JPS649022B2 - - Google Patents

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JPS649022B2
JPS649022B2 JP58136154A JP13615483A JPS649022B2 JP S649022 B2 JPS649022 B2 JP S649022B2 JP 58136154 A JP58136154 A JP 58136154A JP 13615483 A JP13615483 A JP 13615483A JP S649022 B2 JPS649022 B2 JP S649022B2
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syringe
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Terumo Corp
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は、体外循環回路などの血液流路からサ
ンプル血液を、医療上安全に採取することを可能
とする医療用サンプル血液採取装置に関するもの
である。
（先行技術およびその問題点） 従来、体外循環血液回路から各種データ測定用
の試験サンプル血液を採取する場合、次のような
方法が採られている。
(1) 透析回路（人工腎）では、回路上に設けられ
たゴム製の混注口に注射針を穿刺し、シリンジ
で吸引する方法が通常行われている。
(2) 人工心肺回路では、回路内圧が高い場合が多
いので、上記のようなゴムの混注口は使用され
ない。通常は、サンプル採取部分に三方活栓が
設置されており、三方活栓の切り換え操作によ
つてサンプル血液を採取している。ゴム製混注
口を使用しない他の理由は、人工腎より採取回
数が多いためである。血液ガス成分、O2、CO2
ガス濃度、K+、Na+、Cl-、CA++等のイオン、
蛋白質濃度、ヘマトクリツト等を頻回に測定す
るため、ゴムの耐久性に不安がある。また、三
方活栓を用いる場合には誤操作による医療上の
問題が生じる恐れも多い。また、上記(1)、(2)の
共通の欠点として、採取部位に直接シリンジを
取り付けなければならず、例えば、落差脱血を
行う回路のような場合にあつては、採取者が床
にかがみこんで採取操作をしなければならない
等の不便があつた。
(3) 上記(1)、(2)の欠点を改良する方法として、サ
ンプル採取部位から細いチユーブにて操作し易
い場所まで引き出し、操作性を向上させること
ができる方法が考案されている。これについて
は、後に図面につき詳細に説明する。
しかし、上述の(1)、(2)および(3)の共通の問題点
として、操作ミスによつて体外循環ラインに空気
を注入する危険がある。特に、(2)および(3)におけ
る三方活栓の操作は複雑で、不慣れな者にとつて
は非常に危険なものである。また、同様のミスで
圧力の高い動脈血がサンプリングラインから突出
する危険もある。
発明の目的 本発明は上述したような実情に鑑みなされたも
ので、その目的とするところは、体外循環血液回
路のような血液流路、特に、人工心肺回路におい
て、回路内に空気を注入する危険がなく、かつ操
作性の良い血液採取装置を提供しようとするもの
である。
また、本発明のさらなる目的は、上記のような
優れた血液採取部において、複数個所からの血液
流入が可能な血液採取装置を提供しようとするも
のである。
本発明の第１の態様によれば、血液採取装置
を、血液流入口と血液流出口とを有する血液流路
と、該血液流路内の血液を該血液流入口から該血
液流出口へと一定方向に流すように該血液流路中
に同じ向きに直列に少なくとも２個配置された所
定の流路開放圧を有する逆止弁と、該逆止弁間の
該血液流路に設けられた血液採取部とを備えてな
るよう構成することにより、上記目的を達成する
ことができる。
また、本発明の第２の態様によれば血液採取装
置を、複数の血液流入口と血液流出口とを有する
血液流路と、該血液流路内の血液を該血液流入口
から該血液流出口へと一定方向に流すように該血
液流路中に同じ向きに直列に少なくとも２個配置
された所定の流路開放圧を有する逆止弁と、該逆
止弁間の該血液流路に設けられた血液採取部と、
該血液採取部からみて該血液流入口側に備えられ
た逆止弁と前記複数の血液流入口とを選択的に連
