SK79596A3 - Means and method for hormonal contraception and/or the treatment of acne - Google Patents
Means and method for hormonal contraception and/or the treatment of acne Download PDFInfo
- Publication number
- SK79596A3 SK79596A3 SK795-96A SK79596A SK79596A3 SK 79596 A3 SK79596 A3 SK 79596A3 SK 79596 A SK79596 A SK 79596A SK 79596 A3 SK79596 A3 SK 79596A3
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- hormonal
- component
- daily
- units
- daily units
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/18—Feminine contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/10—Anti-acne agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
- i -
| i | Prostriedky a spôsob hormonálnej antikoncepcie a/alebo liečenia akné Oblasť. techniky Vynález sa týka prostriedkov na hormonálnu antikoncepciu a/alebo liečenie akné s dvoma hormonálnymi zložkami balenými |
| M k | priestorovo oddelene v jednej obalovej jednotke a zamýšľanej pre časovo postupné podanie, kde každá z uvedených hormonálnych zložiek je zložená z viacej denných hormonálnych jednotiek priestorovo oddelených a jednotlivo odoberatelných z baliacej jednotky, pričom prvá z uvedených hormonálnych zložiek obsahuje v podstate len estrogénový prípravok ako účinnú hormonálnu zložku, ktorá spôsobuje zhoršenie dozrievania folikulu, na rozdiel od druhej hormonálnej zložky, ktorá obsahuje v kombinácii estrogénový prípravok a gestagénový prípravok v dávke aspoň postačujúcej na inhibíciu ovulácie a celkové množstvo denných hormónových jednotiek je rovné celkovému množstvu dni požadovaného cyklu, a prvá hormonálna zložka obsahuje 5-14 denných jednotiek a druhá hormonálna zložka obsahuje 23 - 14 denných jednotiek a počet denných jednotiek prvej hormonálnej zložky je nižší než počet denných jednotiek druhej hormonálnej zložky. |
| .< 9 | Doterajší stav techniky Nemecký patent 41 04 385 opisuje prostriedky na inhibíciu ovulácie ako aj spôsob hormonálnej antikoncepcie vyššie opísaného typu, pri ktorom sú výhodne pre hormonálnu antikoncepciu v požadovanom cykle podávané najprv denné jednotky prvej hormonálnej zložky a jednotky druhej hormonálnej zložky sú podávané po nich, výhodne pre hormonálnu antikoncepciu v požadovanom cykle a potom nasleduje prvá denná jednotka prvej |
hormonálnej zložky ďalšieho cyklu opäť s vylúčením prestávky v podávaní.
Prostriedky inhibície ovulácie takého typu, pri ktorom sa interval bez podania 6 alebo 7 dní, ako aj doposial štandardne podávaných - typov skôr používaných, nahradí kontinuálnym podaním estrogénovej zložky, t.j. dennými jednotkami prvej hormonálnej zložky, sa úplne osvedčili. Avšak bolo zistené, že dozrievanie folikulu je v skutočnosti narušené, ale že ovulácii nie je dostatočne zabránené pri počiatočnom použití prostriedku, keď je prvá hormonálna zložka použitá v pokial možno nízko dávkových denných jednotkách, ako prínos k minimalizácii zdravotného rizika. Táto nízka spoíahlivosť antikoncepcie v prvom cykle podaní v porovnaní s nasledujúcimi cyklami podávania je založená na skutočnosti, že nové dozrievanie folikulu vždy začína v poslednej časti luteálnej fázy predchádzajúceho ovulačného cyklu, keď klesá endogénny gestradiol a endogénny estradiol a endogénny progesterón.
Pri prvom použití ovulačného inhibítora tradičného typu, ktoré poskytuje interval bez podania, keď podanie tabliet normálne začína približne piaty deň po počiatku menštruácie, môže byť spolahlivosť zvýšená tým, že podanie počiatočného použitia vždy začína prvý deň menštruácie (Martindale 1993, str. 1177). vďaka aplikácii kombinácie estrogén/gestagén v tomto včasnom časovom bode, je tak účinne bránené ovulácii tradičnými ovulačnými inhibítormi, pričom je akceptované, že prvý podávací cyklus je skrátený, t.j. že dĺžka cyklu je skrátená na približne 24 dní do začiatku ďalšieho vynechania krvácania. Z rovnakých dôvodov je tiež vždy doporučované u tradičných prípravkov skrátiť interval bez podania alebo ho úplne vypustiť v prvom cykle, pri prechode z vysokých dávok ovulačného inhibítora na nízke dávky ovulačného inhibitoru (loc.cit.)
