SK287302B6 - Systém patrón na práškovité liečivá - Google Patents

Abstract

Systém (1) patrón na práškovité liečivá pre liečebné aplikačné zariadenie, ako inhalátor, obsahuje aspoň dva od seba oddelené zásobníky (4) vždy na veľký počet dávok liečebne účinnej látky.

Description

Vynález sa týka systému patrón na práškovité liečivá pre liečebné aplikačné zariadenie, ako inhalátor.

Doterajší stav techniky

V oblasti liečenia bronchiálnych ochorení, ale i iných ochorení, pri ktorých môže byť liečivo podávané dýchacím traktom, je známe, že popri rozprašovaní roztokov alebo suspenzií do formy vdychovaných aerosólov sa aplikujú práškovité liečivá. Príklady takých liečiv sú v literatúre bohato opísané (napríklad svetový patentový spis číslo WO 93/11773 a európske patentové spisy číslo EP 0 416 950 Al a EP 0 416 951 Al).

Najbežnejšou formou aplikátora je pri takom podávaní inhalačný prístroj čiže inhalátor.

V prípade inhalátorov na práškovité liečivá sú známe tak zariadenia na jednorazovú dávku, ako i inhalačné prístroje so zásobou na niekoľkonásobné dávky liečiva. Je známe použitie oddelených zásobníkov vždy na jednu dávku alebo jediného priestoru na niekoľko dávok liečiva.

Známe sú inhalátory s niekoľkými jednotlivými dávkami v oddelených zásobníkoch, pričom jednotlivé priestory inhalátora obsahujú vždy jednu dávku liečiva. Taký inhalátor je opísaný napríklad v americkom patentovom spise číslo US-A 5 301666. Je však tiež známe uloženie niekoľkých dávok práškového liečiva vždy oddelene v priestoroch takzvaných blistrových balení. Príklad takého blistrového balenia na použitie v inhalátore je opísaný v nemeckom patentovom spise číslo DE 44 00 083 C2. Také blistrové balenie, ktoré je súčasne vytvorené ako jednocestný inhalátor, je opísané napríklad v nemeckom patentovom spise číslo DE 44 00 084 Al.

Inhalačný prístroj, do ktorého je možné vkladať blistrové balenia, ktoré majú vždy oddelené rezervné priestory na jednotlivé dávky práškovitého liečiva a ktoré je možné postupne vyprázdňovať pomocou inhalačného prístroja, je opísaný napríklad v nemeckom patentovom spise číslo DE 195 23 516C1.

Príklady inhalátorov s rezervným priestorom na niekoľko dávok liečiva sú bohato opísané a charakterizujú stav techniky. Príklad takého vymeniteľného zásobníka je opísaný v nemeckom patentovom spise číslo DE-PS 846 770 a v svetovom patentovom spise číslo WO 95/31237.

Podstatným problémom pri inhalačných systémoch, pri ktorých je niekoľko dávok liečebne účinnej látky uložených v spoločnom zásobníku, je odmeriavanie jednotlivej dávky na jednotlivý inhalačný úkon. Bolo už vyvinutých veľa riešení, ktoré sú opísané napríklad v amerických patentových spisoch číslo US-A 2 587215 a US-A 4 274403. Iné formy usporiadania na dávkovanie jednotlivých dávok práškovitého liečiva zo zásobníka na niekoľko dávok liečiva sú ďalej opísané v svetových patentových spisoch číslo WO 92/09322 a WO 93/16748, v nemeckom patentovom spise číslo DE 35 35 561 C2 a v britskom patentovom spise číslo GB 2 165159 A. Vymeniteľná patróna na niekoľko dávok práškovitého liečiva s integrovaným dávkovacím hradidlom je známa z nemeckého patentového spisu číslo DE 195 22 415 Al.

Ďalším podstatným problémom pri inhalácii práškovitého liečiva je rozklad galenických foriem práškovitých prostriedkov na častice vnikajúce do pľúc. Účinné látky, podávané týmto spôsobom, sú vždy vedené spoločne s nosičmi na dosiahnutie rozumnej dávkovateľnosti liečebne pôsobiacej látky a na dodanie ďalších vlastností práškovitému liečivu, ktoré napríklad môžu ovplyvňovať: skladovateľnosť.

