TH55757A - สารรักษาโรค - Google Patents

Abstract

DC60 (22/02/44) ส่วนผสมเม็ดยาที่อัดซึ่งประกอบด้วย: องค์ประกอบแกรนูลาร์ที่ประกอบด้วยแกรนูลหลอมที่แข็งตัว หลายก้อนของยาต่อต้านการ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) ที่มีจุดหลอมเหลวในช่วง 30-300 องศาเซลเซียส และซึ่งรวมสารช่วยแตก กระจายตัวที่กระจายอย่างสม่ำเสมอในนั้น ซึ่งมีลักษณะที่ว่าแกรนูลประกอบด้วยวัฏภาคต่อเนื่องของยา ต่อต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่ สเตอรอยด์ และยังมีลักษณะที่ว่า ส่วนผสมของเม็ดยาประกอบด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ที่มีอยู่ใน ปริมาณ 0.05-5.0% โดยน้ำหนักของส่วนผสม ที่ควรใช้ ส่วนผสมมีองค์ประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูลด้วย ซึ่ง ประกอบด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ และสารหล่อลื่น ที่ควรใช้ มากขึ้นอีก NSAID คือ ไอบูโพรเฟน ซึ่งมีจุดหลอมเหลวในช่วง 75-77 องศาเซลเซียส อาจเลือกให้สามารถทำการหลอมเหลวในเครื่องอัดรีด ได้เม็ดยาที่มีสมบัติการโพรเซสและลักษณะ การละลายที่ให้ข้อ ดี ส่วนผสมเม็ดยาที่อัดซึ่งประกอบด้วย: องค์ประกอบแกรนูลาร์ที่ประกอบด้วยแกรนูลหลอมที่แข็งตัว หลายก้อนของยาต่อต้านการ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) ที่มีจุดหลอมเหลวในช่วง 30-300 ํซ และซึ่งรวมสารช่วยแตก กระจายตัวที่กระจายอย่างสม่ำเสมอในนั้น ซึ่งมีลักษณะที่ว่าแกรนูลประกอบด้วยวัฏภาคต่อเนื่องของยา ต่อต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่ สเตอรอยด์ และยังมีลักษณะที่ว่า ส่วนผสมของเม็ดยาประกอบด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ที่มีอยู่ใน ปริมาณ 0.05-5.0% โดยน้ำหนักของส่วนผสม ที่ควรใช้ ส่วนผสมมีองค์ประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูลด้วย ซึ่ง ประกอบด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ และสารหล่อลื่น ที่ควรใช้ มากขึ้นอีก NSAID คือ ไอบูโพรเฟน ซึ่งมีจุดหลอมเหลวในช่วง 75-77 ํ ซ อาจเลือกให้สามารถทำการหลอมเหลวในเครื่องอัดรีด ได้เม็ดยาที่มีสมบัติการโพรเซสและลักษณะ การละลายที่ให้ข้อ ดี

Claims (25)

1. สารผสมเม็ดยาที่อัดซึ่งประกอบรวมด้วย: ส่วนประกอบแกรนูลาที่ประกอบรวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็ง ตัวจำนวนหนึ่งของยา ต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ ที่ มีจุดหลอมเหลวในช่วง 30-300 ํซ. และซึ่งรวมสารช่วยแตก กระจาย ตัวที่กระจายอย่างสม่ำเสมอในนั้น ซึ่งมีลักษณะที่ว่า แกรนูลประกอบรวมด้วยวัฏภาคต่อเนื่อง ของยาต่อต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่ สเตอรอยด์ และยังมีลักษณะ ที่ว่า สารผสมของเม็ดยาประกอบรวมด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ที่มี อยู่ใน ปริมาณ 0.05-5.0% โดยน้ำหนักของสารผสม

2. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ซึ่งมีลักษณะ ที่ว่า ประกอบรวมด้วยส่วน ประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล ซึ่ง ประกอบรวมด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ และสารหล่อลื่น

3. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 และ 2 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งมีลักษณะที่ว่าประกอบ รวมด้วย a) 60-99.95% ส่วนประกอบแกรนูล โดยน้ำหนัก ของสารผสม ส่วน ประกอบแกรนูลดังกล่าว ซึ่งรวม 0.05-1 ส่วน โดยน้ำหนักของสาร ช่วยแตกกระจายตัวต่อหนึ่งส่วนโดยน้ำหนักของยาต่อต้าน การ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ b) 0.05-40% ส่วนประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล โดยน้ำหนักของสารผสม

4. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิที่กล่าวมาข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ยาต่อต้านการ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอ รอยด์ ถูกเลือกจากไอบูโพรเฟน, เฟลอบิโพรเฟน, คีโทโพรเฟน และ นาโพรเซน หรืออิแนนทิโอเมอร์ของสารนั้น

5. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ยาต่อต้านการ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอ รอยด์ คือ ยาไอบูโพรเฟน

6. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า สารช่วยแตก กระจายตัวถูกเลือกจาก โซเดียมสตาร์ชไกลโคเซท และครอสคาร์เมลโลสโซเดียม

7. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ประกอบรวม ด้วย 0.1-3% ซิลิกอนได ออกไซด์โดยน้ำหนักของสารผสม

8. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ประกอบรวม ด้วย 0.1-20% สิ่งเจือ จางโดยน้ำหนักของสารผสม

9. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ส่วนประกอบ แกรนูลประกอบรวมด้วย 70-95% ยาต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอ รอยด์ โดยน้ำหนักของส่วน ประกอบแกรนูล

10. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 5 ซึ่งมีลักษณะ ที่ว่า สารประกอบรวมด้วย a) ส่วนประกอบแกรนูล 90-99.95% โดยน้ำหนักของสารผสม ส่วน ประกอบแกรนูลดังกล่าว ซึ่งประกอบด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็ง ตัว ของไอบูโพรเฟน ที่รวมครอสคาร์เมลโลสโซเดียม และ อาจเลือกให้ มีสิ่งเจือจางที่กระจายตัวอย่างสม่ำเสมออยู่ในนั้น ไอบู โพรเฟนดังกล่าวมีอยู่ในปริมาณ 70-99% โดยน้ำหนักของสารผสม ครอสคาร์เมลโลสโซเดียมดังกล่าวมีอยู่ในปริมาณ 1-25% โดยน้ำ หนักของสารผสม และสิ่งเจือจางดังกล่าวมีอยู่ในปริมาณ 0-20% โดยน้ำหนักของสารผสม และ b) ส่วนประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล 0.05-10% โดยน้ำหนักของสารผสม ซึ่งประกอบรวม ด้วย; i) สารหล่อลื่น 0.1-3% โดยน้ำหนัก ของสารผสม และ ii) ซิลิกอนไดออกไซด์ 0.05-2% โดยน้ำหนักของสารผสม

11. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 10 ซึ่งมี ลักษณะที่ว่า สารประกอบแกรนูล ประกอบอย่างสำคัญด้วยไอบู โพรเฟน ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม และสิ่งเจือจางที่เลือกจาก เซลลูโลสผลึกขนาดไมโคร และเกลือของกรดอินทรีย์

12. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ประกอบ รวมด้วยไอบูโพรเฟน 70-95% โดยนำ หนักของสารผสม

13. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ประกอบ รวมด้วยครอสคาร์เมลโลสโซเดียม 3-20% โดยน้ำหนักของสารผสม

14. สารผสมเม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ประกอบ รวมด้วยส่วนประกอบเอ็กซ์ท รา-แกรนูล ที่ประกอบอย่างสำคัญด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ และสาร หล่อ ลื่น ในอัตรส่วน 1 ส่วนโดยน้ำหนักซิลิกอนไดออกไซด์ ต่อ 0.5-5 ส่วน โดยน้ำหนักสารหล่อลื่น

15. เม็ดยาที่อัดตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี ลักษณะที่ว่า ประกอบรวมด้วยของ ผสมที่สม่ำเสมอของ a) ส่วนประกอบแกรนูล ที่ประกอบรวมด้วย: i) ไอบูโพรเฟน 70-90% โดยน้ำหนักของสารผสม ii ) ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม 8-20% โดยน้ำหนักของสารผสม iii) สิ่งเจือจาง 0-20% โดยน้ำหนักของสารผสม และ b) ส่วนประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล ที่ประกอบรวมด้วย: iv) กรดสเตียริก หรือเกลือของสิ่งดังกล่าว 0.5% - 2% โดยน้ำ หนักของสารผสม v) ซิลิกอน ไดออกไซด์ 0.1-2.5% โดยน้ำหนักของสารผสม ผลรวมของส่วนประกอบ (i) ถึง (v) มากกว่า 99% โดยน้ำหนัก ของสารผสม