Pretože dozrievanie folikulu v normálnom ovulačnom cykle vždy začína v poslednej tretej luteálnej fáze (predchádzajúcej menštruácii), nemôže byť zaručená antikoncepcia poskytovaná počiatočným podaním ovuláciu inhibujúcich prostriedkov tohto typu bezpečne dosiahnutá podaním denných dávok prvej hormonálnej zložky, ktoré sa dávkujú vo zvlášť nízkych dávkach aj ked’ podanie prvej hormonálnej zložky začína prvý deň menštruácie, predovšetkým preto, že prvý podávací cyklus až k nasledujúcemu vynechaniu krvácania by mal byť predĺžený na približne 30 dní.
Nemecký patent 4308406 (nepredzverejnený) tiež popisuje prostriedky na inhibíciu ovulácie vo forme kombinačného prípravku pre antikoncepciu, pričom aspoň jedna hormonálna zložka obsahuje ako estrogén tak gestagén, kde denné jednotky obsahujú ako biogénny estrogén tak syntetický estrogén. Vynález sa nevzťahuje na takéto prípravky.
Podstata vynálezu
Úlohou vynálezu je zlepšenie prostriedkov na inhibíciu ovulácie ako aj spôsobu tohto typu na dosiahnutie toho, že vysoká antikoncepčná bezpečnosť je daná počiatočným podaním aj keď sa používajú denné jednotky prvej hormonálnej zložky s extrémne nízkou dávkou.
Vo vývoji ovuláciu inhibujúcich prostriedkov tohto typu je táto úloha vynálezu dosiahnutá takým usporiadaním denných jednotiek v baliacej jednotke, že denné jednotky druhej hormonálnej zložky sú uvádzané ako prvé prijímané a denné jednotky prvej hormonálnej zložky sú charakterizované ako prijímané po nich, pričom denné dávky druhej hormonálnej zložky neobsahujú kombináciu biogénneho estrogénu a syntetického estrogénu.
Je možné uskutočniť také opatrenie, že všetky denné jednotky sú kontinuálne číslované podlá dní podania počas celého, požadovaného cyklu, začínajúc s umiestnením prvej dennej dávkovej jednotky druhej hormonálnej zložky v prvom dni podania .
Prostriedky podlá vynálezu môžu byť tiež charakterizované ako pevne číslované denné jednotky.
ŕ . Alternatívne k tomu môžu byť prostriedky podlá vynálezu tiež charakterizované variabilným číslovaním denných jednotiek takým spôsobom, že prvá denná dávka môže byť lubovolne priradená prvej dennej jednotke prvej alebo druhej hormonálnej zložky.
Pri prostriedku podlá vynálezu môže byť tiež také usporiadanie, že aspoň jedna z hormonálnych zložiek je uspôsobená aspoň čiastočne na orálne podanie.
Ďalej je možné, že aspoň jedna z hormonálnych zložiek je uspôsobená aspoň čiastočne na transdermálne podanie.
Ďalej vynález navrhuje, že aspoň niektorá z denných jednotiek súčasne obsahuje aspoň jednu z hormonálnych zložiek (prípadne) zahrnutú do jednotky s predĺženým uvolňovaním.
Je pritom navrhnuté, aby aspoň dva páry z prvej a druhej hormonálnej zložky boli balené v obalovej jednotke priestorovo od seba oddelene.
Okrem toho sa vynález vyznačuje tým, že jednotka s predĺženým uvolňovaním zahrňuje aspoň jeden z dvoch párov hormonálnych zložiek.
Konečne sa prostriedok podlá vynálezu tiež vyznačuje tým, že denné jednotky druhej hormonálnej zložky(iek) vykazujú stupňovito sa zvyšujúci obsah estrogénu.
Spôsob podlá vynálezu, ktorý je predovšetkým uskutočniteľný s použitím hormonálneho prostriedku podľa vynálezu, sa vyznačuje tým, že prvé podanie prostriedku začne prvý deň menštruácie podaním prvej dennej jednotky druhej hormonálnej zložky; potom sa bez intervalu s vylúčeným príjmom prijmú všetky ďalšie denné jednotky druhej hormonálnej zložky; potom sa bez intervalu s vylúčeným príjmom prijmú všetky denné jednotky prvej hormonálnej zložky a že sa potom bez intervalu s vylúčeným príjmom uzavrie príjmom prvej dennej jednotky druhej hormonálnej zložky z nasledujúceho cyklu.
Pritom môžu byt, pri použití hormonálneho prostriedku, pri ktorom .sa denné jednotky prvej hormonálnej zložky prijímajú ako prvé a denné dávkové jednotky druhej hormonálnej zložky sa prijímajú ako nadväzujúce na ne, pri prvom podaní uvedených prostriedkov odložené denné jednotky prvej hormonálnej zložky.
