SE461503B - Bloduppsamlande anordning anpassad att anvaendas i kombination med en extrakorporeal blodkrets - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 461 503 2 provuppsamlingsstället till en plats, där förfarandet lätt kan utföras. Detta skall beskrivas senare i detalj med refe- rens till en figur.

En nackdel gemensam för metoderna (1), (2) och (3) är emeller- tid möjligheten att införa luft i den extrakorgmæfila lednings- kretsen som ett resultat av inkorrekt hantering. Hantering av trevägs avstängningskranar i metoderna(2) och(3) är speciellt svårt, vilket gör dessa extremt farliga i händerna på någon, som är ovan vid deras användning. Ett liknande fel kan sätta igång faran med att arteriellt blod, som föreligger under högt tryck, sprutar från provtagningsledningen.

Ett syfte med föreliggande uppfinning är därför att åstadkomma en lätt användbar anordning för provtagning av en vätska, van- ligen blod, från en vätskeledning såsom i en extrakorpmæal blod- krets, och i synnerhet en syresättande krets, utan fara för att luft införes i kretsen.

Enligt en första utföringsform av uppfinningen âstadkommes en bloduppsamlande anordning anpassad att användas i kombination med en extrakorpmæßl blodkrets, vilken anordning har en venös uppströmsledning försedd med en avbubblande funktion, en arte- riell nedströmsledning, en syresättande anordning införd där- emellan så att icke syresatt blod flödar genom den venösa led- ningen till den syresättande anordningen och syresatt blod flö- dar frân den syresättande anordningen igenom den arteriella led- ningen, vilken anordning kännetecknas av en provtagningsledning i kombination med den arteriella eller venösa ledningen, en blodavloppsledning i kombination med den venösa ledningen, en flödesledning införd mellan provtagningsledningen och blodav- loppsledningen, kontrollorgan för flödesriktningen, vilket organ inkluderar två backventiler anordnade i serie i vätskeledningen för att föra vätska genom ledningen i en given riktning, varvid en av de två backventilerna är en uppströms backventil med ett öppningstryck på minst 300 mm Hg och bloduppsamlande organ in- nehâllande en blodprovstagande anordning och ett anpassande or- gan anslutet till flödesledningen mellan de tvâ backventilerna 10 15 20 25 30 35 461 503 för att medge vätsketät infästning av det bloduppsamlande or- ganet, varvid omvända blodflödet från det bloduppsamlande or- ganet till inloppssidan på kontrollorganet för flödesriktning- en effektivt förhindras.

En andra utföringsform av uppfinningen kännetecknas av en första provtagningsledning i kommunikation med den arteriella lednin- gen, en andra provtagningsledning i kommunikation med den venö- sa ledningen, en blodavloppsledning i kommunikation med den ve- nösa ledningen, ett omkopplingsorgan med en inloppssida kopplad till de första och andra provtagningsledningarna och en utlopps- sida kopplad till blodavloppsledningen för att selektivt koppla den första eller andra provtagningsledningen till blodavlopps- ledningen och för att selektivt avbryta kommunikationen däremellan.

Det tryck på backventilerna, som erfordras för att öppna flödes- ledningen, är företrädesvis minst 500 mm Hg.

Ikpfnuumym.äqfllxuzbefiojvaszmxirefiæænstillrïtnnnfimna,avwülka frg.1 är ençxmspektrnqrav en syneáüiande anonmung, fig. 2 beáoflxer hanuæüngsförfiæfiurkma för en wæflig bhxhçpsflande an- cmdmng, ' fig. 3, 4 och S beskriver olika utföringsformer av den provtagande anordnin- gen enligt föreliggande uppfinning, vari venöst blod provtages, arteriellt blod provtages resp. venöst eller arteriellt blod selektivt provtages från en spæsätünñelueüssåsm1visæsi.fig.1, fig.6 hæ$rrmu'eU:toUfl¿rnægemng wufi.daxvätäæpnmnagæxkaanxflnhmæn i fig. 5 är inkorporerad i den syresättande kretsen i fig. 1 och fig. 7 är ett tvärsnitt av ett föredraget exemel på den enligt föreliggan- de uppfhrürg ænfiüfia hmüzolhmmtilen.

