Claims (9)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1. เม็ดที่แตกตัวได้โดยทางปากซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกรนูลละเอียดซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า,ซึ่ง แกรนูลละเอียดประกอบรวมด้วยองค์ประกอบที่เคลือบโดยชั้นเคลือบเอนเทอริค ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบที่หนึ่งซึ่งคือ สารเคลือบเอนเทอริค และ ส่วนประกอบที่สองซึ่งคือ สารที่ปลดปล่อยนาน(sustained-release agent), องค์ประกอบดังกล่าวซึ่งมีสารที่มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรดอยู่ 10% โดยน้ำหนักหรือมากกว่าซึ่งคือ แลนโซพราโซล และ(ii)สารเติมแต่งซึ่งเม็ด ดังกล่าวที่มีความแข็งแรงของความแข็ง 1 ถึง 20 กิโลกรัม,สามารถแตกตัวได้โดย ทางปาก 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ยของแกรนูล ละเอียดนั้น คือ 300 ถึง 400 ไมโครเมตร; 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งแกรนูล ละเอียดนั้น ประกอบด้วยเกลืออนิน ทรีย์ที่เป็นด่างเพิ่มเติม; 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร เติมแต่งประกอบรวมด้วยซูการ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้ ; 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสารผสม ที่เคลือบโดยชั้นเคลือบเอนเทอริค ถูกเคลือบเพิ่มเติมโดยชั้น เคลือบที่ประกอบรวมด้วยซูการ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้; 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งสาร เติมแต่งประกอบรวมด้วย (i) คริสทัล- ไลน์ เซลลูโลส และ/หรือ (ii) ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำ; 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูล ละเอียดในทางปฏิบัติคือ 425 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งเส้น ผ่านศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูล ละเอียดในทางปฏิบัติคือ 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสารที่ มีความว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรดคือสารประกอบเบนซ มิดาโซล หรือเกลือของสารนั้น ; 1 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 9, ซึ่งสาร ประกอบเบนซิมิดาโซล คือ แลน โซพราโซล; 1 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 3, ซึ่ง เกลืออนินทรีย์ที่เป็นด่าง คือเกลือของ แมกนีเซียม และ/หรือ เกลือของแคลเซียม ; 1 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยแกน ซึ่งถูก เคลือบโดยสารประกอบเบนซิมิดา โซล และเกลืออนินทรีย์ที่เป็นด่าง, แกนดังกล่าวซึ่งประกอบ รวม ด้วยคริสทัลไลน์ เซลลูโลส และแลคโทส; 1 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 12, ซึ่งแกน นั้นประกอบรวมด้วยแลคโทส 50% โดยน้ำหนักหรือมากกว่า ; 1 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 12, ซึ่งแกน นั้นประกอบรวมด้วยคริสทัลไลน์ เซลลูโลส 50% โดยน้ำหนัก และ แลคโทส 50 ถึง 60% โดยน้ำหนัก ; 1 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรด 20% โดยน้ำหนักหรือมากกว่า ; 1 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งสาร ผสมประกอบรวมด้วยสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คง ตัวในกรด 20 ถึง 50% โดยน้ำหนัก ; 1 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง แกรนูลละเอียดผลิตโดยวิธีทำแกรนูล ชนิดฟลูอิดไดสด์ (fluidized granulation method); 1 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งชั้น เคลือบเอนเทอริคประกอบด้วยสาร แอคเควียส เอนเทอริค พอลิเ มอร์ ; 1 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 18, ซึ่งสาร แอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์คือ เมธาคริเลท โคพอลิเมอร์; 2 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 18, ซึ่งชั้น เคลือบเอนเทอริคประกอบรวมด้วย สารที่ปลดปล่อยนานเพิ่มเติม; 2 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 20, ซึ่งสาร ที่ปลดปล่อยนานนั้น คือเมธาคริเลท โคพอลิเมอร์; 2 2. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 20, ซึ่งสาร ที่ปลดปล่อยนานมีอยู่ในปริมาณ 5 ถึง 15% โดยน้ำหนักเทียบ กับ 100% โดยน้ำหนักของสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 2 3. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้คืออิริ- ไธรทอล; 2 4. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำได้คือแมน- นิทอล; 2 5. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 5, ซึ่งซู การ์ แอลกอฮอล์ที่ละลายน้ำมีอยู่ใน ปริมาณ 5 ถึง 97% โดยน้ำ หนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของเม็ดที่แตกตัวได้ในปากที่ แยกจากแกร- นูลละเอียด ; 2 6. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งค ริสทัลไลน์ เซลลูโลสมีอยู่ในปริมาณ 3 ถึง 50% โดยน้ำหนัก เทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของเม็ดที่แยกจากแกรนูลละเอียด; 2 7. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่ง ปริมาณของหมู่ไฮดรอกซิโพรพอกซิลใน ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ที่ถูกแทนที่ต่ำ คือ 7.0 ถึง 9.9% โดยน้ำหนัก; 2 8. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่ง ปริมาณของหมู่ไฮดรอกซิโพรพอกซิลใน ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ที่ถูกแทนที่ต่ำ คือ 5.0 ถึง 7.0% โดยน้ำหนัก; 2 9. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง ประกอบรวมด้วยครอสโพวิโดนเพิ่มเติม; 3 0. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง เวลาแตกตัวในปากคือหนึ่งนาทีหรือต่ำ กว่า; 3 1. เม็ดที่แตกตัวได้ในปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งไม่ ประกอบรวมด้วยสารช่วยทำให้ลื่นใน เม็ด; 3 2. แกรนูลละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 400 ไมโครเมตรหรือต่ำกว่า; ซึ่ง ประกอบรวมด้วยสารผสมที่เคลือบโดย ชั้นเคลือบเอนเทอริค, สารผสมดังกล่าวมี (i) สารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรด 25% โดยน้ำหนักหรือ มากกว่า และ (ii) เเกลืออนินทรีย์ที่เป็น ด่าง; 3 3. