TR201815803T4 - Bir aktif ajan, gliserin ve sorbitol içeren sıvı formülasyonlar. - Google Patents
Bir aktif ajan, gliserin ve sorbitol içeren sıvı formülasyonlar. Download PDFInfo
- Publication number
- TR201815803T4 TR201815803T4 TR2018/15803T TR201815803T TR201815803T4 TR 201815803 T4 TR201815803 T4 TR 201815803T4 TR 2018/15803 T TR2018/15803 T TR 2018/15803T TR 201815803 T TR201815803 T TR 201815803T TR 201815803 T4 TR201815803 T4 TR 201815803T4
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- composition
- phenylephrine
- sorbitol
- glycerin
- pharmaceutical
- Prior art date
Links
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 54
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 title claims abstract description 31
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 title claims abstract description 31
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 title claims abstract description 26
- 239000013543 active substance Substances 0.000 title claims description 21
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 title description 27
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 title description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 74
- 239000008122 artificial sweetener Substances 0.000 claims description 6
- 235000021311 artificial sweeteners Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 5
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims description 4
- HSRJKNPTNIJEKV-UHFFFAOYSA-N Guaifenesin Chemical compound COC1=CC=CC=C1OCC(O)CO HSRJKNPTNIJEKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- MKXZASYAUGDDCJ-SZMVWBNQSA-N LSM-2525 Chemical compound C1CCC[C@H]2[C@@]3([H])N(C)CC[C@]21C1=CC(OC)=CC=C1C3 MKXZASYAUGDDCJ-SZMVWBNQSA-N 0.000 claims description 3
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims description 3
- 229960001985 dextromethorphan Drugs 0.000 claims description 3
- 229960002146 guaifenesin Drugs 0.000 claims description 3
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 2
- 125000001436 propyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 claims description 2
- LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N gallic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 abstract description 13
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 7
- 229960001802 phenylephrine Drugs 0.000 description 45
- SONNWYBIRXJNDC-VIFPVBQESA-N phenylephrine Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=CC(O)=C1 SONNWYBIRXJNDC-VIFPVBQESA-N 0.000 description 45
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 11
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 11
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 8
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 8
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 8
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 8
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 7
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 description 7
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 description 7
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 6
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 6
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 description 5
- 239000003434 antitussive agent Substances 0.000 description 5
- 229940124584 antitussives Drugs 0.000 description 5
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 5
- 239000008380 degradant Substances 0.000 description 5
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 5
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 description 5
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 description 5
- 239000004034 viscosity adjusting agent Substances 0.000 description 5
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 5
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N Hydrogen bromide Chemical compound Br CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 3
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- 229920002253 Tannate Chemical class 0.000 description 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 3
- 230000000954 anitussive effect Effects 0.000 description 3
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 3
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 3
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 3
- SRGKFVAASLQVBO-BTJKTKAUSA-N brompheniramine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Br)C=C1 SRGKFVAASLQVBO-BTJKTKAUSA-N 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 3
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 3
- 229940066493 expectorants Drugs 0.000 description 3
- -1 fexofenadiii Chemical compound 0.000 description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 229960002702 piroxicam Drugs 0.000 description 3
- QYSPLQLAKJAUJT-UHFFFAOYSA-N piroxicam Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)N(C)C=1C(=O)NC1=CC=CC=N1 QYSPLQLAKJAUJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000014860 sensory perception of taste Effects 0.000 description 3
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 3
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 3
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 3
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 description 2
- KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N (-)-ephedrine Chemical compound CN[C@@H](C)[C@H](O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N 0.000 description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-M 3-carboxy-2,3-dihydroxypropanoate Chemical class OC(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- GJCOSYZMQJWQCA-UHFFFAOYSA-N 9H-xanthene Chemical compound C1=CC=C2CC3=CC=CC=C3OC2=C1 GJCOSYZMQJWQCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000167854 Bourreria succulenta Species 0.000 description 2
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 description 2
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 description 2
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 2
- BLXXJMDCKKHMKV-UHFFFAOYSA-N Nabumetone Chemical compound C1=C(CCC(C)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 BLXXJMDCKKHMKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N Naproxen Natural products C1=C(C(C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZTHYODDOHIVTJV-UHFFFAOYSA-N Propyl gallate Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 ZTHYODDOHIVTJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 2
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 2
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 2
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 2
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 2
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 2
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 2
- 229960000725 brompheniramine Drugs 0.000 description 2
- ZDIGNSYAACHWNL-UHFFFAOYSA-N brompheniramine Chemical compound C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Br)C=C1 ZDIGNSYAACHWNL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960003108 brompheniramine maleate Drugs 0.000 description 2
- RZEKVGVHFLEQIL-UHFFFAOYSA-N celecoxib Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C1=CC(C(F)(F)F)=NN1C1=CC=C(S(N)(=O)=O)C=C1 RZEKVGVHFLEQIL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960000590 celecoxib Drugs 0.000 description 2
- 235000019693 cherries Nutrition 0.000 description 2
- 229960003291 chlorphenamine Drugs 0.000 description 2
- SOYKEARSMXGVTM-UHFFFAOYSA-N chlorphenamine Chemical compound C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Cl)C=C1 SOYKEARSMXGVTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000019219 chocolate Nutrition 0.000 description 2
- OROGSEYTTFOCAN-DNJOTXNNSA-N codeine Chemical compound C([C@H]1[C@H](N(CC[C@@]112)C)C3)=C[C@H](O)[C@@H]1OC1=C2C3=CC=C1OC OROGSEYTTFOCAN-DNJOTXNNSA-N 0.000 description 2
- KWGRBVOPPLSCSI-UHFFFAOYSA-N d-ephedrine Natural products CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 description 2
- 229940124581 decongestants Drugs 0.000 description 2
- 229960001259 diclofenac Drugs 0.000 description 2
- DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N diclofenac Chemical compound OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960000520 diphenhydramine Drugs 0.000 description 2
- ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N diphenhydramine Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 125000002485 formyl group Chemical class [H]C(*)=O 0.000 description 2
- OROGSEYTTFOCAN-UHFFFAOYSA-N hydrocodone Natural products C1C(N(CCC234)C)C2C=CC(O)C3OC2=C4C1=CC=C2OC OROGSEYTTFOCAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 description 2
- CGIGDMFJXJATDK-UHFFFAOYSA-N indomethacin Chemical compound CC1=C(CC(O)=O)C2=CC(OC)=CC=C2N1C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1 CGIGDMFJXJATDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N ketoprofen Chemical compound OC(=O)C(C)C1=CC=CC(C(=O)C=2C=CC=CC=2)=C1 DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960000991 ketoprofen Drugs 0.000 description 2
- 229960003088 loratadine Drugs 0.000 description 2
- JCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N loratadine Chemical compound C1CN(C(=O)OCC)CCC1=C1C2=NC=CC=C2CCC2=CC(Cl)=CC=C21 JCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 2
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000003607 modifier Substances 0.000 description 2
- 229960004270 nabumetone Drugs 0.000 description 2