Je pritom možné, aby aspoň jedna z hormonálnych zložiek bola podávaná orálne.
Ďalej vynález môže byť uskutočnený tak, že aspoň jedna z hormonálnych zložiek sa podáva transdermálne.
Je tiež navrhnuté, aby sa aspoň niektoré z denných jednotiek aspoň jednej z hormonálnych zložiek podávali ako jednotka s predĺženým uvoľňovaním.
Nakoniec môže byť navrhnuté, aby denné dávkové jednotky druhej hormonálnej zložky(iek) vykazovali stupňovito vzrastajúci obsah estrogénu.
Vynález je založený na prekvapujúcom poznatku, že sa podarilo dosiahnuť tiež u ovuláciu potlačujúcich prostriedkov tohto typu vysokú antikoncepčnú bezpečnosť v prvom cykle použitia, pokiaľ príjem druhej hormonálnej zložky, tiež estrogén/gestagén zložky, začne prvý deň menštruácie. Zodpo6 vedajúcim spôsobom sa môže tiež pri prechode z vysoko dávkového preparátu bežného typu na ovuláciu potlačujúci prostriedok tohto typu ihneď uskutočniť príjem denných jednotiek druhej hormonálnej zložky v nadviazaní na posledné estrogén/gestagén-tablety bežných preparátov, aj keď to nie je nevyhnutne nutné.
Spôsob podlá vynálezu je možné uskutočniť s použitím bežného balenia (napr. 7 denných jednotiek prvej hormonálnej zložky a 21 denných jednotiek druhej hormonálnej zložky) tohto typu tak, že v prvom cykle príjmu sa odloží sedem denných jednotiek popr. tabliet prvej hormonálnej zložky, takže sa tiež ihneď počas prvého dňa menštruácie začne s príjmom prvej dennej jednotky druhej hormonálnej zložky. Potom nasleduje príjem podlá obvyklej schémy.
Na druhej strane je tiež možné začať tak, že sa použije baliaca jednotka, v ktorej druhá hormonálna zložka je usporiadaná v dňoch prijmú 1 až 21, pri požadovanom celkovom cykle 28 dni a prvá hormonálna zložka je usporiadaná v 22. až
28. príjmovom dni, a nato potom nadväzuje nasledujúca baliaca jednotka, začínajúca s druhou hormonálnou zložkou, atď.
Ďalšia alternatíva spočíva v tom, že sa použije baliaca jednotka, pri ktorej čísla dni príjmu môžu byť nastavené používateľom tak, aby prvá denná jednotka buď zahrňovala prvú dennú jednotku prvej hormonálnej zložky alebo naopak prvú dennú jednotku druhej hormonálnej zložky, pričom môže byť použitá kruhová forma balenia, ako sa napr. používa u obchodne dostupného preparátu Trisequenz.
Prvá hormonálna zložka a druhá hormonálna zložka obsiahnuté v ovuláciu potlačujúcom prostriedku podlá vynálezu v ňom môžu byť kompoundované podlá DE-PS 4104385, ktorý je tu uvádzaný pre bližšie objasnenie tohto hľadiska.
K uvedenej prípadnej možnosti vynálezu, aj keď nie je preferovaná, transdermálneho podania aspoň jednej hormonálnej zložky je potrebné poznamenať, že je už z Brit. Med. J. 297 (1988), 900 - 901 známe uskutočňovanie potlačenia ovulácie transdermálnou aplikáciou denne 200 μς estradiolu - pomocou náplasti, ktoré sa vymieňajú každé tri dni. Potlačenie ovulácie sa pritom uskutočňuje pôsobením permanentne sa zvyšujúcej , hladiny estradiolu bez toho, aby bol podávaný gestagén. Na
It zabránenie hyperplázie endometria sa pritom môže v každom > cykle prídavné podávať gestagén po 7 až 10 dní, ktorý však pre krátke používanie podstatne neprispieva k antikoncepcii.
• Popísaná metóda je u mladých žien menej spolahlivá a na rozdiel od vynálezu nepredpisuje použitie hormonálnej zložky, v ktorej je gestagénový preparát prítomný v aspoň pre ovuláciu potlačujúcom dávkovaní.
