SE511998C2 - Hjälpanordning för användning med aerosolbehållare för barn - Google Patents

Description

511 998 2 vertikalt läge för användning i samband med spädbarn.

Det har föreslagits att man skulle kunna anordna en distansanordning för att den skulle användas i samband med spädbarn och unga barn. Emellertid finns bara en sådan anordning att få tag i kommersiellt. Den nämnda anordningen arbetar med en kammare med en volym av ca 1UO ml, vilken kammare är anordnad att vid sin ena ände mottaga utloppet från en inandningsanordning med portionerad dos. Kammaren har längden 110 mm, och vid sin andra ände står den via en inandningsventil, som har formen av ett uppslitsat membran, i förbindelse med en mask som är avsedd att placeras över näsan och munnen nos ett spädbarn eller ett ungt barn.

Denna anordning nar emellertid flera olägenheter, om vilka insikten bildar en del av föreliggande uppfinning. Det nar således visat sig att inloppsventilen inte öppnar sig tillräckligt för att tillåta spädbarnen att andas in en räcklig mängd läkemedel. Vidare har en olägenhet insetts i att eftersom det inte finns nagon separat utandningsven- til kan luft n som utandas endast friges genom läckning kring kanten på masken. 'ggande uopfinn g nar iord- ingställts speciellt for Anordningen enligt förel n s t. a 1 in pädbarn och unga barn och siktar F' |._« |_.| att undvika eller åtminstorne reducera en del eller k; f* Û) de ovannämnda olägenneterna.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommas en hjälpan- ordning för användning med en aerosolanordning med portio- nerad dos, vilken njälpanordning är kännetecknad därav, att den innefattar organ som begränsar en kammare med ett inlopp, som är anordnad att mottaga aerosolanordningen med portionerad dos, och ett utlopp, ett administreringsorgan anordnat att stå i förbindelse med näsan och/eller munnen hos ett spädbarn eller ett ungt barn och att stå i förbin- delse med kammarens utlopp via en första ventil som medger för spädbarnet eller det unga barnet att andas in aerosol- förande luft från kammaren och att stå i förbindelse med atmosfären via en andra ventil genom vilken utandning kan ske, varvid avståndet mellan kammarens inlopp och kammarens utlopp är sådant, att den procentuella massan aerosolpartik- 511 998 3 lar med en diameter från 1,0 pm till 5,0 pm är väsentligen maximal vid kammarens utlopp, varjämte kammarens volym är mellan 200 ocn 500 ml.

Administreringsorganet är företrädesvis en inandnings- mask som är anordnad att placeras över näsan och munnen på spädbarnet eller det unga barnet, och för praktiska ändamål är en mask väsentlig när spädbarnet eller det lilla barnet är yngre än 2 år eller har en storlek som man skulle förvän- ta sig nos ett spädbarn eller litet barn under 2 års ålder.

Den nu följande beskrivningen kommer endast att befatta sig med ett spädbarns användning. Det skall emellertid förstås att användning av ett ungt barn, som är alltför gammalt för att egentligen kunna kallas spädbarn, också täcks av föreliggande uppfinning. Med "spädbarn eller ungt barn" avses barn upp till och inkluderande Ä års ålder e ;_4 P4 (D 'S med en storlek som man skulle förvänta sig hos ett spädbarn eller ett ungt barn upp till och inkluderande nämnda ålder.

En utföringsform av uppfinningen är visad på bifogade itningar, där figur 1 är en scnematisk sidovy av en anord- n ligt föreliggande uppfinning med en aerosolanordning ed portionerad dosering visade intill densamma, figur 2 visar mera i detalj och i större skala arrangemanget av ventiler som används i utföringsformen enligt figur 1, figur 3 visar en detalj av ventilen i figur 2, och figur U isar V ett modifierat ventilarrangemang som kan användas i st'l |...| et ü) för det som är visat i figurerna 1-3.

Utföringsformen i figur 1 innefattar ett långsträckt rör 1 med cylindrisk tvärsektion. Röret kan lämpligen bestå av ett genomskinligt plastmaterial, såsom ett akrylmaterial.