- 229960002009 naproxen Drugs 0.000 description 2
- CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N naproxen Chemical compound C1=C([C@H](C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N 0.000 description 2
- 229960005489 paracetamol Drugs 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- CPJSUEIXXCENMM-UHFFFAOYSA-N phenacetin Chemical compound CCOC1=CC=C(NC(C)=O)C=C1 CPJSUEIXXCENMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 2
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- RZJQGNCSTQAWON-UHFFFAOYSA-N rofecoxib Chemical compound C1=CC(S(=O)(=O)C)=CC=C1C1=C(C=2C=CC=CC=2)C(=O)OC1 RZJQGNCSTQAWON-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960000371 rofecoxib Drugs 0.000 description 2
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LNPDTQAFDNKSHK-UHFFFAOYSA-N valdecoxib Chemical compound CC=1ON=C(C=2C=CC=CC=2)C=1C1=CC=C(S(N)(=O)=O)C=C1 LNPDTQAFDNKSHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960002004 valdecoxib Drugs 0.000 description 2
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 2
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 2
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 2
- MDKGKXOCJGEUJW-VIFPVBQESA-N (2s)-2-[4-(thiophene-2-carbonyl)phenyl]propanoic acid Chemical compound C1=CC([C@@H](C(O)=O)C)=CC=C1C(=O)C1=CC=CS1 MDKGKXOCJGEUJW-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- WFNAKBGANONZEQ-UHFFFAOYSA-N 1-[(4-chlorophenyl)-phenylmethyl]-4-methylpiperazine Chemical compound C1CN(C)CCN1C(C=1C=CC(Cl)=CC=1)C1=CC=CC=C1 WFNAKBGANONZEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WFXURHIXPXVPGM-UHFFFAOYSA-N 2,3-dihydroxybutanedioic acid;2-methyl-9-phenyl-1,3,4,9-tetrahydroindeno[2,1-c]pyridine Chemical compound OC(=O)C(O)C(O)C(O)=O.C1N(C)CCC(C2=CC=CC=C22)=C1C2C1=CC=CC=C1 WFXURHIXPXVPGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OVSKIKFHRZPJSS-UHFFFAOYSA-N 2,4-D Chemical compound OC(=O)COC1=CC=C(Cl)C=C1Cl OVSKIKFHRZPJSS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E,4E)- Chemical compound [K+].CC=CC=CC([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- TYCOFFBAZNSQOJ-UHFFFAOYSA-N 2-[4-(3-fluorophenyl)phenyl]propanoic acid Chemical compound C1=CC(C(C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC(F)=C1 TYCOFFBAZNSQOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XKSAJZSJKURQRX-UHFFFAOYSA-N 2-acetyloxy-5-(4-fluorophenyl)benzoic acid Chemical compound C1=C(C(O)=O)C(OC(=O)C)=CC=C1C1=CC=C(F)C=C1 XKSAJZSJKURQRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ILYSAKHOYBPSPC-UHFFFAOYSA-N 2-phenylbenzoic acid Chemical class OC(=O)C1=CC=CC=C1C1=CC=CC=C1 ILYSAKHOYBPSPC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PYSICVOJSJMFKP-UHFFFAOYSA-N 3,5-dibromo-2-chloropyridine Chemical compound ClC1=NC=C(Br)C=C1Br PYSICVOJSJMFKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SRGKFVAASLQVBO-UHFFFAOYSA-N 3-(4-bromophenyl)-n,n-dimethyl-3-pyridin-2-ylpropan-1-amine;but-2-enedioic acid Chemical compound OC(=O)C=CC(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Br)C=C1 SRGKFVAASLQVBO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AUZQQIPZESHNMG-UHFFFAOYSA-N 3-methoxysalicylic acid Chemical compound COC1=CC=CC(C(O)=O)=C1O AUZQQIPZESHNMG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JGKJMBOJWVAMIJ-UHFFFAOYSA-N 4-(2-hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol;hydrate Chemical compound O.CC(C)(O)C1CCC(C)(O)CC1 JGKJMBOJWVAMIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SYCHUQUJURZQMO-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxy-2-methyl-1,1-dioxo-n-(1,3-thiazol-2-yl)-1$l^{6},2-benzothiazine-3-carboxamide Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)N(C)C=1C(=O)NC1=NC=CS1 SYCHUQUJURZQMO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 244000247812 Amorphophallus rivieri Species 0.000 description 1
- 235000001206 Amorphophallus rivieri Nutrition 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- MBUVEWMHONZEQD-UHFFFAOYSA-N Azeptin Chemical compound C1CN(C)CCCC1N1C(=O)C2=CC=CC=C2C(CC=2C=CC(Cl)=CC=2)=N1 MBUVEWMHONZEQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZKLPARSLTMPFCP-UHFFFAOYSA-N Cetirizine Chemical compound C1CN(CCOCC(=O)O)CCN1C(C=1C=CC(Cl)=CC=1)C1=CC=CC=C1 ZKLPARSLTMPFCP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- DBAKFASWICGISY-BTJKTKAUSA-N Chlorpheniramine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Cl)C=C1 DBAKFASWICGISY-BTJKTKAUSA-N 0.000 description 1
- 244000303965 Cyamopsis psoralioides Species 0.000 description 1
- DBAKFASWICGISY-DASCVMRKSA-N Dexchlorpheniramine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C1([C@H](CCN(C)C)C=2N=CC=CC=2)=CC=C(Cl)C=C1 DBAKFASWICGISY-DASCVMRKSA-N 0.000 description 1
- 108010016626 Dipeptides Proteins 0.000 description 1
- KBAUFVUYFNWQFM-UHFFFAOYSA-N Doxylamine succinate Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(C)(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 KBAUFVUYFNWQFM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000014755 Eruca sativa Nutrition 0.000 description 1
- 244000024675 Eruca sativa Species 0.000 description 1
- 235000016623 Fragaria vesca Nutrition 0.000 description 1
- 240000009088 Fragaria x ananassa Species 0.000 description 1
- 235000011363 Fragaria x ananassa Nutrition 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- ZCVMWBYGMWKGHF-UHFFFAOYSA-N Ketotifene Chemical compound C1CN(C)CCC1=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C1C=CS2 ZCVMWBYGMWKGHF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002752 Konjac Polymers 0.000 description 1
- 229920000161 Locust bean gum Polymers 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- PVLJETXTTWAYEW-UHFFFAOYSA-N Mizolastine Chemical compound N=1C=CC(=O)NC=1N(C)C(CC1)CCN1C1=NC2=CC=CC=C2N1CC1=CC=C(F)C=C1 PVLJETXTTWAYEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JAUOIFJMECXRGI-UHFFFAOYSA-N Neoclaritin Chemical compound C=1C(Cl)=CC=C2C=1CCC1=CC=CN=C1C2=C1CCNCC1 JAUOIFJMECXRGI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- SSOXZAQUVINQSA-BTJKTKAUSA-N Pheniramine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=CC=C1 SSOXZAQUVINQSA-BTJKTKAUSA-N 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N Terfenadine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(O)CCCN1CCC(C(O)(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UFLGIAIHIAPJJC-UHFFFAOYSA-N Tripelennamine Chemical compound C=1C=CC=NC=1N(CCN(C)C)CC1=CC=CC=C1 UFLGIAIHIAPJJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000009754 Vitis X bourquina Nutrition 0.000 description 1
- 235000012333 Vitis X labruscana Nutrition 0.000 description 1
- 240000006365 Vitis vinifera Species 0.000 description 1
- 235000014787 Vitis vinifera Nutrition 0.000 description 1
- 239000000619 acesulfame-K Substances 0.000 description 1
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229960003792 acrivastine Drugs 0.000 description 1
- PWACSDKDOHSSQD-IUTFFREVSA-N acrivastine Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C(\C=1N=C(\C=C\C(O)=O)C=CC=1)=C/CN1CCCC1 PWACSDKDOHSSQD-IUTFFREVSA-N 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 239000002518 antifoaming agent Substances 0.000 description 1
- 229940111133 antiinflammatory and antirheumatic drug oxicams Drugs 0.000 description 1
- 229940111131 antiinflammatory and antirheumatic product propionic acid derivative Drugs 0.000 description 1
- 235000019568 aromas Nutrition 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- GXDALQBWZGODGZ-UHFFFAOYSA-N astemizole Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1CCN1CCC(NC=2N(C3=CC=CC=C3N=2)CC=2C=CC(F)=CC=2)CC1 GXDALQBWZGODGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004574 azelastine Drugs 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229960003166 bromazine Drugs 0.000 description 1
- NUNIWXHYABYXKF-UHFFFAOYSA-N bromazine Chemical compound C=1C=C(Br)C=CC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 NUNIWXHYABYXKF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 description 1
- 239000007894 caplet Substances 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- GVNWHCVWDRNXAZ-BTJKTKAUSA-N carbinoxamine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=C(Cl)C=C1 GVNWHCVWDRNXAZ-BTJKTKAUSA-N 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229960001803 cetirizine Drugs 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 229940112822 chewing gum Drugs 0.000 description 1
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 description 1
- 229960004831 chlorcyclizine Drugs 0.000 description 1
- RBNWAMSGVWEHFP-UHFFFAOYSA-N cis-p-Menthan-1,8-diol Natural products CC(C)(O)C1CCC(C)(O)CC1 RBNWAMSGVWEHFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004126 codeine Drugs 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 239000013065 commercial product Substances 0.000 description 1
- 229940111134 coxibs Drugs 0.000 description 1
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical class OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003255 cyclooxygenase 2 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 229960001271 desloratadine Drugs 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 229960000616 diflunisal Drugs 0.000 description 1
- HUPFGZXOMWLGNK-UHFFFAOYSA-N diflunisal Chemical compound C1=C(O)C(C(=O)O)=CC(C=2C(=CC(F)=CC=2)F)=C1 HUPFGZXOMWLGNK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XYYVYLMBEZUESM-UHFFFAOYSA-N dihydrocodeine Natural products C1C(N(CCC234)C)C2C=CC(=O)C3OC2=C4C1=CC=C2OC XYYVYLMBEZUESM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 229960005178 doxylamine Drugs 0.000 description 1