Nadstavce na vytvorenie inhalátorov práškovitých liečiv, ktorými má byť dosiahnutá pripravenosť častíc vnikajúcich do pľúc v prúde vzduchu na inhaláciu, sú opísané napríklad v európskom patentovom spise číslo EP 0 640354 A2, v amerických patentových spisoch číslo US-A 5 505196, US-A 5 320714, US-A 5 435301 a US-A 5 301666, v nemeckom patentovom spise DE 195 22 416 Al a v svetovom patentovom spise číslo WO 97/00703. Je známe tiež použitie pomocnej energie na vytvorenie prúdu vzduchu, napríklad zo ZA-A 916741.

Celkom všeobecne je pri liečení chorôb liečivami známe použitie spoločne rôznych farmakodynamicky pôsobiacich účinných látok. Pri liečivách vo forme tabliet alebo mastí je to už dávno známe a je to bežné. Je pri tom iba z farmakologického hľadiska nutné dbať na to, aby sa účinné látky alebo galenické látky navzájom nepriaznivo neovplyvňovali tak z hľadiska pôsobenia na organizmus, ako i z hľadiska resorpcie.

Tiež pri nasadení liečiv na inhaláciu v práškovej forme je známe kombinovanie účinných látok aplikáciou vopred vyrobených zmesí účinných látok (európsky patentový spis číslo EP 0 416951 Ala svetový patentový spis číslo WO 93/11773) napríklad na kombináciu salmeterolu a fluticasonu alebo formoterolu a budesonidu. Ale problém pri predprodukcii zmesí účinných látok z voľných práškov spočíva v tom, že chemickým alebo fyzikálnym pôsobením účinných látok v zmesiach sa môžu tieto látky počas dlhšieho skladovania meniť, čo môže viesť napríklad k poklesu účinnosti alebo k nehomogénnosti zmesi, čo môže viesť k rozptylu dávok alebo k nežiaducim vedľajším účinkom.

Aby sa takým nedostatkom zabránilo, aplikujú sa preto farmakodynamicky účinné látky často postupne, čiže oddelene po sebe. Často sa pritom používajú tiež rozdielne aplikačné systémy pre rôzne účinné látky. To predstavuje nielen pre užívateľa sťaženie pri použití, čo môže viesť nielen k zámenám, k chybným použitiam a k strate súhlasu s používaním, ale tiež k neuskutočniteľnosti takého liečenia pri niektorých chorobách. Takými chorobami môžu byť predovšetkým choroby, ktorých príznaky sa vyskytujú ako záchvaty a pri ktorých môžu byť pri takom záchvate obmedzené schopnosti pacienta konať a koordinovať psychicky alebo vplyvom psychických obmedzení. Typickým príkladom sú záchvaty astmy.

Úlohou vynálezu teda je vylepšiť známe systémy na aplikáciu práškovitých liečiv.

Podstata vynálezu

Uvedenú úlohu spĺňa systém patrón na práškovité liečivá na liečebné aplikačné zariadenie, ako inhalátor, podľa vynálezu, ktorého podstatou je, že obsahuje aspoň dva od seba oddelené zásobníky vždy na veľký počet dávok liečebnej účinnej látky.

Systémom podľa vynálezu je možné pripraviť na použitie farmakodynamicky účinnej látky vo forme práškovitých liečiv vždy v oddelených rezervných priestoroch na niekoľko dávok a napriek tomu vykonávať súvisiace a časovo koordinované dávkovanie a aplikáciu účinných látok v kombinácii bez toho, aby boli potrebné oproti doterajšej inhalácii jednotky práškovitého liečiva dodatočné nároky na pacienta alebo liečiteľa alebo prídavný nárok na manipuláciu.

Vynález umožňuje veľmi presné dávkovanie práškovitého liečiva predpísaného pacientovi lekárom kombináciou oddelených rezervných priestorov vo forme čiastkových patrón s rovnakým práškovitým liečivom bez toho, aby bolo potrebné väčšie množstvo rôznych patrón s rozdielnym dávkovacím zariadením.

Osobitne účelný je podľa vynálezu rezervný systém tým, že zahŕňa systém patrón s práškovitým liečivom na použitie v jednom liečebnom aplikačnom zaradení (inhalátore).

Na osobitne dobré kombinované pôsobenie účinných látok je výhodné, keď vykazuje rezervný systém ďalej zariadenie na približne časovo rovnaké aplikácie dávok liečiva z najmenej dvoch navzájom oddelených rezervných priestorov.