Beskrivning av föredragna utföringsformer Vätskeprovtagningsanordningen för medicinskt bruk enligt före- liggande uppfinning skall beskrivas närmare i detalj. En syre- sättande krets föreligger däri såsom illustration och utgör inte någon begränsning. 1 Pig. 1 beskriver en del av en syresättande krets. Blod uttaget från patientens vena cava matas in i en behållare för venöst ._ _:- w 461 505 4 10 15 20 25 30 35 blod 7 via en avtappningsledning 1 för venöst blod. Blod från det kirurgiska området pumpas genom aspirationsledningar 2 med pumpar 3 in i en kardiotomibehâllare 4 och matas till behålla- ren 7 med venöst blod genom en ledning 5. Behållaren 7 förva- ras i en volymreglerande anordning 6- Blodet sänds via en pump 8 till en syresâttande anordning 9. försedd med en värneväx- lare. där det syresättes. Blodet återföres till patientens kropp via en arteriell infusionsledning 10. En valfri cirkula- tionsledning ll anslutes mellan ledningarna 1 och 10.

I en syresättande krets såsom visas i fig. 1 näste venöst blod i avtappníngsledningen l provtagas för att bestämma patientens kondition. under det att arteriellt blod i infusionsledningen 10 måste provtagas för att säkerställa om blodet har syresatts tillräckligt och om blodtillförseln via den syresättande an- ordningen är adekvat. Blodprover måste uppsanlas från både avtappnings- och infusionsledningarna l och 10 för sådana blodprovsändamål. Så som förklarats tidigare är konventionella blodprovsmetoder (1) och (2). som beskrivits ovan. belastade med problem. som har lett till utvecklingen av metoden 3); Dessa provtagningsmetoder enligt tidigare teknik skall kort beskrivas med referens till fig. 2.

Smala provtagningsslangar 21 och 22. som visas vid 12 och 13 i fig. 1. anslutes till den venösa avtappningsledningen (benämn- es V-ledning) resp. den arteriella infusíonsledningen (benäm- nes A-ledning). De trevägs avstängningskranarna 23. 24 och 25 till vänster. i mitten och till höger. så som syns på fig. 2. är anordnade i serie nellan slangarna 21 och 22. Var och en av trevägs avstängningsxranarna är försedda med en blodprovsöpp- ning.

Inledningsvis är de vänstra och högra trevägs avstängningskra- narna 23 och 25 i “av"-läge. dvs. inte anslutna till A- eller V-ledningen såsom framgår av fig. 2d. För att ta ut ett prov av arteriellt blod från ledningen A anslutes en provsprnta till den centrala trevägs avstängningskranen 24. och den högra 10 15 20 25 30 35 ~- 5 461 505 avstängningskranen 23 vrídes till läge “på". dvs. anslutes till A-ledningen såsom visas i fig. 2a. Det gamla blod. som förekommit inne i provslangen 22 på A-sidan. tages på detta sätt bort med provsprutan. Därefter vrides avstängningskranen 24 till "av"-läget, under det att en provspruta anslutes till den högra avstängningskranen 23 för att ta ut ett prov av nytt blod såsom framgår av fig. 2b- När provtagningen är över vrides den högra avstângningskranen 23 av. den vänstra av- stängningskranen 25 sättes pâ. och blodet i provsprutan åter- föres till V-ledningen via slangen 21 såsom framgår av fig. 2c. Provtagning avslutas genom att alla trevägs avstäng- ningskranar vrides till "av"-lägena. Förfarandet är exakt detsamma när blodprover tages från V-ledningen. förutom att det bl0ö. som uppsamlas i provsprutan. återföres till V-led- ningen.

Jämfört med metod (1) och (2). som beskrivits tidigare. har denna metod enligt tidigare teknik den fördelen att alla hanteringar kan utföras inom ett lättillgängligt område. så som redan nämnts är emellertid hanteringen av trevägs avstäng- ningskranarna komplicerad och erfordrar praktik. Dessutom om. i det steg. som visas i fig. 2c. avstängningskranen 23 sättes på snarare än avstängningskranen 25. införes luft i A-ledning- en eller den arteriella sidan. varvid risk föreligger för en stor komplikation såsom skada på kapillärerna i hjärnan.

