TR201815129T4 - Geniz yoluyla tedavi için pulverizatör. - Google Patents

Abstract

Özellikle geniz yoluyla tedavi için yapılandırılmış bir pulverize nozül. Tercih edilen düzenlemeler, bir şırınga tarafından taşınan luer kilitleme yapısı ile birleşmek üzere yapılandırılmış olan 2 parçalı bir pulverize nozül içerir. Bu gibi bir pulverize nozül bir nazal durdurucu ve bir gövde içermektedir. Tercih edilen bir nazal durdurucu bir çocuk insanın bir burun deliği içine sokulma için boyutlandırılmış bir distal uç içermekte olup, proksimal bir siper bölümü burun deliği içine bir boşaltım orifisinin aşırı sokulmasına karşı koymak üzere yapılandırılmıştır. Bir nazal durdurucu arzu edilir şekilde, boşaltım orifisini bir burun cidarından uzağa zorlamak üzere bir merkezleme işlevi sağlar. Bir operabl gövde durdurucu ile birleşmek üzere yapılandırılmıştır ve arzu edilir şekilde bir proksimal uçta bölünmez diş yapısı taşımaktadır. İkinci bir operabl gövde nazal durdurucunun bölünmez bir kısmı olarak yapılandırılmıştır ve ayrıca arzu edilir şekilde bir proksimal uçta bölünmez diş yapısını taşımaktadır. Belirli düzenlemeler, pulverize nozülün iç kısmındaki ölü hacmi azaltmak üzere yapılandırılmış aralama yapısı da içerebilir. Başka düzenlemeler, pulverize nozüle akuple edilmiş bir şırınganın iç kısmındaki ölü hacmi azaltmak üzere yapılandırılmış bir ara parça yapısı da içerebilir.

Description

TEKNIK ALAN Bulus pulverize nozüllere ve tedavi akiskanlarini bugulandirilmis veya dagitilmis küçük partikül boyutunda dagitan aygitlara, bunlarin imalat ve kullaniin form ve usullerine iliskindir. Bulusa göre yapilandirilmis belirli aygitlar geniz yoluyla tedavide kullanim için özellikle uygundur.

BILINEN HUSUSLAR Belirli operabl pulverize nozüllerin çalisma ve yapisina ait ilkelerin detaylari Perry W. Croll, ve dig. adina 2 Mart 2004ide çikarilmis olan “MEDICAL ATOMIZER” baslikli boyutlu kesit alanlarina sahip kanal geçitleri içine sokulabilecek ve bunlarin uzunlugu boyunca ilerletilebilecek pulverize nozüller saglamaktadir.

Tedavi akiskaninin esas itibariyle bugulandirilmis bir formda dagitimi için yaygin biçimde kullanilan, ticari olarak mevcut bir aygit Sekil l7de resmedilmis olan, genis çapta kullanilan beyaz polipropilen aktüatördür (50). Bu aktüatör Valois veya Aptar olarak bilinen ve dünya genelinde mevcut olan bir firma tarafindan imal edilmektedir. Aktüatör tipik olarak bir OEM bileseni halinde saglanmaktadir ve bir sprey sisesi çesidi olarak, veya pompali sise uygulamalari halinde her yerde mevcuttur. Belirli pulverizasyon detaylari yaklasik olarak resmedilmis, veya hiç resmedilmemis olmakla birlikte, aktüatörün (50) ilgili harici yapisi esas itibariyle gerçege uygun ölçekte resmedilmistir.

Aktüatör (50), geniz yollarina topikal tedavi uygulanirken özellikle distal ucunun bir burun deligi içine asiri sokulmasina karsi koymak üzere yapilandirilmamis bir bosaltim nozülünün örnegi niteligindedir. Aslinda, uzatilmis bosaltim nozülünün kademeli sivrilmesi ve oldukça küçük çapi, bir eriskinin burun deligi içine asiri sokulmasina kolayca izin verir.

Satin alinmis bir aktüatörün direkt ölçümleri kullanilarak hesaplanmis konik açisi (y) yaklasik 3-1/2 derecedir, ve nozül ucu, üzerinde bir kullanicinin parmaklarinin bir akiskan dagitma pompali siseyi harekete geçirmek üzere durdugu oblong destekli tetik yapisindan (52) 1 inçten fazla mesafede yerlesiktir. Uç çapi (54) yaklasik 0,3 inç, interferans halkasindaki çap ise yaklasik 0,9 inçtir. Interferans halkasi uçtan yaklasik 0,9 inç aralikli yerlestirilmistir. Böyle ince, ve küçük çapli, çikintili yapi bir eriskinin burun deligi içine kolayca fazla sokulabilir, ve duyarli geniz dokusunda hasara yol açabilir.

Aktüatör (50) ayrica, ticari olarak mevcut olan 2 parçali bir pulverize nozülün örnegi niteligindedir. Deligin (558) dahili distal yüzeyinin, akiskanin bir bosaltim orifisi içerisinden disari atilmasi öncesinde akiskana bir dönüs uygulamak üzere etkili bir türbin yapisi tasidigina inanilmaktadir. Bir göbek ögesi (resmedilmemistir) bir türbin bölmesi için proksimal bir yüzey olusturur. Göbek ögesi deligin (58) içerisindeki bir presli geçme halinde monte edilmistir. Akiskanin kati göbek ögesinin yani boyunca distal olarak türbin bölmesine aktigina inanilmaktadir. Bir pompali sisede bir akiskan besleme kanali, tedavi akiskaninin delik (58) içine girilmesi için, deligin (58) proksimal ucu ile (tipik olarak bir presli geçme montaji ile) akiskan irtibatli olarak yerlestirilebilir.

