SA91110229B1 - مواد صلبه مشكلة - Google Patents

مواد صلبه مشكلة Download PDF

Info

Publication number
SA91110229B1
SA91110229B1 SA91110229A SA91110229A SA91110229B1 SA 91110229 B1 SA91110229 B1 SA 91110229B1 SA 91110229 A SA91110229 A SA 91110229A SA 91110229 A SA91110229 A SA 91110229A SA 91110229 B1 SA91110229 B1 SA 91110229B1
Authority
SA
Saudi Arabia
Prior art keywords
angle
degrees
composition
solvent
vertex
Prior art date
Application number
SA91110229A
Other languages
English (en)
Inventor
جوريجوري،جورج،كيث امرسون
Original Assignee
جون وايث أند برذر ليمتد
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by جون وايث أند برذر ليمتد filed Critical جون وايث أند برذر ليمتد
Publication of SA91110229B1 publication Critical patent/SA91110229B1/ar

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26DRYING
    • F26BDRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N25/00Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators, characterised by their forms, or by their non-active ingredients or by their methods of application, e.g. seed treatment or sequential application; Substances for reducing the noxious effect of the active ingredients to organisms other than pests
    • A01N25/34Shaped forms, e.g. sheets, not provided for in any other sub-group of this main group
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)

Abstract

الملخص: يتعلق هذا الاختراع بمواد صلبة مشكلة، وبشكل خاص على هيئة جرعات صيدلانية يتم تحضيرها بتجميد كمية محددة مسبقا من مادة كيمياية (مثلا مادة صيدلانية) ومحلول مادة حاملة ثم يصعد (يتسامى) المذيب من التركيب المتجمد. ويميل الجدار الجانبي أو الجدران الجانبية للقالب على الرأس بزاوية لاتقل عن ٥ درجات عند سطح التركيب. وهذا يمكن من انتاج مواد مشكلة ذات سمك ثابت في أزمنة تصعيد sublimation قصيرة.

