JPS6029150A

JPS6029150A - 血液採取装置

Info

Publication number: JPS6029150A
Application number: JP58136154A
Authority: JP
Inventors: 菅野　道夫
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-07-26
Filing date: 1983-07-26
Publication date: 1985-02-14
Also published as: JPS649022B2; DE3413860A1; FR2549728A1; BE899482A; GB2143803A; US4658655A; IT8421440A0; FR2549728B1; IT8421440A1; SE8402024D0; GB8409903D0; CA1241575A; IT1174014B; GB2143803B; DE3413860C2; SE8402024L; SE461503B

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■１発明の背景（技術分野）本発明は、体外循環回路などの液体流路から血液等のサ
ンプル液体を、医療上安全に採取することを可能とする
医療用サンプル液体採取装置に関するものである。

（先行技術およびその問題点）従来、対外循環血液回路から各種データ測定用の試験サ
ンプル血液を採取する場合、次のような方法が採られて
いる。

（１）透析回路（人工腎）では、回路上に設けられたゴ
ム製の混注口に注射針を穿刺し、シリンジで吸引する方
法が通常行われている。

（２）人工心肺回路では、回路内圧が高い場合が多いの
で、上記のようなゴムの混注口は使用されない。通常は
、サンプル採取部分に三方活栓が設；４されており、三
方活栓の切り換え操作によってサンプル血液を採取して
いる。ゴム製混注口を使用し、ない他の理由は１人工腎
より採取回数が多いためである。血液ガス成分、ｏ２　
、　ｃｏ２ガス儂１４（、Ｋ”　、　Ｎａ”　、ＣＩ　
、　ＧＡ”十等のイオン、蛋白質濃度、ヘマトフリント
等を頻回に測定するため、ゴムの耐久性に不安がある。

また、三方活栓を用いる場合には誤操作による医療上の
問題が生しる恐れも多い。また、」二記（１）　、　（
２）の共通の欠点として、採取部位に直接シリンジを取
り付けなければならず、例えば、落差脱血を行う回路の
ような場合にあっては、採取者が床にかがみこんで採取
操作をしなければならない等の不便があった。

（３）ｌ記（＋）　、　（２）の欠点を改良する方法と
して、サンプル採取部位から細いチューブにて操作し易
い場所まで引き出し、操作性を向上させることができる
方法が考案されている。これについては、後に図面につ
き詳細に説明する。

しかし、上述の（１）　、　（２）および（３）の共通
の問題点として、操作ミスによって体外循環ラインに空
気を注入する危険がある。特に、（２）および（３）に
おける三方活栓の操作は複雑で、不慣れな者にとっては
非常に危険なものである。また、同様のミスで圧力の高
い動脈血がサンプリングラインから突出する危険もある
。

ＩＩ　、発明の目的本発明は上述したような実情に鑑みなされたもので、そ
の目的とするところは、体外循環血液回路のような液体
流路、特に、人工心肺回路において、回路内に空気を注
入する危険がなく、かつ操作性の良い血液のような液体
採取装置を提供しようとするものである。

本発明の第１の態様による医療用サンプル液採取装置は
、採取すべき液体が１種である場合に用いるもので、液
体流路中に直列に配置された２個の逆止ブｒを含む液体
を一定の方向に流す流れ方向制御手段と、該逆止弁間流
路に設けられた液体採取部とを具え、該液体採取部から
該流れ方向制御手段の液体流入口への移動が防止される
よう構成することにより、上記目的を達成することがで
きる。

本発明の第２のＪＩＴｉ様による医療用サンプル液採取
装置は、採取すべき液体が２種以上ある場合に特定の１
種を選択してサンプル採取を行う時に用いるもので、液
体流路中に直列に配置された２個の逆止弁を含む液体を
一定の方向に流す流れ方向制御手段と、該逆止弁間流路
に設けられた液体採取部とを具え、該流れ方向制御手段
の液体流入口に設けられ、複数の液体流路と選択的に連
通させる！、＋ＪＭ手段とを具え、該液体採取部から該
流れ方向制御手段の該液体流入口への流体の移動が防止
されるよう構成することにより、上記目的を達成するこ
とができる。