Materialets genomskinlighet medger för den vuxne som över- vakar barnet att iaktta att inandningsventilen (se nedan) arbetar korrekt. Röret 1 begränsar en kammare 2 med en volym från 200 till 500 ml, företrädesvis från 250 till 350 ml. En särskilt föredragen volym för användning med en av aerosol- behållarna med vilka uppfinningen kan användas, nämligen Ventolin (salbutamol), är 350 ml, och detaljer om detta är givna nedan. Avståndet ned i röret från stället där sprayen utträder ur aerosolbehållaren (se nedan) till rörets 511 998 U nedströmsände är markerat .ed l i fi.ur 1 var'ämte rörets _ » J m innerdiameter är markerad d. Eftersom, med aerosolbehållaren i läge, punkten där sprayen utträder befinner sig väsentli- gen vid rörets uppströmsände utgör avståndet l i stort sett kammarens längd, och den anges vara detta nedan och är visad så i figur 1 på ritningarna. Retydelsen av kammarens volym och längd är diskuterade mera i detalj nedan.

Kammaren är vid sin inloppsände försedd med väggar 3 som är riktade i längdriktninaen inåt och som är anordnade att gripa ett utloposmunstycke M på en däri införd oåverkningsanordnin; 5. Påverkningsanordningen förses med en aerosoloehållare 6 med portionerad dos, vilken behållare är anordnad att vid nedtryckninz mata ut aenom utloonsmynnínaen Q en portioner c dos av en aerosol som innehåller ett läke- ehållaren 6 kan vara en burk av känd typ, och d påverknines een 5 kan också vara av känd typ, varvid QI O D O detaljerna h oeskrivnings bortsett från att, såsom kommer att 2 .are nedan, Kammarens dimensioner beror nå l o n s båda dessa inte är relevanta för föreliggande s n n r llaren. I ett typiskt fall kan trycket nos aerosolen lan UG och 110 psi (276-758 k?aÉ, exempelvis från l 'll 6" osi {3U5-U1ü kPa), varvid trycket är mätt vid o Vic sin utloppsände är kammaren försedd med en ventil som är anordnad att öppnas när spädbarnet andas in och som därför kommer att kallas för inandninasventilen eller inhalationsventilen nedan. Ventilen 10 innefattar en skiva 11 som medelst en fjäder 13 anpressas till stänat läge där den anligger mot ett ringformigt säte 12. Fjädern är inspär- rad mellan skivan 11 och ett par korsade trådar 1D (se särs- kilt figur 3). Skilda alternativa typer av inandninasventil kan användas, t ex en ventil med koniskt membran (se figur Ä).

Inandningsventilen bör vara så utformad, att den öocnas när trycket på utloppssidan är lägre än på inloppssidan med ett lågt värde, företrädesvis högst ca 0,03 kPa. Vëntilens strömningsmotstånd bör också vara lågt, företrädesvis 511998 högst ca 0,02 kPa/l/s för strömninastakten 75 ml/s.

Anordningen är försedd med ytterligare en ventil 15 som öppnas när spädöarnet andas ut och sluts under inandninzen och som här kallas utandningsventilen eller exhalationsven- tilen. Ventilen 15 innefattar en skiva 17 som är inspärrad i en cylindrisk kammare 18. Detta är fördelaktiat om kammaren 18 är framställd av ett genomskinligt eller aenomsynliat material så att man kan se att ventilen arbetar korrekt.

Under inandningen medför det reducerade trycket på skivans lägre sida att skivan sluter en kanal 19 medelst vilken den är förbunden med anordningens inre, varigenom luft hindras från att dras in genom kanalen. När under utandninaen venti- len 10 är stängd medför det ökade trycket i kanalen 19 att skivan 17 förs uppåt och tillåter den luft, som snädöarnet andas ut, att föras genom kanalen 19 och därigenom ut aenom en grupp öppningar 20. Utandningsventilens strömninasmot- stånd bör vara tillräckligt lågt för att det positiva slututandningstrycket som den ger upphov till inte över- skrider ca O,C5 kPa.