Description

Y
‏مواد صلبة مُشكّلة‎ ‏الوصف الكامل‎ ‏خلفية الاختراع:‎ ‏يتعلق هذا الاختراع بمادة صلبة مشكلة تحمل كمية وحدة محددة سلفا من مادة كيميائية‎ ‏وعملية لتحضير هذه المادة.‎ 905117717 ‏فقد عرف انتاج مواد مشكلة تحمل مواد كيميائية بعملية تتضمن تصعيد‎ 0 ‏حاملة في مذيب. فمثلا‎ ale ‏مذيب من تزكيب في الحالة الصلبة يشمل المادة الكيميائية ومحلول‎ © ‏ض‎ Bod) 77/797657 ‏وصفت عملية من هذا القبيل في مواصفة طلب براءتنا الفرنسية رقم‎ ‏البراءة رقم 77757705) وفي مواصفة براءتنا البريطانية رقم 485077 15. وتتضمن العملية؛‎ ‏تجميد التركيب في قالب؛ ثم تجفيف التركيب المجمد بالتجمد. وقد يكون القالب غور في‎ (Yaad ‏لوح معدني مثلاء لكن يفضل ان يكون غورا في صحيفة مادة غشائية. ويفضل أن تحتوي‎ ٠ ‏المادة الغشائية أكثر من غور واحد. ويجوز أن تكون المادة الغشائية مماثلة لما يستخدم في‎ ‏شرائط تغليف مغورة معتادة تستعمل في تغليف أقراص منع الحمل التي تؤخذ بالفم وأشكال‎ ‏الأدوية المماثلة. فمثلا يجوز أن تصنع المادة الغشائية من مادة لدائن حرارية بها أغوار مشكلة‎ ٠ ‏من ض‎ polyvinyl chloride ‏بالحرارة. والمادة الغشائية المفضلة هي غشاء كلوريد متعدد فينيل‎ ‏الممكن استعمال أغشية رقائقية مثل غشاء من كلوريد متعدد فينيل و كلوريد متعدد فينيليدين‎ ٠ ‏أو غشاء من كلوريد متعدد فينيل ومتعدد رابع فلورو إيثيلين‎ polyvinylidine chloride ‏فينيل و كلوريد متعدد فينيليدين‎ amie ‏أو غشاء من كلوريد.‎ polytetrafluoroethylene polyethylene ‏ومتعدد ايثيلين‎ ‏وقد أظهرت ابحاثنا لدراسة العملية التي وصفت في المواصفتين المذكورتين أعلاه أن المراحل‎ ‏تحدد معدل الانتاج في انتاج المادة المُشكلة؛ وخاصة على نطاق تجاري؛ الزمن اللازم‎ يتلا_٠‎ ‏لتصعيد المذيب في جهاز التجفيف بالتجمد. وقد وجدنا أن بالامكان تقليل زمن التجفيف‎
As
: ل" جوهريا اذا حفظ عمق التركيب في القالب (قبل التجمد) عند حد أدنى. وعموما تميل أزمنة التجفيف إلى أن تتناسب مع مربع المثمك. وقد وجدنا أنه اذا كان متوسط عمق التركيب في القالب حوالي ‎5,٠‏ مم أو أقل (يفضل نحو 5,© مم أو أقل) أمكن بلوغ أزمنة تجفيف مقبولة. بالرغم من أنه عندما أنتجت مواد مشكلة بهذا السّمك المتوسط في قوالب معتادة بجدران جانبية © رأسية أساساء ظهر تفاوت ضخم في السّمك في كل عينة اذا لم تملا القوالب ملئا ‎Lol‏ وبوجه عام كان للمواد المُشكلة ‎ells‏ أدنى عند مركزها وسثمك أقصى قرب حوافهاء ويبدو أن هذا التفاوت قد نجم عن ظاهرة السطح الهلالي للتركيب عند جدران القالب الجانبية. ولهذا التفاوت : في ‎dda)‏ مساويء؛ على سبيل المثال؛ عند تداول المادة المُشكلة وفي الحصول على أزمنة تجفيف صغرى منتظمة عند تحضير المواد المُشكلة. > وصف ‎ale‏ للإختراع : ان هدف هذا الاختراع هو التغلب على هذه المساويء المذكورة آنفا. ومن ثم يوجد الاختراع الراهن عملية لتحضير مادة صلبة مشكلة تحمل كمية وحدة محددة سلفا من مادة كيميائية؛ وهذه العملية تشمل إضافة تركيب يشمل المقدار المقرر سلفا من المادة الكيميائية ومحلولا خاملا بالنسبة للمادة الكيميائية من مادة حاملة في مذيب إلى قالب؛ على أن يكون جدار ‎Vo‏ القالب الجانبي أو جدرانه الجانبية منفرجة الى الخارج ابتداء من القاعدة؛ مائلة على الرأس بزاوية لاتقل عن 0 درجات عند سطح ‎cS‏ ويكون متوسط عمق التركيب في هذا القالب حوالي ‎5.٠‏ مم أو أقل؛ ثم تجميد التركيب في القالب؛ فتصعيد المذيب من التركيب المتجمد لتنتج شبكة من المادة الحاملة تحمل المادة الكيميائية. ويفضل أن يميل جدار القالب الجانبي أو جدرانه الجانبية إلى الخارج من قاعدة ‎٠‏ مسطحة أساساء ميلا على الرأس بزاوية ثابتة لاتقل عن 0 درجات. بيد انه لاضرورة لميل الجدران الجانبية بزاوية ثابتة بشرط ألا تقل الزاوية عن 0 درجات عند سطح التركيب. فمثلا قد تكون الزاوية تحت سطح التركيب أصغر من الزاوية عند السطح. وعلاوة على ذلك؛ أو بدلا منه؛ فقد تكون الزاوية عند فوق السطح أكبر من الزاوية عند السطح. ‎A |‏
¢ ويفضل أن يكون القالب غورا في صحيفة مادة غشائية كما وصف آنفا. وقد تكون المادة الكيميائية ‎A‏ مادة كيميائية (بما في ذلك المواد الكيميائية المستخدمة في الزراعة أو فلاحة البساتين؛ أو الكواشف الكيميائية) يراد أن تعطى أو تصرف أو تستعمل بكميات وحدات مقررة سلفا. ويفضل أن تكون المادة الكيميائية مادة صيدلانية وأن تكون المادة الصلبة ‎ACE‏ ‏© التي تحمل كمية وحدة المادة الصيدلانية المحددة سلفا في شكل جرعة صيدلانية؛ وبشكل خاص على هيئة جرعة صيدلانية ملائمة لتؤخذ بالفم. وباختيار مادة حاملة قابلة للذوبان أو الانتشار في الماء؛ ففي الوسع تحضير مواد مشكلة؛ بما في ذلك أشكال جرعات صيدلانية ‎ALE‏ للتفقت ْ سريعا بالماء؛ على سبيل المثال؛ خلال ‎٠١‏ ثوان (ويفضل © ثوان) عندما تختبر بأسلوب الاختبار الذي وصف في المواصفتين آنفتي الذكرء مثلا. (وقد أعطيت أمثلة للمواد الحاملة ‎٠‏ الملائمة في المواصفتين آنفتي الذكر). فمثلا يجوز أن تتكون المادة الحاملة من متعددات ببتيدات ‎Jie polypeptides‏ هلام ‎cgelatine‏ ولاسيما هلاما قد حلميء جزئيا ‎partially‏ ‎ands, hydrolysed‏ في ماء مثلا. وعلى سبيل المثال؛ يجوز أن يحلماً الهلام حلمأة جزئية بتسخين محلول من الهلام في ماء؛ في فرن حابك ‎autoclave‏ على سبيل المثال عند حوالي ‎٠‏ درجة مئوية لفترة تصل الى ساعتين؛ مثلا من حوالي © دقائق الى نحو ساعة؛ ويفضل ‎0a