RU97101469A

RU97101469A - Способ получения лекарственной формы карбамазепина

Info

Publication number: RU97101469A
Application number: RU97101469/14A
Authority: RU
Inventors: Карл-Фридрих Ландграф; Сабина Рейсс; Еберхард Шуберт
Original assignee: Арцнаймиттельверк Дрезден Гмбх
Priority date: 1994-07-01
Filing date: 1995-06-22
Publication date: 1999-02-20

Claims

1. Способ получения лекарственной формы карбамазепина с замедленным высвобождением активного вещества, отличающийся тем, что пленкообразователи в сочетании с мягчителями в виде водного раствора и/или дисперсии напыляют на карбамазепин в грануляторе с псевдоожиженным слоем.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве пленкообразователей используют смеси полиметакрилатов, например полиэтилакрилата и полиметилметакрилата, в пропорции 2:1, полиэтилакрилата, полиметилметакрилата и хлорида политриметиламмонийэтилметакрилата в пропорции 1:2:0,1 или 1:2:0,2.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что соотношение между карбамазепином и пленкообразователем составляет от 1:0,03 - 1 ;0,5.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пленкообразователи используют в сочетании с мягчителями в пропорции 1:0,05 - 1:0,25.

5. Способ по пп.1-4, отличающийся тем, что соотношение между пленкообразователем и мягчителем предпочтительно составляет 1:0,15-1:0,22.

6. Способ по пп. 1, 4 и 5, отличающийся тем, что в качестве мягчителей применяют глицеринтриацетат или триэтилцитрат.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что при необходимости в дисперсию пленкообразователя вводят разделительные средства, например тальк, в пропорции 1:0,4-1:1 и/или напыляют их впоследствии в псевдоожиженном слое в виде отдельной суспензии.

8. Способ по пп.1-7, отличающийся тем, что покрытый карбамазепин смешивают с другими вспомогательными веществами, прессуют в делимые таблетки или фасуют в капсулы.

9. Способ по пп.1-7, отличающийся тем, что карбамазепин с покрытием фасуют в капсулы без других вспомогательных веществ.