- HCFDWZZGGLSKEP-UHFFFAOYSA-N doxylamine Chemical compound C=1C=CC=NC=1C(C)(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 HCFDWZZGGLSKEP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 229960001971 ebastine Drugs 0.000 description 1
- MJJALKDDGIKVBE-UHFFFAOYSA-N ebastine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(=O)CCCN1CCC(OC(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 MJJALKDDGIKVBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 1
- 229960002179 ephedrine Drugs 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 229960001395 fenbufen Drugs 0.000 description 1
- ZPAKPRAICRBAOD-UHFFFAOYSA-N fenbufen Chemical compound C1=CC(C(=O)CCC(=O)O)=CC=C1C1=CC=CC=C1 ZPAKPRAICRBAOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229950007979 flufenisal Drugs 0.000 description 1
- 229950001284 fluprofen Drugs 0.000 description 1
- 229960002390 flurbiprofen Drugs 0.000 description 1
- SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N flurbiprofen Chemical compound FC1=CC(C(C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000008369 fruit flavor Substances 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 229960004346 glimepiride Drugs 0.000 description 1
- WIGIZIANZCJQQY-RUCARUNLSA-N glimepiride Chemical compound O=C1C(CC)=C(C)CN1C(=O)NCCC1=CC=C(S(=O)(=O)NC(=O)N[C@@H]2CC[C@@H](C)CC2)C=C1 WIGIZIANZCJQQY-RUCARUNLSA-N 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- LLPOLZWFYMWNKH-CMKMFDCUSA-N hydrocodone Chemical compound C([C@H]1[C@H](N(CC[C@@]112)C)C3)CC(=O)[C@@H]1OC1=C2C3=CC=C1OC LLPOLZWFYMWNKH-CMKMFDCUSA-N 0.000 description 1
- 229960000240 hydrocodone Drugs 0.000 description 1
- XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N hydrogen iodide Chemical compound I XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MSYBLBLAMDYKKZ-UHFFFAOYSA-N hydron;pyridine-3-carbonyl chloride;chloride Chemical compound Cl.ClC(=O)C1=CC=CN=C1 MSYBLBLAMDYKKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229960000905 indomethacin Drugs 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 239000002563 ionic surfactant Substances 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 229950002252 isoxicam Drugs 0.000 description 1
- YYUAYBYLJSNDCX-UHFFFAOYSA-N isoxicam Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)N(C)C=1C(=O)NC=1C=C(C)ON=1 YYUAYBYLJSNDCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004958 ketotifen Drugs 0.000 description 1
- 239000000252 konjac Substances 0.000 description 1
- 235000010485 konjac Nutrition 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 238000004811 liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000008297 liquid dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000000711 locust bean gum Substances 0.000 description 1
- 235000010420 locust bean gum Nutrition 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 1
- 229960000582 mepyramine Drugs 0.000 description 1
- YECBIJXISLIIDS-UHFFFAOYSA-N mepyramine Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1CN(CCN(C)C)C1=CC=CC=N1 YECBIJXISLIIDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 229960001144 mizolastine Drugs 0.000 description 1
- 201000009240 nasopharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 1
- 229960003893 phenacetin Drugs 0.000 description 1
- 229960001339 pheniramine maleate Drugs 0.000 description 1
- 229960003733 phenylephrine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N phenylephrine hydrochloride Chemical compound [H+].[Cl-].CNC[C@H](O)C1=CC=CC(O)=C1 OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 229920002503 polyoxyethylene-polyoxypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 229940068965 polysorbates Drugs 0.000 description 1
- 239000004302 potassium sorbate Substances 0.000 description 1
- 235000010241 potassium sorbate Nutrition 0.000 description 1
- 229940069338 potassium sorbate Drugs 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 150000005599 propionic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000000473 propyl gallate Substances 0.000 description 1
- 229940075579 propyl gallate Drugs 0.000 description 1
- 235000010388 propyl gallate Nutrition 0.000 description 1
- 229960003908 pseudoephedrine Drugs 0.000 description 1
- KWGRBVOPPLSCSI-WCBMZHEXSA-N pseudoephedrine Chemical compound CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-WCBMZHEXSA-N 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical class C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000003873 salicylate salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000012163 sequencing technique Methods 0.000 description 1
- 238000012430 stability testing Methods 0.000 description 1
- 230000003637 steroidlike Effects 0.000 description 1
- 229950005175 sudoxicam Drugs 0.000 description 1
- 229960000894 sulindac Drugs 0.000 description 1
- MLKXDPUZXIRXEP-MFOYZWKCSA-N sulindac Chemical compound CC1=C(CC(O)=O)C2=CC(F)=CC=C2\C1=C/C1=CC=C(S(C)=O)C=C1 MLKXDPUZXIRXEP-MFOYZWKCSA-N 0.000 description 1
- 229910021653 sulphate ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960004492 suprofen Drugs 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 229960000351 terfenadine Drugs 0.000 description 1
- 229960002044 tolmetin sodium Drugs 0.000 description 1
- LLPOLZWFYMWNKH-UHFFFAOYSA-N trans-dihydrocodeinone Natural products C1C(N(CCC234)C)C2CCC(=O)C3OC2=C4C1=CC=C2OC LLPOLZWFYMWNKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003223 tripelennamine Drugs 0.000 description 1
- 229960001128 triprolidine Drugs 0.000 description 1
- CBEQULMOCCWAQT-WOJGMQOQSA-N triprolidine Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C(\C=1N=CC=CC=1)=C/CN1CCCC1 CBEQULMOCCWAQT-WOJGMQOQSA-N 0.000 description 1
- 229960003414 zomepirac Drugs 0.000 description 1
- ZXVNMYWKKDOREA-UHFFFAOYSA-N zomepirac Chemical compound C1=C(CC(O)=O)N(C)C(C(=O)C=2C=CC(Cl)=CC=2)=C1C ZXVNMYWKKDOREA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
Abstract
Bir oral, sulu bazlı, sıvı farmasötik kompozisyon sunulur. Kompozisyon, yaklaşık %45'e kadar gliserin ve %10'a kadar sorbitol içerir, burada gliserinin sorbitole oranı, yaklaşık 2:1 ila 10:1'dir.
Description
TARIFNAMEBIR AKTIF AJAN. GLISERIN VE SORBITOL ICEREN sivi
FORMULASYONLAR Bu basvuru, içerigi bu bulusla ve basvuruyla tutarli oldugu kadariyla
bütün halinde buraya dahil edilen, “Fenilefrin Sivi Formülasyonlari”
baslikli, 21 Subat 2006 tarihinde yapilmis 60/774,634 nuinarali ABDGeçici Basvurusundan rüçhan isteininde bulunur.BULUSUN SAHASIFenilefrin içeren sulu, oral bir sivi farmasötik kompozisyon sunulur.
Kompozisyon, pediatrik hastalarda soguk alginligi, öksürük, grip, ates,
bas agrisi, agri, vücut agrisi, migren ve alerji seinptomlarininhafifletilmesi için 'Özellikle uygundur.BULUSUN GEÇMISIOral yoldan uygulanan farmas'otik kompozisyonlar, hastalara kati
formlar 'Örnegin kapsüller, kapletler veya tabletler ve sivi formlar
`Örnegin çözeltiler ve süspansiyonlar halinde verilir. Küçük çocuklar,
yaslilar ve sakatlar dahil birçok hasta için yutulma kolayligi nedeniyle
sivi bir doz formu tercih edilir.Birçok sivi öksürük ve soguk alginligi kompozisyonlari, tipik olarak
tat hissini gelistirmek amaciyla dahil edilen yüksek miktarlardasorbitol ve baska sekerler ihtiva eder. Örnegin ABD Patenti 5,730,997,agirlik olarak yaklasik %20 ila yaklasik %45 sorbitol ve agirlik olarak
yaklasik %10 ila yaklasik %15 agirlik olarak hidrojene inaltoz surubu
ihtiva eden bir kompozisyon açiklar. Bu kompozisyonlari tat hissini
gelistirmesi tasarlanir, ancak yüksek sorbitol ve maltoz düzeyleri,
örnegin fenilefrin gibi aktif muhteviyatlarin degradasyonuna katkida
bulunabilir.Buna göre fenilefrin içeren ve fenilefrinin degradasyona yatkinliginin
azaltildigi, tadi güzel sivi bir dozaj formunun saglanmasi arzuedilecektir.BULUSUN ÖZETIBurada tarif edilen farmasötik, fenilefrin, suni tatlandirici, a/h yaklasik
%45”e kadar gliserin ve a/h yaklasik %10,a kadar sorbitol içeren bir
sulu oral farmasötik kompozisyondur, burada gliserinin sorbitole
orani, yaklasik 221 ila yaklasik 10: 1 ”dirKompozisyon ayrica anal jezikler, dekonjestanlar, ekspektoranlar, anti-
tusifler, antipiretikler, anti-enflamatuar ajanlar, öksürük baskilayicilar
Ve antihistaminler arasindan seçilen bir veya daha fazla ikinci aktif
ajan içerebilir.Kompozisyon, bir çözelti veya bir süspansiyon olabilir. Süspansiyondüzenekleri ayrica Viskozite modifiye edici ajanlar içerebilir.BULUSUN DETAYLI TARIFIBulus, farmas'otik aktif fenilefrin içeren bir oral sulu bazi sivi
farmasötik kompozisyon sunar. Kompozisyonun tadi hostur ve
gelistirilmis fenilefrin stabilitesine sahiptir. Kompozisyon, fenilefrin,
suni bir tatlandirici, a/h yaklasik %45°e kadar gliserin ve a/h yaklasik%10°a kadar sorbitol içerir. Gliserinin sorbitole orani yaklasik 2:'1 ilayaklasik lO:l°dir. Kasifler, teoriye bagimli kalmak istemeden,
gliserinin sorbitole oraninin hem arzu edilen organoleptik özelliklerin
korunmasi hem de fenilefrin degradasyonu olasiliginin azaltilmasi için
faydali olduguna inanir. Bulusa ait kompozisyon, bir çözelti veya bir
süspansiyon olabilir.Tercihen fenilefrin, bir tuz formundadir. Uygun tuz formlari arasinda
bunlarla sinirli olmamakla birlikte fenilefrin hidroklorid (HCl),
hidrobromid (HBr), bitartarat ve tannat tuzlari bulunur. Fenilefrin,
yaklasik %0001 21/11 ila yaklasik %10 a/h miktarinda kullanilabilir.