通させる流路切替手段とを備えてなるよう構成す
ることにより、上記のさらなる目的を達成するこ
とができる。
血液採取部は採液部材を液密に装着可能な採液
部材装着部を有するようにし、また、逆止弁の流
路開放圧が500mmHg以上であることが好ましい。
発明の具体的説明 以下、本発明による血液採取装置を添付図面を
参照しつつ詳細に説明する。この説明は人工心肺
回路を代表例として行うが、本発明はこれにのみ
限定されるものではない。
第１図は人工心肺回路の一例の斜視図である。
患者の大静脈から脱血された血液は脱血ライン１
を経て、術野からの血液は吸引ライン２およびポ
ンプ３からカーデイオトミーリザーバ４およびラ
イン５を経て、容量規制手段６に収納された静脈
リザーバ７に入り、更にポンプ８により熱交換器
付人工肺９に送られ、ここで酸素加された血液
は、送血ライン１０を経て患者の体内に戻され
る。１１は必要に応じて使用される循環ラインで
ある。
第１図に例示されるような人工心肺回路におい
て、脱血ライン１の静脈血については患者の生態
現状を知るため、送血ライン１０の動脈血につい
ては十分に酸素加されているか、あるいは人工肺
の送血は適切かどうかなどを確認するために、脱
血ライン１およびまたは送血ライン１０につい
て、その血液を試験のためサンプリングする必要
がある。サンプリングにおいて、本明細書の冒頭
で述べたような(1)および(2)の従来の方法で問題が
多すぎることは既述の通りで、そのため(3)で述べ
たような方法が開発されている。
このサンプリング方法について第２図につき簡
単に説明する。
脱血ライン（Ｖラインと略称する）および送血
ライン（Ａラインと略称する）に、それぞれ第１
図に１２，１３で示すように、細いサンプリング
チユーブ２１および２２を接続し、中央に３個の
右側、中央および左側の三方活栓２３，２４およ
び２５が並設されている。それぞれの三方活栓に
はサンプリング血液採取口が設けられている。
最初は、左右の三方活栓２３，２５は第２ｄ図
に示すように、オフ（ＡまたはＶラインと非接
続）状態にある。いま、Ａラインからの動脈血を
採取しようとする場合、中央の三方活栓２４にダ
ミーのシリンジを取り付け、右側の三方活栓２３
をオン（Ａラインと接続）状態とする（第２ａ図
参照）。これにより、Ａライン側のサンプリング
チユーブ２２内に滞留していた新鮮でない血液を
ダミーシリンジにより吸い出す。次いで、中央の
三方活栓２４をオフとし、右側の三方活栓２３に
試験血液採取用のシリンジを取り付けて、新鮮と
なつている血液を採取する（第２ｂ図参照）。採
取を終えたら、右側の三方活栓をオフとし、左側
の三方活栓２５をオンとして、ダミーシリンジ内
の血液をライン２１を経てＶラインに戻す（第２
ｃ図参照）。最後に全ての三方活栓をオフにして
サンプリングは終了する。Ｖラインからのサンプ
リング採血の場合も、ダミーシリンジに採つた血
液をやはりＶラインに戻すよう操作する以外は上
記と同様である。
この方法は、明細書の冒頭で述べた、(1)、(2)の
方法に比して全ての操作を手元で行うことができ
るという利点はあるが、上述の如く複数配置され
た三方活栓の操作が複雑で訓練を要し、しかも第
２ｃ図の手順で活栓２５ではなく２３をオンにし
たりすると、Ａライン（動脈側）に空気を送りこ
むことになり、脳毛細血管を閉塞するなどの重大
な合併症を発生する危険がある。
以上説明したように、新鮮なサンプリング血液
を採取するためには、ＶラインおよびまたはＡラ
インに接続されるサンプリングライン内の血液を
予め除去した上で採血し、除去した血液はＡライ
ンにではなく、消泡機能を有するＶライン側に戻
さなければならない。この操作を誤ると生命上の
問題を起すので非常に危険であるが、第２図に示
す装置ではこの問題が解決されていず、その上、
操作が煩雑で誤操作を起し易い。
そこで、本発明においては、特に人工心肺回路
におけるような空気の混入を防止すべき血液回路
では、いかなる場合であつてもその危険性を完全
に回避でき、しかも、複数の三方活栓の煩雑な流
路切り替え操作を伴わない安全で簡潔なサンプリ
ング装置を提供しようとするものであり、以下、
その詳細な説明を行う。第３図および第４図に示
す例は本発明の第１の態様で、試験採取すべき血
液が流れている血液流路（以下、ラインという）
が単一の場合であり、第５図に示す例は本発明の
