TH65952C3 - เม็ดที่แตกตัวได้โดยทางปาก - Google Patents

Abstract

DC60 (09/03/50) เม็ดที่แตกตัวได้โดยทางปากของการประดิษฐ์นี้ซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกรนูลละเอียดที่มี เส้นผ่าศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 ไมครอน หรือต่ำกว่า, ซึ่งแกรนูลละเอียดประกอบรวมด้วยสูตร ผสมที่ถูก เคลือบด้วยชั้นเคลือบเอนเทอริค, สูตรผสมดังกล่าวซึ่งมี สารที่มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัว ในกรด 10% หรือมากกว่า และ (ii) สารเติมแต่งมีความสามารถใน การแตกตัว หรือการละลายในช่อง ปากที่ดีขึ้น ดังนั้นจึงสามารถ ใช้สำหรับรักษาหรือป้องกันโรคหลายอย่างได้ ขณะที่เม็ดที่ แตกตัวได้ใน ปากสามารถให้แก่ผู้สูงอายุหรือเด็กได้และให้ได้ ง่ายโดยไม่ต้องใช้น้ำ เนื่องจากเม็ดของการประดิษฐ์นี้ มี แกรนูลละเอียดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยซึ่งจะ ไม่ทำให้เกิดความรู้สึกหยาบในปากจึงสามารถให้ได้ ง่ายโดยไม่ ทำให้เกิดความไม่สบายขณะให้ยา เม็ดที่แตกตัวได้ในปากของการประดิษฐ์นี้ซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกรนูลละเอียดที่มีเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 มิวm หรือต่ำกว่า, ซึ่งแกรนูลละเอียดประกอบรวมด้วยสูตร ผสมที่ถูก เคลือบด้วยชั้นเคลือบเอนเทอริค, สูตรผสมดังกล่าวซึ่งมี สารที่มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัว ในกรด 10% หรือมากกว่า และ (ii) สารเติมแต่งมีความสามารถใน การแตกตัว หรือการละลายในช่อง ปากที่ดีขึ้น ดังนั้นจึงสามารถ ใช้สำหรับรักษาหรือป้องกันโรคหลายอย่างได้ ขณะที่เม็ดที่ แตกตัวได้ใน ปากสามารถให้แก่ผู้สูงอายุหรือเด็กได้และให้ได้ ง่ายโดยไม่ต้องใช้น้ำ เนื่องจากเม็ดของการประดิษฐ์นี้ มี แกรนูลละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเฉลี่ยซึ่งจะ ไม่ทำให้เกิดความรู้สึกหยาบในปากจึงสามารถให้ได้ ง่ายโดยไม่ ทำให้เกิดความไม่สบายขณะให้ยา สิทธิบัตรยา