Vo výhodnom rozpracovaní vykazuje systém patrón s práškovitým liečivom patrónu s práškovitým liečivom, ktorá má aspoň dve rezervné komôrky. V takom prípade je účelné, keď má patrón s práškovitým liečivom dávkovacie zariadenie, pričom má dávkovacie zariadenie pre každú rezervnú komôrku dávkovaciu komôrku na odmeriavanie vopred stanoveného množstva každej liečebne účinnej látky v každej rezervnej komôrke.

Osobitne pri pevnom začlenení do práškového inhalátora môže byť výhodné, keď vykazuje systém patrón s práškovitým liečivom zariadenie na spoločné privádzanie dávkovacím komôrkam priradeného množstva látok.

Pri voľnejšej kombinácii účinných látok alebo dávkovacích množstiev lekárom alebo lekárnikom môže byť však tiež účelné, keď rezervný systém zahŕňa systém patrón s práškovitým liečivom s aspoň dvoma patrónami práškovitého liečiva, ktoré má aspoň jednu rezervnú komôrku.

Pritom je osobitne výhodné, keď každá patróna práškovitého liečiva vykazuje dávkovacie zariadenie, pričom má každá rezervná komôrka dávkovaciu komôrku na odmeriavame vopred určeného množstva každej liečebne účinnej látky obsiahnutého v rezervných komôrkach patrón s práškovitým liečivom.

Osobitne, keď má byť v jednom inhalátore systém patrón s práškovitým liečivom s rôznymi kombináciami účinných látok postupne použitý, je na zamedzenie vzájomných účinkov práškovitých liečiv účelné, keď má systém patrón s práškovitým liečivom zariadenie na zmiešame dávkovacích množstiev priradeným dávkovacím komôrkam.

Vo výhodnej forme rozpracovania sú dávkovacie zariadenia spojiteľné. Na osobitne dobrú manipuláciu je výhodné, keď sú patróny s práškovitým liečivom mechanicky spojiteľné.

Osobitne vysokú bezpečnosť proti chybnej medikácii sa dá dosiahnuť, keď majú patróny s práškovitým liečivom ďalej na funkčných plochách, ktoré slúžia na spojovanie patrón s práškovitým liečivom, kódovacie prostriedky, ktoré umožňujú spojovať iba na to určené patróny s práškovitým liečivom. Na to je účelné, keď majú kódovacie prostriedky navzájom prispôsobené vyvýšeniny a priehlbne, ktoré umožňujú spojovanie len na to určené patróny s práškovitým liečivom, predovšetkým keď sú vyvýšeniny a priehlbne usporiadané vo forme matrice.

Na zostavenie patrón pre systém patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu napríklad lekárnikom je výhodné, keď patróny s práškovitým liečivom ďalej na svojich funkčných plochách vykazujú zaklapovacie prostriedky, ktoré umožnia spojovanie na to určených patrón s práškovitým liečivom. Osobitne dobrú bezpečnosť proti neodbornej manipulácii alebo na zabránenie nového plnenia patrón s práškovitým liečivom je možné dosiahnuť, keď sú zaklapovacie prostriedky vytvorené tak, že navzájom spojené patróny s práškovitým liečivom nemôžu byť opäť od seba oddelené bez poškodenia.

Pre manipuláciu pacientom je výhodné, keď má systém patrón s práškovitým liečivom ďalej zariadenie s údajom množstva, ktoré v rezervnej komôrke zostalo alebo bolo z rezervnej komôrky odobrané, predovšetkým, keď sú patróny s práškovitým liečivom navzájom spojiteľné a/alebo keď má systém patrón s práškovi tým liečivom pre každú rezervnú komôrku zariadenie s ukazovateľom množstva v rezervných komôrkach zostávajúceho alebo z nich odobraného.

Z výrobného hľadiska je priaznivé, keď má systém patrón s práškovitým liečivom dva alebo niekoľko bez zaklapovacích alebo kódovacích prostriedkov rovnakých, zrkadlovo rovnakých alebo bodovo symetrických patrón s práškovitým liečivom.

Na osobitne mnohopočetné použitie je výhodné, keď majú dávkovacie zariadenia jednotlivých patrón s práškovitým liečivom dávkovacie dutiny s rovnakým alebo rozdielnym objemom.

Vynález je možné hospodárne veľmi dobre využiť pri inhalátore na práškovité liečivá so systémom patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu ako integrálnej súčasti alebo ako vymeňovacej súčasti.