Tercihen fenilefrin, yaklasik %0.005 a/h ila yaklasik %2.5 a/h
miktarinda kullanilir. Burada % a/h, asagidaki formül ile belirlenenyüzde anlamina gelir:a/h % : Bilesenin agirligi (gram cinsinden) X 100 (l) Kompozisyonun hacmi (mililitre cinsinden)Buna göre örnegin %1 a/h% fenilefrin, 100 ml oral sivi kompozisyon
içinde 1 gram fenilefrin anlamina gelir.Tat hissini gelistirmek için suni bir tatlandirici saglanir. Suni bir
tatlandiricinin tatlandirici olarak kullanilmasi, geleneksel sekerli
tatlandiricilarin kullanilmasina tercih edilir, çünkü kasiflerin inancina
göre, teoriyle sinirli kalmak istenilmeden geleneksel sekerler,
fenilefrinin su bazli kompozisyonlar içindeki degradasyonuna katkida
bulunabilir. Uygun suni tatlandiricilar arasinda bunlarla sinirli
olmamakla birlikte sukraloz, sakarin tuzlari, siklamatlar, asesülfam K,
dipeptit bazli tatlandiricilar, aspartam ve bunlarin karisimlari bulunur.
Yüksek yogunluklu bir tatlandirici olan sukraloz, kompozisyon içindekullanilmaya özellikle çok uygundur. Sukraloz örnegin yaklasik%0.01 a/h ila yaklasik %0.4 a/h miktarinda kullanilabilir. Uygun suni
tatlandirici miktari, suni tatlandiricinin özelliklerine ve tatlilik
yogunluguna ve kompozisyonun hedef organoleptik özelliklerine
baglidir. Bu konuda uzinan bir kisi, tatlandiricilarin karakteristiklerine
ve kullanilacak tatlandirici miktarinin belirlenmesi yöntemlerine
asinadir.Gliserin ve sorbitol, kompozisyon içinde kullanilir. Birçok geleneksel
ticari soguk alginligi ürünlerinin aksine kompozisyon, sorbitolden
daha fazla gliserin ihtiva eder. Teoriye bagli kaliiimak istenilmeden
kasifler, azaltilmis sorbitol iniktarlarinin fenilefrin stabilitesini
kolaylastiracagina ve gliserolün sorbitole oraninin, stabil, tadi hos bir
kompozisyonun saglanmasinda önemli olduguna inanirlar.
Kompozisyon, a/h %45'e kadar gliserin ve a/h yaklasik %10'a kadar
sorbitol ihtiva edebilir. Daha fazla tercihen kompozisyon, yaklasik
%18 ila yaklasik %30 a/h gliserin ve yaklasik %3 ila yaklasik %10 a/h
sorbitol ihtiva edebilir. Burada sorbitol ve gliserin miktarlari, sorbitol
ve gliserinin standart ticari preparasyonlarinin iniktarlaridir. Ticari
sorbitol (örnegin SPI Polyols, 321 Cherry Lane NeW Castle, Delaware
19720 veya Roquette Freves 62080 Lestrew, Fransa'dan temin edilir),
%70 sorbitol olan sulu bazli bir koinpozisyondur. Ticari gliserin
(örnegin Dow Chemical Co., 2030 Dow Center, Midland, MI 48674
veya Lyondell, 1221 McKinney St., Houston, TX 77253'ten temin
edilebilir), %96 gliserindir. Bu konuda uzman kisiler, bu ticari
preparasyonlara ve farkli bir gliserin veya sorbitol preparasyonu
kullanilirsa miktarlari ayarlama yöntemlerine asinadir.Kompozisyon, bir veya daha fazla ilave farmasötik aktif madde
(ayrica "aktif(ler)", "aktif ajan(lar)", "terapötik ajan(lar)", "ilaç(lar)"olarak anilir) ihtiva edebilir. Burada "birinci farmasötik aktifmaddeye" yapilan referans, fenilefrin anlainina gelir ve "ikinci
farmas'otik aktif maddeye" yapilan referans, fenilefrin disindaki bir
aktif maddeye karsilik gelir. Ek olarak ikinci farmas'otik aktif madde
terimi, fenilefrin disinda tek bir aktif madde türü veya birçok aktif
madde türü anlamina gelebilir (örn., kompozisyonlar içindeki toplam
aktif madde türü Z'den fazla olabilir). Kompozisyonun çözelti olan
düzenekleri için ilave herhangi bir aktif madde de suda çözülebilir
olmalidir. Suda çözülebilen bir farmasötik aktif madde, Merck
Endeksi ile suda çözüldüg'ü gösterilen bir farmas'otik aktif madde
anlamina gelir. Süspansiyon düzeneklerinde ilave aktif maddeler, suda
çözülebilir, suda az miktarda çözülebilir veya sulu bir ortam içinde
çözülemez olabilir. Ikinci farmasötik aktiflerin burada fenilefrin içeren
kompozisyonlar baglaminda tartisildigi, ancak burada tartisilar
sorbitol ve gliserin oranlarina sahip, sulu bazli kompozisyonlarin da
benzer sekilde fenilefrin olmadan bir veya daha fazla ikinci aktif ajan
içeren kompozisyonlar için uygun olabilecegi belirtilmelidir.Uygun ilave veya ikinci aktif ajanlar arasinda analjezikler,
dekonjestanlar, ekspektoranlar, anti-tusifler, antipiretikler, anti-
enflamatuar ajanlar, öksürük baskilayicilar ve antihistaminler bulunur.
Mevcut bulusun uygulanmasinda faydali antihistaininler (bunlarin
tercih edilen tuz formu ile birlikte) arasinda bunlarla sinirli olmamakla
birlikte klorfeniramin (maleat), bromfeniramin (maleat);
deksklorfeniramin (maleat), deksbromfenirainin (maleat), triprolidin
(HCl), difenhidramin (HCl, sitrat), doksilamiii (sukinat), tripelenamin
(HCl), siproheptatin (HCl), klorsiklizin (HCl), bromodifenhidramin
(HCl), fenindamin (tartrate), pirilamin (maleat, tannat), azatadiii
(maleat); akrivastin, astemizol, azelastin, setirizin, ebastin,feksofenadiii, ketotifen, karbinoksamin (maleat), desloratadin,loratadin, feniramin maleat, tonsilamin (HCl), mizolastin ve terfenadin
bulunur.Mevcut bulusun uygulanmasinda faydali anti-tusifler (bunlarin tercih
edilen tuz formu ile birlikte) arasinda bunlarla sinirli olmamakla
birlikte klofedianol, karainifen (ediilat), dekstrometorfan (HBr),
difenhidramin (sitrat, HCl), kodein (fosfat, sülfat) ve hidrokodon
bulunur.Mevcut bulusun uygulanmasinda faydali dekoiigestanlar (bunlarin
tercih edilen tuz formu ile birlikte) arasinda bunlarla sinirli olmamakla
birlikte psödoefedrin (HCl, sülfat), Efedrin (HCl, Sülfat), fenilefrin
(bitartrat, tannat, HBr, HCl) ve fenilpropenolamin (HCl) bulunur.
Mevcut bulusun uygulanmasinda kullanilabilecek ekspektoranlar
(bunlarin tercih edilen tuz formu ile birlikte) arasinda bunlarla sinirli
olmamakla birlikte terpin hidrat, guaifenesin (gliserol, guaiakolat),
potasyum (iyodid, sitrat) ve potasyum guaikolsülfonat bulunur.
