FI64780B - Med foerbindningsport foersedd av plastfolie tillverkad foerpackning samt foerfarande foer tillverkning av foerbindningsporten - Google Patents

Description

64780

Liitosporti1 la varustettu, muovikalvosta valmistettu pakkaus ja menetelmä pakkauksen liitosportin muodostamiseksi.

Keksintö kohdistuu patenttivaatimuksen 1 johdannossa lähemmin määrite 1tyyn 1iitosporti11 a varustettuun, muovikalvosta valmistettuun pakkaukseen. Pakkaus on tarkoitettu käytettä- j väksi sairaanhoitoalalla, esim. veren tai orgaanisten kudosten säilytyksessä, lääkevalmisteiden, erityisesti in-fuusiolluosten tai vastaavien, säilytyksessä ja käytössä, pakkauksen muovimateriaalin ollessa siten valittu, että se ei vaikuta pakattuun tavaraan. Pakkauksen muovikalvossa olevan liitosportin kautta voidaan pakkauksen sisällön joukkoon sekoittaa esim. in fuusio 1iuost en käytön yhteydessä lääkeaineita. Keksintö kohdistuu lisäksi menetelmään pakkauksen liitosporth muodostamiseksi pakkauskalvon pintaan.

F I-patenttijui kai su st a 45 829 on tunnettu patenttivaatimuksen johdanto-osassa esitetty pakkaus, joka on varustettu 1iitosporti1 la. Pakkaus on valmistettu muovilaminaatista, joka koostuu termoplastisesta sisäkerroksesta ja ei-tenno-plastisesta ulkokerroksesta. Liitosportti on hitsattu kiinni termoplastiseen peiteka 1voon, joka peittää pakkauksessa olevan aukon. Liitosportin peitekalvo on puolestaan sovitettu pakkauksen sisäpuolelle ja hitsattu kiinni pakkausmateriaalin termoplastiseen sisäkerrokseen. Edellä esitetyn kaltainen pakkaus on valmistustekniikaltaan monimutkainen.

Erityisesti käytön kannalta epäkohtana voidaan todeta, että 1iitosporttia ei sen rakenteesta johtuen voi steriilisti käyttää kuin kerran. Ja portin suulaipan irrotettava kansi ei takaa steriiliyttä kaikissa olosuhteissa.

Gil-pat en 11 i julkai susta 1 562 210 on tunnettu 1iitosporti1 -la varustettu pakkaus, jossa portin kansiosa on varustettu pyöreät la h e i k enriy su ra 1 1 a , jonka kohdalta portin kansiosa voidaan irrottaa esirn. kanyylin kärkiosan saattamiseksi pakkauksen sisällön kanssa yhteyteen. Liitosportin ulkokuori, johon kansiosa on yhdistetty mainitun heikennysuran 2 64780

Kohdalta, on siten muotoiltu, että se on valmistettavissa ainoastaan ruiskupuristusva1una. Tämä tällainen valmistusmenetelmä on hyvin kallis ja pakkauksen valmistuskustannuksia lisää huomattavasti vielä se, että patentin mukaisesti h eikennysurun kohdalla oleva materiaalin vahvuus muuttuu heikennysuran suunnassa. Toiminnalliselta kannalta tällainen heikennysura on kuitenkin epävarma liilosportin steriiliyden säilyvyyden kannalta. Valmistuksen, kuljetusten ja säilytyksen aikana kansiosaan kohdistuvat rasituksen voivat murtaa uran. Lisäksi on epävarmaa pystytäänkö tällaista Kansiosaa poistamaan vaurioittamatta itse porttia.

Täi.iän keksinnön tarkoituksena on esittää 1 i i t osport i 11 a varustettu, muovikalvosta valmistettu pakkaus, jota käytetään sairaanhoitoalalla ja jonka avulla edellä esitetyt, tunnetun tekniikan tason mukaisten pakkausten epäkohdat poistuvat ja siten kohotetaan alalla vallitsevaa tekniikan tasoa.