Geniz yoluyle tedavide kullanim için uyarlanmis olan, örnek niteligindeki 6 parçali bir pulverizatör düzenegi Sekil 1A”da (60) genellikle (60) ile belirtilmistir. Bu pulverizatör bulunan Wolfe Tory Medical, lncfde MAD Nasal, MAD 300 parçi adi altinda ticari olarak mevcuttur. Pulverizatör düzenegi (60), kisa bir uzanti kanalina (64) takilmis bulunan, genellikle (60) ile belirtilen pulverize nozül içermektedir. Genlesebilen bir tel, kanal içerisinden boylamasina uzanan iki lümenden biri içine monte edilmistir. Ayri bir akiskan yönlendirme yapisi (resmedilmemistir), nozül ucu kabugunun ve uzatma kanalinin montaji üzerine nozül ucu kabugunun iç kisminda hapsedilmistir. Genellikle (66) ile belirtilen, torsiyon kanatlari (68) ve dis (70) içeren luer kilitleine yapisi kanalin (64) proksimal ucuna takilmistir. Nozül (64) ve uzatma kanali (64) yumusak bir kauçuk nazal durdurucu (72) içine zorlanmaktadir. durdurucu kombinasyonunu açiklar. Bir çocugun bile burun deligi içine sokulmaya izin vermek ve daha büyük bir boyut araliginda olan baska burun delikleri içine asiri sokulmaya karsi koymak üzere yapilandirilmis bir bosaltim ucunun entegre yapisina sahip olan 2 parçali bir pulverizatörün saglanmasi bir gelistirme olacaktir. Bir baska gelisim, entegre olan, dis açilmis luer baglantisi yapisi içeren 2 parçali bir bir pulverizatör saglayacaktir. Bir baska gelisim, verimli kullanimi desteklemek üzere minimuma indirilmis bir ölü hacmi bulunan, ve tedavi akiskanlarinin israfini azaltan bir pulverize nozül saglayacaktir.

KISA ÖZET Bulus istem 1 ile tanimlanmistir. Saglanmis olan, yalnizca iki parçadan; bir nazal durdurucu ve bir gövdeden olusturulabilen, operabl bir pulverize nozüldür. Yani yalnizca gövde ve nazal durdurucudan olusan bir kombinasyon bir pulverize nozül olarak operabl niteliktedir. Pulverize nozül tipik olarak, bir siringa ile kombinasyon halinde kullanim için yapilandirilmistir.

Arzu edilir sekilde, nazal durdurucunun bir distal ucu tedavi akiskanlarinin bugulandirilmis, veya pulverize edilmis formda dagitilmasi için bir bosaltim orifisi tasiyan bir çikintili uç içerir. Tercih edilen bu gibi bir uç, bir çocuk insanin bir burun deligi açikligi içine girisine izin vermek üzere, kesit olarak yeterince küçüktür. Arzu edilir sekilde, ucun ön bitimi bir burun deligi içerisinde doku hasarina yol açmayi önlemek üzere, küt olacak sekilde yapilandirilmistir. Ayrica, bir ucun arka bitimi tipik olarak bir silindirik kesit ortaya koymak üzere yapilandirilmis olup, silindirik kesitin bir uzunlugu, ucun burun deligi içerisindeki bir sokulmus pozisyondan çapraz yer degisimine karsi koymak üzere, bir burun deligi ile bir interferans olusturacak sekilde boyutlandirilmis bulunmaktadir.

Nazal durdurucunun proksimal bir bölümü çikintili ucun bir çocugun burun açikligi içine asiri sokulinaya karsi koymak üzere yapilandirilmistir. Halihazirda tercih edilen bir nazal durdurucu tek bir bölünmez ögeden olusmaktadir. Halihazirda tercih edilen bir proksimal bölüm, çikintili uca takilmis, ve nazal durdurucunun distal bölümünün asiri sokulinasina karsi koymak üzere etkili olan, farkli boyutta çok sayida burun deliginin açikligi etrafindaki cilde temas etmek üzere boyutlandirilmis degisken bir çap saglayan, disa dogru genisleyen bir çeperi sinirlamak üzere düzenlenmis bir siper olarak nitelendirilebilir. Elverisli bir siper esas itibariyle konik bir yüzey içermekte, konik açi yaklasik 20 derece ile yaklasik 60 derece arasinda seçilmis bulunmaktadir. Halihazirda tercih edilen konik açi yaklasik 30 derecedir. Arzu edilir bir siper esas itibariyle konik, radyal çikintilardan yoksun, distal olarak dönük bir yüzey içermekte olup, konik yüzeyin proksimal ucu dirsekli bir serbest uç olarak yapilandirilmistir.

Elverisli bir gövde bir proksimal uç ile bir distal uç arasindaki bir boy dogrultusunda uzanmaktadir ve direkt olarak nazal durdurucuya birlesmek üzere yapilandirilmistir. Gövde, tedavi akiskanini pulverize yapiya iletmek üzere bir lümen saglar. Tercih edilen bir gövde tek bir bölünmez ögeden olusmaktadir. Gövdenin proksimal ucunda tasinan entegre dis yapisi tipik olarak, bir siringanin bir zokali kilitleme bölümü ile birlesmek üzere yapilandirilmistir.

Bazen gövde uzunluk olarak, pulverizatörün montaji üzerine, dis yapisinin nazal durdurucu tarafindan sinirlanan bir hacmin içerisine yerlestirilecegi sekilde boyutlandirilir. Tercih edilen bir gövde, distal ucuna proksiinal bir konumda yerlestirilmis en az bir taraftaki bosaltim açikligindan, akiskani radyal bir dogrultuda bosaltmasi gerekecek sekilde yapilandirilmistir.

Elverisli bir baglanti, bir gövde ile bir nazal durdurucu arasinda, lümenden akiskan sizintisina karsi koyacak primer bir distal akiskan sizdirinazligi olusturmak üzere yapilandirilmis olan birinci isbirligi kuplaj yapisinin arasinda olusturulmustur. Bir gövde ile nazal durdurucunun arasindaki elverisli bir baglanti, primer bir torsiyon tasiyici baglanti olusturmak üzere yapilandirilmis bir ikinci isbirligi kuplaj yapisi da içerebilir.

Nazan durdurucu ile gövde tarafindan olusturulan kombinasyon yukarida sözü edilen bosaltim orifisini içeren bir pulverizatör olusturur. Yani bosaltim orifisi akiskani pulverizatörün bir türbin bölmesinden iletmek üzere, nemlendirilmis bir akiskan yolu içine konulmustur. Gövde, tedavi akiskaninin bosaltim açikligindan esas itibariyle bir bugu olarak bosaltimi için tedavi akiskaninin türbin bölinesine irtibati amaciyla bir lümen saglamak üzere yapilandirilmistir. Türbin bölmesinin proksimal çeperinin bir bölüinü, gövdenin bir distal ucuna yerlestirilmis yapi ile sinirlanmaktadir.