Nasledujúce príklady uskutočnení opisujú vynález.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Príklad 1 . Na potlačenie ovulácie sa použije sekvenčný preparát, ktorý obsahuje 21 denných jednotiek vždy s 2 mg estradiolu a 1 mg noretisteronacetátu ako aj 7 denných jednotiek vždy s 2 mg estradiolu. Prvá dávková jednotka s 2 mg estradiolu a 1 mg noretisteronacetátu sa prijme prvý deň menštruácie pri prvom podaní, potom sa podáva ďalších 20 denných jednotiek vždy s 2 mg estradiolu a 1 mg noretisteronacetátu a potom 7 jednotiek vždy s 2 mg estradiolu, s bezprostredným pripojením prvých 21 denných jednotiek so vždy 2 mg estradiolu a 1 mg noretisteronacetátu nasledujúceho balenia. Prostriedok bol používaný viac než rok a vykazoval od počiatku velmi dobrú antikoncepčnú účinnosť prakticky bez vediajšich účinkov.
Príklad 2
Používal sa ovuláciu potlačujúci prostriedok, ktorý obsahuje 18 denných jednotiek vždy s 20 μ9 etinylestradiolu. Podávanie zodpovedá príkladu 1. Pozorovania tiež zodpovedajú príkladu 1.
Príklad 3 <
> s
Na inhibíciu ovulácie sa podáva celé štyri týždne (vždy 1. deň) intramuskulárna injekcia 50 mg estradiolundecylátu. Naviac sa 6. až 28. deň (23 denných jednotiek) denne prijímajú 2 mg cyproteronacetátu orálne. Prostriedok nevykazuje pri dobrej antikoncepčnej bezpečnosti . prakticky žiadne vedlajšie účinky.
Príklad 4
Na potlačenie ovulácie sa denne aplikuje 100 ug estradiolu transdermálne pomocou náplaste, ktorá bola dvakrát týždne menená, t.j. 1. deň, 4. deň, 8. deň, 11. deň atd., čo zodpovedá každému 3,5 dňu. Prídavné sa medzi 8. dňom a 28. dňom denne (21 denných jednotiek) podáva vždy 150 μg dezogestrelu. Tiež tu neboli pozorované žiadne uvedené vedľajšie účinky, ' t pri dobrej antikoncepčnej bezpečnosti.
V uvedenom opise, obrázkoch ako aj v nárokoch zverejnené znaky vynálezu môžu byť podstatné ako jednotlivé, tak tiež v íubovolnej kombinácii pre realizáciu vynálezu v jeho rôznych formách uskutočnení.
Claims (15)
1. Prostriedky hormonálnej antikoncepcie a/alebo liečenia akné, s dvoma v baliacej jednotke priestorovo oddelene usporiadanými, časovo postupne podávanými určitými hormonálnymi zložkami, ktoré vždy sú tvorené počtom priestorovo oddelených a jednotlivo prijímateľných, z baliacej jednotky oddeliteľných, hormónových denných jednotiek, pričom prvá z hormonálnych zložiek ako hormónovú účinnú látku obsahuje v podstate výlučne estrogénový preparát spôsobujúci poruchu dozrievania folikulu, na rozdiel od druhej z hormonálnych zložiek obsahujúcej kombináciu estrogénu a aspoň na potlačenie ovulácie dostačujúcu dávku gestagénového preparátu a celkový počet hormónových dávkových jednotiek súčasne predstavuje celkový počet dni požadovaného cyklu, prvá hormonálna zložka zahrňuje 5 až 14 a druhá hormónová zložka 23 až 14 denných jednotiek a počet denných jednotiek prvej hormonálnej zložky je nižší než počet denných jednotiek druhej hormonálnej zložky, vyznačujúce sa tým, že je uskutočnené také usporiadanie denných jednotiek v baliacej jednotke, že denné jednotky druhej hormonálnej zložky sú označené ako najskôr prijímané a denné jednotky prvej hormonálnej zložky ako po nich prijímané, pričom denné jednotky druhej hormonálnej zložky neobsahujú kombináciu biogénneho estrogénu a syntetického estrogénu.
2. Prostriedok podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že celkový počet denných jednotiek je číslovaný kontinuálne podľa dni príjmu po celý požadovaný cyklus a začína s umiestnením prvej dennej jednotky druhej hormonálnej zložky v prvom dni príjmu.
3. Prostriedok podía nároku 2, vyznačujúci sa tým, že obsahuje pevné číslovanie denných jednotiek.
4. Prostriedok podía nároku 2, vyznačujúci sa tým, že obsahuje premenné číslovanie denných jednotiek takým spôsobom, že prvý deň príjmu je volitelne predpísaná prvá den- f ná jednotka prvej alebo druhej hormonálnej zložky.
<
5. Prostriedok podlá niektorého z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúci sa tým, že aspoň jedna z hormonálnych zložiek je aspoň čiastočne uspôsobená pre orálne podanie.
6. Prostriedok podlá niektorého z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúci sa tým, že aspoň jedna z hormonálnych zložiek je aspoň čiastočne uspôsobená pre transdermálne podanie.