Systémom patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu je možné pripravovať na použitie farmakodynamicky aktívne látky vo forme práškovitých liečiv vždy v oddelených rezervných priestoroch na niekoľko dávok a napriek tomu robiť súvisiace a časovo koordinované dávkovanie a aplikáciu účinných látok v kombinácii bez existencie oproti doterajšej inhalácii jednotného liečivového prášku bez toho, aby boli nutné prídavné požiadavky na pacienta bez lekársky poverenej osoby alebo prídavných nárokov na manipuláciu.

Ďalej je možné pripravovať práškovité liečivá v kombinácii účinných látok na jednotnú inhaláciu, ktorých jednotlivé látky sú navzájom nekompatibilné s ohľadom na skladovanie, stálosť a dávkovateľnosť.

Príkladmi takých kombinácií látok môžu byť, bez zámeru na akékoľvek obmedzenie: budesonid kombinovaný s formoterolom, flutikason kombinovaný s formoterolom, flutikason kombinovaný so salmeterolom, fenoterol kombinovaný s ipatropiumbromidom, glykopyroláty kombinované s formoterolom, loteprednol kombinovaný s formoterolom, loteprednol kombinovaný sa glycopyrolátom, mometazon kombinovaný s formoterolom a mometazon kombinovaný so salmeterolom, dinátriumcromoglycát (DNCG) kombinovaný s reproterolom.

Kombinovateľné látky, pre ktoré je vynález využiteľný, môžu byť napríklad zo skupiny betasympatikomimetík: salbutamol, reproterol, fenoterol, formoterol, salmeterol. Ako príklady kortikosteroidov sa uvádzajú: budezonid, beklometazon, fluticason, triamcinolon, loteprednol, mometazon, flunizolid, ciklozonid. Ako príklady anticholínergík sa uvádzajú: ipatropiumbromid, tiotropiumbromid a glykopyrolát.

Ako príklady analgetík a migrénových liečiv sa uvádzajú: morím, tramadol, flupirtin, sumatryptán. Ako príklady peptidov a proteínov sa uvádzajú: cetrorelix, inzulín, kalcitonin, paratyroidný hormón, faktor VIII analóg, α-mterferón, /3-interferón, heparín, folikulový stimulujúci hormón (FHS), kolistin, tobramycín.

Uvedené liečivá sa nerozumejú toľko príkladne čiže nie sú akokoľvek obmedzené. Opísaný systém patrón s práškovitým liečivom sa hodí na všetky účinné látky, ktoré sa dávkujú v práškovej forme a ktoré môžu byť aplikované inhalačné. Pri zodpovedajúcich modifikáciách systému a dávkovacieho zariadenia sa hodí opísaný vynález tiež na kombinácie účinných látok, ktoré obsahujú kvapalné prostriedky, napríklad roztoky alebo suspenzie farmakodynamicky aktívnych účinných látok.

Práškovité formulácie liečiv, ktoré môžu byť použité účelne so systémom patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu, môžu obsahovať rôzne účinné látky, ako napríklad analgetiká, antialergiká, antibiotiká, anticholínergiká, antihistaminiká, protizápalovo pôsobiace látky, antipyretiká, kortikoidy, steroidy, antitusivá, bronchodilátory, diuretiká, enzýmy, látky ovplyvňujúce srdcový obeh, hormóny, proteíny a peptidy. Ako príklady analgetík sa uvádzajú kodeín, diamorfín, dihydromorfín, ergotamín, fentanil a morím. Ako príklady antialergík sa uvádzajú kyselina kromoglycínová a nedokromil. Ako príklady antibiotík sa uvádzajú cefalosporín, fuzafungin, neomycín, penicilín, pentamidín, streptomycín, sulfónamid a tetracyklín, kolistin, tobramycín. Ako príklady anticholínergík sa uvádzajú atropín, atropínmetonitrát, ipratropiumbromid, oxitropiumbromid, trospiumchlorid a tiotropiumbromid. Ako príklady antihistaminík sa uvádzajú azelastin, flezelastin a metapyrilén. Ako príklady protizápalovo pôsobiacich látok sa uvádzajú beklametazon, budesonid, loteprednol, dexamatazon, flunisolid, flutikazon, tipredan, triamcinolon, mometazon. Ako príklady antitusív sa uvádzajú narkotín a noscapin. Ako príklady bronchodilatátorov sa uvádzajú bambuterol, bitolterol, karbuterol, klenbuterol, efedrín, epinefrín, formoterol, fenoterol, hexoprenalin, ibuterol, izoprenalin, izoproterenol, metaproterenol, orciprenalin, fenylefrín, fenylpropanolamín, pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, salbutamol, salmeterol, sulfonterol, terbutalin a tolobuterol. Ako príklady diuretík sa uvádzajú amilorid a furosemid. Ako príklad enzýmov sa uvádza trypsín. Ako príklady látok pôsobiacich na srdcový obeh sa uvádzajú diltiazem a nitroglycerín. Ako príklady hormónov sa uvádzajú kortizón, hydrokortizón a prednizolon. Ako príklady proteínov a peptidov sa uvádzajú cyklosporin, cetrorelix, glukagon a inzulín. Ďalšími účinnými látkami, ktoré môžu byť použité sú adrenochrom, kolchicín, heparín a skopolamín. Účinné látky uvedené ako príklady môžu byť použité ako voľné zásady alebo kyseliny alebo ako farmaceutický prijateľné soli. Ako protióny môžu byť použité napríklad fyziologicky prijateľné kovy alkalických zemín alebo alkalické kovy alebo amíny; ako príklady solí sa uvádzajú acetát, benzénsulfonát, benzoát, hydrogenkarbonát, hydrogentartrát, bromid chlorid, jodid, uhličitan, citrát, fumarát, malát, maleát, glukonát, laktát, pamoát a sulfát. Použiť je možné tiež estery, napríklad acetáty, acetonidy, propionáty, dipropionáty a valeráty.