Keksinnön mukaiselle pakkaukselle ja menetelmälle tunnuso-naiset piirteet käyvät ilmi oheisista patenttivaatimuksista.

Keksinnön mukaisen pakkauksen erityisenä etuna on se, että liitosportin steriiliys on varmistettu samalla kun liitos-portin kannen poisto voidaan suorittaa hyvin nopeasti ja yksinkertaisesti. Lisäksi liitosnipan valmistuksessa voidaan käyttää edullisesti hyväksi muovikalvojen saumaustek-niikkaa, jolloin menetelmässä voidaan edullisesti soveltaa sarjutuotantotekniikkaa.

Keksintöä, sekä sen avulla saavutettavia etuja, on lähemmin Havainnollistettu seuraavassa selityksessä, jossa viitataan oheisiin piirustuksiin, joissa

Kuva 1 esittää perspektiivikuvantona erästä muovikalvosta valmistetun pakkauksen suoritusmuotoa, johon keksinnön mukainen liitosportti on kiinnitetty, 3 64780 kuva 2 esittää leikkausta A-A kuvasta 1 suuremmassa mittakaavassa , ja kuva 3 esittää kaavio 11ise sti keksinnön mukaisen liitospor-tin muodostusmenete 1 mää perspektiivikuvaniona.

Kuvassa 1 esitetty keksinnön mukaisen pakkauksen suoritusmuoto on muodostettu putkimaisesta aihiosta, jolloin pakkaus käsittää etuseinämän 1 ja takaseinämän 2. Etuseinämään 1 on muodostettu yksi keksinnön mukainen 1 i i t osport t i , joka on yleisesti esitetty viitenumerolla 3· Luonnollisesti 1i i — tosportteja voi olla useampia kappaleita seinämässä 1 ja/tai vaihtoehtoisesti seinämässä 2. Putkimainen aihio 1, 2 on päistään suljettu poikittaisilla saumauksilta tai vastaavilla 4» 5 seinämien 1 ja 2 väliin jäävän pakkaustilan sulkemiseksi. Saumausten väliin on sovitettu nesteenpitäväs-ti muoviputket 6, 7, joista ensimmäistä 6 käytetään pakkauksen täytössä ja joka suljetaan täytön jälkeen saumauksella. Toinen muoviputki 7 on puolestaan varustettu väliseinämätlä, joka avataan esim. pussin sisältönä olevan infuusioiiuok-sen saattamiseksi potilaan suoneen sinänsä tunnetulla tavalla. Luonnollisesti 1iitosputkien 6 ja 7 sijoitus ja lukumäärä voi vaihdella tarpeen mukaan, eivätkä ne varsinaisesti kuulu tämän keksinnön piiriin. Samoin voidaan keksinnön mukaisen pakkauksen 1 i i t. osport t i muodostaa ns. ympärisaumat-tuun pakkaukseen, jolloin seinämät 1 ja 2 on liitetty toistensa yhteyteen pakkauksen ympäri kiertävällä kuumasaumauk-sella tai vastaavalla. Seinämäkalvoina käytetään sairaanhoitoalalla käytettävien aineiden säilytykseen hyväksyttyä ka 1 vorna t e r i aa 1 i a , esim. PVC-muov ikä 1 voa .

Kuvassa 2 on esitetty leikkauksessa A-A kuvasta 1 liitospor-tin rakennetta. Seinärnaka 1 voi 1 e 1 rengasmaisella saumauksella tai vastaavalla 8 on kalvoon 1 kiinnitetty liitosportin suojaosana toimiva, esim. PVC-muovista valmistettu, peite-kalvopa la y. Renkaanmuotoi sun saumauksen 8 sekä pei teka Ivopa 1 an y sisäpuolelle on sovitettu nest e lukko, joka sopiviin- 4 64780 r.iin on lääkinnällisiin tarkoituksiin soveltuvasta kumista valmistettu osa 10. Kurniosa 10 on muodoltaan pyöreä halkaisijan ollessa esim. noin 10 mm, palan paksuuden ollessa esim. noin 3 mm. Kumin joustavuuden ansiosta kanyylin reikä sulkeutuu, mikäli kanyylin kärki vedetään ulos liitospor-t l s t a .