7. Prostriedok podlá niektorého z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúci sa tým, že aspoň niektoré z denných jednotiek obsahujú aspoň jednu z hormonálnych zložiek v (poprípade) jednotke pre predĺžené uvoľňovanie.
8.
Prostriedok podlá niektorého vyznačujúci sa tým, že aspoň hormonálnej zložky sú balené liacej jednotke.
z predchádzajúcich nárokov, dva páry z priestorovo prvej a druhej oddelene v ba
9. Prostriedok podlá nároku 7 a nároku 8, vyznačujúci sa tým, že aspoň dva hormónové páry hormonálnej zložky sú obsiahnuté v jednotke s predĺženým uvoľňovaním.
10. Prostriedok podlá niektorého z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúci sa tým, že denná jednotka druhej hormonálnej *
zložky(iek) vykazuje stupňovito sa zvyšujúci obsah estrogénu.
11. Spôsob hormonálnej antikoncepcie a/alebo liečby akné po- « dávaním hormonálneho prostriedku, predovšetkým podlá nie, ktorého z predchádzajúcich nárokov, s dvoma v jednej obat lovej jednotke priestorovo oddelenými, k časovo postupnému podávaniu určenými hormonálnymi zložkami, ktoré vždy sú tvorené počtom priestorovo oddelených a jednotlivo odoberatelných hormónových denných jednotiek v obalovej jednotke, pričom prvá z hormonálnych zložiek obsahuje ako hormonálne účinnú látku v podstate výlučne estrogénový preparát spôsobujúci výlučne rušenie dozrievania folikulu, druhá hormonálna zložka oproti tomu obsahuje kombináciu jediného estrogénového preparátu a aspoň na potlačenie ovulácie postačujúce množstvo ovuláciu potlačujúceho gestagénového preparátu, celkové množstvo hormónových denných jednotiek predstavuje vždy celý počet dní požadovaného cyklu, prvá hormonálna zložka zahrňuje 5 až 14 a druhá hormonálna zložka 23 až 14 denných jednotiek a počet denných jednotiek prvej hormonálnej zložky je x nižší než počet denných jednotiek druhej hormonálnej « zložky, vyznačujúci sa tým, že sa začne pri prvom podaní . i prvou dávkovou jednotkou druhej hormonálnej zložky; že sa potom bez intervalu so žiadnym príjmom prijmú všetky ďalšie denné jednotky druhej hormonálnej zložky; že sa potom bez intervalu so žiadnym príjmom prijmú všetky denné jednotky prvej hormonálnej zložky a že potom bez intervalu so žiadnym príjmom nasleduje príjem prvej dennej jednotky druhej hormonálnej zložky nasledujúceho cyklu.
12. Spôsob podlá nároku 11 pre použitie hormonálneho prostriedku, pri ktorom sa denné jednotky prvej hormonálnej zložky prijímajú ako prvé a denné dávkové jednotky druhej hormonálnej zložky sa prijímajú ako nadväzujúce na ne, vyznačujúci sa tým, že sa pri prvom podaní uvedených prostriedkov odložia denné jednotky prvej hormonálnej zložky.
P i
13. Spôsob podlá nároku 11 alebo 12, vyznačujúci sa tým, že sa aspoň jedna z hormonálnych zložiek podáva orálne.
14. Spôsob podlá niektorého z nárokov 11 až 13, vyznačujúci sa tým, že sa aspoň jedna z hormonálnych zložiek podáva transdermálne.
15. Spôsob podlá niektorého z nárokov 11 až 14, vyznačujúci sa tým, že aspoň niektorá z denných jednotiek aspoň jednej z podávaných hormonálnych zložiek je jednotka s predĺženým uvoľňovaním.