第２の態様で、試験採取すべき血液が流れている
ラインが例えば第１図に示す脱血ライン１および
層血ライン１０の２個所の場合である。
第３図は、第１図に示すような人工心肺回路に
おいて、静脈血をサンプリングするための本発明
の血液採取装置である。サンプリングライン３１
は、一方向流のみ（第３図に矢印で示す流れ）を
許容するよう適当な間隔で配設された２個の所定
の流路開放圧を有する逆止弁３２，３３を有し、
血液流入口を有する血液流入部３４、血液採取部
３５および血液流出口を有する血液排出部３６よ
り成る血液流路を構成する。血液流入部３４は血
液流入口を介してＶライン（第１図に示す脱血ラ
イン１）に接続され、血液排出部３６は空気の混
入によつても問題を生じない消泡機能を持つＶラ
イン側、すなわちＶラインまたはカーデイオトミ
ーリザーバCR（第１図に４で示す）に接続され
る。血液採取部３５は、シリンジ３７のような適
当な採血部材を装着できるよう構成された採血部
材装着部３８を有する。
第４図は、第１図に示すような人工心肺回路に
おいて、動脈血をサンプリングするための本発明
の血液採取装置である。構成は第３図に示すもの
とほぼ同じである。異なる点は、動脈血採血のた
め血液流入部３４をＡライン（第１図に示す送血
ライン１０）に接続することのみである。血液排
出部３６をＡラインに接続しないのは、後の作用
の項で説明するように、シリンジ３７のポンピン
グ（挿引）によりＡライン側に空気を送らないよ
うにするためである。
第５図は本発明の第２の態様でありサンプリン
グ血液源が複数ある場合に用いる構成例であり、
その構成は、第３図および第４図に示すものに、
血液流入部３４の基端に三方活栓のような切替選
択手段３９を付加的に設けた例である。第５図に
示す例では、一方はＡラインに他方はＶラインに
接続して使用する。切替選択手段３９は、サンプ
リングしない時にはオフの位置にセツトしておく
ことができ、Ａライン、Ｖライン共に閉じておく
ことができる。また、必要に応じて、更に多くの
接続部を有するよう構成することもできるのは勿
論のことである。
第６図には第５図に示す血液採取装置を第１図
の人工心肺回路に組み込んだ例を示す。血液は実
線の矢印で示すように流れ、サンプリング血液は
点線の矢印で示すように流れる。なお、第３図、
第４図および第５図の例においてＡ又はＶライン
ンへの接続は血液流入部３４の血液流入口および
血液排出部３６の血液流出口に取り付けられたコ
ネクタ４０を経て行う。
本発明の医療用血液採取装置に用いられる逆止
弁としては、所定の流路開放圧を有するものであ
れば一般に知られているものを用いることができ
る。特に上流側の逆止弁３２は動脈血圧によつて
も血液が流れないような流路開放圧500mmHg以上
を有すれば、シリンジ３７を除いた時にも動脈血
の噴出を防止できる。
本発明で用いる逆止弁は血液の一方向流を形成
し、また所定の流路開放圧、好ましくは500mmHg
の流路開放圧を有することにより、サンプリング
時以外の血液採取部３５への血液の流入を防止す
るためのものであり、この一方向流を形成させる
のに２個直列に配置してポンプ作用を行うように
して用いる。特に好適な例は特公昭57−11221号
に開示されており、これを第７図に示す。
すなわち、外筒５３は合成樹脂たとえばポリプ
ロピレンよりなるもので、一端にたとえば注入路
のルアーコネクタと嵌合するようにルアーテーパ
ー状にした主取付部５４を設けてなる。この主取
付部５４の外側周囲に筒状体を形成し、その筒状
体の内周面にねじ突条からなるねじ山が形成され
た補取付部５５を一体的に設けるとルアーコネク
タとの嵌合が更に密になる。このように外筒の取
付部をルアー形状とすることは注入路のルアーコ
ネクタが注入器のルアーチツプ形状のもとの接続
できるものであるときには好ましい。内筒５６は
外筒の他端の閉鎖側から外筒内方に一端を突出形
成してなるもので、合成樹脂たとえばポリプロピ
レンよりなる。この内筒５６の外側面に該内筒内
部と外筒内部と連通するように少なくとも１つの
開口５２を設け、この開口５２を密閉するように
内筒外側面に柔軟性のある軟質素材たとえば厚さ
が約0.4mm、内径約4.7mm、外径約５mm、長さ約15
mmのラテツクス又はシリコンゴムよりなるスリー
ブ５１を被着させてなる。ヘパリン注入器のプラ
ンジヤを押すには約30mmHg以上の圧力が必要で
