SU1530532A1 - Контейнер дл биопродуктов и способ его изготовлени - Google Patents

Abstract

Изобретение относитс  к медицинской технике. Цель изобретени  - упрощение конструкции, снижение трудоемкости изготовлени  и увеличение полезного объема контейнера

повышение надежности и герметичности соединений при использовании многослойного пленочного материала с нетермопластичным наружным слоем и термопластичным внутренним слоем. Контейнер содержит мешок 1 из пленочного материала и штуцера 2 и 3 дл  заполнени  и забора содержимого мешка, причем штуцер 2 дл  заполнени  снабжен герметизирующим приспособлением в виде ступенчатого цилиндра с герметичной горизонтальной перегородкой 9. Штуцера 2 и 3 мешка снабжены защитными колпачками 10 и 15. Дл  герметичного соединени  штуцеров с материалом мешка используют способ лить  под давлением, позвол ющий выполн ть штуцера за одно целое с соединительным швом мешка. 2 с.п. и 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Изобретение относитс  к медицинской технике и может бьпь использовано при изготовлении контейнеров дл  заготовки и длительного хранени  биопродуктов.

Цель изобретени  - упрощение конст- рукции, снижение трудоемкости изготовлени , увеличение полезного объема контейнера , а также повышение надежности и герметичности соединений.

На фиг. 1 изображен контейнер, общий вид; на фиг. 2 --- контейнер после его запол- нени  биопродуктом; на фиг. 3 -- разрез .-А на фиг. 2 (соединительный QIOB, изготовленный путем перфорации пленочного материала вдоль lUBa); на фиг. 4 - то же, соединительный шов, изготовленный путем отг иба пленочного материала термопластичным слое.м наружу.

Контейнер содержит мешок 1 из многослойного пленочного материала со рами 2 и 3 из термопластичного материала, выполненными за одно целое с соединительным П1ВОМ 4 мешка 1.

Штуцер 2 предназначен дл  заполнени  контейнера. Отверстие штуцера сверху закрыто запи1тной мембраной 5, котора  обеспечивает сохранение стерильности внутрен- ней поверхности штуцера 2. Штуцер 2 снабжен герметизирующим приспособлением 6, вьпюлненным в виде полого ступенчатого цилиндра со ступен ми 7 и 8 с горизонтальной герметичной торцовой перегородкой 9 между ними образуюшей крышку нижней ступени 7. Ступень 8 меньшего диаметра имеет защитный колпачок 10, внутри которого выполнен герметизирующий осевой палец 11.

Заходна  часть 12 пальца 11 выполнена конической, что значительно облегчает за- крытие отверсти  ц туцера защитным колпачком 10.

Нижние торцы герметизирующего приспособлени  6 и защитного колпачка 10 имеют фланцы 13.

Второй штуцер 3 предназначен дл  забора жидкости из мещка 1 контейнера. В верхней его части также и.меетс  защитна  мембрана 14, обеспечивающа  сохранение стерильности внутренней новерхности штуцера , и закрыта  нат жным защитным кол- начком 15 с фланцем 16 на нижнем торце.

Размеры обоих штуцеров (внутренний диаметр и высота) определены из расчета подсоединени  к ним полимерных игл устройств дл  переливани  крови и инфузион- нЬ)1х растворов, поэтому нет опасности про- кола полимерной иглой мешка контейнера.

Защитные колпачки 10 и 15 имеют различную окраску, что позволит избежать по- вторно1() испо, 1ьзовани  одного и того же штуцера.

Способ изготовлени  контейнера д;1  биопродуктов заключаетс  и в соединении многослойного пленочного материала с образованием мешка, установлении и гюдсоеди

5

0

5 О

5

5

0

0

нении к мешку П1туцеров и образовании соединительного шва. Изготовление и подсоединение штуцеров осуществл ют одновременно с образованием соединительного шва путем литьевого прессовани  термопластичным материалом, причем пуансоны ввод т в п рловину мещка на глубину, превышающую ширину соединительного шва дл  формировани  внутренней поверхности штуцеров , а матрицы накладывают на горловину MenjKa дл  образовани  их наружной поверхности .

Кроме того, дл  повышени  надежности и герметичности соединений при использовании многослойного пленочного материала с нетермопластичным наружным слоем и термопластичным внутренним слоем, после образований мешка кра  его горловины перфорируют , или отгибак:)т наружу на ширину, не превышающую ширину соединительного шва.

Пример 1. Согласно способу был изготовлен контейнер из трехслойного пленочного полимерного материала, состо щего из лавсана, алюминиевой фольги и полиэтилена .

Предварительно две заготовки этого ленточного материала (далее в тексте «пленки) сваривают с трех сторон термоимпульсной сваркой. Затем мешок отгибают с несваренной стороны термопластичной стороной наружу (полиэтилен) на щирину, не превышающую ищрину соединительного шва. В горловину мешка ввод т пуансоны дл  фор- мирювани  внутренней поверхности штуцеров на глубину, превышающую ширину соединительного шва на 5-7 мм, после чего MeuJOK с пуансонами помещают между полуматрицами литьевой формы, которую уста- нав.ливают на литьевую машину. Смыкают полуматрицы и заливают полость между пуансонами и полуматрицами полиэтиленом высокого давлени , разогретым до 200± ±10°С, при удельном давлении 700 кг/см. Общее врем  цикла лить  30 с. После окончани  цикла лить  полуматрицы формы раскрывают и извлекают отформованный контейнер вместе с пуансонами, затем пуансоны извлекают из штуцеров.