V0‏ حوالى ‎"١‏ دقيقة إلى حوالي ساعة. ويفضل أن يستعمل الهلام المحلماً بتراكيز من حوالي ‎١‏ الى حوالي 77 وزنا/حجم؛ والأفضل من 77 الى حوالي 74 مثلا حوالي ‎JY‏ ويجوز استعمال مواد حاملة أخرى بدلا من هلام محلماً جزئيا مثل متعددات سكريد ‎polysaccharides ٠‏ ومن امثلتها دكستران ‎dextran‏ محلماًء ودكسترين ‎dextrin‏ وألجينات ‎Jie) alginates‏ الجينات الصوديوم ‎(sodium alginate‏ أو مخاليط من الحوامل آنفة ‎OSA‏ ‎٠‏ بعضها ببعض أو مواد حاملة أخرى ‎Jie‏ كحول متعدد فينيل ‎polyvinyl alcohol‏ أو متعدد ‎Jas‏ بيروليدين ‎polyvinylpyrrolidine‏ أو الصمغ العربي 808018. ويجوز أن يحتوي ‎cas al‏ علاوة على المادة الكيميائية والمادة الحاملة؛ على مكونات اضافية أخرى. فمثلا عند تحضير أشكال جرعات صيدلانية يجوز أن تحتوي التراكيب على مواد مساعدة مقبولة صيدليا ‎Jie‏ عوامل تلوين ‎colouring agents‏ وعوامل نكهة ‎flavour‏ ‎As‏ :
° ا ‎agents‏ ومواد حافظة ‎preservatives‏ وما شابهها. كذلك يجوز أن يحتوي التركيب على مواد تساعد على تحضير الاصناف المشكلة. فمثلا يجوز أن يحتوي التركيب على عامل فعال ‎surfactant Lata‏ مثل ‎tween 80 Asus‏ [أول - أوليات سوربيتان متعدد أكسي ايثيلين ‎polyoxyethylene (20) sorbitan mono-oleate (¥+)‏ [ ليساعد على انتشار المادة © الكيميائية. كذلك يجوز أن يتضمن التركيب مواد مثل مواد مالئة ‎fillers‏ (كالمانيتول ‎mannitol‏ والسوربيتول ‎(sOTbitO]‏ تحسن الخواص الفيزيائية للمادة المُشكلة. ويفضل أن يكون مذيب التركيب ماء لكن يجوز استعمال مذيب اسهامي ‎co-solvent‏ ‏! (مثل كحول) عند الاقتضاء لتحسين ذوبانية ‎solubility‏ المادة الكيميائية. ْ ويجوز أن تصب مكونات التركيب في القالب كلا على حدة أو مخلوطة ويفضل أن ‎٠١‏ تصب في صورة مخلوط يتضمن التركيب الكامل. ويفضل أن يكون حجم التركيب في القالب حوالي ¥ مليلترات أو أقل (إمن حوالي ‎YO |‏ ,+ من المليلتر الى ‎١‏ مليلتر على سبيل المثال) وخاصة عندما تكون المادة ‎ASE‏ في ‎ya‏ جرعة صيدلانية تؤخذ بالفم. ويؤثر عمق التركيب في القالب ومساحة المقطع العرضي للقالب وزاوية ميل الجدار أو الجدران الجانبية على حجم التركيب. فمثلا بالامكان أن يكون ‎Yo‏ _للقالب شكل منتظم مثل دائرة أو متعدد اضلاع (على سبيل المثال مستطيل ولاسيما مربع) في مقطعه العرضي الافقي على أن تكون مساحة المقطع عند قاعدة القالب أصغر من المساحة قرب القمة المكشوفة نظرا لميل الجوانب. ويفضل أن يكون القالب دائريا في مقطعه العرضي ‎of‏ تشبه المادة المشكلة المتكونة قرصا مبسطا له جدران ‎ls‏ مائلة. ولتقليل أزمنة التجفيف في جهاز التجفيف بالتجميد الى الحد الأدنى يفضل أن ‎aS‏ ‎٠٠‏ عمق التركيب في القالب أقل من 2,5 مم مثل 0,) مم (يفضل ‎٠,١‏ مم) الى 7,5 مم. وقد تبين أنه اذا قل العمق عن حوالي 1,0 مم كان من الصعب تداول المواد المشكلة. كذلك يزود الاختراع مادة مشكلة منتجة بعملية الاختراع. وبصفة خاصة يزود الاختراع مادة صلبة مشكلة منتجة بتجميد تركيب يشمل كمية محددة سلفا من مادة كيميائية ومحلولا خاملا بالنسبة للمادة الكيميائية من مادة حاملة في مذيب ثم تصعيد المذيب من التركيب ‎Ae‏
+ المتجمد لانتاج شبكة من مادة حاملة تحمل المادة الكيميائية؛ وتتميز هذه المادة بأن للمادة المشكلة سمكا متوسطا نحو ‎٠‏ ,4 مم أو أقل وله جدار جانبي أو جدران جانبية منفرجة نحو الخارج من سطح القاع على أن تميل هذه الجدران الجانبية على الرأس بزاوية لاتقل عن ©
: درجات عند السطح العلوي للمادة المشكلة. ‎wh ©‏ ح مختصر للرسومات :: يوضح الشكل في الرسم المرفق رسما بيانيا يبين العلاقة بين تفاوت السّمك بالمليمترات وزاوية ميل الجدار الجانبي بالدرجات. الوصف التفصيلى : ٍ لاستقصاء تأثير زاوية ميل الجدار الجانبي أو الجدران الجانبية على تفاوت ‎lds‏ المادة ‎٠‏ المشكلة المتكونة شكلت صوان مغورة بالحرارة من راتينج كلوريد متعدد فينيل حجم جسيماته ‎٠‏ ميكرون؛ ولهذه الصواني أغوار معدة فيها ذات أشكال جانبية متباينة. وكانت هذه الاغوار دائرية في مقطعها العرضي وكانت أشكالها الجانبية عموما على شكل مخروط ناقص مقلوب بجدران جانبية مائلة على الرأس بزوايا مختلفة. وفيما يلي أبعاد القطاعات الجانبية المختلفة للأغوار مع القطاع الجانبي لشريط تغليف معتاد مشكل ذي أغوار مسطحة القاعدة ‎Ly yal) ٠‏ الضابط ‎.(control‏ ‏الجدول الاول الجاند القاعدة (ه (مم) القمة (مم) على الرأس بالدرجات ل ض ‎Ae‏
‎(control)‏ ض وحضر تركيب مائي تكوينه كما يلي : هلاما محلم ‎hydrolysed gelatin‏ بر ّ مانيتول ‎mannitol‏ وفقا لدستور الأدوية البريطاني ‎LY‏ ‏(حضر محلول الهلام المحلماً 79 بتعليق ‎Fo‏ جراما من مسحوق هلام في ‎Alle Ave‏ 5 .من الماء والتسخين في فرن حابك عند ‎١١١‏ درجة مئوية لمدة ‎٠١‏ دقيقة ثم ضبط الحجم الاخير إلى ‎(A‏ وأضيفت ‎alia‏ متفاوتة من التركيب مع اضافة عامل فعال سطحيا (71 توين ‎(Ar‏ أو : بدونه إلى الأغوار (أي القوالب) المبينة في الجدول الأول. ثم جمدت التراكيب وصعد المذيب متساميا في جهاز تجفيف بالتجميد لتنتج مواد صلبة مشكلة اختبرت عينات منها بالأسلوب ‎٠‏ . المبين في المواصفتين آنفتي الذكرء فتفتت في الماء سريعا. وحددت أبعاد المواد المشكلة باستعمال نظام ميكرومتري وتم حساب التفاوت في مك العينات الفردية. ويوضح الجدول الثاني التالي متوسط تفاوت ‎AL‏ الأعظم لمختلف العينات ووضح بالرسم البياني في الشكل المعروض في الرسم المرفق. الجدول الثانى ّ — لتر ّ| على الرأس السمك (مم ‎EE 2‏ ‎A }‏