あるがこの時、上記スリーブ５１が押し拡かれ
る。又、内筒５６は外筒５３と接合されており、
ヘパリン注入器の先端部と嵌合するようにルアー
ハブ形状の接続口５０が一体的に設けられてい
る。この接続口５０はルアーコネクタと接続させ
る為にルアーテーパー形状にすることが望まし
い。外筒５３と内筒５６の接合部５７はエポキシ
樹脂等の接着剤によつて接合してもよいし、ねじ
部を形成し、螺合してもよい。開口５２は好まし
くは内筒５６の側面に設けられ、大きさは直径
1.0mmないし1.5mmの孔が適する。注入器５１プラ
ンジヤを押した時の押圧でスリーブ５１が抜けな
い様に内筒５６に滑止部５８を設けることは好ま
しい。
本発明の第２の態様は、複数個所からの血液流
入が可能であり、複数の血液流入口と上流側の逆
止弁とを選択的に連通させる切替選択手段３９を
有する。
このような切替選択手段３９としては、複数の
流入口のうち一つを選択できるものもあれば何を
用いても良いが、医療として一般に用いられてい
る第６図に明瞭に示すような三方活栓が好適であ
る。あるいは、Ａ、Ｖラインに嵌子をかけてお
き、採取する方のラインの嵌子をはずすなどの例
も本発明は包含する。
サンプリングライン３１の血液採取部３５は、
シリンジ等の採液部材を液密に装着可能な採液部
材装着部を有することが好ましく、このような構
成とすることにより、採血の際に、外部へサンプ
ル血液が漏れることがない点で好ましい。このよ
うな採血部材装着部としては、シリンジ３７の先
端部の装着が簡単かつ確実で動脈血圧でシリンジ
が離脱するようなことのない構造とするのが好適
であり、通常テーパー嵌合面として形成され、さ
らに脱離防止のロツク機構を備えるのが良い。
サンプリングラインはその血液流入部および排
出部ともにコネクタを経て採取すべき液体の流れ
ているラインに接続される。この場合特に動脈血
ラインに接続するコネクタは動脈血圧（最大500
mmHg）においても離脱しないようにすることが
重要である。
発明の具体的作用 本発明の医療用血液採取装置の使用方法を、第
１図に示す人工心肺回路に適用した例につき説明
する。
まず、血液流入部３４を第３図の例でＶライン
に、第４図の例ではＡラインに、さらに第５図の
例ではその切替選択手段３９をＡおよびＶ両ライ
ンに接続して採血すべきラインを選択し、血液排
出部３６をＶラインまたはCRに接続する。この
状態では、逆止弁３２の流路は閉まつているため
採取すべき血液は上流側の逆止弁３２の位置まで
到達している。
血液の採取に際しては、採血部材装着部３８に
シリンジ３７を装着し、シリンジを吸引すると、
その吸引圧により血液流入部３４と血液採取部３
５との間に差圧が生じる。この差圧が所定圧以上
になると逆止弁３２の流路が開放し、逆止弁３２
を経て血液がシリンジ３７に入る。しかし、この
血液は血液流入部３４に滞留していた新鮮でない
血液であり、試験に供するには好適でない。その
ため、この新鮮でない血液はシリンジの排出操作
により排出する。この時、この血液は逆止弁３２
の方に流れることはできず、シリンジの排出操作
により、加圧となり、所定圧以上で流路が開放し
た逆止弁３３を経て血液排出部３６を介してＶラ
イン側、すなわち、Ｖライン、静脈リザーバ
（VR）またはカーデイオトミーリザーバ（CR）
に戻される。サンプリングライン３１の血液流入
部３４のプライミングボリユームは一般的に３〜
８c.c.で、使用するシリンジは2.5c.c.であるから、
新鮮な血液を採取するにはシリンジによる３〜４
回のポンピングを行う必要があるが、この時、空
気が混入しても空気を含む血液は血液流入部の方
には逆流しない。従つて、動脈血を採取する場合
であつても、動脈(A)ラインに空気を注入すること
は絶対にない。数回のポンピング後に、シリンジ
に所要量の新鮮血を採取して採血は終了する。頻
回の採血を行う場合にも、単に採血部材装着部３
８にシリンジ３７を装着し、数回のポンピングを
行なつた後に、所要量の採辺を行うだけで新鮮血
液の採取を行うことができる。
Ａラインに接続するコネクタは最大動脈血圧
500mmHg以上にしておけば、はずれて血液が噴出
するようなことはない。また、動脈血採血用逆止
弁の逆流開始圧を500mmHg以上にしておけば、シ
リンジには吸引時以外には血液は流れず、従つて
非採血時の滴下を防止することができる。