Bazen gövdenin lüineni içerisine bir dolgu parçasi monte edilebilir. Elverisli bir dolgu parçasi pulverizatörün kendisinin çalisan bölümünün içerisindeki ölü hacmi yaklasik 0,02 mFden daha aza indirmek üzere yapilandirilmistir. Alternatif bir elverisli dolgu parçasi ayrica, pulverizatör düzenegine baglanmis bir siringanin içerisindeki ölü hacmi, siringa ile pulverizatörü içeren kombinasyonun ölü hacminin yaklasik 0,03 mllden daha az olacagi bir dereceye kadar indirmek üzere yapilandirilmistir. Daha fazla tercih edilen düzenlemelerde, bir siringa ile pulverizatörü içeren bir kombinasyon içindeki ölü hacim 0,02 mFden daha azdir.

Daha da fazla tercih edilen düzenlemelerde, bir siringa ile pulverizatörü içeren bir kombinasyon içindeki ölü hacim 0,01 ml,den daha azdir.

Açiklama, izah edilmis pulverize nozülün kullanilmasini içeren, örnegin geniz yoluyla veya baska yolla bir tatbik usulünü içermektedir. ÇIZIMLERIN KISA AÇIKLAMASI Bulusun uygulanmasi için halihazirda en iyi sayilan modlari resmeden çizimlerde: Sekil 1 ticari olarak mevcut bir aktüatörün kismen kesit olarak bir yan görüntüsüdür; Sekil 1A geniz yoluyla tedavi için uyarlanmis bulunan ticari olarak mevcut bir pulverize nozül düzeneginin kismen kesit olarak bir yan görüntüsüdür; Sekil 2 bir birinci düzenegin esas itibariyle ölçekli bir yan görüntüsüdür; Sekil 3 bir ikinci düzenegin esas itibariyle ölçekli bir yan görüntüsüdür; Sekil 4 bir üçüncü düzenegin esas itibariyle ölçekli bir yan görüntüsüdür; Sekil 5 çok sayida pulverize nozülün bir üstdüsümünün kismen kesit olarak bir yan görüntüsüdür; Sekil 6 Sekil 2,de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin bir üst görüntüsüdür; Sekil 7 Sekil 2°de resmedilinis olan pulverizatör düzeneginin bir alt görüntüsüdür; Sekil 8 Sekil 2,de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin yukaridan bir perspektif görüntüsüdür; Sekil 9 Sekil 2°de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin asagidan bir perspektif görüntüsüdür; Sekil 10 Sekil 2”de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin bir ön görüntüsüdür; Sekil 11 Sekil 2,de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin bir yan görüntüsüdür; Sekil 12 Sekil 2°de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin bir gövde bölümünün bir alt görüntüsüdür; Sekil 13 Sekil 2,de resmedilmis olan pulverizatör düzeneginin bir nazal durdurucu bölümünün bir alt görüntüsüdür; Sekil 14 Sekil 2,de resmedilmis olan gövdenin bir üst görüntüsüdür; Sekil 15 Sekil 13,de resmedilmis olan nazal durdurucunun bir üst görüntüsüdür; Sekil 16 bulusa göre yapilandirilmis bulunan elverisli bir 2 parçali pulverizatör düzeneginin kesitsel olarak sökülmüs bir ön görüntüsüdür; Sekil 17 Sekil 16,daki düzenegin kesitsel olarak sökülmüs bir yan görüntüsüdür; Sekil 18 Sekil 17ide resmedilmis bulunan yapinin bir siringa üzerine takilmis olarak bir monteli görüntüsüdür; Sekil 19 Sekil 18°nin benzeri bir görüntü olup, pulverizatör düzeneginin içerisindeki ölü hacmi azaltmak üzere alternatif aralama yapisi içermektedir; Sekil 20 Sekil 19°un benzeri bir görüntü olup, pulverizatör düzeneginin içerisindeki ölü hacmi azaltmak üzere alternatif aralama yapisi içermektedir; Sekil 21 elverisli bir 2 parçali pulverizatörün kesitsel olarak bir yan görüntüsüdür; ve Sekil 22 Sekil 21”de resmedilinis olan akiskan yönlendirme yapisinin kesitsel bir görüntüsüdür.

RESMEDILMIS DÜZENLEMELERIN DETAYLI AÇIKLAMASI Mevcut bulus belirli tibbi prosedürlerin uygulanmasi için bir aparat ve usul saglamaktadir. Tercih edilen düzenlemeler topikal tedavi akiskaninin geniz geçis yollarina bugulandirilmis formda uygulanmasi için kullanilir.

Halihazirda tercih edilen akiskan tatbik aygitlari disari atilan tedavi akiskanini pulverize etmek üzere uyarlanmistir. “Disari atilan pulverize edilmis akiskan” ifadesi ile, bosaltilan akiskanin çok küçük damlaciklardan olusan, esas itibariyle bir bugu veya bulut olarak dagitilmasi kastedilmektedir. Bir pulverize nozül bünyesindeki tasarim degiskenleri bosaltim orifisinin karakteristik boyutunu, bosaltim orifisinin akis yukari yönünde akiskana uygulanan basinç miktarini, ve akiskan dönüsünü baslatmak üzere herhangi bir türbin bölmesi yapisal düzenlemesini içerir. Etkili pulverizasyon, disari atilan akiskanin bir bosaltim orifisinde yeterli bir basinç düsüsü içerisinden geçmesini gerektirir. Ayrica, disari atilan akiskan bosaltim ekseninin etrafinda dönel bir hareket (dönüs) bilesenine sahip olmalidir.

Püskürtülen bulutun radyal yayimi, bosaltim orifisindeki akiskan dönüs hizindaki artisa uygun olarak artar.

Bu açiklamada kullanildigi sekliyle, “entegre” terimi, atifta bulunulan ögelerin tek bir sürekli malzeme paçasindan olusturuldugunu kastetme amaçlidir. Bunun aksine, bir düzenek ayni islevselligi saglayabilmekte, hatta ayni ögeleri içerebilmekte, fakat birden fazla malzeme parçasindan meydana getirilmis bulunmaktadir.