A
‏وتظهر النتائج وجود تفاوت ضخم في سّمك العينات عندما اقتربت جدران القالب الجانبية‎ ‏الاقصى عند الحافة والسّمك‎ ld) ‏من الرأس كما هو الحال مثلا في الشريط الضابط. وكان‎ ‏الادنى عند المركز في هذه العينات؛ ويبدو أن هذا التفاوت قد نجم من تأثير ظاهرة السطح‎ ‏الهلالي وإن لم يتأثر بوجود العامل الفعال سطحيا تأثرا ملحوظا. وكان للأصناف المصنوعة‎ © ‏في أغوار التى جدرانها الجانبية مائلة على الرأس بزوايا أكبر بكثير من © درجات سطوح‎ ‏علوية أكثر استواء. وفي كثير من هذه الحالات الأخيرة كان التفاوت الصغير الذي قد حدث في‎ ‏نتيجة زيادة السمك في المركز (نبضة بارزة) يبدو أنها نتجت اثناء مرحلة التجميد."‎ land ‏وبالامكان تجنب التفاوت في السمك بملء القوالب ملا كاملا حتى حافتها العلياء لكن هذه‎ ‏القوالب الممتلثة تولد مصاعب أخرىء منها أن بالامكان حدوث اراقة أثناء الملء أو عند تداول‎ ٠ ‏القوالب بعد ملئها بينما محتوياتها مازالت سائلة. وبالاضافة لذلك فقد تظهر صعاب أخرى‎ ‏عندما توضع طبقة غطاء على المواد الصلبة المجففة في القوالب؛ فمن الجائز ان تلتصق المواد‎ ‏المشكلة بطبقة الغطاء اذا كانت سطوحها العليا على استقامة السطوح العليا للقوالب بصفة‎ ‏جوهرية.‎ ‏وفي الاختراع الراهن يستعمل قالب يميل جداره الجانبي أو جدرانه الجانبية على‎ Ve ‏الرأس بزاوية لاتقل عن 0 درجات. فمثلا يجوز أن تكون زاوية الميل على الرأس من حوالي‎ ‏درجات إلى نحو 460 درجة مع الاحتفاظ بميزة الحد الادنى لتفاوت السمك. والزوايا المفضلة‎ © ‏بصفة خاصة لهذه الميزة؛ كما يتضح من القطاعات الجانبية المبينة اعلاه هي من حوالي 9 إلى‎ ‏درجة. الا أنه اذا مالت الجدران الجانبية على الرأس بزاوية أكبر مما يتبغي فستشغل‎ ‏ستكون للمواد المنتجة حواف‎ AIX ¢ ‏القوالب حيزا أكبر بلا داع في جهاز التجفيف بالتجميد‎ ٠ ‏حادة تجعل من الصعب تداولها. ومن ثم يفضل أن تكون زاوية الميل على الرأس ضمن المدى‎
VY ‏درجة. وخصت بالتفصيل زاوية حوالي‎ ١١ ‏درجات إلى‎ ٠١ ‏درجة مثل من‎ ٠١ ‏من 9 الى‎ ‏درجة.‎ ‏م‎
وتوضح الامثلة التالية الاختراع على سبيل المثال لا الحصر. المثال ‎)١(‏ : أشكال جرعات صيدلانية تحتوي كل منها على ‎Vo‏ مجم اكسازيبام ‎-0xazepam‏ ‏التركيب : ° اكسازيبام ‎RORY.‏ ‏توين ‎Av‏ طبقا لتوصيات دستور الادوية البريطاني ,+ مجم مانيتول طبقا لدستور الادوية البريطاني ‎VO‏ مجم : محلول هلام محلماً تركيزه 77 بما يكفي لرفع الحجم الكلي الى 8 مليلتر حضر محلول الهلام المحلماً 77 بتعليق ‎Vo‏ جم من مسحوق هلام في ‎Ave‏ مليلتر من -ماء مقطر بارد في قارورة سعتها لتر واحد وسخن في فرن حابك ‎١‏ دقيقة عند ‎17١‏ درجة مثوية. وعندما برد ضبط الحجم الأخير الى لتر واحد. : وعلق ‎"٠‏ جم من اكسازيبام في قدر كاف من محلول هلام محلماً 77 يحتوي على ‎Vo‏ ‏جم من المانيتول و ‎١,5‏ من الجرام من توين ‎Av‏ باستعمال موجات فوق الصوتية ‎ultrasonics‏ ‏لمدة © دقائق؛ ثم أكمل المعلق الى لتر واحد بمحلول هلام محلماً 77 صبت جرعات 0,5 من ‎Vo‏ المليلتر من المعلق بآلة ملء ‎filling machine‏ أتوماتيكية في أغوار صواني مغورة من > كلوريد متعدد الفينيل. وكان كل غور في الصينية المغورة على شكل مخروط ناقص مقلوب وعمقه 0,¥ مم وقطر قاعدته 16,0 مم وقطر قمته ‎١١‏ مم (أي أن تميل الجدران الجانبية على الرأس بزاوية حوالي ‎١١‏ درجة). وجمدت محتويات الأغوار بإمرار الصواني خلال نفق تجميد يحقن فيه نيتروجين سائل ‎liquid nitrogen‏ ‎Ye‏ ثم نقلت الصواني المغورة المحتوية على التراكيب المتجمدة الى جهاز تجفيف بالتجمد وضبط ضغط الجهاز الى 2,0 مم زئبق. وضبطت درجة الحرارة في أرفف جهاز التجفيف بالتجمد عند ‎1٠١‏ درجة ‎Aga‏ ساعة واحدة ثم خفضت الى 60 درجة مئوية. وبعد ساعتين رفعت الصواني من جهاز التجفيف بالتجمد ثم وضع غشاء رقيق قابل للازالة من ألومنيوم على شريط التغليف المغور وأحكم ‎dial‏ حول الأغوار المحتوية على ‎Jil‏ الجرعات ‎A‏
Ye ‏الصيدلانية. وكانت كافة أشكال الجرعات الصيدلانية متجانسة السّمك بصفة جوهرية وتتفتقت‎ ‏أو أقصر عندما يؤخذ بالفم.‎ Se ‏سريعا في ثانيتين‎ : )١١( ‏الى‎ (Y) ‏الأمثلة من‎ ‏أتبعت اجراءات المثال )1( لتحضير أشكال جرعات صيدلانية تحتوي على المقومات‎ : ‏التالية‎ 2607© ingredients ‏هه الفعالة‎ ‏رقم المقوم الفعال ومقداره‎ ‏رْ المثال‎
I 00 ‏أستم سو‎ + el ‏مسيم «فوصصسيا‎ ٠ eel ‏تقطن‎ ass] ٠ ‏ال ل‎ ‏ض ا‎ : )١١( ‏المثال‎ ‎: ‏التركيب‎ ‏مجم‎ ١ indole acetic acid ‏حمض أندول خليك‎ Va ‏مجم‎ VO ‏مانيتول طبقا لدستور الادوية البريطاني‎ ‏محلول هلام محلماً تركيزه 77 بما يكفي لرفع الحجم الكلى الى 0+ مليلتر‎
Av
١١ اتبعت اجراءات المثال ‎)١(‏ على أن يستعمل ‎Vo‏ جم من حمض اندول خليك بدلا من ‎Vo‏ ‏جم من الاكسازيبام واغفال اضافة التوين ‎LA‏ وبالامكان اضافة كل من المنتجات المجمدة المجففة الى لتر واحد من الماء ليعطي تركيبا يصلح لاستعماله منشطا لنمو النبات. المثال ‎(VY)‏ : ° كررت الاجراءات التي ذكرت في المثال ‎(VY)‏ على أن يستعمل حمض أندول بوتيريك ‎indole butyric acid |‏ بدلا من حمض أندول خليك. ويحتوي كل ناتج مجمد مجفف متجمدا على ‎١‏ مجم من حمض أندول بوتيريك ويجوز أن يضاف إلى ‎١‏ لتر من الماء لينتج تركيب رٍ يصلح لاستعماله منشطا ‎geil‏ الجذور لعقل النباتات. ‎١‏
Ao .