Det är önskvärt att det skadliga rummet i ventilanord- ningen skall vara så ringa som möjint, dvs utrymmet i volymen som är begränsad av venti erna 10 och 15 samt partiet där masken sätts fast. I ett exempel i verkliaheten uppgick denna volym till 16 ml.

Det förhållandet att en utandninasventil finns förutom en inandningsventil, i motsats till den kända, kommersiellt tillgängliga anordningen som har omnämnts ovan och som endast har en inandningsventil, medför en betydande fördel.

Den kända anordningen förlitar sig på läckning kring kanten på masken så att luft som utandas skall kunna passera, och om detta är otillräckligt måste en hjälpare, t ex en föräl- der till spädbarnet, i tur och ordning ta bort masken från ansiktet och byta ut den unisont med spädbarnets andetaa.

För att medge användning av ett spädbarn tillhanda- hålls en mask 30 som har lämplig storlek och form för att täcka spädbarnets näsa och mun.

Anordningen kan med fördel framställas i tre lösta2nara_ enheter för att underlätta tillverkning och rengöring. Röret 511998 s 1, inklusive väggarna 3, bildar en första enhet. Masken 30 bildar en andra enhet. återstoden av anordningen, dvs delen om innehåller venti erna 10 och 15, bildar en tredje enhet.

Q K-JU) t förhållandet att masken är löstaaoar innebär att efter IJ' and som barnet växer kan masken tas bort och ersättas med en mask med större storlek.

Ovan nar nämnts att kammarens 2 dimensioner har betydelse, och detta kommer nu att förklaras ytterlia För det första är kammarens volym viktig. Ti då ett ett spädbarn andas in uppgår normal t' i av xrooosvikten. Spädbarn med andnöd nar emell ' __ e tid e tidalvolym som är approximativt lika med från 7 till 14 ml/kg k oonsvikt. Kammarens volym bör vara betydlig r än användarens tidalvolym och bör Företrädesvi ger tidalvolymen, hellre 5 til a r vid en undersökning av ed oronkooulmonal s a e andnöd, drog från U till 11 andetag e 7,0 ¿ 2,27 varje 70 s nder. De undersökta e ll en ålder av från C 8 till 13,8 månader och nade en vikt av från /,86 till 32,3 ka. Under en tic av í0 sekunder öve skred den totala volymen som i.a; s 350 ml i r r n fallet med 80% av spädbarnen och volymen sjönk För det andra är kammarens längd viktig. I en aerosol täcker aerosolpartiklarna ett intervall av storlekar, och det nar visat sig att storleksfördelninaen varierar med avståndet från ventilöponinaen hos aerosoloenållaren.

Storleken av partiklar som användaren andas in bör, så lånat mindre än 1 pm i diameter visar en benägenhet att följa med i utandningen. Partiklar med en diameter större än 5 pm visar n benägenhet att avlagras innan de når lungorna.

Det har visat sig att avståndet från ventilöopninaen r den procentuella massan av oartiklar inom det önskade orleksintervallet har sitt maximum varierar från fall till fall, ehuru under alla nitills studerade fall det ootimala avståndet är betydligt större än avståndet 110 mm som 511 998 7 förekommer i den ovan nämnda kommersiellt tillgängliga anordningen. Undersökningar har utförts på tre portionerade doser av bronkodilatator i inandningssuspensionsaerosoler, nämligen Ventolin (salbutamol), Berotec (fenoterol) och Bricanyl (terbutalin). (Ventolin, Berotec och Bricanyl är varumärken.) Dessa undersökningar visade att den maximala procentuella massan partiklar mellan 0,5 pm och 5 pm erhölls vid 230 mm då det gällde Ventolin (5H%), 130 mm då det gällde Berotec (H5) och 280 mm då det gällde Bricanyl (56%l.

I en bestämd distansanordning av typen som är visad i 1 ocn som är avsedd att användas med Ventolin i en lbehållare vid ett tryck av ca 50 psi í3U5 kPa} till 230 mm medan d uppgick till ÄB mm.

