TH87629A - รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งของวาลซาร์ทานและแอมโลดิพินและวิธีการผลิตสิ่งดังกล่าว - Google Patents

Abstract

DC60 (16/10/49) รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งแบบชั้นเดียวและแบบสองชั้น โดยการร่วมกันของ วาลซาร์ทานและแอมโลดิพินได้ถูกผลิตขึ้น รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งแบบชั้นเดียวและแบบสองชั้น โดยการร่วมกันของ วาลซาร์ทานและแอมโลดิพินได้ถูกผลิตขึ้น

Claims (21)

1. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งของวาลซาร์ทานประกอบด้วย : วาลซาร์ทาน; แอมโลดิพิน; และ สารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมที่เหมาะสำหรับการเตรียมของรูปแบบขนาดยา ชนิดของแข็งของวาลซาร์ทาน

2. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่แอมโลดิพินถูกจัดหาให้ในรูปของ แอมโลดิพิน เบซิเลท

3. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งจะอยู่ ในรูปยาเม็ดแบบชั้นเดียว

4. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่วาลซาร์ทานถูกใช้ในปริมาณซึ่งอยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 40 มก. ถึงประมาณ 640 มก.

5. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่วาลซาร์ทานถูกใช้ในปริมาณที่ถูก เลือกสรรจาก 80 มก. และ 160 มก.

6. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 3, โดยที่แอมโลดิพินถูกใช้ในปริมาณซึ่งอยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 1.25 มก. ถึงประมาณ 20 มก.

7. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 6, โดยที่แอมโลดิพินถูกใช้ในปริมาณที่ถูก เลือกสรรจาก 205 มก., 5 มก, และ 10 มก.

8. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งจะอยู่ ในรูปยาเม็ดแบบสองชั้นซึ่งมีวาลซาร์ทานในชั้นแรกและแอมโลดิพินในชั้นที่สอง

9. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 8, โดยที่วาลซาร์ทานถูกใช้ในปริมาณซึ่งอยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 40 มก. ถึงประมาณ 640 มก.

10. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 9, โดยที่วาลซาร์ทานถูกใช้ในปริมาณ 320 มก.

11. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 8, โดยที่แอมโลดิพินถูกใช้ในปริมาณซึ่งอยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 1.25 มก. ถึงประมาณ 20 มก.

12. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 11, โดยที่แอมโลดิพินถูกใช้ในปริมาณที่ถูก เลือกสรรจาก 5 มก และ 10 มก.

13. รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่สารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทาง เภสัชกรรมถูกเลือกจากกลุ่มประกอบด้วยตัวเจือจาง, สารช่วยการสลายตัว, สารทำให้ลื่นไหล, สารหล่อลื่น, สารให้สี และการร่วมกันของพวกมัน

14. วิธีการผลิตรูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งของวาลซาร์ทานซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนของ: (a) การผสมวาลซาร์ทาน, แอมโลดิพินและสารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรม เพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกผสม; (b) การคัดขนาดวัตถุที่ถูกผสมเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกคัดขนาด; (c) การผสมวัตถุที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาด; (d) การอัดวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกอัด; (e) การบดวัตถุที่ถูกอัดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกบด; (f) การผสมวัตถุที่ถูกบดเพื่อเกิดเป็นวัตถุผสม/ที่ถูกบด; และ (g) การบีบอัดวัตถุผสม/ที่ถูกบดเพื่อเกิดเป็นรูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งแบบ ชั้นเดียว

15. วิธีการตามข้อถือสิทธิ 14 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยขั้นตอนของ: (h) การเคลือบฟิล์มรูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งแบบชั้นเดียว

16. วิธีการผลิตรูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งของวาลซาร์ทานประกอบด้วยขั้นตอนของ: (a) การทำเม็ดแกรนูลของวาลซาร์ทานและสารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรม เพื่อเกิดเป็นวาลซาร์ทานแกรนูเลชัน; (b) การผสมแอมโลดิพินและสารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมเพื่อเกิดเป็น สิ่งผสมแอมโลดิพิน; และ (c) การบีบอัดวาลซาร์ทานแกรนูเลชันและสิ่งผสมแอมโลดิพินเข้าด้วยกันเพื่อเกิดเป็น รูปแบบขนาดยาชนิดแข็งแบบสองชั้น

17. วิธีการตามข้อถือสิทธิ 16, โดยที่ขั้นตอน (a) จะประกอบด้วยขั้นตอนของ: (a1) การผสมวาลซาร์ทานและสารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมเพื่อเกิดเป็น วัตถุที่ถูกผสม; (a2) การคัดขนาดวัตถุที่ถูกผสมเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกคัดขนาด; (a3) การผสมวัตถุที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาด; (a4) การอัดวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกอัด; (a5) การบดวัตถุที่ถูกอัดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกบด; และ (a6) การผสมวัตถุที่ถูกบดเพื่อเกิดเป็นวาลซาร์ทานแกรนูเลชัน

18. วิธีการตามข้อถือสิทธิ 16, โดยที่ขั้นตอน (b) จะประกอบด้วยกระบวนการทำแกรนูเลชันซึ่ง ประกอบด้วยขั้นตอนของ: (b1) การผสมแอมโลดิพินและสารเติมแต่งที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมเพื่อเกิดเป็น วัตถุที่ถูกผสม; (b2) การคัดขนาดวัตถุที่ถูกผสมเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกคัดขนาด; (b3) การผสมวัตถุที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาด; (b4) การอัดวัตถุผสม/ที่ถูกคัดขนาดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกอัด; (b5) การบดวัตถุที่ถูกอัดเพื่อเกิดเป็นวัตถุที่ถูกบด; และ (b6) การผสมวัตถุที่ถูกบดเพื่อเกิดเป็นแอมโลดิพินแกรนูเลชัน

19. วิธีการตามข้อถือสิทธิ 16 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยขั้นตอนของ: (d) การเคลือบฟิล์มรูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งแบบสองขั้น

20. การใช้รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งของวาลซาร์ทานดังที่จำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิ 1 สำหรับการบำบัดโรคความดันโลหินสูง, อาการหัวใจล้มเหลวเหตุการคั่ง, อาการปวดเค้น, อาการ กล้ามเนื้อหัวใจตาย, อาการหลอดเลือดแดงแข็ง, โรคไตเหตุเบาหวาน, โรคกล้ามเนื้อหัวใจเหตุ เบาหวาน, อาการไตวาย, โรคหลอดเลือดรอบนอก, โรคลมปัจจุบัน, การโตเกินของหัวใจห้องล่าง ซ้าย, การทำหน้าที่เชิงรับรู้ผิดปกติ, อาการปวดศรีษะ, หรือ โรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

21. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 20, โดยที่รูปแบบขนาดยาชนิดของแข็งจะถูกให้ยาโดยทางปากแก่ ผู้รับ