Claims (1)

  1. YY ‏عناصر الحماية‎ Bue ‏مادة صلبة مُشكلة يتم تحضيرها بتجميد تركيب يشتمل على كمية محددة‎ ١ ١ ‏من مادة صيدلانية ومحلول من مذيب من مادة حاملة خاملة تجاه المادة‎ Y ‏المذيب من التركيب المتجمد بغرض انتاج‎ subliming ‏الصيدلانية وتصعيد‎ v ‏شبكة من مادة حاملة للمادة الصيدلانية تتصف بأن المادة المشكلة لها سماكة‎ 3 ‏متناسقة بصفة اساسية تقدر بأقل من ؛ مم تقريبا ولها جدار او جدران جانبية‎ ° ‏تميل الى الخارج من السطح السفلي؛ وتشكل الجدران الجانبية المذكورة زاوية‎ 1 ‏لا مع الرأس بمقدار 5 درجات على الاقل عن السطح العلوي.‎ . ‏المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية (١)»؛ حيث حجم التركيب المراد تجميده يقدر‎ -7 ١ ‏مل او اقل.‎ يلاوحب‎ Y ٠,76 ‏المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية (7) حيث يتراوح حجم التركيب ما بين‎ -“ ١
    ‏مل.‎ ١ ‏إلى‎ Y ‏وفقا لعنصر الحماية (١)؛ حيث يبلغ عمق التركيب المراد تجميده‎ AE ‏المادة‎ - 4 ١ ‏أ اقل من م9 مم.‎ ‏وفقا لعنصر الحماية (١)؛ حيث يتراوح عمق التركيب المراد‎ AK Sd ‏المادة‎ © ١ ‏إلى #,؟ مم.‎ ١,#9 ‏تجميده ما بين‎ Y 4 ‏المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية ))(¢ حيث تكون الزاوية مع الرأس ما بين‎ + ١ ‏درجة.‎ ٠١ ‏إلى‎ Y A
    ل ‎١١7 ١‏ المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية ( ‎of)‏ حيث تكون الزاوية مع الرأس ما بين ‎٠١‏ إلى ‎eo Y‏ درجة. : ‎A)‏ -_مادة صلبة مشكلة يتم تحضيرها بتجميد تركيب يشتمل على كمية محددة مسبقآً من مادة كيميائية ومحلول في مذيب من مادة حاملة خاملة تجاه المواد الكيميائيمة وتصعيد ‎subliming 1‏ المذيب المتجمد بغرض انتاج شبكة من مادة حاملة للمواد الكيميائية 0 3 تتصف بأن المادة المشكلة لها سماكة متناسقة بصفة اساسية تقدر بأقل من 4 مم تقريبا ° وله جدار او جدران جانبية تميل إلى الخارج من السطح ‎Jind)‏ وتشكل هذه الجدران 1 الجانبية زاوية مع الرأس بمقدار © درجات على الاقل عند السطح العلوي . ‎١‏ 4- المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية (7)؛ حيث تتراوح الزاوية مع الرأس ما بين 9 إلى ‎Ye Y‏ درجة. ‎-٠١ ١‏ المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية (؛)؛ حيث تتراوح الزاوية مع الرأس ما بين 4 إلى ل ‎٠‏ درجة. ّ ‎-١١ ١‏ المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية ‎oY)‏ حيث تتراوح الزاوية مع الرأس ما بين ‎٠١‏ ‎Y‏ إلى ‎١١‏ درجة. ‎١" ١‏ - المادة المشكلة وفقا لعنصر الحماية (؛)؛ حيث تتراوح الزاوية مع الرأس ما بين ‎٠١‏ إلى ‎‘eo‏ درجة. : ‎As‏
SA91110229A 1981-12-02 1991-02-11 مواد صلبه مشكلة SA91110229B1 (ar)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8136360 1981-12-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SA91110229B1 true SA91110229B1 (ar) 2003-02-24