Mevcut bulusun uygulanmasinda faydali kullanilabilecek steroidal
olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) (bunlarin tercih edilen
tuz formu ile birlikte) arasinda bunlarla sinirli olmamakla birlikte
propiyonik asit türevleri örnegin ibuprofen, naproksen, ketoprofen,
flurbiprofen, feiioprofen, suprofen, fluprofen ve fenbufen; asetik asit
türevleri ömegin tolmetin sodyum, zomepirak, sulindak ve
indometasin; fenamik asit türevleri örnegin inefenamik asit ve
meklofenamat sodyum; bifenil karboksilik asit türevleri örnegin
diflunisal ve flufenisal ve oksikamlar örnegin piroksikam, sudoksikam
ve izoksikam bulunur.Mevcut bulusun uygulanmasinda kullanilabilen Cox 2 inhibitörleri
arasiiida bunlarla sinirli olmamakla birlikte Selekoksib, Rofekoksib veValdekoksib bulunur.Mevcut bulusun uygulanmasinda kullanilabilen anal jezikler arasinda
bunlarla sinirli olmamakla birlikte aspirin, asetominofen, fenasetin ve
salisilat tuzlari bulunur.Süspansiyon düzeneklerinin süspanse edici sisteminde süspanse
edilebilecek, önemli ölçüde çözülnieyen farmas'otik aktif maddelerin
örnekleri arasinda bunlarla sinirli olmamakla birlikte nabumeton,
glimepirid, diklofenak, piroksikam ve meloksikan bulunur.
Kompozisyon içine fenilefrine ek olarak dahil edilebilecek, yukarida
tarif edilen farmasötik açidan aktif bilesiklerden `Özellikle tercih
edilenler, istemde bulunulan farmasötik kompozisyon içine dahil
edilmeye yönelik tercih edilen araliklar ile birlikte asagida
belirtilmistir.Klorfeniramin, farmasötik kompozisyon içinde yaklasik 0.01 a/h ile
yaklasik 0.05 a/h arasindaki miktarlarda kullanilabilir. Tercihen
klorfeniramin, farmasötik kompozisyon içinde kullanildiginda
yaklasik 0.0] a/h ila %003 a/h miktarinda bulunur.Bromfeniramin maleat, farmas'otik kompozisyon içinde tercihen
yaklasik 0.01 a/h ila yaklasik 0.03 a/h miktarinda kullanilabilir.
Dekstrometorfan HBr, farniasötik kompozisyon içinde tercihen
yaklasik 0.05 a/h ila yaklasik 0.250 a/h miktarinda kullanilabilir.
Guaifenesin, kompozisyon içinde yaklasik %0.4 a/h ila yaklasik %6
a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %2 a/h ila yaklasik %4 a/h
iniktarlarinda kullanilabilir.Asetaminofen, kompozisyon içinde yaklasik %02 a/h ila yaklasik
%1 O a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %0.5 a/h ila yaklasik %32
a/h miktarlarinda kullanilabilir.Klofendianol, kompozisyon içinde yaklasik %01 a/h ila yaklasik %1
a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %025 a/h ila yaklasik %0.5 a/hmiktarlarinda kullanilabilir.Difenhidramin, kompozisyon içinde yaklasik %02 a/h ila yaklasik %2
a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %0.5 a/h ila yaklasik %1 a/h
miktarlarinda kullanilabilir.Bromfeniramin, kompozisyon içinde yaklasik %0.016 a/h ila yaklasik
%0.16 a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %002 a/h ila yaklasik
%008 a/h miktarlarinda kullanilabilir.Loratadin, kompozisyon içinde yaklasik %02 a/h ila yaklasik %0.4
a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %0.1 a/h ila yaklasik %02 a/h
miktarlarinda kullanilabilir.Aspirin, kompozisyon içinde yaklasik %08 a/h ila yaklasik %13 a/h
miktarlarinda ve tercihen yaklasik %32 a/h ila yaklasik %72 a/h
miktarlarinda kullanilabilir.Doksilamin, kompozisyon içinde yaklasik %01 a/h ila yaklasik %1
a/h miktarlarinda ve tercihen yaklasik %025 a/h ila yaklasik %0.5 a/h
miktarlarinda kullanilabilir.Dahil edilen farmasötik açidan aktif bilesiklerin miktarlari, bu konuda
uzman kisilerce bilinmekte olan geleneksel dozajlardir. Ayrica
Birlesik Devletler'de kullanilma amaçli farmasötik koinpozisyonlar
için farmasötik aktif maddelerin miktarlari tercihen bu bilesiklerin
dozajlari ile ilgili olarak yürürlükteki FDA düzenlemelerine uygundur.
Farmasötik açidan aktif bilesikler tercihen N.F. (National Formulary)
veya USB (Birlesik Devletler Farmakopedi) derecelidir.Bu konuda uzman kisilerce bilinen eksipiyanlar, mevcut bulusun
uygulanmasinda faydali olabilir. Bu eksipiyanlar arasinda bunlarla
sinirli olmamakla birlikte 'Örnegin nemlendiriciler örnegin propilen
glikol, köpük giderici ajanlar, tamponlar, elektrolitler, koruyucular'Örnegin sodyum benzoat ve disodyum edetat, antioksidanlar, tatmaskeleme ajanlari ve çesitli aroma ve renk verici ajanlar bulunabilir.
Uygun aroma verici ajanlarin 'Örnekleri arasinda bunlarla sinirli
olmamakla birlikte dogal ve suiii aromalar `Örnegin nane (yani tibbi
nane, Vb.), mentol, çikolata, suni çikolata, çigneme sakizi, suni ve
dogal meyve aroinalari (yani kiraz, üzüm, portakal, çilek, vb.) ve
bunlarin iki veya daha fazlasinin kombinasyonlari bulunur. Aldehid
fonksiyonel gruplarina sahip aroma verme ajanlarindan kaçiiiilmasi
tercih edilir (örn., aldehid ihtiva etineyen aromalarin kullanilmasi
tercih edilir). Aroma veren ajanlar genellikle kompozisyonun küçük
bir bileseni olarak, kompozisyonlara hos bir tat saglamak için etkili
miktarlarda sunulur. Tipik olarak aroma verme ajanlari, 100 m1
kompozisyon basina yaklasik 0 gram ila yaklasik 5 gram araligindaki
miktarlarinda bulunur.Mevcut bulusta faydali koruyucular arasinda bunlarla sinirli
olmamakla birlikte sodyum benzoat, sorbatlar örnegin potasyum
sorbat, edetat tuzlari (ayrica etilendiainintetraasetik asit veya EDTA
olarak bilinir, örnegin disodyum edetat), benzaldionyum klorid ve
parabenler (örnegin metil, etil, propil ve butil p-hidroksibenzoik asit
esterleri) bulunur. Yukarida siralanan prezervatifler Örnektir, ancak
her prezervatif, bunun uyumunu ve etkinligini saglamak amaciyla her
formülasyon içinde deneysel bazda degerlendirilmelidir.
Prezervatiflerin farmasötik formülasyonlardaki etkinligini
degerlendirmeye yönelik yöntemler bu konuda uzman kisilerce
bilinmektedir. Sodyum benzoat ve disodyum edetat su anda tercih
edilen prezervatif muhteviyatlaridir.Prezervatifler genellikle 100 ml farmasötik kompozisyon basina bir
grama kadar olan miktarlarda bulunur. Tercihen prezervatiflerkompozisyonun yaklasik 0.0] a/h ila yaklasik 0.4 a/h araligindaki10miktarlarda bulunur. Tipik olarak sodyum benzoat prezervatifi Örnegin
kompozisyonun yaklasik 0.1 a/h ila yaklasik 0.2 a/h araliginda
bulunacaktir. Sodyum benzoat, koinpozisyonun örnek bir düzeneginde
yaklasik 0.1 a/h konsantrasyonunda kullanildi.Propilgallat, kompozisyon içinde kullanilmaya uygun bir antioksidan
örnegidir.Sodyum sitrat, kompozisyon içinde kullanilabilen bir tamponlama
ajani ömegidir. pH”1 yaklasik 5.4,ün altinda tutacak sekilde
kompozisyonun tainponlanmasi tercih edilebilir. Daha fazla tercihen
pH, yaklasik pH 2 ila yaklasik pH 4.5 araliginda tutulabilir.
Renklendirme ajanlari da farmasötik kompozisyon içine dahil edilerek
kompozisyona hos bir renk verilebilir. Renklendirme ajanlari,
kompozisyon içindeki diger muhteviyatlar ile kimyasal
uyumsuzluklari 'Önlemek üzere seçilmelidir. Uygun renklendirme
a janlari bu koiiuda uzman kisilerce iyi bilinmektedir.Bazi düzeneklerde özellikle süspansiyon düzeneklerinde yüzeyi
modifiye edici bir ajan, 'Örnegin bir surfektan, farmasötik
kompozisyon içinde kullanilarak süspanse edilen bilesenlerin yüzeyi
modifiye edilebilir. Bu yüzey modifikasyonunun süspaiise edilmis
partiküllerin geri döndürülemez agregasyonunu azaltacagina inanilir.