Så som nyligen förklarats måste vid provtagning av nytt blod provet tas efter det att först det blod. som redan finns i provledningarna. anslutna till V-ledningen och/eller A-led- ningen. avlägsnas. Det avlägsnade blodet näste senare åter- föras inte till A-ledningen men till V-ledningen. som har en avbubblande funktion. Ett misstag vid utföring av detta steg är extremt farligt och kan vara livshotande- Detta problem har emellertid inte lösts i den anordning. som visas i fíg. 2.

Vidare är hanteringsförfarandet komplicerat och inbjuder till fel.

Syftet med föreliggande uppfinning är sålunda att åstadkomma 461 503 6 10 15 20 25 30 35 en provtagningsanordning. som fullständigt undviker riskerna med lufttillträde i alla situationer. i synnerhet i kretsar såsom syresättande kretsar från vilka lufttillförsel näste förhindras. och som är säker men ändå enkel att hantera och som inte omfattar den invecklade beskaffenheten hos trevägs avstängningskranar.

Pig- 3 och 4 visar utföringsformer i vilka det finns endast en ledning genom vilken den vätska. om skall tagas ut för prov, flödar. Fig. S visar ytterligare en utföringsform 1 vilken det finns två sådana ledningar.

Pig. 3 visar en provtagande anordning enligt föreliggande upp- finning för provtagning av venöst blod i en syresättande an- ordning som visas i fig. 1. En provledning 31. motsvarar led- ningen l2. ansluten till den venösa avtappningsledningen 1 i fig. l. Kontrollorgan för flödesriktning åstadkonnes genom att anordna tvâ backventiler 32 och 33 i serie och vid lälpliga intervall bringa vätskan att flöda i en enda riktning (flöde från uppströms-ventil 32 till nedströms-ventil 33). Kontroll- organet för flödesriktning inkluderar en blodinloppsdel 34. en blodprovtagningsdel 35 och en blodavloppsdel 36. Blodinlopps- delen 34 är ansluten via en kopplingsdetalj IO till V-ledning- en (eller den venösa avtappningsledníngen l i fig- 1). och avtappningsdelen 36 är via en kopplingsdetalj 40 ansluten till V-ledningssidan. dvs. V-ledningen på kardiotonibehâllaren CR (visas i fig. 1). vilken sida har en avbubblande funktion, som förhindrar problem även on luft skulle komna in i ledningen.

Blodprovtagningsdelen 35 har ett anslutningsdon 38. son medger vätsketät anslutning av en lämplig provtagare i form av en spruta 37.

Fig. 4 visar en annan utföringsforn av den provtagande.anord- ningen enligt föreliggande uppfinning för provtagning av arteriellt blod i en syresättande krets som visas i fig. 1- Konstruktionen är nästan identisk med den i anordningen enligt fig. 3, varvid den enda skillnaden består 1 att blodinlopps- delen 34 skall anslutas till A-ledningen eller blodinfusions- 10 15 20 25 30 35 7 461 505 ledningen 10 i fig. 1 för provtagning av arteriellt blod. Så som förklaras nedan är blodavloppsdelen 36 inte ansluten till Å~1@ÜHíH98n. ty luft får inte matas in i ledningen på A-sidan genom pumpning med sprutan 37. Vid provtagning av arteriellt blod är den föredragna backventilen 32 en som inte öppnar med det arteriella trycket utan med det negativa tryck. som orsa- kas genom sug av sprutan 37- Om backventilerna 32, 33 öppnas av det arteriella trycket. alstras en krets. vari det arteri- ella blodet. dvs. det syresatta blodet. kan cirkuleras till kardiotomibehållaren 4. vilket resulterar i reducerad syre- sättningseffektivitet.

Fig. 5 visar ytterligare en utföringsforn. som användes när en mängd vätskeprovtagningskällor föreligger. Den är konstruerad väsentligen såsom visas i fig. 3 och 4. I denna utföringsform föreligger omkopplingsorgan i form av en trevägs avstängnings- ventil 39 på inloppssidan till uppströms-back-ventilen 32 och är ansluten till nedströmsändarna på blodinloppsdelarna 34. I utföringsformen i fig. 5 kan en inloppsdel 34 vara kopplad till V-ledningen. När provtagning inte erfordras kan avstäng- ningsventilen 39 placeras i "av"-läge. Om så önskas kan natur- ligtvis avstängningsventilen 39 vara så utformad att den har ett stort antal anslutningar.