Одновременно с формованием штуцеров и соединительного шва в тех же полумат- ри1.ах, при тех же параметрах цикла лить  прС Исходит формование других комплектую- шич деталей контейнера (колпачков, герметизирующего устройства).

Пример 2. Согласно способу был изготовлен контейнер из двухслойного пленочною материала: лавсан-полиэтилен, причем наружный слой - лавсан  вл етс  нетермопластичным , а внутренний - полиэтилен - термопластичным.

Предварительно (так же, как и в примере 1) пленки сваривают с трех сторон термоимпульсной сваркой, затем мешок с несоединенной стороны перфорируют по длине и ширине соединительного шва. После этого в горловине мешка размещают пуансоны дл  оформлени  штуцеров и далее все операции выполн ютс  аналогично первому примеру.

Контейнеры, изготовленные описанным способом, могут быть использованы дл  длительного хранени  биопродуктов при температуре жидкого азота ( -19б°С).

Контейнер дл  биопродуктов используют следующим образом.

Перед заполнением контейнера снимают со штуцера 2 герметизирующее присоединение 6 вместе с защитным колпачком 10. При этом внутренн   поверхность защитного колпачка остаетс  стерильной. Затем в штуцер 2 ввод т полимерную иглу устройства дл  переливани  крови и инфузионны.х растворов (не показано), проколов защитную мембрану 5, и заполн ют контейнер. Затем извлекают иглу из штуцера 2, снимают защитный колпачок 10 со ступени 8 герметизирующего приспособлени  6 и закрывают их отверстие штуцера. Таким образом, можно быстро, просто и надежно загерметизировать штуцер контейнера после его заполнени , не наруша  при этом стерильность содержимого контейнера.

При применении контейнера в медицинских учреждени х снимают защитный колпачок 15 со штуцера 3 и ввод т в штуцер 3 полимерную иглу устройства дл  переливани  крови и инфузионных растворов.

Контейнер дл  биопродуктов и способ его изготовлени  имеют следующие технико- экономические преимущества: конструкци  контейнера упр01цает процесс герметизации ц туцеров, предназначенных дл  заполнени  контейнеров в медицинских учреждени х и позвол ет надежно герметизировать контейнер , не наруша  стерильность его содержимого .

Способ изготовлени  контейнеров позвол ет расположить штуцера снаружи мешка , не заглубл   их вовнутрь мешка, разместив их непосредственно в соединительном шве, тем самым полностью использовать дорогосто щие биопродукты. Кроме того, предлагаемый способ увеличивает надежность соединени  штуцера с пленочным материалом , так как выполнен за одно целое с соединительным швом мешка, снижает трудоемкость процесса, расход материала и энергозатраты.

Применение предлагаемого способа изготовлени  контейнеров позвол ет распшрить ассортимент материалов дл  их изготовлени  и ассортимент самих контейнеров p;i3- личного назначени , а также позволит решить проблему соединени  деталей из разнородных полимерных материа.юв типа полиэтилен и ПВХ пластикат или полиимид и полиолефины.

Claims (2)

1.Контейнер дл  биопродуктов, содержа- 0 щий мещок из многослойного п, 1еночног()

материала со штуцерами дл  заг1О.тнени  и отбора биопродуктов, снабженными защитными мембранами и колпачками и св занными соединительным швом с MCHJKOM, отличающийс  тем, что, с целью упрощени  конструкции, снижени  трудоемкости изготовлени  и увеличени  полезного объема контейнера, штуцера выполнены за одно целое с соединительным швом, штуцер дл  заполнени  снабжен герметизирующим njni0 способлением, выполненным в виде полого ступенчатого цилиндра с горизонтальной торцовой перегородкой, образующей крышку нижней ступени полого цилиндра, при этом один из защитных колпачков установлен

J- на верхней ступени полого цилиндра и снабжен герметизирующим осевым пальцем, а нижние торцы защитных колпачков и герметизирующего приспособлени имеют фланцы.

2.Способ изготовлени  контейнера дл  0 биопродуктов, включающий соединение мно

гослойного пленачн : го материала с образованием мещка, изготовление и подсоединение к мещку штуцеров и образование соединительного шва, отличающийс  тем, что, с целью снижени  трудоемкости изготовле5 ни  и увеличени  полезного объема контейнера , изготовление и подсоединение штуцеров осуществл ют одновременно с образованием соединительного шва путем литьевого прессовани  термопластичным материалом , причем пуансоны ввод т в горловину

мешка на глубину, превышающую ширину соединительного шва дл  формировани  внутренней поверхности штуцеров, а матрицы накладывают на горловину мешка дл  образовани  наружной их поверхности.

g3. Способ по п. 2, отличающийс  тем, что,

с целью повышени  надежности и герметичности соединений при использовании мно1Ч)- слойного пленочного материала с нетермопластичным наружным слоем и термопластичным внутренним слоем, после образова0 ни  мешка кра  его горловины перфорируют или отгибают наружу на ширину, не иревы- шаюшую ширину соединительного шва.

фиг.З