Vynález umožňuje však nielen kombinovanú aplikáciu rôznych práškovitých liečiv vždy v rovnakých alebo rôznych dávkach častíc, ale otvára tiež možnosť uskutočniť výmenou čiastkových patrón s rovnakým práškovitým liečivom veľmi presne lekárom predpísané dávkovanie bez toho, aby bolo potrebné zodpovedajúce množstvo rôznych patrón s rôznym dávkovacím zariadením napríklad v porovnaní so známou patrónou podľa patentového spisu číslo WO 97/00703.

Keď sú použité čiastkové patróny napríklad v odstupňovaní 1, 3 a 5 ml, je možné nimi dosiahnuť pri použití tiež iba jednej čiastkovej patróny alebo náhradou druhej patróny maketou ako ochranou dávkovacie objemy 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 ml.

Vynález objasňujú, žiadnym spôsobom však neobmedzujú nasledujúce príklady praktického uskutočnenia pomocou pripojených obrázkov.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Na obr. 1 je systém patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu v axonometrickom pohľade.

Na obr. 2 je systém patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu v pozdĺžnom reze.

Na obr. 3 je systém patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu z obr. 2 v priečnom reze A-A.

Na obr. 4 je pozdĺžny rez B-B patróny s práškovitým liečivom systému z obr. 3 patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu.

Na obr. 5 je pozdĺžny rez B-B patróny s práškovitým liečivom systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu ako na obr. 2 (sekundárna patróna).

Na obr. 6 je pozdĺžny rez inej patróny systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu ako na obr. 2 (primárna patróna).

Na obr. 7 je patróna s práškovitým liečivom systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu v pohľade (zadná strana z obr. 2 - primárna patróna).

Na obr. 8 je patróna s práškovitým liečivom systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu podobná ako na obr. 2 v pohľade (sekundárna patróna).

Na obr. 9 je bokorys patróny s práškovitým liečivom systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu (primárna patróna).

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na obr. 1 je znázornený zásobníkový systém podľa vynálezu v axonometrickom pohľade, tu v podobe systému 1 patrón s práškovitým liečivom na vymeniteľné vsadzovanie do práškového inhalátoru. Znázornený systém 1 patrón s práškovitým liečivom sa skladá podľa tohto uskutočnenia z dvoch patrón s práškovitým liečivom, z primárnej patróny 2 a zo sekundárnej patróny 3, vždy so zásobníkom 4 na liečivo.

Na obr. 2 je systém 1 patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu v pozdĺžnom reze. Tiež je tu zreteľne zrejmé, že systém 1 patrón s práškovitým liečivom sa skladá v tomto prípade z dvoch čiastkových patrón, z primárnej patróny 2 a zo sekundárnej patróny 3. S účelom prehľadnosti sa tu rozlišuje medzi primárnou patrónou 2 a sekundárnou patrónou 3. Každá z patrón má zásobník 4 na rovnaký alebo rozdielny liečivový prášok, ako je vysvetlené.