Surfektan, bir iyonik veya iyonik olmayan surfektan veya bunlarin
karisimlari olabilir. Ornek surfektanlar arasinda bunlarla sinirli
olmamakla birlikte polisorbatlar (tweens), SpansTM, togatlar, lesitin,
polioksietilen-polioksipropilen blok kopolimerleri ve orta Zincirli
mono/ di-gliseritler bulunur.Tipik olarak süspansiyon düzenekleri ayrica Viskozite modifiye edici
ajanlar içerecektir. Viskoziteyi modifiye edici uygun ajanlar arasindabunlarla sinirli olmamakla birlikte çitosan, ksantan,llhidroksipropilmetilselüloz (HPMC), hidroksipropilselüloz (HPC),
hidroksietilselüloz (HEC), galaktoinannonlar örnegin guar, konjak,
keçiboynuzu sakizi ve mamman, örnegin mikrokristalli selüloz ve
bunlarin kombinasyonlari bulunur.Mevcut bulusta kullanilmaya uygun ksantan sakizlar, yüksek
moleküler agirlik polisakaritler örnegin Xanthamonas capestris
tarafindan üretilen ksantan sakizdir. Ksantan sakiz, ticari bir üründür
ve örnegin Rhodia, Inc.'den RhodigelTM markasi altinda ve Merck'in
bir bölümü olan KelcoTM gibi üreticilerden temin edilebilir.
RhodigelTM 80 Pharm Grade, bulusun uygulanmasinda kullanilmaya
uygun spesifik bir ticari ürün ömegidir.Mikrokristalli selüloz, FMC (1735 Market Street, Philadelphia, PA
19103) gibi saticilardan AvicelTM markasi altinda ticari olarak temin
edilebilir.Kullanilan Viskozite modifiye edicisi miktari, kompozisyonun arzu
edilen "koyuluguna" ve kullanilan Viskozite modifiye edicisi tipine
baglidir. Viskozite modifiye edicilerinin kombinasyonlari
kullanilabilir. Ornegin yaklasik 1500 ila yaklasik 4500 cps'lik
Viskoziteye sahip öniek bir düzenekte a/h yaklasik 1.0”a kadar ksantan
zamk ve a/h yaklasik 3.0”a kadar inikrokristalli selüloz, Viskozite
modifiye edici olarak kullanilabilir.Negatif yüklü yarimlarin veya modifiye edici yapisi, negatif yüklü
yariin reaksiyon için kolayca müsait olacak sekilde ise negatif bir
yüke iyonize olmaya yatkin yarimlarin anlamli düzeyde bulundugu
Viskozite modifiye edicilerinden kaçinilmasi tercih edilebilir.
Süspansiyonlar, su içinde önemli ölçüde çözülmez haldeki aktif
maddeler içeren koinpozisyonlarin hazirlanmasinda faydalidir.Süspansiyon düzeneklerinde fenilefrin, sulu ortam içinde çözülür.12Kompozisyon, sulu ortam içinde çözülmüs bir veya daha fazla ikinci
aktif ajan ihtiva edebilir ve/veya bir veya daha fazla önemli ölçüde
suda çözülmeyen ikinci aktif ajan, kompozisyon içinde süspanse
edilebilir. Süspansiyon düzenekleri için hem süspanse edilmis, önemli
ölçüde çözülmeyen aktif muhteviyatlar hem de sulu ortam içinde
çözülmüs aktif muhteviyatlar dagitilarak aktif muhteviyatlarin
farmasötik kompozisyon içinde önemli ölçüde homojen bir dagilimi
olusturulur.Sulu kompozisyon içinde önemli ölçüde çözülmez olan ve
süspansiyon olusturmasi beklenen örnek farmasötik aktif maddeler
arasinda bunlarla sinirli olmamakla birlikte Ibuprofen, Ketoprofen,
Naproksen, Selekoksib, Rofekoksib, Valdekoksib, Nabumeton,
Gliniepirid, Diklofenak, Piroksikam ve Meloksikan bulunur. Bu
listede belirtilmemis farmasötik aktif maddeler için sulu kompozisyon
içinde önemli ölçüde çözülmeyen bir farmasötik aktif madde, Merck
Endeksine göre su içinde nispeten çözülmeyen veya çözülmeyen
olarak tanimlanmis bir farmasötik aktif madde anlamina gelir.Tipik olarak kompozisyon, tedaviye ihtiyaç duyan bir hastaya 5 ml'lik
bir dozaj ünitesi içinde sunulurken baska dozaj üniteleri de benzer
sekilde uygun olabilir. Dozaj ünitesi, yas, kilo ve doktor tarafiiidan
alakali oldugu saptanan baska saglik parametrelerine göre tekli birdozaj ünitesi veya çoklu üiiiteler halinde verilebilir.ÖRNEK]Tekli birinci farmasötik aktif madde fenilefrin içeren örnek bir
kompozisyon Tablo 1'de sunulur. Bu kompozisyon, temsilcidir ve
bulusun kapsamindaki birçok kompozisyondan biridir. Ornekdüzenek, açiklama ainaçli olarak sunulur.13 Tablo '1
Muhteviyat Miktar (gram/ lOOinl x 100)
Fenilefrin HCl a/h %005
Gliserin (%96 USP) a/h %25
Sorbitol (%70 Çözelti USP) a/h %10
Sitrik Asit a/h %075
Mikronize Sukraloz Tozu (NF) 21/11 %02
mentol 21/11 %002
°propilen glikol a/h %1 .3
renklendirici a/h %001
sodyum sitrat a/h %015
sodyum benzoat a/h %0.l
saflastirilmis HzO USP nihai hacine ulasmak için yeterli
miktar Tablo l'e ait kompozisyon, basit karistirma yoluyla hazirlanabilir.
Muhteviyatlar, mekanik bir karistirici (örn., bir lightnin mikser) ile
donatilmis bir kap içinde karistirilir, kap kalibre edilir ve nihai hacmi
gösterecek sekilde isaretlenir. Hedef nihai hacimden önemli ölçüde
daha az bir miktar su kap içine konulur ve diger muhteviyatlar sirayla
karistirilarak ilave edilir. Renklendiriciler, ana kaba ilave edilmeden
önce az miktarda su ile önceden karistirilir. Benzer sekilde inentol ve
propilen glikol, ana kaba ilave edilmeden önce karistirilir. Tüm diger
muhteviyatlar ilave edildikten ve çözmek için yeterince karistirildiktan
sonra kompozisyonun toplam hacmini önceden belirlenmis iiihai
hacme getirmek ainaciyla su ilave edilir ve yaklasik 10 dakika süreylekaristirmaya devam edilir.ÖRNEK 2MFenilefrin ve bir ikinci aktif madde Bromfeniramin inaleat içeren'Örnek bir kompozisyon Tablo 2'de sunulur. Bu kompozisyon,temsilcidir ve bulusun kapsamindaki birçok kompozisyondan biridir.Ornek düzenek, açiklama ainaçli olarak sunulur. Tablo 2
MuhteViyat Miktar (gram/100ml + 100)
Fenilefrin HCl a/h %005
Bromfeniramin Maleat a/h %0.02
Gliserin (%96 USP) a/h %25
Sorbitol (%70 Çözelti USP) a/h %10
Sitrik Asit a/h %0.75
Mikronize Sukraloz a/h %0.2
Suni Meyve Aromasi a/h %0.2
Renklendirici a/h < %01
Sodyum Sitrat a/h %010
Sodyum Benzoat a/h %0.1Nihai hacme ulasmak için yeterliSaflastirilinis HZO miktar Tablo 2'ye ait kompozisyon, Ornek 1'de tarif edilen hazirlaina seklikullanilarak hazirlanabilir.ÖRNEK 3Ferilefrin içeren kompozisyonlarin stabilite verileri, Tablo 3 ve 4°tesunulur. A/h %25 ila a/h %40”lik geleneksel ticari oranlarda sorbitol
15kullanilarak sulu bazli bir kompozisyon içinde a/h %005 fenilefrin
içeren kompozisyonlar ve %25 gliserin / %10 sorbitol orani kullanilan
sulu bazli bir kompozisyon içinde a/h %005 fenilefrin içeren, bulusun
bir düzenegine ait kompozisyon hazirlandi ve stabilite testine tabi
tutuldu. Kompozisyonlar, gliserinin sorbitole orani haricinde tüm
diger yönlerde benzerdi.Tablo 3, 60OC ve %60 nispi nem (burada "60/60") kosullarinda bir ay
boyunca yapilan stabilite testinin sonuçlarini gösterir. Tablo 4, 40°C
Ve %75 nispi nem (burada "40/75") kosullarinda alti ay boyunca
yapilan stabilite testinin sonuçlarini gösterir. Tablo 3 ve 4 için
stabilite, belirtilen zaman noktasinda fenilefrin miktarina kiyasla
mevcut olan fenilefrin degradanlari miktari olarak degerlendirildi.
