TH80185A - แกรนูลซึ่งประกอบรวมด้วยพาราเซทามอล nsaid และน้ำตาล แอลกอฮอล์ที่ทำขึ้นจากสิ่งหลอมเหลวจากการอัดรีด - Google Patents

Abstract

DC60 (24/08/55) องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งประกอบ รวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวนหนึ่งของน้ำตาลแอลกอฮอล์ (sugar alcohol) ที่มีเกลือของ ยาแก้อักเสบประเภทที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (เกลือของ NSAID) และพาราเซทามอล (paracetamol) ที่อยู่ ในนั้น องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งประกอบ รวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวนหนึ่งของน้ำตาลแอลกอฮอล์ (sugar alcohol) ที่มีเกลือของ ยาแก้อักเสบประเภทที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (เกลือของ NSAID) และพาราเซทามอล (paracetamol) ที่อยู่ ในนั้น

Claims (46)

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่เป็นแกรนูล ซึ่งประกอบ รวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวนหนึ่งของน้ำตาลแอลกอฮอล์ (sugar alcohol) ซึ่งมีเกลือ ของยาแก้อักเสบประเภทที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (เกลือของ NSAID) และพาราเซทามอล (paracetamol) ที่อยู่ในนั้น

2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ กระจายตัวอย่างสม่ำเสมออยู่ภายในน้ำตาลแอลกอฮอล์

3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะประกอบรวมด้วยเกลือของไอบูโพรเฟน, นาพร็อกเซน, เฟลอร์ไบโพรเฟน, ฟีโนโพรเฟน, คีโตโพรเฟนและเฟนบูเฟน

4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 3 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือของไอบูโพรเฟนและเฟลอร์ไบโพรเฟน

5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง เกลือของ NSAID จะประกอบรวมด้วยเกลือของแรซิมิคไอบูโพรเฟน

6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง เกลือของ NSAID จะถูกเลือกจากเกลือของโลหะแอลคาไล, เกลือของโลหะแอลคาไลนเอิร์ท, เกลือของเอมีนหรือเกลือของกรดอะมิโนของ NSAID

7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือโลหะแอลคาไลของ NSAID

8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งเกลือของ NSAID จะ ประกอบรวมด้วยเกลือโพแทสเซียมหรือโซเดียมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกลือโซเดียม

9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะได้แกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวมาด้วยการทำให้น้ำตาลแอลกอฮอล์หลอมเหลวอย่างเต็มที่

10. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์จะมาจากการรีดิวซ์ โมโน-แซคคาไรด์หรือได-แซคคาไรด์

11. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์มีจุดหลอมเหลวอยู่ระหว่าง 80 ํซ ถึง 170 ํซ ที่พอใจมากกว่าแล้วจุดหลอมเหลวจะ อยู่ระหว่าง 90 ํซ และ 125 ํซ

12. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง น้ำตาลแอลกอฮอล์จะประกอบรวมด้วย D-ซอร์บิทอล, ไซลิทอล, อะโดนิทอล, อะราบิทอล, มีโซ-อีริทนิทอลหรือของผสมของพวกมัน

13. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 12 ที่ซึ่งน้ำตาลแอลกอฮอล์จะ ประกอบรวมด้วย D-ซอร์บิทอลหรือไซลิทอลโดยเฉพาะอย่างยิ่งไซลิทอล

14. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีเกลือของ NSAID อยู่ในปริมาณที่มากกว่าหรือเท่ากับ 20%โดยน้ำหนักขององค์ประกอบที่เป็น แกรนูล

15. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีน้ำตาลแอลกอฮอล์อยู่ในปริมาณที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 25%โดยน้ำหนักขององค์ประกอบที่เป็น แกรนูล

16. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง พาราเซทามอลจะกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในน้ำตาลแอลกอฮอล์

17. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีพาราเซทามอลอยู่ในปริมาณที่มากกว่าหรือเท่ากับ 30%โดยน้ำหนักขององค์ประกอบที่เป็น แกรนูล

18. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงสารช่วยแตกกระจายตัว

19. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 18 ที่ซึ่งจะมีสารช่วยแตก กระจายตัวอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลของสารผสมทางเภสัชกรรม

20. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง นอกจากนี้แล้วสารผสมจะรวมถึงส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเพิ่มเติมอีกอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด

21. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 20 ที่ซึ่งส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมเพิ่มเติมจะถูกเลือกจากแคฟเฟอีน, ยาระงับปวด, ยาลดการคั่ง, ยาต้านฮิสตามีน, ยาระงับอาการไอ, ยาแก้คลื่นไส้, ยาขับเสมหะหรือของผสมของพวกมัน

22. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 20 หรือ 21 ที่ซึ่งจะมีสารที่มี ฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเพิ่มเติมอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลของสูตรผสม

23. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะรวมต่อไปถึงสารวิกกิงที่ไม่ละลายในน้ำ

24. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ที่ซึ่งสารวิกกิงจะประกอบ รวมด้วยสารอนินทรีย์, สารที่เป็นแป้ง, สารเซลลูโลสอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดหรือของผสมของพวก มัน

25. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ที่ซึ่งสารวิกกิงจะ เป็นซิลิกอนไดออกไซด์

26. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 25 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีสารวิกกิงอยู่ในปริมาณ 0.1 ถึง 5%โดยน้ำหนักของสารผสมทางเภสัชกรรม

27. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง จะมีสารวิกกิงอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมของสารผสม

28. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงสารลดแรงตึงผิว

29. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมต่อไปถึงตัวทำเจือจาง

30. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 29 ที่ซึ่งตัวทำเจือจางจะถูก เลือกจากเซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดเล็กมากหรือไดแคลเซียมฟอสเฟต

31. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 29 หรือ 30 ที่ซึ่งจะมีตัวทำ เจือจางอยู่ภายในองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมของสารผสม

32. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สารผสมจะรวมถึงองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติม

33. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 32 ที่ซึ่งองค์ประกอบที่เป็น แกรนูลเพิ่มเติมจะรวมถึงสารหล่อลื่น

34. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะอยู่ในรูปของผสมที่เป็นยาฟู่, ยาเม็ดสำหรับเคี้ยว, ของผสมที่เป็นผงหรือยาเม็ดชนิด อัดที่ไม่ใช่ยาฟู่

35. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สูตรผสมจะอยู่ในรูปของยาเม็ดชนิดอัดที่ไม่ใช่ยาฟู่

36. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับใช้ในการรักษาอาการปวดและ/หรือการอักเสบและ/หรือาการไข้

37. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 36 สำหรับใช้ในการรักษา อาการไอ, โรคหวัด, ไข้หวัดใหญ่, ไมเกรน, อาการปวดศรีษะ, อาการปวดรูมาติค, อาการปวดที่เกี่ยว กับข้ออักเสบ, อาการปวดกล้ามเนื้อ, และ/หรืออาการปวดประสาท

38. การใช้ของสารผสมทางเภสัชกรรมตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 35 ข้อใดข้อ หนึ่งสำหรับการเตรียมยาเพื่อใช้ในการรักษาอาการปวดและ/หรือการอักเสบและ/หรือาการไข้

39. กระบวนการสำหรับผลิตสูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 37 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง กระบวนการจะประกอบรวมด้วยขั้นตอนต่าง ๆ ที่เป็น: (a) การทำให้เกิดของผสมหลอมเหลวที่ประกอบรวมด้วยน้ำตาลแอลกอฮอล์ที่ หลอมเหลวดังกล่าวซึ่งรวมกับเกลือของ NSAID ดังกล่าวและพาราเซทามอลที่มี อยู่ในนั้น อย่างที่เลือกได้แล้ว สิ่งที่หลอมเหลวดังกล่าวซึ่งมีสารเอ็กซิเพียนท์เพิ่ม เติมอีกหนึ่งชนิดหรือมากกว่านั้นที่อาจจะมีอยู่ในแกรนูลอยู่ด้วย; (b) การทำให้ของผสมที่หลอมเหลวเกิดเป็นแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัว

40. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 39 ที่ซึ่งน้ำตาลแอลกอฮอล์ถูกทำให้ หลอมเหลวอย่างเต็มที่ในของผสมที่หลอมเหลว

41. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 39 หรือ 40 ที่ซึ่งของผสมที่หลอมเหลว จะเกิดขึ้นด้วยการผสมเกลือของ NSAID และพาราเซทามอลเข้ากับน้ำตาลแอลกอฮอล์และแล้วจึงทำ ให้น้ำตาลแอลกอฮอล์หลอมเหลว

42. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 39 หรือ 40 ที่ซึ่งของผสมที่หลอมเหลว จะเกิดขึ้นด้วยการทำให้น้ำตาลแอลกอฮอล์ที่หลอมเหลวและแล้วจึงเติมเกลือของ NSAID และ พาราเซทมอลลงในน้ำตาลแอลกอฮอล์ที่หลอมเหลวนั้น

43. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 39 ถึง 42 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งของผสมที่ หลอมเหลวจะเกิดเป็นแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวด้วยการทำให้ของผสมที่หลอมเหลวนั้นเย็นลงเพื่อ ให้เกิดเป็นของหลอมที่แข็งตัวและบดของหลอมเหลวที่แข็งตัวนั้น

44. กระบวนการตามที่อ้างสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 39 ถึง 43 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งรวมต่อไปถึง ขั้นตอนการอัดแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวดังกล่าว อย่างที่เลือกได้แล้วร่วมกับองค์ประกอบแกรนูล เพิ่มเติมเพื่อให้เกิดเป็นสารผสมของยาเม็ดชนิดอัด

45. การใช้ของสารวิกกิงที่ไม่ละลายน้ำเป็นองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลเพิ่มเติมซึ่งรวมกับ องค์ประกอบที่เป็นแกรนูลซึ่งอยู่ในสารผสมที่อัดเพื่อเสริมการกระจายตัวของสารผสมที่อัดในสภาวะ แอคเควียส ที่ซึ่งองค์ประกอบที่เป็นแกรนูลจะประกอบรวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวน มากของน้ำตาลแอลกอฮอล์ที่รวมกับเกลือของ NSAID และพาราเซทามอลที่อยู่ในนั้น

46. การใช้ของน้ำตาลแอลกอฮอล์เพื่อทำให้ลักษณะเฉพาะในด้านการไหลของ พาราเซทามอลดีขึ้น