Fig. 6 visar ett totalarrangemang i vilket vätskeprovtagnings- anordningen i fig. 5 är inkorporerad i den syresättande kret- sen i fig. 1. Blodet flödar i de fyllda pilarnas riktning. och det blod. som skall provtagas. flödar enligt de streckade pilarna. Kopplingen till A- och V-ledningarna sker via kopp- lingsdetaljerna 40 i de utföringsformer. som visas i fig. 3. 4 och 5.

Backventiler använda i den vätskeprovtagande anordningen en- ligt uppfinningen är välkända inom tekniken och kommersiellt tillgängliga. Om uppströms-backventilen 32 har ett motstånd på minst 300 mm Hg och företrädesvis minst 500 mn Hg not blod- flöde kan den förhindra att arteriellt blod sprutar ut under arteriellt tryck. även när sprutan 37 tages ut. 461 503 8 10 15 20 25 30 35 De backventíler. som användes enligt föreliggande uppfinning. är avsedda för att åstadkomma ett vätskeflöde i en riktning.

Detta vätskeflöde i en riktning åstadkonmes genom att anordna' två sådana ventiler i serie för att upprätta en pumpverkan.

Uppströms-backventilen 32 är anordnad för att förhindra att blod. som en gång sugits in i sprutan 37. förs in i ursprungs- ledningen. när det återföres till kretsen. Nedströns-backven- tilen 33 är anordnad för att säkerställa att endast blodet i inloppsdelen 34. dvs. det blod. som skall undersökas. prov- tages med sprutan 37 utan att kontamineras ned blodet i av- loppsdelen 36. En mycket föredragen typ av backventil beskri- ves i den japanska patentpublikationen nr 11221/82 och visas i fig- 7. ' Ett yttre rör 53: tillverkat av ett syntetiskt harts, såsom polypropylen. är i ena änden försett ned en primär anslut- ningsdel 54 med t.ex. en Luer-kona för att anslutas till ett Luer-kontaktdon på infusionsledningen. Anslutningen till Luer-kontaktdonet blir ännu tätare om nan integralt anordnar ytterligare en anslutningsledning S5. son består av en ring- formad vägg formad runt den yttre periferin av den primära anslutningsdelen 54. på vilken väggs inre yta gängor är ut- formade. Ett inre rör 56 bildar ett utsprång. som sträcker sig från den tillslutna sidan vid den andra änden på det yttre röret in i det inre av det yttre röret. och är tillverkat av ett syntetiskt harts såsom polypropylen. Åtminstone en por 52 är perforerad i väggen på innerröret 56 si att insidan på innerröret står i förbindelse med insidan på ytterröret. En hylsa 51 tillverkat av ett mjukt. flexibelt material som latex eller silikongunmi och med t.ex. en tjocklek på ca 0.4 um. en innerdiameter på ca 4.7 am. en ytterdiameter på ca S um och en längd pä ca 15 mm år ansluten på den yttre ytan av det inre röret S6 för att täta poren 52. Ett tryck på :inst 30 nn Hg erfordras för att skjuta kolven i heparin-injektorn. Under högre tryck tvingas hylsan 51 bort från det inre röret. Det inre röret 56 är fastgjort vid det yttre röret S3. En anslut- ningsöppning S0 med en Luer-urtaq-konfiguration är integralt utformad vid den ena änden på det inre röret S6 för anslutning 10 15 20 25 30 35 - 9 461 503 till spetsen på heparin-injektorn. Denna anslutningsöppning 50 skall företrädesvis vara anordnad med en Luer-kona för att medge anslutning till ett Luer-kontaktdon. Fogen 57 mellan det yttre röret 53 och det inre röret 56 kan vara förbunden med ett bindemedel såsom ett epoxiharts eller vara gängad för gängbar anslutning. Poren 52 kan företrädesvis vara utformad på sidan av det inre röret 56 och ha en diameter från 1.0 till 1.5 mm. Ett stopp 58 kan företrädesvis vara anordnat vid den motsatta änden av det inre röret 56 för att förhindra att hylsan 51 glider av under det tryck. som utövas. när sprutkol- ven trycks in.