Family

ID=10526336

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SA91110229A SA91110229B1 (ar) 1981-12-02 1991-02-11 مواد صلبه مشكلة

Country Status (41)

Country Link
US (1) US4758598A (ar)
EP (1) EP0081912B1 (ar)
JP (1) JPS58113123A (ar)
KR (1) KR880001206B1 (ar)
AR (1) AR229543A1 (ar)
AT (1) ATE27058T1 (ar)
AU (1) AU554816B2 (ar)
BR (1) BR8206982A (ar)
CA (1) CA1200960A (ar)
CS (1) CS238637B2 (ar)
CY (1) CY1326A (ar)
DD (1) DD206534A1 (ar)
DE (1) DE3276260D1 (ar)
DK (1) DK159797C (ar)
DO (1) DOP1982004083A (ar)
DZ (1) DZ481A1 (ar)
EG (1) EG15502A (ar)
ES (1) ES517853A0 (ar)
FI (1) FI77155C (ar)
GB (1) GB2119246B (ar)
GR (1) GR77773B (ar)
HK (1) HK19586A (ar)
HU (1) HU187802B (ar)
IE (1) IE53696B1 (ar)
IL (1) IL67266A (ar)
IN (1) IN157896B (ar)
JO (1) JO1225B1 (ar)
KE (1) KE3601D (ar)
MA (1) MA19658A1 (ar)
MX (1) MX195411A (ar)
MY (1) MY8600502A (ar)
NO (1) NO159060C (ar)
NZ (1) NZ202482A (ar)
PH (1) PH18441A (ar)
PL (1) PL139503B1 (ar)
PT (1) PT75923B (ar)
SA (1) SA91110229B1 (ar)
SU (1) SU1514239A3 (ar)
YU (1) YU43727B (ar)
ZA (1) ZA828371B (ar)
ZW (1) ZW25282A1 (ar)

Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4950689A (en) * 1987-03-31 1990-08-21 Yang Robert K Pectin delivery system
US5206025A (en) * 1989-05-24 1993-04-27 Rhone-Poulenc Sante Porous pharmaceutical form and its preparation
US4946684A (en) * 1989-06-20 1990-08-07 American Home Products Corporation Fast dissolving dosage forms
US5215756A (en) * 1989-12-22 1993-06-01 Gole Dilip J Preparation of pharmaceutical and other matrix systems by solid-state dissolution
JP2614409B2 (ja) * 1991-12-20 1997-05-28 ファイザー・インコーポレーテッド 多孔質の付形された放出製剤およびその製造方法
US5876754A (en) * 1992-01-17 1999-03-02 Alfatec-Pharma Gmbh Solid bodies containing active substances and a structure consisting of hydrophilic macromolecules, plus a method of producing such bodies
EP0621777B1 (de) * 1992-01-17 1996-09-11 ALFATEC-PHARMA GmbH Wirkstoff-enthaltende festkörper mit einem gerüst aus hydrophilen makromolekülen und verfahren zu ihrer herstellung
US5298261A (en) * 1992-04-20 1994-03-29 Oregon Freeze Dry, Inc. Rapidly distintegrating tablet
US5271874A (en) * 1992-11-04 1993-12-21 Wesley-Jessen Corporation Method for molding a hydrophilic contact lens
ATE208615T1 (de) * 1993-07-09 2001-11-15 Scherer Corp R P Verfahren zur herstellung von gefriergetrockneten arzneistoffdosierungsformen
US5837287A (en) * 1994-10-28 1998-11-17 R P Scherer Corporation Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
CA2134611C (en) * 1994-10-28 2002-12-24 Richard John Yarwood Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
ATE241346T1 (de) * 1995-03-02 2003-06-15 Scherer Technologies Inc R P Arzneimittel enthaltend monoaminooxidase-b-hemmer
EG23659A (en) 1995-03-24 2007-03-26 Lilly Co Eli Process and crystal forms of methyl-thieno-benzodiazepine
BR9709829A (pt) * 1996-06-17 1999-11-16 Janssen Pharmaceutica Nv Formas de dosagem biconvexas de rápida desintegração
US6465016B2 (en) 1996-08-22 2002-10-15 Research Triangle Pharmaceuticals Cyclosporiine particles
US7255877B2 (en) * 1996-08-22 2007-08-14 Jagotec Ag Fenofibrate microparticles
US7189753B1 (en) 1997-11-06 2007-03-13 Cady Roger K Preemptive prophylaxis of migraine
US6066092A (en) * 1997-11-06 2000-05-23 Cady; Roger K. Preemptive prophylaxis of migraine device and method
US6979456B1 (en) 1998-04-01 2005-12-27 Jagotec Ag Anticancer compositions
EP1079808B1 (en) 1998-05-29 2004-02-11 Skyepharma Canada Inc. Thermoprotected microparticle compositions and process for terminal steam sterilization thereof
US7939105B2 (en) 1998-11-20 2011-05-10 Jagotec Ag Process for preparing a rapidly dispersing solid drug dosage form
EP1214059B1 (en) * 1999-09-21 2005-05-25 Skyepharma Canada Inc. Surface modified particulate compositions of biologically active substances
WO2003015783A1 (en) * 2001-08-14 2003-02-27 Biotie Therapies Corporation Method of treating alcoholism or alcohol abuse
JP4042394B2 (ja) * 2001-12-04 2008-02-06 味の素株式会社 ブロック状凍結乾燥食品類の製造法
ES2529568T3 (es) * 2002-10-16 2015-02-23 Medskin Solutions Dr. Suwelack Ag Uso de cuerpos moldeados para aplicación externa
US20040234579A1 (en) * 2003-05-22 2004-11-25 Mark D. Finke, Inc. Dietary supplements and methods of preparing and administering dietary supplements
EP2322195A2 (en) 2003-11-10 2011-05-18 Reprise Biopharmaceutics, LLC Pharmaceutical compositions including low dosages of desmopressin
DE20321887U1 (de) 2003-11-10 2012-01-20 Allergan, Inc. Arzneimittel umfassend niedrige Dosierungen von Desmopressin
EP2243469B1 (de) 2009-04-22 2012-06-27 Dr. Suwelack Skin & Health Care AG Gefriergetrockneter Formkörper enthaltend Magnesiumascorbylphosphat
CN101904813A (zh) 2009-04-22 2010-12-08 苏维拉克皮肤及健康护理公司 冻干包衣的模制品
EP2576393A1 (en) * 2010-05-31 2013-04-10 Haremlik Gida, Dekorasyon Ve Ekipmanlari Ticaret Sanayi Limited Sirketi Capsule for pouring a powder in a device
BR112015014775A2 (pt) 2012-12-20 2017-07-11 Kashiv Pharma Llc formulação, comprimido de desintegração oral, e, método para o tratamento de um indivíduo
US10238600B2 (en) 2017-04-13 2019-03-26 Richard C. Fuisz Package, system and methods for custody and control of drugs, and method and composition for making an oral soluble film, containing at least one active agent
US9901545B1 (en) 2017-04-13 2018-02-27 Richard C. Fuisz Method and composition for making an oral soluble film, containing at least one active agent
US10988638B2 (en) 2018-03-08 2021-04-27 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Process to reduce endotoxin in gelatin
US11828535B2 (en) * 2018-06-29 2023-11-28 Universiteit Gent Freezing, drying and/or freeze-drying of product dose units
CN113453662A (zh) 2019-02-22 2021-09-28 康特伦英国斯温顿捷迪斯有限公司 储存期间药物颗粒包衣材料的团聚最小化以稳定化药物产品的崩解时间
GB2597577B (en) 2019-02-22 2023-09-20 Catalent Uk Swindon Zydis Ltd Minimizing agglomeration, aeration, and preserving the coating of pharmaceutical compositions comprising ibuprofen
AU2020225818A1 (en) 2019-02-22 2021-10-14 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Preserving functionally-coated API particles produced by solventless mixing processes in aqueous suspension
EP3996695A4 (en) * 2019-08-12 2023-03-15 Tenshi Kaizen Private Limited CANNABIDIOL TABLETS DISSOLVING IN THE MOUTH
US11173114B1 (en) 2020-07-10 2021-11-16 Nova Thin Film Pharmaceuticals Llc Method and system for manufacturing and oral soluble films and oral soluble films made by thereby
US20240251791A1 (en) * 2021-06-02 2024-08-01 Ibiden Co., Ltd. Powdery plant activator