Belirtileii zaman noktalarinda kompozisyon 'Örnekleri, HPLC (yüksek
basinçli sivi kromatografisi) ile analiz edildi ve fenilefrin
degradanlarina atfedilen toplam pik alani, Fenilefrin pik alani ile
karsilastirildi. Buna göre Tablo 3 ve 5°te bildirilen yüzdeler, tüm
fenilefrin degradanlarinin t0plam pik alaninin analiz edilen `örnege aitfenilefrin pik alanina dayali yüzdelerdir. Tablo3
Süre Fenilefriii Degradanlari Gly:Soereiiilefrin Degradanlari Gly:Sorb
(ay) 25:48 25:10
0 0.07 0
0.25 0.26 0
0.5 0.72 0 1 1.37 .029
16 Tablo4
Süre Fenilefrin Degradanlari Gly:Soerenilefrin Degradanlari Gly:Sorb
(ay) 25:48 25:10
0 0.07 0
1 0.08 0
2 0.16 0
3 0.12 0
6 0.4 0 Tablo 3°te gösterildigi gibi, 60/60 kosullari altinda çalismanin ilk üç
haftasi boyunca bulusa ait kompozisyonda fenilefrin degradanlari
saptaninadi ve çalismanin dördüncü haftasinin sonunda sadece %029
fenilefrin degradani saptandi. Buna karsilik geleneksel kompozisyon
içinde her test noktasinda fenilefrin degradanlari gözlendi ve
çalismanin dördüncü. haftasinin sonunda %137 fenilefrin degradani
saptandi.Tablo 43te gösterildigi gibi 40/75 kosullari altinda bulusa ait
kompozisyon için alti aylik çalisma süresi boyunca fenilefrin
degradanlari gözlenmedi. Buna karsilik geleneksel kompozisyon
içinde her test noktasinda fenilefrin degradanlari gözlendi ve
çalismanin altinci ayinin sonunda %04 fenilefrin degradani vardi.
Yukaridaki bulus, açiklama ve örnekler yoluyla, anlasilmayi
netlestirmek amaciyla bir miktar detaya girilerek tarif edilmistir. Bazi
degisikliklerin ve modifikasyonlarin, ekteki isteinlerin kapsaminda
uygulanabilecegi açik olacaktir. Bulusun uygulamasinin, bu konuda
uzman kisiler için açik, yukarida tarif edilen modifikasyon modlarinin,asagidaki istemlerin sahasina dahil olmasi amaçlanir.
17TARIFNAME IÇERISINDE ATIF YAPILAN REFERANSLARBasvuru sahibi tarafindan atif yapilan referanslara iliskin bu liste,
yalnizca okuyucunun yardimi içindir ve Avrupa Patent Belgesinin bir
kismini olusturmaz. Her ne kadar referanslarm derlenmesine büyük
önem verilmis olsa da, hatalar veya eksiklikler engellenememektedirve EPO bu baglamda hiçbir sorumluluk kabul etmemektedir.Tarifname içerisinde atifta bulunulan patent dökümanlari:. us 60774634 B [0001i - us 5730997 A [0004]
Claims (3)
1. Asagidakileri içeren bir sulu oral farmas'otik kompozisyon: 5 b) dekstrometorfan, guaifenesin, klorfendianol, difenhidraniin ve buiilariii karisimlarindan olusan gruptan seçilen bir aktif ajan; C) suni tatlandirici d) a/h %45'e kadar gliserin; ve e) a/h %10°a kadar sorbitol, burada gliserinin sorbitole orani, 2:l 10 ila 10:] °dir.
2. Istem l "e göre kompozisyon, ayrica bir antioksidan içerir.
3. Istem 23ye göre kompozisyoii olup, buradaki antioksidan, propil 15 gallattir.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US77463406P | 2006-02-21 | 2006-02-21 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR201815803T4 true TR201815803T4 (tr) | 2018-11-21 |
Family
ID=38283964
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2018/15803T TR201815803T4 (tr) | 2006-02-21 | 2007-02-16 | Bir aktif ajan, gliserin ve sorbitol içeren sıvı formülasyonlar. |
| TR2019/06970T TR201906970T4 (tr) | 2006-02-21 | 2007-02-16 | Fenilefrin ihtiva eden sıvı formülasyonlar. |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2019/06970T TR201906970T4 (tr) | 2006-02-21 | 2007-02-16 | Fenilefrin ihtiva eden sıvı formülasyonlar. |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (4) | US8940796B2 (tr) |
| EP (2) | EP1986606B1 (tr) |
| AU (1) | AU2007217799B2 (tr) |
| CA (1) | CA2642048C (tr) |
| ES (2) | ES2728823T3 (tr) |
| HU (2) | HUE043620T2 (tr) |
| PE (2) | PE20110010A1 (tr) |
| PL (2) | PL1986606T3 (tr) |
| PT (2) | PT2316425T (tr) |
| TR (2) | TR201815803T4 (tr) |
| TW (1) | TWI482620B (tr) |
| WO (1) | WO2007098128A2 (tr) |
Families Citing this family (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8940796B2 (en) | 2006-02-21 | 2015-01-27 | Wyeth Llc | Phenylephrine liquid formulations |
| US10022339B2 (en) | 2006-04-21 | 2018-07-17 | The Procter & Gamble Company | Compositions and methods useful for treatment of respiratory illness |
| US20070249727A1 (en) | 2006-04-21 | 2007-10-25 | The Proctor & Gamble Company | Compositions and kits useful for treatment of respiratory illness |
| US20070254027A1 (en) * | 2006-04-28 | 2007-11-01 | The Procter & Gamble Company | Compositions and methods useful for treatment of respiratory illness |
| TWI405567B (zh) * | 2006-06-01 | 2013-08-21 | Merck Sharp & Dohme | 持續釋放脫羥腎上腺素之醫藥組合物 |
| JP2009538919A (ja) * | 2006-06-01 | 2009-11-12 | シェーリング コーポレイション | フェニレフリンのパルス化放出処方物および薬学的組成物 |
| NZ573174A (en) * | 2006-06-01 | 2012-01-12 | Msd Consumer Care Inc | Sustained release pharmaceutical dosage form containing phenylephrine |
| EP2034970B1 (en) * | 2006-06-01 | 2012-08-01 | MSD Consumer Care, Inc. | Sustained release pharmaceutical formulation comprising phenylephrine |
| MX2009013054A (es) * | 2007-06-01 | 2010-01-15 | Schering Plough Healthcare | Composicion farmaceutica que comprende un sustrato y un revestimiento que contiene un ingrediente activo y alcohol polivinilico. |
| PE20091084A1 (es) * | 2007-12-07 | 2009-07-23 | Schering Plough Healthcare | Formulaciones farmaceuticas de fenilefrina y composiciones para absorcion transmucosal |
| AU2014306759B2 (en) | 2013-08-12 | 2018-04-26 | Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. | Extruded immediate release abuse deterrent pill |
| WO2015095391A1 (en) | 2013-12-17 | 2015-06-25 | Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. | Extruded extended release abuse deterrent pill |
| US9492444B2 (en) | 2013-12-17 | 2016-11-15 | Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. | Extruded extended release abuse deterrent pill |
| WO2015137829A1 (en) * | 2014-03-12 | 2015-09-17 | Angeles Relinda G | Stable and palatable liquid pharmaceutical composition of phenylephrine and a maleate salt of an antihistamine |
| EP3169315B1 (en) | 2014-07-17 | 2020-06-24 | Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. | Immediate release abuse deterrent liquid fill dosage form |
| US20160106737A1 (en) | 2014-10-20 | 2016-04-21 | Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. | Extended Release Abuse Deterrent Liquid Fill Dosage Form |
| CN104922124B (zh) * | 2015-05-28 | 2017-06-30 | 华润三九医药股份有限公司 | 一种肾素那敏片及其制备方法 |
| CN104983732B (zh) * | 2015-05-28 | 2018-05-04 | 华润三九医药股份有限公司 | 一种布洛肾素那敏片及其制备方法 |
| CA3105770A1 (en) * | 2018-07-09 | 2020-01-16 | Bayer Healthcare Llc | An aqueous-based composition containing xantan gum as inhibitor of microbial growth |
| CN109045003B (zh) * | 2018-10-18 | 2020-12-01 | 云南大唐汉方制药股份有限公司 | 氨酚拉明肾素口服液及其制备方法 |
| CN109044968B (zh) * | 2018-10-18 | 2020-12-01 | 云南大唐汉方制药股份有限公司 | 氨酚右美肾素口服液及其制备方法 |