液体採取部は採取部材を液密に装着可能な採液部材装着
部を有するようにし、また逆止弁の流路が開放されるた
めの許容圧力は少なくとも５００ｍｍＨｇであるのが好
ましい。

■３発明の詳細な説明以下、本発明による医療用液体採取装置を添伺図面を参
照しつつ詳細に説明する。この説明は人工心肺回路を代
表例として行うが１本発明はこれにのみ限定されるもの
ではない。

第１図は人工心肺回路の一例の斜視図である。

患者の大静脈から脱血された血液は脱血ライン１を経て
、術野からの血液は吸引ライン２およびポンプ３からカ
ーディオドミーリザーバ４およびライン５を経て、容量
規制手段６に収納された静脈リザーバ７に入り、更にポ
ンプ８により熱交換器付人工肺９に送られ、ここで酸素
加された血液は、送侮ラインｌＯを経て患者の体内に戻
される。１１は必要に応して使用される循環ラインであ
る。

第１図に例示されるような人工心肺回路において、脱血
ラインｌの静脈血については患者の生態現状を知るため
、送塵ライン１ｏの動脈前については１−分に酸素加さ
れているが、あるいは人工肺の送血は適切かどうかなど
を確認するために、脱血ラインｌおよびまたは送血ライ
ン１０について、その血液を試験のためサンプリングす
る必要がある。サンプリングにおいて、本明細書の冒頭
で述べたような（１）および（２）の従来の方法で問題
が多すぎることは既述の通りで、そのため（３）で述べ
たような方法が開発されている。

このサンプリング方法について第２図面の簡単な説明す
る。

脱血ライン（Ｖラインと略称する）および送血ライン（
Ａラインと略称する）に、それぞれ第１図に１２．１３
で示すように、細いサンプリングチューブ２１および２
２を接続し、中央に３個の右側、中央および左側の三方
活栓２３．２４および２５が並設されている。それぞれ
の三方活栓にはサンプリング血液採取口が設けられてい
る。

最初は、左右の三方活栓２３，２５は第２ｄ図に示すよ
うに、オフ（ＡまたはＶラインと非接続）状態にある。

いま、Ａラインからの動脈前を採取しようとする場合、
中央の三方活栓２４にダミーのシリンジを取り付け、右
側の三方活栓２３をオン（Ａラインと接続）状態とする
（第２ａ図参照）。これにより、Ａライン側のサンプリ
ングチューブ２２内に滞留していた新鮮でない血液をタ
ミーシリンジにより吸い出す。次いで、中央の三方活栓
２４をオフとし、右側の三方活栓２３に試験血液採取用
のシリンジを取り付けて、新鮮となっている血液を採取
する（第２ｂ図参照）。採取を終えたら、右側の三方活
栓をオフとし、左側の三方活栓２５をオンとして、ダミ
ーシリンジ内の血液をライン２１を経てＶラインに戻す
（第２ｃ図参照）。最後に全ての三方活栓をオフにして
サンプリングは終了する。■ラインからのサンプリング
採血の場合も、ダミーシリンジに採った血液をやはりＶ
ラインに戻すよう操作する以外は上記と同様である。

この方法は、明細書の冒頭で述べた（１）　、　（２）
の方法に比して全ての操作を手元で行うことができると
いう利点はあるが、上述の如く三方活栓の操作が複雑で
訓練を要し、しかも第２ｃ図の手順で活栓２５ではなく
２３をオンにしたりすると、Ａライン（動脈側）に空気
を送りこむことになり、刷毛細血管を閉塞するなどの重
大な合併症を発生する危険がある。

以上説明したように、新鮮なサンプリング血液を採取す
るためには、■ラインおよびまたはＡラインに接続され
るサンプリングライン内のｔｆｎ　１ｍを予め除去した
上で採血し、除去した血液はＡラインにではなく、消泡
機能を有するＶライン側に戻さなければならない。この
操作を誤ると生命上の問題を起すので非常に危険である
が、第２図に示す装Ｖではこの問題が解決されていす、
その上、操作が煩雑で誤操作を起し易い。