Bir tedavi akiskaninin dagitilmasi için halihazirda tercih edilen bir birinci düzenek Sekil 2”de genel olarak (100) ile resmedilmistir. Halihazirda tercih edilen ikinci ve üçüncü resmedilmis olan üç düzenlemenin tümü, tutturulmus siringalar ile birlikte esas itibariyle ölçekli olarak resmedilmistir ve dolayisiyla bu gibi düzenlemeler tarafindan üretilen görsel görünümün gerçekçi bir duyumunu aksettirmektedir.

Birinci düzenleme ([00), genellikle (104) olan bir dagitim nozülü ile kombinasyon halindeki bir akiskan tahrik kaynagi (102) içerir. Sekil 1`de resmedilen akiskan tahrik kaynagi 1 ml°lik bir siringa olmakla birlikte, bir akiskan üzerinde basinç saglamakta etkili olan baska düzenlemeler de, farkli akiskan kapasitelerine sahip siringalar dahil olmak üzere, elverislidir.

Elverisli bir 1 mlilik siringa halen Becton Dickinson at WorldWideWeb://catalog.bd.com/bd- Cat/vieWProduct.doCustomer?pr0ductNumber=309628”den temin edilebilir. Alternatif olarak akiskanin basinçli veya önceden basinçlandirilinis kanister, pompali sise ve benzerlerinden beslenmesi ihtimal dahilindedir.

Resmedilen dagitim nozülü (104), akiskani bir bugu veya bulut olarak püskürtmek üzere çalistirilabilen 2 parçali bir akiskan pulverize nozülüdür. Bu gibi pulverize nozüller bir akiskanin küçük çapli bir orifis içerisinden püsküitülmesinin hemen öncesinde akiskana (bir püskürtme ekseni etrafinda) dönüs uygular. Bosaltilan dönen akiskan çikis orifisi boyunca önemli bir basinç düsüsü geçirir, ve böylelikle etkili biçimde pulverize olur. Dagitim nozülü (104) genellikle (108) ile belirtilen distal ucun farkli boyutlara sahip olabilecek burun deligi açikliklari içine asiri sokulmasina karsi koymak üzere yapilandirilmis bir siper ( 106) içerir.

Sirasiyla birinci ve ikinci alternatif siperler (106 ve 106”) Sekil l-3sde resmedilen yapidaki baslica farkliliklari olusturmaktadir. Resmedildigi gibi, maksimum boyutlar oldugu kadar, siperlerin arka uçlari dahil olmak üzere biçimleri de farklilastirilabilir. Siperin (106) maksimum çap ise yaklasik 0,75 inçtir. Halihazirda tercih edilen siper düzenlemeleri maksimum çap olarak genellikle böyle bir aralik içerisindedir. Siperin (1067') arka ucu, arkaya dogru çikinti yapan keskin açili bir kesit içerir sekilde yuvarlatilmistir. Bu gibi konturlama, terapötik akiskanlarin tatbiki esnasinda bir hastanin dudagina bastirildiginda daha rahat olabilir.

Simdi Sekil Sie iliskin olarak, halihazirda tercih edilen pulverizatörler genellikle (110) ile belirtilen bir nazal durdurucu, ve genellikle (112) ile belirtilen bir gövde içermektedir. Ömeksel bir gövde, isletimsel bir 2 parçali pulverize nozül olusturmak üzere ömeksel bir nazal durdurucu ile isbirligi yapar. Halihazirda tercih edilen bir gövde (112) entegre dis yapisi (113) tasir.

Arzu edilir sekilde, bir nazal dudurucu (110) distal olarak çikintili bir uç (114), ve bir siper (116) içermektedir. Distal olarak çikintili uç (114), genellikle (118) ile belirtilen bir bosaltim orifisi tasir. Ucun (114) ön bitimi (120) arzu edilir sekilde, bir çocugun burun deligi içerisinde doku hasarina yol açmanin önlenmesi için, resmedildigi gibi küttür. Ucun (114) arka bitiminin (122) silindirik bir kesit ortaya koymak üzere yapilandirilmis olmasi halihazirda tercih edilmektedir. Ayrica, silindirik kesitin, ucun (114) bir burun deligi içerisine sokulmus bir pozisyondan kazara çapraz yer degistirmesine karsi koymak üzere, bu burun deliginin açikligi ile yapisal bir interferans olusturmaya yeterli bir uzunluk “L” saglamasi arzu edilir. Elverisli bir uzunluk “L” yaklasik 0,1 inç veya bu civardadir. Halihazirda tercih edilen distal olarak çikintili uç 5 mm°lik, veya yaklasik 0,13 inçlik bir uzunluga “L” sahiptir. Arzu edilir sekilde, uç (114) bir çocugun bir burun deligi açikligi içine sokulmasina izin vermek üzere yapilandirilmis ve boyutlandirilmistir. Bunun anlami, ucun (114) silindirik bölümünün çapinin tipik olarak yaklasik 0,3 inçten az olmasi olup, halihazirdaki tercih edilen bir çap yaklasik 0,18 inç olmaktadir.

Sekil Sle devam eden referans ile, bir siperin (116) bir burun açikligi içine bosaltim orifisinin (118) asiri sokulmasina karsi koymak üzere yapilandirilmis bir proksimal bölüm saglamasi tercih edilir. Resmedildigi gibi, siper (116) farkli boyuttaki çok sayida burun deliginin açikligi etrafindaki cilde temas etmek üzere boyutlandirilinis degisken bir çap saglayan, disa dogru genisleyen bir çeperi sinirlar. Baska biçimler de elverisli olmakla birlikte, resmedilen siper (116) bir burun deligi açikligi alani ile temas için esas itibariyle konik bir yüzey sunmaktadir. Arzu edilir sekilde, bir siper, bosaltim orifisinin (1 18) bir burun bosluguna konumlandirilmasinin kolaylastirilmasi için bir merkezleme ve yönlendirme ölçüsü saglamak üzere yapilandirilmistir. Yassi bir rondela bile elverisli olmakla birlikte, fazla sig bir konik açinin asiri sokulmaya izin verecegi, fazla dik bir konik açinin ise kendiliginden merkezleme yetenegini kaybetmeye baslayacagi anlasilmalidir. Elverisli bir konik açi bir maksimum deger (128) (bkz. siper (116”)) arasindaki bir alandan seçilebilir. Halihazirda tercih edilen, Sekil 5”deki siper (116) 30 derecelik bir konik açiya ve proksimal uçta (130) yaklasik 0,66 inçlik bir maksimum çapa “D” sahiptir.