| CN109125257B (zh) * | 2018-10-18 | 2020-12-01 | 云南大唐汉方制药股份有限公司 | 氨酚愈创肾素口服液及其制备方法 |
| CN110327339A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-10-15 | 北京博达绿洲医药科技研究有限公司 | 一种复方右美沙芬口服溶液及其制备方法和用途 |
| CN110507607A (zh) * | 2019-09-27 | 2019-11-29 | 葵花药业集团北京药物研究院有限公司 | 苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途 |
| EP4081187B1 (en) | 2019-12-23 | 2023-12-13 | Nutra Essential OTC, S.L. | Liquid composition comprising ibuprofen and phenylephrine |
| US20210228507A1 (en) * | 2020-01-22 | 2021-07-29 | Nevakar Inc. | Phenylephrine Hydrochloride Compositions and Containers |
| CN111450051B (zh) * | 2020-04-21 | 2022-03-18 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 一种富马酸酮替芬口服溶液的制备方法 |
| CN112076183A (zh) * | 2020-08-28 | 2020-12-15 | 北京博达绿洲医药科技研究有限公司 | 包含盐酸去氧肾上腺素液体组合物 |
| CN113081958B (zh) * | 2021-05-01 | 2022-05-03 | 安徽新世纪药业有限公司 | 一种地氯雷他定口服溶液及其制备方法 |
Family Cites Families (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3515781A (en) | 1967-10-12 | 1970-06-02 | Johnson & Johnson | Cold capsule |
| AU670567B2 (en) | 1992-03-05 | 1996-07-25 | American Home Products Corporation | Pharmaceutical coated cores |
| US5405604A (en) * | 1992-10-16 | 1995-04-11 | The Procter & Gamble Company | Concentrated mouthrinse for efficient delivery of antimicrobials |
| AU3154895A (en) | 1994-08-01 | 1996-03-04 | Kv Pharmaceutical Corporation | Tastemasked liquid pharmaceutical delivery system |
| US5616621A (en) | 1995-01-30 | 1997-04-01 | American Home Products Corporation | Taste masking liquids |
| US5759579A (en) | 1996-12-05 | 1998-06-02 | American Home Products Corporation | Pharmaceutical suspension systems |
| DE69815003T2 (de) * | 1997-09-10 | 2004-04-01 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Stabilisierte pharmazeutische Zusammensetzung |
| US20010053775A1 (en) * | 1998-01-30 | 2001-12-20 | Matthias Seidel | Nasal solutions |
| PT1051155E (pt) * | 1998-01-30 | 2002-10-31 | Novartis Consumer Health Sa | Solucoes nasais |
| US20040234457A1 (en) * | 1999-10-19 | 2004-11-25 | The Procter & Gamble Company | Methods of preventing and treating SARS using low pH respiratory tract compositions |
| CA2455939C (en) * | 2001-07-31 | 2011-03-22 | Wyeth Llc | Sucralose formulations to mask unpleasant tastes |
| US6462094B1 (en) * | 2001-08-22 | 2002-10-08 | Medpointe Healthcare Inc. | Decongestant/expectorant compositions |
| US6509492B1 (en) | 2001-08-31 | 2003-01-21 | First Horizon Pharmaceutical Corporation | Tannate compositions and methods of treatment |
| US20030060422A1 (en) | 2001-08-31 | 2003-03-27 | Balaji Venkataraman | Tannate compositions and methods of treatment |
| US7101572B2 (en) * | 2001-12-07 | 2006-09-05 | Unilab Pharmatech, Ltd. | Taste masked aqueous liquid pharmaceutical composition |
| US20050266032A1 (en) * | 2003-12-17 | 2005-12-01 | Sovereign Pharmaceuticals, Ltd. | Dosage form containing multiple drugs |
| EP1708680A2 (en) * | 2004-01-21 | 2006-10-11 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Mitratapide oral solution |
| US20050266031A1 (en) * | 2004-05-25 | 2005-12-01 | Jay Dickerson | Pharmaceutical suspension composition |
| WO2006022996A2 (en) * | 2004-08-04 | 2006-03-02 | Sovereign Pharmaceuticals, Ltd. | Dosage form containing multiple drugs |
| EP1874275A1 (en) | 2004-12-13 | 2008-01-09 | McNEIL-PPC, INC. | Compositons and methods for stabilizing active pharmaceutical ingredients |
| US20070160689A1 (en) | 2006-01-12 | 2007-07-12 | Everett Laboratories, Inc. | Compositions and methods for treatment of coughing, sneezing, rhinorrhea, and/or nasal obstruction |
| US8940796B2 (en) | 2006-02-21 | 2015-01-27 | Wyeth Llc | Phenylephrine liquid formulations |
| US20070254027A1 (en) * | 2006-04-28 | 2007-11-01 | The Procter & Gamble Company | Compositions and methods useful for treatment of respiratory illness |
| JP2009538919A (ja) | 2006-06-01 | 2009-11-12 | シェーリング コーポレイション | フェニレフリンのパルス化放出処方物および薬学的組成物 |
-
2007
- 2007-02-09 US US11/704,407 patent/US8940796B2/en active Active
- 2007-02-16 WO PCT/US2007/004310 patent/WO2007098128A2/en active Application Filing
- 2007-02-16 EP EP07751095.6A patent/EP1986606B1/en active Active
- 2007-02-16 TR TR2018/15803T patent/TR201815803T4/tr unknown
- 2007-02-16 TR TR2019/06970T patent/TR201906970T4/tr unknown
- 2007-02-16 HU HUE07751095A patent/HUE043620T2/hu unknown
- 2007-02-16 TW TW096106194A patent/TWI482620B/zh active
- 2007-02-16 EP EP10188391.6A patent/EP2316425B1/en active Active
- 2007-02-16 AU AU2007217799A patent/AU2007217799B2/en active Active
- 2007-02-16 PL PL07751095T patent/PL1986606T3/pl unknown
- 2007-02-16 ES ES07751095T patent/ES2728823T3/es active Active
- 2007-02-16 CA CA2642048A patent/CA2642048C/en active Active
- 2007-02-16 ES ES10188391.6T patent/ES2692890T3/es active Active
- 2007-02-16 PT PT10188391T patent/PT2316425T/pt unknown
- 2007-02-16 PT PT07751095T patent/PT1986606T/pt unknown
- 2007-02-16 HU HUE10188391A patent/HUE039382T2/hu unknown
- 2007-02-16 PL PL10188391T patent/PL2316425T3/pl unknown
- 2007-02-20 PE PE2010001013A patent/PE20110010A1/es not_active Application Discontinuation
- 2007-02-20 PE PE2007000185A patent/PE20071310A1/es not_active Application Discontinuation
-
2014
- 2014-12-12 US US14/568,734 patent/US9801941B2/en active Active
-
2017
- 2017-07-19 US US15/653,675 patent/US11419938B2/en active Active
-
2019
- 2019-03-12 US US16/299,643 patent/US11406712B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2728823T3 (es) | 2019-10-28 |
| US11419938B2 (en) | 2022-08-23 |
| EP2316425A1 (en) | 2011-05-04 |
| WO2007098128A3 (en) | 2007-10-11 |
| US9801941B2 (en) | 2017-10-31 |
| US20190209688A1 (en) | 2019-07-11 |
| AU2007217799B2 (en) | 2012-12-13 |
| US20170333561A1 (en) | 2017-11-23 |
| CA2642048C (en) | 2015-11-24 |
| PL2316425T3 (pl) | 2019-01-31 |
| TR201906970T4 (tr) | 2019-06-21 |
| PE20110010A1 (es) | 2011-01-12 |
| AU2007217799A1 (en) | 2007-08-30 |
| CA2642048A1 (en) | 2007-08-30 |
| HUE039382T2 (hu) | 2018-12-28 |
| EP1986606A2 (en) | 2008-11-05 |
| PL1986606T3 (pl) | 2019-08-30 |
| PE20071310A1 (es) | 2007-12-12 |
| PT2316425T (pt) | 2018-11-13 |
| EP2316425B1 (en) | 2018-08-29 |
| WO2007098128A2 (en) | 2007-08-30 |
| US11406712B2 (en) | 2022-08-09 |
| ES2692890T3 (es) | 2018-12-05 |
| HUE043620T2 (hu) | 2019-08-28 |
| PT1986606T (pt) | 2019-06-12 |
| US8940796B2 (en) | 2015-01-27 |
| US20150150976A1 (en) | 2015-06-04 |
| TW200800143A (en) | 2008-01-01 |
| EP1986606B1 (en) | 2019-04-10 |
| TWI482620B (zh) | 2015-05-01 |
| US20070197661A1 (en) | 2007-08-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11406712B2 (en) | Phenylephrine-containing liquid formulations | |
| EP2040672B1 (en) | Enhanced stability phenylephrine liquid compositions | |
| AU2016208390B2 (en) | Enhanced stability of novel liquid compositions |