f
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE4344405A DE4344405C2 (de) | 1993-12-24 | 1993-12-24 | Ovulationshemmendes Mittel und Verfahren zur hormonalen Kontrazeption |
| PCT/DE1994/001420 WO1995017895A1 (de) | 1993-12-24 | 1994-11-24 | Mittel und verfahren zur hormonalen kontrazeption und/oder zur aknebehandlung |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK79596A3 true SK79596A3 (en) | 1997-01-08 |
Family
ID=6506160
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK795-96A SK79596A3 (en) | 1993-12-24 | 1994-11-24 | Means and method for hormonal contraception and/or the treatment of acne |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5662927A (sk) |
| EP (1) | EP0735881B1 (sk) |
| JP (1) | JPH09502733A (sk) |
| KR (1) | KR960706344A (sk) |
| AT (1) | ATE247969T1 (sk) |
| AU (1) | AU703064B2 (sk) |
| BG (1) | BG62597B1 (sk) |
| BR (1) | BR9408513A (sk) |
| CA (1) | CA2179422A1 (sk) |
| CZ (1) | CZ186096A3 (sk) |
| DE (2) | DE4344405C2 (sk) |
| ES (1) | ES2206487T3 (sk) |
| FI (1) | FI962559A0 (sk) |
| HU (1) | HUT74428A (sk) |
| NO (1) | NO309843B1 (sk) |
| NZ (1) | NZ276370A (sk) |
| PL (1) | PL182544B1 (sk) |
| RU (1) | RU2169566C2 (sk) |
| SK (1) | SK79596A3 (sk) |
| WO (1) | WO1995017895A1 (sk) |
Families Citing this family (47)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE4429374C1 (de) * | 1994-08-12 | 1996-02-01 | Jenapharm Gmbh | Pharmazeutische Präparate zur Kontrazeption/Hormonsubstitution mit biogener Estrogenkomponente |
| DE19513662A1 (de) * | 1995-04-08 | 1996-10-10 | Schering Ag | Pharmazeutisches Kombinationspräparat zur hormonalen Kontrazeption |
| DE19525017A1 (de) * | 1995-06-28 | 1997-01-02 | Schering Ag | Pharmazeutisches Kombinatonspräparat, Kit und Methode zur hormonalen Kontrazeption |
| DE19531936A1 (de) * | 1995-08-17 | 1997-02-20 | Schering Ag | Kombinationspräparat zur Kontrazeption, Kits diese enthaltend und eine Methode diese verwendend |
| US5922349A (en) * | 1995-09-28 | 1999-07-13 | Schering Aktiengesellschaft | Hormone replacement therapy method and hormone dispenser |
| EP1260225A1 (en) * | 2001-05-18 | 2002-11-27 | Pantarhei Bioscience B.V. | A pharmaceutical composition for use in hormone replacement therapy |
| US8048869B2 (en) | 2001-05-18 | 2011-11-01 | Pantarhei Bioscience B.V. | Pharmaceutical composition for use in hormone replacement therapy |
| PT1390042E (pt) | 2001-05-23 | 2008-03-10 | Pantarhei Bioscience Bv | Sistema de administração de um medicamento que compreende estrogénio tetrahidroxilado destinado à contracepção hormonal |
| ATE449606T1 (de) | 2001-05-23 | 2009-12-15 | Pantarhei Bioscience Bv | Tetrahydroxylierte estrogen enthaltendes arzneistoffverabreichungssystem zur verwendung in hormonalen kontrazeption |
| ATE254465T1 (de) * | 2001-05-23 | 2003-12-15 | Pantarhei Bioscience Bv | Zubereitungen für die hormonale kontrazeption |
| EP1446128B1 (en) * | 2001-11-15 | 2006-12-06 | Pantarhei Bioscience B.V. | Use of estrogenic compounds in combination with progestogenic compounds in hormone-replacement therapy |
| EP2305230B1 (en) * | 2001-12-05 | 2015-11-04 | Teva Women's Health, Inc. | Oral contraceptives to prevent pregnancy |
| CN1691947B (zh) | 2002-06-11 | 2011-11-23 | 潘塔希生物科学股份有限公司 | 雌激素成分在制备用于治疗或预防免疫介导的疾病中的应用以及包含所述雌激素成分的药物组合物 |
| US7943604B2 (en) | 2002-06-11 | 2011-05-17 | Pantarhei Bioscience B.V. | Method of treating human skin and a skin care composition for use in such a method |
| ATE382356T1 (de) | 2002-07-12 | 2008-01-15 | Pantarhei Bioscience Bv | Pharmazeutische zusammensetzung enthaltend estetrolderivate und anwendung in der krebsbehandlung |
| DK1556058T3 (da) | 2002-10-23 | 2008-03-03 | Pantarhei Bioscience Bv | Farmaceutiske præparater omfattende östetrolderivater til anvendelse i cancerterapi |
| BRPI0412493A (pt) * | 2003-07-16 | 2006-10-17 | Duramed Pharmaceuticals Inc | métodos de tratamento hormonal utilizando regimes contraceptivos com administração contìnua de estrogênio |
| EP1550447A1 (en) * | 2004-01-02 | 2005-07-06 | Schering Aktiengesellschaft | Menstrual cycle control and improvement of conception rates in females |