Tercih edilen bir siper, örnegin Sekil 5'deki siper, bir hastanin burun deligi ve dudak alanlarina radyal çikintilardan yoksun bir düzgün temas yüzeyi sunar. Arzu edilir sekilde, temas yüzeyi burun deligi açildiginda cilde karsi bir sizdirinazlik meydana getirmek üzere yapilandirilmistir. Ayrica, bir siperin bir bosaltim oritisini bir burun cidarindan uzaga zorlamak için bir kendiliginden merkezleme yetenegi saglamak üzere yapilandirilmasi tercih edilir. Resmedilmis olan temas yüzeyi, bir merkez çizgisi etrafinda bir biçimin döndürülmesi yoluyla olusturulmustur. Böyle düzgün bir temas yüzeyi, Sekil llde resmedilen oblong, enine tetik yapisinin aksidir. Ayrica, tercih edilen bir temas yüzeyinin proksimal ucu, açik bir dirsekli serbest uç (132) saglamak üzere bir kabuk olarak yapilandirilmistir. Bu gibi dirsekli yapi, Sekil 1A°da resmedilmis olan durdurucunun (72) kati proksimal yüzeyinin aksidir.

Insanlarin boyut ve yapilari açisindan degisken oldugu anlasilir. Bu açiklamanin amaci için, bir çocuk insanin bir burun deligi açikliginin çap olarak 0,3 inçten küçük oldugu varsayilacaktir. Sekil l°de resmedilen pulverizatörün dagitiin ucu bu çocugun bir burun deligi içine kolayca uyamaz. Uygulamada, bir klinisyen dagitim ucunu çocugun burun açikligina karsi yerlestirir, ve bosaltim oritisinin ve burun deligi açikliginin yeterli ölçüde hizalanmasini umar. Bir nazal durdurucunun (110) tercih edilen belirli düzenlemelerin bir ciheti, bir çocugun burun deligi içerisine alim için boyutlandirilmis bir çikintili distal uç saglamasidir.

Arzu edilir sekilde, nazal durdurucunun proksimal siper yapisi bir çocugun oldugu kadar çok sayida eriskinin de burun deligi içine çikintili ucun asiri sokulmasina karsi koymak üzere yapilandirilmistir. Bazi eriskin burun deliklerinin, tercih edilen nazal durdurucularin burun açikliginda kendiliginden merkezleme veya cilde karsi sizdirmazlik saglamayabilecegi ölçüde, yeterince büyük olabilecegi anlasilir. Bununla birlikte, halihazirda tercih edilen nazal durdurucularin insan burun deliklerinin büyük çogunlugu ile iyi is gördügüne inanilmaktadir.

Sekil 6-11, Sekil 23de resmedilmis olan pulverize nozül düzeneginin (104) distan görünen detaylarini resmeder. Bu gibi Sekiller gerçege uygun ölçekte resmedilmis bulunmakta, ve dolayisiyla geniz yoluyla tedavi için halihazirda tercih edilen bir pulverizatörün olusturdugu görsel görünümün gerçekçi bir duyumunu aksettirmektedir. Nazal durdurucu (138), farkli boyutlardaki çok sayida burun deliginden seçilmis bir burun deliginin açikligindaki cilde karsi bir sizdirmazlik olusturmak üzere yapilandirilmis temas yüzeyine olusturmak üzere nazal durdurucu ile birlesir. En iyi Sekil 9”da resmedildigi gibi, gövde (142) bir emniyet mesafesi (144) içine alinmaktadir. Entegre dis yapisi, örnegin çok sayida dis uzantisi (146) gövdenin (142) bir proksimal ucunda tasinir. Alternatif dis yapisinin gövdenin (142) bir çevresi etrafinda uzatilmasi ihtimal dahilindedir. Gövdenin (142) iç kisminda, bir siringanin dagitim ucu ile birlesmek ve bosaltim orifisi (118) içerisinden nihai bosaltim için tedavi akiskanini bogaza (150) dogru iletmek üzere % 6”lik bir delik (148) saglanmistir. Bir hacim (152), siparin (106) proksimal olarak açik uçlu, disa dogru genisleyen etek benzeri kabuk yapisi tarafindan sinirlanmaktadir. Bu gibi hacmin bir siniri, siperin (106) proksimal ucundaki yapi tarafindan sinirlanan düzlem (154) ile saglanmistir.

Sekil 12-15 pulverizatör düzeneginin (104) isbirligi yapan belirli dahili yapisini resmeder. Sekil 12,ye iliskin olarak, gövdenin (142) bir distal ucu anvil yüzeyi (156) olusturmak üzere yapilandirilmistir. Sekil 15”e iliskin olarak, anvil yüzeyi (156) emniyet mesafelerine (158) karsi bastirmak üzere monte edilmis bulunmakta, böylece esas itibariyle akiskan geçirmeyen çok sayida türbin kanadini (160) sinirlamaktadir. Dolayisiyla bogaz (150) içerisinden uygulanan akiskanin türbin kanatlarinin (160) içerisinden geçmesi ve ardindan türbin bölmesine (162) girmesi saglanir. Türbin bölmesi (152) içindeki akiskan, bosaltim orifisi (118) içerisinden disari atilmasi öncesinde bir dönüs gerektirir.

Sekil 16”ya iliskin olarak, anvil yüzeylerinin (156) merkezî eksen (164) boyunca, bu distal yüzeyin (156) türbin yapisinin genellikle (166) ile belirtilen, konik türbin bölmesinin (162) bir çevresi etrafina yerlestirilmis, isbirligi yapan proksimal yüzey(ler)i ile karsilasmasina kadar ilerletildigi göz önüne getirilebilir. Türbin yapisi (166) en iyi Sekil 'de resmedilmis olan çok sayida emniyet mesafesi yüzeyi (158) ve türbin kanadi (156) içermektedir. Dolayisiyla anvil yüzeyi (156) türbin bölmesinin (162) bir proksimal çeperinin bir bölümünü olusturur. isbirligi yapan dis yüzeyi (172) arasinda bir primer akiskan sizdirmazligi olusturulmustur.

