แก้ไข 04/09/2558 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งประกอบ รวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวนหนึ่งของน้ำตาลแอลกอฮอล์ (suger alcohol) ซึ่งมีเกลือของยา แก้อักเสบประเภทที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (non-steroidal anti-inflammatory) (เกลือของ NSAID) ที่มีอยู่ในนั้น ที่ซึ่งอัตราส่วนของเกลือของ NSAID ต่อน้ำตาลแอลกอฮอล์ในส่วนประกอบที่เป็นแกรนูลขององค์ประกอบ อยู่ในช่วง 20:1 ถึง 2:1 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ได้รับการทำให้ กระจายตัวอย่างสม่ำเสมออยู่ภายในน้ำตาลแอลกอฮอล์ 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ประกอบ รวมด้วยเกลือของไอบูโพรเฟน, นาพร็อกเซน, เฟลอร์ไบโพรเฟน, ฟีโนโพรเฟน, คีโตโพรเฟน และ เฟนบูเฟน 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 3 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ประกอบรวมด้วย เกลือของไอบูโพรเฟน และเฟลอร์ไบโพรเฟน 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ประกอบรวมด้วยเกลือของแรซิมิคไอบูโพรเฟน 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ถูกเลือกจากเกลือของโลหะแอลคาไล, เกลือของโลหะแอลคาไลน์เอิร์ท, เกลือของเอมีน หรือ เกลือของกรดอะมิโนของ NSAID 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ประกอบรวมด้วย เกลือโลหะแอลคาไลของ NSAID 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID ประกอบรวมด้วย เกลือโพแทสเซียม หรือ โซเดียม 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 8 ที่ซึ่งเกลือคือ เกลือโซเดียม 10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสามารถได้ แกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวมาด้วยการทำให้น้ำตาลแอลกอฮอล์หลอมเหลวอย่างเต็มที่ 11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งน้ำตาล แอลกอฮอล์สามารถได้มาจากการรีดิวซ์โมโน-แซคคาไรด์ หรือ ได-แซคคาไรด์ 12. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งน้ำตาล แอลกอฮอล์มีจุดหลอมเหลวอยู่ระหว่าง 80?ซ. ถึง 170?ซ. ---------------------------------------------------------------------- 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งประกอบ รวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวนหนึ่งของน้ำตาลแอลกอฮอล์ (suger alcohol)ซึ่งมีเกลือ ของยาแก้อักเสบประเภทที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (non-steroidal anti-inflammatory)(เกลือของ NSAID) ที่มีอยู่ในนั้น 2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ กระจายตัวอย่างสม่ำเสมออยู่ภายในน้ำตาลแอลกอฮอล์ 3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะประกอบรวมด้วยเกลือของไอบูโพรเฟน, นาพร็อกเซน, เฟลอร์ไบโพรเฟน, ฟีโนโพรเฟน, คีโตโพรเฟน และเฟนบูเฟน 4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 3 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือของไอบูโพรเฟน และเฟลอร์ไบโพรเฟน 5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง เกลือของ NSAID จะประกอบรวมด้วยเกลือของแรซิมิคไอบูโพรเฟน 6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง เกลือของ NSAID จะถูกเลือกจากเกลือของโลหะแอลคาไล, เกลือของโลหะแอลคาไลน์เอิร์ท, เกลือ ของเอมีน หรือเกลือของกรดอะมิโนของ NSAID 7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือโลหะแอลคาไลของ NSAID 8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือโพแทสเซียม หรือโซเดียม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกลือโซเดียม 9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะได้แกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวมาด้วยการทำให้น้ำตาลแอลกอฮอล์หลอมเหลวอย่างเต็มที่ 10. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์จะมาจากการรีดิวซ์โมโน-แซคคาไรด์ หรือ ได-แซคคาไรด์ 11. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์มีจุดหลอมเหลวอยู่ระหว่าง 80 ํซ. ถึง 170 ํซ. ที่พอใจมากกว่าแล้วจุดหลอมเหลว จะอยู่ระหว่าง 90 ํซ และ 125 ํซ. 12. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์จะประกอบรวมด้วย D-ซอร์บิทอล, ไซลิทอล, อะโดนิทอล, อะราบิทอล, มีโซ- อีริทนิทอล หรือของผสมของพวกมัน 13. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 12 ที่ซึ่งน้ำตาลแอลกอฮอล์จะ ประกอบรวมด้วย D-ซอร์บิทอล หรือไซลิทอล 14. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีเกลือของ NSAID อยู่ในปริมาณที่มากกว่าหรือเท่ากับ 60% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบที่เป็น แกรนูล 15. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีน้ำตาลแอลกอฮอล์อยู่ในปริมาณที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 30% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบที่เป็น แกรนูล 16. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงสารช่วยแตกกระจายตัว 17. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 16 ที่ซึ่งสารช่วยแตกกระจาย ตัวจะถูกเลือกจากโซเดียมสตาร์ชไกลคอเลท และครอสคาร์เมลโลสโซเดียม 18. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 16 หรือ 17 ที่ซึ่งจะมีสารช่วย แตกกระจายตัวอยู่ในปริมาณที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 25% โดยน้ำหนักของสารผสมทางเภสัชกรรม 19. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 16 หรือ 18 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีสารช่วยแตกกระจายอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลของสารผสมทางเภสัชกรรม 20. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง นอกจากนี้แล้วสารผสมจะรวมถึงส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเพิ่มเติมอีกอย่างน้อยสุดหนึ่งชนิด 21. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 20 ที่ซึ่งส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมเพิ่มเติมจะถูกเลือกจากเเคฟเฟอีน, ยาระงับปวด, ยาลดการคั่ง, ยาต้านฮิสตามีน, ยาระงับ อาการไอ, ยาแก้คลื่นไส้, ยาขับเสมหะ หรือของผสมของพวกมัน 22. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 20 หรือ 22 ที่ซึ่งจะมีสารที่มี ฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเพิ่มเติมอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลของสูตรผสม 23. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะรวมต่อไปถึงสารวิกกิงที่ไม่ละลายในน้ำ 24. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ที่ซึ่งสารวิกกิงจะประกอบ รวมด้วยสารอนินทรีย์, สารที่เป็นแป้ง, สารเซลลูโลสอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด หรือของผสมของพวก มัน 25. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ที่ซึ่งสารวิกกิงจะ เป็นซิลิกอนไดออกไซด์ 26. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 25 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีสารวิกกิงอยู่ในปริมาณ 0.1 ถึง 5% โดยน้ำหนักของสารผสมทางเภสัชกรรม 27. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีสารวิกกิงอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมของสารผสม 28. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงสารลดแรงตึงผิว 29. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงตัวทำเจือจาง 30. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 29 ที่ซึ่งตัวทำเจือจางจะถูก เลือกจากเซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดเล็กมาก หรือไดแคลเซียมฟอสเฟต 31. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 29 หรือ 30 ที่ซึ่งจะมีตัวทำ เจือจางอยู่ในปริมาณที่สูงถึง 20% โดยน้ำหนักของสารผสมทางเภสัชกรรม 32. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 29 ถึง 31 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีตัวทำเจือจางอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมของสารผสม 33. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมถึงองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติม 34. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 33 ที่ซึ่งองค์ประกอบที่เป็น แกรนูลเพิ่มเติมจะรวมถึงสารหล่อลื่น 35. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะอยู่ในรูปของสูตรผสมที่เป็นยาฟู่, ยาเม็ดสำหรับเคี้ยว, ของผสมที่เป็นผง หรือยาเม็ดชนิด อัดที่ไม่ใช่ยาฟู่ 36. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะอยู่ในรูปของยาเม็ดชนิดอัดที่ไม่ใช่ยาฟู่ 37. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับใช้ในการรักษาอาการปวด และ/หรือ การอักเสบ และ/หรือ อาการไข้ 38. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 37 สำหรับใช้ในการรักษา อาการไอ, โรคหวัด, ไข้หวัดใหญ่, ไมเกรน, อาการปวดศีรษะ, อาการปวดรูมาติค, อาการปวดที่เกี่ยว กับข้ออักเสบ, อาการปวดกล้ามเนื้อ และ/หรือ อาการปวดประสาท 39. การใช้ของสารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 36 ข้อใดข้อ หนึ่ง สำหรับการเตรียมยาเพื่อใช้ในการรักษาอาการปวด และ/หรือ การอักเสบ และ/หรือ อาการไข้ กระบวนการสำหรับผลิตสูตรตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 38 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งกระบวนการจะ ประกอบรวมด้วยขั้นตอนต่าง ๆ ที่เป็น: (a) การทำให้เกิดของผสมหลอมเหลวที่ประกอบรวมด้วยน้ำตาลแอลกอฮอล์ที่หลอม เหลวดังกล่าว ซึ่งรวมกับเกลือของ NSAID ดังกล่าวที่มีอยู่ในนั้น อย่างที่เลือกได้ แล้ว สิ่งที่หลอมเหลวดังกล่าวซึ่งมีสารเอ็กซิเพียนท์เพิ่มเติมอีกหนึ่งชนิดหรือมาก กว่านั้นที่อาจจะมีอยู่ในแกรนูลอยู่ด้วย; (b) การทำให้ของผสมที่หลอมเหลวเกิดเป็นแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัว 41. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 40 ที่ซึ่งน้ำตาลแอลกอฮอล์ถูกทำให้ หลอมเหลวอย่างเต็มที่ในของผสมที่หลอมเหลว 42. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 40 หรือ 41 ที่ซึ่งของผสมที่หลอมเหลว จะเกิดขึ้นด้วยการผสมเกลือของ NSAID เข้ากับน้ำตาลแอลกอฮอล์ และแล้วจึงทำให้น้ำตาล แอลกฮอล์หลอมเหลว 43. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 40 หรือ 41 ที่ซึ่งของผสมที่หลอมเหลว จะเกิดขึ้นด้วยการทำให้น้ำตาลแอลกอฮอล์หลอมเหลว และแล้วจึงเติมเกลือของ NSAID ลงในน้ำตาล แอลกอฮอล์ที่หลอมเหลวนั้น 44. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 40 ถึง 43 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งของผสมที่ หลอมเหลวจะเกิดเป็นแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวด้วยการทำให้ของผสมที่หลอมเหลวนั้นเย็นลงเพื่อ ให้เกิดเป็นของหลอมเหลวที่แข็งตัว และบดของหลอมเหลวที่แข็งตัวนั้น 45. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 40 ถึง 44 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งรวมต่อไปถึง ขั้นตอนการอัดแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวดังกล่าว อย่างที่เลือกได้แล้วร่วมกับองค์ประกอบแกรนูล เพิ่มเติม เพื่อให้เกิดเป็นสารผสมของยาเม็ดชนิดอัด 46. การใช้ของสารวิกกิงที่ไม่ละลายน้ำเป็นองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมซึ่งรวมกับ องค์ประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งอยู่ในสารผสมที่อัดเพื่อเสริมการกระจายตัวของสารผสมที่อัดในสภาวะ แอคเควียส ที่ซึ่งองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลจะประกอบรวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวน มากของน้ำตาลแอลกอฮอล์ที่รวมกับเกลือของ NSAID ที่อยู่ในนั้น 47. การใช้ของน้ำตาลแอลกอฮอล์เพื่อทำให้ลักษณะเฉพาะในด้านการไหลของเกลือของ NSAID ดีขึ้น