| US20070111975A1 (en) | 2004-10-07 | 2007-05-17 | Duramed Pharmaceuticals, Inc. | Methods of Hormonal Treatment Utilizing Ascending-Dose Extended Cycle Regimens |
| US8236785B2 (en) | 2007-01-08 | 2012-08-07 | Pantarhei Bioscience B.V. | Method of treating or preventing infertility in a female mammal and pharmaceutical kit for use in such method |
| EP2383279A1 (en) | 2011-07-19 | 2011-11-02 | Pantarhei Bioscience B.V. | Process for the preparation of estetrol |
| US9301920B2 (en) | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| PT2782584T (pt) | 2011-11-23 | 2021-09-02 | Therapeuticsmd Inc | Preparações e terapias de substituição para hormonoterapias naturais combinadas |
| US10806740B2 (en) | 2012-06-18 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| US20130338122A1 (en) | 2012-06-18 | 2013-12-19 | Therapeuticsmd, Inc. | Transdermal hormone replacement therapies |
| US20150196640A1 (en) | 2012-06-18 | 2015-07-16 | Therapeuticsmd, Inc. | Progesterone formulations having a desirable pk profile |
| US10806697B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US9180091B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-11-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Soluble estradiol capsule for vaginal insertion |
| US10568891B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-02-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10537581B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-01-21 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10471072B2 (en) | 2012-12-21 | 2019-11-12 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US11266661B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-03-08 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US11246875B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-02-15 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| JP2017516768A (ja) | 2014-05-22 | 2017-06-22 | セラピューティックスエムディー インコーポレーテッドＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓｍｄ， Ｉｎｃ． | 天然の併用ホルモン補充療法剤及び療法 |
| LT3310346T (lt) | 2015-06-18 | 2021-06-10 | Estetra Sprl | Burnoje disperguojama tabletė, turinti estetrolio |
| MA44205B1 (fr) | 2015-06-18 | 2021-04-30 | Estetra Sprl | Comprimé orodispersible comprenant estetrol |
| MX2017016276A (es) | 2015-06-18 | 2018-06-19 | Mithra Pharmaceuticals S A | Unidad de dosificacion orodispersable que contiene un componente estetrol. |
| TN2017000497A1 (en) | 2015-06-18 | 2019-04-12 | Mithra Pharmaceuticals S A | Orodispersible dosage unit containing an estetrol component |
| US10328087B2 (en) | 2015-07-23 | 2019-06-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Formulations for solubilizing hormones |
| KR20180126582A (ko) | 2016-04-01 | 2018-11-27 | 쎄러퓨틱스엠디, 인코퍼레이티드 | 스테로이드 호르몬 약제학적 조성물 |
| US10286077B2 (en) | 2016-04-01 | 2019-05-14 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone compositions in medium chain oils |
| CA3041016C (en) | 2016-10-28 | 2023-09-05 | Estetra Sprl | Method for the management of dysmenorrhea and menstrual pain |
| KR20220144885A (ko) | 2016-08-05 | 2022-10-27 | 에스테트라, 소시에떼 아 레스폰서빌리떼 리미떼 | 월경통 및 생리통의 관리방법 |
| JOP20200169A1 (ar) | 2018-02-07 | 2020-07-07 | Estetra Sprl | تركيبة لمنع الحمل بتأثيرات منخفضة على القلب والأوعية |
| JOP20200260A1 (ar) | 2018-04-19 | 2019-10-19 | Estetra Sprl | مركبات واستخداماتها للتخفيف من الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث |
| TWI801561B (zh) | 2018-04-19 | 2023-05-11 | 比利時商依思特拉私人有限責任公司 | 化合物及其用於緩解絕經相關症狀的用途 |
| US11633405B2 (en) | 2020-02-07 | 2023-04-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone pharmaceutical formulations |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3733407A (en) * | 1971-08-25 | 1973-05-15 | Syntex Corp | Menopause treatment |
| US4921843A (en) * | 1988-10-20 | 1990-05-01 | Pasquale Samuel A | Contraception system and method |
| DE4104385C1 (sk) * | 1991-02-09 | 1992-08-13 | Marika Dr.Med. 6509 Framersheim De Ehrlich | |
| DE4308406C1 (de) * | 1993-03-12 | 1994-06-16 | Jenapharm Gmbh | Kombinationspräparat zur Kontrazeption |
| DE4313926A1 (de) * | 1993-04-28 | 1994-11-03 | Jenapharm Gmbh | Pharmazeutisches Mehrphasenpräparat zur hormonalen Kontrazeption |
-
1993