Arzu edilir sekilde, primer akiskan sizdirmazligi gövdenin (142) distal ucunun yakinina yerlestirilmis bir veya daha fazla sayida (iki adet resmedilmistir) yan bosaltim açikliginin (174) çok yakinina konulmustur. Bir yan bosaltim açikligi (174) gövde (142) içerisinden uzanan akiskan yolunun bir bölümünü saglamakta ve içeriden akmakta olan akiskanda bir hiz çapraz bilesenine yol açmaktadir. Yol almanin ters bileseninin akiskan besleme lümeninin iç kismindaki bir konumda ve gövdenin ( 142) distal ucuna proksimal olarak zorlandigi dikkate deger. Diger bir deyisle, tercih edilen bir gövde, akiskanin bu gövdenin distal ucuna proksimal bir konumda yerlestirilmis en az bir yan bosaltim açikligindan radyal bir dogrultuda bosaltilmasini gerektirmek üzere yapilandirilmistir.

Primer bir torsiyon aktarim kuplaji nazal durdurucunun (138) iç yüzeyi (176) ile gövdenin (142) isbirligi yapan bir dis yüzeyi (178) arasinda yaratilmistir. Resmedilen torsiyon aktarimi kuplajinin temas alani primer akiskan sizdirmazliginin temas alanindan daha büyüktür. Ayrica, torsiyon tasiyici kuplaja uzanan yariçap primer akiskan sizdirmazligi yüzeyi yariçapindan daha büyüktür. Dolayisiyla, primer torsiyon aktarimi kuplaji primer akiskan sizdirmazligi yüzeyine kiyasla daha fazla torsiyon yükü tasimaktadir. Elverisli bir torsiyon aktarim kuplaji olusturan isbirligi yapan ögeler, bir kullanicinin temas yüzeyini (140) kavramasina izin vermekte, ve bir nazal durdurucuya (138) bir siringanin (102) luer kilitleme yapisi üzerine, Sekil 18°deki siringanin (102) distal ucunda içeridigi gibi, bir pulverizatörü takmakta ve çikarmakta etkili bir burulum uygulamaktadir.

Primer akiskan sizdirmazligi sekonder bir torsiyon aktarim kuplaji olarak çalisabilir.

Ayrica, primer torsiyon aktarim kuplaji sekonder bir akiskan sizdirmazligi olarak islev görebilir. Primer akiskan sizdirmazligi ile primer torsiyon aktarim kuplajinin her ikisinin de isbirligi yapan ögeler arasinda bir interferans, veya presli geçme tarafindan saglanmasi halihazirda tercih edilmektedir. Bununla birlikte, bir veya daha fazla sayida bu gibi eklemin yapistirma baglantilar ve benzerleri dahil olmak üzere alternatif vasitalarla olusturulmasi ihtimal dahilindedir. Ayrica, alternatif olarak, koinbine edilmis bir akiskan sizdirmazhgi ve torsiyon tasiyici kuplaj in olusturuldugu tek bir yüzeyin saglanmasi da ihtimal dahilindedir.

Simdi (siringanin tümüyle gerçege uygun ölçekte olmadigi) Sekil 18”e iliskin olarak, bir siringanin (102) bosaltim ucu, siringanin (102) isbirligi yapan luer kilitleme yapisi ile geleneksel olarak sikismaktadir. Bu gibi bir düzenleme, siringa (102) ile gövde (142) arasinda akiskan geçirmez bir kuplaj olusturur. Tedavi akiskani bosaltim deliginden (182), % 6,11k deligin (148) bos bölümü boyunca, bogaz (150) içerisinden akar, bir veya daha fazla sayida yan bosaltim açikligi (174) içerisinden gövdeden (142) çikar, ve ardindan sivi bölgesi (184) içine akar. Resmedilen sivi bölgesi (184) yaklasik 0,015 inç kalinliginda olan ve yaklasik 0,1 inçlik bir mesafeyle eksen (164) boyunca uzanan, esas olarak silindirik bir halkadir. Sivi bölgesi (184) içindeki akiskan merkez çizgisi ekseninden (164) radyal bir dogrultuda önceden yer degistirmistir ve bir veya daha fazla türbin kanadinin (160) açikliklarina girmektedir (bkz.

Sekil 15). Akiskan bir türbin kanadindan ( 150) çikip bir türbin bölmesine (162) bir dönüs ile girer. Yeterince basinçlandirildigi takdirde, akiskan bundan sonra bosaltim orifisi (118) içerisinden bir bugu olarak püskürtülür.

Sekil 18,e devam eden referans ile, bir ölü hacim operabl akiskan pompalamanin tükenmesinin ardindan bir akiskan nakil aygitinin içinde kalan akiskan hacmi olarak tanimlanabilir. Pulverizatör için bu gibi ölü hacim, % 6'lik deligin (148), bogazin (150), herhangi bir yan bosaltim açikliginin (174), sivi bölgesinin (184), türbin kanadinin (kanatlarinin) (180), ve türbin bölmesinin (162) çalisma bölümünü (veya siringa ya da baska pompalama aygiti tarafindan isgal edilmeyen bölümü) içerir. Geleneksel bir pistonu bulunan bir siringa (102) için ölü hacim öncelikli olarak deligi (182) içerir. Sekil 18,de resmedilmis siringa (102) içinde bulunanin yaklasik yarisi, ve pulverizatörün (104) içindekinin yarisidir. Ölü hacmin minimuma indirilmesi, örnegin tek bir doz dagitildiginda ve bilahare dagitim aygiti atildiginda tedavi akiskaninin israfinin azaltilmasi çogunlukla arzu edilir.

Düzenek (104)ün benzeri bir pulverizatör düzeneginde ölü hacinin azaltilmasi için bir yol, primer torsiyon aktarim kuplaji alaninin ve % 6,11k deligin (148) distal bölümünün boyundan asagi uzunlugunun azaltilmasidir. Ancak 1 mPlik bir siringa (102) ile 600 psi üretilmesi mümkün oldugundan, temas alani asiri ölçüde azaltildigi takdirde presli geçme bir gövdenin (142) bir nazal durdurucudan (138) ayrilmasina dair bir tehlike mevcuttur.