発明の具体的効果 本発明の医療用血液採取装置は、従来のものに
比して以下に述べるような多くの利点をもたら
す。
(1) 本発明の装置は、動脈ラインから採血する場
合であつても、動脈ラインに空気を送り込むよ
うな危険性は全くない。
(2) また、本発明の装置は従来のように、サンプ
ル血液の採血の際に、複数の三方活栓の煩雑な
流路切替操作を行う必要がなく、熟練者でなく
ても確実に誤操作を招くことなく試験血液を採
取することができる。
(3) 従来のように落差脱血を行う回路のように、
かがみこんで奥の方へ手を入れる等の不都合な
く、手元で安全な操作を可能にした。
(4) 血液採取部を所定の流路開放圧を有する逆止
弁の間に設けたことにより、採血部材としての
シリンジ等のポンピングにより簡単に新鮮な血
液の採液を行なうことができる。
(5) 所定の流路開放圧、好ましくは500mmHg以上
の流路開放圧を有する逆止弁の間に血液採取部
を設けたことにより、動脈血採血時においても
シリンジ非装着時に血液がシリンジ装着部より
滴下することがない。
(6) また、本発明の第２の態様によれば、上記の
優れた性能を有し、しかも複数個所、例えば採
血ラインと送血ライン等からの血液流入を容易
に行なうことができる血液採取装置が実現す
る。
【図面の簡単な説明】
第１図は人工心肺回路の一例の斜視図、第２図
は従来の採血装置の一例の操作手順を説明するた
めの図、第３図、第４図および第５図はそれぞ
れ、本発明の装置を、第１図に示すような人工心
肺回路の静脈血を採取する場合、動脈血を採取す
る場合、静脈血または動脈血を選択的に採取する
場合について例示した線図、第６図は第１図の人
工心肺回路に第５図の血液採取装置を組み込んだ
線図、第７図は本発明で用いる逆止弁の好適例の
断面図である。 符号の説明、１……脱血ライン、２……吸引ラ
イン、３，８……ポンプ、４……カーデイオトミ
ーリザーバ、５……ライン、６……容量規制手
段、７……静脈リザーバ、９……熱交換器付人工
肺、１０……送血ライン、１１……循環ライン、
１２，１３……サンプリングライン、２１，２２
……サンプリングライン、２３，２４，２５……
三方活栓、３１……サンプリングライン、３２，
３３……逆止弁、３４……血液流入部、３５……
血液採取部、３６……血液排出部、３７……シリ
ンジ、３８……採血部材装着部、３９……切替選
択手段、４０……コネクタ、５０……接続口、５
１……スリーブ、５２……開口、５３……外筒、
５４……主取付部、５５……補取付部、５６……
内筒、５７……接合部、５８……滑止部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 血液流入口と血液流出口とを有する血液流路
    と、該血液流路内の血液を該血液流入口から該血
    液流出口へと一定方向に流すように該血液流路中
    に同じ向きに直列に少なくとも２個配置された所
    定の流路開放圧を有する逆止弁と、該逆止弁間の
    該血液流路に設けられた血液採取部とを備えてな
    ることを特徴とする血液採取装置。 ２ 前記血液採取部が採液部材を液密に装着可能
    な採液部材装着部を有する特許請求の範囲第１項
    に記載の血液採取装置。 ３ 前記逆止弁の流路開放圧が、500mmHg以上で
    ある特許請求の範囲第１項または第２項に記載の
    血液採取装置。 ４ 複数の血液流入口と血液流出口とを有する血
    液流路と、該血液流路内の血液を該血液流入口か
    ら該血液流出口へと一定方向に流すように該血液
    流路中に同じ向きに直列に少なくとも２個配置さ
    れた所定の流路開放圧を有する逆止弁と、該逆止
    弁間の該血液流路に設けられた血液採取部と、該
    血液採取部からみて該血液流入口側に備えられた
    逆止弁と前記複数の血液流入口とを選択的に連通
    させる流路切替手段とを備えてなることを特徴と
    する血液採取装置。 ５ 前記血液採取部が採液部材を液密に装着可能
    な採液部材装着部を有する特許請求の範囲第４項
    に記載の血液採取装置。 ６ 前記逆止弁の流路開放圧が、500mmHg以上で
    ある特許請求の範囲第５項または第６項に記載の
    血液採取装置。
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