- 1993-12-24 DE DE4344405A patent/DE4344405C2/de not_active Expired - Fee Related
-
1994
- 1994-11-24 NZ NZ276370A patent/NZ276370A/en unknown
- 1994-11-24 BR BR9408513A patent/BR9408513A/pt not_active Application Discontinuation
- 1994-11-24 AU AU10625/95A patent/AU703064B2/en not_active Ceased
- 1994-11-24 WO PCT/DE1994/001420 patent/WO1995017895A1/de active IP Right Grant
- 1994-11-24 RU RU96115165/14A patent/RU2169566C2/ru active
- 1994-11-24 AT AT95901345T patent/ATE247969T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-11-24 SK SK795-96A patent/SK79596A3/sk unknown
- 1994-11-24 CA CA002179422A patent/CA2179422A1/en not_active Abandoned
- 1994-11-24 DE DE59410318T patent/DE59410318D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1994-11-24 JP JP7517714A patent/JPH09502733A/ja active Pending
- 1994-11-24 EP EP95901345A patent/EP0735881B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-24 KR KR1019960703246A patent/KR960706344A/ko not_active Application Discontinuation
- 1994-11-24 ES ES95901345T patent/ES2206487T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-24 HU HU9601714A patent/HUT74428A/hu unknown
- 1994-11-24 CZ CZ961860A patent/CZ186096A3/cs unknown
- 1994-11-24 PL PL94315119A patent/PL182544B1/pl unknown
- 1994-12-21 US US08/360,297 patent/US5662927A/en not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-06-19 FI FI962559A patent/FI962559A0/fi unknown
- 1996-06-21 NO NO962663A patent/NO309843B1/no not_active IP Right Cessation
- 1996-06-21 BG BG100671A patent/BG62597B1/bg unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL315119A1 (en) | 1996-10-14 |
| HU9601714D0 (en) | 1996-08-28 |
| DE4344405A1 (de) | 1995-06-29 |
| RU2169566C2 (ru) | 2001-06-27 |
| FI962559A (fi) | 1996-06-19 |
| EP0735881A1 (de) | 1996-10-09 |
| US5662927A (en) | 1997-09-02 |
| DE4344405C2 (de) | 1995-12-07 |
| BG62597B1 (bg) | 2000-03-31 |
| WO1995017895A1 (de) | 1995-07-06 |
| CA2179422A1 (en) | 1995-07-06 |
| NZ276370A (en) | 1997-06-24 |
| DE59410318D1 (de) | 2003-10-02 |
| ES2206487T3 (es) | 2004-05-16 |
| HUT74428A (en) | 1996-12-30 |
| JPH09502733A (ja) | 1997-03-18 |
| EP0735881B1 (de) | 2003-08-27 |
| BR9408513A (pt) | 1997-08-19 |
| NO962663L (no) | 1996-08-21 |
| KR960706344A (ko) | 1996-12-09 |
| AU703064B2 (en) | 1999-03-11 |
| BG100671A (bg) | 1997-04-30 |
| AU1062595A (en) | 1995-07-17 |
| PL182544B1 (pl) | 2002-01-31 |
| NO962663D0 (no) | 1996-06-21 |
| FI962559A0 (fi) | 1996-06-19 |
| NO309843B1 (no) | 2001-04-09 |
| CZ186096A3 (en) | 1997-06-11 |
| ATE247969T1 (de) | 2003-09-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| SK79596A3 (en) | Means and method for hormonal contraception and/or the treatment of acne | |
| KR100352571B1 (ko) | 배합호르몬피임약제 | |
| JP3020880B2 (ja) | 避妊のための多段階調剤 | |
| US6995149B1 (en) | Contraceptive process and kit for female mammals, comprising a combination of gestagen and oestrogen | |
| RU2122854C1 (ru) | Комбинированный препарат для контрацепции, фармацевтическая упаковка для контрацепции | |
| US7704984B2 (en) | Extended estrogen dosing contraceptive regimen | |
| EP0912186B1 (en) | Progestogen-anti-progestogen regimens | |
| US5461041A (en) | Progestogen-only contraceptive | |
| SK282921B6 (sk) | Použitie estrogénu a antiprogestínu na prípravu liečiva, súprava s ich obsahom | |
| US6506390B2 (en) | Progestogen-anti-progestogen regimens | |
| SK178097A3 (en) | Pharmaceutical combined preparation, kit and method for hormonal contraception | |
| SK10497A3 (en) | Use of a progesterone antagonist and of a gestagen for the treatment of endometriosis or leiomyomata uteri | |
| CZ288062B6 (cs) | Přípravek pro ženskou antikoncepci | |
| HU226566B1 (en) | Use of competitive progesterone antagonists for producing pharmaceutical compositions for regulating female fertility as required | |
| US6642219B1 (en) | Progestogen-antiprogestogen regimens | |
| JPH09500112A (ja) | ざ瘡治療用ホルモン剤及びその使用法 | |
| CA2248841C (en) | Sequential oestrogen/progesterone antagonist combination for hormone replacement therapy | |
| US20080280861A1 (en) | Method of Female Contraception and a Kit For Use Therein | |
| MXPA00004610A (en) | Progestogen-antiprogestogen regimens |