Pulverizatör düzenegi (104) gibi bir pulverizatördeki ölü hacmin azaltilmasi için alternatif bir yaklasim Sekil 19,da resmedilmistir. Bir hacim azaltici ekleme parça (190), pulverizatör (104) içerisindeki ölü hacmin esasli bir bölümünün yerine geçmek üzere deligin bir pulverizatör düzeneginin (104) ölü hacminin büyük kismini olusturan bölüinü tarafindan önceden saglanmis akiskan iletim yolunun yerine, esas olarak lümen (148,) geçer. Sekil 19”da resmedilen kombinasyonda kalan ölü hacim yaklasik 0,07 m1°den azdir. Pulverizatör düzeneginin kendisinin tercih edilen düzenlemeleri, yaklasik 0,03 mPden az, yaklasik 0,02 ml°den az, ve hatta yaklasik 0,01 ml°den az olan bir ölü hacim dahil olmak üzere, küçük bir ölü hacim saglamaktadir. Resmedilen pulverizatör düzenegi (104) ve ekleme parça (190), siringa içerisinde esas olarak sifir ölü hacim saglamak üzere yapilandirilmis bir pistonu bulunan bir siringa ile kombinasyon halinde kullanildiginda kolaylikla 0,02 ml”den az bir ölü hacme sahip olacaktir.

Bir siringa (102) ve pulverizatör düzenegi (104) içeren bir düzenegin ölü hacminde daha fazla bir azaltim, Sekil 20,de resmedilen gibi bir düzenleme tarafindan gerçeklestirilebilir. Hacim azaltici ekleme parça (194) deligin (148) ve bogazin (150) içine takilmakta, ve siringa (102) ve pulverizatör (104) tarafindan olusturulan düzenek içindeki ölü hacmin esasli bir bölümünün yerine geçmek üzere, deligin (182) içine proksimal olarak çikinti yapmaktadir. Lümen (148”), siringa (102) ile pulverizatörü ( 104) içeren düzenegin ölü hacminin büyük kismina neden olan, delik (182), % 6°lik deligin (148) isgal edilmemis bölümü ve bogaz (150) tarafindan önceden saglanmis bulunan akiskan iletim yolunun esas olarak yerine geçer. Sekil 20”de resmedilen düzenlemede kalan ölü hacim takribi olarak 0,02 mlldir. Bir nazal pulverize nozülü ile siringanin monte edilmis bir kombinasyonuna ait tercihli düzenlemeler, yaklasik 0,03 ml`den az, yaklasik 0,02 mllden az, ve hatta yaklasik 0,01 mFden az bir ölü hacim dahil olmak üzere, küçük bir ölü hacim saglamaktadir.

Sekil 21 2 parçali bir pulverizatörün genellikle (200) ile belirtilen bir diger düzenlemesini resmeder. Pulverizatör (200) entegre bir çikintili distal uç (202), entegre gövde (204), ve entegre siper (206) içermektedir. Pulverizatörün (200) entegre yapisi halihazirda tercih edilen enjeksiyonlu kaliplama yoluyla imalati için daha ziyade özellikli bir isleme gerektirir. Bununla birlikte, bu gibi islemenin bazisi, distal olarak açik uçlu siper (206) tarafindan sinirlanan hacmin içerisinde bile entegre yapinin resmedildigi üzere yerlestirilmesine izin verir.

Distal ucun (202) iç kismindan tasinan elverisli türbin yapisi Sekil 15,deki türbin yapisina esdegerdir. Akiskan yönlendirme yapisi (208) bir gövdenin (142) distal ucu ile ayni islevselligi saglamakta, ve tedavi akiskanini bir sivi bölgesine (184) dogru dagitmaktadir (bkz. Sekil 18). Elverisli bir akiskan yönlendirme yapisi (208) Sekil 22lde kesit olarak gösterilmistir. Resmedilen akiskan yönlendirme yapisi (208) extrüde edilmis bir malzemenin bir uzunlugunun arzu edilen bir boyda kesilmesi yoluyla imal edilebilir. Yönlendirme yapisi (208) bundan sonra kesik uzunlugun takili bir pozisyona presli geçirilmesi ile monte edilebilir. Böyle bir durumda, nervürlerin (210) radyal bir dis boyutu deligin (180) distal ucu içerisinde uygun bir presli geçme baglantisi saglamak üzere boyutlandirilir. Tedavi akiskani bundan sonra, monte edilmis bir akiskan yönlendirme yapisinin (208) bitisik nervürleri (210) arasinda merkezî eksen (164) dogrultusunda akabilir ve bir veya daha fazla türbin kanadi yoluyla türbin bölmesine girebilir. Yönlendirme yapisinin (208) distal yüzeyi, gövdenin (142) anvil yüzeyine (156) esdeger bir anvil yüzeyi olusturur. Arzu edildigi takdirde, bir hacim azaltici (örnegin Sekil 199daki ekleme parçanin benzeri sekilde yapilandirilmis) bir ekleme parça pulverizatörün (200) iç kismindaki ölü hacmi azaltmak üzere takilabilir.

Bir gövde, durdurucu ve ara parçasi gibi ögelerin enjeksiyonlu kaliplama yoluyla imal edilmesi halihazirda tercih edilmektedir. Elverisli bir gövde ve/veya durdurucu öge tipik olarak, ABS, polipropilen ve polikarbonat gibi tibbî sinif plastiklerden yapilabilir. Elverisli bir ara parçasi benzer inalzemelerden, veya kauçuk, üretan ve benzerleri gibi daha uyumlu malzemelerden yapilabilir. Ayri olan, veya entegre olmayan, gövdeden bir durdurucuya kadar düzenegin tercihli olani, ögelerin arasinda bir presli geçme eklem ile basarilabilir. Yaklasik düzenlemenin benzeri olan, polikarbonat ögelerde bir torsiyon aktarim kuplaji olusturmak üzere elverislidir. Polipropilenden yapilmis benzer ögeler için, radyal interferans yaklasik 0,102 mnfye (0,004 inç) çikarilmalidir. Alternatif yapida, bir gövdenin bir durdurucuya eklemlenmesi için bir yapiskan baglanti kullanilabilir. Elverisli yapistiricilar iyi bilinir, ve ilgili ögelerin bilesim malzemesi için uygun olarak seçilebilir. Örnegin, polikarbonat malzemeler sikloheksanon solvent yapistirici ile yapistirilabilir. Bazi örneklerde UV kürlemeli yapistiricilar kullanilabilir. Tercihen, bir ara parçasi bir pulverizatörün bir deligi içine bir presli geçme kullanilarak monte edilir.