そこで、本発明においては、特に人工心肺回路における
ような空気の混入を防止すべき回路では、いかなる場合
であってもその危険性を完全に回避でき、しかも、三方
活栓の煩雑な操作を伴わない安全で簡潔なサンプリング
装置を提供しようとするものであり、以下、その詳細な
説明を行う。第３図および第４図に示す例は試験採取す
べき液体が流れているラインが単一の場合であり、第５
図に示す例は複数の場合である。

第３図は、第１図に示すような人工心肺回路において、
静脈血をサンプリングするための本発明の採取装置であ
る。サンプリングライン３１は、一方向流のみ（第３図
で見て左側から右側にかげての流れ）を許容するよう適
当な間隔で配設された２個の逆止弁３２．３３を有し、
血液流入部３４、血液採取部３５および血液排出部３６
より成る液体流れ方向制御手段を構成する。血液流入部
３４はＶライン（第１図に示す脱血ラインｌ）に接続さ
れ、血液排出部３６は空気の混入によっても問題を生じ
ない消泡機能を持つＶライン側、すなわちＶラインまた
はカーディ才トミーリザーバＣＲ（第１図に４で示す）
に接続される。血液採取部３５は、シリンジ３７のよう
な適邑な採血部材を装着できるよう構成された採血部材
装着部３８を有する。

第４図は、第１図に示すような人工心肺回路において、
動脈血をサンプリングするための本発明の採取装置であ
る。構成は第３図に示すものとほぼ回しである。異なる
点は、動脈血採血のため血液流入８Ｉ（３４をＡライン
（第１図に示す送血ライン１０）に接続することのみで
ある。血液排出部３６をＡラインに接続しないのは、後
の作用の項で説明するように、シリンジ３７のポンピン
グ（挿引）によりＡライン側に空気を送らないようにす
るためである。

第５１１はサンプリング液体源が複数ある場合に用いる
構成例であり、その構成は、第３図および第４図に示す
ものに、血液波人部３４の基端に三方活栓のような切替
選択手段３９を刊加的に設けた例である。第５図に示す
例では、一方はＡラインに他方はＶラインに接続して使
用し１両者ともにサンプリングしない時はオフの位置に
セ・ン卜することができる。切替選択手段３９は、必要
に応じて、更に多くの接続部を有するよう構成すること
もできるのは勿論のことである。

第６図には第５図１３示す液体採取装置を第１図の人工
心肺回路に組み込んだ例を示す。血液は実線の矢印で示
すよう１こ流れ、サンプリング血液は点線の矢印で示す
ように流れる。なお、第３図、第４図および第５図の例
においてＡ又はＶライノンへの接続はコネクタ４０を経
て行う。

本発明のサンプル液体採取装置に用いられる逆止弁とし
ては、一般に知られているものを用いることができる。

上流側の逆止弁３ｚは動脈血圧によっても血液が流れな
いような抵抗５００ｍ＋Ｈｇ以上を有すれば、シリンジ
３７を除いた時にも動脈血の噴出を防止できる。

本発明で用いる逆止弁は液体の一方向流を形成するため
のものであり、この一方向流を形成させるのに２個直列
に配置してポイプ作用を行うようにして用いる。特に好
適な例は特公昭５７−１１２２１号に開示されており、
これを第７図に示す。

すなわち、外筒５３は合成樹脂たとえばポリプロピレン
よりなるもので、一端にたとえば注入路のルアーコネク
タと嵌合するようにルアーテーパ−状にした主取伺部５
４を設けてなる。この主取付部５４の外側周囲に筒状体
を形成し、その筒状体の内周面にねじ突条かうなるねじ
山が形成された補取伺部５５を一体的に設けるとルアー
コネクタとの嵌合が更に密になる。このように外筒の取
４＝Ｊ部をルアー形状とすることは注入路のルアーコネ
クタが注入器のルアーチップ形状のもとの接続できるも
のであるときには好ましい。内筒５６は外筒の他端の閉
鎖側から外筒内方に一端を突出形成してなるもので、合
成樹脂たとえばポリプロピレンよりなる。この内筒５６
の外側面に該内筒内部と列部内部と連通ずるように少な
くとも１つの開口５２を設け、この間口５２を密閉すう
ように内筒外側面に柔軟性のある軟質素材たとえば厚さ
か約０．４ｍｍ　、内径的４．７ｍｍ　、外径的５Ｉｌ
ｖａ、長さ約１５ｍｍのラテックス又はシリコンゴムよ
りなるスリーブ５１を被着させてなる。ヘノくリン注入
器のプランジャを押すには約’３０ｍｍＨｇ以上の圧力
が必要であるがこの時、上記スリーブ５１が押し拡力１
れる。又、内筒５６は外筒５３と接合されており、ヘパ
リン注入器の先端部と嵌合するようにルアーハブ形状の
接続口５０が一体的に設けられてｌ／）る。この接続口
５０はルアーコネクタと接続させる為にルアーテーパ−
形状にすることが望ましい。外筒５３と内筒５６の接合
部５７はエポキシ樹脂等の接着剤によって接合してもよ
いし、ねじ部を形成し、螺合してもよい。開口５２は好
ましくは内筒５６の側面に設けられ、大きさは直径ｌ。

