TH58100A - ตัวกระทำเกี่ยวกับการบำบัดรักษา - Google Patents

Abstract

DC60 (02/09/45) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมซึ่งประกอบรวมด้วย สารผสมแกรนูล และสารผสมนอก เหนือ-แกรนูล สารผสมแกรนูลนี้ประกอบรวมด้วย แกรนูลหลอมเหลวซึ่งทำให้เป็นของแข็งจำนวน หนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย เฟสต่อเนื่องของสารแสดงฤทธิ์บำบัดรักษาซึ่งต่อต้านการอักเสบที่เป็น นอน-สเทอรอยด์ (NSAID) สารผสมนอกเหนือ-แกรนูลนี้ประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่าน ช่องเล็ก ๆ ซึ่งไม่ละลายในน้ำ และประกอบรวมด้วยอย่างน้อยหนึ่งชนิดของวัสดุอนินทรีย์, กรด สเทียริก หรือเกลือที่ไม่ละลายของสารประกอบนี้, วัสดุแป้ง, วัสดุเซลลูโลส หรือของผสมของวัสดุ เหล่านี้ สูตรผสมนี้ไม่มีซิลิคอนไดออกไซด์อยู่ด้วย การประดิษฐ์เกี่ยวกับสูตรผสมซึ่งประกอบรวมด้วย สารผสมแกรนูล และสารผสมนอก เหนือ-แกรนูล สารผสมแกรนูลนี้ประกอบรวมด้วย แกรนูลหลอมเหลวซึ่งทำให้เป็นของแข็งจำนวน หนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย เฟสต่อเนื่องของสารแสดงฤทธิ์บำบัดรักษาซึ่งต่อต้านการอักเสบที่เป็น นอน-สเทอรอยด์ (NSAID) สารผสมนอกเหนือ-แกรนูลนี้ประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่าน ช่องเล็ก ๆ ซึ่งไม่ละลายในน้ำ และประกอบรวมด้วยอย่างน้อยหนึ่งชนิดของวัสดุอนินทรีย์ ,กรด สเทียริก หรือเกลือที่ไม่ละลายของสารประกอบนี้, วัสดุแป้ง, วัสดุเซลลูโลส หรือของผสมของวัสดุ เหล่านี้, สูตรผสมนี้ไม่มีซิลิคอนไดออกไซด์อยู่ด้วย

Claims (40)

1. สูตรผสมซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารผสมแกรนูลซึ่งประกอบรวมด้วย แกรนูลหลอมเหลวที่ทำให้เป็นของแข็งจำนวนหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยเฟสต่อเนื่องของสารแสดงฤทธิ์บำบัดรักษา ซึ่งต่อต้าน-การอักเสบที่เป็นนอน- สเทอรอยด์ (NSAID) ,และ (b) สารผสมนอกเหนือ-แกรนูล ซึ่งประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ ซึ่ง ไม่ละลายในน้ำ และประกอบรวมด้วย อย่างน้อยหนึ่งชนิดของวัสดุอนินทรีย์, กรดสเทียริก หรือเกลือ ที่ไม่ละลายของสารประกอบนี้, วัสดุแป้ง, วัสดุเซลลูโลส หรือของผสมของสารประกอบเหล่านี้, โดย มีข้อแม้ว่า สูตรผสมนี้ไม่มีซิลิคอนไดออกไซด์อยู่ด้วย

2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ในรูปแบบของสารเม็ดแบนชนิดอัด

3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งในที่นี้ NSAID นี้มีจุดหลอมเหลวจาก 30 ถึง 300 ํซ.

4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้น ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย สารที่ทำให้เม็ดสาร แสดงฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูกความชื้น

5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งในที่นี้ สารที่ทำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูก ความชื้นนี้ ทำการกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในสารผสมแกรนูล

6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งในที่นี้ สารที่ทำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัว เมื่อถูก ความชื้นนี้ ทำการกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในสารผสมนอกเหนือ - แกรนูล

7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารผสมแกรนูล 30-99.9% น้ำหนัก; และ (b) สารผสมนอกเหนือ - แกรนูล 0.1-70% น้ำหนัก

8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารผสมแกรนูล 50-99.9% น้ำหนัก; และ (b) สารผสมนอกเหนือ - แกรนูล 0.1-50% น้ำหนัก

9. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่อง เล็ก ๆ มีอยู่ในปริมาณจาก 0.1 ถึง 30% โดยน้ำหนัก

10. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้สารผสมนอกเหนือ-แกรนูล ดังกล่าวประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ 2-100%

11. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย NSAID ดังกล่าว ในอัตราส่วนน้ำหนักต่อตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ ดังกล่าวของ 2.1 ถึง 200:1

12. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่ซึ่ง NSAID นี้ประกอบรวมด้วย อย่างน้อยหนึ่งชนิดของอิบูโพรเฟน, เฟลอร์ไบโพรเพน, คีโทโพรเฟน และแนโพรเซน หรือ อิแนนทิโอเมอร์ของสารประกอบเหล่านี้ หรือเกลือของสารประกอบเหล่านี้

13. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งประกอบรวมด้วยแรซีมิก อิบูโพรเฟน หรือ S(+)-อิบูโพรเฟน

14. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้วัสดุอนินทรีย์ดังกล่าว ประกอบรวมด้วย แทลต์, ผง PTFE ซิลิเคทของโลหะแอลคาไลน์ เอิรธ์, คาร์บอเนตของโลหะ แอลคาไลและคาร์บอเนตของโลหะแอลคาไลน์เอิร์ธอย่างน้อยหนึ่งชนิด

15. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 14, ซึ่งในที่นี้วัสดุอนินทรีย์ดังกล่าวประกอบรวมด้วย โซเดียม คาร์บอเนต, โซเดียม ไบคาร์บอเนต,พอแทสเซียม คารน์บอเนต, พอแทสเซียม ไบคาร์บอเนต, แมกนีเซียม คาร์บอเนต, แคลเซียม คาร์บอเนต, แทลค์, ผง PTFE, แมกนีเซียม ซิลิเคท และแคลเซียม ซิลลิเคทอย่างน้อยหนึ่งชนิด

16. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้ กรดสเทียริกดังกล่าว หรือ เกลือที่ไม่ละลายของสารประกอบนี้ ประกอบรวมด้วยกรดสเทียริก, แมกนีเซียม สเทียเรท และ แคลเซียม สเทียเรท อย่างน้อยหนึ่งชนิด

17. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้น ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้ วัสดุแป้งนี้ประกอบรวมด้วย แป้งมันฝรั่ง, แป้งข้าวโพด, แป้งที่ทำให้เป็นเจแลทินล่วงหน้า, แป้งข้าวจ้าว และแป้งมันสำปะหลัง อย่างน้อยหนึ่งชนิด

18. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้สารผสมแกรนูลนี้ประกอบ รวมด้วย สารที่ทำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัว เมื่อถูกความชื้น 1-25%

19. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้สารที่ทำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์ แตกตัว เมื่อถูกความชื้นนี้ประกอบรวมด้วย โซเดียม ครอสคาร์เมลโลส และโซเดียม สตาร์ช ไกลโคเลท อย่างน้อยหนึ่งชนิด

20. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยสารทำให้ พื้นผิวว่องไว

21. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 20, ซึ่งในที่นี้ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ นี้ประกอบ รวมด้วย กรดสเทียริก, แมกนีเซียม สเทียเรท, แคลเซียม สเทียเรท, แทลค์, แป้งข้าวโพด และแป้งชนิด ทำให้เป็นเจแลทินล่วงหน้า อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด

22. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้สารผสมนอกเหนือ-แกรนูลนี้ ประกอบรวมด้วย (a) ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ ดังกล่าว 2-100% w/w (น้ำหนัก/น้ำหนัก); และ (b) สารทำให้พื้นผิวว่องไว 0-20% w/w

23. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้นสารผสมนอกเหนือ-แกรนูล ประกอบรวมด้วยตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ โดยส่วนใหญ่

24. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) อิบูโพรเฟน 50-90% (b) โซเดียม ครอสคาร์เมลโลส 5-20% w/w; (c) ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ ดังกล่าว 0.1-30% w/w; และ (d) สารทำให้พืนผิวว่องไว 0-20%

25. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 22 หรือ 24 ซึ่งในที่นี้สารทำให้พื้นผิวว่องไวนี้ประกอบรวม ด้วย โซเดียม ลอริล ซัลเฟท หรือ โพลอกแซเมอร์ หรือของผสมของสารประกอบเหล่านี้

26. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งประกอบรวมต่อไปนี้ด้วยสารทำให้ เจือจางในปริมาณ 0.1-65% w/w

27. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมของสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้างต้นนี้ ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ประกอบรวมด้วย (a) การทำ NSAID ให้ร้อนจนกระทั่งทำให้ NSAID หลอมเหลว; (b) การประกอบสารหลอมเหลวนี้ให้เป็นแกรนูลหลอมเหลวที่ทำให้เป็นของแข็ง; และ (c) การรวมแกรนูลหลอมเหลวที่ทำให้เป็นของแข็งนี้กับสารผสมนอกเหนือ-แกรนูล ซึ่ง ประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ

28. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ซึ่งในที่นี้ สารผสมแกรนูลนี้ รวมถึงสารที่ทำให้เม็ดสาร แสดงฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูกความชื้น ซึ่งกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในสารผสมนี้, และขั้นตอน (a) ประกอบรวมด้วย (i) การรวมสารที่ท่ำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูกความชื้นกับ NSAID ในสถานะ ของแข็ง และการทำของผสมนี้ให้ร้อน จนกระทั่ง NSAID นี้หลอมเหลว ; หรือ (ii) การทำ NSAID นี้ให้ร้อนจนกระทั่งทำให้ NSAID หลอมเหลว และการเติมสารที่ทำ ให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูกความชื้นนี้เข้าไปในสารนี้ พร้อมกับการผสมเพื่อประกอบ เป็นของผสมของสารประกอบเหล่านี้

29. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 28, ซึ่งในที่นี้ ทำให้ NSAID และสารที่ทำให้เม็ดสารแสดง ฤทธิ์แตกตัวเมื่อถูกความชื้นนี้ ผสมกันอย่างสม่ำเสมอในสถานะของแข็งก่อนการทำให้ร้อน

30. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 28, ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) การทำ NSAID ให้ร้อนจนกระทั่งทำให้ NSAID หลอมเหลว และการรวม NSAID หลอมเหลวนี้กับสารที่ทำให้เม็ดสารแสดงฤทธิ์แตกตัว เมื่อถูกความชื้นเพื่อประกอบ เป็นของผสมของสารประกอบเหล่านี้ ; (b) การประกอบของผสมดังกล่าวให้เป็นแกรนูลหลอมเหลว ที่ทำให้เป็นของแข็ง พร้อม กับการทำให้เย็นลง; (c) การรวมแกรนูลหลอมเหลวที่ทำให้เป็นของแข็งดังกล่าว กับสารผสมนอกเหนือ- แกรนูลซึ่งประกอบรวมด้วย ตัวกระทำการดูดซึมผ่านช่องเล็ก ๆ

31. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ถึง 30 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งในที่นี้ทำของผสมนี้ให้เย็นลงถึง สถานะของแข็งก่อนการประกอบให้เป็นแกรนูล

32. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ถึง 31 ข้อใดข้อหนึ่ง,ซึ่งในที่นี้ ส่วนผสมต่าง ๆ ของสาร ผสมนอกเหนือ-แกรนูล ทำการเติมลงในสารผสมแกรนูลอย่างต่อเนื่องพร้อมกับการกวน

33.กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ถึง 32 ข้อใดข้อหนึ่ง,ซึ่งในที่นี้ NSAID นี้ประกอบรวม ด้วย แรซีมิก อิบูโพรเฟน, เฟลอร์ไบโพรเฟน, ดีโทโพรเฟน, แนโพรเซน และ/หรือ อิแนนทิโอเมอร์ ของสารประกอบเหล่านี้ และ/หรือ เกลือของสารประกอบเหล่านี้

34. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง,ซึ่งในที่นี้ NSAID นี้ประกอบรวม ด้วย อิบูโพรเฟน

35. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง,ซึ่งในที่นี้ NSAID นี้ให้หลอมเหลว อย่างสมบูรณ์ในระหว่างขั้นตอนการทำให้ร้อน

36. การใช้ของสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการบำบัดรักษาของ ความเจ็บปวด และ/หรือ การอักเสบและ/หรือ อาการไข้

37. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ในการบำบัดรักษาของอาการไอ, หวัด, ไข้หวัดใหญ่, ปวด ศีรษะข้างเดียว, ปวดศีรษะ, ความเจ็บปวดเกี่ยวกับโรคปวดตามข้อตามกล้ามเนื้อ, ปวดประสาท, ปวด ระดู, ความเจ็บปวดเกี่ยวกับฟัน หรือปวดหลัง

38. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง ในรูปแบบของหน่วยโดส

39. การใช้ของสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการผลิตของสารที่ใช้ รักษาโรคสำหรับการบำบัดรักษาของความเจ็บปวด และ/หรือ การอักเสบ และ/หรือ อาการไข้

40. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 39, ในการผลิตของสารที่ใช้รักษาโรคสำหรับการบำบัดรักษา ของอาการไอ, หวัด, ไข้หวัดใหญ่, ปวดศีรษะ, ความเจ็บปวดเกี่ยวกับโรคปวดตามข้อตามกล้ามเนื้อ, ความเจ็บปวดเกี่ยวกับกล้ามเนื้อ หรือปวดประสาท