Ďalej vykazuje primárna patróna 2 a sekundárna patróna 3 na liečivo dávkovacie zariadenie vo forme dávkovacieho hradidla 5. Dávkovacie hradidlo 5 má dávkovaciu dutinu 6, ktorej objem slúži na uloženie dávkovaného množstva pripraveného na inhaláciu.

Ako je zrejmé z obr. 3, ktorý je rezom A-A systému 1 patrón s práškovitým liečivom z obr. 2, vo výške dávkovacieho hradidla 5, sú dávkovacie hradidlá 5 v dávkovacom kanáli 7 posuvné, aspoň zo znázornenej plniacej polohy do vyprázdňovacej polohy. Dávkovacie hradidlá 5 primárnej patróny 2 a sekundárnej patróny 3 sú tu pre jednoduchosť znázornené navzájom v zrkadlovom obraze a s rovnako veľkými dávkovacími dutinami 6.

Plniaca poloha, znázornená na obr. 3, je dobre zrejmá ako na obr. 2. Prášok liečiva zo zásobníkov 4 padá do dávkovacích dutín 6. Keď sú dávkovacie dutiny 6 podľa želania práškovitým liečivom naplnené, môžu dávkovacie hradidlá 5 byť presunuté neznázomenými záchytkami práškového inhalátoru, ako je opísané napríklad v americkom patentovom spise číslo US-A-5 840279, do neznázomenej vyprázdňovacej polohy. Záchytky práškového inhalátora zapadajú pritom účelne do výrezov 8 v spodnej časti primárnej patróny 2 a sekundárnej patróny 3.

Vyprázdňovacia poloha sa dosiahne, keď sa dávkovacie dutiny 6 nachádzajú nad vyprázdňovacími otvormi 9. Len čo dávkovacie hradidlá 5 dosiahnu túto polohu, môže práškové liečivo z dávkovacích dutín 6 vypadnúť, vyprázdňovacími otvormi 9, napríklad do neznázorneného vyprázdňovacieho práškového kanálu inhalátora.

Keď sú v zásobníkoch 4 primárnej patróny 2 a sekundárnej patróny 3 rôzne liečivové prášky, zmiešajú sa potom liečivové prášky zodpovedajúcim spôsobom v práškovom kanáli inhalátora za podpory pokiaľ možné prúdu inhalačného vzduchu.

Na obr. 4 je pozdĺžny rez B-B sekundárnou patrónou 3. Je dobre zrejmá plniaca poloha dávkovacieho hradidla 5 s dávkovacou dutinou 6 pod otvorom 10 spodnej strany zásobníka 4. Na dosiahnutie vyprázdňovacej polohy sa dávkovacie hradidlo 5 na obr. 4 presunie tak ďaleko doprava, až sa táto dávkovacia dutina 6 kryje s vyprázdňovacím otvorom 9 a liečivový prášok môže vypadnúť nadol.

Horná strana zásobníka 4 sekundárnej patróny 3 sa po naplnení sekundárnej patróny 3 liečivom uzatvorí, napríklad stabilným fóliovým viečkom 11, napríklad zvarovaním ultrazvukom alebo iným vhodným spôsobom.

Na obr. 5 je sekundárna patróna 3 znázornená rovnakým spôsobom ako na obr. 2, ale bez dávkovacieho hradidla 5 a primárnej patróny 2. Zodpovedajúcim spôsobom je na obr. 6 znázornená primárna patróna 2. Ako je zrejmé z obr. 2, je rovnakým spôsobom ako pri sekundárnej patróne 3 na spodnej strane primárnej patróny 2 dávkovacie hradidlo. Pôsobnosť a ovládanie dávkovacieho hradidla zodpovedá dávkovaciemu hradidlu sekundárnej patróny 3, ako je opísané.

Odchylne má primárna patróna 2 hornú časť 12, ktorá v zostavenom stave obidvoch patrón kryje tiež sekundárnu patrónu 3, ako je dobre zrejmé na obr. 2.

V znázornenom príklade uskutočnenia je totiž v hornej časti 12 v prstencovom kanáli 13 súčasne stavoznak dávok liečiva zostávajúcich v zásobníkoch 4 alebo z nich odohraného (čo nie je v jednotlivostiach znázornené).