Dessutom kan omkopplingsorganet vara vilken lämplig ventil eller kran som helst så länge den kan välja en av många in- flödesöppningar. En trevägs avstängningsventil såsom visas i fig. 6 och användes rutinmässigt inom medicinen. föredrages.

Föreliggande uppfinning omfattar även användning av ett tång- liknande organ. som klämmer A- och V-ledningarna. Det tånglik- nande organet kan alternativt frigöras på den ledning. från vilket provet skall tagas ut.

Anslutningsdonet 38, kopplat till den blodprovstagande delen 35 i provledningen 31. kan företrädesvis vara utformat för att säkerställa att spetsen på sprutan 37 lätt och säkert anslutes och ändå förhindrar att sprutan kopplas ur under arteriellt blodtryck. Anslutningsdonet 38 är i allmänhet försett ned en konísk anslutningsyta och utrustat med en lâsmekanisn för att förhindra urkoppling.

Vid inlopps- och avloppsdelarna är provledningarna anslutna via anslutningsorgan till ledningarna. genom vilka de vätskor rinner. som skall provtagas. Det är speciellt viktigt att an- slutningen till den ledning. som innehåller det arteriella blodet. inte kopplas ur under arteriellt tryck (maximalt tryck 300 mm Hg).

Hanteringen av den vätskeprovtagande anordningen enligt före- 461 503 10 15 20 25 30 35 10 liggande uppfinning beskrives med tillämpning på den syresät~ tande kretsen. som visas i fíg. 1.

Först anslutes blodinloppsdelen 34 till V-ledningen i det exempel. som visas i fig. 3. och till A-ledningen i det exempel. som visas i fig- 4. I exemplet i fig. 5 anslutes blodinloppsdelarna 34 till både A- och V-ledningarna. under det att omkopplingsorganet 39 selektivt står i förbindelse ned den provtagande anordningen med den ledning från vilken ett prov skall uppsamlas. I båda exemplen är blodavloppsdelen 36 ansluten till V-ledningen eller kardiotoni-behållaren (CR) 4.

I denna uppsättning användes det prov. som skall provtagas. till inloppet för uppströns-backventilen 32.

Ett blodprov tages ut genom att sprutan 37 anslutes till anslutningsdonet 38- Sug anbringas genom sprutan för att bringa blodet att passera genom backventilen 32 och rinna in i sprutan 37. Detta blod har emellertid hållits i blodinlopps- delen 34 och är därför inte tillräckligt färskt för blodtest.

Detta gamla blod skall sålunda avtappas genom tömning av sprutan. Detta blod kan inte flöda mot backventilen 32 utan riktas mot backventilen 33 innan det återföres till V-led- ningssidan. dvs. V-ledningen. den venösa behållaren (VR) eller kardiotomíbehållaren (CR) genom blodavloppsdelen 36. Ladd- ningsvolymen i blodinloppsdelen 34 i provledningen 31 är i allmänhet 3 till 8 cma. och den använda sprutans kapacitet är 2.5 cm3. Tre till fyra punpningar ned sprutan erfordras sålunda för att uppsamla ett prov med färskt blod. Även om luft skulle komma in i ledningen medan detta pågår flödar inte blod. innehållande luft. tillbaka till blodinloppsdelen. Även när prov tages på arteriellt blod föreligger sålunda absolut ingen risk för att luft skall införas i det arteriella blodet.

Efter flera pumpningar uppsanlas den erforderliga volymen av nytt blod i sprutan och provtagningsförfarandet är komplett. Även när prov ofta tages från blodet kan prover med färskt :blod uppsamlas genom att endast ansluta en spruta till anslut- ningsdonet 38. pumpa sprutan flera gånger och därefter upp- samla den erforderliga blodvolymen. fr 10 15 20 25 30 35 -- 11 461 503 Om en kopplingsdetalj avsedd för ett maximalt arteriellt tryck på minst 300 mm Hg och företrädesvis minst 500 mm Hg anslutes till ledning A. går den aldrig isär och förhindrar sålunda blod från att spruta ut. Om öppníngstrycket för backventilen i ledningen är 500 mm Hg eller större kan arteriellt blod för- hindras från att flöda in i sprutan förutom under utsugning, vilket förhindrar blod från att droppa ut vid andra tider än under provuppsamling.