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ยของของแกรนูล ละเอียดคือ 300 ถึง 400 ไมโครเมตร; 3 4. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูลละเอียด ในทางปฏิบัติ คือ 425 ไมโคร เมตรหรือต่ำกว่า; 3 5. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเส้นผ่าน ศูนย์กลางอนุภาคของแกรนูลละเอียด ในทางปฏิบัติ คือ 400 ไมโคร เมตรหรือต่ำกว่า; 3 6. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารที่มีความ ว่องไวทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวใน กรดคือสารประกอบเบนซิมิดา โซล หรือเกลือของสารนั้น; 37 . แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 36, ซึ่งสารประกอบ เบนซิมิดาโซล คือแลนโซพรา- โซล; 3 8. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเกลืออนินท รีย์ที่เป็นด่าง คือเกลือของ แมกนีเซียม และ/หรือ เกลือของ แคลเซียม; 3 9. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารผสมประกอบ รวมด้วยแกน ซึ่งถูกเคลือบ โดยสารประกบเบนซิมิดาโซลและเกลืออ นินทรีย์ที่เป็นด่าง, แกนดังกล่าวซึ่งประกอบรวมด้วยค ริส- ทัลไลน์ เซลลูโลส และแลคโทส; 4 0. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 39, ซึ่งแกนนั้น ประกอบรวมด้วยแลคโทส 50% โดยน้ำ หนักหรือมากกว่า 4Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page: 1. Orally-dissolving granules consisting of (i) fine granules with an average particle diameter of 400 μm or less, which Fine granulation consists of elements coated with an enteric layer. Which consists of one component, which is Enteric coating and its second component, which is Sustained-release agent, such composition which contains 10% or more physiologically active substances that are not stable in acids, lansoprasol; and (ii) additives which grain Such granules with strength of 1 to 20 kg of hardness, can be disintegrated by mouth. 2. Pellets dissociate in the mouth according to claim 1, where the mean particle diameter of the fine granules is Is 300 to 400 micrometers; 3. Mouth-dissolving granules according to claim 1, where fine granules contain aninin salt. Additional alkaline tree; 4. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, in which the additive contains sugar. Water-soluble alcohol; 5. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, in which the mixtures coated by the enteric coating Was further coated by the layer Glaze that consists of sugar Soluble alcohol; 6. Mouth-dissolving granules according to claim 4, in which the additive consists of (i) cristalline cellulose and / or (ii) hydroxypropyl. Low displaced cellulose; 7. Pellets that dissolve in the mouth according to claim 1, where the particle center of the granules Practical fineness is 425 micrometers or less; 8. Pellets that dissolve in the mouth according to claim 1, where the particle center of the granules Practical fineness is 400 micrometers or less; 9. Pellets disintegrating in the mouth according to claim 1, which substances with unstable physiological agility The body in the acid is benzemidazol or its salts; 1 0. The dissolving tablet in the mouth according to claim 9, in which benzimidazole is lansoprasol; 1 1. Mouth-dissolving tablets according to claim 3, in which alkaline inorganic salts are magnesium salts and / or calcium salts; Clause 1, in which the mixture consists of a core coated with benzimidazole and alkaline inorganic salts, the cores comprise cristalline, cellulose and lac Toast; 1 3. oral dissolving tablet according to claim 12, whose core contains 50% lactose by weight or more; 1 4. oral dissolving tablet according to claim 12. , Whose core is composed of cristalline cellulose 50% wt and lactose 50 to 60% wt; 1 5. oral dissolving tablets according to claim 1, which mixtures Including substances that are Physiological agility unstable in acid 20% by weight or more; 1 6. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, in which the mixtures contain highly sensitive substances. Physiological agility unstable in acid 20 to 50% by weight; 1 7. Mouth-dissolving granules according to claim 1, where fine granules are produced by granulation method. Fluidized granulation method; 1 8. oral dispersible granules according to claim 1, where the enteric coating contains enough acuity enteric Liposol; 1 9. pellets that dissolve in the mouth according to claim 18, in which actuase enteric polymer is methacrylate copolymer. ; 2 0. Mouth-dissolving tablets according to claim 18, where the enteric coating is composed of Additional long-release substances; 2. 1. Pills dissolve in the mouth according to claim 20, which prolonged release substances Is methacrylate copolymer; 2 2. Mouth-dissolving tablets according to claim 20, in which the long-release agents are available in amounts of 5 to 15% wt, versus 100% by wt of Acquiesteric. Polymer; 2 3. Mouth-dissolving tablet according to claim 4, in which soluble sugar alcohol is erythritol; 2 4. Mouth-dissolving tablets according to claim 4, in which soluble sugar alcohols are mannitol; 2 5. oral dissolving tablets according to claim 5, in which dissolved sugar alcohols are available in amounts of 5 to 97% by weight, compared to 100% by weight of oral dissolving tablets. 