０■ないし１．５ｍｍの孔が適する。注入器５１プラン
ジヤを押した時の抑圧でスリーブ５１が抜けない様に内
筒５６に滑止部５８を設けることは好ましい。

また、　切替選択手段とし複数の流入口のうち一つを選
択できるものもあれば何を用いても良いが、医療用とし
て一般に用いられている第６図に明瞭に示すような三方
活栓が好適である。あるｌ、％は、Ａ、Ｖ両ラインに嵌
子をかけておき、採取する方のラインの嵌子をはずすな
どの例も本発明は包含する。

サンプリングライン３１の血液採取部３５は、シリンジ
３７の先端部の装着が簡単かつ確実で動脈血圧でシリン
ジが離脱するようなことのない構造とするのが好適であ
り、通常テーパー嵌合面として形成され、さらに脱離防
止のロック機構を備えるのが良い。

サンプリングラインはその液体流入部および排出部とも
にコネクタを経て採取すべき液体の流れているラインに
接続される。この場合特に動脈血ラインに接続するコネ
クタは動脈血圧（最大５００＊ｍＨｇ　）においても離
脱しないようにすることが重要である。

■１発明の具体的作用本発明のサンプル液体採取装置の使用方法を、第１図に
示す人工心肺回路に適用した例につき説明する。

まず、血液流入部３４を第３図の例でＶラインに、第４
図の例ではＡラインに、さらに第５図の例ではその切替
選択手段３９をＡおよびＶ両ラインに接続して採血すべ
きラインを選択し、血液排出部３６をＶラインまたはＣ
Ｒに接続する。この状態では、採取すべき血液は上流側
の逆止弁３２の位置まで到達している。

血液の採取に際しては、採血部材装着部３８にシリンジ
３７を装着し、シリンジを吸引すると、その吸引圧によ
り逆止弁３２を経て血液がシリンジ３７に入る。しかし
、この血液は血液流入部３４に滞留していた新鮮でない
血液であり、試験に供するには好適でない。そのため、
この新鮮でない血液はシリンジの排出操作により排出す
る。この時、この血液は逆止弁３２の方に流れることは
できず、逆止弁３３を経て血液排出部３６を介してＶラ
イン側、すなわち、■ライン、静脈リザーバ（ＶＲ）ま
たはカーディオドミーリザーバ（ＣＲ）に戻される。サ
ンプリングライン３１の血液流入部３４のプライミンク
ボリュームは一般的に３〜８ｃｃで、使用するシリンジ
は２．５　ｃｃであるから、新鮮な血液を採取するには
シリンジによる３〜４回のボンピングを行う必要がある
が、この時、空気が混入しても空気を含む血液は血液流
入部の方には逆流しない。従って、動脈血を採取する場
合であっても、動脈（Ａ）ラインに空気を注入すること
は絶対にない。数回のボンピング後に、シリンジに所要
量の新鮮面を採取して採血は終了する。頻回の採血を行
う場合にも、単に採血部材装着部３８にシリンジ３７を
装着し、数回のボンピングを行なった後に、所要量の採
血を行うだけで新鮮血液の採取を行うことができる。

Ａラインに接続するコネクタは最大動脈血圧５００ｍｍ
Ｈｇ以」ユにしておけば、はずれて血液が噴出するよう
なことはない。また、動脈血採血用逆止弁の流路開放圧
力を５００ｍ＋ｓＨｇ以上にしておけば、シリンジには
吸引時以外には血液は流れず、従って非採血時の滴下を
防止することができる。