Simdiki açiklamanin bildirilmesinin ardindan, teknikte siradan uzmanlik sahibi kisi açiklanan yapiyi ticari olarak mevcut malzemeler ve araçlar kullanarak kolaylikla yapabilecektir.

Claims (12)

1. ISTEMLER Bir aparat olup, sunlari içerir: bir nazal durdurucunun (138) bir distal ucunda sinirlanan bir akiskan bosaltim orifisi, distal uç bir çocuk insanin bir burun deligi açikligi içine bosaltim orifisinin (174) girisine izin vermek üzere kesit olarak yeterince küçüktür, nazal durdurucunun bir proksimal bölümü bosaltim orifisinin açikligin içine asiri sokulmasina karsi koymak üzere yapilandirilmis bir siper (106) içermektedir; ve tedavi akiskaninin bosaltim açikligindan esas itibariyle bir bugu olarak bosaltimi için bir türbin bölmesine tedavi akiskaninin irtibati için bir lümen saglamak üzere yapilandirilmis bir gövde (142), gövde bir proksimal uç ile bir distal uç arasindaki bir uzunluk dogrultusunda uzanmakta, nazal durdurucu gövdenin distal ucuna takilmis bulunmaktadir; burada gövdenin proksimal ucunda tasinan bir dis yapisi (146) bir siringanin bir luer kilitleme bölümü ile birlesmek üzere yapilandirilmistir; ve burada gövdenin nazal durdurucuya monte edilmis kombinasyonu bir pulverize nozül olarak operabl niteliktedir, pulverize nozül bosaltim orifisini içermektedir, bosaltim orifisi türbin bölmesinden (162) akiskan iletmek üzere, nemlendirilmis bir akiskan yolu içine yerlestirilmis bulunmaktadir; burada isbirligi yapan bir birinci kuplaj yapisi (170, 172) gövde ile, lümenden akiskan sizintisina karsi koymak üzere bir distal akiskanlik sizdirmazligi olusturmak üzere yapilandirilmis nazal durdurucu arasinda tasinmaktadir; ve burada isbirligi yapan ikinci kuplaj yapisi (176, 178) gövde ile nazal durdurucunun arasinda tasinmakta, torsiyon tasiyici bir primer kuplaj olusturmak üzere yapilandirilinis bulunmaktadir; burada gövde nazal durdurucu ile birlesmek üzere yapilandirilmistir; ve türbin bölmesinin bir proksimal çeperinin bir bölümü, tedavi akiskaninin bugulandirilmis veya pulverize edilmis formda bosaltimina yardimci olinak üzere gövdenin bir distal ucunda yerlestirilmistir.
2. Istem lideki aparat olup, burada: gövde uzunluk olarak, aparatin montaji üzerine, dis yapisinin durdurucu tarafindan sinirlanan bir hacmin içerisine yerlestirilecegi sekilde boyutlandirilmistir. .
3. Istem 1 veya 2°deki aparat olup, burada: gövde tek bir bölünmez Ögeden olusmaktadir; ve nazal durdurucu tek bir bölünmez ögeden olusmaktadir.
4. Önceki herhangi bir istemdeki aparat olup, burada nazal durdurucu asagidakileri sinirlamak üzere yapilandirilmistir: bosaltim oritisini tasiyan distal olarak çikintili bir uç, uç burun deligi açikligi içine sokulmaya izin vermek üzere yapilandirilmis ve boyutlandirilmis bulunmaktadir, ucun ön bitimi bir burun deligi içerisinde doku hasarina yol açmayi önlemek üzere küttür, uoun arka bitimi silindirik bir kesit ortaya koymak üzere yapilandirilmis bulunmaktadir, silindirik kesitin bir uzunlugu, ucun burun deliginin içerisinde sokulu bir pozisyondan çapraz bir yer degistirimine karsi koymak üzere, burun deliginin yapisi ile bir interferans olusturmak üzere boyutlandirilmistir; ve burada: siper uca takilmistir, ve asiri sokulmaya karsi koymak üzere etkili olan, çok sayida farkli boyutlu burun deliginin etrafinda cilde temas etmek üzere boyutlandirilmis degisken bir çap saglayan, disa dogru genisleyen bir çeperi sinirlamak üzere düzenlenmistir. .
5. Istem 47deki aparat olup, burada: siper esas itibariyle konik bir yüzey içermekte, konik açi yaklasik 20 derece ile yaklasik 60 derece arasindaki bir alandan seçilmektedir.
6. Istem 5°deki aparat olup, burada konik açi yaklasik 30 derecedir. .
7. Istem 53deki aparat olup, burada siper esas itibariyle konik, radyal çikintilardan yoksun, distal olarak dönük bir yüzey içermekte, konik yüzeyin proksimal ucu dirsekli bir serbest uç olarak yapilandirilmis bulunmaktadir. .
8. Önceki herhangi bir istemdeki aparat olup, burada: gövde, distal ucuna proksimal bir konumda yerlestirilmis en az bir yan bosaltim açikligindan radyal bir dogrultuda akiskanin bosaltilmasini gerektirmek üzere yapilandirilmistir.
9. Önceki herhangi bir istemdeki aparat olup, ayrica sunu içermektedir: lümen içine alinan ve aparat içerisindeki ölü hacmi yaklasik 0,02 ml'den daha aza indirmek üzere yapilandirilmis bulunan bir dolgu parçasi.
10. Istem 9°daki aparat olup, burada: dolgu parçasi ayrica, aparata baglanmis olan bir siringanin içerisindeki ölü hacmi, siringa ile aparati içeren düzenegin ölü hacminin yaklasik 0,03 m1”den az olmasina kadar indirmek üzere yapilandirilmistir. .
11. Önceki herhangi bir istemdeki aparat olup, burada: gövde nazal durdurucunun entegre bir kismidir; ve türbin bölmesinin proksimal çeperinin bir bölümü, türbin bölmesinin emniyet mesafeli yapisi ile en azindan esas itibariyle temas halinde yerlestirilmis bulunan, proksimal olarak yönlendirilmis bir anvil yüzeyi içeren bir akiskan yönlendirme yapisi tarafindan sinirlanmaktadir.
12. 12. lstem ll”deki aparat olup, burada: akiskan yönlendirme yapisi gövdenin isbirligi yapan lümen yapisi içerisinde bir presli geçme olusturmak üzere yapilandirilmis ve düzenlenmistir.