2 6. Mouth-dissolving granules according to claim 4, in which cristalline cellulose is contained in 3 to 50% wt. 100% by weight. The weight of the granules separated from the fine granules; 2 7. Pellets dissociable in the mouth according to claim 6, in which the amount of hydroxypropoxyl groups in Low displaced hydroxypropyl cellulose is 7.0 to 9.9% by weight; 2 8. Pellets dissociable in the mouth according to claim 6, in which the amount of hydroxypropoxyl groups in Low displaced hydroxypropyl cellulose is 5.0 to 7.0% by weight; 2 9. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, which include an additional crosspovidone; 3 0. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, whose break-in time is one minute or less; 3 1. Mouth-dissolving tablets according to claim 1, which do not contain slippery agents; 3. 2. Fine granules with an average particle diameter of 400 μm or lower; Which consists of a mixture coated by Enteric coatings, such mixtures contain (i) physiologically active substances unstable in 25% acid by weight or more and (ii) alkaline inorganic chemicals; 3 3. Fine granulation according to claim 32, where the average particle diameter of the fine granules is 300 to 400 μm; 3 4. Fine granulation according to claim 32, where the practical fine granulation particle diameter is 425 μm or less; 3 5. Fine granulation according to claim 32, where the practical fine granulation particle diameter is 400 μm or less; 3 6. Fine granulation according to claim 32, in which the substance is Unstable physiological nimbleness in An acid is a benzimidazole compound or its salt; 37. Fine granulation according to claim 36, in which benzimidazole compounds are lansopra-sol; 3. 8. Fine granulation according to Clause 32, which inorganic salt The alkaline array is magnesium salts and / or calcium salts; 3 9. Fine granulation according to claim 32, in which the mixture consists of a coated core. By connecting benzimidazole and salt Alkaline inorganic, the core of which is cristaline cellulose and lactose; 4 0. Fine granulation according to claim 39, in which the core contains 50% lactose by weight or more than 4.
1. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งสารผสมประกอบ รวมด้วยสารที่มีความว่องไง ทางสรีรวิทยาที่ไม่คงตัวในกรด 25 ถึง 40% โดยน้ำหนัก ; 41. Fine granulation according to Clause 32, which the compound mixture Combined with a substance that is whimsical Physiologically unstable acid 25 to 40% by weight; 4
2. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งผลิตโดยวิธีทำ แกรนูลชนิดฟลูอิดไดสด์ ; 42. Fine granulation according to claim 32, produced by the method of Fluidized granulation; 4
3. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคประกอบรวมด้วยสารแอค- เควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 43. Fine granulation according to Clause 32, which the coating layer Enteric is made up of act-quias enteric polymer; 4
4. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 43, ซึ่งสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์คือเมธาคริ เลท โคพอลิเมอร์; 44. Fine granulation according to claim 43, in which the actuase enteric polymer is methacrylate copolymer; 4
5. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 43, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคประกอบรวมด้วยสารที่ ปลดปล่อยนานเพิ่มเติม; 45. Granulation according to claim 43, which the coating layer Enteric contains substances that Extended release; 4
6. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 45, ซึ่งสารที่ปลด ปล่อยนานนั้น คือ เมธาคริเลท โคพอ ลิเมอร์; 46. Fine granulation according to claim 45, in which the long-release substance is methacrylate copolymer; 4
7. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 45, ซึ่งสารที่ปลด ปล่อยนานที่มีอยู่ในปริมาณ 5 ถึง 15% โดยน้ำหนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของสารแอคเควียส เอนเทอริค พอลิเมอร์; 47. Granulation according to Clause 45, in which the release substance Long-term release available in doses of 5 to 15% by weight compared to 100% by weight of Acquias Enteric Polymer; 4
8. แกรนูลละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งชั้นเคลือบ เอนเทอริคมีอยู่ในปริมาณ 50 ถึง 70% โดยน้ำหนักเทียบกับ 100% โดยน้ำหนักของแกรนูลละเอียด; 48. Granulation according to Clause 32, which the coating layer Enteric is present in 50 to 70% by weight compared to 100% by fine granulation weight; 4
9. สูตรผสมเม็ด, แกรนูล, แกรนูลละเอียด, แคปซูล, สารที่ ปล่อยฟองได้ (effervescent) ซึ่ง ประกอบรวมด้วยแกรนูล ละเอียดตามข้อถือสิทธิข้อ 329. Formulas for tablets, granules, fine granules, capsules, effervescent compounds, which are composed of granules. Details according to Clause 32