Liitosportin avaamiseksi steriilin 1ääkeainelisäyksen suorittamiseksi, esim. käytettäessä pakkausta in fuusioiiuospus-sinä, on peitekalvoon 9 kiinnitetty kumiosan 10 yläpinnalle Kansiosana toimiva repäisy1iuska 11. Kuvien 1 ja 2 mukaisessa suoritusmuodossa on repäisyliuska 11 muodoltaan pyöreä.

Repäisy1iuskan 11 keskiosa 12 sekä peitekalvo 9 on saumattu tai liitetty yhteen pistemäisellä saumauksella siten, että repäisy1iuskakaIvo, joka voi olla esim. halvempaa PVC-muovi-kalvolaatua, ja peitekalvo 9 ovat kiinnittyneet toisiinsa niin lujasti, että vedettäessä repäisyliuskan liepeestä 13 peitekalvo 9 repeää osien 9 ja 11 välisen saumauksen 12 reunasta 14.

Tällöin repäisyliuskan 11 reunuksesta 13 vedettäessä irtoaa repäisy1iuska, jolloin peitekalvon 9 alla olevan kumiosan 10 yläpinta paljastuu ja kanyyli tai vastaava voidaan työntää kumipalan 10 ja kalvon 1 läpi kosketuksiin pakkauksen sisäosan kanssa. Luonnollisesti osien 1, 10, 9» 12 liitos on suoritettu steriileissä olosuhteissa, joten kanyylin liittäminen voi tapahtua steriilisti.

Kuvassa 3 on kaavioilisesti esitetty keksinnön mukaisen liitosportin muodo starni smenet elrnää pakkauska 1 von pinnalle. Seinämäkalvoa, jonka pinnalle mainittu liitosportti muodostetaan, on merkitty yleisesti viitenumerolla 1. Seinämäkal-vc 1 voi olla joko putkimaisen kalvon osa, jolloin pakkaus suljetaan poikittaissaumauksi 11 a 4,5 (vrt. kuva 1), tai pakicauksen sei nämäka Ivot voivat koostua kahdesta erillisestä Kalvosta, jolloin pussi muodostetaan ympä ri saumauksella. Luonnollisesti ennen saumauksia pussi varustetaan Kuvan 1 mukaisilla jake 1uputki11 a 6, 7.

64780 5

Varsinaisen pakkauksen muodost ust ekn i i kka ei kuulu tämän hakemuksen piiriin, joten sitä ei ole lähemmin esitetty kuva ssa 3.

Kalvon 1 alapuolelle on sovitettu vastin 22 kuvan 3 mukaisesti. Peitekalvoaihiof 15 varustetaan ensimmäisessä vaiheessa repäisy1iuskoi1 la 11, saumaustyökalul1 a 16, joka suorittaa saumauksen 12 vastinta 18 vasten. Saumaustyöka1 un liikesuunta on esitetty nuolella 19. Saurriaustyökalu 16 voi olla esirii. poikkileikkaukseltaan pyöreä ja halkaisijaltaan noin 2,5 mrn. Hepä i sy 1 i u skoj en 11 saumaus voidaan tässä vaiheessa suorittaa jatkuvaan nauhaan 20, joka seuraavassa vaiheessa katkaistaan suorakaiteen muotoisiksi peitekalvo-pala-aihioiksi 15. Hepäisyliuskan 11 koko on saumaustyöka-luun 16 nähden siten valittu, että jokin osa siitä jää saumauksen ulkopuolelle ja toimii liitosporttia käytettäessä repäisy1iepeenä 13· Kuvan 3 mukaisessa suoritusmuodossa lieve 13 on saumausta 12 kiertävä reunus. Pei t eka 1 voa ih i oi -den 15 katkaisun jälkeen ne saatetaan vastimen 22 päälle asetetun seinämäka1 von 1 kohdalle ja kalvojen 1 ja 15 väliin asetetaan kumiosa ID. Kuvassa 3 tätä tilannetta on esitetty ns. räjäytyskuvantona. Tämän jälkeen suoritetaan osien 1, 10, 15 yhteenliittäminen rengasmaisen saumaustyökalun 17 (liikesuunta esitetty nuolella 21) avulla vastinta 22 vasten, jolloin muodostuu rengasmainen saumaus 8 (kuvat 1 ja 2). Lisäksi voidaan tarvittaessa suorittaa kalvoaihion 15 leikkaus saumauksen 8 ulkoreunaa pitkin, esim. samanaikaisesti saumauksen kanssa. Rengasmaiseen sa umau s t yöka 1 uun 17 vpi kuulua 1isaksi sisäpuolinen työnnin, joka kiinnittää saumauksen ajaksi osat 1, 10 ja 15 toistensa yhteyteen.