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE709590A (ar) * 1967-01-24 1968-05-30
IE45770B1 (en) * 1976-10-06 1982-11-17 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutical dosage forms
GB1548022A (en) * 1976-10-06 1979-07-04 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutial dosage forms
CA1097233A (en) * 1977-07-20 1981-03-10 George K. E. Gregory Packages

Also Published As

Publication number Publication date
FI77155C (fi) 1989-02-10
EG15502A (en) 1986-12-30
ZW25282A1 (en) 1984-06-20
DK159797C (da) 1991-05-06
CA1200960A (en) 1986-02-25
ES8401720A1 (es) 1984-01-01
IN157896B (ar) 1986-07-19
MY8600502A (en) 1986-12-31
IE822663L (en) 1983-06-02
PT75923A (en) 1982-12-01
PT75923B (en) 1985-01-25
JPS58113123A (ja) 1983-07-05
FI823983A0 (fi) 1982-11-19
IL67266A (en) 1985-06-30
MX195411A (es) 1993-11-01
SU1514239A3 (ru) 1989-10-07
KE3601D (en) 1986-02-14
PH18441A (en) 1985-07-08
NZ202482A (en) 1985-08-30
KR840002651A (ko) 1984-07-16
BR8206982A (pt) 1983-10-11
AU9061882A (en) 1983-06-09
HK19586A (en) 1986-03-27
AU554816B2 (en) 1986-09-04
JPH0149242B2 (ar) 1989-10-24
GB2119246B (en) 1985-05-22
IE53696B1 (en) 1989-01-18
DZ481A1 (fr) 2004-09-13
NO824023L (no) 1983-06-03
PL239301A1 (en) 1983-08-15
PL139503B1 (en) 1987-01-31
US4758598A (en) 1988-07-19
KR880001206B1 (ko) 1988-07-11
GB2119246A (en) 1983-11-16
CY1326A (en) 1986-06-27
JO1225B1 (ar) 1985-04-20
DOP1982004083A (es) 1988-03-21
HU187802B (en) 1986-02-28
YU43727B (en) 1989-10-31
EP0081912B1 (en) 1987-05-06
FI823983L (fi) 1983-06-03
FI77155B (fi) 1988-10-31
YU265582A (en) 1985-03-20
EP0081912A3 (en) 1984-07-11
AR229543A1 (es) 1983-09-15
CS238637B2 (en) 1985-12-16
ZA828371B (en) 1984-06-27
ES517853A0 (es) 1984-01-01
DD206534A1 (de) 1984-02-01
ATE27058T1 (de) 1987-05-15
MA19658A1 (fr) 1983-07-01
DK532682A (da) 1983-06-03
NO159060B (no) 1988-08-22
GR77773B (ar) 1984-09-25
DE3276260D1 (en) 1987-06-11
IL67266A0 (en) 1983-03-31
NO159060C (no) 1988-11-30
DK159797B (da) 1990-12-03
EP0081912A2 (en) 1983-06-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SA91110229B1 (ar) مواد صلبه مشكلة
KR100352881B1 (ko) 소수성물질의제약학적인고체제형을제조하는방법
KR880001207B1 (ko) 고체 성형품의 제조방법
CA2257303C (en) Biconvex rapidly disintegrating dosage forms
CA2134611C (en) Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
CA2023200A1 (en) A new freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs
MXPA00003182A (es) Composiciones en espuma estables.
GB2111423A (en) Moulding quick-dissolving dosage units
US5837287A (en) Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
CA2257305C (en) Marking rapidly disintegrating dosage forms
KR100823524B1 (ko) 양쪽볼록형급속붕괴제형
KR100355060B1 (ko) 고체약제투여형을제조하는방법
KR100782897B1 (ko) 급속붕괴제형의표시방법
KR880000969B1 (ko) 고체 성형 제품의 제조방법
MXPA98010822A (en) Biconvexas forms of dosage that disappear rapidame
MXPA98010823A (en) Marking of dosed forms of rapida desintegrac