16. แกรนูลที่ประกอบรวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็งตัวจำนวน หนึ่ง ของไอบูโพรเฟน ซึ่ง มีลักษณะที่ว่า แกรนูลประกอบรวม ด้วยวัฏภาคต่อเนื่องของไอบูโพรเฟน และยังมีลักษณะที่ว่า แกร นูลประกอบอย่างสำคัญด้วยของผสมที่สม่ำเสมอของไอบูโพรเฟน 70-95% โดยน้ำหนักของแกรนูล สารช่วยแตกกระจายตัว 5-20% โดย น้ำหนักของสารผสมแกรนูล และสิ่งเจือจาง 0-20% โดยน้ำหนัก ของ แกรนูล

17. การใช้ของซิลิกอนไดออกไซด์ในส่วนประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล ที่ร่วมกับส่วนประกอบ แกรนูลในสารผสมที่อัด ส่วนประกอบแกรนูล ดังกล่าวซึ่งประกอบรวมด้วยแกรนูลหลอมเหลวที่แข็ง ตัว ซึ่งมี ยาต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ มีจุดหลอดเหลวต่ำที่ รวมสารช่วยแตกกระจายตัว และ อาจเลือกให้มีสิ่งเจือจางซึ่งกระจายอย่างสม่ำเสมอทั่วสิ่งนั้น โดยมีลักษณะที่ว่าสารผสม ประกอบรวม ด้วย 0.05-5% โดยน้ำหนักซิลิกอนไดออกไซด์ และยังมี ลักษณะที่ว่า แกรนูลประกอบรวมด้วยวัฏภาค ที่ต่อเนื่องของยาต่อ ต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ดังกล่าว

18. กรรมวิธีเพื่อเตรียมสารผสมเม็ดยาที่อัดซึ่งประกอบรวม ด้วยยาต่อต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่ สเตอรอยด์ ที่มีจุดหลอม เหลว ในช่วง 30-300 ํซ. ซึ่งมีลักษณะที่ว่า; a) รวมยาดังกล่าวในรูปหลอมเหลวเต็มที่ กับสารช่วยแตกกระจาย ตัว เพื่อทำเป็นของผสมที่ สม่ำเสมอ b) ทำให้ของผสมดังกล่าวเย็นลง เพื่อทำเป็นสิ่งหลอมที่แข็งตัว c) ทำสิ่งหลอมที่แข็งตัวดังกล่าวให้เป็นแกรนูล d) อัดแกรนูลดังกล่าว อาจเลือกให้มีส่วนประกอบเอ็กซ์ท รา-แกรนูล เพื่อทำเป็นสารผสมเม็ด ยาที่อัด

19. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อที่ 18 ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ยา ต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ ดังกล่าว และสารช่วยแตก กระจายตัวดังกล่าวถูกรวมกัน และหลังจากนั้น ให้ความร้อน ด้วยกันจน กระทั่งยาต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ดัง กล่าวหลอมเหลวเต็มที่

20. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อที่ 18 หรือ 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะที่ว่า ยาดังกล่าวและ สารช่วยแตกกระจายตัวดัง กล่าวถูกอัดรีด

21. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อที่ 18-20 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง มีลักษณะที่ว่า ยาดังกล่าวและสาร ช่วยแตกกระจายตัวดังกล่าว ถูกอัดรีดในเครื่องอัดรีดแบบสกรูคู่

22. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อที่ 18-21 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง มีลักษณะที่ว่าแกรนูลถูกรวมกับ ส่วนประกอบเอ็กซ์ทรา-แกรนูล ที่ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นและซิลิกอนไดออกไซด์ ก่อนการ อัด ให้เป็นเม็ดยา

23. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อที่ 18-22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง สิ่งเจือจางและ อาจเลือกให้สารลด แรงตึงผิวรวมกับสารช่วย แตกกระจายตัว และยา ในรูปหลอมเหลว เต็มที่

24. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1-15 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการ บำบัดของความเจ็บปวด และ/ หรือการอักเสบ และ/หรืออาการไข้

25. การใช้ของสารผสมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1-15 ข้อใดข้อ หนึ่ง สำหรับการผลิตของยา สำหรับการบำบัดของความเจ็บปวด และ/หรือการอักเสบ และ/หรืออาการไข้