Tento stavoznak môže byť realizovaný napríklad ako prúžok fólie s príslušnými značkami, ako je opísané v svetovom patentovom spise číslo WO 97/00703. Príslušne je zásobník 4 v hornej časti 12 primárnej patróny 2 uzatvorený viečkom 14, ktoré súčasne kryje prstencový kanál 13 pre fóliový prúžok stavoznaku dávok liečiva. Horná strana viečka 14 je vyrobená ako vlnitá pružina 15, nielen na pružné uzatváranie zásobníka, ale tiež prostredníctvom kolíka 16 na zaistenie dĺžkového vyrovnania a bez vôle tesného uzatvorenia systému 1 patrón s práškovitým liečivom vhodného inhalátora. Taký inhalátor je približne opísaný tiež v svetovom patentovom spise číslo WO 97/00703.

V hornej časti 12 primárnej patróny 2 je v spojení s prstencovýn kanálom 13 vybranie 17 na pripevnenie pohonu inhalátora na poháňanie elementov stavoznaku pre číslo zostávajúcich prípadne odobraných dávok liečiva.

Ďalej je účelné upraviť v hornej časti 12 vo výške prstencového kanálu 13 v primárnej patróne 2 priezor 18, ktorý umožní odčítať v zariadení údaj odobraných alebo zostávajúcich dávok liečiva (obr. 7). Na obr. 7 je rovnako dobre zrejmé, že primárna patróna 2 je vybavená háčikmi 19, ktoré môžu zapadať do priehlbní 20 v sekundárnej patróne 3 (obr. 8). Ďalej je v prvej stene 21 sekundárnej patróny 3, priľahlej k primárnej patróne 2, klinovitý výstupok 22, ktorý pri zasunutí sekundárnej patróny 3 zospodu do výrezu 23 v hornej časti 12 primárnej patróny 2 vedie k pružnej deformácii prvej steny 21 a zaklapne do príslušne vytvoreného zapustenia 24 sekundárnej patróny 3 druhej steny 25 privrátenej k primárnej patróne 2, akonáhle sekundárna patróna 3 dosiahla svoje vytvorené lôžko. Zapustením 24 a spolupôsobením s háčikmi 19 primárnej patróny 2 sa zabráni, aby sekundárna patróna 3 sa po montáži mohla bočné od primárnej patróny 2 pohnúť. Zaklapnutím klinovitého výstupku 22 do príslušného zapustenia 24 v primárnej patróne 2 je zaistené, že sekundárna patróna 3 už nemôže byť vytiahnutá nadol na vykĺznutie háčikov 19 do zapustenia 24 (obr. 9). Po takej montáži môžu od seba primárna patróna 2 a sekundárna patróna 3 byť oddelené iba deštrukciou.

Na privrátenej druhej stene 25 a prvej stene 21 môže byť tiež vhodné kódovanie. To môže byť realizované napríklad vo forme kódovaných priehlbní a výstupkov podľa druhu kľúča.

Podľa iného usporiadania môže byť na zabránenie oddelenia patróny po montáži zhotovená zodpovedajúcim spôsobom kódovaná matrica s kolíkovitými výstupkami a otvormi.

Je zrejmé, že sú tiež možné iné uskutočnenia systému patrón s práškovitým liečivom podľa vynálezu, napríklad dvoma súmernými alebo nesúmernými patrónami, ktoré majú oddelené ukazovatele odobraných alebo zostávajúcich dávok, alebo súmernými alebo nesúmernými patrónami, ktoré sa montujú spoločne s hlavovým elementom, ktorý má zodpovedajúce ukazovatele.

Priemyselná využiteľnosť

Inhalátor skladajúci sa zo zásobníka práškového liečiva s aspoň dvoma výmennými patrónami na aplikáciu účinných látok v kombinácii bez nárokov na manipuláciu.

Claims (23)

1. Systém (1) patrón na práškovité liečivá pre liečebné aplikačné zariadenie, ako inhalátor, vyznačujúci sa tým, že obsahuje aspoň dva od seba oddelené zásobníky (4) vždy na veľký počet dávok liečebne účinnej látky.

2. Systém (1) patrón podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že ďalej obsahuje zariadenie na v podstate časovo rovnakú aplikáciu dávok liečiva z týchto aspoň dvoch od seba oddelených zásobníkov (4)·

3. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 1 alebo 2, vyznačujúci sa tým, že obsahuje patrónu s práškovitým liečivom, ktorá obsahuje aspoň dva zásobníky (4).

4. Systém (1) patrón podľa nároku 3, vyznačujúci sa tým, že patróna s práškovitým liečivom obsahuje dávkovacie zariadenie, pričom toto dávkovacie zariadenie má pre každý zásobník (4) jednu dávkovaciu dutinu (6) na odmeriavanie definovaného množstva každej liečebne účinnej látky obsiahnutej v zásobníkoch (4).

