |
| JP2015063047A (ja) | 樹脂−ゴム複合体 | |
| JP2007282688A (ja) | 医療用チューブ組成物 |