■０発明の具体的効果本発明の医療用サンプル液体採取装置は、従来のものに
比して以下に述べるような多くの利点をもたらす。

（１）本発明の装置は、動脈ラインから採血する場合で
あっても、動脈ラインに空気を送り込むような危険性は
全くない。

（２）また、本発明の装置は従来のように、煩雑な三方
活栓の操作を行う必要がなく、熟練者でなくても確実に
誤操作を招くことなく試験血液を採取することができる
。

（３）従来のように落差脱血を行う回路のように、かが
みこんで奥の方へ手を入れる等の不都合なく、手元で安
全な操作を可能にした。

（４）サンプリングすべき液体流路が単数であっても複
数であっても、同様の極めて簡単な操作により採液を行
うことができる。

（５）逆止弁の流路開放圧力を５００ｍｍＨｇ以上にし
ておけば、動脈血採血時においてもシリンジ非装着時に
血液がシリンジ装着部より滴下することがない。

【図面の簡単な説明】

第１図は人工心肺回路の一例の斜視図、第２図は従来の
採血装置の一例の操作手順を説明するための図、第３図
、第４図および第５図はそれぞれ、本発明の装置を、第
１図に示すような人工心肺回路の静脈血を採取する場合
、動脈血を採取する場合、静脈血または動脈血を選択的
に採取する場合について例示した線図、第６図は第１図
の人工心肺回路に第５図の液体採取装置を組み込んだ線
図、第７図は本発明で用いる逆止弁の好適例の断面図で
ある。符号の説明ｌ・・・脱面ライン、２・・・吸引ライン、３．８・・
・ポンプ、４・・・カーディオドミーリザーバ、５・・
・ライン、６・・・容量規制手段、７・・・静脈リザー
バ、９・・・熱交換器伺人工肺、１０・・・送血ライン
、１１・・・循環ライン、１２．１３・・・サンプリン
グライン、２１．２２・・・サンプリングライン、２３
，２４゜２５・・・三方活栓、３１・・・サンプリング
ライン、３２．３３・・・逆止弁、３４・・・血液流入
部、３５・・・血液採取部、３６・・・血液排出部、３
７・・・シリンジ、３８・・・採血部材装着部、３９・
・・切替選択手段４０・・・コネクタ、５０・・・接続
口、５１・・・スリーブ、５２・・・開口、５３・・・
外筒、５４・・・主取付部、５５・・・補取付部、５６
・・・内筒、５７・・・接合部、５８・・・滑止部、特許出願人　チル千株式会社　７、。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）　液体流路中に直列に配置された２個の逆１１−
ゴ「を含む液体を一定の方向に流す流れ方向制御手段と
、該逆止弁間流路に設けられた液体採取部とを具え、該
液体採取部から該流れ方向制御手段の液体流入口への移
動が防止されることを特徴とする医療用液体採取装置。
（２）前記液体採取部が採液部材を液密に装着可能な採
液部材装着部を有する特許請求の範囲第１追記ｉ＆、の
医療用液体採取装置。
（３）前記逆止弁の前記一定方向の流路が開放するだめ
の許容圧力が少なくとも５００　ｍｍｔｌｇである特許
請求の範囲第１項又は第２項記載の医療用液体採取装置
。
（４）液体流路中に直列に配置された２個の逆止弁を含
む液体を一定の方向に流す流れ方向ｆｌＪ制御手段と、
該逆止ゴ「間ＩＩＥ路に設けられた液体採取部とを具え
、該流れ方向制御手段の液体流入口に設けられ、複数の
液体流路と選択的に連通させる切替手段とを具え、該液
体採取部から該流れ方向制御手段の該液体流入口への流
体の移動が防止されることを特徴とする医療用液体採取
装置。
（５）前記液体採取部が採取部材を液密に装着可能な採
液部材装着部を有する特許請求の範囲第４項記載の医療
用液体採取装置。
（６）前記逆止弁の前記一定方向の流路が開放するため
の許容圧力が少なくとも５００ｍｎ＋Ｈｇである特許請
求の範囲第４項又は第５項記載の医療用液体採取装置。