Edellä esitetyllä tavalla peitekalvo 9 kiinnittyy toisaalta pitävästi kalvoon 1 ja toisaalta kiinnittää itsensä ja kalvon 1 väliin pitävästi kumiosan 10.

Edellä esitetty 1iitosporti11 a varustettu pakkaus ja menetelmä liitosportin muodostamiseksi, ovat tässä yhteydessä 6 64780 Käsitelty ainoastaan esimerkinomaisesti. Luonnol1ise sti Keksinnön mukaisen liitosportin seka sen muodostusmenete 1 män suoritusmuodot voivat vaihdella oheisten patenttivaatimusten pu i 11 e i s sa .

Claims (6)

64780 Patenttivaati mu k set:

1. Liitosporti1]a varustettu, muovikalvosta valmistettu pakkaus, jonka 1iitosportti/-it (3) on kiinnitetty pakkauksen seinämäka1voon (1, 2), liitosportin käsittäessä kalvoon (1, 2) kiinnitetyn suojaosan (9), joka on varustettu poistettavalla kansiosalla, sekä kalvon (1, 2) ja suojaosan (9) väliin sijoitetun nestelukon (10), esim. kumiosan, tunnettu siitä, että nestelukon (10) suojaosana toimivan peiteka 1vopa1 an (9) yläpinnalle on kiinnitetty kansi osana toimiva (12) repäisy1iuska (11), jonka liepeeseen (13) vaikuttamalla repäisy1iuska (11) irroittaa osan peite-kalvosta kiinnityskohdan (12) reunaa (IA) pitkin.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen pakkaus, tunnettu siitä, että repäisy1iuska (11) ja peiteka 1vopa1 a (9) on kiinnitetty toisiinsa kuumasaumauksella.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen pakkaus, tunnettu siitä, että repäisyliuska (11) on pyöreä ja että kiinnityskohta (12) on sijoitettu repäisyliuskan (11) keskelle, jolloin lieve (13) on kiinnityskohtaa kiertävä reunu s.

4. Menetelmä patenttivaatimuksen 1 mukaisen liitosportin muodostamiseksi, t un n e t t u s i i t ä, että ensimmäisessä vaiheessa kiinnitetään peitekalvoon (9) repäisy1iuska (11) ja että toisessa vaiheessa peitekalvo kiinnitetään seinämäka1voon rengasmaisella kiinnityksellä (8) nestelukon ollessa sovitettu kiinnitettävien kalvojen väliin. 64780

5. Pa t en 11 i vaa t i ruuk sen 4 mukainen menetelmä, t u n-n e t t u s i i t ä, että repä i sy1i u ska t (11) kiinnitetään k uumasaumaukse 11 a jatkuvaan nauhaan (20) määrävälein, ja että nauha (20) katkaistaan suorakaiteenmuotoisiksi peite-kalvopa la-aihioiksi (15)·

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että rengasmainen kiinnitys (8) on k uumasaumaus, jonka yhteydessä poistetaan peiteka 1vopa1a-aihion (15) ylimääräinen reunaosa.