5. Systém (1) patrón podľa nároku 4, vyznačujúci sa tým, že obsahuje zariadenie na združovanie množstiev látok odmeriavaných dávkovacími komorami.

6. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 1 alebo 2, vyznačujúci sa tým, že obsahuje aspoň dve patróny (2, 3) s práškovitým liečivom, ktoré majú vždy aspoň jeden zásobník (4).

7. Systém (1) patrón podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že každá patróna (2, 3) s práškovitým liečivom obsahuje dávkovacie zariadenie, pričom každé dávkovacie zariadenie má pre každý zo zásobníkov (4) dávkovaciu dutinu (6) na odmeriavanie definovaného množstva liečebne účinnej látky upravenej v zásobníkoch (4) patrón (2, 3) s práškovitým liečivom.

8. Systém (1) patrón podľa nároku 7, vyznačujúci sa tým, že obsahuje zariadenie na združovanie množstiev látok odmeriavaných dávkovacími komorami.

9. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 7 alebo 8, vyznačujúci sa tým, že dávkovacie zariadenia sú spojiteľné.

10. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 6 až 9, vyznačujúci sa tým, že patróny (2, 3) s práškovitým liečivom obsahujú mechanické spojovacie prostriedky.

11. Systém (1) patrón podľa nároku 10, vyznačujúci sa tým, že patróny (2, 3) s práškovitým liečivom obsahujú na stenách (21, 25) tvoriacich činné plochy kódovacie prostriedky na spojenie patrón (2, 3) s práškovitým liečivom.

12. Systém (1) patrón podľa nároku 11, vyznačujúci sa tým, že kódovacie prostriedky obsahujú výstupky (22) a zapustenia (24) na stenách (21, 25) tvoriacich činné plochy, pričom tieto kódovacie prostriedky na spojenie patrón (2, 3) s práškovitým liečivom sú vytvorené navzájom komplementárne.

13. Systém (1) patrón podľa nároku 12, vyznačujúci sa tým, že výstupky (22) a zapustenia (24) sú usporiadané do formy kódovanej matrice.

14. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 6 až 13, vyznačujúci sa tým, že patróny (2, 3) s práškovitým liečivom majú na svojich stenách (21, 25) tvoriacich činné plochy určených na spojenie patrón (2, 3) s práškovitým liečivom zaklápacie prostriedky.

15. Systém (1) patrón podľa nároku 14, vyznačujúci sa tým, že tieto zaklápacie prostriedky sú vytvorené nerozoberateľne.

16. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 6 až 15, vyznačujúci sa tým, že ďalej obsahuje stavoznak na indikáciu množstiev dávok liečiva zostávajúcich v zásobníkoch (4).

17. Systém (1) patrón podľa nároku 16, vyznačujúci sa tým, že patróny (2, 3) s práškovitým liečivom sú spojiteľné navzájom a so stavoznakom na indikáciu množstiev dávok liečiva zostávajúcich v zásobníkoch (4).

18. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 16 alebo 17, vyznačujúci sa tým, že obsahuje pre každý zo zásobníkov (4) jeden stavoznak na indikáciu množstiev dávok liečiva zostávajúcich v zásobníkoch (4).

19. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 1 až 18, vyznačujúci sa tým, že obsahuje aspoň dve, bez zaklápacích a kódovacích prostriedkov, rovnaké, zrkadlovo rovnaké alebo bodovo symetricky rovnaké patróny (2, 3) s práškovitým liečivom.

20. Systém (1) patrón podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúci sa tým, že dávkovacie zariadenia jednotlivých patrón (2, 3) s práškovitým liečivom obsahujú dávkovacie dutiny (6) s rovnakým alebo rozdielnym objemom.

21. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 6 až 15, vyznačujúci sa tým, že obsahuje stavoznak na indikáciu množstiev dávok liečiva odoberaných zo zásobníkov (4).

22. Systém (1) patrón podľa nároku 21, vyznačujúci sa tým, že patróny (2, 3) s práškovitým liečivom sú spojiteľné navzájom a so stavoznakom na indikáciu množstiev dávok liečiva odoberaných zo zásobníkov (4).

23. Systém (1) patrón podľa jedného z nárokov 21 alebo 22, vyznačujúci sa tým, že obsahuje pre každý zo zásobníkov (4) jeden stavoznak na indikáciu množstiev dávok liečiva odoberaných zo zásobníkov (4).