XOO K IH n var kammarens volym 350 ml. troligt att den optimala distansen bl a beror så trycket i aerosolbehållaren, 'tformningen av doserinas- ventilen som används i aerosolbenållaren, och utformningen av aerosolutmatarens munstycke. För varje enskilt Fall kan det optimala avståndet bestämmas genom rutinexperi.ent. d 1"? Förutom e ovan nämnda läkemedlen kan anordninaen enliat r 9-1, ~örelig:ande uppfinning givetvis också användas fö läkemedel som skall inhaleras, exempelvis sådana som säljs der varumärkena Becotide, Becloforte och Ventide.

I den i figur ä visade modifierade ventilen 10'är komponenterna som väsentligen svarar mot komponenter som är visade i figurerna 1-3 markerade med samma hänvisninzsbe- teckning men med tillsats av ett primtecken, Man ser att ventilen 15'är belägen inåt i förhållande till ventilen 15 för att därigenom reducera risken av att den tar skada vid användning. Skivan 11'har ersatts med en membranventil 11' av kontyp.

Skilda andra modifikationer av den beskrivna anordnin- ". e gen kan utformas. Exempelvis kan det visade röret ersättas med ett rör som består av ett flertal teleskopartat anord- nade sektioner, varigenom längden l kan varieras i enliehet med karaktären hos aerosolbehållaren och påverkningsanord- ningen som håller på att användas.

Claims (3)

511 998 8 PATENTKRAV

1. Hjälpanordnin; för användning med en aerosolanordnina med portionerad dos, vilken hjälpanordning är k ä n n e - t e c k n a d därav, att den innefattar oraan (1) som begränsar en kammare (2) med ett inlopp (3), som är anordnad att mottaga aerosolanordninaen med nortionerad dos, och ett utlopp, ett adminístrerinasorgan (30) anordnat att stå i förbindelse med näsan och/eller munnen nos ett snädbarn eller ett ungt barn och att stå i förbindelse med kammarens (2) tlopp via en Första ventil (10) som medger för soäd- n t eller det unga barnet att andas in aerosolförande d t från kammaren (2) och att sta i förbindelse red att atmosfären via en andra ventil flš) genom vilken utandnine kan ske, varvid avståndet mellan kammarens (2) inlonp (3) oon kamnarens (2) utlopp är »dant, att den nrocentuella ß-J PT ||_4 [D "S massan aerosoloart' T 5,0 um är väsentligen maxima vid kamnarens fâ) utloto, varjämte kammarens (2) volym ar rellan 200 ocb 500 rl.

2. Hjälpanordnina enlict krav 1, k ä n n e t e o k n a d därav, att administrerinas raanet (30) utaörs av en inand- ninasrask sor ar ano ' o rdnad att o'aeeras över näsan och munnen e n

3. Hjäloanordnin; enliat krav 2, k ä n n e t e o k n a d därav, att masken (30) är löstagbar från den övriga delen av anordningen. U. Hjälpanordning enligt något av de föregående kraven, k n a d därav, att kammarens (2) volym är ning enligt något av kraven T-3, k ä n n e - d därav, att kammarens (2) volym är väsentligen . Äjälpanordning enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e e k n a d därav, att kammarens (2) längd är väsentligen 230 mm.

7. Hjälpanordning enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att kammarens (2) inlopp (3) är anordnad att mottaga ett utloppsmunstycke (U) hos en 511 998 9 aerosolpâverkningsanordnin; (5) som själv är anordnad att C k. mottaga en aerosolbenållare ( ï.

8. Hjäloanordning enligt nåqot av de föregående kraven, k ä n n e t e c Å n a d därav, att den första ventilen (103 är anordnad att öppnas när tryckskillnaden mellan dess inloçps- och utloppssidor når ett Förutbestämt värde som är nögst 0,03 k?a. CT D :Un N O CV'

9. Hjälpanordning enlig l ä n n e t e c X n a d dä J) r; f “5 O .3 .J i .l fä 'JU (f) CT Q) *_ (f (D 3 -1 U1 4 |,_ U)