Claims (9)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1. เม็ดที่แตกตัวได้โดยทางปากซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกรนูลละเอียดซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า,ซึ่ง แกรนูลละเอียดประกอบรวมด้วยองค์ประกอบที่เคลือบโดยชั้นเคลือบเอนเทอริค ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่หนึ่งซึ่งคือ สารเคลือบเอนเทอริค และ ส่วนประกอบที่สองซึ่งคือ สารที่ปลดปล่อยนาน(sustained-release agent), องค์ประกอบดังกล่าวซึ่งมีสารที่มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรดอยู่ 10% โดยน้ำหนักหรือมากกว่าซึ่งคือ แลนโซพราโซล และ(ii)สารเติมแต่งซึ่งเม็ด ดังกล่าวที่มีความแข็งแรงของความแข็ง 1 ถึง 20 กิโลกรัม,สามารถแตกตัวได้โดย ทางปาก 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ยของแกรนูล ละเอียดนั้น คือ 300 ถึง 400 ไมโครเมตร; 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งแกรนูล ละเอียดนั้น ประกอบด้วยเกลืออนิน ทรีย์ที่เป็นด่างเพิ่มเติม; 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร เติมแต่งประกอบรวมด้วยซูการ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้ ; 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสารผสม ที่เคลือบโดยชั้นเคลือบเอนเทอริค ถูกเคลือบเพิ่มเติมโดยชั้น เคลือบที่ประกอบรวมด้วยซูการ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้; 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งสาร เติมแต่งประกอบรวมด้วย (i) คริสทัล- ไลน์ เซลลูโลส และ/หรือ (ii) ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำ; 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูล ละเอียดในทางปฏิบัติคือ 425 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูล ละเอียดในทางปฏิบัติคือ 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสารที่ มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรดคือสารประกอบเบนซ มิดาโซล หรือเกลือของสารนั้น ; 1 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 9, ซึ่งสาร ประกอบเบนซิมิดาโซล คือ แลน โซพราโซล; 1 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 3, ซึ่ง เกลืออนินทรีย์ที่เป็นด่าง คือเกลือของ แมกนีเซียม และ/หรือ เกลือของแคลเซียม ; 1 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยแกน ซึ่งถูก เคลือบโดยสารประกอบเบนซิมิดา โซล และเกลืออนินทรีย์ที่เป็นด่าง, แกนดังกล่าวซึ่งประกอบ รวม ด้วยคริสทัลไลน์ เซลลูโลส และแลคโทส; 1 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 12, ซึ่งแกน นั้นประกอบรวมด้วยแลคโทส 50% โดยน้ำหนักหรือมากกว่า ; 1 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 12, ซึ่งแกน นั้นประกอบรวมด้วยคริสทัลไลน์ เซลลูโลส 50% โดยน้ำหนัก และ แลคโทส 50 ถึง 60% โดยน้ำหนัก ; 1 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรด 20% โดยน้ำหนักหรือมากกว่า ; 1 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรด 20 ถึง 50% โดยน้ำหนัก ; 1 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง แกรนูลละเอียดผลิตโดยวิธีทำแกรนูล ชนิดฟลูอิดไดสด์ (fluidized granulation method); 1 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งชั้น เคลือบเอนเทอริคประกอบด้วยสาร แอคเควียส เอนเทอริค พอลิเ มอร์ ; 1 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 18, ซึ่งสาร แอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์คือ เมธาคริเลท โคพอลิเมอร์; 2 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 18, ซึ่งชั้น เคลือบเอนเทอริคประกอบรวมด้วย สารที่ปลดปล่อยนานเพิ่มเติม; 2 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 20, ซึ่งสาร ที่ปลดปล่อยนานนั้น คือเมธาคริเลท โคพอลิเมอร์; 2 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 20, ซึ่งสาร ที่ปลดปล่อยนานมีอยู่ในปริมาณ 5 ถึง 15% โดยน้ำหนักเทียบ กับ 100% โดยน้ำหนักของสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 2 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้คืออิริ- ไธรทอล; 2 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้คือแมน- นิทอล; 2 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 5, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำมีอยู่ใน ปริมาณ 5 ถึง 97% โดยน้ำ หนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของเม็ดที่แตกตัวได้ในปากที่ แยกจากแกร- นูลละเอียด ; 2 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งค ริสทัลไลน์ เซลลูโลสมีอยู่ในปริมาณ 3 ถึง 50% โดยน้ำหนัก เทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของเม็ดที่แยกจากแกรนูลละเอียด; 2 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่ง ปริมาณของหมู่ไฮดรอกซิโพรพอกซิลใน ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ที่ถูกแทนที่ต่ำ คือ 7.0 ถึง 9.9% โดยน้ำหนัก; 2 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่ง ปริมาณของหมู่ไฮดรอกซิโพรพอกซิลใน ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ที่ถูกแทนที่ต่ำ คือ 5.0 ถึง 7.0% โดยน้ำหนัก; 2 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง ประกอบรวมด้วยครอสโพวิโดนเพิ่มเติม; 3 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง เวลาแตกตัวในปากคือหนึ่งนาทีหรือต่ำ กว่า; 3 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งไม่ ประกอบรวมด้วยสารช่วยทำให้ลื่นใน เม็ด; 3 2. แกรนูลละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; ซึ่ง ประกอบรวมด้วยสารผสมที่เคลือบโดย ชั้นเคลือบเอนเทอริค, สารผสมดังกล่าวมี (i) สารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรด 25% โดยน้ำหนักหรือ มากกว่า และ (ii) เเกลืออนินทรีย์ที่เป็น ด่าง; 3 3. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ยของของแกรนูล ละเอียดคือ 300 ถึง 400 ไมโครเมตร; 3 4. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูลละเอียด ในทางปฏิบัติ คือ 425 ไมโคร เมตรหรือต่ำกว่า; 3 5. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูลละเอียด ในทางปฏิบัติ คือ 400 ไมโคร เมตรหรือต่ำกว่า; 3 6. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวใน กรดคือสารประกอบเบนซิมิดา โซล หรือเกลือของสารนั้น; 37 . แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 36, ซึ่งสารประกอบ เบนซิมิดาโซล คือแลนโซพรา- โซล; 3 8. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเกลืออนินท รีย์ที่เป็นด่าง คือเกลือของ แมกนีเซียม และ/หรือ เกลือของ แคลเซียม; 3 9. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารผสมประกอบ รวมด้วยแกน ซึ่งถูกเคลือบ โดยสารประกบเบนซิมิดาโซลและเกลืออ นินทรีย์ที่เป็นด่าง, แกนดังกล่าวซึ่งประกอบรวมด้วยค ริส- ทัลไลน์ เซลลูโลส และแลคโทส; 4 0. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 39, ซึ่งแกนนั้น ประกอบรวมด้วยแลคโทส 50% โดยน้ำ หนักหรือมากกว่า 4

1. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารผสมประกอบ รวมด้วยสารที่มีความว่องไง ทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรด 25 ถึง 40% โดยน้ำหนัก ; 4

2. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งผลิตโดยวิธีทำ แกรนูลชนิดฟลูอิดไดสด์ ; 4

3. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคประกอบรวมด้วยสารแอค- เควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 4

4. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 43, ซึ่งสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์คือเมธาคริ เลท โคพอลิเมอร์; 4

5. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 43, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคประกอบรวมด้วยสารที่ ปลดปล่อยนานเพิ่มเติม; 4

6. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 45, ซึ่งสารที่ปลด ปล่อยนานนั้น คือ เมธาคริเลท โคพอ ลิเมอร์; 4

7. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 45, ซึ่งสารที่ปลด ปล่อยนานที่มีอยู่ในปริมาณ 5 ถึง 15% โดยน้ำหนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 4

8. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคมีอยู่ในปริมาณ 50 ถึง 70% โดยน้ำหนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของแกรนูลละเอียด; 4

9. สูตรผสมเม็ด, แกรนูล, แกรนูลละเอียด, แคปซูล, สารที่ ปล่อยฟองได้ (effervescent) ซึ่ง ประกอบรวมด้วยแกรนูล ละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32