Jämfört med konventionella anordningar har provtagningsanord- ningen för medicinskt bruk enligt föreliggande uppfinning många fördelar så som beskrives nedan. (1) Anordningen enligt uppfinningen är tillämpbar vid blod- provsuppsamling frpn en arteriell ledning utan risk för luft- införsel i den arteriella ledningen. (2) Till skillnad från vanliga anordningar erfordrar anord- ningen enligt uppfinningen inte den komplicerade hanteringen med en trevägs avstängningskran, vilket medger tillförlitlig uppsamling av blodprover för undersökning till och med av oer- faren personal utan att inbjuda till fel- (3) förfarandet kan utföras säkert inom lätthanterligt område utan att man har olägenheten att behöva böja sig ned och nå långt bakåt med handen så som erfordras med konventionella anordningar, t.ex. under användning av kretsar som tappar av venöst blod genom gravitation. (4) Vätska kan provtagas med stor och likformig lätthet vare sig prover skall uppsamlas från enbart en vätskeledning eller från flera ledningar- (S) Om öppningstrycket i ledningen för backventilen är 300 mm Hg eller mera droppar inte ens under provtagning av arteriellt blod. blod från sprutanslutningsdonet. när sprutan inte är ansluten.

Claims (4)

10 15 20 25 30 12 461 505 PBCCIItKIBV

1. Bloduppsanlande anordning anpassad att användas i konbina- ' tion med en extrakorponæd hlodkrets. vilken anordning har en venös uppströmsledning (1) försedd med en avbubblande funk- tion. en arteriell nedströnsledning (l0). en syresättande anordning (9) införd däremellan så att icke syresatt blod flödar genon den venösa ledningen (1) till den syresättande anordningen (9) och syresatt blod flödar från den syresättande anordningen (9) igenom den arteriella ledningen (10) k 8 n - n e t e c k n a d av en provtagningsledning (31) i konbination ned den arteriella (10) eller venösa ledningen (1), en blodavloppsledning (36) i kombination ned den venösa led- ningen (1). en flödesledning införd mellan provtagningsledningen (31) och blodavloppsledníngen (36). kontrollorgan för flödesriktníngen. vilket organ inkluderar två backventiler (32. 33) anordnade i serie i vätskeledníngen för att föra vätska genon ledningen i en given riktning. var- vid en av de två backventilerna är en uppströms backventil ned ett öppningstryck på minst 300 nn Hg och bloduppsamlande organ (35) innehållande en blodprovstagande anordning (37) och ett anpassande organ (38) anslutet till flödesledningen nellan de två backventilerna (32, 33) för att medge vätsketät infästning av det bloduppsanlande organet. varvid omvända blodflödet från det bloduppsanlande organet till inloppssidan på kontrollorganet för flödesriktningen effektivt förhindras.

2. En blodprovtagande anordning enligt krav 1. k ä n n e - t e c k n a d av en första provtagníngsledning (31) i kommunikation med den arteriella ledningen (10). en andra provtagníngsledning (31) i kommunikation med den venösa ledningen (1). fr' 10 15 13 461 505 en blodavloppsledning (36) i kommunikation med den venösa led- ningen (1), ett omkopplingsorgan (39) med en inloppssida kopplad till de första och andra provtagningsledningarna (31) och en utlopps- sida kopplad till blodavloppsledningen (36) för att selektivt koppla den första eller andra provtagningsledningen (31) till blodavloppsledníngen (36) och för att selektivt avbryta kom- munikationen däremellan.

3. Blodprovtagande anordning enligt krav 1 eller 2, k ä n - n e t e c k n a d av att den provtagande anordningen (37) har en pumpande funktion och är en spruta.

4. Blodprovtagande anordning enligt ett eller flera av krav 1-3, k ä n n e t e c k n a d 500 mm Hg. av att öppningstrycket är minst